风险管理报告(模板)
人员管理风险评估报告模板
人员管理风险评估报告模板人员管理风险评估报告模板：1. 介绍在这一部分，说明评估的目的和背景，包括所涉及的人员管理风险的背景和重要性。
2. 目标和范围确定评估的目标和范围，明确要评估的人员管理风险类型和涉及的团队或部门。
3. 评估方法详细描述评估所采用的方法和工具，例如文献研究、调查问卷、面试等。
解释为什么选择这些方法，并提供数据收集和分析的步骤。
4. 风险识别根据目标和范围，列出评估的风险类别，并对每个风险类别进行详细描述。
例如，人员流动性风险、能力不足风险、职业倦怠风险等。
为每个风险提供实例和说明。
5. 风险分析对识别出的风险进行分析，评估其潜在影响和发生概率。
使用合适的工具和方法，如概率和影响矩阵、风险优先级排序等，综合考虑各种因素。
6. 风险评估根据分析的结果，对风险进行评估，确定其严重性和紧迫性。
根据评估结果，将风险划分为高、中、低三个等级，并提供相应的解释。
7. 风险响应策略对于高和中风险，提出相应的风险响应策略，包括风险规避、风险转移、风险减轻和风险接受。
解释每种策略的优势和适用场景，并提供具体的操作建议。
8. 监测和控制措施列出用于监测和控制风险的措施，包括定期检查、员工培训、绩效评估等。
明确责任和时间表，并提供相应的资源和支持。
9. 结论总结评估的结果，强调关键风险和建议的响应策略。
提供对整体人员管理风险的评估和建议的综合评价，以及对未来工作的展望。
10. 参考文献列出评估过程中使用的文献和参考资料，确保报告的可信度和科学性。
以上是一个人员管理风险评估报告的模板，根据实际情况和需要，可以进行相应的调整和修改。
在回答问题时，可以根据模板的结构进行逐个解答，详细说明每个部分的内容和意义，同时结合实际案例和数据，增加报告的可信度和说服力。
软件风险管理报告模板
软件风险管理报告模板1. 引言软件风险管理是软件开发和项目管理过程中必不可少的一部分。
通过对风险进行识别、评估、规划和控制，可以有效降低软件项目的失败风险和成本风险，提高项目的成功率和质量。
本报告旨在对软件项目中存在的潜在风险进行全面分析和评估，并提出合理的风险控制措施，以确保软件项目的顺利进行和成功交付。
2. 风险识别在软件项目的不同阶段，可能会存在不同类型的风险。
在项目启动阶段，应对项目的整体风险进行初步评估；在需求分析和设计阶段，重点关注不完善的需求和设计风险；在开发和测试阶段，主要关注开发进度延迟、技术障碍和质量问题等风险。
根据项目实际情况，我们鉴别出以下几类可能存在的风险：1. 技术风险：包括技术选型不当、技术实施难度过高等问题。
2. 人员风险：包括人员流失、人员能力不足等问题。
3. 财务风险：包括预算超支、资金不足等问题。
4. 进度风险：包括项目延期、工期压力等问题。
5. 需求风险：包括需求变更、需求不明确等问题。
6. 竞争风险：包括市场需求变化、竞争对手崛起等问题。
3. 风险评估对于每个风险，我们需要进行详细的评估，确定其潜在影响和发生概率。
评估风险时，可以采用定性和定量相结合的方式。
对于定性评估，可以使用简单的高、中、低等级别进行分类，来表示风险的严重程度。
对于定量评估，可以使用概率和影响矩阵或风险指数来衡量风险的潜在影响。
概率表示风险发生的可能性，影响表示风险发生后的影响程度。
根据实际情况，可以对不同类型的风险设置不同的权重，计算出各个风险的综合风险指数。
4. 风险规划在面对各种潜在风险时，需要制定合理的风险规划，以降低风险的发生概率和影响程度。
风险规划应包括以下内容：1. 风险避免策略：通过合理的规划和执行，尽量避免风险的发生。
2. 风险减轻策略：通过合理的资源分配和进度管理，减轻风险的影响。
3. 风险应对策略：在风险发生后，及时采取应对措施，降低风险带来的损失。
4. 风险转移策略：对于某些无法避免和减轻的风险，可以通过购买保险等方式进行转移。
专项风险管理报告（范本）
专项风险管理报告专项风险管理报告篇一：201X年全面风险管理工作报告 201X年全面风险管理工作报告一、201X年度全面风险管理工作总结201X年，xx项目部继续深入贯彻落实国资委对中央企业加强全面风险管理工作的要求，借鉴国内外企业开展全面风险管理工作的成功经验，服务于公司战略发展需要，立足于公司风险管控现状，大胆实践，不断创新，逐步形成了具有铁军特色的全面风险管理体系和运行机制，各项工作取得了较好的成效。
201X年，项目部共识别出重大风险X项，分别是安全风险、风险、安全风险等。
回顾201X年公司重大风险管理情况，共有X项重大风险对应的风险事件发生。
xx项目部201X年全年安全及质量事故为零，开启安全管理受控有序的好局面。
1、专项检查的组织和准备工作情况xx公司下达风险控制专项检查通知后，xx项目部风险小组十分重视，召开项目安全风险自查专题会。
为做好此次专项检查工作，我们做了以下准备：（1）总结201X年安全风险事项的经验教训（2）成立了以xx副总经理为组长的专项检查工作组；（3）根据集团公司要求，结合xx公司实际，及时下发了《关于开展xx安全风险控制情况专项检查工作的通知》给总包单位及监理单位；（4）项目部中进行了人员分工，分别带队对现场进行安全风险大检查。
（5）项目部编制应急预案总计8份，包括以下内容：预防高温中暑事故应急预案、火灾事故应急预案、雨季施工应急预案、台风灾害应急预案、汛期水灾应急预案。
食物中毒应急预案、售楼 - 1 - 处踩踏应急预案、环境保护应急预案，明确了应急和事故处理组织和责任处罚等内容。
2、专项检查的基本情况 1）201X年1月23日组织节前安全隐患整改专项清查； 2）201X年2月19日组织节后复工安全教育及施工技术交底，同时对新进员工进行三级安全教育及培训； 3） 201X年2月20日组织施工现场节后复工安全生产条件专项检查； 4）201X年4月06日组织施工现场临时用电安全专项检查。
项目风险管理报告模板
项目风险管理报告模板项目风险管理报告1. 项目背景介绍 (字数约300字)在项目风险管理报告中，首先需要对项目的背景进行清晰的介绍。
包括项目的目标、范围、关键时间点和预期结果等信息。
还需明确项目的背景和项目组成员以及相关利益相关者的介绍，以便后续风险管理工作的顺利进行。
2. 风险识别与分类 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细探讨已识别到的项目风险。
需要列出已识别的风险，并针对每个风险进行分类，例如技术风险、市场风险、供应链风险等。
然后，对每个风险进行详细的描述，包括风险的概率、影响程度和相关的风险因素等。
建议采取的风险应对措施和风险担当者也需要明确。
3. 风险评估与优先级排序 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要对已识别的风险进行评估，以确定它们的优先级。
评估风险的方法可以采用定性和定量的方法，例如概率和影响矩阵。
根据评估结果，将风险按照优先级进行排序，并确定需要重点关注的高优先级风险。
这将为后续的风险应对工作提供指导。
4. 风险应对策略与计划 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细说明针对每个已识别风险的应对策略和计划。
应对策略可以包括风险规避、风险转移、风险缓解和风险接受等。
对于每种策略，需要明确具体的实施措施和相应的时间表。
还需要确定风险应对的责任人和监控措施，以确保风险应对工作的有效实施。
5. 风险监控与控制 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要详细说明风险监控和控制的方法和步骤。
风险监控可以包括定期的风险评估、风险状态更新和风险报告等。
风险控制可以采用预警机制、控制措施和风险复审等方式。
还需要明确监控和控制风险的责任人和相应的时间表，以确保风险管理工作的持续有效性。
6. 项目风险沟通 (字数约400字)在项目风险管理报告中，需要明确项目风险的沟通渠道和方式。
风险沟通可以包括会议、报告和邮件等方式。
需要明确沟通的频率和参与人员，以确保风险信息的及时传递和有效共享。
油库风险管理报告模板
油库风险管理报告模板1. 背景概述油库作为储存和分布石油产品的重要设施，在操作过程中存在着一定的风险。
为了保障员工的安全和油库设施的正常运营，风险管理成为了至关重要的任务。
本报告旨在对油库的风险进行全面评估，并提供相应的风险管理策略。
2. 风险评估2.1 油库现有风险根据对现有油库设施和操作过程的调查，以下是目前存在的风险：1. 环境污染风险：油库储存的石油产品可能发生泄漏或外部因素导致泄露，从而造成环境污染。
2. 火灾爆炸风险：油库存储的石油产品易燃易爆，在不当操作或突发事件下可能引发火灾和爆炸。
3. 安全事故风险：油库设施和操作过程存在着可能导致人身伤亡的事故风险，如高处坠落、机械故障等。
2.2 风险概率和影响评估以下是对现有风险的概率和影响进行的评估：风险概率（1-5）影响（1-5）-环境污染风险4 5火灾爆炸风险3 4安全事故风险3 32.3 风险等级评估根据风险概率和影响的评估结果，对现有风险进行等级评估。
以下是风险等级评估结果：风险风险等级-环境污染风险高火灾爆炸风险中安全事故风险中3. 风险管理策略3.1 环境污染风险管理策略针对环境污染风险，建议采取以下措施：1. 加强设备维护和巡检，及时发现并修复潜在漏油点。
2. 安装监测设备，实时检测油库周围环境的污染水平。
3. 停用老化设备，确保设备的正常运行，减少漏油事故的发生。
4. 建立应急响应机制，一旦发生泄漏事故，能够迅速采取措施减少污染范围。
3.2 火灾爆炸风险管理策略针对火灾爆炸风险，建议采取以下措施：1. 加强火灾安全培训，提高员工对火灾危险的认识和应对能力。
2. 安装火灾报警系统和自动灭火设备，及时发现和控制火灾。
3. 确保油库内部通风良好，减少火灾和爆炸的危险。
4. 制定火灾应急预案，明确责任和逃生路线。
3.3 安全事故风险管理策略针对安全事故风险，建议采取以下措施：1. 加强设备维护和检修，确保设备的正常运行。
2. 提供充足的个人防护装备，提高员工对安全事故的防范意识。
产品安全风险管理报告【范本模板】
风险管理报告编写人:日期: 年月日审核人:日期: 年月日批准人:日期：年月日目录第1章概述 ................................................................................错误!未定义书签。
1。
1产品介绍 (1)1.2风险管理的范围 (1)第2章风险评价准则 (2)2.1损害的严重度的分类 (2)2.2危害发生概率的分类 (2)2.3风险评价准则 (2)第3章风险分析 (4)第4章风险估计 (8)第5章风险评价、风险控制和验证 (8)第6章生产和生产后信息 (12)第7章安全风险分析结论 (12)北京泰格瑞分子检验有限公司记录编号：TGR-02-006-01第1章概述1。
1产品介绍1。
1.1产品描述1.1。
2用途.1。
2风险管理的范围本报告是对检测盒进行风险管理的报告,报告中对所有的可能危害以及每一个危害产生的原因进行了判定。
对于每种危害可能产生损害的严重度和危害的发生概率进行了估计。
在某一风险水平不可接受时,采取了降低它的控制措施,同时，对采取风险措施后的剩余风险进行了评价。
最后，使所有的剩余风险的水平达到可以接受。
本报告适用于检测盒，该产品处于临床试验阶段。
1第2章风险评价准则2。
1损害的严重度的分类2.2危害发生概率的分类2.3风险评价准则(N/ACC－不可接受区;ACC－可接受区；ALARP－合理可行低水平区)第3章风险分析本次风险分析就是对该产品从生物危害、环境危害、信息危害、使用危害和功能失效等方面进行的已知和可预见的危害事件序列的一种初始危害分析。
参与的部门包括生产部、质控部、技术部、市场部等，各部门分析的结果按照YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类,组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析。
1。
医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断风险分析人员按照标准YY/T0316:2008附录C的资料，根据各自有关的专业和经验对预期用途和与安全性有关的特征进行了判断，同时对已知和可预见的危害进行了分析，记录如下表：表1 医疗器械预期用途和与安全性有关特征的判断2. 危害的判定风险分析人员依据表1中的提示，正常和故障状态下已知和可预见的危害事件序列参考YY/T0316：2008附录E.1危害示例进行了分类,同时对可能发生的损害和初步控制措施进行了分析,记录如下表：表2 危害的判定第4章风险估计4 .1 概率估计概率估计方法通常为采用历史数据、利用分析方法或仿真技术预测和专家判断三种方法，对于本风险管理报告覆盖的产品,主要采用本公司历史数据和专家判断两种方法。
管理风险评估报告模板
管理风险评估报告模板一、引言在管理过程中，风险评估是一项必不可少的工作。
本报告旨在提供一个管理风险评估报告的模板，以帮助企业或组织全面评估管理风险，并提供相应的改进措施。
二、背景介绍1. 评估目的：明确风险评估的目标和目的。
2. 评估范围：定义评估的范围，包括哪些方面或领域的风险需要评估。
3. 评估标准：制定评估所依据的标准和指南。
三、评估方法1. 数据收集：描述数据收集的方法和来源，包括文献研究、调查问卷、专家访谈等。
2. 风险识别：列出已识别的潜在风险，包括可能的风险事件和潜在影响。
3. 风险分析：对每个已识别的风险进行分析，评估其概率和影响，并确定其优先级。
4. 风险评估：综合考虑概率和影响，对风险进行评估，确定风险的严重程度。
5. 风险控制措施：提供具体的风险控制措施建议，包括预防、减轻和应对措施。
四、评估结果和分析1. 风险概述：总结评估结果，描述评估所得的主要风险。
2. 风险分析：详细分析各项风险的概率、影响和优先级。
3. 风险绩效：评估现有风险管理措施的绩效，包括风险控制程度和改进建议。
4. 关键风险因素：分析导致风险的关键因素，为后续风险治理提供参考。
五、风险管理建议1. 风险管理策略：制定适合企业或组织的风险管理策略，包括风险防范、控制和应对措施。
2. 风险治理框架：建立完善的风险治理框架，明确责任分工和风险管理流程。
3. 内部控制：完善内部控制体系，确保风险的有效管理和控制。
4. 人员培训：加强员工的风险意识和能力培养，提高组织对风险的应对能力。
六、结论在管理风险方面，风险评估是一项关键的工作。
本报告提供的管理风险评估报告模板能够帮助企业或组织全面评估管理风险，并提出相关的改进建议。
通过有效的风险管理措施，组织能够减少不确定性，提高业绩，并保护利益相关者的利益。
七、参考文献列出在风险评估过程中参考的文献或资料。
此为管理风险评估报告模板，根据具体需求和情况，可以相应调整各部分的内容和顺序。
风险管理报告模板
风险管理文档产品名称：产品编号：风险管理计划编制人：编制日期：1、范围：产品描述：本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
2、职责与权限的分配2.1总经理为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
2.2技术部负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。
2.3质量部、、销售部、生产部等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。
2.4技术部和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。
2.5办公室负责对所有风险管理文档的整理工作。
3、风险分析3.1参加风险分析的部门包括生产部、质量部、技术部、、销售部等，技术部主要分析设计开发阶段已知和可预见的危害事件序列，生产部主要分析产品生产阶段的已知和可预见的危害事件序列，和销售部主要分析产品生产后已知和可预见的危害事件序列，技术部负责收集各部门分析的结果并按照16号令的要求和YY/T0316：2008附录E.1的资料对所有已知和可预见的危害事件序列进行分类，组织各部门进行风险评价和风险控制措施的分析与实施并编制成相应的表格。
3.2风险分析内容包括：1）可能的危害及危害事件序列2）危害发生及其引起损害的概率3）损害的严重度3.3在产品设计开发初始阶段由于对产品设计细节了解较少，采用PHA（初步危害分析）技术对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
3.4在设计开发成熟阶段采用失效模式和效应分析（FMEA）及失效模式、效应和危害分析（FMECA）对产品进行危害、危害处境及可能导致的损害进行分析。
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风险管理报告（模板）产品名称：产品型号：编制：时间：审核：时间：批准：时间：目录第一章综述 (3)1.产品简介 (3)2.产品预期使用寿命 (3)3.风险管理实施情况简述 (6)4.参考标准 (6)5.风险管理职责和权限分配 (7)6.风险管理评审人员和职责 (7)7.风险管理计划 (8)第二章风险分析 (9)1.风险可接受准则 (9)2.安全性特征分析表 (13)3.已知或预见危害的判定 (16)第三章风险评估和控制 (20)第四章剩余风险评价 (22)1.概述 (22)2.综合剩余风险评价 (22)3.需公开的剩余风险信息 (23)第五章风险/收益分析 (24)第六章评估由风险控制措施产生的风险-次生风险...................................................................... - 25 - 第七章关于生产和生产后的信息.................................................................................................... - 26 - 第八章风险管理评审....................................................................................................................... - 28 -1. 风险管理评审输入.................................................................................................... - 28 -2. 风险管理计划完成情况............................................................................................ - 28 -3. 综合剩余风险可接受评审........................................................................................ - 28 -4. 评审通过的风险管理文档........................................................................................ - 29 -第九章风险管理评审结论................................................................................................................ - 30 -第一章综述1. 产品简介1.1产品描述产品名称：数字化X射线体层摄影系统商品名称：锥形束数字化 X 射线体层摄影系统 CT医学影像系统型号：ZCB-100按防电击类型分类： I 类设备按防电击的程度分类： B 型应用设备按对进液的防护程度分类： IPX0按运行模式分类：间歇加载连续运行按在与空气混合的易燃麻醉气或与氧或氧化亚氮混合的易燃麻醉气情况下使用时的安全程度分类：非 AP/APG 型设备医疗器械生产企业许可证编号：粤食药监械生产许 20122208 号医疗器械注册证书编号：产品标准编号：Q/SZZKTY001-20131.2产品结构数字化 X 射线体层摄影系统X 射线数字化体层摄影系统（简称数字化 X 射线体层摄影系统CT），型号为ZCB-100，由电控柜、图像采集处理系统、X 射线发生器、X射线平板探测器、机械主机组成，如图1 所示。
●X 射线发生器包括：X 光机组合机头、X 光机高压发生器组合部件；●图像采集处理系统包括：图像采集处理软件、软件运行工作站；●机械主机包括：底座、立柱、扫描架、牙托装置、头部固定装置、激光定位装置。
图1 数字化 X 射线体层摄影系统X 射线数字化体层摄影系统结构图1.3产品的设计原理数字化 X 射线体层摄影系统CT 的设计原理是利用平板探测器采集X 射线成像数据结合计算机重建技术, 对人体颌面部进行高分辨率的三维成像。
具体步骤是患者就位后，医生通过手动控制器控制电动推杆推动横梁组件升降，定位至大致位置，然后患者将头部置于牙托组件上，医生通过手动控制器控制牙托组件做X、Y、Z 三个方向运动，将患者头部定位到激光指示的精确位置，医生退出机房（防护室）进入控制室，操作工作站和手闸控制器，使C 形臂在电机带动下旋转，扫描开始，扫描结束后，系统将扫描得到的二维图像，经过计算后构建三维影像呈现在工作站屏幕上，供医生诊断使用。
1.4产品的技术参数1)高压发生器参数:电源电压：AC 220～240V；电源频率： 50 Hz；管电压：80-90kV ；管电流范围：2.8mA-9mA；运行方式：间歇加载连续运行；加载时间：3.96s（360 个脉冲，脉宽11ms）。
2)X 射线管参数：管电压：80-90kV；焦点：0.3mm ；靶角：10º；管组件热容量：150KJ 200KHU 。
3)成像性能：低对比度分辨率：用模体测试时，应能分辨 1mm、1.5mm、2mm、2.5mm 全部四个孔；图像信噪比大于等于 15 dB；空间分辨率不小于 1.5lp/mm；图像灰度值均匀性的偏差不应大于 20%；焦点到影像接受面的距离 650mm；图像重建时间不应超过 50s；扫描层厚：0.3mm；4)X 射线平板探测器：材质：CsI ；尺寸：265mm x 223mm 。
5)机械结构参数：扫描架转动平稳，垂直升降范围为 600mm；牙托运动范围 X 轴：≥30mm，Y 轴：≥30mm，Z 轴：≥20mm。
6)图像处理系统参数：计算机最低要求：CPU 不低于 3GHz；内存大于 1GB；硬盘容量大于 120GB；显示器分辨率不低于1280×1024；屏幕尺寸大于 20 英寸；GPU CUDA 运算性能3.0 以上。
7)正常工作时的噪声：≤80dB（A）。
1.5产品的使用环境1)产品置于防护室，操作者在控制室内操作。
控制室与防护室之间的墙壁上应装有一块长 900mm，高600mm 的铅玻璃窗，用于观察患者情况。
2)防护室四周墙体、屋頂、地面及铅玻璃窗、防护门，防辐射等级应到达 2mm 铅当量。
3)防护门采用特制门并与设备电气联锁。
门框净宽度不小于 1.6 米，门关闭后与防护墙重合部不小于 0.1 米，门与墙之间不得大于 5 毫米。
门外上方设红、绿两种警示灯。
4) 环境温度为10℃～40℃，相对湿度为 30%～70%。
5) 电源电压 AC 220V-240V，50Hz，电源功率≥1.2KVA；电源内阻≤0.6Ω。
1.6产品的预期用途数字化 X 射线体层摄影系统 CT 主要用于数字化 X 射线体层摄影系统和头颅部位成像，适用于数字化 X 射线体层摄影系统种植、正畸、齿科外科、牙体牙髓科、牙周疾病、颞下颌关节疾病、颌骨病变等数字化 X 射线体层摄影系统疾病的诊断。
此外，利用此系统分辨率高、影像无畸变的数字化成像优势，还可用于颅面器官的有限元分析、人工器官及手术导板的逆向工程制作、手术导航的模拟、及与核磁共振数据、面部形貌数据、修复扫描数据、生物物理数据、骨关节运动数据等多种数据的融合应用。
不适宜患者：孕妇或哺乳期妇女2. 产品预期使用寿命数字化 X 射线体层摄影系统CT 产品预期使用寿命10 年。
3. 风险管理实施情况简述**产品于20**年开始策划立项。
立项的同时。
我们针对该产品进行了风险管理活动的策划，制定了风险管理计划。
该风险管理计划确定了的风险可接受准则，对产品设计开发阶段（包括试生产阶段）的风险管理活动、风险管理活动有关人员的职责和权限以及生产和生产后信息的获得方法的评审要求进行了安排。
公司组成了风险管理小组，确定了该项目的风险管理负责人。
确保该项目的风险管理活动按照风险管理计划有效的执行。
在产品的设计和项目开发阶段，风险管理小组共进行了一次风险管理评审，形成了相关的风险管理文档。
4. 参考标准表1 参考标准表注: 设计者根据实际情况进行相应的增减5. 风险管理职责和权限分配1)总裁为风险管理提供适当的资源，对风险管理工作负领导责任。
保证给风险管理、实施和评定工作分配的人员是经过培训合格的，保证风险管理工作执行者具有相适应的知识和经验。
2)技术中心负责产品设计和开发过程中的风险管理活动，形成风险分析、风险评价、风险控制、综合剩余风险分析评价的有关记录，并编制风险管理报告。
3)质检部、营销部、采购部、制造中心等相关部门负责从产品实现的角度分析所有已知的和可预见的危害以及生产和生产后信息的收集并及时反馈给技术部进行风险评价，必要时进行新一轮风险管理活动。
4)技术中心和评审组成员定期对风险管理活动的结果进行评审，并对其正确性和有效性负责。
5)技术中心负责对所有风险管理文档的整理工作。
6. 风险管理评审人员和职责表2 评审人员和职责注: 请根据实际情况进行相应的增减7. 风险管理计划1)计划的风险管理活动的范围本风险管理计划主要是对产品在其整个生命周期内（包括设计开发、产品实现、最终停用和处置阶段）进行风险管理活动的策划。
2)责任和权力的制定--参见第5 节3)风险管理活动的评审需求i)风险管理计划是否已适当实施的验证评审组成员负责对风险管理计划的实施情况进行验证，以查看风险管理文档的方式查看风险分析、风险评价、风险控制等记录，确保风险管理计划策划的风险管理活动已得到适当的实施。
ii)风险管理活动效果的验证评审组可通过收集临床资料及生产和生产后信息对风险管理实施效果进行验证以确保风险管理活动的有效性。
4)依据制造商用于判定风险可接受性的方针,确定的风险可接受性准则;--参见第二章第1 节5)验证活动--参见第三章6)与收集和评审相关生产和生产后信息相关的活动--参见第五章第二章风险分析1. 风险可接受准则1.1严重度S表3 严重度评定准则严重度是指因潜在失效而造成之影响有多严重影响对象可包括配件，组件；成品或客户。
（严重度只是对影响适用）。
只有改善设计才可降低严重度之排列指数（Ranking Index)。
严重度应估量为“1”至“10”十级。
1.2频度数O频度数是指“失效原因”发生之可能性。
频度数通常由一些数字代表其发生可能性。
设计者须根据以往经验，环境及使用模式等等，制定级别标准。
1.3探测度D不易探测度是一个指数。
表示现时“现行设计控制”在产品生产前找出失效模式的可能性。