质量管理体系过程识别乌龟图
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QMS过程乌龟图(COP_MP_CP) 200501
的情况，
2.失效文件投入使用，导致引发不良后果。 3.以往经验教训未能纳入知识管理有效运用。
2.失效文件及时回收销毁，如需留档必须 加盖“失效文件，仅供参考”字样印 章，以对失效文件进行区分
3。FMEA策划时体现类似品经验教训， 定期修正FMEA文件
文控信息控制程序 信息记录管理程序 企业知识管理程序
1.准备管理评审报告内容并报告
4.不合格及纠正措施 5.顾客期望和满意度
2.参加管理评审 各部门长
3.执行会议纪要
6.保修绩效、预防性维护计划
1.员工行为规范
1.需要明确公司宗旨、战略并且 Nhomakorabea内外部环境因素非 常了解
管理评审执行完成率
风险： 1.流于形式，无法正确识别公司薄弱环节； 2.内外部信息沟通不畅；
3.顾客期望和满意度
各部门长 3.各部门长执行应对措施
3.各层级质量目标
4.公司经营战略规划 5.法律法规要求
4.风险和机遇应对措施
过程有效性
过程风险
资源
绩效指标
风险和机遇
风险管理措施
相关QMS体系文件
1.需要明确公司宗旨、战略 并且对内外部环境因素非 营业利润率 常了解
2.有分析能力的管理层 过程绩效目标达成率
经营决策程序
6.对于实施的结果进行有效性验证
6.相关职能规划
2.良好的管理提高了整体的工作效率和企业盈利。
1.确定管理评审时间
管
理
2
导 向
MP2
管理评审
1.从策划到措施关闭 2.包括班会（每天）、经营会
2.确定参加人员和评审内容 总经理
3.主持管理评审
M
P
4.确认会议纪要
(完整版)新版乌龟图
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外1风险和机遇的应对措施 6.1.2.3应急计划
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化
●风险和机遇的领导承诺与 方针 ●各过程的风险和机遇识别 ●风险和机遇的应对措施 ●风险和机遇措施的有效性 输 评价 出 ●风险识别与评价表 ●突发事件应急处理小组 ●事态升级的等级划分及职 责 ●突发应急事件清单及措施
M3-风险和机遇过程-乌龟图
资源： 计算机和网络、打印机、档案 柜、会议室
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织内外部环境因素分析和
评审
●相关方的需求和期望
●与相关方的关系
●法律法规的要求
输
●可能对组织的魔表造成影响 入
的变更和趋势
●与质量管理体系有关的相关
方要求
●组织战略、管理、政策和承
●质量目标考核结果 ●质量改进报告 ●质量月度分析报告
和信息 ●内外部的绩效数据
输
过程
入 9.1.1.2统计工具的确定
●风险和机遇采取措施的结果
9.1.1.3统计概念的应用
●质量目标及实现情况
输 ●各部门月度分析改进报告 出 ●质量损失成本和生产成本
统计分析报告 ●物料库存及交货统计记录
●市场和竞争对手的信息
●识别出的风险和机遇及其控 制措施
过程方法： ●《质量手册》 ●《员工手册》 ●公司的规章制度及作业流程 ●持续改进
过程风险： ●方针和目标不适宜 ●组织岗位、职责权限不明确 ●公司的制度不适宜 ●资源缺乏 ●内外部沟通渠道不顺畅 ●组织对质量关注度不高
iatf16949-2016管理过程乌龟图案例
M1-组织环境过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：
资源： 计算机及网络、打/复印机、会 议室、档案柜
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客及相关方的要求、期望：
●资源需求：人员、设备设
顾客特殊要求，合同及技术
施、原辅材料等●得到任命
协议
的管理者代表、顾客代表、
●法律法规相关标准要求
质量代表及内审员●得到识
●质量改进报告
和信息
M5：数据分析和评价
●质量月度分析报告
●内外部的绩效数据
输
过程
输 ●各部门月度分析改进报告
●风险和机遇采取措施的结果 入 9.1.1.2统计工具的确定
出 ●质量损失成本和生产成本
●质量目标及实现情况
9.1.1.3统计概念的应用
统计分析报告
●市场和竞争对手的信息
●物料库存及交货统计记录
过程风险： ●组织所处地区政策的变化 ●顾客要求的变更
●法律法规的更新替换 ●质量管理体系的换版更新
●竞争对手的技术革新 ●市场环境的变化 ●生产工艺、设备的技术落后
过程绩效： 内审计划实施率 100%/月
M2-领导作用过程-乌龟图
资源： 办公设备、复印机、会议室、 宣传资料
过程所有者
人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●组织战略、管理、政策和承
责
诺
●突发应急事件清单及措施
过程方法： ●《风险和机遇控制程序》 ●《应急计划与事态升级管理规 定》 ●内外部审核、管理评审
过程风险： ●风险分析不全面，缺乏有效 应对措施 ●内外部环境因素变更频繁 ●法律法规的更新或颁布 ●相关方的需求变化 ●与质量管理体系有关的相关
过程绩效：
IATF16949过程乌龟图范例
用何指标衡量
产品的合格率100%；生产 的及时率；客户的满意度
第 4 页，共 9 页
过程名称 交付管理过程
IATF16949过程乌龟图
过程编号
对应IATF16949条 款
责任部 门
会议室；传真机、复印机、电 脑、电话、E-mail等办公设备； 交通工具；
过程乌龟图
生产部、资材部仓库
COP04
8.5.5； 8.5.5.1； 8.5.5.2。
管理者 代表
管理评审计划、客户反馈、过程的业 绩与产品的符合性、预防措施和纠正 措施的状况、以往管理评审的跟进结 果、可能影响品质的管理体系的变更、 改进建议、质量方针/目标/过程指标、
管理体系的所有要求、过程的绩效趋 输入
势、实际和潜在的外部失效及其对质 量、安全与环境的影响分析、过程设 计开发测量结果的报告
用何程序、方法 经营管理计划；标杆法； 行业分析；SPC运用程序
用何指标衡量
MP02
9.3；9.3.1； 9.3.1.1； 9.3.2； 9.3.2.1； 9.3.3； 9.3.3.1。
会议室；传真机、复印机、电 脑、、电话、E-mail等办公设 备；
总经理、管理者代表、各 职能部门负责人、内审员
用何资源（设备、材料等）
2.合格供应商标准 3.供应商调查分析报告
2.客户规定的供应商 3.供应商评估报告
S03
8.4.2.2； 8.4.2.3；
资材部 4.供应商业绩能力评估 采购
输入
采购管理过程
输出
8.4.2.3.1；
8.4.2.4；
8.4.2.4.1； 8.4.2.5； 8.4.3； 8.4.3.1
用何程序、方法 1.供应商业绩评价表
IATF16949过程关系图(乌龟图)大全
前过程及其输入 顾客-产品和过程的变更通知 供应商-产品和过程的变更申请 S3-供应商提供的变更后的PPAP报告以 及相应的样品 M05/M06-改进导致的变更申请 以往类似项目的经验教训（比如PFMEA 、 Lesson Learn）； M01-顾客特殊要求清单； 政府-法律法规
过程的关键活动 工程变更需求的识别 评审来自顾客、内部、供应商提出的变更的影 响 制定变更的工作内容 实施变更的工作计划 必要时开展试生产进行验证 产品的内部批准和顾客批准 实施断点切换管理，正式实施变更后的过程 临时变更的管理
如何做？（程序、方法、标准、法规） 工程变更管理程序 APQP\FMEA\SPC\MSA\PPAP参考手册、 VDA6.3参考手册。
期望的结果，输出到下一个过程 按时交付的长期有能力满足顾客所有 要求的变更产品的试生产报告及样品 修订后的PPAP-S01 变更后得到更改的有关工艺文件，适 当时包括：过程流程图、PFMEA、 CP、WI、产品制造与控制装置清单、 包装规格书-S01、C05 变更申请表、顾客要求工程变更确认 表、工程变更申请及试验结果报告书、 ECN List
过程所有者：物流部
谁做？（能力/技能/培训） 仓库管员 检验员 物流工
入库信息错误 入库产品没有标识 扫描错误 货物超期没有发现 储存过程中产品包装破损、压坏
前过程及其输入 C04-合格的成品及标识 S08-供应商合格的零部件及标识 C03-交付计划
期望的结果，输出到下一个过程 得到防护的合格成品 得到防护的合格原材料-C04
S5\6-当前设备工装维护计划
S7-当前计量设备校准计划
进出口计划表
如何做？（程序、方法、标准、法规） 物料计划控制程序 订单评审 控制程序 交货计划控制程序 生产计划控制程序 进出口作业控制程序 产品工时、生产前置期、供应商生产
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 输 3、纸制品批发市场； 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要
过程； 2、主要过程的输入和输出要求；
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理；
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况；
出；
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：总经理 能力
意识
2、过程相关责任：各部门。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对； 输 b) 顾客要求得到确定和满足； 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点；
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金； 3、备件； 5、维修工具；
2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任：各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；
2、满足顾客产品质量要求；
输
3、保证生产的正常运转；
6.3 清扫：将工作场所内看得见与看不见
过程识别与分析(乌龟图)
Inputs:输入 采购计划 产品需求 供应商现状
Process 过程名称 采购管理过程 purchasing management process （SOP4）
Outputs:输出 合格供应商名录 合格的物品 供应商评估报告 供应商交付业绩
Documentation, methods 过程的作业 方法和文件： 采购控制程序 供应商管理程序
Documentation, methods 过程的作业 方法和文件： 数据分析和改进控制程序
Process Indicators and Measures: 过程绩效和测量 持续改进项目计划完成率
8
附件三
过程分析乌龟图
Resources:资源： 计算机、电话、办公用品
Process owner 过程责任者 品管部 Human Resources 过程参与者： 相关部门
Process owner 过程责任者 财务部 Human Resources 过程参与者： 各部门
Inputs:输入 质量目标达成情况 过程绩效达成情况
Process 过程名称 数据分析和改进过程 analysis of data and continuous improvment （MOP4)
Outputs:输出 分析报告 趋势图
Process Indicators and Measures: 过程绩效和测量 生产设备故障率 检测设备故障率 计量器具定期校准计划完成率 工伤件数(国家标准/内部标准)
12
附件三
过程分析乌龟图
Resources:资源 电脑、传真、电话
Process owner 过程责任者 行政部 Human Resources 过程参与者： 业务、生产、技术、质量
质量管理体系乌龟图
机会。
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
谢谢您的观看
案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
乌龟图广泛应用于各种行业和 组织，如制造业、服务业、医 疗保健等，用于指导质量管理
的实施和改进。
案例一：生产过程的质量控制
某汽车制造企业使用乌龟图对生产过程进行质量 控制，识别出关键工艺参数和检验点。
通过监控这些关键控制点，企业确保了产品的一 致性和可靠性，减少了不合格品的产生。
乌龟图在该企业质量管理体系中起到了关键作用 ，提高了生产效率和产品质量。
可视化效果优化
未来乌龟图可能会在可视化效果上进行优化，提供更加丰富、生动的 展示方式，提高使用者的阅读体验。
THANKS
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案例二：产品开发的质量管理
01
一家医疗器械公司利用乌龟图进行产品开发的质量管理，确保 新产品符合相关法规和标准。
02
通过乌龟图，企业明确了研发、采购、生产、检验等环节的关
键控制点，建立了有效的质量控制体系。
该企业成功地推出了多款高质量的医疗器械产品，赢得了市场
03
和客户的信任。
案例三：服务行业的质量管理
随着市场竞争的加剧，建立和实施有效的质量管理体系已成为企业持续发展的关键 。
乌龟图的概念和作用
乌龟图是一种图形化工具，以乌龟的形状为基本框架 ，将质量管理体系的各个要素按照逻辑顺序进行排列
和展示。
它能够直观地呈现质量管理体系的全貌，帮助组织更 好地理解和掌握体系的核心要素。
乌龟图的作用包括：提供全面的质量管理体系视图、 促进跨部门沟通和协作、帮助组织识别和解决潜在问
改进措施
根据分析结果，制定针对性的改进措施，提高质量管 理体系的绩效。
持续改进
建立持续改进机制，确保质量管理体系不断优化和完 善。
03
质量管理体系乌龟图的绘制
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输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S4、标识和可追溯性过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S5、监视和测量设备控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S6、测量、检验和试验过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
S10、采购过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S11、文件控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S12、记录控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M1、经营计划过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
C4、产品生产过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C5、交付过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C6、顾客信息反馈处理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C7、顾客满意度评价过程
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M2、质量成本管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M3、内部审核过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M4、管理评审过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S7、不合格品控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S8、顾客财产管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S9、人力资源过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S1、设备管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S2、模具和工装管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S3、产品防护过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
M5、持续改进过程
用什么资源（设备、材料等
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C2、产品质量先期策划过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C3、生产计划管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
用何指标衡量？用何程序、方法？
S4、标识和可追溯性过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S5、监视和测量设备控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S6、测量、检验和试验过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
S10、采购过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S11、文件控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S12、记录控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M1、经营计划过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
C4、产品生产过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C5、交付过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
C6、顾客信息反馈处理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
C7、顾客满意度评价过程
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M2、质量成本管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
M3、内部审核过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
M4、管理评审过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
S7、不合格品控制过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
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S8、顾客财产管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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S9、人力资源过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
S1、设备管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
S2、模具和工装管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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S3、产品防护过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
M5、持续改进过程
用什么资源（设备、材料等
附件二、
C1、与产品有关的要求的确定和评审过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
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用何指标衡量？用何程序、方法？
C2、产品质量先期策划过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？
C3、生产计划管理过程
用什么资源（设备、材料等）？谁来做？
输入输出
用何指标衡量？用何程序、方法？