第四讲 Meta分析的数据提取与分析
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Meta分析的步骤与实例分析2014-07-25
1. 将原始研究中可用的资料提取出来，以免混乱，便于集中分析； 2. 在提取过程中，对资料进行质量分析和评价； 3. 将原始资料条理化，便于 Meta 分析作者对文献中的具体工作进行评价， 以评估系统评价的准确性；
4. 多个Meta分析作者应对质量分析的一致性进行自测；
5. 根据立题时的目标设计制定详细的资料录入表格。
Meta分析的文献检索
收集文献：中文文摘数据库(首都医科大学)
Meta分析的文献检索
收集文献：循证医学数据库(首都医科大学)
Meta分析的文献检索
文献检索：是一门专业，可在研究生阶段选修相关课程，以及参加培训课程
Meta分析的文献检索
收集文献：药物临床试验数据库，信息量大，更新迅速
Meta分析的文献检索
Meta分析的文献检索后的纳入
为使用当前最佳证据而检索：充分检索
如对治疗证据进行检索，一般： 首选Cochrane Library（CDSR） 不满意 DARE， ACP Journal Club，EBM指南, Bandolier等 仍不满意
MDELINE，EMBASE，CBMdisc等
还不满意 指南、专业杂志、会议录数据库等
6. 亚组结果Outcomes：亚组人群中多少例罹患食管癌、多少未罹患
7. 列出原始研究的所有测量指标，也可能是最后舍弃的（本研究中食管腺
癌资料最终从表格中被舍弃）
Meta分析的数据提取---实例
Meta分析的数据提取
影响数据提取的因素：资料不全
1. 对每篇进入分析的文章主要内容进行描述，如治疗方法的可比性、病人 特点、疾病程度、并发症、取材手段、检测方法等；
收集文献：注意事项
1. 全面性的概念以及不同层面的概念，例如地域、领域、方法等；
Meta分析系列之四观察性研究的质量评价工具
Meta分析系列之四观察性研究的质量评价工具一、本文概述本文旨在探讨观察性研究的质量评价工具，为研究者提供一套系统、全面的评价框架，以提高观察性研究的可靠性和有效性。
观察性研究作为医学和社会科学领域重要的研究方法，其质量直接影响到研究结果的准确性和可信度。
因此，开发和应用质量评价工具对于提升观察性研究的质量至关重要。
本文将介绍几种常用的观察性研究质量评价工具，包括其评价原理、应用场景、优缺点等方面，并结合实际案例进行分析和讨论。
通过本文的阐述，读者将能够更好地理解和应用这些质量评价工具，以提高观察性研究的水平和质量。
二、观察性研究的基本概念与特点观察性研究，又称为非实验性研究或自然研究，是医学研究中常用的一种方法。
与实验性研究不同，观察性研究不人为地改变研究对象的状态或干预其进程，而是通过观察自然状态下的现象，收集相关数据，以揭示变量之间的关系和规律。
这种方法强调在自然环境中收集数据，减少了对研究对象的干扰，因此其结果往往更加接近真实情况。
自然性：观察性研究在自然环境下进行，研究对象处于自然状态，不受人为干预的影响。
这有助于获得更真实、更贴近实际的数据。
灵活性：观察性研究可以根据研究目的和问题的不同，选择不同的研究对象、观察指标和数据收集方法。
这种灵活性使得观察性研究能够适应各种复杂的研究场景。
广泛性：观察性研究可以涵盖大量的研究对象和多种不同的观察指标，从而提供丰富的数据支持。
这种广泛性有助于揭示变量之间的复杂关系，为深入研究奠定基础。
实时性：观察性研究能够实时跟踪研究对象的变化，及时捕捉各种现象和事件。
这种实时性有助于获取最新的研究数据，为决策提供有力支持。
然而，观察性研究也存在一些局限性。
由于缺乏对研究对象的干预和控制，观察性研究可能受到多种未知因素的影响，导致结果产生偏差。
观察性研究通常需要较长的时间来收集数据，因此耗时较长。
对于某些特定的问题或疾病，观察性研究可能难以获得足够数量和质量的数据支持。
meta分析原理与流程
meta分析原理与流程下载温馨提示:该文档是我店铺精心编制而成，希望大家下载以后，能够帮助大家解决实际的问题。
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析 PPT
原始研究的一般资料
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
–据
– 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：常规治疗。
最终纳入：4篇
陈海 2010
– 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）李的玉变春化20。11
– 研究类型：RCT或quasi-RCT。
徐素琴 2012 焦岩 2012
信息提取
原始研究的一般资料
第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan
4、生存资料—RevMan
Favours treatment
Favours control
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—无HR数据
“……the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”—不可能估计！
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
信息提取
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
– 作者、年代等
原始研究临床特征
– 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 – 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
原始研究的方法学质量
–据
– 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
– 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。
– 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。
– 对照措施：常规治疗。
最终纳入：4篇
陈海 2010
– 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）李的玉变春化20。11
– 研究类型：RCT或quasi-RCT。
徐素琴 2012 焦岩 2012
信息提取
原始研究的一般资料
第3步：将lnHR及它的SE从Excel中粘贴到RevMan
4、生存资料—RevMan
Favours treatment
Favours control
Favours treatment
Favours control
4、生存资料—无HR数据
“……the survival of the treatment and control groups were not significantly different (p=0.23/data not shown)”—不可能估计！
信息提取
用于计算总效应值的数据
– 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
信息提取
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
大家学习辛苦了，还是要坚持
继续保持安静
Meta分析 ppt课件
制作：统计教研组
提取数据:
文献特征：作者，发表年份 研究特征：研究设计，病例和对照人群来源，样本含量 研究人群特征：平均年龄，平均体重指数，瘦素测量方法，
瘦素均数和标准差
2019年12月22日星期日11时15分48秒
（6）统计分析
制作：统计教研组
1）计算各独立研究的效应量大小
根据资料类型选择单个研究的统计量di
盲法：
恰当－使用完全一致的安慰剂或类似的方法 (2 分)； 不祥－试验称为双盲法，但未交代具体的方法 (1 分)； 非盲法－未采用双盲法或盲的方法不恰当 (0 分).
失访与退出：
具体描述了撤除与退出的数量和理由 (1 分)； 未报告撤除或退出的数目或理由 (0 分).
2019年12月22日星期日11时15分48秒
①计量资料（均数、标准差、样本含量）
当同一干预措施的相同效应指标测量方法或度量衡相同时，宜选
择加权均数差（WMD）表示效应量大小；当同一干预措施的相同
效应指标测量方法或度量衡不同，或均数相差悬殊时，宜选择标
准化均数差（SMD）。
②二分类变量（关心事件的发生例数、总例数）
相对危险度（relative risk，RR）、 比值比（odds ratio，OR）、
（2）解决研究结果的不一致性 。由于随机误差的存在， 以及研究对象、研究设计的不同，致使对同一问题的研究 结果往往不一致，甚至结论相反，Meta分析在可能的情况 下进行数据的合并，从而得出科学的结论，其参考价值高 于原始文献。
2019年12月22日星期日11时15分48秒
制作：统计教研组
（3）寻求新的假说。由于Meta分析增大了样本含量，可 能引出原始文献中未提及的新的见解，或回答原始文献 不能回答的问题。（nesiritide，是美国心衰治疗第一 大处方药物，2001年由FDA批准，但是始终没有人发现肾 功能损害的问题）
Meta-分析过程的解读
结果的不一致性。
Meta-分析是系统评价（Systematic Reviews) 中一个可选择的部分。
系统评价
Meta-分析
循证医学的分级
所有RCT的 系统评价/Meta-分析 单个样本量 足够大的RCT 设有对照组但未用 随机方法分组的研究
无对照的系列病例观察
专家意见
（二）Meta-分析的原理与基本思想
原理：
统计学用抽样分布的理论来描述样本统计量的变 化规律。 在用样本信息推断总体参数时，是存在抽样误差的， 并且抽样误差的大小与样本量的大小有关。
基本思想：
理想状态：
我们把不同作者对相同问题进行的研究可以看作从同一总体 中进行抽样得到的一个随机样本，如果他们都是按照相同的设计 得到的研究结果，并且我们可以找到每一项研究的结果，这样就 可以根据上面的原理得到一个更为可靠的结果。 实际情况： 不同作者所使用的设计方案会有一定的差别，选择的实验对 象有所不同，研究结果不一定都能发表到专业杂志上。 因此实际能够得到的资料可能是不完整的，甚至是有偏性的， 如阳性结果的文章，以及和目前大家普遍能够接受的观点一致的 文章可能更容易发表在专业杂志上。 重复发表。
Risk difference (RD)
Risk on control － risk on treatment For the example before:
130 119 164 164
=0.793－0.726=0.067 Usually expressed as a %, so:6.7% 治疗减少发生事件的危险性约7个百分点
连续变量的效应值
Cohen’d=(M1-M2)/Qpooled=2t/√df=2r/ √(1-r2) Hedges g=(M1-M2)/Spooled Glass’s ∆=(M1-M2)/Scontrol
Meta分析解读
制作：统计教研组
瘦素水平与乳腺癌关系
检索式：
(“leptin” or “ob gene product” or “ob protein” or “obese gene product” or “obese protein” )
And (“breast cancer” or “breast carcinoma” or “breast tumor” or
（5） 提取数据、建立数据库
制作：统计教研组
研究者应设计一个适合本研究的资料摘录表，据此提取相 应信息并填表。这些信息通常包括原始研究的一般资料、 计算总效应值的有关数据（注意的是对计量资料必须注明 单位）、原始研究的临床特征及方法学质量。进一步使用 专用的Meta分析软件，如Review manager（RevMan）和其 他 统 计 软件 ， 如 SAS、 SPSS 、 STATA 、 EXCEL 等 建 立数 据 库。资料的提取和计算机录入，一般由两个人独立进行， 以保证信息摘录和输入的质量。
统计教研组2019年2月27日星期三7时20分24秒3meta分析的步骤1提出问题制定研究计划2检索资料3确定纳入标准选择符合纳入标准的研究4纳入研究的质量评价5提取纳入文献的数据信息建立数据库6统计分析1计算各独立研究的效应量大小2检验异质性3计算合并效应量的大小4表达效应量结果5敏感性分析7总结报告制作
2020年1月31日星期五8时17分24秒
制作：统计教研组
1.Meta分析的概念 2.Meta分析的用途 3.Meta分析的步骤
2020年1月31日星期五8时17分24秒
1.Meta分析概念
制作：统计教研组
《The Cochrane Library》将Meta分析定义为： Meta分析是将系统评价中的多个研究结果合并为 单个量化指标的一种统计学技术。
【医学课件】Meta分析
数据来源的限制与缺失
数据来源
meta分析的数据来源可能存在限制，如数据库的选择 、语言的限制等，这可能导致研究的不完整和缺失。
数据缺失
纳入的研究中可能存在数据缺失或不完整，这会影响 meta分析的准确性和可靠性，需要进行相应的处理和 修正。
发表偏倚和语言偏倚的影响
发表偏倚
meta分析中存在发表偏倚的风险，一些阴性结果的研究可能 难以发表，导致meta分析结果偏向阳性结果。
大数据和机器学习
利用大数据资源和机器学习技术，实现meta分析的扩展 应用，例如预测模型、自然语言处理和数据挖掘等，为 科研和实践提供更多元和高效的分析工具。
THANK YOU.
现代Meta分析
现代Meta分析更加注重使用高 级统计方法和计算机技术，以及 更加严格的纳入和排除标准。
常见问题和认识误区
问题
Meta分析虽然是一种强大的统计工具，但是也容易出现一些问题，比如偏倚 、异质性、发表偏倚等。
认识误区
有些人认为Meta分析是一种简单的“文献综述”，不需要严格的统计学方法 和严谨的思维，这种认识是错误的。Meta分析需要严格的纳入和排除标准， 以及先进的统计技术来进行分析。
02
meta分析的流程与技术
研究问题的确定
明确研究问题
在进行meta分析前，需要明确研究问题， 这有助于确定分析的范围和目的。
定义关键词和主题
与研究问题相关的关键词和主题需要明确 ，以便后续进行文献检索和筛选。
纳入标准的制定
确定纳入标准
制定纳入标准是筛选文献的关键步骤，需要考虑研究设计、样本大小、干预措施和结局指标等因素。
临床实践的指导和建议
提供临床实践指南
评估治疗效果
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2019/12/9
3
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
1、数值变量
• 阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的有效性研究
• 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。 • 干预措施：常规治疗基础上加用阿托伐他汀治疗。 • 对照措施：常规治疗。 • 结局指标：颈动脉内膜中膜厚度（IMT）的变化。 • 研究类型：RCT或quasi-RCT。
2014~2015学年第一学期循证医学课程
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
公共卫生学院 流行病与卫生统计学系
Department of Epidemiology & Biostatistics, School of Public Health Nanjing Medical University
对照组 治疗前后变化均值 0.824 - 1.210 = -0.386
8
信息提取
2019/12/9
9
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
• 用于计算总效应值的数据
• 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
作者 年代 陈海 2010 李玉春 2011 徐素琴 2012 焦岩 2012
样本量 52/50 51/51 105/95 60/60
2019/12/9
样本量 52/50 51/51 105/95 60/60
阿托伐他汀组 ？±？ ？±？ ？±？ ？±？
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
常规治疗组 ？±？ ？±？ ？±？ ？±？
7
信息提取
2019/12/9
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
治疗组 治疗前后变化均值 0.724 - 1.180 = -0.456
• 研究对象：中国动脉粥样硬化的病人。 • 干预措施：阿托伐他汀治疗。 • 对照措施：各种治疗措施。 • 结局指标：不良反应。 • 研究类型：各种研究设计类型。
最终纳入：2篇 Yu 2007 郝增光 2011
2019/12/9
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
• 原始研究的一般资料
• 作者、年代等
阿托伐他汀组 -0.17±0.189 -0.54±0.307 -0.08±0.315 -0.456±0.068
常规治疗组 0.03±0.315 -0.18±1.188 -0.04±0.206 -0.386±0.06
2019/12/9
10
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
2、分类变量
• 阿托伐他汀抗动脉粥样硬化治疗的安全性研究
2019/12/9
16
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
2019/12/9
17
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
• 原始研究临床特征
• 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
• 计算总效应值的数据
• 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 • 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
• 原始研究的方法学质量
• 随机分组方法、盲法、失访等
2019/12/9
12
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
• 计算总效应值的数据
• 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
作者 年代 YU 2007 郝增光 2011
2019/12/9
样本量 55/57 39/39
阿托伐他汀组 ？ ？
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
常规治疗组 ？ ？
13
信息提取
作者 年代
样本量
阿托伐他汀组
常规治疗组
YU 2007
55/57
1
2
郝增光 2011
最终纳入：4篇
陈海 2010 李玉春 2011 徐素琴 2012 焦岩 2012
2019/12/9
4
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
• 原始研究的一般资料
• 作者、年代等
• 原始研究临床特征
• 样本量、性别、年龄、基础疾患、治疗时间等
• 计算总效应值的数据
• 治疗前后变化均值、变化均值的标准差 • 治疗总人数、治疗有效人数（或发生不良反应人数）
主要内容 (基于接比较 • 间接比较 • 相互比较
• 分类变量
• 直接比较 • 间接比较 • 相互比较
• 单个率的分析 • 生存资料
2019/12/9
2
第四讲 Meta分析的数据提取与分析
研究背景
• 动脉粥样硬化病因尚未完全确定，主要与血脂异常、高血压、糖尿病、 吸烟、遗传因素等有关
年龄(岁) －
59.7/59.2 62.1/60.2 56.3/57.3
基础疾患 颈动脉粥样硬化斑块 冠心病 动脉硬化性脑梗死 急性缺血性卒中
原始研究临床特征
治疗时间(周) 12、24 4、12 12、24、48、96 12
？
计算总效应值的数据
阿托伐他汀组
常规治疗组
？±？
？±？
？±？
？±？
？±？
？±？
？±？
？±？
原始研究的方法学质量
随机分组 随机两字 随机两字 随机两字 随机数字表
盲法 未描述 未描述 未描述 未描述
失访 未描述 未描述 未描述 未描述
2019/12/9
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
• 用于计算总效应值的数据
• 治疗前后变化均值、变化均值的标准差
作者 年代 陈海 2010 李玉春 2011 徐素琴 2012 焦岩 2012
• 脂质代谢异常是其最重要的危险因素，纠正血脂异常被认为是目前防治 的主要措施之一
• 血脂异常患者通过膳食和运动等措施后仍未正常时，需选用合适的降脂 药物来调整血脂
• 他汀类药物是临床上最重要也是应用最广的调脂药 • 国外多个研究表明阿托伐他汀对动脉粥样硬化斑块具有稳定甚至逆转作
用 • 国内也有相关文献报道，但多数研究是基于单个医院开展的小样本研究
39/39
0
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析
数据分析
间接比较
纳入文献少， 结果是否稳定？
2019/12/9
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析
间接比较
最终纳入： 26篇
图1 纳入分析的研究相互间比较分布图
（实线表示直接比较的研究，线上数字表示两剂量间的研究数；虚线表示间接 比较效应）
• 原始研究的方法学质量
• 随机分组方法、盲法、失访等
2019/12/9
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第四讲 Meta分析的数据提取与分析
信息提取
作者 年代 陈海 2010 李玉春 2011 徐素琴 2012 焦岩 2012
一般资料
样本量 52/50 51/51 105/95 60/60
性别 －
62/40 124/76 72/48