医疗器械入库储存质量管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度
医疗器械质量管理制度仓库贮存养护出入库管理制度一、仓库贮存管理制度1.仓库设立（1）根据医疗器械质量管理要求，医疗器械品种及数量确定仓库的规模和功能。
（2）仓库应符合医疗器械的贮存要求，环境应干燥、通风、无灰尘、无异味，保持适宜的温度和湿度。
（3）仓库内应设置合适的货架和储物柜，以便于储存和取出医疗器械。
2.仓库布局（1）仓库内设置区域进行分类管理，根据医疗器械的性质、用途、存放期限等进行分区划分。
（2）设立储物柜、货架等存储设备，医疗器械应按照货架和储物柜上的标识摆放。
（3）对于易碎的医疗器械，应设置专门的防护措施。
3.入库管理（1）对进入仓库的医疗器械进行检查，确保其符合质量要求。
（2）入库时应填写入库登记表，包括医疗器械名称、规格型号、数量、生产日期、厂家、供应商等信息。
（3）对于特殊要求的医疗器械，还需根据要求进行验收和鉴定。
（1）仓库负责人对贮存的医疗器械进行定期检查，确保其质量不受影响。
（2）采取“先进先出”的原则，确保医疗器械不过期。
（3）对于易受潮、易变质的医疗器械，应设置专门的贮存条件。
二、养护管理制度1.定期检查（1）定期对仓库内的医疗器械进行检查，确保其无破损、无污染。
（2）根据医疗器械的特性进行不同周期的检查，对于易受损的器械需加强检查频率。
（3）检查重点包括医疗器械的包装完整性、保存状态、外观质量等。
2.清洁消毒（1）仓库应定期清洁消毒，保持环境清洁整洁。
（2）对于需要消毒的医疗器械，严格按照操作规程进行消毒处理。
（3）对于长期未使用的医疗器械，应定期进行清洁消毒。
3.维护保养（1）对于仓库储物柜、货架等设施设备，要进行定期维护检修，确保其正常使用。
（2）对于易损耗的储存设施，如储物柜的密封胶条等，应及时更换。
（3）保持仓库环境无异味、无尘埃、无潮湿等情况。
（1）严格按照领用手续，领用者需提供医疗器械使用申请单，并经批准后方可领用。
（2）出库时应填写出库登记单，包括医疗器械名称、规格型号、数量、领用人等信息。
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定
医疗器械库房贮存出入库运输管理的规定医疗器械库房是医疗机构保管、管理和使用医疗器械的场所，对于医疗机构来说，建立科学、规范的医疗器械库房管理制度，对提高医疗质量、保障患者安全至关重要。
以下是医疗器械库房贮存、出入库、运输管理的一些规定。
一、贮存管理1.库房设备要符合国家有关规范，保持整洁，通风、防潮、防火。
库房内要设置消防器材，并定期检查和维护。
2.库房内应设立明显的区域划分，不同功能的器械要分类存储，并标注器械的名称、型号、生产批号等信息。
禁止将器械随意堆放、混存。
3.库房内的冰箱、冷冻柜、干燥箱等设备应定期清洗、消毒，并及时对温度进行监测和记录。
4.重要、敏感或贵重的器械要设立专门的储藏室，采取安全措施，限制人员进出，并建立完善的记录制度。
5.库房内的器械要定期检验，排除损坏或超过使用期限的器械，并及时处理。
过期、坏损的器械要及时报废，不能随意使用。
二、出入库管理1.出入库登记：所有器械的出入库要进行登记，包括器械的名称、型号、数量、生产批号等信息，以便日后追溯和查询。
出入库登记必须由专人负责，书写清晰、准确。
2.出库管理：出库时必须经过相关科室/部门的审批，并出具出库单。
出库人员要核对出库器械的名称、数量和规格，保证准确无误。
3.入库管理：入库时要进行验收，核对入库器械的名称、数量和规格，与入库单一致后方可入库。
对于过期、损坏或破损的器械要进行记录，并及时处理。
4.库存管理：库房要进行定期盘点，核对库存和实际数量是否一致，并建立相应的库存清单。
对库存不足或超出的情况要及时调整。
5.出入库记录：出入库的相关信息要及时、准确地记录在册，并保存一定的时限，以备查询和审计。
三、运输管理1.器械运输要注意保护包装，防止损坏和丢失。
对于易碎、敏感或贵重的器械，要使用专门的运输工具和包装材料。
2.运输过程中应保持干燥、无震动、无腐蚀等环境，防止器械受潮、震动等情况导致损坏。
3.运输中要对器械进行严密的封闭，确保器械的安全和完整。
医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度
医疗器械入库、贮存、检查及出库管理制度1.为规范医疗器械的入库、贮存及出库工作，确保购进的医疗器械在库及出入库管理规范，质量合格，根据《医疗器械经营监督管理办法》及《医疗器械经营质量管理规范》的要求，制定本制度。
2. 本制度的具体实施由入库、贮存、检查及出库组负责。
3. 医疗器械入库须建立入库记录，由入库工作人员完成。
验收合格的医疗器械及时做入库登记；验收不合格的，注明不合格事项，并放置不合格区。
4.贮存工作人员根据医疗器械的质量特性进行合理贮存，按下列要求进行:4.1 严格按说明书标示的温度存放于阴暗、干燥处；4.2.采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施;4.3.搬运和堆垛医疗器械按照包装标示的要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏器械包装;4.4.分区、分类存放;4.5按规格、批号分开存放，存放时与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留足够空隙;4.6贮存医疗器械的货架、托盘保持清洁，无破损;4.7.非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；4.8.医疗器械贮存作业区不得存放与贮存管理无关的物品。
5. 根据库房条件、外部环境、医疗器械的效期要求对医疗器械进行定期检查，建立检查记录；5.1.检查并改善贮存与作业流程;5.2.检查并改善贮存条件、防护措施、卫生环境;5.3每天上、下午不少于2次对库房温湿度进行监测记录；5.4.对库存的医疗器械的外观、包装、有效期等质量状况进行检查；6.对库存的医疗器械有效期进行跟踪和控制，并进行近效期预警管理;超过有效期的医疗器械，存放于不合格品区，按规定进行销毁，并建立相应记录。
7.对库存的医疗器械，按季度进行盘点，做到帐、货相符。
8.医疗器械按销售记录进行出库操作，由保管人员依据销售记录进行配货出库，发现下列情况时，不得出库:8.1.医疗器械包装出现破损、污染、封口不牢、封条损坏等问题; 8.2.标签脱落、字迹模糊不清或标示内容与实物不符;8.3.医疗器械超过有效期;8.4.存在其他异常情况的医疗器械。
医疗器械仓库存储管理制度
一、总则为规范医疗器械仓库存储管理，确保医疗器械质量安全和有效使用，特制定本制度。
二、适用范围本制度适用于公司所有医疗器械产品的仓库存储管理。
三、仓库存储要求1. 仓库应配备与经营产品相适应的储存条件，包括库房、货架、温湿度控制设备等。
2. 仓库应按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分。
3. 医疗器械与非医疗器械应当分开存放。
4. 库房的条件应当符合以下要求：（1）库房内外环境整洁，无污染源；（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
5. 按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械。
6. 贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施。
7. 应作好仓库安全防范工作，定期对安全的执行情况进行检查确认，并填写安全卫生检查表。
四、出入库管理1. 入库管理：（1）入库前，应对医疗器械进行验收，确保其质量符合要求；（2）验收合格后，由保管员办理入库手续，填写入库单，并将医疗器械按类别、规格、批号等分别存放；（3）入库时，应详细记录医疗器械的名称、规格、数量、批号、生产日期、有效期等信息。
2. 出库管理：（1）出库前，由采购部门或使用部门填写出库单，经审批后交由保管员办理出库手续；（2）出库时，应核对出库单与库存信息，确保出库数量准确无误；（3）出库后，应及时在库存系统中更新相关信息。
五、养护管理1. 定期检查医疗器械的外观质量、包装质量，发现问题及时处理；2. 对储存时间长的医疗器械，应定期进行质量检查，确保其质量符合要求；3. 对距离失效期半年（近效期）的医疗器械，应提前通知采购部门或使用部门，及时处理。
六、监督检查1. 定期对仓库存储管理制度执行情况进行检查，发现问题及时整改；2. 对违反本制度的行为，应予以严肃处理。
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度
医疗器械仓储、保管、盘点管理制度医疗器械仓储、保管、盘点管理制度医疗器械仓储、保管和盘点是确保医疗机构正常运营的重要环节。
制定一套完整的管理制度，有助于规范操作流程，提高工作效率，确保医疗器械的质量和安全。
一、仓储管理1、医疗器械的仓储应设置专门的区域，合理规划仓库空间，避免过度堆积。
同时，要根据医疗器械的特性，选择合适的存储条件，保证其质量。
2、仓库应配备必要的安全防范措施，如监控摄像头、消防设备等。
严格禁止易燃、易爆、有毒有害物品进入仓库。
3、医疗器械的收发管理应建立严格的制度。
仓库管理人员需核实入库医疗器械的数量、规格、生产厂家等信息，确保入库医疗器械的质量。
发货时，要核对医疗器械的出库单和实际发货品种、数量等信息，确保发货准确。
二、保管管理1、医疗器械的保管责任应明确到人。
仓库管理人员应定期对库存医疗器械进行清点和检查，确保其处于良好的存储状态。
2、医疗器械的保管要求应严格遵守。
例如，对一些需要特殊保存条件的医疗器械，要严格控制温度、湿度等环境因素，确保其性能稳定。
3、医疗器械的出入库管理应建立台账，详细记录医疗器械的出入库时间、品种、数量、生产厂家等信息。
同时，要对医疗器械的使用情况进行跟踪，及时发现并解决问题。
三、盘点管理1、医疗器械的盘点工作应定期进行，根据实际情况制定合理的盘点计划。
盘点人员应严格按照盘点计划进行操作，确保盘点结果的准确性。
2、盘点结果要及时处理和监督。
对于盘点中发现的问题，要及时采取措施，进行纠正和改进。
同时，要对盘点结果进行统计分析，提出改进意见，不断提高管理水平。
3、盘点工作中应注意保护医疗器械的安全。
避免在盘点过程中造成医疗器械的损坏或丢失。
同时，要关注仓库环境卫生，保持仓库整洁，确保医疗器械的质量和安全。
四、结论医疗器械仓储、保管、盘点管理制度是医疗机构管理的重要组成部分。
通过制定和实施这套管理制度，可以进一步规范医疗器械的管理操作，提高工作效率，确保医疗器械的质量和安全。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（4篇）
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的主要内容包括以下方面：1. 库房贮存管理：- 确保库房环境符合相关卫生、安全、防火等要求；- 制定库房布局图和器械分类标签，确保库房内物品摆放井然有序；- 设立保管区域和特殊存储区域，针对不同特性的器械进行分类存储；- 根据器械特性和有效期设置合理的存放位置，确保器械的有效性和安全性；- 定期检查库存物品的数量和状态，避免过期或损坏；- 对库房进行定期清洁和消毒，确保器械贮存环境的卫生安全。
2. 出入库管理：- 制定出入库登记制度，记录器械的出入库时间、数量、用途等信息；- 负责人员需要对出入库人员进行身份核验，并确保物品和清单的一致性；- 对出入库的器械进行验收检查，确认其数量、规格、有效日期等与清单一致，并保存相关文件；- 对于有特殊需求的器械，如易燃、易爆、有毒等，需要按照特殊安全要求进行处理；- 对于异常情况或差错，及时采取纠正措施，并做好记录和报告。
3. 运输管理：- 制定器械运输管理制度，确保在器械运输过程中的安全性和有效性；- 选择符合运输要求的运输工具和运输容器，确保器械在运输过程中的稳定性和防护性；- 对运输过程中的器械进行包装和标记，确保其能够被正确识别和保护；- 对运输人员进行培训，明确运输操作规范，并做好相关记录；- 在运输过程中加强监控和跟踪，确保器械的安全送达目的地；- 对器械运输过程中的异常情况及时处理，并采取必要的措施防止再次发生。
以上是医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度的基本内容，具体制度应根据医疗器械贮存、管理及运输的实际情况进行制定和完善。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（二）第一章总则第一条目的和依据为规范医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作，确保医疗器械的安全、有效和合理使用，提高医疗器械的管理水平和服务质量，制定本制度。
第二条适用范围本制度适用于医疗器械库房的贮存、出入库及运输管理工作。
第三条职责分工1. 贮存管理人员负责医疗器械库房的贮存工作，包括对医疗器械进行清点、分类、包装等工作；2. 出入库管理人员负责医疗器械的出入库工作，包括对入库和出库的医疗器械进行验收、登记和确认；3. 运输管理人员负责医疗器械的运输工作，包括器械的运输计划、监督、配送等工作。
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度（4篇）
医疗器械库房贮存、出入库及运输管理制度一、前言医疗器械库房是医院内重要的物资管理部门，其贮存、出入库及运输管理制度的规范与科学性对保障医疗器械安全和供应有着重要意义。
本文将就医疗器械库房的贮存管理、出入库管理以及运输管理等方面进行详细阐述。
二、医疗器械库房贮存管理制度1. 医疗器械收货验收（1）收货验收人员应核对送货单与实物，确保物资名称、规格、数量与采购订单相符。
（2）验收人员应对医疗器械的包装完好性、注册证明、灭菌标志等进行检查，确保器械符合质量要求。
（3）验收合格的医疗器械应及时入库，验收不合格的器械应予以退货并记录退货原因。
2. 医疗器械库房货架管理（1）库房应按照器械的类型、规格、品牌等进行货架划分，确保易于查找和管理。
（2）库房中的货架应进行编号，每个器械在货架上应有固定的位置，并进行定期检查，确保货架的稳定性。
（3）库房内的温湿度应在适宜的范围内，避免对器械质量造成影响。
3. 医疗器械库存管理（1）库房应定期进行库存盘点，确保库存数据准确无误。
（2）库存管理应采用“先进先出”原则，确保库房中的器械能够按时使用并保持新鲜有效。
（3）库存管理人员应定期对库房进行巡视，确保库房环境整洁有序。
三、医疗器械出入库管理制度1. 医疗器械出库管理（1）出库单需由使用单位提出，并注明具体的器械名称、型号、数量等信息。
（2）出库人员应核对出库单与实际需出库的器械，确保一致性。
（3）出库人员应填写出库记录，并由领用人员签收确认，确保出库程序完整可靠。
2. 医疗器械入库管理（1）入库单需由采购部门或供应商提供，并注明具体的器械名称、规格、数量等信息。
（2）入库人员应核对入库单与实际入库的器械，确保一致性。
（3）入库人员应填写入库记录，并由库房管理员签收确认，确保入库程序完整可靠。
四、医疗器械运输管理制度1. 医疗器械运输准备（1）运输人员应核对运输清单与实际装车器械，确保一致性。
（2）运输工具应具备合法运营证明和适宜的运输设施，确保器械安全运输。
医疗器械入库管理制度
入库管理制度一、目的1.1为了规范医疗器械的入库流程，确保医疗器械的安全、有效，预防器械非法流入而制定的一套制度。
二、依据2. 1现行版《医疗器械经营质量管理规范》三、责任3.1仓储部对本制度负责。
四、内容4.1仓管员根据验收结论办理医疗器械入库，建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区，按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
4.2入库记录应当包括：（一）医疗器械的名称、型号、规格、数量；（二）医疗器械注册证编号或者备案编号；（三）医疗器械注册人、备案人和受托生产企业名称、生产许可证号或者备案编号；（四）医疗器械的生产批号或者序列号、使用期限或者失效日期、入库日期；（五）医疗器械唯一标识（若有）。
4.3仓管员对入库医疗器械应按以下要求存放：4.3.1 按照医疗器械不同储存属性分类进行科学储存，防止差错、混淆、变质；4.3.2 做到数量准确，帐目清楚，帐、货、卡相符；4.3.3 医疗器械应按贮藏温、湿度要求，分别储存于冷藏库、阴凉库或常温库内。
冷藏库：2～8℃；阴凉库：20℃或25℃以下（具体以在库医疗器械储存实际要求为准）；常温库：温度保持在0～30℃；相对湿度：保持在35～75%之间（具体以在库医疗器械储存实际要求为准）。
4.3.4 医疗器械应依据医疗器械性质，按分库、分类存放的原则进行储存保管；4.3.5 医疗器械与非医疗器械应分库存放；4.3.6外包装容易混淆的品种应分区或隔垛存放；4.3.7不合格品应存放在不合格品区内，按不合格医疗器械管理制度进行管理；4.3.8退货医疗器械应存放在退货区，待验收并确认为合格品后再移入合格品区，不合格的入不合格品区；。
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医疗器械入库储存质量管理制度
为建立符合《医疗器械监督管理条例》650号令、《医疗器械经营监督管理办法》局令8号、《国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告（2014年第58号）的规范性文件，规范公司所有医疗器械产品的入库、储存管理，特制定如下制度：
一、医疗器械入库：
1、仓管员依据验收的结果，将产品移至仓库相应的区域，如：验收结果为：不合格，需将产品移至不合格区域，产品经判定需退货的，需将产品移至退货区。
如为合格品，将产品移至合格区域。
2、企业应当建立入库记录，验收合格的医疗器械应当及时入库登记；验收不合格的，应当注明不合格事项，并放置在不合格品区,按照有关规定采取退货、销毁等处置措施。
3、验收合格入库商品，需填写：“入库质量验收通知单”。
二、医疗器械储存：
1、应当配备与经营产品相适应的储存条件。
按照医疗器械的贮存要求分库（区）、分类存放，包括待验区、合格品区、不合格品区、发货区等，并有明显区分（如可采用色标管理，设置待验区为黄色、合格品区和发货区为绿色、不合格品区为红色），退货产品应当单独存放。
2、医疗器械与非医疗器械应当分开存放；
3、库房的条件应当符合以下要求：
（1）库房内外环境整洁，无污染源；
（2）库房内墙光洁，地面平整，房屋结构严密；
（3）有防止室外装卸、搬运、接收、发运等作业受异常天气影响的措施；
（4）库房有可靠的安全防护措施，能够对无关人员进入实行可控管理。
4、按说明书或者包装标示的贮存要求贮存医疗器械；
5、贮存医疗器械应当按照要求采取避光、通风、防潮、防虫、防鼠、防火等措施；
6、应作好仓库安全防范工作,定期对安全的执行情况进行检查确认并填写“安全卫生检查表”。
7、搬运和堆垛医疗器械应当按照包装标示要求规范操作，堆垛高度符合包装图示要求，避免损坏医疗器械包装；
8、医疗器械应当按规格、批号分开存放，医疗器械与库房地面、内墙、顶、灯、温度调控设备及管道等设施间保留有足够空隙；
9、贮存医疗器械的货架、托盘等设施设备应当保持清洁，无破损；
10、非作业区工作人员未经批准不得进入贮存作业区，贮存作业区内的工作人员不得有影响医疗器械质量的行为；11、医疗器械贮存作业区内不得存放与贮存管理无关的物品。
12、从事为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业，其自营医疗器械应当与受托的医疗器械分开存放。