医疗器械储存管理规定
医疗器械仓库管理制度条例
第一章总则第一条为加强医疗器械仓库的管理，确保医疗器械的质量和安全，依据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》等法律法规，结合我国医疗器械行业实际情况，特制定本制度。
第二条本制度适用于医疗器械生产经营企业、医疗机构等单位的医疗器械仓库。
第三条医疗器械仓库管理应遵循以下原则：1. 安全、合规、高效；2. 分类存放、分区管理；3. 质量可控、账目清晰；4. 防火、防盗、防潮、防虫、防鼠。
第二章仓库设施与条件第四条医疗器械仓库应具备以下条件：1. 库房面积符合医疗器械储存需求，并满足消防、安全等要求；2. 库房内墙面、地面、顶面整洁，无裂缝、霉变、脱落等现象；3. 库房内通风、采光良好，温湿度可控；4. 库房内设有必要的消防、安全、防潮、防虫、防鼠设施；5. 库房内配备必要的管理设施，如货架、托盘、温湿度计等。
第五条医疗器械仓库应按照医疗器械的贮存要求进行分区管理，包括：1. 待验区：用于存放待验收的医疗器械；2. 合格品区：用于存放经检验合格的医疗器械；3. 不合格品区：用于存放经检验不合格的医疗器械；4. 退货区：用于存放退货的医疗器械；5. 发货区：用于存放待发货的医疗器械。
第三章贮存与养护第六条医疗器械应按照其说明书或包装标示的贮存要求进行储存，并采取以下措施：1. 避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火；2. 按照医疗器械的批号、生产日期、有效期等进行分类存放；3. 储存温度和湿度应符合医疗器械的要求；4. 定期检查医疗器械的外观、包装、有效期等，发现问题及时处理。
第七条仓库管理人员应做好以下养护工作：1. 定期检查库房内的温湿度，发现问题及时采取措施；2. 定期检查医疗器械的储存环境，确保储存条件符合要求；3. 定期检查医疗器械的外观、包装、有效期等，发现问题及时处理；4. 定期清理库房内的杂物，保持库房整洁。
第四章出入库管理第八条医疗器械出入库应严格执行以下规定：1. 出入库前，应核对医疗器械的名称、规格、批号、生产日期、有效期等，确保信息准确；2. 出入库时应填写出入库单，记录医疗器械的名称、规格、批号、数量、生产日期、有效期等；3. 出入库时应核对医疗器械的包装完好性，确保医疗器械在运输、储存过程中不受损坏；4. 出入库时应做好防火、防盗、防潮、防虫、防鼠等措施。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（4篇）
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。
本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。
二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。
（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。
（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。
2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。
（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。
（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。
3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。
（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。
（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。
三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。
（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。
（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。
2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。
（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。
（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。
四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。
（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。
医疗器械储存管理制度
医疗器械储存管理制度引言1. 储存环境要求1.1 温度和湿度•温度范围：在15℃至25℃之间。
•相对湿度范围：在40%至60%之间。
1.2 通风条件医疗器械的储存区域应具备良好的通风条件，确保空气流通，减少潮湿和异味。
1.3 光照要求储存区域应避免阳光直射或强烈的人工光照，以防止医疗器械受到光线的损害。
2. 储存管理要求2.1 包装标签•医疗器械名称和型号；•生产日期和有效期；•入库日期和批号；•存储位置。
2.2 分区管理储存区域应根据医疗器械的分类划分为不同的分区，并采取相应的措施以防止器械交叉污染和交叉感染。
2.3 货架管理储存区域应配备合适的货架和货架标签，确保医疗器械有序、整齐地排列，并方便查找和取用。
2.4 温湿度监测储存区域应安装温湿度传感器，并定期进行监测和记录。
如发现温湿度异常，应及时采取相应的调整措施。
2.5 安全管理储存区域应设有安全门禁和视频监控设备，确保储存的医疗器械不受盗窃和损坏。
3. 储存操作要求3.1 入库操作•入库人员应核对医疗器械的包装标签，确保信息准确无误。
•入库人员应按照储存区域的分区要求，将医疗器械放置到相应的位置，并做好标记。
3.2 出库操作•出库人员应核对医疗器械的包装标签和库存记录，确保医疗器械的信息和库存数量一致。
•出库人员应按照医疗机构的工作流程，领取医疗器械，并及时更新库存记录。
3.3 盘点操作•医疗机构应每年组织对医疗器械的盘点工作，确保库存数量和库存记录一致。
•盘点人员应认真核对储存区域的医疗器械和库存记录，如发现差异，应及时进行调整和报告。
结论。
医疗机构药品和医疗器械储存管理规定
医疗机构药品和医疗器械储存管理规定医疗机构药品和医疗器械储存管理规定是为了确保医疗机构在临床工作中，能够科学、规范地储存和管理药品和医疗器械，以确保患者的用药安全和治疗效果。
医疗机构药品和医疗器械储存管理规定主要包括以下几个方面的内容：一、药品和医疗器械的储存环境规定：1.储存区域应干燥、通风、清洁，具备防潮、防虫、防鼠等设施。
2.储存区域应避免阳光直射、温度过高或过低，特别是一些易受热或易受冷的药品和医疗器械，应当储存在恒温仓库中。
3.储存区域应与其他区域分开，例如药品、器械、卫生材料等应分开储存，避免交叉污染。
二、药品和医疗器械的储存管理规定：1.严格按照药品和医疗器械的性质、剂型、规格进行分类储存，并设立标识。
2.药品和医疗器械应进行分类储存，按照“先进先出”的原则进行管理，避免过期和变质。
3.药品和医疗器械应有明确的出入库记录，包括名称、规格、数量等信息。
三、药品和医疗器械的定期盘点和检验：1.药品和医疗器械的库存应定期进行盘点，核对库存数量与实际数量是否相符。
2.对于一些特殊的药品和医疗器械，应定期进行检验，确保其质量和效果符合要求。
四、药品和医疗器械的保管和使用规定：1.药品和医疗器械应由专人保管，未经许可他人不得擅自取用。
2.药品和医疗器械在使用前应经过检查，确保其符合使用要求，避免使用过期或损坏的产品。
3.药品和医疗器械的使用记录应详细，并及时上报医务人员，以便掌握药品和医疗器械的使用情况。
五、药品和医疗器械的废弃物管理规定：1.废弃的药品和医疗器械应进行分类处理，防止交叉感染。
2.废弃的药品应交由专人回收处理，并做好相关记录。
3.废弃的医疗器械应按照相关规定进行处理，确保不对环境和患者的健康造成影响。
综上所述，医疗机构药品和医疗器械储存管理规定是为了确保医疗机构能够规范、科学地储存和管理药品和医疗器械，以保障患者的用药安全和治疗效果。
医疗机构应根据实际情况，制定相应的管理制度，并加强监督和培训，提高医务人员的管理水平和责任意识。
医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度
医疗器械购进、验收、储存、使用管理制度第一章总则第一条为了加强医疗器械的购进、验收、储存、使用管理，确保医疗器械安全、有效，根据《医疗器械监督管理条例》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于医院范围内所有医疗器械的购进、验收、储存、使用活动。
第三条医疗器械的购进、验收、储存、使用应当遵循合法、合规、科学、安全、有效的原则。
第二章医疗器械购进管理第四条医疗器械采购实行统一管理，医学装备科负责医疗器械、仪器的采购，药械科负责医用耗材的采购，其他部门或者人员不得自行采购。
第五条采购科室应当从具有资质的医疗器械生产经营企业购进医疗器械，索取、查验供货者资质、医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件。
第六条对供货者的质量管理体系、生产能力、产品质量等进行综合评估，选择具备良好质量信誉的供货者。
第七条采购应当按照医疗器械的技术要求、质量标准、价格、供货时间等因素进行综合评价，合理选择采购品种和供应商。
第八条采购科室应当与供货者签订采购合同，明确医疗器械的质量要求、交付时间、售后服务等内容。
第九条采购科室应当真实、完整、准确地记录采购情况。
采购记录应当保存至医疗器械规定使用期限届满后 2 年或者使用终止后 2 年。
第三章医疗器械验收管理第十条医疗器械验收是指对购进的医疗器械进行质量检查、数量核对的活动。
第十一条医疗器械验收工作由医学装备科负责组织，药械科、使用科室等相关人员参加。
第十二条验收应当按照采购合同和医疗器械注册证或者备案凭证等证明文件进行，重点检查医疗器械的质量、数量、包装、标识等内容。
第十三条验收合格的医疗器械，应当及时入库；验收不合格的医疗器械，应当及时退货或者更换。
第十四条对验收过程中发现的问题，应当及时报告医学装备科，由医学装备科协调相关部门处理。
第四章医疗器械储存管理第十五条医疗器械储存应当符合医疗器械的产品说明书和标签标示的要求，实行分类管理，妥善保管。
第十六条储存医疗器械的库房应当具备以下条件：（一）温度、湿度等环境条件符合医疗器械储存要求；（二）医疗器械与非医疗器械分开存放，避免交叉污染；（三）库房内设置必要的消防、监控、报警等设施；（四）库房管理人员具备相应的知识和技能。
医疗器械储存和管理制度
医疗器械储存和管理制度第一章总则第一条目的和依据本制度的目的是确保医疗器械的储存和管理工作规范化、科学化，保证医院各科室的医疗器械使用安全、有效。
本制度依据《中华人民共和国医疗器械管理条例》的相关法律法规和医院的内部管理规定。
第二条适用范围本制度适用于医院的各科室、药房、库房等部门的医疗器械储存和管理工作。
第二章医疗器械储存管理第三条封存和集中管理1.全部医疗器械均应在统一的储存区域进行封存和集中管理。
2.储存区域应具备通风良好、湿度适合、温度稳定、干燥清洁的条件。
3.医疗器械应依照类型、规格、用途等进行分类储存，并采用明码标识。
4.储存区域内不得储存超出有效期的医疗器械，过期医疗器械应及时销毁。
第四条储存环境监测1.储存区域应定期进行环境监测，检测项目包含温度、湿度、空气质量等。
2.监测结果应记录并保管，如有异常情况应及时采取措施进行整改。
第五条入库管理1.医疗器械的入库应由特地人员进行验收，并填写入库登记。
2.入库登记应包含医疗器械名称、规格、数量、生产日期、有效期等信息。
第六条出库管理1.科室需要医疗器械时，应填写出库申请单，并经过科室主任或责任人签字同意后方可出库。
2.出库申请单应包含医疗器械名称、规格、数量等信息。
3.医疗器械出库前，应由特地人员进行核对，并填写出库记录。
第七条盘点管理1.每年对医疗器械进行一次全面的盘点，确保库存的准确性。
2.盘点应由特地人员进行，记录盘点信息，包含医疗器械名称、规格、数量等。
3.盘点发现的问题应及时整改，盘盈、盘亏的原因应进行调审核实。
第八条报废处理1.对于失效、损坏或过期的医疗器械，应及时进行报废处理。
2.报废处理应经过特地人员审核，并填写报废记录。
报废记录应包含医疗器械名称、数量、报废原因等信息。
第三章医疗器械使用安全管理第九条器械选择和采购1.各科室在进行医疗器械采购前，应依据临床需要订立采购计划，并经过科室主任或责任人审核同意后方可采购。
2.采购的医疗器械应具备国家认证或注册证，并符合相关标准和规定。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度(5篇)
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度篇一：医疗器械仓库管理规程仓库管理规程一、目的：为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
二、适用范围：本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：1、仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在____%之间。
做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
9.1化学品管理职责：采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2化学品管理规定细则：原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库/出库管理：10.1所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。
医疗器械储存管理规定
医疗器械储存管理规定医疗器械的储存管理是确保医疗器械质量和安全的重要环节。
为了规范医疗器械的储存行为，保障公众用械安全，特制定以下医疗器械储存管理规定。
一、储存环境要求1、库房选址医疗器械储存库房应选择在地势较高、干燥、通风良好、无污染源的地方。
库房周围环境应整洁，无杂草、垃圾和积水等。
2、库房内部条件（1）库房内应保持清洁、卫生，定期进行消毒和清洁工作。
（2）库房的墙壁、地面和顶棚应平整、光滑、无裂缝，便于清洁和消毒。
（3）库房内应具备良好的通风设施，如通风窗、排风扇等，以保持空气流通。
（4）库房内应配备温湿度监测设备，如温湿度计，对库房内的温湿度进行实时监测。
3、温度和湿度控制（1）不同类型的医疗器械对储存温度和湿度有不同的要求。
一般来说，常温库的温度应控制在 0℃－30℃，阴凉库的温度应控制在不超过 20℃，冷藏库的温度应控制在 2℃－8℃。
相对湿度应控制在 35%－75%之间。
（2）库房管理人员应根据温湿度监测设备的显示数据，及时采取相应的调控措施，如开启空调、除湿机等，以确保库房内的温湿度符合要求。
二、人员要求1、库房管理人员（1）库房管理人员应具备相关的专业知识和技能，熟悉医疗器械储存管理的相关法规和要求。
（2）库房管理人员应经过培训和考核合格后，方可上岗。
2、人员培训（1）定期组织库房管理人员参加医疗器械储存管理的培训，提高其业务水平和质量意识。
（2）培训内容应包括医疗器械的分类、特性、储存要求、温湿度控制、质量检查等方面的知识。
三、入库管理1、验收（1）医疗器械入库前，应进行严格的验收。
验收内容包括医疗器械的名称、规格、型号、数量、生产厂家、生产日期、有效期、包装、标签、说明书等。
（2）验收人员应检查医疗器械的外观是否完好，有无破损、变形、污染等情况。
（3）对于需要进行质量检验的医疗器械，应按照相关规定进行检验，检验合格后方可入库。
2、入库登记（1）验收合格的医疗器械，应及时办理入库手续，进行入库登记。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械储存管理规定文件编码（GHTU-UITID-GGBKT-POIU-WUUI-8968）
医疗器械储存管理制度
一、医疗器械仓库应相对独立，仓库周围应卫生整洁，无污染，仓库内应干净整洁，门窗严密，地面平整。
配备防潮、通风、避光、防尘、防虫、防鼠、调节温湿度以及消防安全等设备设施，做好分区工作。
仓库内不得存放非医疗器械产品及无关杂物，无菌医疗器械与一般医疗器械应分区摆放。
二、医疗器械仓库应按照规定划分为四个区并按色标管理：合格区——绿色，不合格区、退货区——红色，待验区——黄色。
三、仓库内设货位卡，做到卡、货相符。
四、医疗机构仓库保管养护员应熟悉医疗机构用医疗器械的质量性能和储存要求，做到医疗器械产品按品种、批次摆放，医疗器械要专库（或专区）存放，医疗器械与非医疗器械分开存放，无菌医疗器械要专库（或专区）摆放，有温度等特殊要求的医疗器械要存放于专用冷库中。
五、保管养护员发现有过期失效或包装破损的医疗器械时，应及时清点，做好记录并存放于不合格区，列表上报医疗器械质量管理员，不得私自随意处理。