学员手册iso9000案例分析
审核案例分析9000
1.案例013〗审核组在审核某铸造厂时，在稀土铁硅合金熔炼车间的检验记录中看到，记录的“出炉温度”栏内填写的都是1100℃。
现场操作没有看到测温仪表，审核员问:“对于温度你们是怎么检测的?”检验员说:“应该用红外测温仪，但是我们觉得温度测的不准，因此我们的记录是凭经验写的。
”审核员要求出示测温仪的校准记录，检验员由办公室取来检定证书，证书表明该仪器是上个月刚刚送到区计量检定所校准完毕，结论是“合格”。
审核员问检验员:“你们使用红外测温仪多长时间了?”检验员不好意思地说:“也就这次为了认证才买的，大家使用不习惯，就没有用。
”审核员进一步查看《熔炼检验规程》，上面规定:“使用测温仪检测温度，应在熔炼温度达到1100℃时出炉。
”案例分析:既然测温仪是刚刚校准完毕，说明仪器是好的，检验员不使用仪器测温，违反了《熔炼检验规程》的规定，是检验的有章不循。
违反了标准“8.2.4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。
”检验记录上的记录栏“出炉温度”与《熔炼检验规程》所说的“熔炼温度”不同，文件矛盾，这违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的。
”2.〖案例023〗在检验科，审核员查阅《产品检验管理制度》时看到制度规定:“每个车间没有专职检验员一名。
”审核员问检验科长:“这是什么意思?”科长仔细看了一遍，笑着说:“可能打字员把‘设有’打印成‘没有’了。
”审核员看到，该文件批准栏内有总经理批准的签字。
案例分析:这种笑话在组织提供的文件中时有发生，因为领导在签字时根本没有认真地把文件再仔细看一遍。
组织的质量管理体系文件是受控文件，是组织的法规性文件，各级员工必须认真遵照执行。
因此领导在签字前一定要认真审查文件，以达到审批的目的。
本案违反了标准“4.2.3文件控制”的“a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的；”的规定。
3.〖案例027〗在审查一个企业时发现技术科目前使用的一些管理文件与实际运作不相符，例如文件规定“技术科副科长负责所有技术档案的归档工作”，而实际上技术科一年前就没有副科长了。
ISO 精华案例分析 例
ISO9001精华案例分析(100例)〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人张先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打电话到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”张先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规范。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。
9000标准中常出现的不符合项实例
〖案例001〗某四星级饭店有南、北两栋楼，南楼设施较北楼差些，房价也便宜些。
一天客人先生住进南楼，因旅途劳累，不愿到餐厅就餐，于是打到餐厅要求送餐到客房。
但是餐厅值班员回答:“对不起，先生，南楼不提供送餐服务。
”先生大为不满地问道:“既然是四星级饭店，即使南楼较便宜，也应该有送餐服务。
”值班员回答:“对不起，先生，这是本饭店的规定。
”案例分析:根据《旅游涉外饭店星级的划分及评定》(GB／T 14308——1997)的6.4.8条款的规定“v.有送餐菜单和饮料单，24h提供中西式早餐、正餐送餐服务。
……”虽然本标准是推荐性标准，但是饭店一旦采用即变成强制性的标准(因为饭店已经被评为四星级)，应该百分之百地执行标准的规定。
因此饭店规定对南楼不提供送餐服务就违反了国家标准的规定，应立即更改。
本案违反了标准“1.1总则”的“b)通过体系的有效应用，包括体系持续改进的过程以及保证符合顾客与适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。
”及“5.1管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性；”的规定。
〖案例002〗某公司生产系列高压硅堆，据总经理说他们生产的都是定型产品，因此没有设计开发的工作。
审核员在现场审核时看到一位技术员正在对某种新型高压硅堆进行测试，审核员问:“这是定型产品吗?”技术员回答:“这是我们刚刚由外单位引进的新产品，目前正在工艺调整阶段。
” 审核员问:“对于工艺的转化你们做了哪些工作?”技术员答:“由于该类型产品我们从来没有生产过，而且还要增加一些新的设备，加上没有这方面的经验，我们在工艺科的指导下已反复做了十几遍试验了，估计最近就可取得成功。
”审核员要求查看这方面有关的技术资料，例如产品的立项、策划、工艺转化的记录等等，技术员说:“我们没有把设计开发纳入质量管理体系，因此这方面的记录很不规。
”审核员问公司经理:“为什么不把设计开发纳入质量管理体系控制?”经理回答:“听说标准对技术开发的控制要求很麻烦，因此我们就不纳入管理了。
iso9000质量管理体系内部审核员学员手册及答案(全)
练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入( ）中: (Ｂ)1.ＩＳO900０族标准是: P1。
Ａ)产品要求的国际标准Ｂ)由ＩＳO/ＴC176制定的所有国际标准C）是质量管理体系审核的依据Ｄ)用于检验产品质量的国际标准( B )２．针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 P２3 。
A)质量目标Ｂ)质量计划Ｃ）质量手册 D）程序文件(Ｄ）３.IＳO9０01标准规定的质量管理体系要求P２6A）是为了统一质量管理体系的结构和文件B）是为了统一组织的质量管理体系过程C)是为了规定与产品有关的法律法规要求D)以上都不是( D )4. 为采购、生产和服务提供适当的信息。
P５5Ａ)设计评审 B)设计验证Ｃ)设计确认 D）设计输出( A ）５。
对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。
Ａ)按"7.4采购”进行控制 B) 按”7.5.4顾客财产进行控制C)顾客对原材料的质量负责D）B＋Ｃ（Ｄ）6。
质量方针应包括 P38 。
A）产品的目标 B)满足规定的要求的承诺 C）持续改进的承诺 D)Ｂ+C( Ｄ）7.文件的详略程度取决于Ｐ3２．A)组织的规模和活动的类型B）人员的能力C)过程及其相互作用的复杂程度Ｄ）Ａ+B+C( C )８。
通常是有形产品,其量具有连续性特性的产品是 P21 ．Ａ)软件 B)硬件 C）流程性材料 D)服务(Ｄ )9.质量目标应Ｐ40 。
A）可测量的 B）都是量化的 C)在相关职能和层次 D)A ＋C( D ）10。
质量手册必须包括 P34 .A)质量方针和质量目标Ｂ)质量管理体系的范围Ｃ)各过程的顺序和相互作用的描述Ｄ)B+C( B )１1。
为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用,连同这些过程的识别和相互作用,以及对这些过程的管理,可称之为 P１3 。
A)管理的系统方法B）过程方法C)基于事实的决策方法D）系统论（ C)１2．内审的审核结果应作为过程的输入。
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内部审核
•案例分析
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事实与推断
n 仔细阅读下面的段落，并确定每 个描述是事实还是推断, 定义如 下：
n 事实；能根据下列短文确定的陈 述。
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案例五
n 不符合事实描述：审核员在元器件仓库 中发现六箱用户提供组装的元器件，问 是否经过验证，仓库主任说：“用户提 供的元器件，质量由他们负责，我们不 用验证，再说我们没有检验手段”。
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案例五
n 不符合7.5.4条款要求：
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案例四
n 不符合事实描述：公司质量手册规定： “雇用人员参与生产线或检验时，应对 他们进行培训”，审核要求看培训和有 效性评价记录，质量控制员说：“我确 实对他们进行过培训，但没有有效性评 价和培训记录”。
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案例二
n 理由：质量管理办公室未 对内审的纠正措施实施验 证并报告。
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案例三
n 六车间装配工段，在对批号为 NO.123的50件零件进行了对焊工序 以后，遗漏了超声波检测，到发现 时，50件零件已全部完成，无法再 进行超声波检测了。
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Байду номын сангаас
案例三
n 理由：未在产品实现过程 的适当阶段予以检测，批 号为NO.123的50件零件漏 了超声波检测。
9000案例分析30
9000案例分析30第一篇：9000案例分析30案例1】销售员在外地与客户洽商销售合同，这批活虽是定型产品，但工期要求很紧，在正常情况下是无法按期完成的。
但是如果不签这个合同，工厂将损失一大笔收% 销售员打电话请示销售科长，科长问了生产部的意见，生产部长在《产品需求评审表》上的意见是：“在这个时间内我们无法完成，但合同签不签我难以发表意见。
”销售科长考虑再三，请示总经理后回答销售员：“先把合同签下再说。
”总经理在《产品需求评审表》上签字表示签定合同。
合同拿回来后，生产部反映在这么短的工期内根本无法完成任务，但是已开始紧张地安排加工。
过了一段时间后，销售科起草了一份《合同更改申请》，经科长批准后发传真给客户说明由于原材料一时供应不上，要求延期交货。
客户回电同意，但是价格上要打折扣，科长向总经理请示后同意了客户的要求。
销售科长向审核员出示了客户的传真件。
案例分析：这种情况在实际中经常会遇到。
从标准“7．2．2与产品有关要求的评审”的要求来看，有违规的嫌疑，因为企业并没有能力在这么短的时间内完成任务。
但是总经理已经签字批准签定合同，因此从企业的管理方面来看是合法的。
关键在于事后向顾客申请了延长交货期，而且得到了顾客同意，这符合标准“7．2．3顾客沟通”的要求这种做法有冒险性，但基于市场竞争，不得已而为之。
从标准的角度来看，打了“擦边球”，还算没有违反标准。
【案例2】在检验科审核时，审核员看到检验员一边检验，一边向另一人请教。
检验科长介绍说，此人是负责该产品设计的高工老张，今天是新产品的第一个批量生产，成品检验规程还没来得及完成，所以特意请老张到现场指导，从检验的几个产品来看，老张很满意。
案例分析：产品的检验规程属于设计开发输出文件，应该在设计开发输出阶段完成。
本案违反了标准“7．3．3设计和开发榆出”的设计和开发输出应包括“C）包含或引用产品接收准则；”的规定。
【案例3】在试剂厂包装车间，许多工人正在往包装箱内放人装满液体的试剂瓶小包装盒，有些盒子正放，而有些盒子只能平着放。
iso9000情景案例参考答案
这天，审核员到了被审核公司的包装车间，看到了一台磅秤，是用来测量糖果的包装重量，糖果的包装规格要求是200g 10g。
磅秤上标示了校验状态是合格的，检验周期也没有过期，旁边贴了磅秤指示书，说明了如何使用，是一个受控文件。
这时审核员想想就决定去查校验记录，拿出了上次的校验记录，发现它是合格的，它的允差是5g，测试内容如下：判定不合格，然后追查处理动作，计量员回答是说：当时我们就发现了仪器已经超出了允差范围，所以我们就送去修理，修理后再重新计量，计量数据如下：审核员又再问除了对仪器的处理外，对产品是否有处理？计量员回答说由于他并不管产品部份，所以审核员又再回到了包装车间，问车间主任是否知道去年的磅秤校验不合格的事，对产品是否有相应的处理，车间主任说：我不管计量的事，而且计量员也没有跟我说这项情形，所以我并不知道，我只晓得磅砰上有合格标示才可以使用。
请问如果你是审核员，你认为里面有什么问题，违反了标准什么地方。
问题点：1.允差范围5g是否考虑符合要求；2.各次校检取值量程没有结合产品特性范围；3.对上上次量具出现失准时，没有对产品采取措施；4.计量失准未有效的追溯和通知相关部门；违反IS09000 2000 标准中7.6条款。
在设计部，审核员注意到一位设计人员桌子上摊着一份编号为“GB7524-87 《液压制动皮碗》国家标准，并留心翻阅了标准。
审核员问该设计人员负责哪类产品的研发设计，该设计人员回答，负责皮碗类产品的工艺设计，审核员说要求看一下皮碗类工艺规程，审核员发现在工艺规程中写到“耐高低温疲劳性能参照GB2865-97”审核员问设计人员是否在产品设计时引用了GB2865-97标准，旧标准GB7524-87为什幺未收回和标识。
设计人员回答，是的设计时引用的是新标准GB2865-97,但文件的更改回收和标识由“文控中心”负责。
审核员于是记录下这份无任何标识的标准GB7524-87编号，来到文控中心，问中心主任是否对外来引用的国际国家标准进行控制。
iso9000质量管理体系内部审核员学员手册及答案(全)
练习一选择题从以下每题的几个答案中选择一个你认为最合适的，并将代号填入( ）中：（B )1.ISO9000族标准是： P1 。
A）产品要求的国际标准 B）由ISO/TC176制定的所有国际标准C）是质量管理体系审核的依据 D）用于检验产品质量的国际标准( B ）2.针对特定产品、合同或项目的质量管理体系的过程和资源作出规定的文件是 P23 .A)质量目标 B）质量计划 C)质量手册 D）程序文件（ D ）3.ISO9001标准规定的质量管理体系要求P26A）是为了统一质量管理体系的结构和文件 B）是为了统一组织的质量管理体系过程C)是为了规定与产品有关的法律法规要求 D）以上都不是（ D ）4。
为采购、生产和服务提供适当的信息.P55A）设计评审 B）设计验证 C）设计确认 D）设计输出（ A )5.对顾客指定的供方提供的原材料，组织应。
A）按"7。
4采购”进行控制 B）按”7.5。
4顾客财产进行控制C)顾客对原材料的质量负责 D）B+C（ D ）6。
质量方针应包括 P38 .A）产品的目标 B）满足规定的要求的承诺 C)持续改进的承诺 D)B+C（ D ）7。
文件的详略程度取决于 P32 。
A）组织的规模和活动的类型 B）人员的能力C）过程及其相互作用的复杂程度 D）A+B+C（ C )8. 通常是有形产品，其量具有连续性特性的产品是 P21 。
A）软件 B)硬件 C）流程性材料 D)服务( D ）9。
质量目标应 P40 .A）可测量的 B）都是量化的 C)在相关职能和层次 D) A+C（ D ）10.质量手册必须包括 P34 。
A）质量方针和质量目标 B)质量管理体系的范围C)各过程的顺序和相互作用的描述 D) B+C（ B )11。
为了产生期望的结果,由过程组成的系统在组织内的应用，连同这些过程的识别和相互作用，以及对这些过程的管理,可称之为 P13 。
A）管理的系统方法 B)过程方法 C）基于事实的决策方法 D）系统论（ C ）12。