质量管理体系审核
质量管理体系审核（16949）
质量管理体系审核1目的对质量管理体系进行审核，检查质量管理体系的符合性和有效性，确保质量管理体系的有效运行和持续改进。
2适用范围适用于公司内部的质量管理体系审核3定义无4涉及部门所有部门5一般原则5.1审核的时机质量管理体系审核每年至少应进行一次，如有下列情况出现，也可以针对质量管理体系的某些要求进行临时性审核：5.1.1产品的工艺、技术、设备等有重大更改时；5.1.2发生重大的质量事故时；5.1.3上次审核时不合格项目较多或有重大缺失，在纠正预防措施实施后重新验证时；5.1.4公司管理层有较大变动时；5.1.5高层管理人员有人事变动时。
5.2审核的范围临时性审核的范围可根据具体的情况进行有选择性的审核，但定期审核必须包括所有部门、质量管理体系要求和所有的质量管理体系过程。
5.3审核员资格质量管理体系审核员必须符合以下条件：5.3.1参加过ISO/TS16949内审员培训并取得TS16949内审员资格证书；5.3.2在本公司至少工作半年以上；5.3.3客观、公正并具有敏锐的洞察力；5.3.4熟悉汽车行业的一些特殊要求,对公司产品和生产过程较了解。
5.4审核组长另外需要具备一定的组织、策划与协调能力。
5.5质量管理体系审核的记录须妥善保存，保存期限为三年。
5.6审核员不得审核与自己有直接责任关系的部门。
6程序6.1审核计划质量部每年度末负责制订出次年的《内部质量管理体系审核年度计划》交管理者代表审核批准。
6.2审核组的组成审核组由审核组长和审核员组成，审核员与审核组长由管理者代表指定，审核员与审核组长须具备相应的资格。
6.3审核计划的组织实施6.3.1定期性审核在审核的前一周，由管理者代表指定审核组长与审核员，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》并下发给受审核部门；6.3.2临时性质量审核，由管理者代表提前一周指定审核组长以及审核员与审核范围、部门，由审核组长组织编制《内部质量管理体系审核实施计划》下放给受审核部门；6.3.3在审核时应提前五天将《内部质量管理体系审核实施计划》以书面形式下发至被审核部门作好审核准备并准备好审核所需资源；6.3.4各部门如对审核时间及内容有异议，需在《内部质量管理体系审核实施计划》下发后两天之内提出协商调整。
质量管理体系审核
质量管理体系审核质量管理体系审核是一种系统性、计划性的过程，旨在评估和确认组织的质量管理体系是否符合制定的标准和规范要求。
通过审核，可以发现存在的问题和改进机会，提高组织的质量管理水平，确保产品和服务的质量。
一、引言随着全球竞争的加剧和质量意识的提高，越来越多的组织开始实施质量管理体系，并通过第三方审核验证其体系的有效性。
质量管理体系审核不仅是规范和检验质量管理体系的手段，也是组织持续改进的重要工具。
二、质量管理体系审核的目的和原则1. 目的质量管理体系审核旨在评估和确认组织的质量管理体系是否符合国际标准化组织（ISO）和其他相关标准的要求，以及是否符合组织制定的内部程序和规范。
通过审核，可以发现潜在问题，推动组织改进，提高整体质量水平。
2. 原则（1）客观性：审核人员应客观、中立地评估质量管理体系的符合性，不受主观偏见的影响。
（2）透明度：审核过程应透明，相关文件应及时提供给被审核组织，避免信息不对称。
（3）综合性：审核应全面覆盖质量管理体系各个方面，包括组织结构、流程、资源、记录等。
（4）合法性：质量管理体系审核应根据国家法律法规和相关标准进行，合法且有效。
三、质量管理体系审核的步骤1. 准备阶段在审核开始之前，审核人员需要对被审核组织的质量管理体系文件进行仔细审查，并准备好必要的审核工具和文档。
2. 开会阶段开会阶段是整个审核过程的核心，主要包括与组织管理层和相关人员进行沟通和访谈，了解质量管理体系的实施情况和效果。
3. 获取审核证据通过观察、记录和文件检查等方式，审核人员需要收集足够的证据，以验证质量管理体系的有效性和符合性。
4. 问题识别和记录在审核过程中，如果发现问题、非符合项或改进机会，审核人员需要及时记录，并与被审核组织讨论和确认。
5. 编写审核报告根据审核结果，审核人员应编写一份详尽的审核报告，包括对质量管理体系的评价和改进建议等。
6. 审核结果确认审核报告应提交给被审核组织，被审核组织需要核实并提供纠正和预防措施，以解决发现的问题和不符合项。
质量管理体系审核要点
质量管理体系审核要点质量管理体系（Quality Management System，简称QMS）是指基于质量管理原则和一系列管理方法，通过规范和控制组织内外的质量活动，以实现产品、服务和过程的持续改进，提高客户满意度的目标体系。
为了确保质量管理体系的有效运行，需要进行定期的审核。
本文将介绍质量管理体系审核的要点，以帮助企业进行有效的审核工作。
1. 审核目的质量管理体系审核的目的是评估组织实施质量管理体系的有效性和合规性，发现问题和风险，提供改进建议，以持续改进体系的运行效果。
2. 审核类型根据审核对象的不同，质量管理体系审核可分为内部审核和外部审核。
内部审核是由组织内部的审核员进行，旨在评估质量管理体系的整体运行情况，发现问题和改进机会。
外部审核是由第三方审核机构进行，旨在验证组织的质量管理体系是否符合相关的国际标准或行业要求（例如ISO 9001质量管理体系标准）。
3. 审核准备在进行审核之前，需要进行一系列的准备工作，包括：- 确定审核范围和目标：明确要审核的过程、部门或项目，并设定审核的目标和重点。
- 编制审核计划：确定审核的时间、地点和参与人员，并安排好审核进程和流程。
- 收集审核文件和记录：收集并准备好与本次审核相关的文件、记录和信息。
- 培训审核人员：确保审核人员对质量管理体系标准和审核程序有足够的了解，并具备必要的审核技巧和知识。
4. 审核步骤质量管理体系审核通常包括以下步骤：- 启动会议：在审核开始前召开会议，介绍审核目的、程序和规则，明确审核人员的职责和义务。
- 文档审查：审核人员对文件、记录和程序进行审查，确保其符合质量管理体系标准的要求。
- 现场检查：通过对现场实际操作和实施情况的观察和访谈，验证质量管理体系的有效性和合规性。
- 记录检查：检查质量管理体系的记录和文件，确保其完整、准确并符合标准要求。
- 结果评定：评估审核发现的问题和风险，根据标准要求和组织目标，判断是否符合要求。
质量管理体系监督审核
质量管理体系监督审核质量管理体系是组织内部用来管理和控制质量的一套系统和方法。
而质量管理体系的监督审核则是对质量管理体系的有效性和合规性进行评估和监督的过程。
本文将对质量管理体系监督审核进行详细阐述。
一、质量管理体系监督审核的概念和目的质量管理体系监督审核是指对质量管理体系进行定期或不定期的审核，以评估其是否符合相关标准和要求。
其目的是确保质量管理体系的有效性和适用性，并提供持续改进的机会。
二、质量管理体系监督审核的原则和方法1. 审核原则质量管理体系监督审核应该遵循客观、公正、独立、全面的原则。
审核过程应当基于事实和数据，不受个人主观因素的影响。
2. 审核方法质量管理体系监督审核主要采用文件审核、现场审核和记录审核等方法。
文件审核是通过审查相关文件和记录来评估质量管理体系的合规性；现场审核是对实际操作过程进行观察和评估；记录审核则是对各种记录和数据进行审查和分析。
三、质量管理体系监督审核的程序和要点1. 审核程序质量管理体系监督审核一般包括计划、准备、执行、汇报和跟踪等步骤。
在计划阶段，需确定审核的范围、目标和计划；在准备阶段，需收集相关信息和文件，准备审核所需的资源；在执行阶段，需进行文件审核、现场审核和记录审核；在汇报阶段，需总结审核结果和发现的问题，并向组织管理层汇报；在跟踪阶段，需跟踪纠正措施的实施情况和效果。
2. 审核要点在进行质量管理体系监督审核时，需要关注以下要点：（1）质量方针和目标的制定和实施情况；（2）质量管理体系文件的编制和更新情况；（3）过程流程的规范性和有效性；（4）内部审核和管理评审的开展情况；（5）纠正措施和预防措施的实施效果；（6）质量管理体系的持续改进情况。
四、质量管理体系监督审核的意义和作用1. 确保质量管理体系的有效性和合规性，提高组织的质量管理水平；2. 发现和纠正潜在的问题和风险，预防质量事故的发生；3. 促进质量管理体系的持续改进，提高组织的整体绩效；4. 增强组织内外的信任和合作关系，提升组织的竞争力。
质量管理体系审核流程
引言：质量管理体系是组织实现和提供符合质量要求的产品和服务的关键工具。
为了确保质量管理体系的有效性和持续改进，进行审核是必不可少的一环。
本文将详细介绍质量管理体系审核流程的各个步骤和关键点，帮助读者全面了解质量管理体系审核的过程。
概述：质量管理体系审核是一种评估、验证和审查质量管理体系的实施情况的过程。
通过审核，可以保证质量管理体系符合相关的标准和要求，并为组织提供改进的机会。
本文将从审前准备、审核执行、审核报告、审核跟踪和审核后评价等五个大点来详细阐述质量管理体系审核的流程。
正文内容：一、审前准备1. 确定审核范围和目标：在审前准备阶段，确定需要审核的范围和目标，明确要评估的质量管理体系的关键要素。
2. 选派审核员：根据审核范围和目标，选择合适的审核员。
审核员应具备专业的知识和经验，能够准确评估质量管理体系的有效性。
3. 制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核时间、地点、参与人员等信息。
确保审核过程有序进行。
二、审核执行1. 召开入场会议：审核开始前，召开入场会议，向被审核方介绍审核过程和目标。
协商确认审核计划和时间表，并解答被审核方的问题。
2. 收集审核证据：审核员根据审核计划，收集必要的审核证据，包括文件、记录、数据等。
通过检查这些证据，评估质量管理体系的有效性。
3. 进行现场审核：审核员进行现场勘查和实地访谈，与关键人员交流并确认质量管理体系的运行情况。
通过观察和访谈，审核员可以对质量管理体系的执行情况进行评估。
5. 召开关闭会议：审核结束后，召开关闭会议，向被审核方总结审核结果和发现的问题。
讨论改进机会，并达成一致意见。
关闭会议应有相关的文件记录。
三、审核报告1. 编写审核报告：审核员根据收集到的证据和评估结果，编写详细的审核报告。
报告应包括对各个要素的评价、发现的问题、改进建议等内容。
2. 审核报告的审核：审核报告应由有关方面进行评审，以确保其准确性和可靠性。
相关方面应提出评论和建议，并在报告中进行记录。
质量管理体系认证的质量管理体系审核
质量管理体系认证的质量管理体系审核质量管理体系认证（QM Certification）是指通过对企业的质量管理体系进行审核和认证，来证明该企业的质量管理体系符合相关国际和行业标准的要求。
这种认证通常是由第三方认证机构进行的。
质量管理体系审核是针对企业质量管理体系进行的审核，并对质量体系的运行情况和效果进行评估，以确保该体系能够持续地满足国际、国内和行业标准的要求。
对于任何一家企业来说，获得质量管理体系认证都是一项重要的工作。
因为它不仅能够证明企业的质量管理水平，还能够提升企业的形象和竞争力。
然而，如果企业想要通过质量管理体系认证，那么质量管理体系审核就是必不可少的环节。
质量管理体系审核的作用1. 确保质量体系符合标准要求质量管理体系审核能够对企业的质量管理体系进行全面、深入的评估和审查，以确保其符合国际、国内和行业标准的要求。
通过质量管理体系审核，能够确保企业的质量管理体系具有可行性、有效性和适应性。
2. 持续改进企业质量管理体系质量管理体系审核能够帮助企业发现和解决质量管理体系中存在的问题，从而不断完善企业的质量管理体系，并持续改进和提高质量管理水平。
这有助于企业更好地适应市场竞争和顾客需求的变化，提高企业的竞争力和盈利能力。
3. 提高企业形象和信誉度通过质量管理体系认证后，企业的形象和信誉度都会得到提升。
这是因为质量管理体系认证是国际、国内和行业标准的权威认证，证明企业的产品和服务符合标准要求，能够满足顾客的需求和期望。
这不仅为企业赢得了市场和顾客的认可，也为企业赢得了投资者和合作伙伴的信任和支持。
质量管理体系审核的流程质量管理体系审核的流程包含了以下几个主要环节：1. 编制质量管理体系文件和程序企业需要编制相应的质量管理体系文件和程序，以便审核人员对企业质量管理体系的运行情况进行评估和审查，判断其是否符合标准要求。
2. 内审企业需要进行内审，即自我审查，以确保企业的质量管理体系符合标准要求和内部规定。
质量管理体系审核方法和技巧
质量管理体系审核方法和技巧质量管理体系审核是一种评估机构在实施质量管理体系时是否符合相关标准和要求的过程。
它可以帮助组织识别和解决潜在的质量问题，并提供改进建议，以确保组织的质量管理体系能够运行有效和稳定。
以下是几种质量管理体系审核的方法和技巧，以确保其有效性和绩效。
一、审核准备阶段1.确定审核范围和目标：确定审核的范围，以及需要审核的质量管理体系标准和要求，明确审核的目标和期望的结果。
2.制定审核计划：制定详细的审核计划，包括审核的时间表、地点、审核员和被审核人员的名单，以及审核所需的文件和资料。
3.审核人员选择：选择具有丰富的质量管理体系知识和经验的审核人员，以确保他们能够有效地执行审核任务。
二、审核执行阶段1.审核文件和资料的准备：收集审核所需的文件和资料，包括质量手册、程序文件、记录和相关文件，以便审核人员能够对质量管理体系的设计和实施进行透彻的了解。
2.面谈和观察：与被审核人员进行面谈，了解他们对质量管理体系的理解和实施情况。
观察质量管理体系的运作和实施情况，确保其符合相关标准和要求。
3.风险评估：识别质量管理体系的潜在风险和非符合项，评估其对组织运行和质量目标的影响，并提供相应的改进和预防措施建议。
三、审核报告和跟踪阶段1.编写审核报告：根据审核结果，编写详细的审核报告，包括发现的非符合项、建议的改进和预防措施，并将其提交给被审核组织。
2.跟踪和验证：跟踪和验证被审核组织的改进和预防措施的实施情况，确保其有效性和持续性。
3.持续改进：根据审核结果和反馈意见，帮助组织进行持续改进，建立和维护一个有效的质量管理体系。
在执行质量管理体系审核时，还有一些技巧和注意事项需要注意：1.专业知识和技巧：审核人员需要具备专业的质量管理知识和技巧，以便能够准确评估质量管理体系的有效性和绩效。
2.审核沟通：与被审核人员进行有效的沟通，理解他们的观点和解释，有助于发现问题和改进机会。
3.审核记录和证据：确保对审核过程的记录和证据的准确性和完整性，以便在编写审核报告时使用。
质量管理体系审核内容
质量管理体系审核内容一、引言质量管理体系是指组织为实现产品或服务质量的要求而建立、实施、维护和持续改进的一系列相互关联的活动。
而质量管理体系审核是对这些活动的有效性和适应性进行评估的过程。
本文将介绍质量管理体系审核的内容和要点。
二、审核目的与原则质量管理体系审核的目的是确认组织的质量管理体系是否符合相关标准和要求，并评估其有效性和适应性。
审核应遵循客观、公正、独立、保密和系统性的原则，确保审核结果的可靠性和可信度。
三、审核范围质量管理体系审核的范围应包括组织的各个层面和各个环节。
从组织层面来看，应包括组织的质量政策、目标和策略；从过程层面来看，应包括各个关键过程的规划、实施和控制；从资源层面来看，应包括组织的人员、设备、技术和环境等资源。
四、审核准备在进行质量管理体系审核之前，审核员需要进行充分的准备工作。
这包括熟悉相关标准和要求，收集和分析相关文件和记录，编制审核计划和审核问题清单等。
五、审核执行审核执行是整个审核过程的核心环节。
审核员应按照事先编制的审核计划和审核问题清单，对组织的质量管理体系进行逐项检查和评估。
这包括对文件和记录的审核、对过程和操作的观察、对人员的访谈和沟通等。
六、审核记录在审核过程中，审核员应及时记录所发现的问题和不符合项，并进行分类和评估。
这些记录可以包括审核记录表、不符合项报告、改进建议等。
审核记录的准确和完整性对于后续的整改和改进非常重要。
七、审核报告审核报告是审核的最终成果，应准确、清晰地反映审核的结果和发现。
报告内容应包括审核的范围、方法和结果，以及存在的问题和改进建议。
审核报告应及时提交给相关部门和管理层，以便他们采取相应的措施。
八、后续处理在收到审核报告后，组织应及时进行问题整改和改进工作。
这包括对不符合项进行分析和根本原因的查找，制定纠正措施和预防措施，并进行跟踪和验证。
同时，组织还应及时评估和反馈审核过程的有效性和适应性，以便不断改进质量管理体系。
九、总结质量管理体系审核是组织实施质量管理的重要手段和方法。
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提高企业的信誉和 市场竞争力；
促进企业质量管理 目标的实现。
4、质量体系审核范围
• 审核范围：在规定时间内，对质
量体系要求、场所 和 活动 进
行审核。
• 要求：应包含 IATF16949标
准的所有要求，剪裁应予以 说明。一般以质量手册中所 列的范围为准。
• 场所：凡与审核的质量体系
2、审核范围 • 公司汽车零件产品的设计、
制造、服务所涉及的各部门、 场所、和过程。
3、审核依据 • IATF16949:2016标准；
• 质量管理体系文件； • 适用的法律、法规等。 • 汽车顾客的特定要求
4、审核组 • A/B （符合标准关于内审的
能力要求）
5、审核日程安排
2.2 审核计划的要求
• 要求审核员熟悉所审核部 门的职责、程序文件、作 业文件；
• 要求审核员在现门质量职能分工
以质量管理体系文件为主 要依据
检查表编写 要点
突出受审区域的主要职能 详略得当 检查表应有可操作性
按部门审核，应包含涉及 的要求按要求审核，应包 含涉及的部门
如果产品有嵌入软件审核 方案应该包括软件能力评估。
当发生内外部审核不符 合、产品质量顾客投诉时， 应增加频次，并且由最高管
理者评审审核方案的有效性 。
二、 审核计划–质量管理体系审核计划
• XXX公司2016年度质量管理体 系审核计划
1、目的 • 保证内部审核按计划实施，
确保质量管理体系得以有效 实施和保持。
内部审核的策划和实施
第一章：审核概论 第二章：内部质量体系审核步骤 第三章：质量体系内部审核员
1、审核
审
2、审核分类
核
概
3、审核目的
论
4、质量体系审核范围
5、内部质量体系审核依据
1、审核
• 为获得审核证据并对其进行 客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统 的、独立的并形成文件的过 程。
验证直至关闭
编制内部审核报告
审核、批准
N
Y 分发内审报告
内审相关资料归档
一、审核方案的策划
• 审核方案策划的标准要求： • 审核方案的策划
审核方案的开发应包括 在文件化的内部审核过程
按年度制定 ，覆盖体 系、制造、产品审核。
• 审核方案的管理要求
基于顾客风险、绩效趋势、 过程的关键性、顾客特定要 求确定每个类型审核的审核 频次和持续天数。
• 当质量和环境管理体系被 一起审核时，这种情况称 为“结合审核”。
• 当两个或两个以上审核机 构合作，共同审核同一个 受审核方时，这种情况称 为“联合审核” 。
•
客户
第2方
组织
第2方
独立机构
第3方 第1方
供应商
2、审核的分类
• 按审核对象分为： • 质量管理体系审核； • 过程审核； • 产品审核；
程序； • 在审核组和受审核方之间建立正式
的联系； • 确认审核组所需要的资源和设备已
齐全； • 澄清审核实施计划中不明确的内容。 • 要求： • 准时，简短，明了; • 时间:不超过半小时； • 获得受审核方的理解与支持； • 由审核组长主持会议。
• 首次会议的内容
• 会议开始：参加人员签到，审核 组长宣布会议开始，适当时请最 高管理者或管理者代表讲话；
• 基于组织自身的过程，按照过程方法来安排 • 审核时间的安排考虑过程的重要性和复杂性 • 审核组的任务分配考虑审核员的能力和过程的重要性
三、审核准备
审核准备
熟悉必要的体系文件 编制检查表
• 1、熟悉必要的体系文件
审核实施计划分发各受审部 门后，审核组长应尽快召集 审核组成员举行审核组会议：
• 要求每个审核员完全了解 审核任务；
第二章 内部质量体系审核步骤
内部质量体系审核实施步骤
一、审核方案的策划 二、审核计划 三、审核准备 四、审核实施 五、审核报告 六、跟踪验证
内部质量体系审核管理流程图
制订审核方案
实施内审
批准
N
Y 任命组长
制订审核实施计划
审核、批准
N
Y 分发实施计划
审核准备
开不合格项报告 分析原因
制定、实施纠正措施
• 人员介绍：审核组长介绍审核组 成员及分工，各受审核部门介绍 陪同工作的人员；
• 声明审核目的和范围：明确审核 目的,审核依据,审核将涉及的部 门；
• 现场审核计划的确认：现场审 核计划不宜做大的改动，征得 各受审核部门的最后确认；
• 强调审核的原则：强调审核的 客观、公正性，说明审核是抽 样的过程，说明相互配合的重 要性，提出不合格的报告形式。
所覆盖的产品和质量活动有 关的 场所均应列入审核范 围，包括外部支持场所 。
• 活动：凡与认证产品范围内
产品质量有关的过程，均应 列入审核范围，包括那些外 部场所支持的活动。
5、内部质量体系审核依据
• IATF16949质量体系要求；
• 质量手册；
• 程序文件；
• 作业指导书；
• 适用的法律、法规和其它要 求（如顾客的合同和协议要 求、产品标准等）。
• 会议结束：确定末次会议的时 间地点、出席人员，审核组长 致谢结束会议。
• 2、现场审核
• 现场审核——审核控制
• 按照审核检查表，通过提问、 • 审核组长对审核全过程的控制
课堂练习-编写检查表
请编写交付过程的检查表。
三、审核实施
审核实施
1、首次会议 2、现场审核 3、审核组会议 4、末次会议
• 1、首次会议
• 参加人员： • 审核组全体人员； • 总经理、管理者代表、受审核部门
主管或其代表。 • 作用：
• 传达和落实审核实施计划； • 简要介绍实施审核所采取的方法和
• 按审核方分为： • 第一方审核（内部审核）； • 第二方审核； • 第三方审核；
3、审核目的-第一方
为顺利通过第二、 三方审核做好准备；
内部 审核
保持、持续改进质 量管理体系。
审核目的-第二方
第二方 审核
选择、评价、认可供 应商；
促进供应商改进质量 管理体系。
审核目的-第三方
第三方 审核
得到符合 IATF16949标准的 注册；
• 注：内部审核，有时称第 一方审核，用于内部目的， 由组织自己或以组织的名 义进行，可作为组织自我 合格声明的基础
• 外部审核包括通常所说的 “第二方审核”和“第三 方审核”。
• 第二方审核由组织的相关 方（如顾客）或由其他人 员以相关方的名义进行。
• 第三方审核由外部独立的 组织进行。这类组织提供 符合要求的认证或注册。