药物检验技术

药物检验技术
药物分析专业教研室 Ywfx@gdyzy.edu.cn
药物检验基础知识
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内容
1
药物检验的性质与任务
2
药物检验工作的机构和基本程序
3
检验原始记录与报告书的书写
4
检验误差与有效数字
5பைடு நூலகம்
容量仪器的使用与校正
6 药物检验技术新进程及学习方法
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检验原始记录与报告书的书写
表头的录入
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检验误差与有效数字
计量器具、仪器和试剂误差
环境条件误差
误差产生的原因
方法误差
检验人员误差
受检产品误差
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误差分类
1
2
3
系统误差
偶然误差
粗大误差
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药物检验性质与任务
药品 用于
预防
治疗
诊断
调节
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药物检验重要性
1
2
3
安全 有效 合理
4
两重性 治病 致命
合格药品
一级品? 二级品? 5
特殊商品 （吃错药）
齐二药事件 欣弗事件
反应停事件
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药物检验任务
有效性
定性 定量
药物检验
均一性
纯度要求
药检工作机构和基本程序
药检机构
国 家 药 品 食 品 监督管理局
省 市 自治区药品检 验所
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药检工作的基本程序
取样
外观 性状
鉴别
检查
含量测定
检验结果 检验报告书
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药品生产企业药品检验工作程序
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药品检验工作程序
容量仪器的使用与校正
滴定管 容量瓶 （量瓶）
移液管
刻度吸管
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容量仪器的校正
校正
容量瓶体积的校正 移液管体积的校正
滴定管体积的校正
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药物检验技术新进展及学习方法
药物检验基础知识
药
物
药物鉴别技术
检
验
药物检查技术
技 术
药物含量测定技术
药物检验技术综合应用
误差的表示
R=Xmax－Xmin
n
S=
(Xi X)2
i 1
n 1
相对偏差 d 100% xi x 100%
x
x
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数值的修约及其进舍规则
四舍
进舍 规则
五留双
六入
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有效数字的计算规则
1
2
3
加减法则
乘除法则
暂时多 保留一位
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安全性 检查
质量标准 比较
判断
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药检主要任务
药品生产 质量控制
药品验收 药品贮存 质量监督
与控制
药品监督 临床 仲裁检验 药物分析
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研究内容
研究内容
检测药物性状 鉴定药物化学组成 检查药物杂质限量 测定药物含量
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