工业药剂学复习
工业药剂学复习资料(中国医药科
工业药剂学第一、三章复习资料(中国医药科技出版社，第三版，主编潘卫三)第一章概述1.剂型:为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式，称为药物剂型，简称剂型。
2.同一药物也可制成多种剂型，如红霉素可制成红霉素片剂供口服给药，也可制成红霉素粉针剂用于静脉注射给药。
同一种剂形，也可以有不同的药物，如片剂中有阿司匹林片，扑热息痛片，麦迪霉素片，尼莫地平片等。
3.药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂。
4.药剂学是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理应用的综合性应用技术科学。
5.药物剂型按给药途径分类:1)经胃肠道给药剂型:药物制剂经口服给药，经胃肠道吸收发挥作用，如口服溶液剂，片剂，颗粒剂，胶囊剂等。
2)非经胃肠道给药剂型:口服给药以外的其他途径的给药剂型。
①注射给药剂型:静脉注射，肌肉注射，皮下注射，输液等。
②呼吸道给药剂型:通过气管或肺部给药的制剂，气雾剂，喷雾剂等。
③皮肤给药④粘膜给药剂型⑤腔道给药剂型按分散系统分类:1)溶液型2)胶体溶液剂3)乳剂型4)混悬型5)气体分散型6)微粒分散型7)固体分散型按制法分类:浸出制剂，无菌制剂等按形态分类:液体剂型，气体剂型，固体剂型，半固体剂型6.药物剂型的重要性:①剂型可改变药物的作用性质:例如，硫酸镁口服剂型用作泻下药，但5%注射液静脉滴注，能抑制大脑中枢神经，有镇静镇痉作用。
又如依沙吖啶(即利凡诺)1%注射液用于中期引产，但0.1%到0.2%溶液局部屠夫涂敷有杀菌作用。
②剂型能改变药物的作用速度③改变剂型可降低或消除药物的毒副作用④剂型可产生靶向作用⑤剂型可影响疗效7.制剂技术，药用辅料，制剂设备是制备优质制剂不可缺少的三大支柱。
8.脉冲制剂设计的理论依据:口服择时(定时)释药系统:渗透泵脉冲释药制剂，包衣脉冲释药制剂，定时脉冲塞胶囊剂等。
9.药剂学的分支学科①工业药剂学是研究药物制剂工业生产的基本理论，工艺技术，生产设备和质量管理的科学，也是药剂学重要的分支学科。
工业药剂学
工业药剂学《工业药剂学》一、名词解释1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
制剂：为适应治疗或预防的需要而制备的不同给药形式的具体品种。
2.灭菌：用物理或化学等方法灭杀或除去所有致病和非致病微生物繁殖体和芽孢的方法技术3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
DV= W含药栓的平均重量/G纯基质平均栓重-(M每个栓剂的平均含药重量-W)4.栓剂：将药物和适宜的基质制成具有一定形状供腔道给药的固体形外用制剂。
5.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
6.热原：是微生物的代谢物质，微生物的一种内毒素，存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
是磷脂、脂多糖、和蛋白质的复合物。
7.Isoosmotic Solution：等渗溶液是指渗透压与血浆相等的溶液，是物理化学的概念。
Isotonic solution：等张溶液是指与红细胞张力相等，也就是与细胞接触时使细胞功能和结构保持正常的溶液，是生物学的概念。
8.F0值表示一定灭菌温度(T)，Z值为10℃时，所产生的灭菌效果与121℃，Z值为10℃产生的灭菌效果相同时所相当的时间(min)。
即将被灭菌物品各不同受热温度均所达到与湿热灭菌121℃产生的灭菌效力相同时所相当的灭菌时间。
9、药典：一个国家记载药品标准、规格的法典，收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品机器制剂。
作用：保证人民用药安全有效促进药物研究生产。
10.DDS；设计理念把药物在必要时间一必要的量输送到必要的部位，达到最大疗效和最小毒副作用。
三种基本技能①时间控制，控制药物的释放速度②量的控制，改善药物的吸收量③空间控制，靶向给药技术TDDS；透皮给药具有安全、没有肝脏首过但吸收有限特点11.混悬剂：难溶性固体药物以微粒状态分散于分散介质中形成的非均相液体制剂。
以固体微粒分散形成的多相体系，热力学和动力学不稳定用分散法或凝聚法制备12.过滤菌法：利用细菌不能通过致密具孔材料的原理以除去气体或液体中微生物的方法，常用于热不稳定的药品溶液或原料的除菌13.层流：空气流线呈同向平行状态，各流线间的尘埃不易相互扩散，进入气流中的尘埃很少扩散到全室，而是随平行气流迅速流出，保持室内洁净度用于100级14冷冻干燥；含有大量水分的物质预先进行降温冻结成固体，在真空条件下使冰直接升华为蒸汽而进行干燥的方法。
工业药剂学
①蔗糖容易溶解，易过滤。 ②所含高分子杂质可以凝固滤除。 ③加热过久或超过 100℃，转化糖含量增加，糖浆剂颜色容易变深。 ④适用于对热稳定的药物糖浆和有色糖浆。
（2）冷溶法：在室温下将蔗糖溶于纯化水中制成糖浆剂。 冷溶法特点：
①制备时间长。 ②生产过程容易受到微生物的污染。 ③适用于遇热极不稳定或含挥发性成分的糖浆制备。
1、A，2、C，3、B，4、D，5、C，6、E，7、A，8、A，9、A，10、E， 三、 判断题
1、√，2、√，3、√，4、√，5、×，6、√，7、√，8、×，9、×，10、×， 四、问答题
1、片剂辅料一般包括稀释剂和吸收剂，润湿剂和黏合剂、崩解剂、润滑剂等 主要作用：稀释剂与吸收剂统称填充剂，用来增加片剂的重量和体积，若药物自身具有黏性，
一、 名词解释：
1、 喷雾剂：喷雾剂，系指原料药物或与适宜辅料填充于特制的装置中，使用时借助手动 泵的压力、高压气体、超声振动或其他方法将内容物呈雾状物释出，用于肺部吸入或
直接喷至腔道黏膜及皮肤等的制剂。有别于气雾剂，气雾剂喷出药物的动力为抛射剂，
如氟氯烷烃（现多不用）、氢氟烷烃、二甲醚等。 2、 散剂（powders）系指药物制剂。 3、 胶囊剂:是指药物装于空心硬质胶囊中或密封于弹性软质胶囊中而制成的固体制剂。 二、 选择题：
洁美观
2、（1）均相液体制剂澄明，非均相液体制剂分散均匀； （2）浓度准确、稳定，长期储存不变化； （3）分散介质最好是水，其次是乙醇、甘油或植物油等 （4）制剂应适口，无刺激性； （5）制剂应具有一定的防腐能力； （6）包装容器大小适宜，便于患者服用。
3、糖浆剂制备方法有热熔法、冷溶法和混合法三种。 （1）热熔法：将蔗糖溶解于一定量的沸水中，继续加热，在适当的温度加其余的药物并
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《工业药剂学》试卷一一、名词解释1・剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2•渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3•置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4•热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5•软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
二、填空题1・根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂o2•预测固体湿润情况，0. < 0 <90.表示液滴在固体面上可以润湿o3•三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4. 一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇,其外文缩写观，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5 •倍散较为适宜的赋形剂为乳櫃。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115°C时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109°C时间为45min。
8・输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散lmgX 10包，应取硫酸阿托品千倍散O.Olgo三、是非判断题V )粉碎小量毒剧药应选用玻璃制乳钵。
2 ( X )表面活性剂作为0/W型乳化剂其HLB值应为15-18o聚氧乙烯脱水山梨醇单油酸酯的商品名称是吐温80o4 ( X )中华人民共和国药典是由卫生部制定的药品规格标准的法典。
5(7)粉末直接压片时，既可作稀释剂，又可作粘合剂，还兼有崩解作用的辅料是淀粉。
6(7)生物制品•抗生素适宜的干燥方法是冷冻干燥。
7( X )表面活性剂的毒性大小，一般是阴离子型〉非离子型〉阳离子型。
8( X )热压灭菌时，压力表指针开始上升时即可计算灭菌时间。
9(7)栓剂浇注后应于起模后把模孔上多余部分切掉10 (X ) GLP为药品生产质量管理规范简称。
工业药剂学期末复习
⼯业药剂学期末复习软膏剂：原料药物与油脂性或⽔溶性基质混合制成的均匀的半固体外⽤制剂。
包括：溶液型软膏剂、混悬型软膏剂。
乳膏剂：原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂。
作⽤特点：能在较长的时间内紧贴、粘附或铺展在⽤药部位；主要⽤于局部疾病的治疗，如：抗感染、消毒、⽌痒、⽌痛和⿇醉等。
质量要求：1.均匀、细腻，有适当粘稠性，并易于涂布；2. 性质稳定，贮藏不变质；3. ⽆刺激性、过敏性及其他不良反应；处⽅组成：药物、基质、附加剂软膏剂部分油脂性基质：特点w润滑、⽆刺激性，理化性质稳定；w能形成封闭性油膜，可保护、软化⽪肤；w疏⽔性⼤，不易与⽔性液体混合；w不易清洗。
v适⽤性w主要⽤于遇⽔不稳定的药物；w适⽤于表⽪增厚、⾓化、皲裂等慢性⽪损，不适⽤于有渗出液的⽪损。
烃类：凡⼠林、⽯蜡、液状⽯蜡类脂类：⽺⽑脂、蜂蜡、鲸蜡油脂类：植物油硅酮类：⼆甲基硅油⼀般不单独使⽤；?常作为乳剂型基质的油相，调节基质的稠度。
凡⼠林性质稳定，⽆刺激性，适⽤于遇⽔不稳定的药物；吸⽔性差，不适⽤于有⼤量渗出液的患处；可单独作为软膏基质；加⼊适量⽺⽑脂可提⾼其吸⽔性，增加药物渗透性；加⼊⽯蜡与液体⽯蜡，可调节凡⼠林的稠度。
⽺⽑脂lanolin良好的吸⽔性，对⽪肤具有优良的滋润性能；黏性⼤，很少单独作为软膏基质；常与凡⼠林合⽤，以改善凡⼠林的吸⽔性与药物渗透性。
⽔溶性基质天然：羧甲基纤维素钠CMC-Na；合成：聚⼄⼆醇PEG释放药物较快，⽆油腻性；能与⽔溶液混合并能吸收组织渗出液；润滑作⽤较差，易失⽔及霉败。
聚⼄⼆醇PEG固体PEG与液体PEG适当⽐例混合制成⽆油腻性，能与⽔性物质或渗出液混合，易清除；适⽤于湿润的或糜烂的创⾯；对⽪肤的保护润滑作⽤差，对炎症组织稍有刺激性；不宜⽤于遇⽔不稳定的药物；与⼭梨酯、季铵盐及某些酚类药物有配伍变化软膏剂的附加剂保湿剂：⽢油（丙三醇）、丙⼆醇、⼭梨醇防腐剂：醇类、酸类、酚类、汞化物、酯类、季铵盐等抗氧剂（抗氧剂、还原剂、抗氧剂的辅助剂）抗氧剂：VE、没⾷⼦酸烷酯、丁羟基茴⾹醚、丁羟基甲苯还原剂：抗坏⾎酸、异抗坏⾎酸、亚硫酸盐抗氧剂的辅助剂：螯合剂：枸橼酸、酒⽯酸、EDTA、巯基⼆丙酸络合剂：缓冲剂：软膏剂的制备研磨法：适⽤于不耐热且不溶于基质的药物；基质为柔软的半固体基质；熔融法：适⽤于由熔点较⾼的组分组成的、常温下不能均匀混合的基质基质依熔点⾼低顺序依次加⼊，熔点⾼的先加⼊，乳膏剂部分乳剂型基质：⽔相、油相、乳化剂乳膏剂的基质具有的特点稠度适中，易于涂布；由于乳化剂的存在，较油脂性基质易除去；不妨碍⽪肤分泌物的分泌和⽔分蒸发，对⽪肤正常功能影响较⼩；药物释放和透⽪吸收较快乳膏剂的制备-----乳化法油相、⽔相的混合⽅式、添加速度、搅拌条件、乳化的温度与时间、乳化锅的结构等都有可能影响乳剂型软膏的制备。
工业药剂学复习 名词解释
名词解释：1.散剂：指药物或适宜的辅料经粉碎、均匀混合制成的干燥粉末状制剂。
2.颗粒剂：指药物与适宜的辅料制成具有一定粒度的干燥颗粒状制剂。
3.HLB值：指表面活性剂分子中亲水基团和亲油基团对油或水的综合亲和力。
4.片剂：指药物与适宜辅料均匀混合后压制而成的圆片或异形片状制剂。
5.表面活性剂：指具有很强的表面活性，使液体的表面张力显著降低的物质。
6.药剂学：指是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。
7.药物制剂：根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。
8.生物洁净室：在工业洁净室的基础上，还必须除去微生物以创造洁净的密闭空间。
一般洁净室：正压；生物安全洁净室：负压。
9.湿热灭菌法：指用饱和蒸汽、沸水或流通蒸汽进行灭菌的方法。
10.辐射灭菌法：指用放射性同位素（60Co和137Cs）放射的r射线杀菌的方法。
11.过滤技术:12.注射用水：指用纯化水或去离子水经蒸馏所得的无热原水，用于制备注射剂的水。
13.胶束：由分子或离子分散状态缔合而成的由一定数量的分子或离子组成的缔合体。
14.物理凝聚法：指利用电泳、离心技术等物理方法凝聚溶剂中溶质的方法。
15.临界胶束浓度：开始形成胶束的最低浓度。
简称：CMC.16.溶液型液体药剂：指小分子药物以分子或离子（直径在1nm以下）状态分散在溶剂中所形成的分散均匀的液体药剂。
17.注射剂：指药物与适宜的溶剂或分散介质制成的供注入体内的灭菌溶液、乳浊液、混悬液，以及供临用前配制或稀释成溶液或混悬液的无菌粉末或浓溶液。
18.液体药剂：药物分散在适宜的分散介质中制成的液体形态的药剂。
19.Krafft点：指1%的表面活性剂溶液在加热时由浑浊忽然变澄清时的相应温度。
20.化学凝聚法：21.乳剂：是一种液体以微小液滴的形式分散于另一种互不相溶的液体中形成的非均相液体制剂。
工业药剂学试题
工业药剂学试题一、选择题1.以下哪个是药剂的定义？a) 一种化学物质b) 一种能够治疗疾病或者改善健康状况的物质c) 一种制剂d) 没有准确的定义2.下面哪个是锁定药物释放的控制因素？a) 药物溶解度b) 细胞膜通透性c) 药物分布系数d) 体内药物代谢速度3.下述哪种药剂形式适用于静脉注射？a) 胶囊b) 滴眼液c) 混悬液d) 软膏4.用于缓解疼痛的药物主要通过哪种途径给予患者？a) 口服b) 肌肉注射c) 静脉注射d) 贴剂5.下面哪种药剂形式适用于外用？a) 水针剂b) 口服片剂c) 润肺糖浆d) 软膏二、解答题1.简要解释工业药剂学的定义及其研究内容。
工业药剂学是指研究药剂的制备、检测、包装、稳定性及应用的科学。
它主要研究药物的制剂形式及其对人体的吸收、分布、代谢和排泄的影响，以及药物的稳定性和有效性。
此外，工业药剂学还关注药物的制备方法与工艺、质量控制、药物包装和保存等方面的研究。
2.简述药剂的分类及其特点。
药剂可分为固体剂型、液体剂型和半固体剂型。
其中固体剂型包括片剂、胶囊等，具有稳定性好、方便使用、容易保存等特点。
液体剂型包括口服液、注射液等，易于给药，但稳定性较差。
半固体剂型包括软膏、凝胶等，适用于局部应用。
3.药物的生物利用度是什么？它对药物疗效有何影响？药物的生物利用度是指给定剂量的药物进入循环系统的百分比。
它主要受药物的吸收、分布、代谢和排泄等因素的影响。
生物利用度高表示药物更容易被吸收到血液中，从而发挥作用。
生物利用度低则意味着药物的吸收率低，剂量可能需要调整以达到疗效。
4.药物的分布系数是什么？如何影响药物的分布？药物的分布系数是衡量药物在两个相分离物质之间分配程度的指标。
它是药物在油/水界面上的平衡分配比例。
分布系数高表示药物在脂溶性较高的介质中更容易溶解，从而更好地渗透细胞膜。
分布系数低则意味着药物更难穿透细胞膜，分布范围有限。
5.简述药剂的稳定性及几种常见的药物降解途径。
工业药剂学复习资料
粒径越小，表面积越大；对同样大小的固体药物， 孔隙率越高，表面积越大；对于疏水性较强的颗粒 状或粉末状药物，为了减少和避免在介质中结块， 可加入润湿剂以改善固体粒子的分散度，这些都有 利于提高溶解度。 2. 温度 温度升高，药物的溶解度增大、有利于扩散、 黏度降低，从而加快药物的溶解速度。 3. 扩散系数 药物在介质中的扩散系数越大，溶解速度 越快 4. 扩散层厚度 扩散层的厚度愈大，溶解速度越慢。扩
第一章 绪论 药剂学（pharmaceutics, pharmacy）是研究药物制剂基本 理论、处方设计、制备工艺、质量控制和合理使用等内 容的综合性应用学科。 药物剂型（dosage form）是把医药品以不同给药方式和 不同给药部位等为目的制成的不同“形态”，简称剂型。 药剂学的宗旨是制备安全、有效、稳定、使用方便的药 物制剂。 药物剂型的分类 (一)按给药途径分类 1．经胃肠道给药剂型 2．非经胃肠道给药剂型 (1)注射给药剂型：如各种粉针 剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素 气雾剂。 (3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。 (4)粘膜给药 剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、 阴道、尿道的各种栓剂。 (二)按分散系统分类 1．溶液型 2．胶体溶液型 3．乳 剂型 4．混悬型 5．气体分散型 6．微粒分散型 7．固体 分散型 (三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半 固体剂型。 （四）按制法分类：浸出制剂和无菌制剂 在药剂学中使用辅料的目的 有利于制剂形态的形成； 使制备过程顺利进行； 提高药物的稳定性； 调节有效成分的作用或改善生理要求。 药典（pharmacopoeia）是一个国家记载药品标准、规格 的法典，一般由国家药典委员会组织编纂，并由政府颁 布、执行，具有法律效力。 处方药（prescription drug 或 ethical drug）必须凭执业医 师或执业助理医师的处方才可调配、购买，并在医生指 导下使用的药品。 非处方药（nonprescription drug）不需凭执业医师或执业 助理医师的处方，消费者可以自行判断和使用的药品。 经专家遴选，由国家食品药品监督管理局批准并公布。 OTC over the counter 全球通用非处方药的简称 GMP 是 Good Manufacturing Practice 的缩写，中文是《药 品生产质量管理规范》。GMP 是药品生产过程中，用科 学、合理、规范化的条件和方法来保证生产优良药品的 整套系统的、科学的管理规范，是药品生产和管理的基 本准则。
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名词解释：1.剂型：药物经加工制成的适合于预防、医疗应用的形式。
2.渗漉法：是将药材粉末装于渗漉器中，在药粉上连续填加浸出溶剂使其渗过药粉，自下部流出浸出液的一种动态浸出方法。
3.置换价：药物的重量与同体积的基质重量之比。
4.热压灭菌法：在热压灭菌器内，利用高压蒸汽使菌体内蛋白凝固而达到灭菌效果。
5.软膏剂：指原料药、药材、药材提取物与适宜基质制成的具有适当稠度的膏状外用制剂。
6.表面活性剂：能使溶液表面张力急剧下降的现象。
7.转相：由一种类型的乳剂转变成另一种类型乳剂的现象。
8.灭菌法：杀死或除去所有微生物的方法。
9.滑角：将粉体铺于板面上，将板倾斜到能使约90%的粉体流动，此时平板与水平所成的夹角。
10.浸出制剂：用适当的浸出溶剂和方法，从药材中浸出有效成分所制成的供内服或外用的药物制剂。
11.协定处方：一般是根据某一地区或某一医院日常医疗用药的需要，由医院药剂科与医师协商共同制订的处方。
12.热原：是微量即可引起恒温动物体温异常升高的物质的总称。
13.置换价：药物的重量与同体积基质重量的比值。
14.昙点：出现起昙现象时的温度。
15.栓剂：药物.药材提取物或药粉与适宜基质制成供腔道给药的固体制剂。
16.粉碎：是借机械力将大块固体物质粉碎成适用程度的操作过程。
17.栓剂：系指药物与适宜基质制成供腔道给药的制剂。
18.微型胶囊：系用天然的或合成的高分子材料（称囊材），将固体或液体药物（称囊心物或芯料）包裹，使成半透明性或密封的微小胶囊。
19.HLB值：系指表面活性剂的亲水亲油平衡值。
20.输液剂：系指通过静脉输液滴注方式输入人体血液中的大剂量注射液。
21.助溶：系指主要由于络合剂的作用而增大溶解度的过程。
22.膜剂：系指药物与适宜的成膜材料经加工制成的膜状制剂。
23.生物利用度：系指药剂服用后，使药物被吸收入大循环的数量与在大循环中出现的速度。
24.脂质体：脂质体或称类脂小球，是将药物包封于类脂双分子层形成的薄膜中间所制成的超微型球状载体制剂。
25.热源：是微生物的代谢产物，系能引起恒温动物和人体体温异常升高的致热性物质。
填空题：1.根据赋形剂在制备片剂过程中的主要作用不同，可分为稀释剂、吸收剂、润湿剂、粘合剂、崩解剂和润湿剂。
2.预测固体湿润情况，0.＜θ＜90.表示液滴在固体面上可以润湿。
3.三氯叔丁醇为注射剂的附加剂，具有抑菌剂和局部止痛剂作用。
4.一般膜剂最常用的成膜材料为聚乙烯醇，其外文缩写PV A，其性质主要是由其分子量和醇解度决定。
5.倍散较为适宜的赋形剂为乳糖。
6.滴丸剂的基质可分为水溶性和非水溶性两大类。
7.玻璃瓶输液剂的灭菌温度为115℃时间为30min；塑料袋输液剂的灭菌温度为109℃时间为45min。
8.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、不溶性微粒检查、热源检查、无菌检查。
9.现需配发硫酸阿托品散1mg×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g。
10.影响粉体流动性的因素有粒子大小及其分布、粒子形态、含湿量、加入其它成分和电荷。
11.决定乳剂类型的主要因素是乳化剂的种类和两相的比例。
12.软膏剂中烃类基质以凡士林为最常用，类脂中以羊毛脂应用较多。
13.气雾剂的组成是由抛射剂、药物与附加剂、耐压容器、阀门系统四个部分组成。
14.用于增溶作用的表面活性剂HLB值应在15-19之间。
15.片剂的包衣的种类有包糖衣、包薄膜衣、包肠溶衣。
16.涂膜剂的处方是由药物、成膜材料和挥发性有机溶剂三部分组成。
17.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用。
18.滴眼剂常用的PH值调整剂有磷酸盐缓冲液、硼酸缓冲液、硼酸盐缓冲液。
19.在防霉防发酵能力方面，苯甲酸防霉作用较尼泊金类弱，而防发酵能力较尼泊金类强。
20.休止角越小流动性越好。
21.湿法制粒压片一般常用 30%至 70%的乙醇作润湿剂。
22.膜剂的主要制法有流延法、挤压法、压延法。
23.片剂的质量检查项目有外观、重量差异、硬度、崩解时限、溶出度测定、微生物。
24.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
25.羊毛脂不单独用作基质，常与凡士林合用，可改善吸水性。
26.润滑剂在制备片剂过程中能起到润滑、助流、抗黏附。
27.盐酸普鲁卡因注射液中加入氯化钠具有调节等渗和抑制水解的作用28.我国目前准许使用的食用色素有胭脂红、苋菜红、柠檬黄、靛蓝。
29.一级反应的药物半衰期求算公式为t1/2=0.693/k。
30.药物的比例量相差悬殊，应用等量递加法或配研法。
31.常用的浸出方法主要有煎煮法、浸渍法、渗漉法。
32.片剂的辅料可分为润湿剂和粘和剂、填充剂、崩解剂、润滑剂。
33.膜剂最常用的成膜材料为PV A，其性质主要是由分子量和醇解度来决定。
34.药物动力学模型的三个重要参数是峰时、峰值、血药浓度曲线下面积，它们分别代表药物在体内的速度、强度及吸收度。
35.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品千倍散0.01g．（自相矛盾）9.微孔滤膜的滤过机制主要是物理的过筛作用，用于注射剂滤过的滤膜孔径为0.45—0.8um。
36.输液剂的质量检查项目有澄明度检查、漏气检查、热原、无菌检查、含量及PH值检查。
37.药物剂型因素可以影响药物的吸收.分布.代谢与排泄，但对那一项影响最大吸收。
38.取用配方药物时要反复核对，即取药前、配药时、将药品容器放回原处时，先后三次核对药品标签防止差错。
39.药品生产质量管理规范简称GMP。
40.西皮氏散Ⅱ号的配制要点为药物比例量相差悬殊，等量递加法配制。
41.中药片的分类为全粉末片、半浸膏剂、浸高剂、有效成分。
42.蒸发方法有常压蒸发、减压蒸发、薄膜蒸发。
43.气雾剂的组成是由耐压容器、阀门系统、抛射剂、药物与附加剂四个部分组成。
44.眼膏基质.凡士林宜选用干热灭菌法灭菌，工作服.工作帽.脱脂棉.纱布宜选用热压灭菌法灭菌。
45.《药品管理法》中规定了国家对麻醉药品、精神药品、毒性药品、放射性药品实行特殊的管理办法。
46.测定生物利用度常用血药浓度法、尿药浓度法。
47.现需配发硫酸阿托品散1㎎×10包，应取硫酸阿托品百倍散 0.01g。
简答题：1.试以箭头标出输液剂的生产工艺流程？答：原辅料→配液→滤过→灌装→放膜→上胶塞→压铝盖→扎口→质检→贴签→包装→如库。
2.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？答：（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。
3.简述压片时容易出现的问题及解决办法？答：（1）松片（2）裂片（3）粘冲（4）崩解迟缓（5）片重差异过大（六）变色和色斑（七）迭片（八）卷边（九）引湿和受潮。
4.理想的栓剂基质应符合那些条件？答：（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入较多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂5.简述表面活性剂的基本特性？答：(1)形成胶团（2）亲水亲油平衡值（3）昙点（4）表面活性剂的毒性（5）表面活性剂的配伍6.概述酒剂和酊剂的异同点？（1）共同点：有效成分均能被迅速吸收而发挥疗效，有效成分含量较高，杂质少，制剂比较澄明，都有防腐作用，易于保存。
（2）不同点：a.酊剂的浓度有一定的规定，而酒剂没有一定浓度规定b.酊剂的配制方法有浸出法、稀释法、溶解法酒剂的配制方法一般只有浸出方法c.酊剂以不同浓度的乙醇为溶剂，而酒剂则以蒸馏酒为溶剂7.制备输液剂时用活性炭进行处理应注意什么问题？（1）活性碳应选用一级针用碳为宜，一般用量为溶液总量的0.2%，吸附时间20分钟左右，使用时一般采用加热煮沸后，冷至45—50℃再过滤，也可趁热过滤。
（2）活性碳在碱性溶液中少数品种回出现“胶溶”现象，造成过滤困难。
（3）活性碳过滤时分次吸附比一次吸附效果好。
（4）活性碳对有些药物有吸附作用8.写出湿法制粒压片的生产流程？主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装9.注射剂的附加剂分几类？常用的附加剂有哪些？答：（1）抗氧剂（2）抑菌剂（3）局部止痛剂（4）PH调节剂（5）等渗调节剂10.简述干胶法制备乳剂的制备要点？（1）制备乳剂时要注意油、水、胶三者的比例（2）乳钵应干燥（3）乳钵最好选用平底.粗面的瓷乳钵（4）胶粉要细并应很好地分散在油相中（5）比例量的水应一次加入，并强烈研磨11.理想的栓剂基质应符合哪些要求？（1）在室温时有适宜的硬度（2）不与药物发生反应且不妨碍主药的作用及含量测定（3）对黏膜无刺激性、无毒性、无过敏性（4）本身稳定（5）具有润湿或乳化的能力，能混入教多的水（6）适用于热熔法及冷压法制备栓剂（7）在冷凝时能充分收缩而不变形，使栓剂易于从膜剂中脱离而不要润滑剂12.如何评价混悬型液体药剂质量的优劣？（1）沉降体积比的测定（2）重新分散试验（3）混悬微粒大小的测定（4）絮凝度的测定。