生产运行中状态标志管理规程
状态标志管理规程
状态标志管理规程目的：对各类状态标志进行规范管理，防止差错。
范围：各类状态标志。
责任人：操作人员、各级管理人员。
内容：1 所有操作间、物料、工具、容器、设备、计量器具、管道必须有明确、清晰的状态标志，无状态标志的操作间、物料、工具、容器、设备、计量器具均不得使用。
2 状态标志的分类状态标志分为六类：物料状态标志、设备状态标志、管道状态标志、容器具状态标志、生产操作间状态标志、计量器具状态标志。
3 状态标志的内容：3.1 物料状态标志：物料状态标示卡（白色）：标明品名、生产工序、批号、数量、操作人、复核人、生产日期等内容。
取样证：标明品名、批号、数量、取样人、取样日期等内容。
物料质量状态：分为合格、不合格、待检三种，分别用绿、红、黄三种颜色表示。
合格证：绿色标志，标明物料名称、企业内部代码、批号、日期、数量、操作人、检验员、有效期或复验期。
不合格证：红色标志，标明物料名称、企业内部代码、批号、日期、数量。
待验证：黄色标志，标明物料名称、企业内部代码、批号、日期、取样人。
3.2 设备状态标志：待清洁：表示设备处于待清洁或正在清洁的状态。
清洁合格：表示设备处于清洁完好等待使用的状态，等待使用时间自挂牌之时起在48小时以内。
内容包括：工序名称、清洁日期、有效期至、清洁人、检查人。
设备完好待运行：表示设备各方面性能正常，可以随时启用。
设备完好运行：表示设备正处于开启运转的状态。
设备停用：表示设备处于停止使用的状态。
待检修：表示设备处于等待检修或正在检修的状态。
3.3 管道状态标志：与设备连接的主要固定管道应标明管道内物料名称、流向。
3.4 容器具状态标志待清洁：表示容器具处于待清洁状态。
容器具清洁合格证：表示工具、容器已经清洁、干燥，处于48小时内待用的状态。
内容包括：工具、容器的名称、数量、清洁日期、有效期至、清洁人、检查人。
3.5 生产操作间状态标志生产状态标志牌：标明操作间的工序名称、品名、规格/状态、批号、数量/批量、生产日期。
11生产状态标志使用管理规程
青海省青海湖药业有限公司标准管理规程页码：1/2编写部门：生产技术部标题：生产状态标志使用管理规程颁发日期：年月日编号：SMP-PM01103 生效日期：年月日起草部门审核质量受权人批准日期审核日期审核日期批准日期分发部门：质量保证部、生产技术部、各工段版本号：03目的：规范操作，保证设备、物料等能反映正确的状态。
范围：适用于车间生产、物料、设备、容器等所处状态的标志。
责任：生产技术部负责人、工程管理部负责人、质量保证部负责人、操作人员。
规程：1、设备生产状态：1.1正在运行：绿色标有“运行”字样。
1.2正在检修：黄色标有“正在检修”字样。
1.3停用待修：红色标有“待修”字样。
1.4设备完好不用：绿色标有“完好、已清洁”，“完好、待清洁”字样。
2容器清洁状态：2.1清洁可使用：“绿色”标有“清洁合格”字样。
2.2待清洁：黄色标有“待清洁”字样。
2.3盛有物料：绿色标有“容器盛有物料”字样，并标明内容物品名、规格、批号、数量、操作人等。
3物料状态：3.1合格：绿色标有“合格”字样。
3.2待检：黄色标有“待检”字样。
3.3不合格：红色标有“不合格”字样。
4.1、用于指示车间生产的状态牌，于生产日开始，在生产的操作间及设备由班组长悬挂于各工序显眼处，内容包括：工序、品名、批号、批量、生产日期、立卡人等，并于生产结束立即取下，更换新的标志牌。
4.2、生产设备应由设备维修人员定期检修，对有故障等待维修的设备应有待修状态标志，内容包括设备型号，主要故障维修责任人等,检修期间由设备维修人员挂“待修停用”标志牌；检修合格后，挂上“完好”标志牌；运行时由操作人员挂青海省青海湖药业有限公司标准管理规程页码：2/2标题生产状态标志使用管理规程编写部门生产技术部编号：SMP-PM01103上“运行”标志牌，生产过程的日常维修，挂上“正在维修”标志牌,不合格的设备应搬出生产区，未搬出前应有明显的状态标志，要标明停用设备型号，停用日期，停用原因。
生产状态标志管理规程
目的：阐述车间状态标志管理规定，防止差错和混淆。
范围：适用于车间生产状态管理。
职责：生产技术部、质保部对此规程的实施负责。
规程：1生产车间的厂房、设备、容器、物料等都必须有相应的状态标志。
2厂房的状态有正在生产、正在清场、清场合格等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-018-01厂房状态标志管理规程”。
3设备的状态有待修、维修中、正在运行、完好等，其标志的形式、内容、含义、发放、保管等详见“SMP-EM-013-02设备状态标志管理规程”。
4容器、工具以及生产过程的卫生状态，其类别、形式、含义、适用范围、发放、保管等详见“SMP-HM-022-02卫生状态标志管理规程”。
5计量仪器、仪表、量具、衡器等计量器具的计量状态标志的管理，详见“SMP-MeM-003-00计量状态标志管理规程”。
6从仓库领取的物料的容器包装上，有明确的品名、规格、数量等标志；规定贴有标签的，其包装上必须有明确的“物料标签”。
7正在生产的厂房、设备，设施须标有生产状态标志。
生产状态标志插卡处内应有“生产状态卡”（见附件一），领用发放程序为：7.1一般区用“生产状态卡”存放于车间办公室，洁净区用存放于车间化验室。
7.2准备生产前，由工序负责检查清场合格证有效期和功能间清场情况，超过清场有效期和必要时，生产前须重新清场。
7.3工序负责人取下“清场合格”正本，并将上批清场合格证正本粘贴在本批生产记录上。
7.4工序负责人填写“生产状态卡”，并将该卡插入插卡处，准备生产。
7.5该批生产结束后，清场前工序负责人将“生产状态卡”取下，粘贴于批生产记录内相应的位置。
8车间使用的中间产品容器必须贴有或挂有“物料标签”（见附件二），标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息。
8.1含义：车间使用的容器在存放中间产品后，在容器外壁贴上标签，标明所存放的中间产品的名称、批号、数量等信息，等待进一步处理或储存、移交等。
8.2要求：须标明所存放中间产品的名称、批号、数量，称量操作人签署姓名及日期，操作人必须在“备注”栏注明工艺状态，如：已填充、待抛光；已制粒、待整粒；已粗粉，待筛分；等。
新版GMP状态标志牌管理规程汇总
新版GMP状态标志牌管理规程汇总背景GMP是质量管理体系的国际标准，目的是确保制药企业生产出来的药品在质量、安全、有效性等方面均符合要求。
而在GMP中，状态标志牌则是一种必要的工具，可用于指示和传达当前生产过程中的具体状态。
为了进一步强化生产过程中的管理能力，提高质量管理水平，制药企业需要建立一套全面、科学、规范的GMP状态标志牌管理体系。
为此，我们制定了以下的GMP状态标志牌管理规程：一、管理范围本规程适用于所有GMP认证企业，包括但不限于药品、医疗器械、保健品生产企业。
二、GMP状态标志牌的种类GMP状态标志牌分为四种，分别为：1.首检标志牌：表示首检已经完成，产品可以进入下一个工序；2.处理标志牌：表示当前工艺正在处理中；3.暂停标志牌：表示当前工艺需要暂停，待处理后方可继续；4.完成标志牌：表示当前工艺已经处理完成。
三、标志牌的颜色和形状GMP状态标志牌的颜色和形状应符合以下要求：1.首检标志牌：圆形，绿底白字；2.处理标志牌：三角形，黄底黑字；3.暂停标志牌：方形，红底白字；4.完成标志牌：倒三角形，蓝底白字。
四、标志牌的制作和使用1.标志牌的制作应符合GMP标准，材料应选用环保、可重复使用的材料；2.在生产过程中，应根据实际情况设置相应的标志牌，确保信息传达准确、操作规范；3.标志牌在使用时应放在明显的位置，以方便操作人员观察和使用；4.标志牌在使用完毕后应及时撤下，进行检查、维护和重复利用；5.标志牌出现损坏或误用时，应及时更换或纠正，以确保生产操作的正确性和规范性。
五、管理要求1.生产过程中应设置相应的标志牌管理责任人，负责标志牌的制作、使用、检查、维护和报废等工作；2.标志牌管理责任人应接受相应的管理培训，并能够熟练操作和处置工作中的异常情况；3.标志牌管理责任人对生产过程中的标志牌进行分类管理，并对标志牌的使用、维护和报废情况进行记录，以保证标志牌的可追溯性和管理的科学性。
六、GMP状态标志牌管理是质量管理体系的重要组成部分，涉及到药品生产中的诸多环节，必须做到管理科学、规范、透明。
状态标志牌管理规程
扬州四菱电子有限公司设备状态标识管理目的：建立设备状态标识，明示生产状态，避免失误操作，规范生产管理。
范围：适用于所有生产设备。
一、设备状态标识的外观及内容：1、目前主要生产设备上都安装了设备状态标识牌（共计158套），设备状态标识牌底板为长240mm×宽140mm（材质为亚克力材质），设备状态标识牌内容包括设备卡、设备状态两部分组成。
2、设备卡部分内容包括：设备名称、编号、型号、使用部门、管理者、责任人、检定周期、检定日期等八项。
3、设备状态部分内容包括：运行、待修、维修、停机、封存等五项。
3.1运行：绿底黑字，表示该设备性能完好，正处于运行状态；3.2停机：蓝底黑字，表示该设备性能完好，但处于暂时停用状态；3.3待修：黄底黑字，表示该设备出现故障，等待修理后才能正常使用，禁止使用；3.4维修：红底黑字，表示该设备正处于修理状态，禁止使用；3.5封存：灰底黑字，表示该设备目前已停用，禁止使用。
二、设备状态标识牌（状态部分）的使用：1、责任人每天开机前应检查设备状态标识牌所指示的状态位置，当设备开启运行时，设备状态标识应处于“运行”状态；2、对于当日不用的设备应将设备状态标识牌调整到“停机”状态，待下次使用时再调整至“运行”状态；3、当设备发生故障时，由责任人报告设备管理者检查确认故障存在，将设备状态标识牌调整至“待修”状态，并填好设备报修单，通知维修人员检查故障原因；4、维修人员对故障设备进行检查、维修时，应将设备状态标识牌调整到“维修”状态，此时操作者禁止使用该设备，直至维修完毕由维修人员通知设备管理者和责任人，并将设备状态标识牌调整至“运行”或“停机”状态；5、封存设备由生产部统一管理，任何人不得擅自使用。
三、设备状态标识牌（设备卡部分）的使用：1、设备卡由公司设备检定人员定期对设备进行检定后按时更换；2、各使用部门若发现有设备卡污损应及时上报，由生产部安排重新填写更换。
四、各部门设备责任人应正确使用设备状态标识牌，各设备管理者应对所管理的设备进行监督管理。
状态标志管理规程
XXXXXXXXX有限公司一、目的：为防止生产过程中发生混淆、差错、交叉污染，制定本规程。
二、范围：本规定适用于生产过程中所有状态标识。
三、责任：操作人员、管理人员、QA人员。
四、内容：1.状态标识包括指明生产状态、设备运行状态、物料状态、卫生状态的标识。
2.生产中所有物料、中间产品、成品、操作间和设备、管道、容器等均应有相应的状态标识。
3.状态标识的分类：3.1物料、中间产品、成品状态标识：3.1.1标明物料基本信息标识：货位卡（白色）、物料标识（白色）。
3.1.2物料所处状态标识：待验与被控（黄色）、合格（绿色）、不合格（红色）。
3.2 生产状态标识：生产在进行（绿色）、待清洁（黄色）、清场合格证（白色）。
3.3设备状态标识：运行（绿色）、停机设备完好（绿色）、维修（红色）、停用（红色）已清洁（绿色）、待清洁（黄色）。
3.4管道状态标识：按《设施、设备、仪器、仪表标识管理规程》SMP-SB-009执行。
3.5容器状态标识：清洁卡（白色）。
3.6校验状态标识：校验合格证（绿色）、不合格（红色）、停用（黄色）。
4.物料、中间产品、成品状态标识使用及管理：4.1生产物料、中间产品、成品应附有货位卡和物料标识，货位卡按批标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人；物料标识按每一件（桶、筐）标明物料（产品）名称、批号、数量、规格、工序、日期、标识人等内容。
同时根据生产物料、中间产品、成品质量状态，由QA根据检验报告单结果在货位卡或物料的外包装或容器上粘贴相应的状态标识，合格品贴“合格（绿色）”标签，不合格品贴“不合格（红色）”标签，待验与被控贴“待验与被控（黄色）”标签。
5.生产状态标识使用及管理：状态标识管理规程版本号：5.1生产状态标牌标明各生产间各工序的生产状态，上面标明：工序名称、产品名称、规格、产品批号或清场日期、清场有效期等内容。
共有“生产在进行（绿色）”、“清场合格证（白色）”。
生产车间各种状态标志的管理规程
生产车间各种状态标志的管理规程
1.每一生产操作间或生产用设备、容器应标明所生产
的产品或物料的名称、批号、数量等。
2.操作间状态标志，应标明生产产品的名称、规格、
批号、日期；
3.设备生产状态标志，标明生产产品名称、规格、批
号、日期；
4.容器状态标志，标明容器盛装物料的名称、批号、
数量等。
5.生产场所状态标志发放、使用。
5.1状态标志由车间管理人员负责填写发放。
5.2状态标志均由工序负责人负责回收更换。
5.3每批生产结束后，均需对生产场所各种状态标志进行收回和更换。
6.状态标志检查
6.1车间管理人员、QA人员日常巡查各生产区域是
否有状态标志、是否在指定位置、状态标志是否准确，与生产是否相符。
6.2对在检查中发现的问题应及时纠正、更改。
生产运行中状态标志管理规程
生产运行中状态标志管理规程目的：建立生产运行中状态标志管理规程，防止产品质量事故、设备安全事故、人身安全事故。
范围：生产运行全过程。
责任人：操作员、工序班长、QA员，工程设备部部长。
内容：每一生产操作间、每一台设备、每一盛物容器都应有标志，能够指明其性能、卫生状况以及正在加工的产品或盛装物料的批号、数量、合格与否，以防止由于标志不明造成的产品质量事故（混淆和差错）、设备事故、人身安全事故。
1生产运行中状态标志分类生产状态标志、生产设备状态标志、容器状态标志、卫生状态标志2状态标志具体内容根据不同的情况，及时挂上相应的状态标记，以提示操作人员目前区域、设备、容器、环境等所处的状态。
2.1生产操作间2.1.1卫生状态：“待清场”（红底黑字），“已清场”（白底黑字），“清场合格证”正副本（白底黑字）。
2.1.2生产状态：“正在生产”（绿底黑字），表示生产正在进行，与生产无关人员严禁入内，标明所生产的产品名称、批号、规格、日期、工序班长签字。
2.1.3中间品、半成品状态：“红色牌”表示不合格，“绿色牌”表示合格，“黄色牌”表示待验，各种“白色牌”（待查、待返工）表示待处理。
2.2管道：要求标明内容物的名称、流向。
执行《管路标志管理规程》（编号SMP-GC-ST-014）。
2.3设备：在生产过程中要在设备明显位置悬挂设备状态标牌。
2.3.1运行中设备：“正在运行”（绿底黑字）标明所生产的产品名称、批号、规格、数量、日期、工序班长签字。
2.3.2停运设备：标明其性能状况。
执行《设备状态标志管理规程》（编号SMP-GC-ST-013）。
2.3.3使用完，未清洁的设备：挂上“待清洁”（红底黑字）标志。
2.3.4已清洁设备：挂上“已清洁”（绿底黑字）标志，必须标明清洁结束时间及有效期。
2.4容器具：要在容器明显位置贴上状态标志签。
2.4.1有内容物容器：贴上标签（白底黑字），标明容器内容物的品名、批号、数量、日期、操作人。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
生产运行中状态标志管理规程
目的：建立生产运行中状态标志管理规程，防止产品质量事故、设备安全事故、人身安全事故。
范围：生产运行全过程。
责任人：操作员、工序班长、QA员，工程设备部部长。
内容：
每一生产操作间、每一台设备、每一盛物容器都应有标志，能够指明其性能、卫生状况以及正在加工的产品或盛装物料的批号、数量、合格与否，以防止由于标志不明造成的产品质量事故（混淆和差错）、设备事故、人身安全事故。
1生产运行中状态标志分类
生产状态标志、生产设备状态标志、容器状态标志、卫生状态标志
2状态标志具体内容
根据不同的情况，及时挂上相应的状态标记，以提示操作人员目前区域、设备、容器、环境等所处的状态。
2.1生产操作间
2.1.1卫生状态：“待清场”（红底黑字），“已清场”（白底黑字），“清场合格证”正副本（白底黑字）。
2.1.2生产状态：“正在生产”（绿底黑字），表示生产正在进行，与生产无关人员严禁入内，标明所生产的产品名称、批号、规格、日期、工序班长签字。
2.1.3中间品、半成品状态：“红色牌”表示不合格，“绿色牌”表示合格，“黄色牌”表示待验，各种“白色牌”（待查、待返工）表示待处理。
2.2管道：要求标明内容物的名称、流向。
执行《管路标志管理规程》（编号SMP-GC-ST-014）。
2.3设备：在生产过程中要在设备明显位置悬挂设备状态标牌。
2.3.1运行中设备：“正在运行”（绿底黑字）标明所生产的产品名称、批号、规格、数量、日期、工序班长签字。
2.3.2停运设备：标明其性能状况。
执行《设备状态标志管理规程》（编号SMP-GC-ST-013）。
2.3.3使用完，未清洁的设备：挂上“待清洁”（红底黑字）标志。
2.3.4已清洁设备：挂上“已清洁”（绿底黑字）标志，必须标明清洁结束时间及有效期。
2.4容器具：要在容器明显位置贴上状态标志签。
2.4.1有内容物容器：贴上标签（白底黑字），标明容器内容物的品名、批号、数量、日
期、操作人。
2.4.2无内容物容器：
2.4.2.1使用后未清洁容器或清洁后放置时间较长超过有效期的容器：挂上“待清洁”（红底黑字）标志。
2.4.2.2按清洁规程清洁合格后的容器挂上“已清洁”（绿底黑字）标志。
2.4.3计量器具经计量检定部门检定合格后贴上“计量合格证”，并在有效期内。
3状态标志具体管理
3.1所有空白状态标志均保存在工序班长处。
3.2废弃状态标志立即清理，不得遗留在生产现场。
3.3有效期：状态标志上要求标明清洁有效期：一般生产区为一周，三十万级洁净区为两天。
如未能在有效期内进行使用，下批使用前须重新清洁。
附相关状态标志样张：
卫生状态：“待清场”、“已清场”、“清场合格证”正副本、“待清洁”、“已清洁”
生产状态：“正在生产”
设备状态：“正在运行”、“完好”、“停用”、“待检修”、“检修中”
物料状态：“标记单”
中间品、半成品状态：“合格”、“不合格”、“待验”、“待查”、“待返工”。