试卷(固体制剂车间)
中药固体制剂工试题4
中药固体制剂工试题姓名_____________ 部门_____ ____ 成绩_____ ____一、单项选择题（80题，每题一分）1、固体制剂压片岗位的生产区域是按什么级别设计的？A、A级洁净区B、B级洁净区C、C级洁净区D、D级洁净区2、口服固体制剂洁净生产区位个人卫生要求：。
A、患有传染病、皮肤病及其他能污染或可能影响药品品质者均调离直接接触药品的生产岗位。
B、操作时要按要求穿好工作服；C、操作人员应做到勤洗澡、剪指甲、更衣，讲究卫生。
D、不得化妆、佩戴饰物；3、进入洁净区的物品应进行自净，时间为分钟。
A、10B、15C、20D、304、压片操作完成后应。
A、清洗干净所有容器、用具及擦拭设备外壁污迹，并挂上状态标志。
B、将物品、用具放置到指定的地点。
C、及时清净工作间的废杂物。
D、清洁工作场所。
E、填写生产记录。
5、关于压片操作前的准备工作下列说法正确的有。
A、压片前应对本岗位工序所使用的设备清理干净，容器用具按要求清洗干净。
B、压片前应对上工序交接的中间体进行核对。
C、压片前应对本工序压片的规格、数量、批号、等进行复核无误后，方可压片。
D、压片前无需对工作场所进行必要的清理清扫干净,但压片完成后应进行清洁。
6、压片间温度和相对湿度应控制在。
A、18~26℃ 45~65%B、18~26℃ 50~65%C、18~24℃ 50~65%D、18~24℃ 50~70%7、清场后QA下发的清场合格证有效期为天。
A、一天B、二天C、三天D、五天8、片剂生产在压片中需每班定时检测的项目为A、片重差异B、平均片重C、硬度D、含量9、下列有关穿戴工作服装的要求正确的有。
A、不得穿本区域工作服装穿离控制区，但经领导同意者可穿离。
B、穿戴工作服必须整洁、规范，口罩要覆盖过口鼻、帽子要罩住头发，连接套装的应罩住全身，防止人体微粒脱落。
C、特殊情况下可解除工作服装进行生产操作。
D、禁止解除工作服装进行生产操作。
10、有关设备、容器、用具清洗下列说法正确的有。
(完整word版)药物制剂设备 与 车间工艺设计 复习题 含答案
2011-2012学年第2学期复习题一、基本概念1.GMP(Good Manufacturing Practice)系指在药品生产过程中，以科学、合理、规范化的条件和方法保证生产全过程的药品生产质量管理规范。
2.CIP（Cleaning In Place）是指设备在不移动的情况下在原位进行的清洗操作。
3.EDI (Electrodeionization)是将电渗析与离子交换有机地结合在一起的膜分离脱盐工艺又称填充床电渗析4.SCFE (supercritical fluid extraction)在超临界状态下，将超临界流体与待分离的物质接触，使其有选择性地把极性大小、沸点高低和分子量大小的成分依次萃取的技术。
5.SOP (Standard Operating Procedure)对某项操作作出书面的指示性说明并经批准的文件。
6.RO (Reverse osmosis)在高于溶液渗透压的压力下，借助于只允许水分子透过的反渗透膜的选择截留作用，将除水以外的阴阳离子分离，从而达到纯化水的目的。
7.Unidirectional Flow以均匀的截面速度，沿着平行或垂直流线以单一方向流过洁净室的气流8.Falling Film Evaporator物料液体沿加热管壁呈膜状至上而下流动而进行传热和蒸发过程9.HV AC (Heating, Ventilating and Air Conditioning)是包含温度、湿度、空气清净度以及空气循环的空气调节系统10.ISPE ( International Society for Pharmaceutical Engineering)即国际制药工程师协会，是致力于培训制药领域专家并提升制药行业水准的世界非官方非盈利性组织11.FDA （Food and Drug Administration）即美国食品药物管理局，是由美国国会即联邦政府授权，专门从事食品与药品管理的最高执法机关。
初级药师相关专业知识药剂学(固体制剂)模拟试卷5(题后含答案及解析)
初级药师相关专业知识药剂学（固体制剂）模拟试卷5(题后含答案及解析)题型有：1. 名词解释题 2. 判断题请判断下列各题正误。
3. 单项选择题 4. 多项选择题5. 简答题 6. 计算题1．diluents正确答案：diluents：稀释剂，或称为填充剂(fillers)是指用来填充片剂的重量或体积，便于片剂成型的物质。
涉及知识点：固体制剂2．adhesives正确答案：adhesives：黏合剂，是指自身具有黏性，可给予无黏性或黏性不足的物料黏性。
从而使物料聚结成粒的物质。
涉及知识点：固体制剂3．disintegrants正确答案：disintegants：崩解剂，是指使片剂在胃肠液中迅速裂碎成细小颗粒的物质。
涉及知识点：固体制剂4．glidants正确答案：gildants：助流剂，是指可降低颗粒之间摩擦力，改善粉末流动性的物质。
涉及知识点：固体制剂5．antiadherents正确答案：anfiadhemnts：抗黏剂，是指可防止原辅料黏着于冲头表面的物质。
涉及知识点：固体制剂6．片剂包糖衣过程中常用的打光材料是米心蜡。
( )A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：固体制剂7．由于胶囊壳的保护作用，刺激性强的物可考虑制成胶囊剂。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：固体制剂8．5空胶囊的容积大于2号空胶囊。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：固体制剂9．滴丸剂是用滴制法制成的胶丸，仅供口服使用。
( )A．正确B．错误正确答案：B 涉及知识点：固体制剂10．制备以PEG为基质的滴丸剂时可选择液体状石蜡作为冷凝液。
( ) A．正确B．错误正确答案：A 涉及知识点：固体制剂单项选择题下列各题的备选答案中，只有一个是符合题意的。
11．主药含量较低的片剂宜采用的制备工艺是( )A．粉末直接压片法B．湿法制粒压片C．干颗粒法压片D．空白颗粒法压片E．结晶压片正确答案：D 涉及知识点：固体制剂12．制备溶液片，可选择的润滑剂为( )A．滑石粉B．PEG 6000C．微粉硅胶D．氢化植物油E．硬脂酸镁正确答案：B 涉及知识点：固体制剂13．制备中药浸膏片时，应注意事项不包括( )A．应使用黏性较大的黏合剂，克服松片B．制粒对，宜采用较高浓度的乙醇C．应在较低湿度环境下制备D．压片压力不宜过大E．包装时应注意防潮正确答案：A 涉及知识点：固体制剂14．以挥发油为原料制备片剂时，宜采用( )A．湿法制粒压片B．干颗粒法压片C．粉末直接压片法D．空白颗粒法压片E．结晶压片正确答案：D 涉及知识点：固体制剂15．片剂单剂量包装宜采用( )A．泡罩式B．玻璃瓶C．塑料瓶D．药盒E．铝管正确答案：A 涉及知识点：固体制剂16．下列片剂中需要进行含量均匀度检查的是( )A．包衣片B．普通片C．缓释片D．小剂量片剂E．大剂量片剂正确答案：D 涉及知识点：固体制剂17．下列关于胶囊剂的叙述，错误的是( )A．可延缓药物的释放B．可提高光敏感的药物的稳定性C．可避免肝的首过效应D．可将液态药物制成固体剂型E．可掩盖内容物的苦味正确答案：C 涉及知识点：固体制剂18．当胶囊剂内容物的平均装量为0．3g时，其装量差异限度为( ) A．±20％B．±5.0％C．±7.5％D．±8.0％E．±10％正确答案：C 涉及知识点：固体制剂19．硬胶囊剂中不可填充的物料是( )A．药物粉末B．药物与适宜的辅料混合均匀的粉末C．药物的乙醇溶液D．药物与适宜的辅料制成的颗粒E．A和D正确答案：C 涉及知识点：固体制剂20．胶囊剂中填充易潮解的物料，可能产生的现象是( )A．囊壁脆裂B．囊壁融化C．囊壁软化D．胃中不溶E．肠中不溶正确答案：A 涉及知识点：固体制剂21．下列物料中可填充于软胶囊的是( )A．O／W型乳剂B．药物的水溶液C．药物的乙醇溶液D．醛类药物E．维生素A油溶液正确答案：E 涉及知识点：固体制剂22．胶囊剂适宜的贮藏条件为( )A．温度低于25℃，相对湿度不大于60％的干燥阴凉处，密闭贮藏B．温度低于30℃，相对湿度不大于60％的干燥阴凉处，密闭贮藏C．温度低于25％，相对湿度不大于45％的干燥阴凉处，密闭贮藏D．温度低于30℃，相对湿度不大于45％的干燥阴凉处，密闭贮藏E．室温，相对湿度不大于60％的干燥阴凉处，密闭贮藏正确答案：B 涉及知识点：固体制剂23．下列有关滴丸剂特点的叙述，错误的是( )A．用固体分散技术制备的滴丸疗效迅速、生物利用度高B．工艺条件易控制，剂量准确C．生产车间无粉尘，利于劳动保护D．液体药物可制成滴丸剂E．滴丸剂仅供口服正确答案：E 涉及知识点：固体制剂多项选择题下列各题的备选答案中，至少有一个是符合题意的，请选出所有符合题意的备选答案。
药厂生产操作工试卷
药厂生产操作工试卷药厂生产操作工试卷生产操作人员应知应会考试姓名：得分：一.填空题：（每题2分，共60分）1.GMP是的英文缩写。
SOP是的英文缩写。
2.我公司各洁净级别的划分：滴眼剂为、级区，工作服的颜色分别为、色；固体制剂、生化提取为级区，工作服的颜色为色；糖浆剂酊剂为级区，工作服的颜色为色；仓库取样间为级区。
3.人员进出洁净区域，必须按规定的更衣、换鞋程序进出，本区域工作衣帽鞋不得。
工作服定期，保持清洁。
4.设备、容器具实行管理，使用、维修和清洗后应放到规定位置，并本着的原则，在使用、维修结束后将设备容器和使用维修场地打扫、清洗干净，废弃物放入指定容器清出生产区。
5.洁净区内不得使用、、等易发尘文具。
6.洁净室（区）不得安排三班生产，每天必须有小时以上的时间用于清洁更换产品，要保证有足够的时间。
7.生产区人员应定期进行检查，有和的人员严禁安排在直接接触药品的生产岗位。
8.生产区人员应经常、，勤、勤、勤、勤，保持个人卫生。
9.洁净室内操作人员严禁，不得涂脂抹粉、擦指甲油等护肤品。
10.工作服布料要求选用低、防、柔软洗涤后不易的绦纶布、绵纶布或聚酯布，其小，不易发生、现象。
11.一般区工作服每周清洗不得少于次，D级区工作服每清洗，C级区工作服每清洗，B级区工作服每清洗。
工作服编号应和人名对应，。
12.洁净区用作抹布的丝光毛巾应管理：色的用于擦地面、墙壁、棚顶；色的用于擦抹设备；色用于擦抹容器表面。
13.清洁剂和消毒剂或发现，应弃去重新配制，消毒剂更换一次，交替使用，以防止产生。
14.容器、器具用清洁剂清洗干净后，用水冲洗，再用消毒剂擦拭，自然晾干，备用。
15.我公司使用进行洁净区熏蒸消毒，其浓度为ml/m3，薰蒸60分钟后启动空调机，让系统循环消毒60分钟后停机密闭不得少于小时。
16.一切外来人员需进入生产车间，各有关部门需填写报生产部，由生产部请示分管经理批准后方可进入，外来人员较多时，进入，一次不得超过人。
药物制剂工试题(含答案)
附件六GMP基础知识试题一、填空题（本部分共10 小题，每空 1 分，共 30 分）1、我国的法规体系与欧盟相似，因此2010 版的 GMP基本要求及附录（无菌药品、生物制品、血液制品）主要参照了欧盟及 WHO的相关药品GMP要求，其中修订的重点是基本要求和附录无菌药品。
而附录无菌药品也是作实质性修改最多的部分，是需要相应改动硬件最多的部分。
2、GMP的四大原则是“四防”，即防止污染、防止交叉污染、防止混淆、防止差错，确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册标准的药品。
3、印刷包装材料应当设臵专门的区域妥善存放，未经批准人员不得进入。
切割式标签或其他散装印刷包装材料应当分别臵于密闭容器内储运，以防混淆。
4、质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或回顾的方式，对质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程。
应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估，以保证产品质量。
5、质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，质量管理负责人和质量受权人可以互相兼任。
6、不合格的物料、中间产品、待包装产品和成品的每个包装容器上，均应当有清晰醒目的标志，并在隔离区内妥善保存。
7、只有经检查、检验和调查，有证据证明退货质量未受影响，并且经质量管理部门根据操作规程评价后，方可考虑将退货重新包装、重新发运销售。
8、每种药品的每个生产批量均应当有经企业批准的工艺规程，不同药品规格的每种包装形式均应当有各自的包装操作要求。
工艺规程的制定应当以注册批准的工艺为依据。
9、生产日期不得迟于产品成型或灌装（封）前经最后混合的操作开始日期，不得以产品包装日期作为生产日期。
10、企业应建立纠正措施和预防措施系统，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势等进行调查并采取纠正和预防措施。
二、单选题（本部分共10 小题，每题都只有一个正确答案，每题 1 分，共 10 分）1、血液制品、疫苗、注射剂等无菌药品的生产，应在2013 年 12 月 31 日前达到新版 GMP要求。
药厂车间设计试题(含答案)
产成品与半成品的车间而只是负责供水、供电、供热、供气等用的车间且为这些部门所共有的一类动力辅助设施的总称之污染物排除，并将室内之温度、洁净度、室内压力、气流速度与气流分布、噪音振动及照明、静电控制在某一需求范围内，而所赋予特殊设计之房间：指风吹向厂址最多的方向一系列活动。
(或者方法)、检验方法、生产工艺或者系统能达到预期结果的一系列活动。
的净化处理方式，叫全室净化。
这种方式投资巨大、运行管理复杂、建设周期长域具有一定洁净度级别环境的净化处理方式叫局部净化超滤是一种膜分离过程。
它是以多孔性半透膜为介质，依靠薄膜两侧的压力差作为推动力，以错流方式进行分离溶液中不同分子量的物质的过程。
1.从总体上来说，制剂药厂最好选在大气条件良好、(空气污染少)，无水土污染的地区，尽量避开热闹市区、(化工区)、(风沙区)、(铁路)和(公路)等污染较多的地区，以使药品生产企业所处环境的空气、场地、水质等符合生产要求。
2 .总图设计时，应按照上述各组成的管理系统和生产功能划分为(行政区)、(生活区)、(生产区)和(辅助区)进行布置3 . 在防止污染的前提下，应使人流和物流的交通路线尽可能(径直)、(短捷)、(通畅)，避免(交叉)和(重叠)4 .生产负荷中心挨近(水)、(电)、(汽)、(冷)供应源5 .药厂涉及的工程管线，主要有生产和生活用的(上下水)管道、(热力)管道、(压缩空气)管道、(冷冻)管道及生产用的(动力)管道、(物料)管道等，此外还有通讯、广播、照明、动力等各种(电线电缆)6 .药物制剂厂的厂区布置要能较好地适应工厂的近、远期规划，留有一定的发展余地。
在设计上既要适当考虑工厂的 (发展远景) 和 (标准提高) 的可能，又要注意今后(扩建时)不致影响生产以及扩大生产规模的(灵便性)7 .洁净厂房的建造方式分为(土建结构)和(装配式)两种，其中普遍采用(装配式)8.设备选型宜选用(先进)、(成熟)、(自动化)程度较高的设备。
药物制剂技术考试(重点)复习题库(含各题型)
药物制剂技术考试（重点）复习题库（含各题型）一、单选题1.甲硝唑片剂规格为0.2g/片，测得半成品颗粒含量为62.85%，片重应为（）A、0.245B、0.318C、0.310D、0.254E、0.3082.不宜采用球磨机粉碎的药物是（）A、硫酸铜B、沉香C、五倍子D、松香E、蟾酥参考答案：B3.不需要长期保存的文件是()A、质量标准B、工艺规程C、产品检验报告D、验证参考答案：C4.干燥工序开工前，以下（）不列入检查范围。
A、设备是否正常B、房间是否清洁C、设备是否清洁D、毛巾是否干净E、物料是否准备好参考答案：D5.2015年版《中国药典》规定糖衣片的崩解时限为（）A、15分钟B、30分钟C、45分钟D、60分钟参考答案：D6.挤压制粒的工艺流程为（）A、原辅料→粉碎→制软材→干燥→整粒B、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→干燥→整粒C、原辅料→混合→制软材→制干粒→整粒D、原辅料→粉碎→过筛→混合→干燥→整粒E、原辅料→粉碎→过筛→混合→制软材→制湿粒→整粒参考答案：B7.散剂的生产工艺流程为（）A、原辅料→粉碎→筛分→混合→分剂量→包装B、原辅料→粉碎→筛分→混合→制软材→制粒→分剂量→包装C、原辅料→粉碎→混合→筛分→制软材→制粒→分剂量→包装D、原辅料→粉碎→筛分→分剂量→混合→包装参考答案：A8.干燥设备生产前，必须具有经（）签名的上批次生产清场合格证的副本，才能进行本工序的生产。
A、本工序QA人员B、工艺员C、化验员D、班长E、车间主任参考答案：A9.无菌粉末宜用的粉碎设备是()A、万能粉碎机B、球磨机C、胶体磨D、研钵参考答案：B10.小容量注射剂各岗位生产环境要求正确的是()A、配液、灌封要求在C级区B、洗瓶、配液要求在D级区C、灭菌、灯检要求在D级区D、灌封、灭菌要求在C级区参考答案：B11.输液灌封要求的洁净级别是()。
A、B+A级区B、C+A级区C、C级区D、D级区参考答案：B12.制粒前，需将原辅料配成溶液或混悬液的制粒技术是（）A、挤压制粒B、滚压法制粒C、流化床制粒D、喷雾干燥制粒参考答案：D13.糖衣片进行片重差异检查应在其包衣（）A、前B、后C、前或后D、前和后参考答案：A14.注射剂的制备流程为()。
新版GMP培训试卷及答案(厂房设施与设备部分)
GMP（2010年修订）培训试题一、填空题（每空分，共45分）1.质量管理负责人和生产管理负责人不得互相兼任，和可以兼任。
应当制定操作规程确保质量受权人独立履行职责，不受企业负责人和其他人员的干扰。
2.企业应当指定部门或专人负责培训管理工作，应当有经生产管理负责人或质量管理负责人审核或培训方案或计划，培训记录应当予以保存。
3.与药品生产、质量有关的所有人员都应当经过培训，培训的内容应当与岗位的要求相适应。
除进行本规范理论和实践的培训外，还应当有相关法规、相应岗位的、的培训，并培训的实际效果。
4.生产设备应有明显的状态标识，标明和（如名称、规格、批号）；没有内容物的应当标明清洁日期。
5.确认和验证不是一次性的行为。
首次确认或验证后，应当根据进行再确认或再验证。
关键的生产工艺和操作规程应当进行再验证，确保其能够达到预期结果。
6. 不得在同一生产操作间同时进行不同品种和规格药品的生产操作，除非没有发生或的可能。
7.所有人员应明确并理解自己的职责，熟悉与其职责相关的GMP基本要求，并接受必要的培训，包括培训和培训。
8.企业应当对人员健康进行管理，并建立健康档案。
直接接触药品的生产人员上岗前应当接受，以后每年至少进行一次健康检查。
9.纯化水、注射用水的制备、贮存和分配应当能够防止的滋生。
纯化水可采用循环，注射用水可采用70℃以上保温循环。
10.药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、、注射用水。
11.进入洁净区的工作人员（包括维修、辅助人员）应定期进行和基础知识、洁净作业等方面的培训及考核。
12.非无菌药品的干燥设备进风口应有装置，出风口应有防止装置。
13.生产设备应有明显的状态标志，并定期、和验证。
14.进入洁净室的人员不得和，不得直接接触药品。
的基本宗旨是：避免人为差错，防止污染和，建立质量保证体系。
的三要素是、件、件。
强调的四个一切是：一切行为有规范、一切行为有一切行为有一切行为有。
18.厂房应有防止和进入的设施。
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****制药有限责任公司GMP考试试卷
(固体制剂车间)
一、填空题（每空0.5分，共16分）
1、洁净区仅限于该区域（生产操作）人员和经批准的人员进入。
2、生产区不得存放（非生产物品）和（个人杂物）。
3、生产设备应有明显的（状态标志）并定期维修（保养）和（验证）。
5、生产事故划分为重大生产事故、（一般生产事故）、（差错事故）。
7、管道状态标志有：绿色（常水）、红色（蒸汽）、白色：真空、蓝色：空
压、黄色（物料）、黑色（三废）。
8、生产垃圾中不允许混有（标签）、（说明书）及印有说明书内容的小盒、中
盒、套盒。
10、公司保密级别分别是（绝密）、（机密）、（秘密）。
11、随时注意保持个人清洁卫生，做到四勤（勤剪指甲）、（勤理发剃须）、
（勤换衣服）、（勤洗澡）。
12、中药片剂的主要优点有：剂量（准确），质量（稳定），某些易氧化变质
或潮解的药物，可借助（包衣或包合作用）加以保护，生产（机械化、自动）化程度高、服用、携带、贮藏等较（方便）。
13、片剂辅料必须具有较高的物理和化学稳定性，不得与（主药及其他辅料）
起反应，不影响主药的（释放、吸收和含量测定），对人体（无害），且价格（低廉）。
14、市售的空心胶囊其大小以号数表示，（“000”）号为最大，（“5”）号
最小。
二、名词解释（每题3分，共15分）
1、洁净区：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间或区域。
其建筑结构，装
备及其使用均具有减少该区域污染源的介入、产生、滞留的功能。
2、批号：在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出
来的一定数量的药品为一批。
于用识别“批”的一组数字或字母加数字，用以追溯和审查该药品的生产历史。
3、理论值：为按照所用的原料量，在生产中无任何损失或差错的情况下得出的
最大值。
4、生产事故：凡因违反工艺、标准岗位的操作法或因错误操作而停产、设备损
坏、工作场地污染，原辅料、半成品及成品损失，称生产事故。
5、无菌操作：系指药剂生产整个过程均控制在无菌条件下进行的操作方法。
三、判断对错（每题1分，共20分）
1、一般生产区地面，每班生产结束时，或更换品种、批号时都必须将地面、操作平台彻底清洗一次。
（√）
2、工作结束后，应将剩余待包装物整理放在一起，要及时结料、退料，工作区域无多余物料，避免交叉污染及混淆。
（×）
3、清洁用具、清洁剂、消毒剂应分别存放在其生产操作现场，以避免对药品生产过程造成污染。
（×）
4、包装前核对小盒、中盒、标签、使用说明书及有印刷的包装材料的印刷字迹、色泽及内容是否符合规定。
（√）
5、对打印后的包装物进行认真核对，确认数量正确，就可以装盒。
（×）
6、一切非生产用品不得带入厂房，不得在厂房内抽烟、吃饭、睡觉、会客，不得从事与生产无关的活动，但可晾晒一般生产区工作服。
（×）
7、中药片剂系指药材提取物、药材提取物加药材细粉或药材细粉与适宜辅料混合匀压制而成的圆片状或异型片状的制剂。
（√）
8、泡腾片系指含泡腾崩解剂的可供内服或外用的片剂。
其遇水即产生气体，促使片剂快速崩解，多用于可溶性药物片剂。
（√）
9、制片时加用辅料的目的在于确保压片物料的流动性、润滑性、可压性及其成品的崩解性等。
（√）
10、辅料选用不当或用量不当，可影响制片过程，而且对片剂的质量、稳定性有一定甚至重要影响，然而对疗效的发挥一般无影响。
（×）
11、定量药粉在混合及填充胶囊时常发生小量的损失而使最末一胶囊装量或含量不足，可依照配制数目的需要量多配一定量，待全部填充后将多余部分弃去。
（√）
12、小剂量药物，尤其对麻醉、毒剧药物，应先用适宜的稀释剂稀释，混匀后再行填充。
（√）
13、易引湿或共熔的药物，可视情况分别加入适量的干燥剂混匀后填装，但不易久贮。
（×）
14、片剂的常用辅料按其用途分为稀释剂和吸收剂、湿润剂和粘合剂、崩解剂及润滑剂。
（√）
15、定量药粉在混合及填充时常发生小量的损失而使最末一胶囊装量或含量不足，可依照配制数目的需要量多配一定量，待全部填充后将多余部分弃去。
但麻醉、毒剧药品不在此例。
（√）
16、填充胶囊时，小剂量药物，尤其对麻醉、毒剧药物，应先用适宜的稀释剂稀释，混匀后再行填充。
（√）
17、中药浸膏粉末必须保持干燥才能装入胶囊，否则易使胶囊软化。
（√）
18、一般生产区卫生要求厂房内表面窗明几净见本色，无霉斑，无渗漏，无不清洁死角，灯与管线无积尘。
（√）
19、中药片剂按其原料特征有提纯片、全粉末片、浸膏片等类型。
（√）
20、厂房要严密，有防止昆虫和其它动物进入的措施。
（√）
四、选择题（1～3题为单项选择， 4～10题为不定项选择，每题2分，共16分）
1、生产药品所需的原辅料必须符合（B）
A、食用要求
B、药用要求
C、国际要求
D、地方要求
2、中间站的不合格品待处理物品在（B）内按有关程序处理。
A、一天
B、三天
C、一周
D、半个月
3、防爆间允许使用（D）
A、手机
B、明火
C、带铁钉工作鞋
D、防静电工作服
4、中间站存放的范围为（ABCD）
A、待包装品
B、周转容器
C、待进一步确认的D各种可以再利用的物料
E、酒精等提取溶媒
5、以下各选项哪些属于舌下片的优点？（ABCE）
A、被粘膜迅速吸收
B、可避免药物受到胃肠液pH的破坏
C、避免肝脏首过作用
D、唾液中的杀菌酶可杀灭药物的细菌，使服用更安全
E、避免药物受到胃肠液酶的破坏。
6、片剂常用的稀释剂和吸收剂有（ABCDE）
A、淀粉
B、糊精
C、乳糖
D、甘露醇
E、磷酸氢钙
7、生产片剂在压片前先要制粒目的有：（ABDE）
A、流动性增加使片重和含量均匀
B、避免分层，保证片剂含量均匀。
C、降低成本，提高药物疗效
D、减少细粉的吸附
E、降低细粉飞物和粘冲、拉摸等现象。
8、包衣片的种类有（ABCE）
A 、糖衣片
B 、薄膜衣片
C 、半薄膜衣片
D 、石蜡衣片
E 、肠溶衣片
五、问答题（每题5分，共25分）
1、中药片剂的制法可分为颗粒压片法和直接压片法两大类，颗粒压片法又可分为湿制颗粒和干制颗粒法，以湿制颗粒法应用较普遍。
现请简述湿法制粒压片的生产过程或画出简要流程图
2、各工序生产结束后进行物料平衡计算，进行物料平衡的计算目的是什么？写出物料平衡计算公式。
目的：避免或减少差错及混药。
物料平衡计算公式= ×100%
3、药剂可能被微生物污染的途径有哪些？
答：原料药材、辅助材料、制药设备、环境空气、操作人员、包装材料
4、请简述进出洁净区的程序
进→ → → → →
出← ← ← ← ← 5、简述片剂包衣的目的
答：包衣目的：
1、隔绝空气、避光防潮、增加药物稳定性。
2、遮盖药物的不良气味。
3、控制药物的释放部位（双氟灭痛片）。
4、制成缓释，控释片剂，减少服药次数（康泰克）
5、使有配五禁忌的药物隔离，降低不良反应，避免相互作用（多层片） 实际产出量 理论产量
一更鞋区 一次更鞋 一次更衣室 一次更衣 二更鞋区 二次更鞋 二更室 净手 二更室 二次更衣 二更室 手消毒 气闸室 洁净区 脱洁净服 鞋、帽
穿工作服 鞋、帽 脱工作服 鞋、帽
6、为美观便于识别。
六、论述题（10分）
1、请叙述本车间（固体制剂车间）相关职责。
答：1）、遵照《药品管理法》和GMP要求，对车间实行标准化管理；
2）、完成公司下达本车间的各项生产任务，对本车间生产出的成品质量和数量负责；
3）、负责抓好劳动安全、生产现场、文明卫生等工作；
4）、负责按产品工艺规程和操作规程生产；
5）、负责本车间设备的使用、清洁、日常维护和保养；
6）、遵守公司的一切规章制度，学习公司文件；
7）、负责本车间GMP工作；
8）、完成公司交办的其他工作。