医疗器械仓储保管、盘点管理制度
(详尽版)医疗器械仓储管理制度
(详尽版)医疗器械仓储管理制度1. 引言为了确保医疗器械的质量和安全，规范医疗器械的储存、分发和配送过程，根据国家相关法律法规和标准，特制定本制度。
本制度适用于公司内部所有医疗器械的仓储管理。
2. 组织结构与职责2.1 设立医疗器械仓储管理部门，负责医疗器械的储存、分发和配送工作。
2.2 医疗器械仓储管理部门应设立负责人，负责对部门工作的全面领导。
2.3 仓储管理员负责具体执行医疗器械的储存、分发和配送工作，并负责记录相关数据。
3. 医疗器械的储存3.1 医疗器械应按照其性质、类型、规格进行分类存放，易于查找和取用。
3.2 储存医疗器械的环境应满足以下要求：- 温度：20℃-25℃，相对湿度：40%-60%- 避光、通风、干燥、安全- 有防尘、防潮、防虫、防鼠、防霉、防盗等设施和措施3.3 医疗器械应放置在合适的包装材料中，以防污染、损坏或丢失。
3.4 特殊储存要求的医疗器械，应按照其要求进行储存，如冷链储存、防震、防潮等。
3.5 医疗器械的储存位置应进行标识，以便于管理人员和操作人员识别。
4. 医疗器械的分发4.1 医疗器械分发前应进行核对，确保分发医疗器械的品种、规格、数量等与需求相符。
4.2 医疗器械分发应按照先进先出、近期先出的原则进行。
4.3 医疗器械分发应记录分发时间、分发人员、接收人员等信息，以便于追溯。
5. 医疗器械的配送5.1 医疗器械配送应按照客户需求和配送计划进行。
5.2 医疗器械配送应使用合适的运输工具和包装材料，确保医疗器械在运输过程中的安全和有效性。
5.3 医疗器械配送过程中，应采取措施防止医疗器械受到温度、湿度、震动等影响。
5.4 医疗器械配送应记录配送时间、配送人员、接收人员等信息，以便于追溯。
6. 质量管理6.1 定期对医疗器械进行质量检查，确保医疗器械的质量和安全。
6.2 对质量问题进行记录、分析和处理，并采取措施防止类似问题的再次发生。
6.3 对医疗器械的储存、分发、配送过程进行记录和监控，确保操作规范、安全。
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度医疗器械仓储、保管、盘点管理制度医疗器械仓储、保管和盘点是确保医疗机构正常运营的重要环节。
制定一套完整的管理制度，有助于规范操作流程，提高工作效率，确保医疗器械的质量和安全。
一、仓储管理1、医疗器械的仓储应设置专门的区域，合理规划仓库空间，避免过度堆积。
同时，要根据医疗器械的特性，选择合适的存储条件，保证其质量。
2、仓库应配备必要的安全防范措施，如监控摄像头、消防设备等。
严格禁止易燃、易爆、有毒有害物品进入仓库。
3、医疗器械的收发管理应建立严格的制度。
仓库管理人员需核实入库医疗器械的数量、规格、生产厂家等信息，确保入库医疗器械的质量。
发货时，要核对医疗器械的出库单和实际发货品种、数量等信息，确保发货准确。
二、保管管理1、医疗器械的保管责任应明确到人。
仓库管理人员应定期对库存医疗器械进行清点和检查，确保其处于良好的存储状态。
2、医疗器械的保管要求应严格遵守。
例如，对一些需要特殊保存条件的医疗器械，要严格控制温度、湿度等环境因素，确保其性能稳定。
3、医疗器械的出入库管理应建立台账，详细记录医疗器械的出入库时间、品种、数量、生产厂家等信息。
同时，要对医疗器械的使用情况进行跟踪，及时发现并解决问题。
三、盘点管理1、医疗器械的盘点工作应定期进行，根据实际情况制定合理的盘点计划。
盘点人员应严格按照盘点计划进行操作，确保盘点结果的准确性。
2、盘点结果要及时处理和监督。
对于盘点中发现的问题，要及时采取措施，进行纠正和改进。
同时，要对盘点结果进行统计分析，提出改进意见，不断提高管理水平。
3、盘点工作中应注意保护医疗器械的安全。
避免在盘点过程中造成医疗器械的损坏或丢失。
同时，要关注仓库环境卫生，保持仓库整洁，确保医疗器械的质量和安全。
四、结论医疗器械仓储、保管、盘点管理制度是医疗机构管理的重要组成部分。
通过制定和实施这套管理制度，可以进一步规范医疗器械的管理操作，提高工作效率，确保医疗器械的质量和安全。
医疗器械仓储保管管理制度
医疗器械仓储保管管理制度第一章总则第一条为加强医疗器械的仓储保管管理，规范医疗器械的采购、存储、配送和管理，提高器械使用效能，保障医疗安全，根据《医疗器械管理条例》和《医疗器械生产质量管理基本要求》等法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本单位内所有医疗器械的采购、仓储、保管和管理工作。
第三条本制度所称医疗器械，是指用于诊断、治疗或者监测人体生理过程或者解剖结构的医疗设备、医疗用具、消毒产品等。
第四条医疗器械的采购、仓储、保管和管理，应严格遵循法律法规和相关标准，确保医疗器械的安全性和有效性。
第二章仓储保管管理第五条医疗器械的仓储保管管理人员应经过专业培训，具有医疗器械相关知识和技能，熟悉医疗器械的特性和保管要求。
第六条医疗器械的仓库应保持整洁、明亮、通风，并具备供应水电设备，保持一定的温湿度。
第七条医疗器械应根据其特性进行分类存放，并标明货位号。
第八条医疗器械仓库应根据器械特性和存储要求，确定合理的存放位置，严格遵循先进先出原则。
第九条医疗器械仓库应配备专业的库存管理系统，确保库存信息的及时、准确和完整。
第十条医疗器械的保管人员应按照规定的程序对器械进行验收、入库、出库和盘点，并签字确认。
第十一条医疗器械的保管人员应定期对器械进行清点、检查和维护，并做好相应的记录。
第十二条医疗器械的保管人员应定期对过期、损坏或者失效的器械进行处理，并做好相应的记录和报告。
第三章采购管理第十三条医疗器械的采购工作应严格按照相关法律法规和标准进行，确保采购的器械符合质量和标准要求。
第十四条医疗器械的采购人员应具备丰富的医疗器械知识和采购经验，熟悉市场行情，善于与供应商进行谈判和协商。
第十五条医疗器械的采购人员应严格执行采购程序，做好相关文件和记录，确保采购行为的合法性和规范性。
第十六条医疗器械的采购人员应定期对供应商进行考核和评价，建立健全的供应商管理制度。
第十七条医疗器械的采购人员应与专业医疗器械公司或者生产厂家签订正规的采购合同，明确产品的名称、规格、数量、价格、交货期限等内容。
医疗器械仓库管理制度
医疗器械仓库管理制度医疗器械仓库管理制度在我们平凡的日常里，越来越多地方需要用到制度，制度是要求大家共同遵守的办事规程或行动准则。
那么相关的制度到底是怎么制定的呢？下面是小编帮大家整理的医疗器械仓库管理制度，欢迎阅读与收藏。
医疗器械仓库管理制度1为规范公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理，特制订本制度。
一、仓库贮存1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库(区)、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分(如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色)，退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放;3、库房的条件应当符合以下要求：(1)库房内外环境整洁，无污染源;(2)库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密;(3)有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施;(4)库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械;5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;6、应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装;8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙;9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损;10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的`行为;11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。
二、库存养护1、养护人员要在质量管理部门的技术指导下，检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境。
医疗器械仓库保管制度范本
医疗器械仓库保管制度范本一、总则第一条本制度旨在加强医疗器械仓库的管理，确保医疗器械的安全、有效和合规性，根据《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规，制定本制度。
第二条本制度适用于本公司医疗器械仓库的保管工作，包括医疗器械的储存、养护、出入库、盘点等环节。
第三条仓库保管员应严格遵守本制度，确保医疗器械仓库管理工作的规范运行。
二、仓库保管第四条仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括合理的温湿度控制、通风、防潮、防虫、防鼠等措施。
第五条仓库内应按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
退货产品应当单独存放。
第六条医疗器械与非医疗器械应当分开存放，避免交叉污染。
第七条仓库保管员应每天定时进行温湿度监测，并做好记录。
发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录。
第八条仓库保管员应定期对医疗器械的包装质量和外观质量进行全面检查，发现问题应及时进行处理。
三、出入库管理第九条医疗器械的出入库应严格执行验收、复核、登记制度，确保出入库数据的准确性和完整性。
第十条医疗器械的入库应按照规定的程序进行，验收员应核对货物的数量、质量、规格等信息，确认无误后予以入库。
第十一条医疗器械的出库应根据销售订单或者配送指令进行，仓库保管员应核对出库单据的信息，确保出库的医疗器械符合订单或者指令的要求。
第十二条医疗器械的退货应视为不合格品，应单独存放，并及时通知质管部门进行处理。
四、盘点管理第十三条仓库应定期进行盘点，确保医疗器械的数量和质量与账面相符。
第十四条仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底。
年终盘点应在12月底进行。
不定期盘点根据需要进行安排。
第十五条盘点过程中发现盘盈、盘亏、损坏等情况，应及时查明原因，并按照相关规定进行处理。
五、安全管理第十六条仓库应实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
第十七条仓库应保持环境整洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗工作。
医疗器械仓库的管理制度
一、总则为加强医疗器械仓库的管理，确保医疗器械质量安全，提高医疗器械仓储作业效率，根据《医疗器械监督管理条例》及相关法律法规，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库贮存、养护、出入库管理。
三、职责分工1. 仓库管理员：负责医疗器械的入库、出库、盘点、养护等工作。
2. 质量管理员：负责对医疗器械的质量进行监控，确保医疗器械质量安全。
3. 领导层：负责监督、检查仓库管理工作，确保本制度的执行。
四、仓库贮存管理1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
4. 库房的条件应符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
5. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
6. 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
五、出入库管理1. 入库管理：（1）物资到公司后，库管员依据清单上所列的名称、数量进行核对、清点。
（2）经使用部门或请购人员及检验人员对质量检验合格后，方可入库。
（3）库管员及时填写入库单，经使用人、货管科主管签字后，库管员、财务科各持一联做帐，采购人员持一联做请款报销凭证。
2. 出库管理：（1）出库前，库管员需核对出库单，确认出库物资的名称、数量、规格等信息。
（2）出库过程中，确保出库物资质量完好，符合使用要求。
（3）出库后，及时更新库存信息。
六、养护管理1. 保管员应每天定时两次（上午10：00，下午3：00）做好医疗器械储存区温湿度监测记录。
2. 发现温湿度超出规定范围，应立即采取调控措施，并予以记录。
医疗器械仓库保管制度
医疗器械仓库保管制度1. 仓库管理人员医疗器械仓库的管理人员是指直接负责医疗器械仓库管理的人员。
他们的主要职责如下：1.负责医疗器械仓库的接收、发放、进出库、储存和配发等工作；2.对医疗器械仓库进行巡查，确保医疗器械的安全性和完整性；3.负责医疗器械的日常清洁和消毒；4.按照规定对医疗器械进行分类储存，并定期对库存进行清点和检查。
2. 仓库设备与条件医疗器械仓库应具备以下设备和条件：1.仓库门禁系统：限制不必要的人员进入仓库，以确保医疗器械的安全性和完整性；2.降温设备：确保医疗器械的存放环境符合要求；3.通风设备：保持医疗器械仓库内的空气流通；4.温湿度监控设备：检测医疗器械仓库内的温湿度，避免温度和湿度对医疗器械造成不良影响。
3. 仓库的使用原则为确保医疗器械的有效使用和管理，以下是医疗器械仓库的使用原则：1.仓库必须按照设计要求和规定使用；2.禁止在医疗器械仓库内进行任何形式的生产加工活动；3.禁止在医疗器械仓库内存放与医疗器械无关的物品；4.禁止私自调动医疗器械存储位置；5.禁止将过期或已损坏的医疗器械存放在医疗器械仓库内；6.禁止任何人员私自拿取医疗器械，对拿走的医疗器械要做相应记录和报告；7.禁止在医疗器械仓库内吸烟、使用明火；8.禁止在医疗器械仓库内使用手机或其他电子设备；9.禁止在医疗器械仓库内使用高频电子设备。
4. 仓库物品清单医疗器械仓库应建立医疗器械物品清单，对所有医疗器械进行编号和分类，并在清单中注明以下内容：1.医疗器械名称、型号、规格、数量、保质期、出厂日期；2.医疗器械的储存位置；3.医疗器械的使用说明、注意事项和安全预防措施；4.医疗器械的维修记录、保养记录、检验合格证明。
5. 医疗器械的入库与出库医疗器械的入库和出库应该按照标准程序和严格管理，具体包括以下内容：医疗器械的入库1.对进货合同和发货单进行核对，检查是否符合要求；2.对医疗器械进行身份确认，核对进货数量和质量；3.对医疗器械进行清点和检查，确认无异常状况后，对医疗器械进行分类储存。
医疗设备公司仓储保管制度
医疗设备公司仓储保管制度一、引言医疗设备公司作为一家从事医疗设备和器械研发、生产和销售的公司，对其仓储保管工作制度的规范性和严谨性要求非常高。
本文将介绍医疗设备公司的仓储保管制度。
二、岗位职责2.1 仓库管理员仓库管理员是医疗设备公司负责仓库管理的重要人员，其主要职责如下：1.保障仓库设备与设施的正常运行，检查监控设备的运行情况，确保安全稳定。
2.制定仓库物资分类、管理规范、库存管理、质量控制以及人员管理等方面的工作计划及实施细则。
3.监督仓库内物资的出入库、保管、保养、安全、记录等工作。
4.对仓库的明细账、汇总账、档案资料进行定期点验，保证不被损坏或丢失。
5.及时反馈、协调处理进货、运输、质量等问题，及时向领导层汇报工作进度和相关问题。
2.2 库管员库管员是仓库管理的实际执行者，其主要职责如下：1.进行原材料、半成品、成品等物料的入库、出库和转移。
2.负责物料的保管、搬运、包装、装卸、计数等工作。
3.对物资的品、质、量进行检验和分类，确保质量合格，符合相关国家、行业的规定。
4.维持仓库环境整洁有序，保持仓库内及周边环境干净卫生。
5.平衡、优化库存管理策略，处理库存异常情况，减少库存积压等情况。
三、物资入库管理物资的入库管理是仓库保管工作中的重要环节。
公司应根据物品实际情况制定相应的入库管理规定，确保物料能够按计划存放。
以下为入库管理规定：1.采购部门应首先进行验货，确保物资的品质、数量、规格、型号、颜色等符合质量标准，且未受到任何损害，并定期在采购合同上签字并进行归档。
2.库管员在验货合格后，应动态将进货信息录入物资管理类型表格上，包括物品名称、规格、型号、数量、单位、供应商、进货单号、生产日期、保质期等信息，并逐一登记入库单，确保每一笔物品的底数一一对应。
3.对于库存量较大或全新物资，应将相关信息录入电脑后台库存管理系统上指定库位上，确保不同类物料分开、标识清晰，并登记入库单和进库记录簿。
四、物资出库管理物资的出库管理是仓库保管工作中的另一个重要环节。
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医疗器械仓储、保管、盘点管理制度
1 制定目的：为确保所储存医疗器械数量准确和质量完好，杜绝差错，保证在
库医疗器械质量安全。
2 制定依据：《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械经营监督管理办法》《医疗器械经营质量管理规范》等相关法律法规规章。
3 适用范围：适用于本公司医疗器械的仓储、保管和盘点工作。
4 职责部门人员：储运部、仓储管理员对本制度的实施负责。
5 制度内容：
医疗器械保管管理制度
正确选择仓位，合理使用仓容，“五距”适当，堆码规范，无倒置现象。
根据产品性能要求，分别储存相应条件的库房，保证产品的储存质量。
医疗器械的储存应分类管理，划分合格区、不合格区、待验区、退货区、发货区，并按产品批次分开存放，标识清楚。
一次性无菌使用医疗器械应单独分区或分柜存放，根据季节、气候变化做好温湿度调控工作，坚持每日上、下午各一次观测并记录温湿度，并根据具体情况及时调节温湿度，确保储存安全。
医疗器械仓储盘点管理制度仓库平均每月组织一次盘点，盘点时间一般在月底，由仓储管理员负责组织，质管部负责稽核。
仓库每年进行一次大盘点，盘点时间一般在12月底，年终盘点由仓储管理员负责组织，财务部和质管部负责稽核。
不定期盘点由仓储管理员自行根据需要进行安排，且可灵活调整。
盘点采用实盘实点方式，禁止目测数量、估计数量。
盘点过程中注意保管好“盘点表”，避免遗失。
开始准备盘点前三天，需要制作好“盘点计划书”，计划中需要对盘点具体时间、仓库停止作业时间、帐务冻结时间、初盘时间、复盘时间、人员安排及分工、相关部门配合及注意事项做详细计划。
仓库盘点前需要组织参加盘点人员进行盘点作业培训或会议，落实盘点各项事宜，包括盘点作业流程培训、上次盘点错误经验、盘点中需要注意事项、盘点人员分工安排、异常事项如何处理、时间安排等。
所有参加盘点的人员须了解和掌握盘点的操作流程和细节后方可开始盘点，避免出现错误。
盘点结果出现差异，须总结盘点差异的原因，制定以后的工作改善措施，写成盘点总结和报告，分别报质管部和总经理审核。
仓库管理规程
一、目的：
为了加强仓库管理工作，防止产品在使用或交付前受到损坏或变质，特制定本规定。
二、适用范围：
本制度适用于所有原材料、包装材料及成品的贮存管理。
三、管理制度：
1、
仓库重地，严禁非仓库工作人员随意出入；有事须进库房时，必须有库房人员陪同。
2、2、
仓库应以“安全、方便、节约”的原则，正确选择仓位，合理使用仓容，堆码合理、整齐，无倒置现象。
物品码放应距墙面20厘米以上，必要时，采取上苫下垫措施。
3、仓库内温度应控制在5-38℃，湿度在30-80%之间。
做好仓库温湿度管理工作，每日应上、下午各一次定时填写《温湿度记录表》。
温湿度异常应及时向有关部门反馈采取措施。
4、仓库应保持光线充足，保持通风透气，避免阳光直射，不积水，不积尘，不结蜘蛛网，阴雨天气及时关窗。
5、仓库内实行色标管理，合格区为绿色、退货区为黄色、不合格区为红色。
6、仓库内出现产品质量问题，应及时报质管人员确认和处理，将有问题的产品放入不合格区存放，待查明原因后，作退货或销毁处理，处理结果应有记录。
7、仓库应定期进行清洁打扫，保持库房环境清洁，配置消防、安全防鼠、防虫、防尘设施，做好防盗、防火、防潮、防霉、防虫、防鼠、防污染工作。
8、对各类养护仪器及设备设施应定期检查。
9、酒精等化学品必须进行隔离存放，搬运酒精等易燃易爆物品时，严禁烟火，做好防护措施。
9.1 化学品管理职责：
采购部负责公司化学品采购。
原材料库负责对库存化学品进行管理。
9.2 化学品管理规定细则：
原材料库对库存化学品进行隔离存放，库区内严禁烟火。
库存化学品台帐，标识卡片等必须标注生产日期，以生产日期为准，按生产日期或保质期出库。
化学品存放地点应避免高温线照射，温度过高应采取通风降温措施。
10、物品入库出库管理：
10.1
所有原材料、包装材料及成品必须经检验合格后方可入库，由库管员办理入库手续，填写物料卡片，原材料和配件要填写该批料的生产日期和有效期，填写仓库物料标示卡。
10.2
成品必须检验合格后方可入库，库管员根据成品进仓单办理入库手续，同时填写有关帐、卡。
10.3
库存物品按先进先出的原则出库。
发放的物料必须是检验合格的物料。
10.4
原材料、包装材料出库时，由领用部门填写领用单，到库房领用，库管员根据审核后的领用单进行发货。
10.5
成品出库时，库管员根据销售部提供的《出库单》进行发货，详细记录发货数量，编号及货物流向。
10.6
所有存货每季度盘点一次，及时填写有关帐，卡必须做到帐卡物相符。
10.7
发生盘盈（亏）时，库管员应及时上报主管领导并查明原因，责任人须提交说明报告，如数额巨大，公司有权追究其责任。
10.8
对于退回的不合格品，库管员必须在规定的区域内隔离存放，同时做好合格状态标识未经批准，不得擅自使用。
10.9 仓库内无人时必须关灯，断电，并关好门窗做好防盗措施。
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