【优质】医药经营企业,质管部工作总结,及新年工作计划-精选word文档 (9页)
质管部年终总结和下年工作计划
质管部年终总结和下年工作计划尊敬的领导、同事们：首先，我代表质量管理部向大家致以诚挚的问候，并向大家汇报质量管理部今年的工作总结和明年的工作计划。
一年时间转瞬即逝，回首过去的一年，质量管理部经过全体员工的共同努力，取得了一系列的成绩，同时也遇到了一些挑战和问题。
在新的一年里，我们将继续发扬优点，改进不足，全力以赴，推动质量管理工作取得更大的突破。
一、今年工作总结在过去的一年里，质量管理部紧紧围绕公司发展战略和质量目标，以提升产品质量和企业竞争力为中心，开展了一系列的工作。
具体工作总结如下：1. 加强质量文化建设：通过组织质量培训和宣传活动，增强全体员工的质量意识和责任意识。
我们建立了一套完善的质量管理制度和流程，并进行了必要的修订和完善。
同时，加强和其他部门的沟通与合作，形成了良好的工作氛围。
2. 强化质量控制：我们统一了产品质量标准，并加强了原材料和生产工艺的把控。
通过建立质检评估体系，全面监控产品质量，并及时进行问题追踪和整改。
同时，建立了合理的质量指标体系和质量报告机制，为公司的决策提供了重要的数据支持。
3. 提高质量检测能力：我们引进了一批高精度的检测设备，提高了质量检测的准确性和效率。
并且，加强了内部质量检测团队的培养和能力提升，确保检测结果的可靠性。
4. 推动质量改进：我们针对产品存在的质量问题，进行了深入的分析和研究，并制定了相应的改进方案。
通过改进工艺、优化流程和加强员工培训，有效地解决了一系列的质量问题，提高了产品的质量水平。
5. 强化客户投诉处理：我们建立了健全的客户投诉处理机制，并设立了专门的客户投诉处理团队。
我们及时处理和回复客户的投诉，积极协调内外部资源，解决问题，赢得了客户的认可和信任。
二、明年工作计划在新的一年里，我们将继续努力，推动质量管理部的各项工作向更高层次、更高质量的目标发展。
具体工作计划如下：1. 加强质量管理体系建设：进一步完善和推广质量管理制度和流程，提高质量管理的标准化水平。
【强烈推荐】医药公司质管部年度工作总结
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2019
工作总结报告
【强烈推荐】医药公司质管部年度工作总结
汇报人：××× 编号： 158713
目录 Contents
01
02 03 04
年度工作概述
工作完成情况 工作不足与反思 明年工作计划
第一部分
年度工作概述
重点工作回顾 指标完成情况 区域市场情况 团队建设情况
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ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
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医药质管部工作总结
医药质管部工作总结篇一：医药公司质管部年度工作总结医药公司质管部年度工作总结20XX年个人工作总结时光荏苒，20XX年很快就要过去了，回首过去的一年，内心不禁感慨万千，20XX年对于公司来说是一个业务量相对较少的年份，但对于公司的质量管理来说，20XX年是一个艰难的年份，公司自开业以来一直是我承担药品质量管理工作及仓库药品养护等相关工作。
为了公司利益着想，在人员少，任务大的艰难时期，我坚持不懈的努力着，使公司规范化、系统化步入正轨，为各部门提供咨询服务，与各部门的积极配合取得显著成效，使公司加快正规化的发展步伐。
在公司领导的关怀和指导下，在同事们的大力支持下，质量管理部顺利完成了本年度各项工作。
现将一年以来的工作情况向公司领导做一个总结报告，请领导批评指证。
详细工作内容如下：1、在各部门的积极配合及共同协作下，在仓库的区域管理、商品分类、货位管理、标签标识出入库严格执行签字制度等方面做到了责任到人，统一管理的大好形势，为今后工作打下良好基础。
2、每月月底中、西药进行盘点的同时，对新进中药饮片也做了详细的规章制度，对近效期药品、滞销药品做详细归纳总结，与业务部门及时沟通，做好相应的催销工作以及近效期药品的重点养护。
3、参加食品药品监督管理局举办的“新版GSP培训班”的现场培训以及“药械监管会议”的开展，认真学习、贯彻实施新版药品GSP政策要求，对GSP新增条款加以重视，向各部门进行强调、讲解。
对医疗器械的流通环节严格把关，按照医疗器械监督管理条例开展业务。
4、协助监管部门完成本年度自查把关工作，协同业务部门处理药监部门查处的有关不合格药品自查自纠工作、实时温湿度监控记录、电子监管码上传等工作，使药品质量问题降到最低。
5、今年新增中药饮片厂家4个，品种近千种，中、西药品300多种，无不符合规定商品，拒绝采购部对不合格品购进，杜绝隐患。
6、公司共开辟新的上游客户共100多家，其中包括药品生产企业50多家；药品经营企业50家；下游新开客户400多家，其中包括药品经营公司、医疗机构、零售药店及连锁药店。
医药质管部工作总结6篇
医药质管部工作总结6篇篇1=================一、引言本年度，医药质管部紧紧围绕公司的总体战略和发展目标，积极开展各项工作，取得了一定的成绩。
本报告旨在全面回顾和总结医药质管部一年来的工作情况，分析存在的问题，并提出相应的改进措施和未来工作计划。
二、工作内容概述1. 质量监管体系完善- 修订和完善质量管理体系文件，确保符合法规要求。
- 对生产流程进行质量监控，确保产品质量的稳定性。
2. 产品品质提升- 定期对产品进行质量检查，及时发现问题并解决。
- 优化生产流程，减少不良品率。
3. 监管政策研究- 跟踪国家及地方药品监管政策，及时传达给相关部门。
- 对行业发展趋势进行调研，为公司战略决策提供参考。
4. 内部培训与交流- 定期组织内部培训，提高员工的专业技能和职业素养。
- 开展部门间的交流活动，促进信息共享和团队合作。
三、重点成果1. 成功通过GMP认证，获得行业内的高度认可。
2. 药品质量抽检合格率显著提高，增强了企业信誉。
3. 内部培训机制的完善，提高了员工的业务能力和团队协作意识。
4. 建立了完善的质量信息反馈系统，提高了质量管理的响应速度。
四、遇到的问题与解决方案1. 问题：质量管理体系运行中存在漏洞。
解决方案：组织专项检查，对发现的问题进行整改，并加强日常监管。
2. 问题：部分员工对质量管理的重要性认识不足。
解决方案：加大培训力度，强化全员质量管理意识。
3. 问题：应对监管政策变化的能力有待提高。
解决方案：加强政策研究，及时跟踪最新法规，组织专题学习。
五、自我评估/反思篇2一、引言本年度，医药质管部紧紧围绕公司战略目标，以高质量医药产品为核心，严格把控产品质量管理关键环节，扎实推进各项工作。
本报告旨在全面梳理医药质管部本年度的工作内容、成果与不足，并对未来工作进行展望。
二、工作内容概述1. 建立健全质量管理体系（1）完善质量管理制度，确保符合国家药品监管政策及公司发展需求。
医药质管部工作总结
医药质管部⼯作总结相关推荐医药质管部⼯作总结（精选11篇） ⼀段时间的⼯作在不知不觉间已经告⼀段落了，回顾这段时间中有什么值得分享的成绩呢？是时候抽出时间写写⼯作总结了。
为了让您在写⼯作总结时更加简单⽅便，以下是⼩编为⼤家整理的医药质管部⼯作总结，欢迎阅读与收藏。
医药质管部⼯作总结篇1 时间如梭，转眼之间⼜过来了⼀年，来兴北⽅医药连锁已经⼀年多了，在各位领导及同事的热⼼帮助下，现在已经很熟悉质管部的⼯作，在此我向公司的领导及同事表⽰最衷⼼的感谢!感谢你们对我⼯作的⽀持与配合，才使我顺利的完成各项⼯作。
在过去的⼀年的⼯作中，我严格按照公司的管理制度和GSP要求，认真负责的做好各项⼯作，现将20xx年的⼯作总结如下 1、在刘总的组织领导下，⾸先我们学习了我为谁⼯作，跟如何做好本职⼯作，让我对⼯作有了新的认识新的了解，⼯作不是为别⼈，⽽是为⾃⼰，加强了⼯作的责任⼼，提⾼了⾃⾝的综合素质。
其次学习了建党90周年、企业⽂化、兴北⽅之歌，加强了兴北⽅的企业⽂化建设，使兴北⽅的企业⽂化更加丰富更有内涵，体现了刘总⾼-瞻远瞩，锐意进取的奋⽃精神，也体现了刘总对公司员⼯的⼈⽂关怀。
2、认真贯彻执⾏国家和省⾷品药品监督管理局的⽂件精神和⼯作安排，在市药监局的监督下，做好我公司经营药品管理⼯作，做到了依法经营，规范经营。
3、为保证我公司经营商品的质量，根据GSP及其监管⽂件的要求，对⾸营企业和⾸营品种进⾏严格的审核，建⽴⾸营企业和⾸营品种档案，20xx年建⽴⾸营企业档案36家。
4、督查供货商出库单的规范管理，并督促采购部对相关票据进⾏以时间顺序和供货商的分类，对批号不相符的品种监督采购部与供货商完善更正⼿续，确保公司购进品种的质量，防⽌药品在流通环节出现差错。
5、按照GSP要求对购、销、存各环节严格按照GSP来实施，将药品质量贯穿到购、销、存全过程，积极配合各门店及时地把销售出库清单配送给各门店。
在购、销、存各环节上，始终坚持“质量第⼀”的原则，保证我公司药品合格，保障公众⽤药安全，保证我公司良好的质量信誉，以感恩的⼼买良⼼药放⼼药。
药品经营企业质量管理部2022年度总结及2023年工作计划
质量管理部分一、2022年工作总结2022年，质量管理部一直致力做好药品质量管理工作，提高公司全员的质量意识，积极贯彻公司质量方针。
严格执行国家有关的法律法规及规章制度，按照批准的经营范围和方式开展经营活动。
同时组织开展与迎接各项内外部检查，发现经营过程中存在的漏洞，指导、督促相关部门进行整改到位，确保符合GSP的要求。
1、接受内外部监督检查公司严格执行药品、器械经营质量管理规范，无严重违反GSP行为。
本年度接受1次双随机检查及1次医疗器械经营日常监督检查，无缺陷项；接受飞检1次，缺陷项已及时整改。
2、药品追溯及温湿度实时监控上传按照国家有关要求建立药品追溯系统，对集采品种、二类精神药品、生物制品、二类精神药品等重点品种做到电子监管码应扫尽扫；二类精神药品进销存实时上传特药系统，实现可追溯。
温湿度数据专人负责上传工作，与监管网系统保持一致性。
3、首营品种及企业审核工作严格执行首营资料审核流程，对上下游企业资质、品种资质严格把关，确保采购药品质量合格，销售客户资质齐全。
2022年度新录入的首营企业80家，首营品种900个，客户100家。
在保证资料符合要求的前提下，确保药品采购、销售工作顺利进行。
4、质量体系文件管理工作根据GSP及相关法律法规的规定，结合公司实际，适时修订药品、机械质量管理体系制度与程序等，建立完善的审批、发放及回收记录，并对相关使用人员进行培训。
5、药品验收、养护工作贯彻落实公司有关验收、养护的相关制度程序，做好药品的质量验收、养护工作。
在过去的一年中，质管部共验收商品1960个品规，10262批次，养护2166批次，保证药品入库验收率100%，验收后药品合格率100%，在库品种养护率100%。
6、收集和分析、传递和反馈质量信息。
今年共收集和传递了药品质量信息共29份，内容包括有批件注销、药品不良反应通报、质量公告和通报召回等，对公司有关人员及时了解各方面的商品质量信息起到沟通和督促作用，特别在防范假药的经营方面起到关键的作用。
医药公司质管部工作总结
医药公司质管部工作总结医药公司质管部工作总结一、工作目标和任务医药公司质管部（以下简称“质管部”）主要承担着对公司产品的品质管理和监控工作。
我们的工作目标和任务是确保公司产品的品质符合国家和公司标准要求，同时不断提高产品质量和客户满意度，为公司提供可靠的品质保障，同时确保产品的安全性和有效性。
二、工作进展和完成情况在过去一年中，质管部充分发挥了自身的优势和作用，扎实开展了一系列的工作，主要包括以下几个方面：1.加强质量管理系统的建设质管部深入实施质量管理体系，通过完善标准和规范、建立有效的质量指标体系等手段，提升了公司整体质量管理水平，明显提高了产品的品质稳定性和可靠性。
2.加强自检自验、质量审核等工作质管部加强了对产品生产流程中的质控点的管理，引入了科学的质量审核和自检自验机制，进一步提高了产品的质量管控能力。
3.深入开展供应商质量监管工作质管部面向供应商开展全面的质量监管工作，建立、完善供应商质量监管制度，采取有效的监管措施，确保采购原材料的质量符合公司标准。
4.加强售后服务质量监管质管部加强了对公司售后服务质量的监管，建立完善的售后服务质量监管体系，不断提高公司售后服务质量水平。
通过上述工作的开展，公司产品的品质得到了全面提升，客户的满意度也在不断提高，取得了较好的工作成果。
三、工作难点及问题在开展质管部工作的过程中，我们也遇到了一些难点和问题，主要包括以下几个方面：1.质量管控难度较大产品质量稳定性和可靠性是我们的工作基础，但是产品加工组合方式不断变化，给质量管控带来一些困难。
2.参与产品研发的能力有待提高目前质管部参与公司新产品的研发工作尚不够充分，建议加强与产品研发部的协作，提高我们的技术水平和专业知识，更好地参与到产品研发当中。
3.人员培养和交流不足新入职员工的快速培养，以及和其他部门的沟通与交流，还有待进一步加强。
四、工作质量和压力质管部的工作难度较大，需要对每一个环节进行细致管理和把握，确保产品质量稳定、供应链畅通。
医药公司质管部工作总结
医药公司质管部工作总结医药公司质管部工作总结一、工作目标和任务作为医药公司的质管部，我们的主要工作目标是确保药品生产过程中的合法性、安全性和有效性，并保证这些药品符合相关法规和标准。
为此，我们的工作任务包括以下方面：1. 药品生产过程监管：严格控制原材料、中间体、成品、包装材料等的采购、验收、储存和使用，确保药品生产过程中的质量控制和GMP标准的遵守。
2. 质量监督抽检：对药品进行质量监督抽检，保证药品的合法性、安全性和有效性。
确保药品的稳定性，促进质量持续改进。
3. 技术指导：为生产部门提供技术指导，推动生产流程的优化和改进，提高生产效率和产品质量。
二、工作进展和完成情况在过去一年中，我们的工作取得了可喜的进展。
我们的药品生产质量稳步提升，同时监管力度得到了进一步加强。
我们的主要工作进展和完成情况如下：1. 充分发挥质管部的监管作用，加强对生产部门的监管力度，严格落实GMP标准，药品生产质量得到稳步提升。
2. 严格的药品质量监督体系得以建立和完善，药品抽检合格率达到了95%以上，基本保证了药品的合法性、安全性和有效性。
3. 强化技术指导，为生产部门提供充分的技术支持，促进生产流程的优化和改进，提高生产效率和产品质量。
二、工作难点及问题在工作实践中，我们也遇到了许多难点和问题。
主要体现在以下几个方面：1. 质量监督方面的问题：我司部分药品生产流程复杂，监管难度较大。
仍存在部分工人搭伙作假、义务接待等问题。
这些问题需要我们加强监管力度，进一步加强管理，提高监督效果。
2. 对GMP标准的理解不足：部分工作人员对GMP标准的理解不足，对药品生产过程控制和质量管理存在一定的盲区。
我们需要加强对GMP标准的宣传与培训，提高企业员工的质量意识。
3. 全员素质不高：部分工作人员学历不高，工作经验不足，对质量管理工作缺乏全面深入的认识。
我们需要规范加强曝光机制，不断推进全员素质提升。
三、工作质量和压力在过去一年工作中，我们的工作质量和压力都有一定的提升。
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医药经营企业,质管部工作总结,及新年工作计划
篇一：201X年上半年质管部工作总结及下半年工作计划-201X.6.11
201X 年上半年工作
总结及下半年工作计划
尊敬的公司领导：
今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作计划。
首先非常感谢
公司领导给我这个成长的机会，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照
公司管理制度和 GSP 的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。
较好的履行了工作职责，完成了工作任务。
一、现将 201X 年上半年质管部工作做个总结：
1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监督管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，规范经营。
2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理规范》的要求对首营企业、首营品种进行严格的审核。
建立首营企业和首营品种档案，新建首营
企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进行审核，对近效期
资质及时督促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。
3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。
并做好完整的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养
护工作检查和指导。
上半年共验收入库 XXXX批次，全部合格。
对实施电子监
管的药品按规定进行药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子
监管网系统平台。
协助批发
配送部处理电子监管中所遇到问题。
4、在公司信息部XXX主任的配合下，基本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位
流程图，质量管理基础数据的建立和资料补充。
5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。
及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。
我公司该类药品的客户都是有合法
资质的企业，符合相关规定。
6、上半年在公司内部对员工进行了二次培训工作，分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进行新的《医疗器械监督管理条例》培训，均
取得了较好的效果。
7、准确及时的收集了第一季度和第二季度的国家食品药品监督管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进行分析汇总，反馈给相关部门。
一季
度和二季度共传递质量信息XXX 例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。
对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进行认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。
8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监督，对不合格药品进行控制性管理，减少不合格药品的产生，
上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。
9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。
10、迎接上级药监部门的各项检查XX次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领导汇报处理。
11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进行绩效考核工作；多次到各分公司指导相关资料的准备与申报。
完成公司《食品流通许可证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议XXX次。
制订出公司201X年GSP 内部实施情况内部评审方案。
12、完成公司领导交办的其他临时性工作。
二、（1）存在的问题
个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。
工作争强当先的意识不强，
创新观念、大胆工作的思想树立得不牢固，工作中没有新的亮点。
工作中习惯
用老办法、老经验处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作
能力弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。
公司方面存在的问题：
（1）、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的
其他管理部门有机地结合在一起。
采供部、营销部、财务部也将和质量有关的
事项全推给了质管部。
这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。
（2）、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。
但
是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织实施，在具体的执行过程中
并没有约束力。
（3）、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美好，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改进。
2、建议
年底设立质量奖项，制订质量奖励目标，对完成质量指标好的部门进行奖励；
对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以激励大家更
好的工作。
201X年下半年工作计划
为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再
接再励，认真巩固近年来质管部取得的工作成绩。
加大力度改进工作中存在的
不足和出现的问题，以药品质量安全为中心，充分发挥质管部的的作用，为此
制定下半年工作计划。
一、加强药品经营质量管理规范：1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传达到各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经
营管理工作得到良好的实施。
2、按照 GSP 要求，组织实施 GSP 工作，对购、销、存各个环节中实施监督指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使 GSP得到良好的，持续的运作。
3、加强质量管理制度的指导监督，下半年将进行一次全面检查与
考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处罚。
以保
证质量管理制度的良好实施。
年底组织一次 GSP 实施情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。
以便于对公司 GSP 实施情况不断规范和完善。
4、每季度做好质量信息季度分析汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监督不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实
行控制性管理，减少不合格药品的产生。
5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。
6、继续做好基本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的基本药物一律不得购进。
7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。
6、年底会同采购部进行进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。