公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题
质量管理体系内部审核存在的问题及对策质量管理体系内部审核
质量管理体系内部审核存在的问题及对策质量管理体系内部审核贯彻GB/T19001-2022标准的核心是建立、实施和保持文件的质量管理体系，并持续改进其有效性，实现“满足顾客要求，增强顾客满意”的目的。
内部审核是组织的自我评价和改进机制，是质量管理体系保持和改进的重要管理手段。
但在实践中，一些单位或组织没有用好这一重要手段，内部审核流于形式，难以深入开展下去，有效性较差，对体系改进的推动作用不大，亟待改进提高。
一、内部审核存在的主要问题1、内审策划不当一方面，许多贯标单位只满足于一年开展一次集中式全面内审，包括所有部门及所有条款，没有按标准要求“考虑拟审核的过程、区域的状况、重要性以及以往审核的结果”来规定审核的范围和频次。
另一方面，审核日程安排过于紧凑，安排的审核内容较多，重点不突出，审核时间不充分，很难深人发现问题，审核难免流于形式。
2、审核不到位一是检查表中的审核内容千篇一律，不结合单位的产品、过程和体系实际，审核目的不明确，可操作性差，有的根本无法取证。
二是审核记录中存在问题较多。
如：审核计划及检查表中有的审核内容没有相应的审核证据支撑，不能表明对该项内容实施了审核；有的审核记录仅为“符合”或“不符合”，没有体现出审核抽样及相应的审核证据，不能支持审核结论；有的审核记录仅为“规定要求”，反映不出该项要求的实施及其有效性；3、发现问题及整改力度不够首先是审核深度不够，每次通过内审仅发现1-2个诸如文件、记录或标识管理方面的问题，很少涉及设计、生产、检验及体系管理和改进方面的实质性问题，对体系改进的推动作用不大。
其次，不少不符合项仅停留在就事论事的纠正上，未认真查找原因，并针对原因制定和实施有效的纠正措施。
第三，一般仅对不合格项的纠正进行验证，未对纠正措施的实施效果进行验证。
第四，有的审核报告中未对体系的薄弱环节进行认真分析，也未提出改进的建议。
二、产生问题的主要原因1、对内审缺乏足够的认识不少单位仅把内审作为管理体系的一项要求，作为认证审核的一项受检内容而被动开展，没有真正把内审作为组织识别改进机会、改进和完善体系的自身需要。
浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议
浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议企业质量管理体系是现代企业中非常重要的一部分，它可以帮助企业不断提高生产效率和产品质量，有效降低成本，提升企业对市场和客户的竞争力。
在这个质量管理体系中，内部审核是很重要的一环，可以帮助企业及时发现问题，改善流程，提高整体效率和质量，使企业更加健康持续的发展。
然而，内部审核也面临一些挑战和问题。
以下是一些常见的内部审核问题，以及对应的一些改善建议和实践经验，希望对企业的内部审核工作有所帮助。
第一类：审核人员问题问题：1.审核人员技能缺乏：审核人员缺乏专业的知识或技能，不能很好地分析审核数据和判断问题，使得审核结果不能落到实处。
2.审核人员纪律不严：审核人员缺乏一定的纪律性和责任心，可能由于对工作的认识不足或是对审核任务的不重视，导致审核结果不准确或者审核记录不完整。
建议：1.合理配置审核人员：要根据企业需要，根据人员的专业背景和工作经验等要素，合理配置内部审核人员，以确保审核人员的能力和素质能够适应企业实际的生产和管理需要。
2.培训审核人员：对于新加入的审核人员，可以进行一定的综合培训，包括专业知识学习，内部审核规程培训和沟通技巧等方面培训。
3.定期考核审核人员：不定期对内部审核人员进行考核，被考核人员交叉发现问题，定期为审核人员提供纪律性培训，鼓励审核人员在工作中发挥主动性和创造性，使得审核人员成为质量管理体系中的核心和骨干。
1.审核流程不合理：某些审核流程存在缺陷或者时间不合理，使得审核过程中出现审批难度大，取证困难，影响审核效果等问题。
2.互动不足：常常存在着审核员与被审核员之间互动不够的问题。
如被审核员过度怀疑，需要审核员多次确认等。
1.优化审核流程：通过吸取前期审核经验和专业人员的意见，建立合理、科学、程序化的审核流程，提高审核效率和可靠性。
2.注重沟通：审核人员要注重与被审核对象之间的沟通、交流，深入了解被审核对象的真实意图和内部工作流程，达成共识和对策。
浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议
浅析企业质量管理体系内部审核问题和改进建议企业质量管理体系内部审核是企业质量管理体系运转的重要环节，它可以发现和解决体系实施中存在的问题，保障企业产品和服务质量。
在实际操作中，企业质量管理体系内部审核也存在一些问题，如审核程序不规范、审核人员素质不高以及审核结果不得力等，这些问题影响了内部审核的效果。
为了提高企业质量管理体系内部审核的质量，本文对企业质量管理体系内部审核问题进行了浅析，并提出了改进建议。
问题分析1. 审核程序不规范企业质量管理体系内部审核程序不规范是一个常见的问题。
一些企业在进行内部审核时，缺乏明确的审核流程和标准，导致内部审核工作缺乏条理性和指导性，审核结果缺乏说服力。
一些企业在进行内部审核时，缺乏必要的文件记录和分析，审核结果不够科学、客观和准确。
2. 审核人员素质不高审核人员的素质直接影响着内部审核的质量。
一些企业在选择内部审核人员时，往往只注重其工作经验和职称，忽视其审核能力和素质。
一些审核人员缺乏对审核标准和要求的认识，对审核对象缺乏了解，导致审核结果不准确和不全面。
3. 审核结果不得力在一些企业中，内部审核出具的审核报告过于泛泛而谈，没有深入分析和提出针对性的改进建议，导致审核结果不能有效指导企业的质量管理体系改进。
改进建议企业应建立完善的内部审核程序，明确审核的规范和流程。
审核程序应包括内部审核计划的制定、审核人员的选派、审核程序的执行、审核报告的编制和审核结果的跟踪等，确保审核工作顺利进行。
应建立相关的文件记录和分析，以便审核工作的追溯和分析。
企业应加强对审核人员的培训和选拔工作，提高审核人员的专业素质和审核能力。
审核人员应具备良好的沟通能力、分析能力和判断能力，同时应不断学习和积累审核经验，提高自身的审核水平。
企业在进行内部审核时，应注重审核结果的针对性。
审核报告应对审核对象的问题点进行深入分析，并提出具体的改进建议。
在审核报告中应明确问题的归因和问题的风险等级，为企业改进提供有力的依据。
公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题
公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题由于公司内审员都是兼职身分，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表，记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。
从公司近几年质量体系内审的审核记录来看，主要存在以下几个方面的问题：1、记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。
如：“内部沟通” 的审核，常见记录内容是“经常沟通，非常有效”。
2、记录内容有判断无事实，即记录中有明确的“符合要求”的结论，但无事实依据。
如：“职责、权限的划分”审核，记录内容是“问XXX，回答正确。
”答的是什么却无从知晓，根本无法判定是否符合标准要求。
3、记录过于简单，缺少实际内容，无法作为认证决定的依据。
如：“顾客满意”的审核，记录内容是“有采集记录及分析结果，需提交公司领导。
”二、审核记录的作用根据国标中质量管理相关标准的阐述，审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。
因此，要满足以上要求，审核记录应包括足够的细节，使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况，判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。
记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据，用以支持认证决定的判断。
在审核工作中，按照每一次的审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录占用时间的多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。
作为审核员，只有明确了审核记录的作用，才能更好地把握审核记录的详略程度，从而找到审核记录与其它审核活动的时间平衡点，切实提高现场审核的有效性和效率。
三、审核记录的记录原则从审核记录的作用，我们可知审核记录应表述审核证据和审核发现。
但审核证据如何界定？审核证据和审核发现又该记到什么程度呢？在每一次的审核中，我们会接触到大量的信息。
许多信息与审核目的、范围、准则有关，但也有的信息与审核目的、范围、准则无关，后者不是审核证据，前者如果未经证实也不是审核证据，凡是不属于审核证据的信息则是不需要记录的。
质量管理体系的常见问题及解决方案
质量管理体系的常见问题及解决方案在当前全球化竞争的市场环境下，企业要想在激烈的竞争中立于不败之地，就必须注重产品质量。
质量管理体系是企业实现高质量生产的有力保障，但在实践过程中，常常会遇到各种问题。
本文将讨论质量管理体系中常见的问题，并提出相应的解决方案。
一、缺乏领导支持如果企业高层领导对质量管理体系没有重视和支持，很难在全员参与的情况下顺利推进。
解决方案：领导要明确质量管理的重要性，建立起全员参与的意识，通过培训和奖励激励员工积极参与。
二、缺乏明确的质量政策和目标没有明确的质量政策和目标，就无法引导企业实现长期的质量改进和持续的发展。
解决方案：建立起明确的质量政策，明确目标，确保与企业整体发展战略相一致，激励员工为实现目标共同努力。
三、质量控制流程不完善如果企业的质量控制流程不够完善，很容易导致生产过程中出现质量问题，影响产品质量。
解决方案：建立起科学合理的质量控制流程，包括原材料采购、生产加工、成品检验等环节，确保每一个环节都有明确的质量标准和控制措施。
四、员工质量意识不强如果员工对产品质量要求不高，很难保证产品质量稳定。
解决方案：加强员工培训，提高他们的质量意识和质量责任感，让每个员工都意识到自己在保证产品质量中的重要性。
五、信息沟通不畅如果企业内部信息沟通不畅，部门之间信息不对称，很容易导致信息延误和质量问题的发生。
解决方案：建立起畅通的信息传递机制，确保部门之间信息共享，并建立起定期沟通的机制，及时解决问题。
六、客户需求不明确如果企业对客户需求不清楚，无法满足客户需求，产品质量就无法得到客户认可。
解决方案：加强与客户的沟通，了解客户需求，根据客户反馈及时调整产品设计和生产流程，确保产品符合客户需求。
七、缺乏持续改进意识如果企业没有持续改进的意识，就无法在激烈的市场竞争中立于不败之地。
解决方案：建立起持续改进的机制，鼓励员工提出改进建议，推动质量管理体系不断完善和提升。
八、质量数据分析不充分如果企业在质量管理中缺乏数据支撑，就无法及时进行问题分析和改进措施的制定。
质量审查中常见的问题及解决措施
质量审查中常见的问题及解决措施在质量审查中，常见的问题包括材料不合格、工艺流程不完善、员工素质低下等。
本文将从不同角度对这些问题进行分析，并提出相应的解决措施。
质量审查中最为常见的问题之一是材料不合格。
这种情况可能由于供应商问题、采购过程疏漏或者自身检验不严格等原因造成。
应对这一问题，首先应加强供应商管理，建立可靠的供应商审核机制，确保采购的材料符合标准；其次，加强内部品质管理，加强对入库材料的检验，做到不合格材料不进入生产环节。
另一个常见问题是工艺流程不完善。
这可能导致产品生产过程中出现故障、浪费、人为差错等情况。
解决这一问题的关键在于加强工艺设计和工艺改进。
在生产过程中，要及时发现问题，分析原因，制定相应的改进方案，并进行实施。
另外，不断完善工艺流程管理制度，加强对工艺流程的监控和评估，确保生产流程的稳定性和可控性。
员工素质低下也是质量审查中常见的问题之一。
员工的技术水平、工作态度和责任意识直接影响产品的质量。
为了解决这一问题，企业应该重视员工的培训和教育工作，提高员工的技术水平和专业素养。
此外，建立严格的员工考核和激励机制，激发员工的工作热情和责任意识，使员工能够牢记质量是企业的生命线，从而确保产品质量的稳定和提升。
在质量审查中，还会出现因为设备故障或设备老化导致的质量问题。
为了解决这类问题，企业应建立健全的设备管理制度，实施设备定期保养和维护，及时更新换代老化设备，确保生产设备的正常运转和稳定性。
此外，质量审查中还常常出现因为生产过程不规范而引发的质量问题。
为了避免这种情况，企业应制定完善的生产管理规范，明确生产过程中的各项操作程序和要求，加强对生产过程的监控和管理，严格执行操作规程，确保生产过程的规范性和一致性。
还有一种常见问题是质量检测标准不统一。
由于不同质量检测标准之间的差异，可能导致产品质量评判不准确或者产生质量分歧。
为了解决这一问题，企业应明确和统一质量检测标准，建立起标准化的检测流程和评估体系，确保各项指标的检测数据准确可靠，避免因为检测标准不统一而导致的质量问题。
质量管理体系认证存在的问题及应对措施
质量管理体系认证存在的问题及应对措施质量管理体系认证是企业通过国际或国内认证机构对其质量管理体系的运作进行评估和认可的过程。
这一过程中也存在一些问题，需要企业采取相应的应对措施来解决。
一、问题：1.认证成本高：质量管理体系认证过程需要企业投入大量的人力、物力和财力，包括培训人员、修订文件、实施审核等。
2.认证周期长：质量管理体系认证的评审和审核过程相对复杂，需要企业耗费较长时间。
3.标准要求繁杂：认证标准要求通常较为繁杂，需要企业深入理解和实施，包括文件编制、流程规范、管理方法等。
4.资源投入不均衡：企业在实施质量管理体系时，可能会将更多的资源投入到符合认证要求的方面，而忽视其他方面的质量问题。
5.审核过程存在主观性：审核人员的水平和主观判断会影响最后的认证结果。
二、应对措施：1.优化资源配置：企业在实施质量管理体系时，应根据自身情况进行合理规划，合理配置资源，确保资源投入的均衡性和优先性。
2.提高内部培训水平：通过加强内部培训，提高员工质量管理的认知和操作水平，以适应认证标准的要求。
3.流程规范化和优化：企业应将质量管理流程规范化，并根据实际情况进行优化，以提高运作效率和质量表现。
4.加强管理信息化建设：通过建立信息化的管理系统，提高对质量管理的监控和控制能力，同时也便于认证机构的审核过程。
5.合理控制成本：企业在实施质量管理体系认证时，应根据自身实际情况，合理控制成本，充分利用外部服务机构的帮助和资源。
质量管理体系认证对企业而言，既是一种外部认可，也是一种内部监督和管理方式。
面对认证过程中的问题，企业应积极主动地采取相应的应对措施，以促进质量管理水平的不断提高，提升产品或服务的质量，增强企业的竞争力。
企业质量管理制度中普遍存在的问题
企业质量管理制度中普遍存在的问题引言企业质量管理制度是企业保证产品和服务质量的基础。
然而，在实际应用中，很多企业质量管理制度存在着一些普遍的问题，这些问题严重影响了企业的质量管理效果以及整体业务运作。
本文将探讨企业质量管理制度中普遍存在的问题，并提出解决方案。
问题一：制度执行不到位企业质量管理制度的有效实施需要广泛的参与和支持。
然而，很多企业在制度执行方面存在着问题。
以下是一些常见的问题：1.缺乏管理层的领导支持：企业的高层管理层在质量管理方面的领导作用不够明显，对制度的执行不予重视，导致员工对质量管理制度缺乏认可和支持。
2.制度培训不足：企业在制度培训方面没有投入足够的精力和资源，导致员工对制度的理解和应用能力薄弱。
3.监督与激励机制不完善：企业缺乏有效的监督机制，无法对制度执行情况进行及时跟踪和评估，同时也缺乏相应的激励机制促使员工主动履行制度。
解决方案：管理层应加强对质量管理制度的领导力，明确制度执行的重要性和必要性。
同时，加大制度培训力度，提高员工的理解和应用水平。
建立健全的监督与激励机制，对制度执行情况进行跟踪、评估和激励，确保制度得到有效执行。
问题二：制度与实际操作脱节企业质量管理制度在制定过程中往往只考虑理论需求，忽视了实际操作的复杂性和特殊性。
以下是一些常见的问题：1.制度内容过于抽象：企业质量管理制度往往过于抽象和泛泛而谈，没有具体的操作指南，导致员工无法理解和应用。
2.制度与实际操作流程不匹配：企业质量管理制度的流程和实际操作流程没有良好衔接，导致制度无法顺利执行，浪费资源和时间。
解决方案：制定制度时应结合实际操作需求，提供具体而清晰的操作指南，确保员工能够理解和应用。
同时，与实际操作流程进行充分沟通和衔接，确保制度与实际操作的有效结合。
问题三：制度更新不及时企业质量管理制度需要根据企业发展和变化不断进行更新和完善。
然而，许多企业在制度更新方面存在问题。
以下是一些常见的问题：1.制度制定周期过长：企业质量管理制度的制定周期过长，无法及时适应市场和业务变化，导致制度陈旧、效果较差。
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公司质量管理体系审核记录中普遍存在的问题由于公司内审员都是兼职身分，平常各自工作繁忙，对质量审核工作接触、了解不多，往往也就是在每年一次的公司质量管理体系内审中才会编制检查表，记录审核情况，因此难免会因不熟悉标准条款要求，现场取证经验不足，在审核技巧或现场把握能力等方面存在一些问题。
从公司近几年质量体系内审的审核记录来看，主要存在以下几个方面的问题：1、记录内容与标准条款要求有所偏离，不够准确。
如：内部沟通”的审核，常见记录内容是经常沟通，非常有效”。
2、记录内容有判断无事实，即记录中有明确的符合要求”的结论，但无事实依据。
如：职责、权限的划分”审核，记录内容是问XXX,回答正确。
”答的是什么却无从知晓，根本无法判定是否符合标准要求。
3、记录过于简单，缺少实际内容，无法作为认证决定的依据。
如：顾客满意”的审核，记录内容是有采集记录及分析结果，需提交公司领导。
”二、审核记录的作用根据国标中质量管理相关标准的阐述，审核记录的作用可概括为记录审核证据、记录审核发现、为审核结论和认证决定提供支持依据三个方面。
因此，要满足以上要求，审核记录应包括足够的细节，使它能反映受审核方质量管理体系的运行情况，判断认证标准中的各项要求是否得到有效实施。
记录中应记有每个符合的审核发现及其支持的证据和每个不符合的审核发现及其支持的证据，用以支持认证决定的判断。
在审核工作中，按照每一次的审核计划，审核总体时间是一定的，审核记录占用时间的多少会直接影响到其它审核活动的时间用量。
作为审核员，只有明确了审核记录的作用，才能更好地把握审核记录的详略程度，从而找到审核记录与其它审核活动的时间平衡点，切实提高现场审核的有效性和效率。
三、审核记录的记录原则从审核记录的作用，我们可知审核记录应表述审核证据和审核发现。
但审核证据如何界定？审核证据和审核发现又该记到什么程度呢？在每一次的审核中，我们会接触到大量的信息。
许多信息与审核目的、范围、准则有关，但也有的信息与审核目的、范围、准则无关，后者不是审核证据，前者如果未经证实也不是审核证据，凡是不属于审核证据的信息则是不需要记录的。
因此，审核证据和审核发现的记录应坚持以下原则：1、反映抽样量。
审核是通过适当的抽样进行的，比如抽查了多少文件、记录，观察了多少活动、产品实物、工作现场等。
适当的抽样，就是审核所获得的样本量对总体应有一定代表性。
抽样量太少，则不具备代表性或可信度不高。
为表明抽样量对审核结论和认证决定的支持，审核员在现场审核时应首先询问抽样对象在审核期内的总量，再根据3%-5%的贯例决定抽样量，并在审核记录中详细记录，以明确反映审核抽样的情况。
2、有可重现、可追溯性。
证据的一个重要属性是真实”性，审核记录所反映的审核证据必须是真实存在的，具有可重现性，如果由他人重新审核，完全可再次查到。
因此，审核员在现场审核中与员工、其他人面谈时，要记下有关人员的姓名、所属部门；审核文件、记录时，要记下有关文件名称、记录的编号；检查仪器、设备时，要记下有关仪器、设备的编码/编号。
3、要适度简明扼要。
实际审核经验告诉我们，现场审核必须严格控制记录的时间，以便能利用更多的时间来进行审核调查。
四、审核记录的一些具体方法在审核工作中，通常运用问、查、看”的方式进行审核。
对照不同方式，结合以往的审核经历，笔者大致总结、归纳出一些通用的记录方法。
（一）通过询问、交谈方式进行审核的记录方法：1、记录回答、交谈者的姓名、职务和所属部门（审核证据）；2、记录回答问题的要点、主要内容（审核证据）；3、记录对回答问题、交谈内容的判断结论（审核发现）。
（二）通过查阅方式进行审核的记录方式：1、记录受审核人员姓名、职务和所属部门（审核证据）；2、记录所抽查书面材料的名称和编号（审核证据）；3、记录所抽查书面材料的数量；4、记录审核判断结论（审核发现）。
（三）对产品进行审核的记录：1、记录产品所处地点（审核证据）；2、记录产品特征标记（审核证据）；3、记录审核的判断结论（审核发现）。
例：查05243S XX中医院综合大楼施工图设计修改。
（四）对过程进行审核的记录方法：1、记录从事/参与此过程工作人员的姓名、职务、资格（审核证据）；2、记录此过程工作/作业名称（审核证据）；3、记录主要工作/作业内容（审核证据）；4、记录审核的判断结论（审核发现）。
总之，进行现场审核记录时，审核员应根据具体环节和审核现场实际情况，灵活运用各种审核记录方法，收集记录有效信息。
同时，做好现场审核记录，提高现场审核质量，与审核员自身的语言表达、沟通、文字书写能力也有一定关系。
但我认为其中最关键的，还是审核员是否具有较高的工作责任心，是否重视审核记录。
笔者相信，只要每一个审核员都能重视做好审核记录，不怕多写多练，不断努力提高自己的审核记录水平, 就能在审核过程中准确、公正、‘简洁、清晰地记录下所收集到的各种证据，使记录真实可靠，提供符合要求的、可信的审核报告，圆满完成每一次审核任务。
管理层：1.有无建立及保持质量手册？2.有无向组织传达满足客户要求及法规要求的重要性？3.有无制疋质量方针？4.质量方针是否包括以下承诺；满足要求，持续改善？5.质量方针是否提供目标框架？6.质量方针是否进行宣导？7.有无在各相关职能与层次上建立质量目标？8.质量目标与质量方针是否一致？9.质量目标是否可量化？10.有无规疋组织职责？11.有无指定管理者代表并明确其职责？12.有无对质量意识职责，系统有效性等沟通？13.沟通过程是否监控？效果是否有效？14.沟通无效时是否米取改善对策？15.有无监测客户满意度？16.有无利用所获信息进行分析与改善？17.有无实施内部审核？18.审核策划安排是否合理？19.审核准则、范围、频次方法是否界定？20.是否保持客观、公正、独立性？21.审核发现的不符合是否米取改善对策？22.有无追踪不合格的改善情况？23.有无对审核过程进行监测并进行总结？24.未达到预期目的时是否采取适当措施？25.有无按要求作管理审查并保留记录？26.审查输入是否完整？27.有无审查输出是否包括资源需求及改善决议？28.持续改善有无策划并实施？29.有无提供充分资源？文件资料的控制：1.文件发布前是否经核准？2.适当时候有无评审更新文件？3.文件更新是否再次经批准？4. 所有质量管理文件是否登录列管？5. 文件分发有地控制？6. 相关人员是否均持有文件？7. 各部使用文件是否为受控文件目为最新版本？8. 文件是否清晰可读？9. 作废文件是否可防止非预期使用？10. 外来文件有无识别？11. 外来文件的分发是否进行控制？12. 文件控制的过程有效性有无监测？13. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？14. 记录的管理程序是否文件化？15. 所有质量记录的保存期限有无规定？16. 质量记录是否易于识别、检索？17. 记录的保存过程有效性有无监测？18. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？人事行政部：1. 有无确定影响质量的人员所需能力？2. 该等人员是否能胜任工作？3. 该等人员是否具备应有的质量意识？4. 有无按规定提供培训以提升该等人员的能力？5. 培训的有效性有无评价？6. 未达预期目的时有无采取适当的改善措施？7. 该等人员教育、培训、技能、经历记录是否保留?8. 是否资源充分？厂务：1. 有无确定需列管的基础设施？2. 有无提供维护该等设施的办法？3. 有无实施维护？4. 特殊工种人员有无合法上岗资格证？5. 设施的保养维修过程有无监测？6. 未达到预期目的有无采取适当的改善措施？7. 有无拟定各产品质量计划？8. 质量计划有无确定该产品的质量目标？9. 过程、文件、资源的要求是否确定？10. 所需的验证活动及记录有无确定？11. 采购产品有无按规定实施检验？检验用器具有无在校正有效期？ 符合的证据是否保留？有无对进料不合格按规定处理并保留记录？ 记录是否指明有权放行的人员？ 紧急放行是否经权责人员的批准？ 进料不合格是否被识别以防止误用？ 进料不合格性质的记录是否被保留？ 纠正后的来检是否重检？有无按规定对进料不合格实施纠正及预防措施？ 有无对来料质量进行数据统计分析？ 来料检验过程的有效性有无监测？ 有无按规定实施制程检验？ 检验用器具有无在校正有效期？ 符合的证据是否保留？ 记录是否指明有权放行的人员？ 制程不合格是否被识别以防止误用？ 制程不合格性质的记录是否保留？有无对制程不合格按规定处理并保留记录？ 纠正后的重成品是否重检？有无按规定对不制程不合格实施纠正及预防措施? 有无对制程质量进行数据统计分析？ 制程检验过程的有效性有无监测？ 有无按规定实施最终成品检验？ 成品不合格是否被识别以防止误用？ 成品不合格性质的记录是否被保留？ 有无对成品不合格按规定处理并保留记录？ 纠正后的成品是否重检？有无按规定对成品不合格实施纠正和预防措施？ 有无对成品质量进行数据统计分析？ 顾客报怨等其他异常有无实施纠正和预防措施？ 检验过程的有效性有无监测？有无确定所需的测量装置？有无按规定周期实施校准并记录？ 是否可追溯用？ 内部校准有无作业指导？ 校准状态是否可识别？ 有无防止失效的调整？ 测量装置的防护是否适当？12. 13. 14. 15. 16. 17. 18. 19. 20. 21. 22. 23. 24. 25. 26. 27. 28. 29. 30. 31. 32. 33. 34. 35. 36. 37. 38. 39. 40. 41.42. 43. 44. 45. 46. 47. 48. 49.50. 失效时有无对其测量结果的有效性进行评估？51. 有无对该失效设备及受影响的产品采取适当措施？52. 测测软软有无实施能力确认？53. 仪器校正的过程有无监测？销售及售后服务：1. 顾客要求有无确定？2. 顾客要求在接受前是否经评审并记录？3. 对顾客做出满足要求的承诺是否有依据？4. 是否确实满足顾客要求？5. 要求变更时是否修改相应文件并通知相关人员？6. 有无就业务上的问题随时保持与顾客的沟通？7. 与顾客的沟通的过程的有效性是否进行监测？8. 是否定期对顾客的满意度进行调查并进行记录？9. 有无对顾客的满意进行数据分析？采购：1. 采购文件是否说明拟购的产品？2. 当准备在供应商处验证产品时是否在采购文件中注明如何进行?3. 采购产品是否符合采购要求？4. 有无制定选择评价和重新评价供应商的准则？5. 是否有能力评价和选择供应商？6. 供应商绩效有无进行数据分析？7. 采购过程的有效性有无进行监测？生产：1. 质量计划有无包括所有影响质量的制程？2. 各制程有无提供作业指导书？3. 作业指导书内容是否完整？4. 有无表述产品特性的信息？5. 是否使用了适当的生产设备？6. 各项制程操作是否符合标准、法规、质量计划或程序规定？7. 有无按规定进行制程监控？8. 特殊制程有无进行确认？9. 工作环境是否合适？10. 生产及交付阶段有否对产品进行标识？11. 是否符合追溯的要求？12. 有无标识产品的合格状态并维持？13. 有无对产品提供适当的维护方法？14. 有无对所有的不合格物品进行隔离并标识？15. 有无按规定对设备进行适当维护？16. 有无明确的维护方法？仓库：1. 有无规定收发的管理方法并遵守？2. 有无使用指定的储存场所以防止产品变质或损坏？3. 有无规定适当的搬运方法并遵守？4. 有无对产品进行标识？5. 储存下的产品有无防护？措施是否适当？6. 有无建立确保及时交货的生产计划及进度控制系统并执行？一、环境因素识别不充分、评价不准确1. 环境因素中没有把危险废弃物识别出来。