(完整版)家庭常用第二类医疗器械产品目录(依据2017年新分类目录整理20181017)
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)医疗器械分类目录（第二类）主要分为以下几个方面：一、医用光学器械1. 医用显微镜：包括普通显微镜、电子显微镜、激光显微镜等。
2. 医用内窥镜：分为纤维内窥镜、胃镜、肠镜、膀胱镜等。
3. 医用视网膜镜：用于检查和治疗眼部疾病。
4. 医用激光仪：用于激光手术、激光治疗等。
5. 医用摄影镜头：用于医学摄影、统计等。
二、医用电疗设备1. 电子体温计：测量体温。
2. 脉搏计：用于测量脉搏率。
3. 综合治疗仪：用于电疗、热疗、光疗等综合治疗。
4. 物理治疗仪：如短波治疗仪、超声波治疗仪等。
5. 呼吸机：用于呼吸功能支持和治疗。
三、医用听诊、触诊设备1. 医用听诊器：用于听诊心肺和其他器官的声音。
2. 医用触诊器：用于触诊患者的身体部位。
四、医用瞳孔设备1. 医用瞳孔灯：用于观察瞳孔直径和光反应等。
2. 医用瞳孔曲光学：用于测量和检查眼睛的屈光度等。
五、医用手术设备1. 手术台：用于患者手术时的支持和固定。
2. 手术灯：用于手术过程中提供光照。
3. 手术用显微镜：用于手术操作中的细微观察。
4. 手术器械：如手术刀、剪刀、钳子等。
六、医用口腔设备1. 口内扩张器：用于口腔检查和手术时的口腔张开。
2. 牙科设备：如牙科镜、牙科钻等。
七、医用冷疗设备1. 低温贮存设备：用于低温保存生物样本、药物等。
2. 低温治疗仪：用于低温治疗。
八、医用康复设备1. 功能评定仪：用于评定患者身体功能情况。
2. 运动康复设备：如体力训练器、康复单车等。
九、医用辅助设备1. 病床：用于患者休息和治疗。
2. 轮椅：用于患者移动。
3. 医用血压计：测量血压值。
4. 医用听力设备：如助听器等。
第二类医疗器械目录
第二类医疗器械目录一、呼吸、麻醉与复苏类医疗器械这类医疗器械主要应用于呼吸道保持、气管插管、人机接口、吸痰等呼吸治疗和麻醉过程中。
比较常见的有呼吸机、气管插管、吸痰器等。
二、注射及输液类医疗器械注射及输液类医疗器械用于给药或输液的过程中。
包括注射器、针头、输液器等。
三、手术器械类医疗器械手术器械类医疗器械是医生在手术过程中使用的一类器械，包括刀、夹、钳等。
这些器械可用于开放手术、内窥镜手术等不同类型的手术。
四、输血、留置与引流类医疗器械输血、留置与引流类医疗器械是在输血、留置导尿管或胃管、引流等医疗过程中使用的器械，包括输血器、导尿管、胃管等。
五、诊断与监测类医疗器械诊断与监测类医疗器械是用于诊断和监测疾病情况的器械，包括体温计、血压计、心电图机等。
六、影像类医疗器械影像类医疗器械用于医学影像诊断及治疗指导，包括X射线设备、CT扫描仪、核磁共振设备等。
七、治疗类医疗器械治疗类医疗器械主要用于各种病症的治疗，包括电疗仪、物理治疗器械等。
这只是第二类医疗器械目录中的一部分，其它类别还包括植入类医疗器械、人工器官、康复类医疗器械等。
每个类别下面还包括不同种类的器械，根据其功能和用途进行细分。
然而，第二类医疗器械的使用也需要注意安全问题。
正确的使用和维护是保证器械安全的关键。
医院应建立健全的器械管理制度，加强对医护人员的培训，确保他们对器械的正确操作和消毒。
另外，患者在接受治疗过程中，也要注意医生的嘱托，如正确的用药方式和时间、使用医疗器械时的注意事项等。
患者自身的安全意识和合理用药观念也是保证医疗安全的一大重要方面。
综上所述，第二类医疗器械目录涵盖了医疗过程中大部分常用的器械。
这些器械的使用对于提高医疗质量和效率起着重要作用，但也需要保证其安全性。
医护人员要熟悉并正确使用这些器械，患者也要积极配合，并注意用药和使用医疗器械的安全问题，以确保医疗过程顺利进行。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械是指用于预防、诊断、治疗、缓解或监测疾病的物品、设备、材料或其他产品。
根据我国《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分为三类，第二类医疗器械是指对人体进行诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病的医疗器械，但使用风险较低，一般不穿透体表，不需要侵入体内，依赖于人工体外供能的医疗器械。
下面是第二类医疗器械的分类目录。
1. X射线设备类：
-X射线摄影机
-透亮度放大照相设备
-螺旋CT设备
-X射线诊断系统
2. 心电图设备类：
-心电图仪
-动态心电图仪
-心电图工作站
3. 超声诊断设备类：
-B超诊断装置
-彩色多普勒血流图仪
-超声治疗仪
4. 电生理和神经电生理设备类：
-心脏起博器
-心脏除颤器
-神经电生理检测仪
5. 内窥镜设备类：
-胃肠镜
-支气管镜
-膀胱镜
6. 医用激光设备类：
-医用激光治疗仪
-激光物理治疗仪
7. 医用放射性同位素设备类：
-核医学显像设备
-放射照射治疗设备
9. 医疗皮肤和组织活动检测设备类： -皮肤温度计
-血流测定仪
-纹理仪
10. 输血、血液净化设备类：
-血液透析机
-血液灌注系统
-血液离心机。
二类医疗器械分类目录大全
二类医疗器械分类目录大全1.呼吸类：-呼吸机-呼吸器-人工呼吸器-氧气供应器-针灸类-引流类2.心血管类：-心血管监护设备-心血管手术器械-植入式心脏起搏器3.消化类：-消化道内窥镜-胃镜-肛门镜-内窥镜-消化道扩张器-便潜望镜-消化道引导管4.泌尿类：-尿液离心机-人工肾脏-输尿管内导管-输尿管镜-输尿管扩张器5.生殖类：-无创试验性计生器械（常用避孕工具）-人工授精器械-子宫内避孕装置-人工流产器械6.神经类：-神经电刺激设备-神经电生理监护设备-高频电刀7.治疗类：-外科手术器械-放射治疗器械-电子线治疗器械-超声治疗器械-高频治疗器械8.牙科类：-牙齿修复材料-牙模及模型-牙周病治疗器械-牙科镜-牙科软组织激光器9.康复类：-康复训练器械-运动康复器械-康复床-电动轮椅10.输液类：-输液器（包括输液泵）-注射器-静脉输液引流器-静脉导管11.体外诊断类：-血液透析装置-血液灌流装置-血液净化装置-血糖仪-血尿仪-血气分析仪12.医用成像类：-X射线机-CT机-MRI机-彩超机-核医学设备13.口腔类：-口腔牙科治疗器械-口腔摄影器械-口腔窥视器-口腔支架14.皮肤类：-皮肤针剂-激光美容仪-超声刀。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)一、家庭用医疗器械1. 家用血压计2. 家用血糖仪3. 家用心电图机4. 家用吸痰器5. 家用呼吸机6. 家用护理床7. 家用轮椅8. 家用助行器9. 家用拐杖10. 家用护理垫11. 家用温度计12. 家用湿度计13. 家用药盒14. 家用冰袋15. 家用热敷带16. 家用睡眠呼吸治疗仪17. 家用氧气机二、临床检查仪器1. 血液分析仪2. 尿液分析仪3. 血气分析仪4. 电解质分析仪5. 血常规分析仪6. 生化分析仪7. 免疫分析仪8. 微生物分析仪9. 血栓分析仪10. 凝血分析仪11. 肝炎病毒分析仪12. 心电图机13. 心脏彩超仪14. 血压分析仪15. 体温计16. 脑电图机17. 肺功能检查仪18. 胃镜19. 肠镜20. 肾脏彩超仪21. 微生物培养仪22. 病原体筛选仪三、医用影像仪器1. X射线机2. CT扫描仪3. MRI磁共振仪4. PET-CT5. 超声波诊断仪6. 核医学影像仪7. 电子线阴道仪8. 放射线治疗机9. 核素治疗仪10. 电子计算机体层摄影仪11. 数字化乳腺摄影仪12. 数字胃肠造影机四、手术治疗器械1. 微创手术器械2. 毛细血管内手术器械3. 外科手术器械4. 骨科手术器械5. 心血管外科手术器械6. 脑外科手术器械7. 耳鼻喉外科手术器械8. 眼科手术器械9. 妇产科手术器械10. 植入手术器械11. 神经外科手术器械12. 泌尿外科器械13. 胃肠外科器械14. 乳腺外科器械15. 胸外科器械五、康复及护理器械1. 牵引器2. 电动按摩器3. 热疗仪4. 冷疗仪5. 作业治疗器械6. 语言康复器械7. 训练有氧器械8. 物理治疗器械9. 理疗器械10. 吸痰器11. 助行器12. 护理床13. 拨痰器14. 病患转移器15. 病患安全带16. 康复车17. 肌肉康复机18. 噪音遮蔽器19. 光疗仪20. 氧气机以上仅为医疗器械分类目录的部分内容，具体详情和分类还需根据实际情况和医疗器械监督管理部门的相关规定进行具体的分类和监管。
医疗器械分类目录(第二类)
医疗器械分类目录(第二类)第一章总则第一条根据《医疗器械监督管理条例》（国务院令第650号）和《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理局令第4号）的有关规定，制定本目录。
第二条本目录规定了医疗器械的分类，目的是为了便于监督管理、市场准入、注册申报等工作，适用于医疗器械的监督管理、准入审评、注册申报等工作。
第三条本目录主要面向企业、机构、监督管理部门等单位和个人，供其在医疗器械的相关法规、标准等方面的依据。
第四条本目录所称医疗器械，是指预期用于人体的任何器具、器械、用具、设备或其他相关物品，单独或结合使用，包括其各种附件、配件和软件，用于诊断、预防、监测、治疗或缓解疾病、损伤、残疾，改变生理结构或生理过程，以及对妊娠的控制的目的，但不包括药品。
第二章分类原则第五条医疗器械的分类原则主要依据其技术属性、功能用途、作用部位和使用方法等。
第六条医疗器械按照其技术属性、功能用途进行分类，包括但不限于：诊断类、治疗类、监护类、手术类、康复类、植入类、体外诊断试剂、消毒灭菌和保洁类等。
第七条医疗器械按照其作用部位进行分类，包括但不限于：心血管、呼吸、消化、泌尿、生殖、内分泌、神经、感觉器官、肌肉和骨骼、皮肤等。
第八条医疗器械按照其使用方法进行分类，包括但不限于：内窥镜、超声、放射、核磁、病理、免疫、生化、微生物学等。
第三章分类目录第九条医疗器械按照其技术属性、功能用途进行分类，分为以下几类：一、诊断类：用于疾病诊断的医疗器械，包括但不限于：医用影像设备、临床检验设备、诊断试剂、诊断试纸等。
二、治疗类：用于疾病治疗的医疗器械，包括但不限于：手术器械、治疗设备、物理治疗设备、康复设备等。
三、监护类：用于病患监护的医疗器械，包括但不限于：生命体征监测仪器、呼吸机、心脏除颤器、血液透析器等。
四、手术类：用于手术治疗的医疗器械，包括但不限于：手术器械、手术室设备、麻醉设备、手术辅助器械等。
五、康复类：用于疾病康复的医疗器械，包括但不限于：体育健身设备、康复器械、康复治疗设备、功能评估设备等。
(完整版)家庭常用第二类医疗器械产品目录(依据2017年新分类目录整理20181017)
家庭常用第二类医疗器械产品目录州局医疗器械监管科依据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）整理，供学习和工作时参考，整理日期：2018年10月17日。
子目录代号及名称品名举例管理类别07 医用诊察和监护器械体温计Ⅱ血压计、血压表Ⅱ脉搏血氧仪Ⅱ08呼吸、麻醉和急救器械医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器Ⅱ家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机Ⅱ09物理治疗器械磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪Ⅱ磁疗贴、磁疗器、磁疗带Ⅱ超声理疗仪Ⅱ颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪Ⅱ14注输、护理和防护器械笔式注射器Ⅱ全玻璃注射器Ⅱ简易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、简易防打鼾器、唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支撑架Ⅱ脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子Ⅱ鼻腔止血海绵Ⅱ医用防护服、一次性医用防护服、医用防护口罩、硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏Ⅱ无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套Ⅱ无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套Ⅱ16眼科器械全息视力增进仪、弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪Ⅱ17口腔科器械氟防龋材料、口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶Ⅱ18妇产科、辅助生殖和避孕器械天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽Ⅱ19医用康复器械耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器Ⅱ电动轮椅车、手动轮椅车Ⅱ20中医器械经络刺激仪、穴位刺激仪电针仪、电子针疗仪、电针治疗仪、经络导平治疗仪Ⅱ针灸针、三棱针、梅花针Ⅱ22临床检验器械血糖分析仪Ⅱ一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器Ⅱ6840体外诊断试剂早早孕检测试剂，排卵检测试纸，血糖试纸，尿糖试纸Ⅱ- 1 -。
家庭常用第二类医疗器械产品目录(依据2017年新分类目录整理20181017)
16眼科器械
全息视力增进仪、弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪
Ⅱ
17口腔科器械
氟防龋材料、口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶
Ⅱ
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽
Ⅱ
19医用康复器械
耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器
Ⅱ
电动轮椅车、手动轮椅车
Ⅱ
脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子
家庭常用第二类医疗器械产品目录
州局医疗器械监管科依据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）整理，供学习和工作时参考，整理日期：2018年10月17日。
子目录代号及名称
品名举例
管理类别
07医用诊察和监护器械
体温计
Ⅱ
血压计、血压表
Ⅱ
脉搏血氧仪
Ⅱ
08呼吸、麻醉和急救器械
医用超声雾化器、医用压缩式雾化器、医用雾化器、喷雾器、雾化组件、一次性使用医用雾化器、一次性使用喷雾器
Ⅱ
鼻腔止血海绵
Ⅱ
医用防护服、一次性医用防护服、医用防护口罩、硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏
Ⅱ
无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套
Ⅱ
无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
Ⅱ
家用分子筛制氧机、小型医用制氧机、便携式制氧机
Ⅱ
09物理治疗器械
磁治疗机、电磁感应治疗仪、脉冲磁治疗仪
Ⅱ
磁疗贴、磁疗器、磁疗带
Ⅱ
超声理疗仪
Ⅱ
颈腰椎牵引仪、牵引治疗仪
Ⅱ
14注输、护理和防护器械
笔式注射器、一次性医用防护服、医用防护口罩、硅凝胶疤痕修复贴、疤痕修复贴、疤痕贴硅凝胶疤痕修复液、疤痕软膏
Ⅱ
无菌橡胶外科手套、灭菌橡胶外科手套
Ⅱ
无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套
Ⅱ
20中医器械
经络刺激仪、穴位刺激仪电针仪、电子针疗仪、电针治疗仪、经络导平治疗仪
Ⅱ
针灸针、三棱针、梅花针
Ⅱ
22临床检验器械
血糖分析仪
Ⅱ
一次性使用末梢采血针、一次性使用末梢采血器
Ⅱ
6840体外诊断试剂
早早孕检测试剂，排卵检测试纸，血糖试纸，尿糖试纸
Ⅱ
家庭常用第二类医疗器械产品目录
州局医疗器械监管科依据《医疗器械分类目录》（国家食品药品监督管理总局公告2017年第104号）整理，供学习和工作时参考，整理日期：2018年10月17日。
子目录代号及名称
品名举例
管理类别
07 医用诊察和监护器械
体温计
Ⅱ
血压计、血压表
Ⅱ
脉搏血氧仪
Ⅱ
08呼吸、麻醉和急救器械
Ⅱ
16眼科器械
全息视力增进仪、弱视近视综合治疗仪、弱视治疗仪、弱视复合治疗仪
Ⅱ
17口腔科器械
氟防龋材料、口腔溃疡含漱液、口腔溃疡凝胶
Ⅱ
18妇产科、辅助生殖和避孕器械
天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽
Ⅱ
19医用康复器械
耳背式助听器、耳内式助听器、盒式助听器、骨导式助听器
Ⅱ
电动轮椅车、手动轮椅车
Ⅱ
全玻璃注射器
Ⅱ
简易式阻鼾器、非植入式止鼾器、止鼾器、简易防打鼾器、唇颊型止鼾器、防打鼾器、通气鼻贴、鼻翼支撑架
Ⅱ
脱脂纱布、止血纱布、医用纱布制品、纱布巾、纱布片、纱布手术巾、纱布垫、纱布棉垫、外科纱布敷料、纱布叠片、棉纱垫、棉纱块、医用纱棉块、医用纱棉垫、脱脂棉粘胶混纺纱布、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布、医用脱脂纱布块、医用纱布垫、医用纱布叠片、医用棉纱垫、X射线可探测脱脂纱布块、脱脂纱布方、医用纱布球、医用显影纱布块、脱脂纱布叠片、脱脂棉纱布、医用脱脂纱布方、医用腹巾、医用纱布腹部垫、纱布拭子