过氧化氢等离子体
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器是一种常用于医疗设备、生物实验室等生物安全级环境
中对物体进行灭菌的设备。
为了保证灭菌效果，需要对灭菌器进行监测。
本文就过氧化氢
低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法进行了研究。
介绍了过氧化氢低温等离子体灭菌器的工作原理。
过氧化氢低温等离子体灭菌器利用
高频电场产生等离子体，将过氧化氢气体转化为等离子体，然后在低温条件下将等离子体
释放到灭菌室中，通过等离子体的化学反应作用达到灭菌的目的。
然后，总结了过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果评价指标。
常用的灭菌效果评
价指标包括生物指示剂灭菌试验、物理化学参数监测以及微生物指标监测等。
接着，详细介绍了生物指示剂灭菌试验方法。
生物指示剂灭菌试验是通过在灭菌器中
放置含有大量生物指示剂的载物，经过一定的灭菌时间后，取出载物进行生物学检测，判
断是否有生物生长。
一般情况下，指示剂灭菌试验采用孢子菌作为指示剂，如枯草杆菌属、芽孢杆菌属等。
然后，介绍了物理化学参数监测方法。
包括温度、湿度、压力、浓度等参数的监测。
温度是一个关键参数，一般要求在50-60℃之间进行灭菌。
湿度对过氧化氢的释放和扩散
有一定的影响，应进行相应的调节。
压力和浓度监测可以通过灭菌器自身的传感器进行实
时监测。
介绍了微生物指标监测方法。
微生物指标监测是通过对灭菌器内部空气和物体的微生
物指标进行采样分析，来评价灭菌器的灭菌效果。
常用的微生物指标包括空气菌落总数、
真菌和霉菌菌落数等。
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究
过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法研究过氧化氢低温等离子体灭菌器（以下简称HP系统）是一种常用的医疗器械灭菌设备，具有快速、高效、无污染等优点，被广泛应用于医疗、制药、食品等领域。
灭菌效果的监测对于保证医疗设备以及药品的质量和安全至关重要。
本文将围绕过氧化氢低温等离子体灭菌器的灭菌效果监测方法展开研究。
1. 过氧化氢低温等离子体灭菌器的原理及特点HP系统是一种采用过氧化氢作为灭菌剂，结合低温等离子体技术进行灭菌的设备。
其原理是通过将过氧化氢气体引入灭菌室，利用等离子体技术将其分解成自由基和氧分子，通过自由基的氧化作用来实现杀灭微生物的目的。
这种技术既能快速有效地灭菌，又不会在灭菌后留下有害残留物，因此被广泛应用于医疗器械、药品和食品的灭菌。
2. 过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果的监测方法在实际应用中，对于HP系统的灭菌效果进行监测是至关重要的，只有通过科学合理的监测方法，才能保证灭菌的有效性和可靠性。
常用的灭菌效果监测方法包括生物指示剂法、化学指示剂法、物理指示剂法等。
（1）生物指示剂法生物指示剂法是一种通过将高浓度的生物指示剂置于灭菌室内，然后进行灭菌处理，最后检测生物指示剂是否存活来判断灭菌效果的方法。
在HP系统的监测中，可以选择在灭菌器内放置一定数量的生物指示剂（如孢子），然后进行灭菌处理，并在处理后通过收集生物指示剂样本进行培养和检测，来确定灭菌效果。
（2）化学指示剂法化学指示剂法是通过特定的化学指示剂来检测灭菌过程中的关键参数，从而判断灭菌效果的方法。
在HP系统的灭菌监测中，可以通过在灭菌器内置放化学指示剂，利用其中的化学反应发生变化来判断灭菌效果，例如颜色变化或者化学物质的转化。
3. 过氧化氢低温等离子体灭菌器灭菌效果监测方法的研究进展随着科学技术的不断进步，对于HP系统的灭菌效果监测方法也在不断地进行研究和改进。
目前，在灭菌效果监测方面主要存在以下几个方面的研究进展。
（1）灭菌效果监测方法的标准化针对HP系统的灭菌效果监测方法，国际上已经开始逐步制定标准，以统一监测方法的要求和指标。
消毒供应中心过氧化氢等离子体低温灭菌操作流程
灭菌
检查过氧化氢卡匣是否已放 入机器上方的卡匣插入孔。
根据锅内物品种类、数量选择 灭菌运行程序（长循环请按 S TA RT — C A N -
随时观察循环过程是否正常运 转，如有中断，按照打印记录， 随时处理。
灭菌
灭菌循环程序结束后，机器的液晶显示屏会显示灭菌完 成的字样，并且有Bi一声的长声提示音。
优点：有效、安全、快速、易 用。
02
灭菌过程
灭菌过程
8个阶段：真空期→注射期→扩散期→等离子期→第二次注射期→第二 次扩散期→第二次等离子期→通风期。灭菌温度45℃~50℃。灭菌时 间60min左右。
03
收回物品
收回物品
供应室护士将各科室所要待消的物品统一收回（严禁水、纸、 布、木、油剂、粉剂物品），同时进行检查核对 （数量、科 室号码、种类、物品部件检查），确定无误后接收。
避免管道类物品堆积摆放。
03
需灭菌的物品间距不少于8cm。
02
安排灭菌袋的透明面朝同一方向。
04
不要让需灭菌物品接触到灭菌舱的
锅壁。
05
每锅需放置一个指示卡，以便观察
灭菌效果。
08
灭菌
检查电线插头是否已插上。
按 CLOSE DO0R键关闭 舱门。
C E L — S TA RT 键 ， 短 循 环 请 按 S TA RT — S TA RT 键 ） 。
04
清洗
清洗
将回收物品按科室分类，分别清洗。
05
干燥
干燥
将清洗过的物品擦干再吹干，保证任何部位不能潮湿。将干燥的物品按科室、种类、大小用不同包装材料分别包装，并每袋 内附指示卡一个。
07
装载
装载
过氧化氢低温等离子体灭菌原理
过氧化氢低温等离子体灭菌原理过氧化氢低温等离子体灭菌，听起来很是高大上的一个玩意儿，就像是一个神秘的魔法在医疗和很多需要无菌环境的领域施展着奇妙的力量。
咱们先来说说过氧化氢。
过氧化氢就像是一个小小的清洁兵，它本身就有很强的氧化性。
在日常生活里，要是手上有个小伤口，有时候会用到过氧化氢来消毒，那时候就会看到它在伤口上冒小泡泡，就像它在和那些病菌打仗一样，小泡泡就是战斗的硝烟。
在低温等离子体灭菌里，过氧化氢也带着它的“战斗”本能进去了。
那低温等离子体是啥呢？可以把这个环境想象成一个特别的小宇宙。
在这个小宇宙里，通过一些特殊的设备手段，把里面变成了等离子体状态。
这等离子体啊，就像是一群活跃的小精灵，它们有着特殊的能量。
当过氧化氢进入到这个充满小精灵的低温等离子体环境中，就发生了很有趣的变化。
这些小精灵和过氧化氢相互作用，就像是一场热闹的舞会。
过氧化氢的分子在这个环境里被激发了，原本规规矩矩的分子结构开始变得活跃起来。
它开始释放出氧原子，这些氧原子就像一群饥饿的小鲨鱼，到处寻找那些微生物。
微生物在这个环境里就像是小绵羊，毫无招架之力。
从微生物的角度来看，它们本来在自己的小世界里活得好好的，可能在一些医疗器械上，或者其他需要灭菌的物品上。
突然就被带到了这个过氧化氢低温等离子体的环境里。
这个环境对它们来说就像是一场噩梦。
那些氧原子和等离子体里的活性物质就不停地攻击它们的细胞壁、细胞膜之类的，就像把它们的房子给拆了，把它们的保护罩给打破了。
而且这种攻击是全方位的，微生物们根本躲无可躲。
再说说温度方面，低温等离子体这个低温可是很有意义的。
就像冬天的时候，有些小动物要冬眠，它们的身体机能会变得很低。
在低温的环境下，很多材料，像那些精密的医疗器械，就不会因为高温而被损坏。
要是用高温灭菌，就好比让一个娇弱的小姑娘去跑马拉松，肯定受不了啊。
但是低温等离子体灭菌就像是给这个小姑娘找了一个很舒适的锻炼环境，既达到了锻炼（灭菌）的目的，又不会让她受伤（损坏器械）。
手术室过氧化氢低温等离子灭菌操作规程
过氧化氢低温等离子灭菌操作规程【工作原理】低温等离子灭菌设备是在密封容器形成的灭菌室内，根据预设条件和特定的设备，激发产生辉光放电，形成低温等离子体。
即形成包括正电氢离子(H+)和自由电子［氢氧电子(OH.)、二氧化氢电子(Ho2)等］的电离气体。
等离子体形成过程中产生的大量紫外线直接破坏微生物的基因物质，紫外光子固有的光解作用打破微生物分子的化学键，最后生成挥发性的化合物如CO、CHx,通过等离子体中活性基团与微生物体内的蛋白质和核酸发生化学反应，而导致微生物的死亡，达到灭菌的目的。
【组成部分】(1)真空系统：使灭菌舱内的压力在几帕到几十帕之间达到等离子体放电条件。
(2)排气过滤系统：真空系统在向外抽气时，保证外围环境不受真空泵油烟的污染。
(3)注入系统：当程序进入到注液程序后，自动将过氧化氢灭菌剂注入灭菌舱内。
(4)等离子体发生系统：灭菌舱内在注入过氧化氢后，真空度达到预定值，开始产生等离子体进行灭菌。
(5)进气过滤系统：在灭菌程序结束后，向灭菌舱内注入洁净的空气，使灭菌舱内的压力达到一个大气压。
(6)自控控制：由P1C和触摸屏组成，控制机器每一个部件的协调作业。
(7)打印系统：打印机器运行的每一项参数及故障提示，更加直观的了解机器的运行状态。
【适用范围】(1)适用等离子体灭菌的范围：适用于不耐高温、湿热的电子仪器、光学仪器等诊疗器械的灭菌，包括金属制品、非耐热物品、非耐温物品。
例如，腹腔镜、电切镜、输尿管镜、鼻窦镜、关节镜等软硬式内镜，内镜器械、镜片、光学纤维及起搏导线、内置或外置的起搏器、无影灯柄、电池、电锯、超声刀头等等均可以适用。
(2)不适用等离子体灭菌的范围：不适用于布类、纸类、粉剂、油脂类及对过氧化氢具有吸附性的物品和含水物品以及一头闭塞的内腔的物品的灭菌。
【操作流程】(1)检查电源是否已连接，检查过氧化氢位置及有效期，确认药盒的包装盒上的化学指示条没有变红，红色表示药盒可能已经损坏。
国产过氧化氢低温等离子体灭菌失败原因及处理方法
国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术是一种具有节能、环保和高效灭菌的新型灭菌技术，但是该技术也存在一定的失败原因和处理方法。
一方面，国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术失败的主要原因有：
1. 由于操作技术不熟练，可能会出现设备操作的错误，导致灭菌效果不理想。
2. 如果灭菌温度和时间不到位，也可能导致灭菌效果不理想。
3. 灭菌设备的质量不过关或使用的材料存在污染，也会影响灭菌效果。
另一方面，为了解决国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术失败的问题，可采取以下措施：
1. 对操作技术进行充分的培训，以确保正确操作设备，提高灭菌效果。
2. 对灭菌温度和时间进行严格的控制，以确保灭菌的完整性。
3. 对设备的质量和使用的材料进行严格的检查，确保不存在污染，从而提高灭菌效果。
总之，要想解决国产过氧化氢低温等离子体灭菌技术失败的问题，从操作技术、灭菌
温度和时间、设备质量和使用的材料等方面着手，确保灭菌效果达到要求，从而提高灭菌质量。
过氧化氢等离子体灭菌中存在安全隐患及防范措施
过氧化氢等离子体灭菌中存在的安全隐患及防范措施近年来，过氧化氢等离子体灭菌技术因其灭菌所需时间短，灭菌后不残留有害物质，操作过程简单，灭菌效果可靠，适用范围广而被广泛应用于临床不耐湿、不耐高温的医疗器械的灭菌，尤其是适用于硬式腔镜的灭菌。
且节省人力和物力。
消毒供应中心应用过氧化氢等离子体灭菌4年余，现将灭菌中存在的质量安全隐患及防范措施总结如下。
过氧化氢离子体灭菌存在的质量隐患与防范措施清洗环节：彻底有效的清洗是保证灭菌效果的关键所在。
过氧化氢等离子体灭菌技术多用于各类硬式腔镜的灭菌，因其材料特殊，结构复杂，精密度高，易出现清洗不彻底而影响灭菌效果。
因此灭菌前应对其进行最重要的处理：彻底、谨慎的人工清洗：流动水冲洗后，置于多酶清洗液中浸泡3～5分钟，超声波清洗器清洗5～10分钟，用专业毛刷反复刷洗氧化氢的变质，因此，灭菌物品必须选用专门的包装材料和容器包装。
包装前要检查器械物品与低温等离子的兼容性、清洁度、是否干燥、有无损坏。
对于手术缝线、棉类、纸张、木质品、润滑剂、粉剂等不宜用过氧化氢等离子灭菌。
因这些物质会吸收过氧化氢而影响灭菌效果：对直径<1mm和长度超过400mm的管腔类器械因不能穿透到管腔内而不能用过氧化氢灭菌；如果被灭菌物品干燥不彻底，将会中断设备运行程序造成灭菌败。
包装环节：过氧化氢是一种强氧化剂，对某些材料有一定的腐蚀作用，同时也会引起过过氧化氢等离子体灭菌中存在的安全隐患及防范措施，压力水枪反复冲洗各个管腔。
可拆卸部分必须拆开清洗，器械的轴节部、弯曲部、管腔内用软毛刷刷洗。
拆卸和刷洗时注意保护器械的性能质量。
监测环节：监测分工艺监测、化学监测和生物监测，三种监测方法综合实施是保证灭菌效果的重要措施。
工艺监测包括待灭菌物品的装载及各种参数的设置。
灭菌前检查灭菌包的大小，塑封包装是否严密，纸塑包装需按纸面对塑面放置，不可上下堆放，不可让任何物品触及灭菌仓的壁门或电极，灭菌舱内装物品不超过2/3满。
过氧化氢等离子灭菌原理 -回复
过氧化氢等离子灭菌原理-回复过氧化氢等离子灭菌（Hydrogen Peroxide Plasma Sterilization）是一种常用于灭菌医疗器械和设备的物理灭菌方法。
它通过利用过氧化氢气体等离子体的高活性，有效地杀灭各种病原微生物，从而达到彻底灭菌的目的。
一、过氧化氢等离子灭菌原理过氧化氢等离子灭菌的原理主要依赖于过氧化氢气体的强氧化性质和等离子体的高活性。
等离子体是一种高温、高能量的物质，包含大量的离子、电子和激发态原子。
在等离子体的作用下，过氧化氢分子会被激发并分解成更活泼的自由基、氧离子和高能量状态的氧分子。
过氧化氢等离子灭菌的作用机制包括三个主要步骤：1. 氧化破坏：等离子体中的过氧化氢分解为自由基、氧离子和高能态氧分子。
自由基和氧离子具有很强的氧化性，可以破坏微生物细胞的结构和功能。
特别是自由基的强氧化性质，可以和微生物的DNA、蛋白质和脂质等关键分子发生反应，导致细胞膜破裂、核酸断裂和代谢功能失调，最终导致微生物的死亡。
2. 过氧化：过氧化氢等离子灭菌过程中产生的过氧化态酶（peroxidase）含有高能活性的氧离子。
这些氧离子可以进一步与微生物细胞的关键分子反应，形成类似于自由基的过氧化物，进一步破坏微生物细胞的结构和功能。
3. 高温灭活：等离子体的高能量会导致灭菌设备和器械的升温，高温本身也是一种常见的灭菌方法。
高温灭活可以通过破坏微生物细胞膜、蛋白质和核酸的空间结构，导致其失去功能。
等离子体的高温也可以促进过氧化氢等离子灭菌过程中自由基和过氧化物的生成，进一步增强灭菌效果。
二、过氧化氢等离子灭菌的操作步骤1. 准备：首先需要确认灭菌设备和器械是否适用于过氧化氢等离子灭菌。
然后将需要灭菌的器械整理整齐，避免器械之间的接触。
2. 器械放置：将需要灭菌的器械放置在专用的灭菌器械载体中，保持器械之间的间隔，以便等离子体的充分接触。
注意不要超载灭菌器械，以免影响灭菌效果。
3. 密封：将装有器械的载体盖好，确保密封性，以避免等离子体逸出。
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等离子灭菌包装要求
可穿透性 封口紧密 对灭菌剂吸收低
包装
打包（纸/塑）
1.
2.
3. 4. 5. 6.
7.
完全打开，充分暴露 装3/4 尽可能去除空气 保护尖端 放包内指示卡 封口：宽度》6mm和温度要求 记录
装 载 要 求
不能裸消器械，请按包装要求包装器械 „ 需灭菌物品勿超出器械架范围，勿碰触舱门、舱 底部及等 离子电极网，勿遮挡过氧化氢监测灯 „ 金属和塑料类物品混合置于灭菌舱内 „ 放置灭菌袋可侧放、平放，但注意面朝同侧 „ 器械盒平置于灭菌架上，勿堆叠器械盒，保证各 物品间有 缝隙更利于过氧化氢的扩散 „ 装载物品时请勿用物品压升降门 „ 装载无最小容量限制，但最大装载量<80%，以 60-70%为 宜
非金属管腔、医用管路
内径>＝1mm，长度<=1000mm， －－－ －短循环 内径>=1mm，长度>1000mm并 <=2000mm －－－－长循环 （内径在 <4mm、长度>1米建议使用增强剂+适配器）
内视镜处理软式
内径大于1毫米且长度小于500毫米 内径大于1毫米且长度500毫米至2000毫米 （需加增强剂）
没有排气，物品周转快
没有安装要求
No installation requirements
过氧化氢等离子
Vapor Phase H2O2 Gas Plasma Sterilizer
缺点 Limitations:
穿透性有限，灭菌内腔物品有限制
Limited penetrability; lumen restrictions
过氧化氢等离子低温灭菌
过氧化氢等离子体低温灭菌技 术应用与管理
前
言
医院使用灭菌器的背景
※随着科学的发展，微创诊疗技术的广 泛应用，大量贵重、 精密医疗器械的使 用，传统的压力蒸 汽灭菌不能满足需要 ※每天手术频繁，而医院不可能配置多 套贵重器械需要快速灭菌完成周转。
主要内容:
过氧化氢等离子的基本知识 过氧化氢等离子灭菌物品的选择 过氧化氢等离子灭菌器的物品清洗、包装、 装载、灭菌监测、储存、故障判断与 处理、 相关耗材储存管理
生物监测
是最直接、最客观的监测方法： 应每天至少进行 一次灭菌循环的生物监测，每天第一锅监测，监 测方法应符合国家的有关规定。 生 物 指 示 剂（嗜热脂肪孢杆菌） *灭菌后按要求操作置入56-60摄氏度恒温箱 培 养 *24小时观察结果 观察结果: 对照组颜色应变为 黄色(有菌生长) 测 试组颜色应仍为 紫色 (无菌生长)
设备出现取消的处理要求
•判读打印信息, 了解原因 •取消发生的阶段 •取消发生的时间 •取消时设备的压力 •取消时过氧化氢 的浓度根据原因针对性处理
几种临床设备使用上最常见的取消 原因: 吸附性物品 物品潮湿 超载 其他
几种临床设备使用上最常见的取消原因:
几种临床设备使用上最常见 的取消原因:
强氧化性－灭菌物品有限制
Strong oxidizer – some material compatibility restrictions
需特定包装材料
Limited packaging materials
如何判断物品能否使用STERRAD 灭菌?
材质？ 结构？ 管腔大小？ 管腔长度？ 厂商推荐的灭菌方法？
不被建议灭菌的材质
布类 : 吸收灭菌剂 ™ 纸类 : 吸收灭菌剂 ™ 油类 : 分子密度大气体不易穿透 ™ 水份 : 干扰压力 ™ 粉剂 : 吸收灭菌剂 木类 ：吸收灭菌剂
不被建议灭菌的器械
器械处理未妥 -未彻底清洗干净 -密闭空 腔类器械 -器械破损（注意保护） „ 国家法规不允许重复灭菌的物品：如一次 性 医疗物品和体内植入物等 „ 器械厂家不建议使用STERRA
Materials compatibility
灭菌温度 小于60度
过氧化氢等离子
Vapor Phase H2O2 Gas Plasma Sterilizer
优点
Advantages
快速杀菌作用
instrument turnaround
Rapid antimicrobial efficacy No aeration; rapid
低温等离子灭菌技术的原理
在灭菌循环过程中所产生的带电粒子于细 菌的酵素，核素，蛋白质结合，破坏新陈 代谢，即生命力丧失
低温灭菌技术
Low Temperature Sterilization Technologies
关键要求
Key issues Penetrability
穿透力
材料兼容（可灭菌物品）
化学监测
每个灭菌包外应使用包外化学指示物，作为灭菌过程的 标志； *每包内最难灭菌位置放置包内化学指示物，判断是否达 到灭菌合格要求。 目 的：判断被消物品是否已接触到汽化的 H 2O2 • • 颜色改变：从红色到黄色 保存期限：18 个月 红色：没有接触到H2O2 黄色：已接触到H 2O2 存 放：室温环境 避光避热，远离强氧化剂
STERRAD耗材使用及存储
室温15-30摄氏度(59-86华氏度) „ 相对湿度：<60% „ 远离光源、H 2O 2 和其它强氧化剂 „ 卡匣、化学指示片、化学指示胶带、灭 菌 袋、生物培养试剂均为效期内使用产 品， 过期产品严禁使用 „ 一次性使用 避光避热!!
谢谢！！
谢谢您的聆听
可灭菌的材质
非金属 ： 聚缩醛 „ 玻璃 „ 尼龙 „ 聚碳酸 酯 „ 聚丙烯 „ 聚亚胺酯 „ 硅树脂 „ EVA醋 酸乙烯 „ Kraton苯乙烯 „ 氯丁橡胶 „ PMMA聚甲基丙烯酸甲酯 „ 聚枫 „ 聚酰亚 胺 兼容的材质 „ 聚乙烯 „ 聚苯乙烯 „ PVC聚氯乙稀 „ Teflon铁氟龙 „ 金属 : 铝 „ 黄铜 „ 不锈钢 „ 蒙耐合金 „ 钛
通风期
STERRAD ® 灭菌系统的监测
物理监测 化学监测 生物监测
物理监测
灭菌器显示屏及最后打印结 果所显示的数 据监测：时间、 温度、压力、浓度等 每次灭菌应连续监测并记录灭菌周期的临 界参数，如舱内压力、温 度、过氧化氢浓 度、电源输入和灭菌时间等灭菌参数 灭菌参数应符合灭菌设备的使用说明或操 作手册的要求， 每锅确认"Process Complete"！
正确装载
STERRAD ® 灭菌系统的灭菌周期 的主要过程
STERRAD ® 灭菌系统
空气被抽出灭菌舱（真空阶段）
STERRAD ® 灭菌系统
过氧化氢注射阶段
STERRAD ® 灭菌系统
过氧化氢扩散阶段
STERRAD ® 灭菌系统
等离子阶段
STERRAD ® 灭菌系统
H2O----O2
STERRAD技术管腔灭菌的应用原则
单管不锈钢管腔器械 非金属管腔、医用管路 处理软式内视镜
单管不锈钢管腔器械
内径大于1毫米且长度小于125毫米；内径大于1 毫米且长度125毫米至500毫米（需加增强） 内径大于2毫米且长度小于250毫米；内径大于2 毫米且长度250毫米至500毫米（需加增强） 内径大于3毫米且长度小于400毫米；内径大于3 毫米且长度400毫米至500毫米（需加增强）