独一味2010版药典
《中国药典》(2010年版)收载的民族习用药材及验方品种
附录一《中国药典》（2010年版）收载的民族习用药材及验方品种
《中国药典》自1977年版（第三版）起就收载有少数民族习用药材及验方品种，经过连续七版的增删、修订，到现在执行的2010年版（第九版）收载的品种为：
一、习用药材类（共16种）
1、藏族
小叶莲毛诃子余甘子独一味
洪连藏菖蒲翼首草沙棘
2、蒙古族
广枣冬葵果草乌叶沙棘（同藏族）
3、维吾尔族
天山雪莲菊苣黑种草子
4、傣族
亚乎奴（锡生藤）
5、未指明具体民族的民族习用药材
榼藤子
二、验方类（共29种）
1、藏族
二十五味松石丸二十五味珊瑚丸十一味能消丸
十二味翼首散十三味榜嘎散十五味沉香丸
七十味珍珠丸七味铁屑丸八味沉香散
九味石灰华散五味麝香丸仁青芒觉
仁青常觉六味安消散洁白丸
催汤丸
2、蒙古族
七味广枣丸七味葡萄散八味清心沉香散
八味檀香散十六味冬青丸三子散
三味蒺藜散五味沙棘散五味清浊散
六味木香散六味安消散（同藏族）四味土木香散
3、景颇族
胡蜂酒
4、傣族
雅叫哈顿散。
独一味2010
诚 品 良 药
海 神 创 造
海神独一味
舍济®
专业软胶囊生产厂家，外形美观，服用方便， 保证有效成分的吸收和生物利用度 规格：0.64g（市面上多为0.60g、0.55g和 0.5g)，有效成分含量更高，疗效更好 包装大方、色彩明亮、规格齐全 价格合适，符合国家医改用药的标准，有巨大 的临床推广价值
区别
止血同时还具有镇痛、抑菌消 炎、提高免疫力的作用 止血同时不会形成血栓
单纯为了止血而止血 有血栓形成倾向
诚 品 良 药
海 神 创 造
舍济®
毒理研究
经长期毒性实验
未观察到任何毒性反应或异常变化， 说明该药物非常安全，可以长期服用
诚 品 良 药
海 神 创 造
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剂型特点
软胶囊是胶囊剂中的一种，在国外被称为 “贵族”剂型，相较其他剂型有一定的优势：
诚 品 良 药
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利益诉求点
舍济®
独一味是藏、蒙、纳西等民族民间草药，100％来源 于野生，其无成瘾性镇痛与止血不留瘀等优越疗效， 使之在治疗各种疼痛与出血性疾病具有不可替代的 作用
诚 品 良 药
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产品优势
国纪潮流：软胶囊剂型 100％来自野生的千年藏药(无污染)
镇痛不成瘾，止血不留淤
舍济®
独一味与其他镇痛药用植物比较
品种 疗效 成瘾性 毒副作用 安全性 独一味
无 无 好
罂粟类
有 有 较差
莨菪类
无 有 较差
毛莨类
无 有 较差
诚 品 良 药
海 神 创 造
独一味与临床常用止血药比较
产品 独一味
舍济®
维生素K、止血敏、止血芳酸、 立止血等药物
藏药独一味及其伪品HPLC特征图谱和4种成分含量测定
藏药独一味及其伪品HPLC特征图谱和4种成分含量测定采用高效液相色谱法建立独一味及其伪品的特征图谱，并同时测定4种主要成分的含量。
以绿原酸、连翘酯苷B、毛蕊花糖苷和木犀草苷为对照品，采用Waters XSelect C18色谱柱（46 mm×250 mm，5 μm），乙腈05%磷酸水溶液（18∶82）为流动相，检测波长332 nm，流速10 mL·min1，柱温30 ℃进行试验，采用CHEMPATTERN化学计量学软件对结果进行处理分析。
不同批次的独一味特征图谱相似度高，和伪品比较相似度均小于065，采用聚类分析和主成分分析均能将伪品区分。
所建立的独一味特征图谱专属性强，可结合4种主要有效成分含量测定全面控制独一味的质量，为规范独一味药材的使用提供科学依据。
标签：独一味；高效液相色谱；特征图谱；绿原酸；连翘酯苷B；毛蕊花糖苷；木犀草苷；含量测定HPLC specific chromatogram of Lamiophlomis Herba and its counterfeit anddetermination of four effective componentsZAN Ke1，JIAO Xingping2，GUO Linong1，ZHENG Jian1*，MA Shuangcheng1*（1National Institutes for Food and Drug Control，Beijing 100050，China；2Qinghai Provincial Institutes For Drug Control，Xining 810000，China）[Abstract] This study is to establish the HPLC specific chromatogram and determine four main effective components of Lamiophlomis Herba and its counterfeitChlorogenic acid，forsythoside B，acteoside and luteoloside were reference substanceHPLC analysis was performed on a Waters XSelect C18 column （46 mm×250 mm，5 μm）The mobile phase was acetonitrile05% phosphoric acid solution （18∶82）with isocratic elutionThe flow rate was 10 mL·min-1，the detection wavelength was 332 nm and the column temperature was 30 ℃Chemometrics software Chempattern was employed to analyze the research dataHPLC specific chromatogram of Lamiophlomis Herba from different samples were of high similarity，but the similarity of the HPLC specific chromatogram of its counterfeit were less than 065Both of cluster and principal component analysis can distinguish certified products and adulterantsThe HPLC specific chromatogram and contents of four effective components can be used for the quality control of Lamiophlomis Herba and its preparationsIt provided scientific basis to standardize the use of the crude drug[Key words] Lamiophlomis Herba；HPLC；specific chromatogram；chlorogenic acid；forsythoside B；acteoside；luteoloside；content determinationdoi：10.4268/cjcmm20161219独一味Lamiophlomis rotata （Benth）Kudo为唇形科独一味属植物，是重要的青藏高原药用植物和常用大宗藏药。
独一味，对腰肌劳损、腰椎间盘突出等所致的腰痛治疗效果好
独一味，对腰肌劳损、腰椎间盘突出等所致的腰痛治疗效果好独一味止痛效果很好，对腰肌劳损、腰椎间盘突出等所致的腰痛、腿痛效果甚好，但对颈椎痛、肩痛无效。
来源产地《中药大辞典》为唇形种植物独一味的根及根茎或全草。
9～10月采，拔取全株，去净泥土，截去叶及须根，晒干。
生于高山强度风化的碎石滩中或高山草地。
性味功效《中药大辞典》苦，微寒。
活血，行瘀，消肿，止血。
治跌伤筋骨，闪腰挫气，关节积黄水。
本品首载于《月王药诊》，为唇形科多年生矮小草本独一味Labiatae Lamiophlomis rotata (Benth.) Kudo.的干燥地上部分。
分布于四川、西藏、青海等高原地区，主产于四川。
9～10月采收，晒干，生用。
【性味归经】甘、苦，平。
归肝经。
【功效】祛风除湿，活血止血，消肿止痛。
【临床应用】1.风湿痹痛治风湿痹痛，关节疼痛，可单用本品泡酒服，或配独活、威灵仙等其他祛风除湿药同用。
2.跌打损伤治跌打损伤，骨折，腰部扭伤。
单用或配红花、乳香等活血祛瘀药。
此外本品研末外敷，还可用于外伤出血。
【性能特点】本品苦泄行散，入肝经。
有较好的祛风除湿，活血止血，消肿止痛之功，既可治风湿痹痛，关节疼痛，又可治跌打损伤，骨折，腰部扭伤。
外用还可止血。
【用法用量】煎服，2～3g；或浸酒或入散剂。
外用适量，鲜品捣烂敷患处。
【本草记载】《品珠本草》:“治风病。
”“固精髓，引流黄水。
”《四川中药志》:“活血行瘀，止痛，行气，消肿，续筋接骨。
治跌伤筋骨及闪腰岔气等症。
《青藏高原药物图鉴》:“补髓，止血。
治罪浮肿后流黄水、关节积黄水、骨松质发炎。
”【现代新用】用于多种外科手术后的刀口疼痛、外科骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏，痛经，牙龈肿痛，出血。
中国药典2010年版中药
原子 TLC-S 滴定 吸收
38 33 1 2 38 53
2010年版 1265
（三）增订剂型品种
新增 露剂品种：金银花露 涂膜剂品种：疏痛安涂膜剂
增修订内容与特点
（一）收载品种数量大幅度增加
2005版收载中成药564种 2010版收载中成药1063种
（一）收载品种数量大幅度增加
2010版药典标准起草技术要求及编写细则 《中国药典》中药质量标准研究技术要求 《中国药典》中药质量标准复核技术要求 《中国药典》中药质量标准起草说明编写 细则 《中国药典》中药质量标准起草与复核工 作规范 《中国药典》中药质量标准正文各论编写 细则
药典编排格式
凡例 正文 附录
2010版药典标准正文内容—药材和饮片
（一）增修订品种
中药材及饮片
种类
药材 饮片
2005版 530 746
2010版 592 809
增幅（%） 12 8
收载标准数量
2005版 530 70 2010版 592 809
种类
药材
增幅（%） 12 1056
饮片
中成药增修订品种
2010年版收载总数： 1063
2010年版新增品种数：499
（三）专项研究课题 （1）含朱砂、雄黄中成药中游离砷、 汞检测方法研究； （2）农药多残留检测方法研究； （3）黄曲霉毒素检测研究； （4）重金属及有害元素研究； （5）生物活性测定法研究。
2010年版药典一部立项情况
不上的原则： （1）品种增加的越多越好，但不降低要求、不破 规矩，质量标准达不到要求的品种不上； （2）含保护动、植物的不上； （3）含龙骨的不上； （4）含人中白、紫河车、五灵脂的不上； （5）含鲜活动物的不上。 （6）处方药材基源不清楚或基础工作薄弱的品种 原则上不收载。
中成药配方详解：独一味片
药典中药材：独一味
存储： 置通风干燥处。
药典中成药：独一味片配方详解>>>
配方： 独一味lOOOg。
药典中成药：独一味片
性状： 本品为薄膜衣片或糖衣片，除去包衣后显 深棕色；味微苦。
药典中成药：独一味片
制法：
将独一味粉碎，加水煎煮三次，每次1小 时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至适量， 在80℃以下干燥，粉碎，加入适量的淀粉， 制成颗粒，干燥，压制成1000片，包薄膜 衣或糖衣，即得。
药典中成药：独一味片
规格： （1）薄膜衣片每片重0.28g（2）糖衣片 （片心重0.26g）。
谢谢！
药典中药材：独一味
性状： 先端具长刺尖。小坚果倒卵状三棱形。气 微，味微涩、苦。
药典中药材：独一味
炮制： 除去杂质，切碎。
药典中药材：独一味
性味： 甘、苦，平。归肝经。
药典中药材：独一味
功效： 活血止血，祛风止痛。用于跌打损伤，外 伤出血，风湿痹痛，黄水病。
药典中药材：独一味
用法： 2～3g。
药典中成药：独一味片
功效：
活血止痛，化瘀止血。用于多种外科手术 后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭 伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、 出血。
药典中成药：独一味片
用法： 口服。一次3片，一日3次。7日为一疗程； 或必要时服。
药典中成药：独一味片
存独一味片 配方详解
药典中成药：独一味片配方详解>>>
独一味片 DuyiweiPian
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配方： 独一味lOOOg。
药典中药材：独一味详解>>>
独一味
2010版中国药典
1019
634
2165
1146
《中国药典》发展与展望
2010版药药典二部化药增收15.4％，辅料增收86%
2005版收载 1970
新增品种 修订品种 2010版收载
330
1500
2271
其中（辅料） 72
62
52
132
《中国药典》发展与展望
2010版药药典三部（生物制品）增收29.7％
类别
收载总数
140
新增 14 15 18
修订
2010版 收载
47
112
69
152
39
149
《中国药典》发展与展望
中国药典2010版概况
管理创新 强化系统性、规范性、基础性工作
标准验证和复核;一般检查项目的增补和完善；中药材拉丁名词序 变更；规范功能与主治等。
注重体现中药 特色，表达中药特点
重视中药材与中药材饮片标准，注重质量控制的专属性，一测多 评技术，多指标成分定量；特征和指纹图谱技术的应用。
2010版中国药典概述来自010版中国药典一、 《中国药典》发展与展望 二、 《中国药典》2010年版通用检测方法和指导原则 三、 2010年版中国药典凡例附录简介 四、 《中国药典》 2010年版一部增修订情况简介 五、 《中国药典》2010年版药用辅料概述 六、 《中国药典》2010年版无菌检查和微生物限度检查部分增修订内容
新增品种
修订品种
未收载 2010版收载
3217
1386(43%) 2237（70%） 36
4567
《中国药典》发展与展望
2010版药药典品种收载情况
内容
新增
修订 2010年版 2005年版
2010药典一部药材及饮片标注毒性及注意品种
3～6
五、孕妇禁用品种
药名
马兜铃 天仙藤 黑种子草 阿魏 莪术 三棱 麝香 孕妇禁用 10版用法用量 3～9 3～6 2～6 1～1.5 6～9 5～10 0.03～0.1
其他
婴幼儿、肾功能不全者禁用；儿 童、老年人慎用 婴幼儿、肾功能不全者禁用；儿 童、老年人慎用 热性病患者禁用
六、其他注意品种
慎用 慎用 慎用
0.1～0.3；多入丸 散
6～9
用法用量
注意 05版 孕妇禁忌 其它
药品名称
10版
大皂角 瞌藤子 翼首草 紫萁贯众
两面针 苦杏仁 艾叶 北豆根 川楝子 地枫皮 鹤虱
1～1.5 10～15 1～3 5～9
5～10。外用适量 5～10；生品入煎后 下 3～9 3～9 5～10。外用适量 6～9 3～9 4.5～9 4.5～9
胃弱者慎用 胃弱者慎用
药名 艾片（左旋龙脑）
孕妇慎用、忌用 10版用法用量 0.15～0.3 05版用量
其他
冰片（合成龙脑）
0.15～0.3
0.15～0.35，多入丸 散
天然冰片（右旋龙脑）0.3～0.9 牛黄
桂枝
芦荟 天花粉 牡丹皮 薏苡仁 益母草 川牛膝 玄明粉 芒硝
3～10
2～5，宜入丸散 10～15 6～12 9～30 9～30；鲜12～40 5～10 3～9 6～12
水肿者慎用
阴虚血燥者慎用 过敏体质者慎用 瞳孔散打者慎用 有实邪者忌用 虚寒者慎服 服药时忌饮浓茶
半夏 白果
3～6
3～9 5～10 4.5～9
不宜过量
生品内服宜慎 生食有毒
用法用量 药品名称 10版 苍耳子 金钱白花 蛇 蕲蛇 山豆根 土荆皮 仙茅 3～10 2～5；研粉吞服， 1～1.5 3～9；研末1～1.5/ 次，2～3次/d 3～6 外用适量 3～10 3～9 05版 3～9 3～4.5 孕妇禁忌
独一味胶囊(独一味)的说明书
独一味胶囊(独一味)的说明书头疼脑热是许多人经常会遇到的一种情况，多数原因是由于体热炎症造成的身体疼痛。
遇到这种情况就需要尽快接受调理了，否则身体会出现更多的状况。
目前推出了一种叫做独一味胶囊(独一味)的特效药，它对于解热镇痛具有非常明显的效果，通过独一味胶囊(独一味)的治疗可以很快的去除您的不适症状。
【药品名称】通用名称：独一味胶囊商品名称：独一味胶囊(独一味)拼音全码：DuYiWeiJiaoNang(DuYiWei)【主要成份】独一味浸膏【性状】本品为胶囊剂，内容物为深棕色的颗粒或粉末；味微苦。
【适应症/功能主治】活血止痛，化瘀止血。
用于多种外科手术后的刀口疼痛、出血，外伤骨折，筋骨扭伤，风湿痹痛以及崩漏、痛经、牙龈肿痛、出血等。
【规格型号】0.3g*12s*2板【用法用量】口服，一次3粒，一日3次，7天为一疗程；或必要时服。
【不良反应】未见明显毒副作用。
偶见药后，胃脘不适，隐痛，停药后自行消失。
【禁忌】尚不明确【注意事项】孕妇慎用【药物相互作用】如与其他药物同时使用可能会发生药物相互作用，详情请咨询医师或药师。
【贮藏】密闭、置干燥处保存【包装】铝塑板装，12粒/板;2板/盒。
【有效期】30 月【执行标准】《中国药典》2010年版一部【批准文号】国药准字Z10970053【生产企业】甘肃独一味生物制药有限责任公司看完上述关于独一味胶囊(独一味)的介绍，您关于这种解热镇痛抗炎药是不是有了一个对比清晰的认识了呢?药物的挑选对于医治来说是很重要的，因而我们一定不能忽略了药物的重要性，选好药选对药才干精确有效的治好疾病。
《中国药典》2010年版(一部)
行气止痛，活血 散瘀。用于胃 痛，风湿痹痛； （未改动) 外治牙痛，跌扑 肿痛，虫蛇咬伤 。 理气止痛，温中 助阳。用于胃寒 （未改动) 胀痛，肝胃气 痛，肾虚阳痿， 腰膝酸痛。 原功效中“消 炎”属于西医 术语，原“主 治”中的“支 气管炎，肺炎 ……晚期血吸 虫病腹水”属 于西医病名， 故而删除。参 考《广东地标 》规范为中医 习惯用病证名 。
三叉苦
苦，寒。
原标准中归 经阙如。根 据《广东地 增加“归肺 苦，寒。归肺 标》记载及 、心、肝经 、心、肝经。 功效主治特 ”。 点，补充归 经“肺、肝 ”。
三分三
苦、辛， 温；有大毒 。
苦、辛， 苦、辛，温， 温，有大毒 据《中华本 有大毒。归肝 。归肝、肾 草》主治病 、肾、脾、胃 、脾、胃、 症修订 、大肠经。 大肠经。
《中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表 中国药典》2010版中药材及饮片临床标准修订表
性味归经原 性味归经修订 性味归经修 性味归经修 后 标准 订的部分 订的理由 原标准中没 将“平”性 有归经，根 改为“凉” 据《中华本 性；“微苦 微苦、辛， 辛、苦，凉。 草》及其功 ”改为“苦 平。 归肺、肝经。 效、主治特 ”。增加归 点，补充归 经“肺、肝 经内容，并 ”。 修改性味。 辛、温；有 小毒。归肝 、脾、胃经 。 辛、温；有小 毒。归肝、脾 未改动 、胃经。 功能主治修订 功能主治修订 用法用量 用法用量 用法用量修订 功能主治原标 功能主治修订后 准 的部分 的理由 原标准 修订后 的部分 疏风清热，抗 菌消炎。用于 感冒，急性咽 喉炎，扁桃体 炎，疮疖肿毒 。 祛风除湿，消 肿止痛。用于 风湿痹痛，半 身不遂，跌扑 肿痛。 温中降逆，补 肾助阳。用于 脾胃虚寒，呃 逆呕吐，食少 吐泻，心腹冷 痛，肾虚阳痿 开窍化痰，醒 脾安神。用于 热病神昏，癫 痫，神经官能 症，耳鸣耳 聋，胸闷腹 胀，食欲不 清热解毒，疏散 风热。用于喉 痹，乳蛾，咽喉 肿痛，疮疖肿 毒，风热感冒。 功效按中医术 语规范。主治 增加“喉痹， 乳蛾”，删去 西医病名 。 规范功能主治 表述，删去西 医病名，突出 9～15g。 本品外解内清 的药用特点。
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独一味
Duyiwei
LAMIOPHLOMIS HERBA
本品系藏族习用药材。
为唇形科植物独一味Lamiophlomis rotata （Benth） Kudo 的干燥地上部分。
秋季花果期采割，洗净，晒干。
【性状】本品叶莲座状交互对生，卷缩，展平后呈扇形或三角状卵形，长4～12cm，宽5～15cm；先端钝或圆形，基部浅心形或下延成宽楔形，边缘具圆齿；上表面绿褐色，下表面灰绿色；脉扇形，小脉网状，突起；叶柄扁平而宽。
果序略呈塔形或短圆锥状，长3～6cm；宿萼棕色，管状钟形，具5棱线，萼齿5，先端具长刺尖。
小坚果倒卵状三棱形。
气微，味微涩、苦。
【鉴别】（1）本品粉末棕褐色。
非腺毛众多，2～33细胞组成，直径10～15μm，壁较厚，有疣状突起。
叶肉细胞呈不规则形，内含众多草酸钙针晶，长7～10μm。
气孔直轴式或不等式。
纤维长梭形，壁孔横列。
（2）取本品粉末1g，加甲醇10ml，加热回流15分钟，滤过，取滤液作为供试品溶液。
另取独一味对照药材1g，同法制成对照药材溶液。
再取山栀苷甲酯对照品、8-O-乙酰山栀苷对照品，加乙醇制成每1ml各含0.5mg的混合溶液，作为对照品溶液。
照薄层色谱法（附录Ⅵ B）试验，吸取供试品溶液5～10μl，对照药材溶液和对照品溶液各5μl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以三氯甲烷-甲醇（4：1）为展开剂，展开，取出，晾干，喷以磷钼酸试验，在105℃加热至斑点显色清晰。
供试品色谱中，在与对照药材色谱中和对照品色谱相应的位置上，显相同颜色的斑点。
【检查】水分不得过13.0%（附录Ⅸ H第一法）。
总灰分不得过13.0%（附录Ⅸ K）。
酸不溶性灰分不得过4.0%（附录Ⅸ K）。
【浸出物】照醇溶性浸出物测定法（附录X A）项下的热浸法测定，用70%乙醇作溶剂，不得少于20.0%。
【含量测定】照高效液相色谱法（附录Ⅵ D）测定。
色谱条件与系统性试验以十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂；以乙腈为流动相A，水尾流动相B，按下表中的规定进行梯度洗脱；检测波长为235nm。
理论板数按山栀苷甲酯峰计算应不低于3000。
时间（分钟）流动相A（%）流动相B（%）0～11 9 91
11～35 9→18 91→82
0～11 18 82
对照品溶液的制备取山栀苷甲酯对照品、8 0一乙酰山栀苷甲酯对照品适量，精密称定，加甲醇制成每1ml各含30μg的混合溶液，即得。
供试品溶液的制备取本品粉末(过三号筛)约O.6g，精密称定，置具塞锥形瓶中，精密加入70％甲醇25m1，密塞，称定重量，加热回流1小时，放冷，再称定重量，用70％甲醇补足减失的重量，摇匀，滤过，精密量取续滤液2ml，置loml量瓶中，加甲醇至刻度，摇匀，滤过，取续滤液，即得。
测定法分别精密吸取对照品溶液与供试品溶液各10μl，注入液相色谱仪，测定，即得。
本品按干燥品计算，含山栀苷甲酯(C17H26O11)和8-O-乙酰山栀苷甲酯(C19H28012)的总量不得少于O.50％。
饮片
【炮制】除去杂质，切碎。
【鉴别】【检查】【含量测定】同药材。
【性味与归经】甘、苦，平。
归肝经。
【功能与主治】活血止血，祛风止痛。
用于跌打损伤，外伤出血，风湿痹痛，黄水病。
【用法与用量】 2～3g。
【贮藏】置通风干燥处。