固体制剂培训试卷
固体制剂各工序步骤及原理培训试题
一、不定项选择题（每题1.5分，共30分）
1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（）
A、30%
B、50%
C、70%
D、90%
2、崩解剂的崩解机制（）
A、助溶作用
B、膨胀作用
C、产气作用
D、酶解作用
3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（）
A、黏合剂
B、填充剂
C、润滑剂D 润湿剂
4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（）
A、淀粉
B、滑石粉
C、聚乙二醇
D、甘露醇
E、磷酸氢钙
5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（）
A、流动性增加使片重和含量均匀
B、避免分层，保证片剂含量均匀。
C、降低成本，提高药物疗效
D、减少细粉的吸附
E、降低细粉飞物和粘
冲、拉摸等现象。
6、水溶性润滑剂（）
A、硬脂酸
B、硬脂酸镁
C、PEG
D、十二烷基硫酸镁
E、微粉硅胶
7、片剂的制备须具备（）
A、原料药性质很稳定
B、流动性好
C、可压性好
D、润滑性好
8、下列哪些原因会导致黏冲（）
A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料
B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多
C、熔点高的物料
D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净
9、片剂包衣的主要作用（）
A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等
C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效
D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。
10、影响药物混合效果的因素有（）
A、各组分的比例
B、密度
C、含有色素成分
D、含有液体和吸湿性成分
11、下列混合操作应掌握的原则（）
A、组分比例相似者直接混合
B、组分比例差异较大的，混合时先加密度小的，再加密度大的
C、密度差异大的，混合时先加密度小的，再加密度大的
D、色泽差异较大者，应采用套色法
12、我国工业标准筛号常用目表示，目系指（）
A、每厘米长度内所含筛孔的数目
B、每平方厘米面积内所含筛孔的数目
C、每英寸长度内所含筛孔的数目
D、每平方英寸面积内所含筛孔的数目
13、湿法制粒压片工艺的目的是改善主药的（）
A、可压性和流动性
B、崩解性和溶出性
C、防潮性和稳定性
D、润滑性和抗粘性
14、薄膜包衣膜材内聚性能的影响因素（）
A、聚合物的结构
B、溶剂效应
C、增塑剂
D、凝胶作用
15、胶囊剂的特点（）
A、能掩盖药物不良嗅味，提高药物稳定性
B、药物的生物利用度较高。
C、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。
D、可弥补其他固体制剂的不足。如含油量高的药物难以制成丸剂、片剂等，但可以制成胶囊剂。
16、关于物料干燥说法错误的选项（）
A、颗粒静态干燥时勤翻动，减小干燥过程中成分的迁移
B、颗粒干燥时间越长越好
C、干燥前要等待烘箱温度达到指定的最高温度再放入物料，从而达到更好的干燥效果
D、采用动态干燥，可避免颗粒间的迁移
17、肠溶包衣材料（）
A、HPMC
B、醋酸纤维素酞酸脂（CAP）
C、EC
D、甲基丙烯酸共聚物
18、目前常见的混合方式（AC）
A、搅拌混合
B、对流混合
C、过筛混合
D、扩散混合
19、流化床包衣分为哪些形式（）
A、顶喷流化床包衣
B、低喷流化床包衣
C、切线喷流化床包衣
D、压制包衣
20、糖包衣流程有（）
A、隔离层
B、粉衣层
C、糖衣层
D、打光
二、填空题（每空1分，共30分）
1、________润滑剂__剂主要用于减轻原料对冲模的黏附性。
2、片剂质量评价标准_____外观_____、__硬度________、____脆碎度______、____崩解时限______、____溶出度______、____平均片重______、_____重量差异_____。
3、片剂压制工艺分为_____粉末直接压片_____、___颗粒压片_______、__________。
4、制粒机理：______分子内聚力____、__________。
5、常压箱式干燥热空气以水平方向通过最上层湿颗粒的表面，升温速度____不均______，经常翻动。颗粒中含有糖粉和淀粉，_____高温_____可使糖熔化、淀粉糊化影响片剂的崩解。
6、混合要求保证颗粒的含量均匀，使其在标准要求的__________范围内，以保证制剂产品质量和安全，混合不均匀压出的片子可能不合格，不在__________范围内，导致病人吃药没有疗效或者中毒
7、混合机理：___颗粒扩散_______、__________、__________。
8、润滑剂（如硬脂酸镁）往往具有一定的____疏水性______，当其用量继续增大时，会过多地覆盖于颗粒的表面，使颗粒间的结合力减弱，造成片剂的硬度降低。
9、主药量与辅料量相差悬殊时，一般不易混匀，采用_________进行混合。
10、旋转式压片机基于单冲压片机的基本原理，同时又针对瞬时无法排出空气的缺点，________预压片______________________，从而保证了片剂的质量。
11、适量的水分在压缩时被挤到颗粒的表面形成薄膜，起到一种__________作用，使颗粒易于互相靠近，从而片剂易于形成。
12、压片过程颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料易产生____粘冲______。
13、包衣基本类型：_____薄膜_____、____糖衣______、压制包衣。
14、市售的空心胶囊其大小以号数表示，____0______号为最大。
15、薄膜衣成膜材料最常用胃溶型、____肠溶______、__________三大类。
三、名词解释（每题5分，共20分）
1、原料：制剂中的活性成分
2、平衡水分：
3、标示量：制剂的理论含量
4、含量均匀度：制剂的含量分布
四、问答题（每题10分，共20分）
1、湿法制粒压片法、干法制粒压片法、粉末直压压片法三者的优缺点
2、片剂成型影响因素
(完整word版)药品基础知识培训试题
药品基础知识培训试题 姓名：成绩：一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（）为黄色，（）为绿色，（）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（）。 6、对近效期不足（）月的库存药品，保管员应按月逐批号填写（）。 7、储存药品养护中发现质量问题，应（）发货，标示（）标志牌，报（）机构处理。 8、保管员在（）的指导下对药品进行整理储存，每日（）定时对库房药品温湿度进行记录。 9、严格按（）的原则办理出库。 10、药品应按品种、批号（）堆放，并（），不同品种或同种不同批号药品不得（），防止发生错发混发事故。 11、冷库温度是指（），阴凉库温度是指（），常温度库是指（），各库房的相对湿度均应保持在（）之间。 12、对于毒麻中药应做到[ ]保管。 13、密封是指（）。密闭是指（）。 14、医疗用毒性药品是（） 15、危险药品是（） 二、简述题（每题5分，共计30分） 1、药品的五距是指什么？ 2、先产先出和近期先出的含义是什么？ 3、什么是假药、劣药？ 4、什么是国家药品标准？ 5、什么是药品商品名？ 6、什么是药品的有效期？ 三、论述题（每题20分，共计40分） 1、请回答药品实行分区、分类管理的具体要求是什么？ 2、请论述国家关于换发药品批准文号格式的几点说明？ ; 一、填空题（每题2分，共计30分） 1、药品存放实行色标管理。（待验品、退货药品区）为黄色，（合格品区、中药饮片零货称取区、待发药品区）为绿色，（不合格品区）为红色。 2、购进药品或销后退回药品到货时，保管员应填写（药品质量验收通知单），通知质量验收组到货药品进行质量验收。 3、保管员凭质量验收员签字或盖章的（药品质量验收通知单）收货。 4、对出库单货不符、质量异常、包装不牢或破损、标志模糊或其它可疑质量问题的药品，有权拒收，并填写（药品质量复查报告单）报质量管理部。 5、保管员将办理过入库手续的药品移入（合格库（区））。
质量月业务知识培训试题-范文汇编
2019年质量月业务知识培训试题-范文汇编单位：姓名：岗位： 一填空（每空1分）： 1. 采用扣件式钢管作模板支架时，立杆纵距、立杆横距不应大于 1.5 m,支架步距不应大于 2 m；立杆纵向和横向宜设置设置扫地杆，纵向扫地杆距立杆底部不宜不宜大于 200 mm，横向扫地杆设置在纵向扫地杆的下方；立杆底部宜设置底座和垫板。 2. 采用扣件式钢管作高大模板支架时，宜在支架立杆顶端插入可调托座，可调托座螺杆外径不应小于36mm，螺杆插入钢管的长度不应小于 150 mm，螺杆伸出钢管的长度不应大于 300 mm，可调托座伸出顶层水平杆的悬臂长度不应大于500mm。 3. 采用扣件式钢管作高大模板支架时，立杆纵向和横向应设置扫地杆，纵向扫地杆距立杆底部不大于 200 mm。 4. 采用扣件式钢管作模板支架时，梁下支架立杆间距的偏
差不宜大于 50 mm，板下支架立杆间距的偏差不宜大于 100 mm；水平杆间距的偏差不宜大于 50mm。 5. 对于一般结构构件，箍筋弯钩的弯折角不应小于 90度，弯折后平直段长度不应小于箍筋直径的 5 倍；对有抗震设防要求或设计有专门要求的结构构件，箍筋弯钩的弯折角度不应小于 135度，弯折后平直度长度不应小于箍筋直径的 10 倍和 75 mm两者之中的较大者。 6. 拉筋用作梁、柱复合箍筋中单肢箍筋或梁腰筋间拉结筋时，两端弯钩的弯折角度均不应小于 135 ；拉筋用作剪力墙、楼板等构件中拉结筋时，两端弯钩可采用一端 90 另一端 135 ，弯折后平直段长度不应小于拉筋直径的倍。 7. 当纵向受力钢筋采用绑扎搭接接头时，同一构件内的接头宜分批错开。各接头的横向净间距s不应小于钢筋直径，且不应小于 25 mm。接头连接区段的长度为 1.3 倍搭接长度。 8. 在任何情况下，受拉钢筋的搭接长度不应小于 25 ；受压钢筋的搭接长度不应小于 200 。
固体制剂生产过程中常见问题和处理方法
固体制剂片剂生产过程中常见问题和处理方法 一、质量问题 制剂生产过程由于种种原因造成制剂的质量不合格，尤其是在片剂生产中，造成片剂质量问题的因素更多。现仅对片剂生产中可能产生质量问题的原因及解决方法作一介绍。 （一）片剂生产过程中可能发生问题的分析及解决方法 1.松片 片剂压成后，硬度不够，表面有麻孔，用手指轻轻加压即碎裂，原因分析及解决方法： ①药物粉碎细度不够、纤维性或富有弹性药物或油类成分含量较多而混合不均匀。可将药物粉碎过100目筛、选用黏性较强的黏合剂、适当增加压片机的压力、增加油类药物吸收剂充分混匀等方法加以克服。 ②黏合剂或润湿剂用量不足或选择不当，使颗粒质地疏松或颗粒粗细分布不匀，粗粒与细粒分层。可选用适当黏合剂或增加用量、改进制粒工艺、多搅拌软材、混均颗粒等方法加以克服。 ③颗粒含水量太少，过分干燥的颗粒具有较大的弹性、含有结晶水的药物在颗粒干燥过程中失去较多的结晶水，使颗粒松脆，容易松裂片。故在制粒时，按不同品种应控制颗粒的含水量。如制成的颗粒太干时，可喷入适量稀乙醇（50%—60%），混匀后压片。 ④药物本身的性质。密度大压出的片剂虽有一定的硬度，但经不起碰撞和震摇。如次硝酸铋片、苏打片等往往易产生松片现象；密度小，流动性差，可压性差，重新制粒。 ⑤颗粒的流动性差，填入模孔的颗粒不均匀。 ⑥有较大块或颗粒、碎片堵塞刮粒器及下料口，影响填充量。 ⑦压片机械的因素。压力过小，多冲压片机冲头长短不齐，车速过快或加料斗中颗粒时多时少。可调节压力、检查冲模是否配套完整、调整车速、勤加颗粒使料斗内保持一定的存量等方法克服。 2.裂片 片剂受到震动或经放置时，有从腰间裂开的称为腰裂；从顶部裂开的称为顶裂，腰裂和顶裂总称为裂片，原因分析及解决方法： ①药物本身弹性较强、纤维性药物或因含油类成分较多。可加入糖粉以减少纤维弹性，加强黏合作用或增加油类药物的吸收剂，充分混匀后压片。 ②黏合剂或润湿剂不当或用量不够，颗粒在压片时粘着力差。 ③颗粒太干、含结晶水药物失去过多造成裂片，解决方法与松片相同。 ④有些结晶型药物，未经过充分的粉碎。可将此类药物充分粉碎后制粒。 ⑤细粉过多、润滑剂过量引起的裂片，粉末中部分空气不能及时逸出而被压在片剂内，当解除压力后，片剂内部空气膨胀造成裂片，可筛去部分细粉与适当减少润滑剂用量加以克服。 ⑥压片机压力过大，反弹力大而裂片；车速过快或冲模不符合要求，冲头有长短，中部磨损，其中部大于上下部或冲头向内卷边，均可使片剂顶出时造成裂片。可调节压力与车速，改进冲模配套，及时检查调换。 ⑦压片室室温低、湿度低，易造成裂片，特别是黏性差的药物容易产生。调节空调系统可以解决。 3.粘冲与吊冲 压片时片剂表面细粉被冲头和冲模黏附，致使片面不光、不平有凹痕，刻字冲头更容易发生粘冲现象。吊冲边的边缘粗糙有纹路，原因及解决方法： ①颗粒含水量过多、含有引湿性易受潮的药物、操作室温度与湿度过高易产生粘冲。应注意适当干燥、降低操作室温度、湿度，避免引湿性药物受潮等。 ②润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多。应适当增加润滑剂用量或充分混合，解决粘冲问题。 ③冲头表面不干净，有防锈油或润滑油、新冲模表面粗糙或刻字太深有棱角。可将冲头擦净、调换不合规格的冲模或用微量液状石蜡擦在刻字冲头表面使字面润滑。此外，如为机械发热而造成粘冲时应
固体制剂培训试卷
固体制剂各工序步骤及原理培训试题 一、不定项选择题（每题1.5分，共30分） 1、常见的固体剂型在药物制剂中所占的大概比例（） A、30% B、50% C、70% D、90% 2、崩解剂的崩解机制（） A、助溶作用 B、膨胀作用 C、产气作用 D、酶解作用 3、下列哪类辅料可以诱发物料本身的黏性，使其能聚结成软材并制成颗粒（） A、黏合剂 B、填充剂 C、润滑剂D 润湿剂 4、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（） A、淀粉 B、滑石粉 C、聚乙二醇 D、甘露醇 E、磷酸氢钙 5、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（） A、流动性增加使片重和含量均匀 B、避免分层，保证片剂含量均匀。 C、降低成本，提高药物疗效 D、减少细粉的吸附 E、降低细粉飞物和粘 冲、拉摸等现象。 6、水溶性润滑剂（） A、硬脂酸 B、硬脂酸镁 C、PEG D、十二烷基硫酸镁 E、微粉硅胶 7、片剂的制备须具备（） A、原料药性质很稳定 B、流动性好 C、可压性好 D、润滑性好 8、下列哪些原因会导致黏冲（） A、颗粒含水量较多、含有引湿性易吸潮的物料 B、润滑剂用量过少或混合不匀、细粉过多 C、熔点高的物料 D、冲模表面粗糙、刻字太深有棱角或表面不干净 9、片剂包衣的主要作用（） A、避光、防潮、防止有效成分挥发、隔离配伍禁忌成分，以提高药物的稳定性。 B、改变药物释放的位置和速度，如胃溶、肠溶、缓控释等 C、改变原料药的理化性质，增强药物疗效 D、遮盖药物的不良气味、改善外观，增加患者的顺应性。 10、影响药物混合效果的因素有（） A、各组分的比例 B、密度 C、含有色素成分 D、含有液体和吸湿性成分 11、下列混合操作应掌握的原则（） A、组分比例相似者直接混合
(现场管理)综合车间固体制剂工艺流程及操作注意事项最全版
（现场管理）综合车间固体制剂工艺流程及操作注意 事项
综合车间固体制剂工艺流程及操作注意事项 我们综合车间现有固体制剂型有片剂—乳块消片,健阳片(糖衣片),降糖甲片（薄膜衣片),颗粒剂—舒尔经和腎全颗粒，下面我就来介绍壹下它们的工艺流程。12月份我们车间面临着颗粒剂的GMP认证，由于肾全颗粒是临床试验品种仍未上市，认证的品种仍是舒尔经颗粒，下面我们要重点关注舒尔经颗粒的生产过程，以便大家能够更好的理解舒尔经的生产工艺.，从而使我们车间能顺利的通过12月份GMP认证。 壹、产品介绍：
二、提取部分： 1、提取工序 舒尔经提取：领料投料→煮提、蒸馏→混合后浓缩→喷雾干燥 （1）、芳香水蒸馏后药渣和其余8味药壹起煮提：俩蒸馏罐每罐再加入陈皮10kg、柴胡3kg、桃仁9kg、牛膝10kg、白芍12kg、赤芍12kg、益母草15kg、醋延胡索9kg，和蒸馏后药渣同煮，壹煎加1900L饮用水，加热煮提，适当调节蒸汽阀门保持微沸1.5小时，二煎加1400L饮用水加热煮提微沸1小时，蒸汽压力保持在0.1MPa以下。合且药液至指定储罐内备用。 （2）将待浓缩液预留350L和50kg糊精、702g甜菊素混合，搅拌均匀后，吸入浓缩器内，浓缩至药液体积为920±20L。待浓缩液至终点时，吸入104kg芳香水溶液混合均匀，待喷雾干燥，此时药液相对密度约为1.08~1.13（75℃），即可放出至不锈钢桶中，储藏备用。挂好内容物状态标牌，注明品名、批号、数量、操作人、操作日期。和喷雾工序交接。
降糖甲提取：领料投料→水提→浓缩→醇沉→烘膏 健阳片煮提：领料投料→渗漉→收醇收膏→入库 蜈蚣粉经90%乙醇俩次溶解抽滤后，风干后入库。 乳块消提取：领料→水提,醇提→浓缩→醇沉→喷雾干燥/减压干燥 2、浓缩工序：
GMP培训试卷(含答案)
一、填空题 1.洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经比准的人员进入。 2.生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物） 3.生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证） 4.生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故） 5.管道状态标志有：绿色（常水、红色（蒸汽）白色（真空）蓝色（空压）黄色（物料）黑色（三废） 6.生产垃圾中不允许混有（标签）（说明书）及印有说明书内容的小盒、中盒、套盒等。 7.公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。 8.随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、（勤理发剃须）、（勤换衣服）、（勤洗澡）。 9.中药片剂的主要优点有：剂量（准确），质量（稳定），某些易氧化变质或潮解的药物，可借助（包 衣或包合作用）加以保护，生产（机械化、自动）化程度高、服用、携带、贮藏等较（方便）。 10.片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与（主药及其他辅料） 11.起反应，不影响主药的（释放、吸收和含量测定），对人体（无害），且价格（低廉）。 12.市售的空心胶囊其大小以号数表示，（“000”）号为最大，（“5”）号最小。 二、名词解释（每题3分，共15分） 1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。其建筑结构，装 备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。 2、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出 来的一定数量的药品为一批。于用识别“批”的一组数字或字母加数字， 用以追溯和审查该药品的生产历史。 3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的 最大值。 4、生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损 坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。 5、无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。 三、判断对错（每题1分，共20分） 1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操 作平台彻底清洗一次。（√） 2、工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区 域无多余物料，避免交叉污染及混淆（×） 3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生 产过程造成污染。(×） 4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字 迹、色泽及内容是否符合规定。（√） 5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。 （×） 6、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不 得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。（×） 7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混 合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。（√） 8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。其遇水即产生气体，促 使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。（√） 9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成 品的崩解性等。（√） 10、辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性
药品基础知识培训考试卷及答案
药品基础知识培训考试卷答案 部门：姓名：成绩： 一、填空题（每题1分，共70分） 1、药材：一般是指未经加工的中药原料药。中药：是指以中医理论为指导用以预防、诊断和治疗疾病的药用物质。其主要来源：天然药及其加工品包括植物药、动物药、矿物药及部分化学、生物发酵制品。中药饮片：是指在中医理论的指导下，可直接用于调配或制剂的中药材及中药材的加工炮制品。 2、消毒产品：包括消毒剂、消毒器械、卫生用品和一次性 使用医疗用品。消毒产品不是药品，其外包装、说明书、标签上不应出现或暗示对疾病有治疗效果。 3、药品和保健品的区别：保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的治疗作用，不能用作与治理疾病，只是具有保健功能，既不可宣传治疗功效。 4、药品使用的安全性及其流通使用的监督分类：a 处方药与非处方药；b 内服药与外用药;c 麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品等特殊管理的药品。 5、药物的剂型主要有：注射剂、片剂、糖浆剂、颗粒剂、散剂等。 6、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产的标志。未取的批准文号的药品按假药论处。药品批准文号格式：国药准字+1位字母+8位数字：化学药品字母“H”，中药字母“Z”，保健品字母“B”，生物制品”S”体外化学诊断试剂字母“T ”，药用辅料字母“F”，进口分装字母“J ”。
7、药品的有效期至2009.04的药品其有效的终止日期是2009年04月30日， 该药品从2009年05月01日起失效。药品的失效期是指药品失效不能使用的日期，如失效期为2009.04的药品从2009年04月01日其失效。 8、药品合格证明：是指药品生产（或进口）批准证明文件、药品检验报告书、药品的包装、标签和说明书等资质材料。 9、药品贮存项下的规定，系为避免污染和降解而对药品贮存与保管的基本要求，下列名词术语表示：遮光指用不透光的容器包装；密闭指将容器密闭以防止尘土及异物进入；密封指将容器密封，以防止风化、吸潮、 挥发或异物进入；阴凉处指不超过20℃；凉暗处指避光并不超过20℃；冷处指2～10℃；常温指10～30℃。 10、（1）药品本身的特殊性为专属性、两重性、质量的重要性、 限时性。 （2）药品管理方式的特殊性：政府必须对药品的生产、经营和使用实行特殊管理、实行许可证制度。 （3）药品经营的特殊性：不能用价格来调节其需求。 二、问答题（每题15分，共30分） 1、仓库应划分为几区几色？各区对应的色标是什么？ 答：三色五区 红色：不合格品区 黄色：待验区、退货区（质量疑问区） 绿色：合格品区、发货区
质量基础知识培训试题2
质量基础知识培训试题 单位：姓名：成绩： 一、填空题（每题1分，共15分） 1、公司《人力资源控制程序》规定，公司人力资源管理部门负责对新录用人员进行安全质量培训，由所在部门对其进行技能培训，期满予以考核。 2、操作人员对自己使用的机械设备必须做到“四会”，即会使用，会保养，会检查， 会排除一般故障。 3、“三检制”指的是操作者的自检、互检和专职检验员“专检”相结合的检验制度。 4、未经检验或经检验不合格的产品，不得入库、生产、转序和出厂。 5、组装配套前完成检验的产品，由工序检验员在工艺过程跟踪卡上加盖检验印章标识 检验状态，未加盖检验印章的为待检产品。 6、外协件的标识包括名称、规格、材质、厂标和供方代号。 7、检验不合格的产品挂不合格标牌予以标识或存放不合格品区域予以隔离。 8、在用测量设备必须具有标识，在有效期内的方可使用。 9、产品搬运时应使用规定工具，严禁野蛮装卸，以防止损坏产品质量特性。 10、公司的质量方针是：用科学管理打造精品，靠至诚服务取信市场。 11、顾客满意是顾客对其要求已被满足程度的感受。 12、产品试制或生产过程，产品图样有错漏时，生产单位技术人员必须与设计人员沟 通后方可对产品图样进行划改，并在更改处注明更改人。 13、质量检验按照检验产品数量分为全数检验和抽样检验。 14、首件检验是指在每班开始时或工装调整后或更换生产品种时，对制造的第一件或 前几件产品进行的检验。 15、政府为加强对全国产品质量的宏观控制，我国于 1985 年建立了产品质量监督抽 查制度。 二、判断题（每题1分，共15分） 判断下列命题正误，正确的在题干后的括号内打“√”，错误的打“×”。 1、抽样检验的主要缺点是有一定的风险。（√）
2010版GMP试题(含答案)
2010版GMP培训效果评估试题 注意 1、本试题满分为100分。 2、试卷分为填空题、单选题、多选题、判断题、等四类。 3、考试时间为50分钟。 5、可以采用圆珠笔、钢笔等填写，不得采用铅笔填写。 6、本试卷共58小题
一、填空题（本部分共13小题，每空1分，共30分） 【例】《GMP（2010年修订）》自2011年3月1日起施行。 1、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任。质量管理负责人和质量受权人可以兼任。 2、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 3、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 4、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。 5、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量标准完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 6、本规范作为质量管理体系的一部分，是药品生产管理和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 7、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 8、无菌药品按生产工艺可分为两类：采用最终灭菌工艺的为最终灭菌产品；部分或全部工 序采用无菌生产工艺的为非最终灭菌产品。 9、无菌药品生产所需的洁净区可分为 4 个级别。 10、与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相 适应。除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的职责、技能的培训，并定期评估培训的实际效果。、、 11、确认和验证不是一次性的行为。首次确认或验证后，应当根据产品质量回顾分析情况 进行再确认或再验证。关键的生产工艺和操作规程应当定期进行再验证，确保其能够达到预期结果。 12、每批药品的检验记录应当包括中间产品、待包装产品和成品的质量检验记录，可追溯该 批药品所有相关的质量检验情况； 13、生产设备应有明显的状态标识，标明设备编号和内容物（如名称、规格、批号）；没 有内容物的应当标明清洁状态。 二、单选题（本部分共15小题，每题都只有一个正确答案，每题2分，共30分） 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（ D ）
药品基础知识培训考试试题
药品基本知识培训测试题 姓名：分数： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药品⑤ 放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与通用名 称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显著，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售 6、以下除哪项外都必须凭处方销售（）： A、氯丙嗪片 B、利巴韦林颗粒 C、环磷酰胺片 D、复方甘草口服溶液 7、患有下列哪种疾病的人是不得从事直接接触药品的工作。（） A、乙肝 B、糖尿病 C、高血压 8、阿莫西林胶囊包装上标示有效期至2014年3月,该药品失效期到（）： A、2014年4月1日 B、2014年2月28日 C、2014年3月31日 D、2014年3月1日
全面质量管理知识竞赛试题(含参考答案)
全国企业员工全面质量管理知识竞赛试题 (满分100分，不限答题时间) 一、单项选择题（在每小题列出的四个选项中，只有一个最符合题目要求的选项。单选题共20小题，每小题3分，满分共计60分。） 1. 若把质量管理看作一个连续的过程，那么质量策划、质量控制和质量改进就构成了这一过程最主要的三个阶段，国际知名质量专家（A）将其称为质量管理三部曲。 A 朱兰 B 戴明 C 石川馨 D 休哈特 2.根据质量特性与顾客满意之间的关系，日本质量专家狩野纪昭将主要质量特性分为必须质量特性、一元质量特性和魅力质量特性。那些充分提供会使人满意，但不充分提供也不会使人不满意的质量特性是指（C）。 A 一元质量特性 B 必须质量特性 C 魅力质量特性 D 多元质量特性 3. 在质量管理中，致力于制定质量目标并规定必要的运行过程和相关资源以实现质量目标的活动是（A ）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进
4. 在质量管理中，致力于增强满足质量要求的能力的活动是（D）。 A 质量策划 B 质量控制 C 质量保证 D 质量改进 5. 开展质量管理活动必须遵循PDCA循环，我们称之为戴明环，请问PDCA是指（A ）。 A 计划-实施-检查-处置 B 组织-实施-检查-处置 C 计划-实施-控制-协调 D 计划-组织-指挥-协调 6. 企业设立质量检验部门以履行专职检验职责，但这种做法实质上是一种（B），因此企业应该加强全面质量管理。 A 事前预防 B 事后把关 C 全面控制 D 统计控制 7. 产品质量有一个产生、形成和实现的过程，每个环节或多或少影响到最终产品质量,因此需要控制影响产品质量的所有环节和因素，这反映了全面质量管理的（C）的质量管理思想。 A 全组织 B 全员 C 全过程 D 全方位 8. 某中华老字号一直恪守“炮制虽繁必不敢省人工，品味虽贵必不敢减物力”的祖训。从企业文化角度，这个祖训即是该老字号的（C）。 A 使命
口服固体制剂车间工艺流程
口服固体制剂车间工艺流程 口服固体制剂车间主要是进行药剂压片包装、散剂包装和胶囊填充包装等加工。车间工艺布置避免人流、物流混杂，洁净区和非洁净区严格区分。为保护车间良好的卫生环境，设有器具清洗。存放及洁具清洗、存放的位置。人流入口设换鞋间、经更衣洗手后进入车间生产区域。进入D级洁净区的人员要求经脱外衣、洗手、穿洁净衣、手消毒后方可进入。该车间是合成药车间和中药车间的后续工段，主要原辅料是来自于合成药和中药提取生产线上的产品。 固体制剂原料由企业其他车间生产或者直接外购原料经过粉碎过筛后与经处理的淀粉蔗糖等辅料浓缩液混合制膏，经过干燥、粉碎后进行制粒再干燥、整粒、总混工序。然后再根据剂型要求进行压片、胶囊填充内包装等工序最终生产出符合要求的片剂、胶囊和散剂。该生产线工艺流程图见图1-10。
图10-10 口服固体制剂车间工艺流程图 制膏：各车间生产的原料药和外购的原料药经配料后进行粉碎过筛处理，细药剂粉末备用，叫粗药剂粉末返回重新进行粉碎处理。蔗糖淀粉等制粒原辅料浆经提取过滤后制成浓缩液与处理好的细药剂粉末混合均匀制成膏状； 干燥：对制好的膏状药进行烘干处理，以去除大部分水制 膏 表示D 级洁净区 配 料 粉碎 过筛 干 燥 粉碎 过筛 制 粒 提 取 净 料 干 燥 内包装 整粒 总混 胶囊充填 压 片 内包装 抛光、检囊 过 滤 入 库 入 库 内包装 外包装 外包装 外包装 外包装标签 浓缩液 微量粉末 微量粉末
分； 粉碎、过筛：对烘干后的块状药，进行粉碎处理，粉碎后进行过筛处理，符合要求细药粉进入制粒工段，粒径较大的粉末再进行粉碎处理； 制粒：制成的细粉末与原料药细粉末按一定的比例再进行混合，在制粒机中制成小颗粒状的药剂； 干燥：对颗粒药剂进行再干燥，以进一步去除药剂中的水分； 整粒、总混：对成型的药剂进行整粒处理，使药剂粒径大小均匀，再进行充分混合，供下一工段使用，整粒后有三种剂型制作工艺，根据不同产品选用不同工艺； 散剂包装：对颗粒状的药剂直接进行定量内包装分装； 片剂包装：对颗粒状的药剂进行压片处理，使药剂成为一定规格形状的密实药片，再进行铝塑膜或者分瓶封装； 胶囊：处理好的颗粒状药剂通过自动胶囊充填设备进行充填，完成后进行胶囊表面抛光处理，再进行检验，合格后进行铝塑膜或者分瓶封装；
(完整版)新版GMP培训试题(带答案)
一、填空题（本部分共10小题，每空1分，共25分） 【例】《GMP（2010年修订）》自起施行。 【答】2011年3月1日 1、质量经管负责人和生产经管负责人不得互相兼任。质量经管负责人和质量受权人可以兼任。 2、关键人员应当为企业的全职人员，至少应当包括企业负责人、生产经管负责人、质量经管负责人和质量受权人。 3、质量经管部门可以分别设立质量保证部门和质量控制部门。 4、质量经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少五年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少一年的药品质量经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。 5、主要固定管道应当标明内容物名称和流向。 6、改变原辅料、与药品直接接触的包装材料、生产工艺、主要生产设备以及其他影响药品质量的主要因素时，还应当对变更实施后最初至少三个批次的药品质量进行评估。 7、除稳定性较差的原辅料外，用于制剂生产的原辅料（不包括生产过程中使用的溶剂、气体或制药用水）和与药品直接接触的包装材料的留样应当至少保存至产品放行后二年。
8、每批药品的留样数量一般至少应当能够确保按照注册批准的质量规范完成两次全检（无菌检查和热原检查等除外） 9、本规范作为质量经管体系的一部分，是药品生产经管和质量控制的基本要求，旨在最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以及混淆、差错等风险，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品。 10、质量风险经管是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。 二、单选题（本部分共10小题，每题都只有一个正确答案，每题1.5分，共15分） 【例】纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止微生物的滋生。纯化水可采用循环，注射用水可采用℃以上保温循环。（D ） A. 65 B. 85 C.80 D.70 【答】D 11、生产经管负责人应当至少具有药学或相关专业本科学历（或中级专业技术职称或执业药师资格），具有至少年从事药品生产和质量经管的实践经验，其中至少有年的药品生产经管经验，接受过与所生产产品相关的专业知识培训。（A ） A. 3、1 B. 2、1 C.3、2 D.1、2 12、企业应当建立变更控制系统，对所有影响产品质量的变更进行评估和经管。需要经药品监督经管部门批准的变更应当在得到批准后方可实施。（C ）
药品基础知识培训考试试题
岗前培训Y G021 药品基本知识培训测试题 姓名：门店岗位考核结果： 一、填空题（每题4分，共40分） 1、药品是一类用于、、诊断人体疾病，有目的地调节人体机能并规定有、、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。它与消费者的健康和生命密切相关。 2、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含的量。药品规格的表示通常用含量、、、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 3、有效期：是药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期待可表达 为。 4、药品经营企业购销药品，必须有真实完整的购销记录。购销记录必须注明药品的、剂型、规格、批号、有效期、生产厂商、购（销）货单 位、、购销价格、购（销）货日期及国务院药品监督管理部门规定的其他内容。 二、选择题（每题5分，共50分） 1、国家实行特殊管理的药品有( )。①癌症药品②麻醉药品③血清疫苗④精神药 品⑤放射药品⑥毒性药品 A. ②③④⑤ B. ③④⑤⑥ C. ②④⑤⑥ 2、根据《药品说明书和标签管理规定》（局令第24号）规定，药品商品名称不得与 通用名称同行书写，其字体和颜色不得比通用名称更突出和显着，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的（） A、1/4 B、1/2 C、1/3 D、1/5 3、下列哪些情形的药品为假药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有批准文号的 D、没有生产批号的 4、下列哪些情形的药品为劣药（） A、超过有效期的 B、变质的 C、没有有效期的 D、没有生产批号的 5、销后退回药品管理正确的是（）： A、凭业务部门的退货通知单收货 B、严格检查包装并验收外观质量 C、双人管理专区存放 D、只要质量验收合格可以继续销售
品质管理基础知识品质基础知识培训
品质管理基础知识品质基础知识培训 1.公司的质量方针是什么？答：全员参与，规范运作，预防为主，持续改进，为客户提供满意的产品。 2.质量方针里的客户包括那些？答：按接受产品所有者情况分有内部客户和外部客户两类。 3.什么是内部客户？答：(针对产品而言)内部客户，就是指组织内部存在供求关系的不同工序或部门。如：内图工序完成的产品要交给内蚀工序，内蚀工序就是内图工序的客户。 4.什么样的产品才是客户满意的产品？答：所谓客户满意的产品包含几个方面，客户满意的交货期； 客户满意的产品质量； 客户满意的服务； 客户满意的价格。 二、品质管理基础知识 1.什么是质量？答：质量就是一组固有的特性满足要求的程度。 2.什么是固有的特性？答：“固有的”就是指某事物或某物中本来就有的，尤其是那种永久的特性。如：某PCB板的尺寸、孔径等。 3.质量特性包括哪些方面？答：性能、适用性、可信性（可用性、可靠性、维修性）、安全性、环境、经济性和美学性。 4.根据对顾客满意的影响不同，质量特性可分为哪几类？答：关键质量特性、重要质量特性、次要质量特性。 5.关键质量特性的定义是什么？答：是指若超过规定的特性值要求，会直接影响产品安全性或产品整机功能丧失的质量特性。 6.重要质量特性的定义是什么？答：是指若超过规定的特性值要求，会造成产品部份功能丧失的质量特性。 7.次要质量特性的定义是什么？答：是指若超过规定的特性值要求，暂不影响产品使用功能。 8.质量具有什么样的特性？答：广义性、时效性、相对性。 9.质量概念的关键是什么？答：满足要求，而这些要求必须转化为有指标的特性，作为评价、检验和考核的 1
制药生产设备培训试卷
（生产设备培训试卷） 部门：姓名：得分： 一、填空题（15题每题2分共30分） 1.我公司使用的20D型万能粉碎机是固体制剂车间用于物料粉碎之用，该机粉碎细度可用（筛网）来调节。 2.GF-30B型万能粉碎机生产能力是（30～300）Kg/h；粉碎细度是（20～200）目 3.ZS—515型振荡筛运转100小时后，机器上所有的螺帽、螺栓都须(彻底检查)一遍，如有松动，及时紧固；每运行500小时从加油 嘴加2#（锂基脂）润滑脂一次。 4.我公司使用的热风循环烘箱适用温度范围是50℃—140℃，适用的蒸汽压力范围是（0.2～0.8）MPa 5.我公司使用的热风循环烘箱使用时严禁将易燃、易爆物品或有（挥发性）物品置于箱内干燥。 6.DPP-250型泡罩包装机在包装过程中，发生故障时应立即停机检查，自己无法排除的故障应及时通知（维修人员）解决，并将机中 待包装胶囊戓药片、PVC、铝箔密闭存放，以防（污染）。 7.洁净区空调系统消毒频次为每周一次，停止运转（三天）以上（含三天）。 8.纯化水贮罐及循环管道消毒频次为每周一次或系统停止运转（一）天以上。 9.PGL-40C型喷雾干燥制粒机在制粒过程中，应随时从（视镜孔）中观察物料流化状态和从（取样筒）取样观察成粒情况，并随时调 节风量、风压、温度、雾化压力、喷液量等有关参数，便其达到最理想的（成粒）效果，调节以上参数配合，灵活运用。 10.HZ-250B高效湿法制粒机是我公司固体制剂车间制粒之用。具有操作简便，工艺精简等优点，所得颗粒在（16－80）目之间 11.KZL-300型快速整粒机工作原理是：当物料由料斗进入机器工作腔时，由旋转的回旋刀对（原料）起旋流作用，并以离心力将颗粒 甩向筛网板，同时由于回旋刀旋转与筛网板之间剪切作用，将（物料）整粒成小颗粒，并经筛网孔排出。
药品基础知识培训试题1及答案doc资料
药品基础知识培训试题1及答案
药品基础知识考核试题 姓名：分数： 一、填空题。（每空1分，共30分） 1、药品是一类用于、、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有或者、 _、用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。 2、国家食品药品监督管理局年基本完成对批准文号的统一换发。药品批准文号的统一格式为：。 3、处方药是指必须凭____ _师、___ __师处方才可调配和使用的药品。 4、非处方药（简称_____）：不需要凭执业医师处方即可自行判断、___ ____和使用的药品。 5、非处方药专用标识图案分为_ _____和__ ______，红色专有标识用于________非处方药品，绿色专有标识用于________非处方药品。 6、药品的规格是指一定药物制剂单元内所含 _的量。药品规格的表示通常用含量、、 _、质量(重量)、数量等其中一种方式或几种方式结合来表示。 7、质量标准是国家对及所作的技术规定，是药 品、、使用、检验和监管部门共同遵循的法定依据。 8、药品的有效期是指药品在一定的条件下，能保持药品质量的期限，它应该根据稳定性试验和留样观察的结果来合理制定。一般药品有效期可表达为。 9、根据胶囊的形状与硬度可分为________ 与________ 。 10、保健食品与药品最根本的区别就在于保健食品没有确切的__ ______作用，不能用作预防与治疗疾病，只是具有___ _____功能，即不可宣传治疗功效。 11、经营第二类精神药品必须严格实行双人、管理。专用账册及相关记录、票据保存至药品有效期后年。 二、判断题。(每题2分，共20分) 1、甲类非处方药须在药店由执业药师指导下购买和使用。（） 2、同一药物、不同的剂型，药物作用的快慢、强度、持续时间相同。（） 3、控释片在12小时内药物释放以等速定时定量释放，血药浓度维持较稳定。（） 4、缓释片开始时释放速度较快，药效较好；随着时间推移，释放速度逐渐减慢，药效也逐渐减弱。（） 5、药品批准文号是指国家批准药品生产企业生产药品的文号，是药品生产合法性的标志。未取得批准文号而生产的药品按假药论处。（）
质量基础知识试题及答案
质量培训试题 单位：姓名：得分： 一、填空题：（总分10分，每空1分） 1. 质量职能是指为了使产品具有满足顾客需要的质量而进行的 全部活动的总和。 2. 产品质量特性包括：性能、寿命、可信性、安全性和经济性。 3. 美国质量管理专家朱兰博士从顾客的角度出发，提出了著名的 适用性观点。 4. 质量是指一组固有特性满足要求的程度。 5. 质量环是指对产品质量的产生、形成和实现过程进行的抽象描述和理论概 括。 二、是非题：（总分20分，每题2分） 1. “符合标准”就是合格的产品质量。（X ） 2. 质量特性是指产品、过程或体系与标准有关的固有特性。（X ） 3. 服务是产品类别中的一类。（V ） 4. 质量改进是质量管理的一部分，致力于增强满足质量要求的能力。 （V ） 5. 质量检验是对产品质量特性进行检验，以确定每项质量特性合格情况的管理性检查 活动。（X ） 6. 自检、互检、专检这“三检”应以专检为主，自检、互检为辅。 （V ） 7. 质量控制是按照一个设定的标准去实施检验。（X ）
8. 最终检验是对最终作业完成的产品是否符合规定质量特性的检验，因此不包括包装 的检验。（X ） 9. 质量是指产品或服务满足顾客需求的程度。(x ) 10. 从质量和企业关系方面看，提高质量是企业生存和发展的保证。 (V ) 三、单选题：(总分40 分，每题 4 分) 1. 质量是一组固有( A )满足要求的程度。 A. 特性 B. 品质 C. 行为的特性 D. 特征 2. 从适合顾客需要的角度对产品质量下定义被称为( D )。 A. 符合性质量 B. 广义性质量 C. 满意的质量 D. 适用性质量 3. 《产品质量法》于( B )年7月8日九届全国人大常委会第十六次会议通过修改决定。A.1998 B.2000 C.2002 D.1993 4. 产品质量责任是指生产者、销售者以及其他对产品质量具有责任的违反( D )规定的产品义务所应当承担的法律责任。 A. 刑法 B. 标准化法 C. 消费者权益保护法 D. 产品质量法 5. 质量检验“把关”指的是( C )。 A. 不合格品进行统计分析 B. 测定过程(工序)能力 C. 不合格品不放行 D. 不合格工序不准运行 6. 质量检验的主要功能包括( B )。 A. 验收功能 B. 预防功能 C. 产品检验 D. 比较功能 7. 那些即使充分提供也不会使顾客感到特别的兴奋和满意，一旦不足就会引起强烈不满的质量特性是( B )。 A. 魅力特性 B. 必须特性 C. 固有特性 D. 赋予特性 8. 产品从设计、制造到整个产品使用寿命周期的成本和费用方面的特征是( D )。 A. 性能 B. 寿命 C. 可靠性 D. 经济性 9. 服务质量特性中( A )是指顾客在接受服务过程中满足精神需要的程度。顾客期望得到一个自由、亲切、尊重、友好和谅解的气氛。 A. 文明性 B. 舒适性 C. 功能性 D. 安全性 10. 质量概念涵盖的对象是( D )。 A. 产品 B. 服务 C. 过程 D. 一切可单独描述和研究的事物四、多选题：(总分30 分，每小题5 分，多选、少选均不得分) 1. 产品质量特性有外在特性，它包括( ABDE )。 A. 外观 B. 形状 C. 结构 D. 气味 E. 色泽 2. 质量管理的四大过程包括： ( ABDE ) A. 管理职责 B. 产品实现 C. 过程的监测 D. 资源管理 E. 测量、分析和改进 3. 生产者的产品质量义务包括( ABD )。 A. 保证产品质量 B. 产品的标识符合规定要求 C. 保证服务质量 D. 严禁生产假冒伪劣 E. 实行“三包“ 4. 认定产品质量责任的依据包括( ABC )。 A. 产品缺陷 B. 采用标准 C. 法律法规规定 D. 生产假冒伪劣产品 E. 产品过度包装 5. 产品质量检验的目的要确保( CD )。 A. 检验人员必须履行自己的岗位职责 B. 检验人员发挥“把关”作用 C. 检验的产品质量符合规定要求 D. 不合格品不流转、不交付 E. 使顾客满意 6. 下列关于质量定义中“要求“的叙述，正确的是( ACDE )。 A. 要求可由不同的相关方提出 B. 要求必须明示 C. 要求可以是多方面的 D. 要求不能代表期望 E. 要求包括法律法规的内容
含麻黄碱类复方制剂培训试题和答案
门店含麻黄碱类复方制剂培训试题门店：姓名：岗位：成绩： 一、填空（每空8分） 1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。 2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。 3、药品零售企业销售含麻黄制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。 4、药品零售企业应该销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。 5、麻黄碱类复方制剂是指含《易制毒化学品条例》国务院令45号中，附表《易制毒化学品的分类和目录》第一类的第十二项，包括麻黄素、 （）、消旋麻黄素、去甲麻黄素、甲基麻黄素、 （）、（）等麻黄素类物质。 6、质量管理部质量验收组负责含麻黄碱类复方制剂的验收，做到票、帐、货相符，该类药品到货后，根据（）及时分辨出该类药品。
7、含麻黄碱类复方制剂的销毁，应经质量管理部复查确认经质量负责人审核，总经理批准后，在包括质量管理部和财务部在内的公司各部门监督下，有储运部进行销毁，并做好“（）”。 8、业务部在每月的月底之前，应核实含麻黄碱类复方制剂的到货情况和销售情况，汇总后转质量管理部保存至药品超过有效期（）年备查。9、含麻黄碱类复方制剂的运输应遵循《药品运输管理制度》《药品运输程序》的各类管理规定外，还应携带与含麻黄碱类复方制剂相关的资质、发票、随货同行、检验报告单等手续，运输员送达目的地后，办理交接手续，保证该类药品送到相符的门店，运输员应向门店索取盖有门店质量章和保管员签字的（）。 10、含麻黄碱类复方制剂每次给门店销售量不得大于（）小包装，且一个品种一月做多调拨（）小包装。 11、在含麻黄碱类复方制剂的购销活动中，不得出现（）。 二、简答题（每题10分） 1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？ 答： 2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？ 答： 答案 一、填空（每空8分） 1、30mg 2、720mg，800mg。