特殊过程确认
特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指对涉及特殊工艺、特殊设备或特殊技术的生产过程进行确认的准则,目的是确保特殊过程的可靠性、稳定性和安全性。
根据中国国家标准化管理委员会发布的《特殊工艺、特殊设备和特殊技术确认管理准则(GJB XXXX)》,特殊过程确认的相关参考内容包括以下几个方面。
一、特殊过程确认的目的与范围特殊过程确认的目的是为了确保特殊过程具备满足产品要求的能力,并通过确认过程和结果来识别和控制潜在的风险。
特殊过程确认的范围包括特殊工艺、特殊设备和特殊技术。
二、特殊过程确认的基本原则特殊过程确认应遵循以下基本原则:1. 客观性原则:确认过程和结果应客观、公正、真实、准确、可重复和可验证。
2. 风险管理原则:确认过程应识别和评估特殊过程可能存在的风险,并采取相应的控制措施。
3. 决策依据原则:确认结果应作为决策的依据,用于确定是否满足产品要求、改进过程和技术、控制风险等。
4. 持续改进原则:特殊过程确认应持续进行,定期评估过程和结果,以便及时采取纠正和改进措施。
三、特殊过程确认的步骤和方法特殊过程确认的步骤包括计划确认、实施确认和评估确认。
计划确认阶段确定确认的目标、确认的范围、确认的标准和方法。
实施确认阶段执行确认过程,包括准备、样本选择、测试和测量、数据分析等。
评估确认阶段对确认结果进行评估,包括对结果的验证和可信度的评估。
特殊过程确认的方法包括实测法、模拟法、评估法等。
实测法是通过对生产过程的实际操作进行观察和记录,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。
模拟法是通过模拟特殊工艺、特殊设备或特殊技术的工作状态,对产品进行采样和测试,以确定特殊过程的能力。
评估法是通过分析和评估过往的生产数据、质量数据等信息,推断特殊过程的能力。
四、特殊过程确认的结果和控制措施特殊过程确认的结果应通过数据和事实进行呈现,并与确认的标准进行比较和评估。
如果确认结果符合标准,则特殊过程被确认为有效,否则需要采取相应的控制措施,例如改进工艺、优化设备、培训人员等。
质量管理体系特殊过程的确认方式

质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式质量管理体系特殊过程的确认方式是指确认质量管理体系中的特殊过程的方法。
确认这些特殊过程,可以确保质量管理体系的有效性,以保持产品质量。
一、重要特殊过程确认重要特殊过程包括质量目标确定、质量计划制定、质量记录维护、内部质量核查、质量审计等。
这些特殊过程的确认可以采取如下方式: 1.重要特殊过程的确认由质量管理部门负责。
质量管理部门应按照质量管理体系的要求,制定特殊过程的完成计划,并对这些特殊过程的实施结果进行审核。
2.特殊过程的确认应及时进行,以确保其有效性。
一般而言,有时会视情况变更质量计划,应按照一定的确认周期确认此类变更。
3.在确认重要特殊过程时,应考察其质量要求是否达标,并以此确定其有效性。
4.在确认特殊过程时,应根据客户对产品质量的要求,定制特殊过程的确认指标和确认方法。
5.特殊过程的确认结果应报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。
二、其他特殊过程确认其他特殊过程包括工程质量管理、文件管理、物料检验、物料管理、质量自检等。
确认这些特殊过程的方法通常有以下过程:1.确认时,应按照特殊过程的程序和标准进行,以确保其有效性。
2.在确认特殊过程时,应及时进行,并根据时间安排定期确认。
3.在确认特殊过程时,应针对其主要流程,检查完成情况,并确认其有效性。
4.特殊过程的确认结果应保存到质量管理体系中,并报告给质量管理部门,以确保质量管理体系的有效性。
总之,确认质量管理体系特殊过程是保证其有效性的关键。
上述方式只是一些确认特殊过程的常用方法,实际确认方式可以根据质量管理体系的要求和实际情况进行调整。
供 应 商 特 殊 过 程 确 认 书

供应商特殊过程确认书
尊敬的供应商:
因某种特殊原因,我们需要您提供特殊过程确认书,以确认您能够满足特定的要求或执行特定的任务。
特殊过程确认书是为了确保双方理解并同意某些特殊要求或过程,以确保合作的顺利进行。
在特殊过程确认书中,您需要提供以下信息:
1. 特殊要求或过程的详细描述:请具体说明您需要满足或执行的特殊要求或过程,包括具体的步骤、时间要求等。
2. 可行性证明:请提供证明您能够满足特殊要求或执行特定过程的证据,例如相关的资质、经验、技术能力等。
3. 责任声明:请确保您对特殊要求或过程的执行负责,并承诺按照约定的标准和时间完成工作。
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如果您有任何疑问或需要进一步的信息,请随时与我们联系。
谢谢您的合作!
此致敬礼。
特殊过程确认准则gjb标准

特殊过程确认准则gjb标准特殊过程确认准则是指确定特殊过程组织能力和过程进行的准则。
为了确保特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求,GJB (军工标准)对特殊过程的相关要求做了详细的规定。
下面是关于特殊过程确认准则的一些参考内容。
特殊过程确认准则是军工标准管理中的一个重要环节,它涵盖了特殊工艺的需求分析、组织能力的确认、资源管理等方面的内容。
特殊过程确认准则的目的是为了确保特殊过程的可靠性和质量,保证产品在使用过程中的安全性和稳定性。
一、特殊工艺的需求分析特殊工艺的需求分析是特殊过程确认准则的第一步,它需要对特殊过程进行全面的分析,找出其中存在的问题和风险。
在需求分析过程中,需要考虑特殊过程所涉及的材料、工艺、设备等方面的问题,找出其中可能存在的缺陷和风险,制定相应的控制措施。
二、组织能力的确认组织能力的确认是特殊过程确认准则的重要环节,它要求特殊过程组织具备一定的实力和能力来保证特殊过程的质量和稳定性。
在组织能力的确认过程中,需要通过审查组织的资质证书、人员的技术背景和培训记录等来评估组织的能力,确保其能够满足特殊过程的要求。
三、资源管理资源管理是特殊过程确认准则的另一个重要环节,它要求特殊过程组织能够有效地管理和利用资源,确保特殊过程的顺利进行。
在资源管理方面,需要考虑特殊过程所需的材料、设备、人员等方面的资源,建立相应的管理措施和流程,确保资源的合理配置和有效利用。
四、风险评估和控制风险评估和控制是特殊过程确认准则的核心内容,它要求特殊过程组织能够针对特殊过程中存在的风险进行评估和控制。
在风险评估和控制方面,需要制定相应的风险评估和管理程序,对特殊过程中的风险进行识别、分析和评估,并采取相应的控制措施来降低风险发生的可能性和影响。
总结而言,特殊过程确认准则是军工标准管理中的重要环节,它通过需求分析、组织能力的确认、资源管理、风险评估和控制等方面的内容,确保特殊过程的可靠性和质量。
特殊过程确认准则的实施对于保证特殊过程的安全可靠、符合国家标准要求具有重要意义。
特殊过程的确认

A一,特殊过程定义:对形成的产品是否合格不易或不能经济地进行验证的过程,通常称之为“特殊过程“1)“验证的对象“指的是过程的结果,即产品,。
也就是说“不能经济的进行验证”或“不能由后续的监视和测量加以验证”是指产品特性是否满足产品的规定要求难以验证,而不是指过程特性是否满足过程要求难以验证。
2)判定某一具体过程是否是特殊过程,就应该严格按标准的要求,考虑过程输出的是什么产品、产品的具体要求、用什么方法进行验证、这种验证方法是否经济、是否能通过后续的监视和测量来实eg,“电镀过程”是特殊过程.是因为镀层的厚度和附着力等是否满足规定要求难以经济的进行验证,验证的对象是镀层的厚度和附着力,而不是电镀用什么电镀液、通电多少时间等。
二.特殊过程正常确认特殊过程的输出结果是否满足规定要求必须要经过验证, ,在组织实际的生产运行中往往采用试生产、模拟试验、工艺试验等方式加以应用。
1) 不仅要对特殊过程的设备、人员、生产工艺等进行确认,2) 还要审核组织采用何种方式对过程运行的结果进行验证,以及验证结果是否满足规定要求等,也就是审核组织如何获得特殊过程的过程要素要求,特别是相关的过程参数。
按照标准要求,所有的特殊过程均应予以确认,但确认的要求因过程及其重要性的不同而不同。
目前,公认的过程影响因素是4M1E五大因素,对于不同的特殊过程,五大因素的影响程度有主次之分。
如对于焊接过程,主要影响因素是人员技能和工艺方法,而对于热处理过程,主要影响是工艺方法和设备能力。
因此,对于不同的特殊过程,首先应识别出主要影响因素,有重点地予以系统、全面地确认,其他次要因素则只需要一般地进行确认即可。
特殊过程确认方案1.过程确认的评定应包括产品评定和综合评定。
产品评定应尽可能多地包含产品特性值。
综合评定准则除了对各样品组进行综合评价外,还应包括对确认条件的适宜性、确认过程的可信性、确认记录的证实性等进行综合评价,最终得出过程是否通过确认的结论。
特殊过程确认准则

文档特殊过程确认准则编制:审核:会签批准:特殊过程确认准则一、需确认过程的识别过程的输出(产品)不能由后续的监视或测量加以验证,使问题在产品使用后或服务交付后才显现时,应对任何这样的过程进行识别,并实施确认。
二、确认过程的准备为了证实过程具备满足实现所策划结果的能力,在实施确认前应做好相关准备工作,对设备和人员进行鉴定,包括对操作人员进行培训和考核,证明具备相应的技能;对设备的特性进行检查,如热处理炉的温度均匀性,电镀槽液的成分和含量,以及环境条件等。
三、确认的内容确认是对过程的实现能力的证实和确认,在5M1E等因素相同或类似情况下,可以选择一个典型零部件对该过程进行确认。
确认的内容一般包括:1)设备能力的认可过程所使用的生产设备、工艺装备应具有满足工艺要求的能力,如温度、电流、电压等;在规定参数范围内的稳定性;测量设备的准确性;使用设备的配套完整性等。
2)人员资格的鉴定操作人员的岗位资格鉴定:通过岗位培训、考核并持证上岗;工种级别符合工艺文件要求;技术能力鉴定:应熟悉工艺过程,清楚重要工艺的工艺参数,对过程能力实施有效的控制,以及实际经验的考核和鉴定。
3)特定方法和程序的使用过程所使用特定工艺参数的规定:首先是参数设计,通过试验或计算得到最佳的工艺参数,其次是对原材料、加工程序、操作环境、工艺装备等要求进行确认;工艺方法的规定:对按照策划的工艺方法和工艺参数所加工样件的全部特性进行检验验证合格后,包括必要时进行的破坏性性能试验,形成最终的工艺方法和工艺参数,检验试验所使用的文件应为经审批的有效文件。
4)过程实施的记录记录是指过程能力确认的记录,记录的内容包括:确认准则、人员资格鉴定、样件加工和验证的原始记录等。
四、再确认当质量要求、工艺方法、工艺参数、生产设备等情况发生变化时,或当过程停工时间较长恢复生产时,需要对过程继续满足要求的能力进行再确认,以确保过程能力持续满足要求。
其中,对过程输入发生变化的确认,主要是对变化输入要素按原来的策划要求进行确认,并对加工样件进行检验试验,根据检验试验结果进行评价;定期再确认,主要是依据规定的再确认周期,按规定的周期和方法进行样件加工、检验试验和评价批准。
铸造企业特殊过程的确认与现场控制

铸造企业特殊过程的确认与现场控制一、特殊过程的确认依据ISO9001标准“7.5.2”要求,特殊过程(工序)正式运行前应进行确认,为这些过程严格按“7.5.1”要求受控提供依据和前提。
1.特殊过程确认内容的通用要求“确认”是一种“通过提供客观证据对特定的预期用途或应用要求已得到满足的认定”的事先检查活动。
“特殊过程确认”是过程正式运行前对过程各要素(人、机、料、法、环、测)优化并确定的活动,其作用是通过事先检查弥补事后检验功能的不足。
一般(适用时)包括以下内容:(1)确定过程结果(产品或服务)的验收条件,即规定过程评定(评审)和批准准则验收条件一般有如下两种:1)易于检验的质量特性:确认后多转化为日常生产(服务)放行检验项目(如硬件的检验规程、培训的试题)。
2)不易检验的质量特性:如铸件重要断面的材质成分、组织、性能、缺陷分布;微区成分、组织及缺陷;零部件的可靠性、耐蚀性、耐磨性、断裂韧性、耐高低温性能、电磁性能等使用特性。
确认后多不作为日常生产检验项目,因而也是确认工作的重点试验评定项目。
(2)通过工艺评定或过程评审,确定过程各要素(人、机、料、法、环、测)的具体要求1)过程设备的类别、型号、功能性能及良好状态的认可要求。
2)过程工作人员的能力、经验和技术水平的资格鉴定要求。
3)过程的流程、工艺参数、原材料、工作环境、监测方法的具体要求。
(3)过程结果满足要求的最终确认,并据此制定作业指导书。
综合(1)、(2)的工作对特殊过程进行最终确认,并进一步优化组合“人、机、料、法、环、测”等各种要素,制定日常生产(服务)作业指导书(包括过程记录要求)。
(4)做好并保存上述特殊过程确认记录。
2.特殊过程确认方法及示例标准只规定了确认的适用内容,并没有规定具体方法,企业可自行决定确认方法。
可行的确认方法有两种,一是工艺评定,适用于硬件、流程性材料产品(必要时,包括型式检验、破坏性检验、可靠性试验、模拟仿真等);另一种是过程评审,适用于服务、软件产品(必要时包括演示、试讲彩排、测试等)。
特殊过程确认的程序和要求

特殊过程确认的程序和要求一、引言特殊过程确认是指在特殊的情况下,为了确保程序或要求的正确性和可行性,对其进行额外的验证和确认。
本文将介绍特殊过程确认的程序和要求,以及如何符合这些要求来确保程序的有效性。
二、程序特殊过程确认的程序通常包括以下几个步骤:1.明确特殊过程的背景和目的:首先,需要明确特殊过程的背景和目的,了解为什么需要进行特殊过程确认,以及确认的目标是什么。
2.确定确认的对象和范围:接下来,需要确定需要确认的对象和范围,即需要对哪些程序或要求进行确认。
3.收集相关信息和数据:在进行特殊过程确认之前,需要收集相关的信息和数据,这些信息和数据可以来自于实验、调查、研究等途径。
4.制定确认方案和实施计划:根据确认的目标和收集到的信息和数据,制定确认方案和实施计划,确定确认的方法和步骤。
5.实施特殊过程确认:按照制定的确认方案和实施计划,进行特殊过程确认,包括实验、测试、观察等操作。
6.分析和总结确认结果:对特殊过程确认的结果进行分析和总结,判断确认是否达到了预期的目标,并提出改进意见和建议。
7.编制特殊过程确认报告:根据特殊过程确认的结果,编制特殊过程确认报告,包括确认的对象、范围、方法、结果、分析和总结等内容。
三、要求为了确保特殊过程确认的有效性和可靠性,有以下几点要求:1.准确性和可靠性:特殊过程确认的结果必须准确和可靠,能够反映实际情况,并能够为后续的决策和改进提供可靠的依据。
2.一致性和可重复性:特殊过程确认的方法和步骤必须一致,并且能够被他人重复,以验证确认的结果和结论的一致性。
3.透明度和可追溯性:特殊过程确认的过程和结果必须具有透明度,能够被他人理解和追溯,以便于评估确认的可靠性和有效性。
4.合规性和合法性:特殊过程确认必须符合相关的法律法规和标准要求,确保确认的过程和结果的合规性和合法性。
5.保密性和安全性:特殊过程确认涉及的信息和数据必须得到妥善保密和安全,防止泄露和滥用。
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SMT回流焊接过程确认计划
四、回流过程人员人力资源要求
正式生产时指定经培训合格的工艺技术员进行维护。
五、回流焊过程再确认条件
当回流焊过程的设备、操作程序等因素发生变更时,应由PCBA产线对这些变更的影响程度进行评估,确定是否对回流焊过程是否进行再确认。
回流焊过程应每两年进行一次例行再确认工作,主要针对回流焊过程设备的有效性、回流焊过程的稳定性进行确认。
以下变更发生时,必须进行再确认:
1、生产场所变化,设备经过重新安装后;
2、锡膏的技术指标或生产商有重大变化时;
3、回流焊切换无铅工艺时;
4、回流焊过程输出引起质量事故时。
六、回流焊过程确认输出
1、炉温曲线图
(1)实验炉温曲线图
(2)过程验证炉温曲线图
(3)验证炉温曲线图
2、相关设备/工艺文件
(1)《回流焊操作保养规程》
(2)《炉后外观检验作业指导》
(3)《回流焊接炉温测试作业指导书》
(4)《锡膏物料承认书》
3、人员培训记录表
(1)《推拉力计操作培训记录表》
(2)《回流焊讲解培训记录表》
(3)《设计介绍培训记录表》
4、回流焊接过程确认会议纪要
5、回流焊过程确认报告
七、回流焊过程确认小组人员及职责
组长:
A:负责过程确认工作相关技术文件的审核,过程确认有效性审核。
成员:
B:责对相关设备进行安装鉴定,制定设备维护保养制度。
C:负责回流焊工艺、工艺文件维护的工作,对相关人员进行岗前培训;负责回流焊过程测试与监控,提供回流焊过程记录的参数和报告归档。
D:负责计划制定,回流焊过程测试与监控,提供回流焊过程记录的参数和报告归档。
E:负责回流焊过程确认参数的确定、过程确认与验证、过程能力验证和评价工作。
F:负责回流焊过程的工作协调推动,确认体系符合性、确认有效性的审查落实。
过程小组人员会签:。