医疗器械二级库储存管理制度
医院二级库管理制度模版
医院二级库管理制度模版【医院二级库管理制度】一、总则医院二级库是医院内部的药品、医疗器械等物资的重要储存和发放中心，为保障医院正常运转和患者安全提供了重要保障。
为规范和优化医院二级库管理工作，制定本制度。
二、职责分工1.库房管理员：负责医院二级库房的物资管理、入库、出库、盘点等工作，并保证库房环境整洁、安全；2.采购部门：负责医院二级库的物资采购和供应商的洽谈与合作；3.医务科室：负责医疗器械的验收、使用和退还，并与二级库房管理员密切合作。
三、库房管理1.库房设置1.1 库房应位于医院的便于管理和使用的地点；1.2 库房内应配备适量的货架、标签、垃圾桶等设施；2.入库管理2.1 库房管理员应准确记录每批物资的数量、规格、批次等信息，并按要求存放；2.2 入库物资必须按照采购单和发票进行验收，并及时进行核对与记录；3.出库管理3.1 出库申请必须由医务科室提出，并加盖科室负责人签字并附上患者的病历号；3.2 出库物资必须经过库房管理员核对数量，并做好出库记录；4.库存管理4.1 库房管理员应按照规定的流程和时间进行库存盘点，确保库存的准确性；4.2 库房管理员必须做好库存物资的分类、整理和清点，并保持库房干净整洁；5.报废处理5.1 库房管理员应及时发现损坏、过期物资，并进行报废处理；5.2 报废物资必须经过医务科室主管审核，并按照规定程序进行销毁。
四、质控与监督1.库房管理员必须掌握相关的质控知识，做好物资的保管和防护工作；2.库房管理员应定期检查库房环境和设施的完好性，并及时报告问题和缺陷；3.医院应定期对库房进行抽查和核实，确保物资存放和管理的规范性；4.库房管理员应及时上报医院领导和相关部门有关健康安全的问题和管理建议。
五、附则1.本制度自发布之日起执行，并不时进行修订和完善；2.未尽事宜，由医院领导根据实际情况进行决定。
【结束】。
医院二级库管理制度模版（四篇）
医院二级库管理制度模版第一章总则第一条为了规范医院二级库的管理，加强物资的采购、入库、出库、盘点等工作，提高物资管理效率和质量，制定本制度。
第二条医院二级库是指用于集中存放医疗器械、耗材、药品等物资的仓库，负责物资的安全保管、分发、申领、退库、调拨以及相关记录的管理。
第三条医院二级库管理工作必须遵循科学管理、规范操作、安全第一的原则。
第二章职责与权限第四条医院二级库的主要职责如下：1. 负责根据医院各科室的需求，制定物资采购计划，并按计划进行采购工作。
2. 负责对采购的物资进行验收，确保物资的质量和数量与采购合同一致。
3. 负责对物资进行分类、编码、标识、上架，并建立相应的档案。
4. 负责根据各科室的需求，及时、准确地发放物资，并进行相应的记录。
5. 负责对物资的库存进行盘点，并及时更新库存数据。
6. 负责对库存物资的保管、维护、报废以及库存周转率的统计分析。
第五条医院二级库的权限如下：1. 确定物资采购计划，并与供应商进行联系、洽谈。
2. 对采购的物资进行验收，并与供应商进行索赔或退货。
3. 确定物资的分类、编码、标识、上架的方法和标准。
4. 确定物资的发放方式和发放标准。
5. 确定物资的盘点周期和盘点方法。
6. 确定库存物资的保管、维护、报废的方法和标准。
第三章工作流程第六条医院二级库的工作流程如下：1. 物资采购流程：编制物资采购计划→选择供应商→签订采购合同→采购物资→验收物资→财务结算。
2. 物资入库流程：物资验收→编制入库清单→上架存放。
3. 物资出库流程：科室申领→医院二级库发放→出库记录。
4. 盘点流程：定期盘点→盘点清点→盘点记录。
5. 库存统计分析流程：确定统计指标→收集数据→分析数据→编制报告。
第四章财务管理第七条医院二级库的财务管理工作如下：1. 确保采购和入库清单与财务部门进行对账，对采购和入库费用进行核对和结算。
2. 确保出库记录与财务部门进行对账，对出库费用进行核对和结算。
医院医用高值耗材管理制度
优选文档医院医用高值耗材管理制度为加强对高值耗材采买、保存、发放、使用、见效议论、不良事件报告等环节的控制，激励临床合理使用高值耗材，形成高值医用耗材从准入直至临床安全使用的可追想性全过程综合管理，据国务院令第276 号《医疗器械监察管理条例》和食品药品监察管理局相关要求，保证医疗质量和医疗安全，拟定本管理制度。
一、医用高值耗材管理范围（一）、医用高值耗材定义：指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必定严格控制、价值相对较高的（单价在 1500 元及以上的）耗资型医用器械。
（二）、医用高值耗种类：心脏介入类、外周血管介入类、骨科资料及器械类、消化资料类、眼科资料类（人工晶体等）、神经外科类（硬脑膜、钛网等）、胃肠外科类（吻合器等）等。
高值耗材采买依照原则：以满足临床需求、保证质量为前提，选择技术先进、价格优惠、侧重服务、讲究信誉的产品和供应商，最大限度地保护医院和患者利益。
严禁各科室、部门将未经报批手续的医用高值耗材进入我院临床使用，同时也不得以任何原因、名义向患者、患者家属介绍购置非我.院供应的医用高值耗材，患者自购的耗材也不得应用于临床诊疗。
二、高值耗材申购和查收管理制度（一）、医院使用的全部高值耗材，经营企业资质证件必定吻合《医疗器械监察管理条例》的相关规定，经营企业必须依照《医疗器械经营同意证》所注明的经营范围依法经营，所供医院使用的高值耗材，必定附带高值耗材相应资质证件，设备科必定查验医疗器械产品注册证、医疗器械生产企业同意证、医疗器械经营同意证、工商营业执照，产品合格证、以及生产商( 直接或间接 ) 合法销售授权书、企业法人给详细业务人员的授权书、生产企业确认的可追想的唯一性标识如条码或一致编号。
产品查收时，由医院设备科负责审查认定，统采办及相关职能科室负责监察审查，并对唯一性标识的内容、地址、表记方法以及可追想的程度做出记录，存档备案。
（二）、医院采买高值耗材应依照医院医疗能力和本质需求由医院设备科进行审查购进，按兵团、自治区及地州级一致招标采买和挂网高值耗材品种组织集中招标采买确定进购价格，严格执行招标结果及物价部门价格制度进行加成。
医疗耗材储存管理制度
医疗耗材储存管理制度一、总则为规范医疗机构对医疗耗材的储存管理，提高医疗耗材利用率和减少浪费，制定本管理制度。
二、适用范围本管理制度适用于所有医疗机构的医疗耗材储存管理工作。
三、责任部门1. 医疗机构应设立耗材管理部门，负责医疗耗材的采购、储存、使用和管理工作，明确责任分工，确保医疗耗材的安全和有效使用。
2. 耗材管理部门应配备专业耗材管理人员，具备相关专业知识和技能，确保医疗耗材管理工作的顺利进行。
四、采购管理1. 医疗机构应根据临床需求和规模合理制定医疗耗材的需求计划，确保采购计划的合理性和科学性。
2. 采购人员应按照相关法律法规和医疗机构的规定进行采购，确保医疗耗材的质量和价格合理。
3. 采购人员应与供应商签订合同，明确双方的权利和义务，确保采购过程的透明和公平。
四、储存管理1. 医疗机构应建立健全的医疗耗材库房，储存环境应符合相关标准，确保医疗耗材的质量和安全。
2. 储存人员应按照医疗耗材的特性和要求进行分类、分装和标识，确保医疗耗材的顺利使用。
3. 储存人员应定期检查医疗耗材的库存量和保质期，及时更新并剔除过期或损坏的耗材，确保医疗耗材的新鲜和有效。
五、使用管理1. 医疗机构应建立耗材使用审批制度，明确医疗耗材的使用范围和标准，确保医疗耗材的合理使用。
2. 使用人员应按照使用标准和要求正确使用医疗耗材，防止浪费和滥用，确保医疗耗材的有效利用。
3. 使用人员应及时反馈医疗耗材使用情况，提出改进建议，为医疗耗材管理工作的持续改进提供参考。
六、管理制度的执行1. 医疗机构应加强对医疗耗材管理制度的宣传和培训，确保管理制度的有效执行。
2. 医疗机构应建立医疗耗材管理的考核和评估机制，定期对医疗耗材管理工作进行检查和评估，及时发现和解决问题。
七、附则1. 本管理制度自发布之日起生效，如有需要修改，应经相关部门审批。
2. 未尽事宜，由医疗机构根据实际情况制定具体规定。
以上是医疗耗材储存管理制度的具体内容，希望各医疗机构认真遵守，确保医疗耗材的安全和有效使用。
医院二级仓库管理模式探讨
医院二级仓库管理模式探讨在医院信息化建设落后的年代里，医院通常是以“以出定支”的方式来核算高值耗材的消耗，即每月科室领取多少耗材，无论当月是否已经全部使用，均计入当月的成本费用。
这种方式致使不少医院高值耗材管理存在多方面问题，无法做到医院运营成本的精准核算，一直是医院管理工作中的重点和难点。
但是随着医院信息化建设的不断发展，尤其是通过HERP信息系统实行仓库二级库管理后，高值耗材的管理已不再是件难事。
标签：高值耗材；二级库；流程；管理规定[Abstract] In the backward era of the hospital information construction，the hospital usually checks the High value consumables by the Determining Expenditure Based On expenses，namely no matter whether all the consumables were used up or not，they will be counted into the cost for the month，and the method leads to many issues in the High value consumables management，failing to do a good job in the precise accounting of the hospital operation cost，and it is always the key point and difficult point in the hospital management，but with the constant development of the hospital information construction，especially after we conduct the second-level store management of HERP information system，the management of high value consumables has not been a difficult matter.[Key words] High value consumables；Second-level warehouse；Process；Management regulations伴随着我国医疗体制改革的不断深化并进入“攻坚期”，逐步实现医院经济管理模式精细化势在必行。
医疗器械设备管理制度(精选10篇)
医疗器械设备管理制度（精选10篇）医疗器械设备管理制度（篇1）一、一次性医疗用品采购、使用管理制度1、医院所使用的一次性医疗用品必须由药剂科统一集中采购，使用科室不得自行购入。
2、医院采购的一次性医疗用品，必须从具备省级以上药品监督管理部门颁布的《医疗器械生产企业许可证》、《工业产品许可证》、《医疗器械产品注册证》的企业或取得《医疗器械经营企业许可证》的经营企业购进合格产品。
3、每次购置，采购部门必须进行质量验收，并查验每箱(包)产品的检验合格证、生产日期、消毒或灭菌日期及产品标识和失效期限。
4、各科室计划的一次性医疗用品到了库房后，库房人员应及时通知科室，各科室必须将计划单上的一次性医疗用品按要求领走，不得无故拒领，避免因失效过期造成损失。
5、使用时若发生热原反应、感染或其它异常情况时，必须及时留取样本送检，按规定详细记录，报告医院感染管理科、药剂科和设备采购部门。
6、医院发现不合格产品活质量可疑产品时，应立即停止使用，并及时报告当地药品监督部门，不得自行做退、换货处理。
7、一次性医疗用品使用后，须按当地卫生行政部门的规定进行无害化处理，统一回收处理，不得随意丢弃或卖给无回收证件的单位或个人。
禁止重复使用和回流市场。
8、未经批准不得在临床试用任何产品。
9、医院在行政查房时应对各科室一次性医疗用品的使用和仓储进行监督检查。
如查实科室或医务人员私自采购使用一次性医疗用品的，将按医院规定进行处罚，由此引发的医疗纠纷和医疗事故将由当事人或科室承担全部法律和经济责任。
二、仪器设备验收、入库、调试制度1、仪器设备的验收包括数量和质量的验收，因以合同为依据。
进口设备必须在索赔期内验收完毕。
2、5000至1万元/件(台、套)设备的验收，由采购员、设备档案管理员、保管员(必要时需有维修技术人员与使用科室有关人员)共同验收合格后，共同签名，由仓库保管员入库保管或办理出库交使用科室领用。
3、1万至10万元/件(台、套)医疗设备的验收，由设备科负责人、维修技术人员、档案管理人员、保管员、使用科室负责人共同验收、安装调试合格后，共同签字入库。
二级库房管理制度
二级库房管理制度我院二级库房是相对于医院中心库房（一级库房）而言，是指在药械科统一管理下设置的各临床医技科室耗材和药品库房。
二级库存在的价值重要在于极大的方便了临床科室医用耗材、药品使用。
二级库房管理不善，就会造成库存积压、药品、耗材流失、违规计费、过期挥霍等不良现象，同时与药品、耗材合理使用及安全保证紧密相关。
为规范我院二级库房管理，特订立以下管理制度，从20xx年6月1日起执行。
一、二级库房管理人员科室二级库房必需由专人负责管理（科室负责人或指定专人为二级库房管理员），科室二级库房管理员名单须在药械科登记备案。
科室负责人为第一责任人。
二、库存保持量各二级库房所需耗材、药品由二级库房管理员提前一周订立采购计划，写明产品名称、规格、数量等，经科室负责人签字后，交药械科库管（药品和高值耗材库管员、普通耗材库管员）。
普通耗材及药品实行限量（定量）管理。
使用科室备用医用耗材、药品，备用量原则上不超出15天用量，坚决杜绝积压过期挥霍现象。
计划领用数量=15天消耗量—现有库存。
药械科库管必需对申领数量进行审核，特殊情况下，备用量不得超出科室30天用量。
高值医用耗材是指直接作用于人体、对安全性有严格要求、生产使用必需严格掌控、价值相对较高（≥1000.00元）的消耗型医用器械。
重要由植入和介入料子构成，包含血管介入类、非血管介入类、骨科植入、神经外科、电生理类、起搏器类、体外循环及血液净化、眼科料子、口腔科等料子。
我院高值医用耗材库存管理暂按以下管理：骨科耗材、心脏介入耗材临床科室在手术前48小时，以手术对象个人为单位提交耗材备用报告清单。
手术结束后按使用耗材进行入出库、记账（零库存管理）。
其他科室高值耗材使用预存考试方式，数量不得超出10人消耗量。
每月按使用量进行结账。
科室耗材管理负责人对高值医用耗材严格管理，要求账物相符。
三、储存养护医用耗材、药品入库后需放置在专用库，依照其类别、理化性质和特殊保管等依照说明书的要求进行分类、定点、标签标示存放，24小时对仓库的温、湿度进行监控，建立温湿度登记，每日上午、下午各记录一次。
医院二级库房思想工作总结
医院二级库房思想工作总结医院二级库房是医院药房中的重要组成部分，负责药品和医疗器械的存储、管理和分发工作。
在我担任二级库房负责人的这段时间里，在上级领导和同事们的支持和帮助下，我深刻认识到二级库房的重要性，积极投身于库房工作中，努力提高自己的管理水平和服务质量。
下面是对我的一些思想工作的总结。
一、提高库房管理水平1. 加强库房药品信息管理：通过购买和使用先进的信息管理系统，及时更新药品库存、过期药品等信息，提高库房药品管理的准确性和及时性。
2. 制定严格的库房管理制度：编写库房管理制度和操作规范，明确库房工作流程，保证库房工作的有序进行。
制定了药品交接、清点时限等规定，规范了库房工作人员的行为。
3. 加强库房药品验收和入库管理：建立完善的验收制度，对进货药品进行严格检查。
通过合理的分拣、标注和存放方法，保证药品入库正确，减少误差。
4. 控制库存和消耗成本：根据医院的药品需求、使用情况和库存情况，合理控制库存量，避免药品过剩而过期。
定期核查库存，及时清理和处理过期药品，降低医院的成本。
二、优化库房服务质量1. 提高药品发放的效率：优化库房的药品摆放和布局，提高取药的便捷性。
引入自动化设备和条码管理系统，减少人工操作和错误，提高药品发放的准确性和效率。
2. 加强药品质量和安全监管：严格执行药品质量控制制度，确保库房内的药品符合相关法规要求。
加强药品的储存环境管理，保证药品的安全性和有效性。
3. 加强库房人员培训和队伍建设：组织库房人员参加相关培训课程，提高其业务水平和服务意识。
建立激励机制，加强库房人员的工作动力和团队合作精神。
4. 加强库房与其他部门的协作：与医生、护士和中药房等相关部门保持良好的沟通和协调，及时反馈库存情况和医院需求，提高药品供应的连贯性和及时性。
三、自我提升和发展1. 不断学习和提高自己的专业知识：通过参加培训课程、阅读相关书籍和学术期刊，了解最新的药品管理和库房技术，不断提高自己的专业水平。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
医疗器械二级库储存管理制度
第一章总则
第一条为加强我院医疗器械临床使用安全管理工作，降低医疗器械临床使用风险，提高医疗质量，保障医患双方合法权益，根
据国务院《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）、
《医疗器械临床使用安全管理规范（试行）》、我院《医
疗器械库房管理制度》等相关法律法规，结合我院实
际情况制定本制度。
第二条管理范围临床各科室临时医疗器械储存库，供应室二级库的日常验收入库、及在库保存。
第二章二级库储存管理
第一条采购、验收入库管理
（一）采购
必须通过设备科统一采购，不得自行采购任何医疗器械。
临
床申请采购的医疗器械，必须是经过我院医用耗材管理委员会
讨论通过的产品，未经准入的产品参照《医用耗材管理》第一
条“医用耗材采购管理”。
（二）验收入库
1.质量验收根据设备科库房验收入库后所出具的“出库单”、
或凭经设备科库房盖有“验证合格”印章的发货单进行收取
货物。
产品外包装完整，无污渍、潮湿或破损，外包装上标
记医疗器械的名称、生产企业、生产地址、注册证号（或备
案凭证号）、型号、规格、生产日期、生产批号（编号、序
列号）、灭菌批号、产品有效期、包装标示等内容。
进口医
疗器械外包装上应粘贴中文的医疗器械标签。
在验收过程中，若发现产品信息不全、标示模糊、有效期过短等情况，应不予收货。
2.数量验收接收医疗器械时，应查验实际数量是否与单据数
量相符，准确无误后才能验收入库。
3.入库科室库存物资管理员登记验收入库的医疗器械名称、
规格型号、数量、批号、产品有效期等信息，分类存放在指
定货架。
4.验收不合格的产品，与单据一起退回设备科库房。
5.使用科室保留产品相关单据至少一年，植入性及介入类医疗
器械进货查验记录应当永久保存。
第二条医疗器械的储存
（一）设立一名医护人员专门负责医疗器械的订货、验收、储存、发放、盘点。
（二）储存医疗耗材的场所、设施及条件应当与医疗耗材品种、数量相适应，配备相应的防火、防潮、防虫设施、必要时配
监控摄像头。
避免非医务人员接触、使用医疗器械。
（三）物品必须存放于阴凉干燥、通风良好，温度低于24℃，相
对湿度低于70%的专门区域，载物架必须离地20-25cm、距墙壁大于5cm、离天花板大于50cm。
设立温湿度登记表，每天记录。
（四）一次性无菌物品与非灭菌物品必须分开区域存放。
每天清点无菌物品，检查有效期。
（五）物品以外包装形式存放于库房，各类物品设有标牌，不同批号物资加以区分，按有效日期顺序固定分类放置和使用，以便做到近期先用，远期后用，超过或刚好到有效期的物品不得使用。
（六）每月定期对库存医用耗材进行盘点，保证账实相符，保持合理库存。
（七）使用医疗器械前，应检查产品是否过期、性能是否完好；
使用过程中，如遇产品质量问题或因使用不当出现不良事件时，应及时上报设备科，不得自行作退、换货处理。
使用后必须按照产品说明书要求进行处理。
（八）植入物及高值耗材必须建立实物帐，并每班清单，详细记录使用情况、病人资料，保存医疗器械送货单、条形码及收费记录，记录应永久妥善保存。
（九）医疗器械效期管理：
对有效期6个月以内的医疗器械实施警示标志管理。
1.有效期在3~6个月，放置黄色近期标识牌。
2.有效期在1~3个月，放置红色近期标识牌。
3.有效期在1月份内，放置到备用区域，设置“尽快使用”
标识牌。
4.有效期不足1天或已过有效期，放置在退货区域，并尽快
到设备科库房办理退货手续。
5.出现使用已过效期医疗器械的情况，应尽快通知设备科，
并做好相关记录，密切观察病人病情变化。