14.外来文件清单
ISO9001-2015 质量管理体系认证审核
ISO9001:2015质量管理体系认证审核准备资料一、文件和记录的管理：1.办公室要有全部文件和记录空白表格清单；2.外来文件（质量管理方面、与产品质量有关的标准、技术文件、资料等）清单特别是国家强制性的法律法规的文件及控制发放的记录；3.文件发放记录（各部门都要有）4.各部门受控文件清单。
含：质量手册、程序文件、各部门的支持性文件、外来文件（国家、行业、等标准；对产品质量有影响的资料等）；5.各部门质量记录清单；6.技术文件清单（图纸、工艺规程、检验规程及发放记录）；7.各种类文件的都要进行审核批准及日期；8.各种质量记录签字要齐全；二、管理评审：9.管理评审计划；10.管理评审会议的“签到表”；11.管理评审记录（管理者代表的报告、与会者的讨论发言或书面的材料）；12.管理评审报告（其中的内容见《程序文件》）；13.管理评审后的整改计划和措施；纠正、预防和改进措施记录。
14.跟踪验证记录。
三、内审方面：15.年度内审计划；16.内审计划及日程安排17.内审小组长的任命书；18.内审成员资格证书复印件；19.首次会议记录；20.内审检查表（记录）；21.末次会议记录；22.内审报告；23.不符合报告及纠正措施验证记录；24.数据分析的有关记录；四、销售方面：25.合同评审记录；（订单评审）26.顾客台帐；27.顾客满意程度调查结果、顾客投诉、抱怨及反馈的信息，台帐，记录，并进行统计分析，是否完成质量目标；28.售后服务记录；五、采购方面：29.合格供方评定记录（包括外协代方的评定记录）；以及对供货的业绩评价的材料；30.合格供方评质量台帐（在某个供方采购了多少材料，是否合格），采购质量统计分析，是否完成质量目标；31.采购台账（包括外协产品台帐）32.采购清单（应有审批手续）；33.合同（应经部门负责人批准）；六、仓储物流部：36.入、出库手续；先进先出的管理.七、质量部37.不合格量具、工具的控制（报废手续）；38.量具检定记录；39.各车间质量记录的完整性40.工具名细台帐；41.量具明细台帐（应包括量具检定状态、检定日期、复检日期）及检定的证书的保存；八、设备方面：41.设备清单；42.检修计划；43.设备维护保养记录；44.特殊过程设备认可记录；45.标识（包括设备标识和设备完好状态标识）；九、生产方面：46.生产计划；及生产、服务过程实现的策划（会议）记录；47.完成生产计划的项目清单（台帐）；48.不合格品台账；49.不合格品的处理记录；50.半成品、成品的检验记录及统计分析（合格率是否达到质量目标）；51.产品的防护、仓储的各项规章制度、标识、安全等；52.各部门的培训（业务技术培训、质量意识培训等）计划、记录；53.作业文件（图纸、工艺规程、检验规程、操作规程到现场）；54.关键过程一定要有工艺规程；55.现场标识（产品标识、状态标识、设备标识）；56.生产现场不能出现未经检定的量具；57.各部门的每一类工作记录要装订成册，便于检索；十、产品交付：58.发货计划；59.发货清单；60.对运输方的评定记录（也属于合格供方的评定）；61.顾客收到货物的记录；十一、人事行政部：62.岗位人员任职要求；63.各部门培训需求；64.年度培训计划；65.培训记录（包括：内审员培训记录、质量方针和目标培训记录、质量意识培训记录、质量管理系文件培训记录、技能培训记录、检验员上岗培训记录，均应有相应的考核评价结果）66.特殊工种名单（经有关负责人批准上岗的、及有关证件）；67.检验员名单（经有关负责人任命，并规定职责和权限）；十二、安全管理：68.安全方面的各项规章制度（有关国家、行业及本企业的法规等）；69.消防设备、设施清单。
工程项目管理常用表格清单大全
工程项目管理常用表格清单大全第一部分：项目部通用管理表格（19个）1、会议签到表2、项目部组织设置分类分析表3、项目部管理人员岗位职责说明审批表4、项目部主要管理人员工作内容说明书5、项目部其它（辅助）岗位说明书6、项目部临时工雇用资料表7、项目部人员请假条8、项目部员工岗位调整移交手续清单9、项目部工人花名册10、项目部工人加班费确认单11、项目部员工辞职申请书12、员工离职通知书13、工程部（项目部）内部员工调配单14、项目部员工资格证书统计表15、临时工（杂工）招聘申请书16、内部生产班组员工月度考核表17、项目部员工工作日计划与总结管理表18、项目部日生产例会前的计划与总结管理表19、今天的业务管理检查表第二部分：项目进度控制（5个）1、周施工进度计划2、月施工进度计划3、总施工进度计划4、周项目部完成工程量统计报表5、劳务分包班组合同外工程通知单第三部分、项目质量控制（5个）1、分部分项工程（工序）检验计划表2、工程质量事故报告3、工程质量事故处理记录4、技术交底通知书5、现场检查结果记录表1、隐患整改通知2、隐患整改催办通知3、经常性安全教育记录表4、防台防汛防雨措施落实责任表5、意外事故报告表6、故障·事故调查报告表第五部分、项目成本控制（6个）1、项目部月耗用机械设备、材料用量及单价表2、项目部各分包班组每月完成工程量情况统计表3、项目部合格供应商及分包商月情况汇总表4、周主要设备、材料采购计划表5、项目部月费用计划表6、供应商支付款项滚动清单第六部分、项目分包管理（8个）1、项目结束对分包商评价记录表2、项目部分包商名录3、分包商承建类似工程项目情况表4、项目部分包班组进场施工通知书5、班组中间计量工程量确认单6、中间、预付款审批单7、班组工程量结算书8、分包班组合同结算、支付台帐第七部分、项目现场管理（2个）1、生产操作工序过程资源分析表（编制进度计划的主要依据）2、定点摄影统计表第八部分、项目信息管理（8个）1、工程技术资料分类管理统计表2、文件和资料现行状态清单3、项目部收文清单4、外来文件管制表5、往来函件收（发）文记录6、文件和资料借阅登记表7、卷内目录第九部分、项目生产要素管理（16个）1、项目部对外资金需求计划表2、公用工具领用登记表3、财产报废申请表4、项目部工具设备进场验收单5、设备修理任务单6、机械设备卡7、设备/工具保养记录卡8、公司物资设备总览表9、重点设备保管清单10、项目部设备维护保养检查表11、项目部月（工、器具）资源需求计划表12、外包申请单13、采购部/项目部采购控制统计跟催表14、领用物料记录汇总表15、退料单16、到货设备、备品备件一览表第十部分、项目组织协调（7个）1、内部联络单2、沟通核查表3、员工沟通书4、部门协作申请单5、口头联系记录单6、分部分项工程外协计划总表7、供应商预防纠正联络单第十一部分、项目回访保修管理（1个）1、工程质量回访保修问题处理单第十二部分、项目风险管理（1个）1、项目风险管理。
外来文件定义
1、外来文件的定义外来文件：指取自公司外部的法律法规、规范、标准、或客户提供的图面、规定等，被本公司用来作为质量管理体系流程中引用的标准，尤其是与产品要求有关的法律法规、国际国标文件、客户标准文件等。
理论上，供方所提供的外来文件不在此管制范畴，当有必要时，亦可依本文进行管制。
2、外来文件的分类2.1 与QMS系统有关的当地政府机关行政管理文件，如：《东莞市有关电子产品质量检验检疫的通告》等；2.2 国家法律法规文件，如《中华人民共和国劳动法》、《中华人民共和国工伤保险条例》等；2.3 国际标准文件，如《ISO9001:2000质量管理体系要求》、《RoHS指令》&《WEEE指令》等；2.4 国家标准文件，如《GB/T 2828.1-2003计数抽样检验程序》、《SJ/T 11363-2006 电子信息产品中有毒有害物质的限量要求》等；2.5 客供规范、标准，如某客户提供的《XXX产品进料检验规范》、与客户签定的《供应商环保协议书》、《产品承认书》等；2.6 客供图档，如某客户提供的XXX产品2D或3D图档、模具3D图档等；2.7 其他与产品有关的重要外来文件，如客户的ECN通知单等正式行文的资料。
3、外来文件的管制要求与管制程序3.1 原则上，所有外来文件须经本公司文控登记、编号，并将其原稿存档后，再统一复印、盖章发放给各使用单位；当外来文件不能进行复印分发时（如3D图档），则交本公司文控登记、编号后，再发放给使用单位。
凡没有经过文控统一编号、发行的外来文件，不能在本公司内部使用，相关人员可视其为无效文件，请公司全体同仁监查督导；（接收单位在邮件转发时，须首先发给文控，由文控在电子文件名称加上外来文件编号后，再转发给使用单位。
）3.2 外来文件的编号规则请参考【文件与资料控制程序】5.2.3.5的说明；3.3 外来文件发放时，由该外来文件在转交文控以前的接收单位确定该文件的发行范围与发行数量，并以书面联络单的形式知会文控；当该接收单位不能确定外来文件发行范围与发行数量时，统一由系统工程师确定发行范围与发行数量；3.4 外来文件在转交文控时，其信息载体、媒介形式不作限制，可以是书面文档、磁盘电子文档等，但电子文档须由接收单位保留该外来文件来源的证据，以便日后追查；3.5 外来文件在公司内部使用过程中，其管制要求形同于内部的QMS文件，当外来文件有损坏、缺页或内容不详时，除文控外，其他使用单位不得私自复印、分发，须按照QMS文件的补发流程办理，以此确保外来文件的受控状态；3.6 当外来文件的来源单位有更新或废除时，由其最初的接收单位（如业务）知会文控按本文要求及内部QMS文件的更新或废除作业流程办理；3.7 当外来文件内容涉及公司经营或高层管理机密时，则不适用本管制要求，其具体管制办法由该类外来文件的接收单位或接收人实施。
三体系年审准备资料清单
2017年度复审资料准备一公司级资料：1、管理手册。
——（人事部）2、程序文件。
——（人事部）3、公司内审记录表。
——（管代或人事）注：15年的新版本已没有管代了4、管理评审（计划、各部门报告、评审报告等），纠正/预防措施记录。
——（管代或人事）注：15年的新版本已没有管代了二工程资料：1、国家、地方法律法规清单及合规性评价，管代、质安、工程、人事等负责人参与并签名。
——（人事部）2、公司质安部对各项目的巡查记录要完整。
——（现场杨运全）3、从事有毒有害/高空/特殊工种作业人员与职业健康安全有关的体检报告要齐全。
——（人事部）4、用于幕墙安装防雷接地所需的接地电阻测试仪及经纬仪、水准仪等检测设备的检定/校准要在有效期内。
——（工程部）5、现场施工机具设备的清单及维护保养记录要齐全。
——（工程部）6、施工组织设计的审批要完整（工程部编制、设计部审批）及向监理方报审。
——（工程部）7、项目部（项目经理、项目负责人、安全员、质量员、施工员等）的人员配备，人员资格证书要齐全。
——（工程部）8、作业人员（电工、焊工）的资格证书，作业人员进场前的三级安全教育、项目部对作业人员安全技术交底（要双方签字）——（工程部）9、建筑材料/设备/构配筋进场自检及向监理方报验——（工程部）10、施工图纸会审、答疑、施工日志资料要齐全。
——（工程部）11、门窗、幕墙过程工序检查记录、隐蔽工程自检和第三方检查记录，四性试验（风、水、密封性）试验及拉拔试验、材料见证取样等由送第三方检验的记录要齐全。
——（工程部）12、劳动用品发放（安全帽、安全带、工作服）、项目现场作业人员用餐/住宿如何安排——（工程部）13、现场固废处理（如废弃的打胶密封罐、油漆桶、电焊渣）如何处理（交予总包还是由供应商处置）——（工程部）14、施工合同、中标通知书——（工程部）15、顾客满意度调查（对已完工工程的发包方从质量、进度、文明施工、保修服务等方面进行调查）资料要齐全。
外来文件清单
9 GB/T28001-2011职业健康安全管理体系标准
10 QB/T4796-2015《工业用缝纫机 计算机控制平头锁钮孔缝缝纫机》行业标准
11 QB/T4799-2015《工业用缝纫机 计算机控制双针针送料平缝机》行业标准
12 QB/T2380-2013《工业用缝纫机 计算机控制高速平缝缝纫机》行业标准
13 QB/T4388-2012《工业用缝纫机 计算机控制高速包缝缝纫机》行业标准
14 QB/T4389-2012《工业用缝纫机 计算机控制高速绷缝缝纫机》行业标准
15 QB/T4922-2016《工业用缝纫机 计算机控制圆头锁孔缝纫机》行业标准
16 QB/T4793-2015《工业用缝纫机 计算机控制上下复合送料平缝缝纫机》行业标准
中山市真善美科技有限公司
外来文件清单
序号
文件名称
1 中华人民共和国产品质量法
2 中华人民共和国公司法
3 中华人民共和国合同法
4 中华人民共和国环境保护法
5 中华人民共和国劳动合同法
6 中华人民共和国消防法
7 质量管理体系标准GB/T19001-2016
8 GB/T24001-2016环境管理体系标准
发行单位 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行 国家发行
接收人 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞 陈秋霞
来源 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载 下载
编号 ZSM-WL-01 ZSM-WL-02 ZSM-WL-03 ZSM-WL-04 ZSM-WL-05 ZSM-WL-06 ZSM-WL-07 ZSM-WL-08 ZSM-WL-09 ZSM-WL-10 ZSM-WL-11 ZSM-WL-12 ZSM-WL-13 ZSM-WL-14 ZSM-WL-15 ZSM-WL-16
医疗器械生产记录表格模板.doc
编号：JL–4.2.3-01
序
号
文 件 名 称
文件编号
版本号
发放号
保 管部 门
使 用部 门
发布引入日期
受控状态
记录：
受控文件清单（2.管理文件）
编号：JL–4.2.3-01
序
号
文 件 名 称
文件编号
版本号
发放号
保 管部 门
使 用部 门
发布引入日期
受控状态
记录：
受控文件清单（3.技术文件）
管理者代表意见：
签名： 日期：
文 件 留 用 申 请
编号：JL–4.2.3-06
文件名称
编号
版本
份数
留用原因：
申请人： 日期：
所在部门意见：
签名： 日期：
文件保管部门意见：
签名： 日期：
管理者代表意见：
签名： 日期：
文件更改、销毁、留用记录表
编号：JL–4.2.3-07
序号
文件名称
文件编号
操作人
文件
序号
文 件 名 称
编号
发放号
发 放 记 录
回 收 记 录
部门
数量
签收人
日期
回收原因
数量
日期
回收人
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
文件借阅、复制记录表
编号：JL–4.2.3-03
时间
文件名称
编号
版本
受控状态
借阅、复制份数
ISO9001质量管理体系的表单-9001全套表格
1签到表主题: 日期：F000A/02受控正本文件清单F001A/03制表：审核：4文件发放范围清单F002A/056编制/日期：批准/日期：7文件更改申请单F004A/08受控副本文件发放一览表F005A/09制表：审核：外来文件登记/发放一览表F006A/010制表：审核：质量记录总览表F007A/01112制表：审核：13培训记录表F010A/014培训申请单F011A/0培训申请单F011A/01516年度员工培训计划F012A/01718员工培训档案F013A/019制表：审核：培训教材一览表F014A/020制表：审核：设备请购申请表F015A/0设备报废申请表F016A/021设施检修单F017A/0设施验收单F018A/022设施检查记录表F019A/023检查人/日期：审核：生产设备清单F020A/024制表：审核：25生产设备日常保养记录表F021A/0设备名称: 编号: 型号规格:2627**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--02生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0228生产车间：板金车间制作人制作日期验收人结果**********************厂生产用料作业卡SC—7.6--0329生产车间：装配车间制作人制作日期验收人结果30产品要求评审表F023A/031订单记录表F024A/032新产品计划书F025A/033编制：日期：审批：日期：新产品建议书F026A/034总经理批示: 签名: 日期:35车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：车间生产日报表F028A/0制表/日期：审核/日期：36生产通知单车间（部门）F029A/037制表/日期：审核/日期：38单位产品（零件）投料单39编制: 日期: 审批: 日期:40焊接工艺记录工程名称：F031A/0车间：班别：操作者：日期：41物资盘点表盘点日期：F032A/0制表/日期：审核/日期：42测量/监控装置清单F033A/043制表：审核：顾客反馈处理表F034A/044制表：审核：顾客满意度调查报告F035A/04546内部审核实施计划表47制表(管理者代表)/日期：审批（总经理）/日期：48内部审核检查表F037A/049审核员：审核组长：管理者代表：50。
公司体系四阶表单名录范本
146
XXX-XZ-058
147
XXX-XZ-059
148
XXX-XZ-060
149
XXX-XZ-061
150
XXX-XZ-062
151
XXX-XZ-089
152
XXX-XZ-063
153
XXX-XZ-064
154
XXX-XZ-065
155
XXX-XZ-066
156
XXX-XZ-067
157
XXX-XZ-068
XXX-XZ-039
129
XXX-XZ-040
130
XXX-XZ-050
131
XXX-XZ-044
132
XXX-XZ-045
133
XXX-XZ-046
134
XXX-XZ-042
135
XXX-XZ-043
136
XXX-XZ-047
137
XXX-XZ-048
138
XXX-XZ-049
139
XXX-XZ-051
92
XXX-SC-007
93
XXX-SC-008
94 行政系统 XXX-XZ-001
95
XXX-XZ-002
《产品完成单》
B/00
OA
《生产计划-进度表》
B/00
OA
《生产指令单》
B/00
OA
《工序交接卡》 《月生产统计分析表》
B/00
生产管理程序
OA
B/00
OA
《补料单》
B/00
OA
《作业指令单》
B/00
OA
《订单产品顾客需求、功能、安全等--质量跟踪表》 A/00