产品实现过程乌龟图
质量管理体系乌龟图
质量管理体系过程关联图
为满足顾客要求，达成各项目标,配合产品实现过程的运作，公司还策划了11个支持过程和 5个管理过程，规定了这些过程的顺序和相互作用。
明确了每个过程职责分工、输入、输出、使用资源、工作方法以及衡量指标。
过程关系矩阵图
过程乌龟图 C1.报价过程乌龟图
C2。
产品先期策划过程乌龟图
C5生产过程乌龟图
C6产品交付过程乌龟图
C7顾客信息处理过程乌龟图
S1采购过程乌龟图
S2产品监视和测量过程乌龟图
S3不合格品控制过程乌龟图
S4仓储管理过程乌龟图
S9文件和记录管理过程乌龟图
S10数据分析过程乌龟图
数据分析
S11质量成本控制过程乌龟图
M1经营计划管理过程乌龟图
内部审核
管理评审
M5纠正和预防措施处理过程乌龟图。
IATF16949过程分析-乌龟图分解
设备维修保养记录 关键设备故障率≤1% 设备清单 常用易耗品备件清单设备验 收报告 温湿度管控 工伤事故处理 应急计划措施 安全防护 月工伤事故次数≤1次
资金、设备、备件、维 生产的产品质量 修工人、维修工具、检 不稳定或不良。 测工具。
7.1.3
当月发生重大工伤（以报社保为准） 每月一次
过程环境
S3
生产过程控制程 序
合格产品 生产记录表 设备点检表 报废品申请单 不合格品 制程检验记录 成品检验记录 重大不良检讨记 成品进出单 合格产品 送货单 出货检验报告 功/性能测试报告 品质检讨会议; 客户抱怨处理单; 客户退货处理单 8D报告;
生产订单完工率≥98% 工序不良率白玻≤20% 丝印≤25%
1/4
xxxxx有限公司
2017年过程分析-乌龟图分解
区 分 过程名称 过程 代号 过程担 当
过程分析
输入 输出 报价单 价格确认 协议书&合同 指 标 核算方法 评审合格数/订单总数*100% 考核频次 新产品开发时; 每月统计； 支持资源 风 险
风险分析
反应计划 订单评审管制程 序
对应 IATF条 款
产品和服务 过程开发
C2
Customer Oriented Process(COP)
作业标准 PFMEA 控制计划 设备工装 有资格员工 合格计量器具 合格材料 产品生产和 服务的提供 控制 C3 生产指令单 制造部 原物料 工艺流程图 样品确认书 PMP,SOP,SIP 车间平面布置图 合格的客供品 PFMEA 生产指令单 待加的产品 制造部 客户要求 有关法律法规 客户投诉 退货率 交付的产品 业务部 送货人员带回的信息; 品保部
与顾客有关的过 程管制程序 8.5.5
PDCA和乌龟图详解
如何使用持续改进工具PDCA PDCA管理循环 （通俗案例版）
• Plan：看那些任务/问题需要改进，逐 项列出来，找出需要完成到的效果/改 进的项目
• 这天，小杨上班前告诉奶奶说想吃红烧肉，小杨一走，佘 太婆就在厨房里开是翻腾起来，原来是在看这顿红烧肉的 配料够不够，发现酱油和生姜快没了，油还够用，肉当然 是新鲜(标准)的好，于是心里想好了，上菜场采购，油够用， 不用买了，酱油、生姜、新鲜(采购标准)的肉三样东西是必 不可少的。
离开菜场，佘太婆去附近的小饭馆吃早茶，趁服务员上菜的空隙， 佘太婆开始琢磨了：买肉去了哪几个档位？价钱都是多少？自己买 的肉花了多钱？肉新鲜吗？做红烧肉该要的东西都有了吗？看看菜 篮子里的东西，除过肉就是生姜外，再没有别的东西，突然发现忘 了没有买酱油。 于是佘太婆就匆匆忙忙吃过早茶，折返市场，去常去的小店买了酱 油。
多方论证方法
DOE
QFD
样件控制计划 防错法 …..
使用的关键准则是什么？ （测量/评估） ⑤
设计目标
质量目标
完成进度
开发成本
开发业绩
……..
Hale Waihona Puke 如何使用持续改进工具PDCA
PDCA管理循环（内容）
简介PDCA循环是美国的戴明博士创立的，所以也叫戴明循环。是诸多质 量管理体系/过程策划的主导思想。该管理思想将传统的精细分工和规模化 实现持续降本增质增效，转化为追求过程稳定和优化而实现持续降本增质 增效
（继续Action，为下一次的PDCA提供资料）
如何使用持续改进工具PDCA
PDCA的四个阶段
A
P
C
D
如何使用持续改进工具PDCA
如何使用持续改进工具PDCA
过程分析乌龟图(ISO9001：2015版)
1、印刷企业； 2、纸制品供应商； 输 3、纸制品批发市场； 出 4、与产品和服务有关要求的确定。 5、识别出来的改进和变革机会。 -------------------------------------------------非预期输出风险：管理体系方向不
明确。
1、市场需求的确定和顾客沟通管理工
4.4.2 过程方法
1、公司现有运行过程进行识别，确定主要
过程； 2、主要过程的输入和输出要求；
组织应将过程方法应用于质量管理体系。 组织应：
a) 确定质量管理体系所需的过程及其在 输 整个组织中的应用;
3、过程之间的关系进行清理；
入
b) 确定每个过程所需的输入和期望的输
4、过程失效的情况；
出；
5、人力、设备、财力、环境等资源。 6、岗位职责
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：总经理 能力
意识
2、过程相关责任：各部门。
最高管理者应通过以下方面，证实其针对以顾客 为关注焦点的领导作用和承诺：
a) 可能影响产品和服务符合性、顾客满意的风 险得到识别和应对； 输 b) 顾客要求得到确定和满足； 入 c) 保持以稳定提供满足顾客和相关法规要求的 产品和服务为焦点；
基础设施—过程分析乌龟图
1、资金； 3、备件； 5、维修工具；
2、设备； 4、维修工人； 6、检测工具。
用何资源？ 设施 设备 环境
知识 由谁来做？ 1、过程责任者：生产部设备组 能力
意识
2、过程相关责任：各车间设施使用者
1、满足工艺条件对设备、工装夹具的要求；
2、满足顾客产品质量要求；
输
3、保证生产的正常运转；
6.3 清扫：将工作场所内看得见与看不见
手册乌龟图
C1合同评审过程乌龟图目的：正确理解顾客的合同条款,保证公司具有满足顾客合同的能力。
归口部门：供销部C2APQP 过程乌龟图目的：使公司的产品设计开发、生产准备工作有序和顺利地进行，确保产品质量，以满足顾客和相关法律法规的要求。
归口部门：技术质检部C3归口部门:生产部C4,归口部门:技术质检部C5,归口部门:供销部C6交货与运送管理过程乌龟图目的：满足顾客订单要求,确保准时交付。
资源配置:1. 计算机(E-mail)S1,归口部门：供销部S2归口部门：供销部S3归口部门：技术质检部S4不合格品。
归口部门：技术质检部S5归口部门：技术质检部S6目的：对计量器具进行控制和周期性检定，以确保其能提供可靠的数据，满足检验要求，使检验、试验、测量生产活动符合要求。
归口部门：技术质检部S7目的：按顾客的要求实施生产件批准计划，以确定顾客的工程设计记录和规范的所有要求都被完全了解，并确定公司按顾客规定的生产节拍来生产顾客需要的产品。
归口部门：技术质检部S8目的：保证入库产品的质量。
归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部,归口部门:技术质检部归口部门:技术质检部目的：通过控制计划的制定、实施和管理，确保产品制造过程处于受控状态、生产出符合顾客要求的产品。
归口部门:技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：技术质检部归口部门：生产部目的：选择合格的供应商负责公司的外协件的加工，并对外协加工作业进行管理，确保外协件符合规定要求。
归口部门：生产部归口部门：技术质检部S20产品审核管理过程乌龟图目的：对准备发运的产品进行审核，以顾客的角度确认该产品是否符合技术图纸、检验规范、法律法规等要求。
M1,归口部门：综合部M2,M3等互利的基础上建立良好的关系。
归口部门:综合部M4目的：通过抓好工作环境管理，不断提升企业形象，增加空间的利用率，提高产品质量和工作效率，减少材料浪费。
归口部门：综合部M5目的：为了解员工对企业的期望值,掌握员工对企业的满意程度,增强公司凝聚力,从而提高公司竞争力。
IATF16949全套过程乌龟图
●质量管理体系要求 ●法律法规的要求 ●顾客及相关方的要求 ●组织管理的要求 ●国家及行业标准的要求 ●产品实现过程的要求 ●更改的控制 ●技术文件-产品相关的图纸、 标准、数据等
输入
7.5 形成文件的信息 7.5.1 总则 7.5.2 创建与更新 7.5.3 形成文件的信息的控制
过程方法： ●《组织知识控制程序》 ●识别法律法规、标准、顾客要 求及特殊要求 ●学术交流、专业研讨会
过程风险： ●组织的知识识别不全面 ●识别的法律法规、标准不是 最新版本
过程绩效：
S5-文件与记录管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、扫描 仪、纸、笔、办公用品类 过程所有者 管理部部长 人力资源： 主管部门：管理部 相关部门：各部门
●顾客要求、投诉、外部需求 ●体系文件策划的输出要求、 内部要求 ●设计和开发的输出 ●法律法规、标准要求 ●纠正措施、持续改进 ●失败和成功的经验 ●内部人员的知识和经验 ●顾客/供方的经验和知识 ●学术交流、专业会议等
输入
7.1.6 组织的知识
S4-知识信息管理过程
输出
●个职能管理所需的知识 ●先进的管理理念、技术、 实践、方法 ●工艺标准 ●检验标准及各类操作标准 ●有效的、清晰并易于识别 的文件化信息 ●处于保存期内的、有效的 文件及记录
过程绩效：
S3-监视和测量资源管理过程-乌龟图
资源： 计算机及网络、打印机、监视 和测量设备、检测区域 过程所有者 质量部部长 人力资源： 主管部门：质量部 相关部门：生产部、营业部、 采购
●计量法规 ●国家或行业标准 ●顾客特殊要求 ●检测仪器台账及检验计划 ●APQP输出、新设备的需求 ●产品和过程的需求 输入
7.1.5 监视和测量资源 7.1.5.1.1 测量系统分析 7.1.5.2 测量溯源 7.1.5.3 实验室要求
IATF169492016版过程关系乌龟图23个过程
电脑和网络、办公设施、电话、车辆、新产品资料输入：1、质量管理体系要求；2、法律法规和相关方要求；3、国家标准、行业标准、顾客要求；4、顾客新产品信息；5、竞争对手信息；6、新的工装设备、设施信息；7、顾客合同、协议、订单；8、以往的报价信息；9、初始材料清单；10、产能信息；11、内外部附加要求；12、内外部的风险；过程需什么能力：1、内外部信息索取和分析能力；2、与顾客沟通能力；3、不良问题协调处理能力；人力资源：1、主管部门：市场部2、相关部门：生产部、采购部、质量部、仓库过程名称：C1-顾客要求评审管理过程8.1 运行策划和按控制8.1.1运行策划和控制－补充8.2 产品和服务的要求8.2.1 顾客沟通8.2.2 与产品和服务的要求的确定8.2.3 与产品和服务的要求的评审8.2.4 产品和服务要求的更改输出：1、顾客信息反馈；2、协议、合同、订单评审报告；3、报价确认单；4、与顾客交流沟通的往来信息；5、新品分析报告；6、确认的产品信息；7、确认的顾客要求；8、售后服务、回访和顾客满意度信息；9、产品交付计划；10、产品交付后的不合格处置和异常处理反馈报告；如何做（实现）：方法/程序/技术：1、顾客要求评审控制程序；2、顾客满意度控制程序；3、产品交付管理程序；过程会有什么风险：1、顾客沟通缺少明确的对接窗口；2、顾客要求识别不全面；3、缺少竞争对手的信息；4、顾客合同、订单无及时评审；使用的关键准则是什么（测量/评估）：与目标和指标项目对应；如：合同订单及时评审率、顾客满意度达成率。
输入输出新品涉及的材料、工装设备、人员、资金、设计软件和电脑、网络输入：1、适用的法律法规要求；2、顾客标准和特殊要求；3、管理者的支持；4、以往类似产品的开发经验；5、技术、材料规范；6、新的工装设备、检测设备计划；7、项目任务书和开发计划；8、产品接收准则；9、产品与过程特殊特性清单；10、项目开发成本；11、产品开发目标（成本、效率、过程能力等）过程需什么能力：1、APQP推展能力；2、MSA分析能力；人力资源：1、主管部门：研发部2、相关部门：生产部、采购部、质量过程名称：C2-设计和开发管理过程4.4.1.2 产品安全7.5.3.2.2 工程规范8.3 产品和服务的设计和开发8.3.1 总则8.3.2 设计和开发策划8.3.3 设计和开发输入8.3.4 设计和开发的控制8.3.5 设计和开发输出8.3.6 设计和开发更改8.5.6 更改控制输出：1、产品规范和图纸；2、产品过程流程图；3、生产线场地布置图；4、控制计划；5、DFMEA、PFMEA报告;6、MSA分析报告；7、产品样件；8、初始过程能力研究；9、产品作业指导书；10、PPAP批准接受准则；11、相关部品质量、可靠性的数据；12、防错活动的效果；如何做（实现）：方法/程序/技术：1、APQP控制程序；2、生产件批准程序；3、MSA管理程序；4、变更管理控制程序；5、产品安全与特殊特性管理程序；过程会有什么风险：1、项目计划未全面落实；2、项目开发成本超出预算；3、产品法规或安全性能未达标；4、新品要求和相关信息识别不全面；5、产品特殊特性未全部识别并传递；6、顾客特殊要求和产品特性缺少有效控制方法；使用的关键准则是什么（测量/评估）：与目标和指标项目对应；如：新品开发一次通过率、新品开发计划安时完成率、项目开发成本降低达成率。
34个过程乌龟图(标准)要点
1、DFMEA 分析资料；2、可靠性结果；3、产品特殊 特性； 4、 产品图纸和规范； 5、 适用的产品防错方法； 6、产品设计评审结果；7、适用的参考指南；8、工 程规范和工程图纸；9、制造过程流程图和车间平面 布置图；10、PFMEA 分析资料；11、控制计划；12、 作业指导书；13、产品和过程批准接收准则；14、有 关质量、 可靠性、 可维护性及可测量性的数据和报告； 15、适用的防错活动的结果；16、产品/制造过程不 合格的快速探测和反馈方法；17、产品和过程验证/ 确认计划；18、被验证/确认合格的产品和过程
如何做？ ④ （作业指导书/方法/程序/技术）
1、 过程控制程序； 2、 工厂、 设施及设备策划程序； 3、文件和资料控制程序；4、质量记录控制程序； 5、人力资源管理程序；6、不合格品控制程序；7、 设备管理程序；8、纠正与预防措施控制程序； 9 产品标识和可追溯性程序； 10、 工装管理程序； 11、 产品搬运、储存、包装与防护管理程序 12、统计 技术应用管理程序 13、检验和试验控制程序；14、 顾客特殊要求管理程序。
1、合格的原型样件；2、合格的产品；3、PPAP 资料； 4、APQP 开发计划；5、项目管理开发计划；6、过程 能力研究（Ppk、Cpk、Cmk、PPM）结果资料； 7、DFMEA 分析资料；8、可靠性结果；9、产品特殊特性；10、 产品图纸和规范；11、适用的产品防错方法；12、产 品设计评审结果；13、适用的参考指南；14、工程规 范和工程图纸；15、制造过程流程图和车间平面布置 图；16、PFMEA 分析资料；17、控制计划；18、作业 指导书；19、产品和过程批准接收准则；20、有关质 量、 可靠性、 可维护性及可测量性的数据和报告； 21、 适用的防错活动的结果；22、产品/制造过程不合格 的快速探测和反馈方法。
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- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
1/1 COP-03 产品实现COP-03 产品实现-产品实现 -本过程定义制造、工作环境、产品标识与可追溯等过程； -生产依据订单来驱动； -所有的生产现场都有有效的作业标准书，以便员工遵循。
作业准备的验证以确保作业和产品的一致性； -通过对特殊特性的监控，以反映过程能力。
本过程整合了改进工具的使
用，如SPC 、FMEA 、6S 等，没有满足内部和外部的制造能力要求，启动明确的应急计划以解决问题，建立应急计划一避免生产的中断；
-在过程的所有阶段和产品在不同阶段都予以清晰的标识，可追溯性产品在产品和或包装箱上直接实施，在公司内部，确保在文件记录之间向上或向下的联系，以寻找产品的生产记录； -环境是工作的一部分，异物的预防、探测和移除在公司内得到规定和执行，基于定期的环境意识的培训和检查，确保工作场所处于清洁、有序的状态； -顾客的财产在公司内明确了清晰的所属关系。
-在产品的实现过程中，会不可避免的对环境造成影响，环境保护意识、方针需传达到所有员工；建立发生环境事故的应急计划； -生产设备、工夹具等 -计算机网络
-SPC 管理软件
-基础设施及周边设备 -测量设备、仪器等 -生产必须的原材料、部品、辅助用品及捆包材料 -必要的劳动防护用品 -特种作业人员的劳动防护用品 -生产部（主） -项目部、修模部 -依据顾客P/O 驱动而制定的生产计划； -控制计划；
-作业指导书；
-部品品质检查标准等（含顾客特殊要求、特殊特性）
-组织知识
-生产日报表
-过程检查报告（外观、寸法） -6S 检查结果报告
-制造过程能力与SPC 管理报告 -应急预案 -《先期产品质量策划 -《生产和服务提供和确认控制程序》 -《环境管理体系运行控
制程序》 -《应急准备和响应控制程序》 -制造过程能力Cpk -6S 符合率 -安全事故 -环境事故
输入
资源
部署 过程 程序 指标 输出。