药物分析
药物分析
药物分析药物分析（药品检验)是运用化学的、物理学的、生物学的以及微生物学的方法和技术来研究化学结构已经明确的合成药物或天然药物及其制剂质量的一门学科。
它包括药物成品的化学检验（定性定量分析），药物生产过程的质量控制（原材料、中间体、制剂的质量控制），药物贮存过程的质量考察（贮存环境、温度、湿度），临床药物分析（毒理分析），体内药物分析等。
手性药物分析药物分析在药品的质量控制中担任着最主要的任务。
包括药物成品的理化检验，药物生产过程中的质量控制，药物贮存过程中的质量考察，医院调配制剂的快速分析，新药研究开发中的质量标准制订以及体内药物分析等。
首先，是药物成品的理化检验（药物的理化性质是指物理和化学性质；物理性质是指药物溶解度，熔点，挥发性，纯度、吸湿和分化等；化学性质是指氧化，还原，分解化学反应特征。
药物脂溶性水溶性，会影响药物吸收，分布，代谢，排泄；化学稳定性，影响药物质量及体内过程。
），通过检验，判断药品是否符合药品质量标准的要求，合格的药品方能销售和使用。
在药物的生产过程中，为保证产品的质量，需要对原料、中间体、副产物等进行分析监控。
对贮存过程中的药品需要定期进行质量考察，以便采用合理的贮存条件和管理方法，保证药品在贮存和使用过程中的质量稳定。
在医院调配制剂的快速分析检验同样需要药物分析的手段，以保证其制剂的质量。
其次，在新药的研制开发中，除对新药的合成路线、药理毒理、制剂工艺等进行研究外，还需要进行质量标准和稳定性研究。
即根据药物的化学结构、理化性质和可能影响质量的因素，设计出药品真伪的鉴别、纯度检查和含量测定的方法，并建立新药的质量标难。
此外，在药物代谢动力学、药物制剂生物利用度、临床药理学以及临床血药浓度监调中，同样需要药物分析的方法和手段，对血液、组织、器官中的药物进行定性和定量分析，了解药物在体内的吸收、分布、代谢和消除等一系列过程，研究药物的作用特性和作用机制，为临床合理用药，寻找活性代谢物，发现先导化合物提供必要的信息。
药物分析方法
药物分析方法药物分析方法是指通过一系列的实验技术和仪器设备，对药物进行定性、定量、结构分析等研究的方法。
药物分析方法的发展对于药物研发、生产和质量控制具有重要意义，可以确保药物的安全有效性，保障人们的健康。
一、物理分析方法。
物理分析方法是指通过测定药物的物理性质来进行分析的方法，常用的物理分析方法包括：1. 熔点测定，通过测定药物的熔点来判断其纯度和结晶形态。
2. 红外光谱分析，通过测定药物在红外光谱下的吸收情况，来确定其分子结构和功能基团。
3. 热分析法，包括热重分析、热差示扫描量热分析等，通过测定药物在不同温度下的热性质来进行分析。
二、化学分析方法。
化学分析方法是指通过化学反应进行分析的方法，常用的化学分析方法包括：1. 酸碱滴定法，通过滴定的方式测定药物中的酸碱度，来确定其含量和纯度。
2. 气相色谱法，通过气相色谱仪对药物进行分离和定量分析。
3. 高效液相色谱法，通过高效液相色谱仪对药物进行分离和定量分析。
三、生物分析方法。
生物分析方法是指通过生物学实验技术进行分析的方法，常用的生物分析方法包括：1. 生物活性测定，通过细胞培养、动物实验等方法，对药物的生物活性进行测定。
2. 生物药代动力学研究，通过测定药物在体内的代谢和排泄情况，来确定其药代动力学参数。
3. 免疫分析法，通过免疫学技术对药物进行分析，如酶联免疫吸附法、放射免疫测定法等。
四、质谱分析方法。
质谱分析方法是指通过质谱仪对药物进行分析的方法，常用的质谱分析方法包括：1. 质子核磁共振谱分析，通过核磁共振仪对药物进行分析，来确定其分子结构。
2. 质谱联用技术，将质谱仪与色谱仪、液相色谱仪等联用，进行更加精确的分析。
五、光谱分析方法。
光谱分析方法是指通过光谱仪对药物进行分析的方法，常用的光谱分析方法包括：1. 紫外-可见吸收光谱分析，通过测定药物在紫外-可见光谱下的吸收情况，来确定其含量和纯度。
2. 荧光光谱分析，通过测定药物在激发光下的荧光发射情况，来进行分析。
药物分析总结
药物分析总结引言药物分析是一门研究药物化学成分、质量和效力的科学。
药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和稳定性，以及确保其质量符合标准要求。
本文将对药物分析的基本原理、常见方法和分析结果的应用进行总结和说明。
药物分析原理药物分析的基本原理包括药物分离、定量分析和结构鉴定。
药物分离是指将药物和其他成分分离开来，常用的分离方法包括萃取、蒸馏、析出、结晶等。
定量分析是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括滴定法、分光光度法、电化学分析等。
结构鉴定是通过化学反应、光谱分析等手段确定药物的化学结构。
常见药物分析方法化学分析方法化学分析是药物分析中最常用的分析方法之一。
化学分析方法主要包括定性分析和定量分析。
定性分析通过观察和检验样品的化学性质，确定药物的成分。
常用的定性分析方法包括气味分析、显微镜观察、染色反应等。
定量分析则是测定药物中成分的含量，常用的定量分析方法包括重量法、体积法、滴定法、分光光度法等。
光谱分析方法光谱分析是通过分析药物中吸收、发射或散射光的波长和强度，来确定药物的成分和结构的方法。
常用的光谱分析方法包括紫外可见光谱、红外光谱、质谱和核磁共振光谱等。
光谱分析方法具有灵敏度高、选择性好、快速等优点，广泛应用于药物分析领域。
色谱分析方法色谱分析是将药物中混合物分离成单一成分的方法。
常用的色谱分析方法包括气相色谱、液相色谱和薄层色谱。
色谱分析方法可以分离和定量各种药物成分，具有高分辨率、高灵敏度和高选择性的优点，广泛应用于药物分析中。
药物分析结果的应用药物分析结果的应用包括确定药物的纯度、研究药物的稳定性和贮存条件、监测药物的质量控制和生产工艺。
纯度分析药物的纯度分析是确定药物中各成分含量的重要方法。
通过药物分析可以确定药物中杂质和掺杂物的存在，以及其含量是否符合标准要求。
药物的纯度分析结果可以用于评价药物制剂的质量和安全性。
稳定性研究药物的稳定性研究是评估药物在贮存和使用过程中质量变化的方法。
药物分析名词解释
药物分析名词解释
药物分析（Pharmacological Analysis）是用多种分析方法来研究复杂药物结构与性
质以及它们之间的相互作用，以及其勤节性现象与机理的科学研究。
它是探究药物安全、
有效性和研制新药的基础，主要包括了三个部分：药物的结构分析、功能性分析和代谢产
物分析。
药物结构分析是研究药物的分子结构的过程，通常包括药物结构的识别、测定其组成、确定其结构和对其有效成分的同分异构体的辨识等过程，通常采用的分析手段包括老式的
薄层色谱法、比表面法、椭圆色谱法、凝胶电泳法及质谱法等。
药物功能性分析指定位于药物分子中有效成分及细胞通路内药物靶点的确定，典型的
方法有层析法、膜结合分子模型、比对性方法、X-射线衍射法、受体配体模拟等。
药物代谢产物分析涉及到药物的分解代谢及其代谢产物的鉴定，典型的技术包括高效
液相色谱、层析法、质谱法、超高效折光光度法等，主要用于研究药物代谢物组成、结构、形式等性质，和评估药物代谢现象及其结构活性关系。
药物分析是药物研发和质控中重要的技术，为保证药品安全有效性提供依据，它充分
体现了分析科学在药学中的重要性。
比如用来监测药物的残留、研发新药的性状及生物活性、药物的动力学特性的估算、药物的有效成份的判定及毒性评价等。
它是药物靶点的研
发及新药开发的基础，在确定药物细节及药物本身的核心研究中，都具有至关重要的作用。
药物分析重点总结(通用6篇)
药物分析重点总结第1篇P440溶出度：系指活性药物成分从片剂（或胶囊剂等普通制剂）中的规定条件下溶出的速率和程度。
在缓释制剂、控释制剂及肠溶制剂等中也称为释放度第三节注射剂分析1 溶液型注射液应澄清 2乳状液型注射液（不得用于椎管内注射）不得有相分离现象静脉用乳状液型注射液中，90%的乳滴粒径应小于1um，且不得有粒径大于5um的乳滴。
3除另有规定外，混悬剂注射液（不得用于静脉注射或椎管内注射）中，原料药物的粒径应小于15um，粒径为15~20um者不应超过10%；若有可见沉淀，振摇时应容易分散均匀。
药物分析重点总结第2篇一般鉴别实验：是依据某一类药物的化学结构或理化性质的特征，通过化学反应来鉴别药物的真伪。
（只能证实是某一类药物，而不能证实是哪一种药物）1有机氟化物的鉴别经氧瓶燃烧法破坏，被碱性溶液吸收成无机氟化物，与茜素氟蓝、硝酸亚铈在溶液中形成蓝紫色络合物。
2有机酸盐水杨酸盐与三氯化铁生成配位化合物，中性红色，弱酸紫色。
加稀盐酸，析出白色水杨酸沉淀；分离，沉淀在醋酸铵试液中溶解。
酒石酸盐加氨制硝酸银试液数滴，水浴加热，试管内壁成银镜。
3芳伯氨基反应加稀盐酸煮沸，加等体积的亚硝酸钠和脲溶液数滴，振摇1分钟，滴加碱性B-萘酚试液数滴，生成由粉色到猩红色沉淀。
4托烷生物碱类发烟硝酸5滴，水浴蒸干，得黄色残渣，放冷，加乙醇2-3滴湿润，加固体氢氧化钾一粒，显深紫色。
5无机金属盐焰色反应钠盐鲜黄色钾盐紫色钙离子砖红色钡离子黄绿色绿色玻璃中透视蓝色铵盐加过量的氢氧化钠试液后，加热，即分解，发生氨臭；遇到润湿的红色石蕊试纸，变蓝，并能使硝酸亚汞试液润湿的滤纸显黑色。
6无机酸根氯化物法一：用稀硝酸酸化后，滴加硝酸银，生成白色凝乳状沉淀；分离，沉淀加氨试液溶解，再加稀硝酸酸化后，沉淀再次生成。
法二：加与供试品等量的二氧化锰，混匀，加硫酸润湿，缓慢加热，即产生氯气，能使润湿的碘化钾试纸变蓝。
硫酸盐法一：加氯化钡试液，产生白色沉淀；分离，沉淀在硝酸或盐酸中均不溶解。
药物分析
药物：是指用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质药物分析：是运用化学、物理化学、生物学等的方法和技术，研究化学结构已经明确的药品的质量控制方法GLP：系指对从事实验研究的规划设计、执行实施、管理监督和记录报告的实验室的组织管理、工作方法和有关条件提出的法规性文件GMP ：指在药品生产全过程中运用科学的原理和方法来保证生产出优质产品的一整套科学管理办法。
GSP : 它是指在药品流通过程中，针对计划采购、购进验收、储存、销售及售后服务等环节而制定的保证药品符合质量标准的一项管理制度GCP:是药物临床试验全过程的标准规定，包括方案设计、组织实施、监查、稽查、记录、分析总结和报告。
药物鉴别:根据药物的特性采用专属可靠的方法。
证明药物真伪的实验杂质检查：指对药品中所含的杂质进行检查和控制，以使药品达到一定纯净成度而满足用药要求含量测定：采用规定的试验方法对药品中有效成分的含量进行的测定药典：是一个国家收录记载药品规格、制剂工艺、检验标准的法典，由国家组织专门的药典编纂委员会编写，药典具有法律的约束力凡例：为正确使用中国药典进行药品质量检查的基本原则，是对中国药典正文附录及质量检查有关的共性问题统一规定吸收系数：是外来化合物吸收量与染毒量（接触量）之比。
就呼吸道接触而言，是指外来化合物吸收量与该物质在肺内的沉积量之比药品质量标准：把反映的药品质量特性的技术参数，指标明确规定下来，形成技术文件，规定药品质量规格及检验方法，就是药品质量标准。
一般鉴别试验：是依据某一类药物的化学结构式或理化性质的特征通过化学反应鉴别真伪最低检出量:应用某一反应，在一定反应条下，能观测出反应结果所需要供试品最小量空白试验：不加供试品或以等量溶剂代替供试液的情况下按同法所得结果纯度：药物的纯净程度杂质：任何影响药品纯度的物质均为杂质杂质限量：药物中所含杂质的最大允许量干燥失重: 系指药物在规定的条件下,经干燥至恒重后所减失的重量三氯化铁反应: 对苯二酚绿色间苯二酚紫色a-萘酚水溶液与三氯化铁作用，生成紫色沉淀重氮化-偶合反应: 芳香族伯胺和亚硝酸作用生成重氮盐的反应称为重氮化亚硝酸钠滴定法: 利用亚硝酸钠在盐酸存在下可与具有芳伯氨基的化合物发生重氮化反应,定量生成重氮盐溴量法: 以溴的氧化作用和溴代作用为基础的滴定法羟肟酸铁反应: 于鉴别内酯分子中具有酯结构，碱水解后与盐酸羟胺生成异羟肟酸盐，在弱酸性条件下加三氯化铁即呈紫色异羟肟酸铁。
药物分析全部课件PPT课件
分光光度法
总结词：应用广泛
详细描述：分光光度法在药物分析中应用广泛，可用于多种药物成分的分析，如 有机碱、有机酸、金属离子等。
电化学法
总结词
基于电化学反应的原理
详细描述
电化学法是基于电化学反应的原理进行药物 分析的方法，通过测量电化学反应过程中产 生的电流、电位等参数来进行分析。
电化学法
01
总结词：高灵敏度
药物制剂分析涉及到药物制剂的制备、质量控制和储存等过程，需要运 用多种药物分析的方法和技术，如化学分析、光谱分析、色谱分析等。
药物制剂分析有助于保证药物制剂的质量和稳定性，提高药物制剂的安 全性和有效性，促进药物制剂产业的发展。
中药质量控制
中药质量控制是药物分析的重要应用之一，通过中药质量控制可 以对中药的成分、安全性、有效性等进行检测和评估，确保中药 的质量符合规定标准。
药物分析新技术
液相色谱-质谱联用技术
该技术结合了液相色谱的高分离能力和质谱的鉴定能力，广泛应用 于药物成分的分离、鉴定和定量分析。
微流控芯片技术
通过在微小芯片上集成反应、分离和检测等功能，实现快速、高效 的药物分析，尤其适用于生物样品和临床诊断。
拉曼光谱技术
利用拉曼散射效应对物质进行无损检测，具有高灵敏度、高分辨率 和高通量的特点，适用于药物成分的结构分析和鉴别。
02
详细描述：电化学法具有高灵敏度，可检测痕量药 物成分。
03
总结词：快速分析
电化学法
• 详细描述：电化学法通常具有较快的分析 速度，适用于药物制剂中有关物质的快速 检查。
电化学法
总结词：仪器简单
详细描述：电化学法的仪器结构简单，操作方便，适 用于现场快速分析。
最全药物分析知识点总结
最全药物分析知识点总结一、药物分析的原理1. 药物分析的概念和基本原则：药物分析是指对药物及其原料进行定性、定量、鉴别和评价的过程。
其基本原则包括准确性、可靠性、灵敏性和专属性。
2. 药物分析的性质：药物分析的主要性质包括药物的化学性质、物理性质、药理毒理学性质等。
3. 药物分析的方法与手段：药物分析的方法包括定性分析、定量分析、鉴别分析、评价分析等，其手段包括化学方法、物理方法、生物方法等。
4. 药物分析的实验方法：药物分析的实验方法包括色谱分析、光谱分析、质谱分析、电化学分析等。
5. 药物分析的仪器设备：药物分析所需的仪器设备包括气相色谱仪、液相色谱仪、红外光谱仪、紫外光谱仪、质谱仪等。
6. 药物分析的质量控制：药物分析的质量控制包括标准品的制备、测定方法的验证、质量标准的建立等。
二、药物分析的方法和技术1. 色谱分析：色谱分析是一种根据物质在固定相和流动相之间的相互作用而分离成分的方法，其主要包括气相色谱和液相色谱两种。
2. 光谱分析：光谱分析是一种利用光的吸收、发射、散射等现象进行分析的方法，主要包括紫外光谱、红外光谱、荧光光谱等。
3. 质谱分析：质谱分析是一种通过对物质分子进行碎裂和离子的分析方法，主要包括质子化质谱、电子轰击质谱等。
4. 电化学分析：电化学分析是一种利用电化学反应进行分析的方法，主要包括电位法、电导法、极谱法等。
5. 核磁共振分析：核磁共振分析是一种利用原子核的磁共振现象进行分析的方法，主要包括核磁共振谱、核磁共振成像等。
6. 生物分析：生物分析是一种利用生物学技术进行药物分析的方法，主要包括酶联免疫吸附试验、荧光标记技术、生物传感技术等。
7. 灵敏度和选择性：药物分析的灵敏度是指分析方法对目标物质的检测限，选择性是指分析方法对干扰物质的抗干扰能力。
8. 定量分析和定性分析：定量分析是指确定药物中某种成分的含量，定性分析是指确定药物中某种成分的种类。
9. 验证方法和质量控制：验证方法是指对药物分析方法的准确性和可靠性进行验证，质量控制是对分析方法的准确性和可靠性进行监控和管理。
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药物分析——药品质量标准的制订药品（质量）标准是国家对药品质量、规格及检验方法所作的技术规定，是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
我国现行的药品标准分为三级：国家药典（中国药典）、部标准（卫生部药品标准）和地方标准（各省、直辖市、自治区药品标准）。
制订药品质量标准的原则：1、从人民健康需要出发，坚持质量第一的观点；2、同一品种新药原则上只能制订一个部级标准，并有二年试行期，期满后修订转为正式标准；3、后申报的标准必须达到已申报的标准水平；若比已申报的标准先进，则按先进的药品标准修订；4、同时申报新药的，要统一标准，按其中高的标准制订，若因生产水平及工艺条件不同造成杂质项目检查有不同者，可将杂质检查项目共存；5、从药品的生理效用和临床应用的方法合理性来制订。
总之要体现“安全有效，技术先进，经济合理”的方针。
制订药品质量标准的基础：一、查阅文献和新药命名：首先要查阅大量的文献，查阅其化学名、俗称、英文名及中文名；其次要介绍药品的研制过程，简略说明实验室研究与临床试验的时间、机构和试验结论。
国外已生产的，要介绍最早上市的国家（或厂家）和时间。
二、新药化学结构或处方的确定：通过各种方法（试验数据、图谱、图谱的解析、有关文献资料）确证化学结构或组份，并注意可能存在的各种异构体。
在有些情况下要规定无效异构体的限度。
处方要效果更优，不良反应更小。
三、生产工艺和晶型：不同生产工艺会有不同的异构体。
还会产生不同的晶型。
四、晶型的性质与药效：晶型不同其生物利用度往往不同，可能会影响疗效、剂量、熔点和红外图谱等。
五、生产或贮存过程中带来的杂质或降解产物：不同生产路线会带来不同的杂质，在贮存过程中要考虑到药物的分解。
六、含量测定方法的制订：一种药物的含量可用多种方法进行测定，但在制订质量标准时往往只选其中一种。
对选取这种方法的理由应加以解释，必要时需附不同方法的测定结果进行比较。
同时还要说明测定的原理、方法的精度与准确度，还要讨论影响测定结果的因素等。
七、药理及毒理作用的研究：有的药物随着临床药理研究的深入，会发现还有其它方面的药理作用。
新药研制时还要做毒理试验、“三致”（致癌、致畸、致突变）试验。
八、药物动力学研究：主要是研究药物的吸收速率、吸收程度、在体内重要器官的分布和维持情况，以及排泄的速率和程度，作为描述到达靶器官的药物浓度与药理、毒理作用的强度和持续时间的关系等研究。
与给药剂量的研究相比更为重要和具实际意义。
九、适当剂型的研究：剂型不同，药物的疗效也会不同，在确定质量标准前，要分析用药剂量、给药方法、疗程和用药时间的各种效应（疗效、不良反应）等，找出最佳的剂型用于患者。
十、新药的适应症、用法和用量：创新药物在研究初期不可能也没有必要进行全面深入的质量研究，但随着新药研究的逐步成熟，被研究物质逐步形成新药时，则应有足够的资料和数据来说明这一药物的质量情况。
对非首创新药的资料可从文献报道或剖析实物中获得。
但药品的质量不仅取决于原料、生产工艺、辅料的种类等，更取决于不同药厂的生产诀窍。
为此要对试制品进行实际的研究考察，才可为制订质量标准提供可靠的依据。
质量研究内容相当丰富，但只选必要项目列入标准中。
一般情况下应选用简单易行又能反映质量面貌的方法。
先进的检测手段可解决许多问题，有助于更好一控制质量，但也要因地制宜，符合国情，并不断努力创造条件。
药品质量标准的主要内容及其要点：各国药品质量标准在制订的格式方面略有不同，但基本内溶是相同的。
一、名称：（一）我国对化学药品曾用过的十大命名法：1、以公认的学名或来源命名，如葡萄糖、山梨醇。
2、以化学名或简化的化学名称命名，如异烟肼、呋喃西林、磺胺甲基异噁唑。
3、以药物效用结合化学名称命名，如抗瘤氨酸、利尿酸、扑痫酮、甲基睾丸素。
4、以单纯疗效命名，如咳必清、利眠宁、安侬痛。
5、以公认的外文名称译音，或译音与化学结构相结合，或译音与药效相结合。
如硫酸可待因、盐酸可卡因、磺胺嘧啶。
6、由国外商品名称译音而来，如潘生丁、安妥明。
7、采用代号或部分代号，如681、抗疟2号。
8、以政治术语命名，如争光霉素、抗敌霉素。
9、以某种大类药物的总名称来命名，如长效磺胺、周效磺胺、抗癌片。
10、以赞美性词汇来命名，如抗炎灵、优降宁、心得舒、胃安。
（二）国际上药品命名情况：由于美国的USAN(UnitedStatesAdoptedName)、英国的BAN(BritishApprovedName)和日本的JAN(JapaneseAcceptedName)等之间所用名称仍未完全统一，WHO从1953年起制订公布了国际非专有药品名(INN,InternationalNonproprietaryNameforPharmaceutical Substances)，以拉丁语、英语、俄语、法语、西班牙语等5种文字发布，供国际间使用。
对新的INN名称在WHO的刊物上公布征询意见后确定。
药理作用相同的属于同一类的物质采用统一的词干。
INN命名应避免给病人以解剖学、生理学、病理学或治疗学上的暗示。
（三）我国对新药命名的若干规定：化学药品方面：1、原则上按照INN命名原则确定英文名或拉丁文名，再译成中文正式品名。
药名应明确、简短、发音清晰，全名最好不超过4个音节或四个字母。
2、对属于某一相同药效的药物命名，应采用该类药物的词干，如组织胺类药物的词干为“-astine”译为“-斯丁”。
所以在制订某类新药的第一个药名时，应考虑该药物名称的系列化而制订一个新的词干。
3、仿制药物的中文名称，可根据药物的具体情况采用音译、意译或音意合译，但对商品名和专利名不能译。
4、对化学结构不清楚或天然来源的药品，可以该药来源或化学分类来考虑。
如大黄素、黄芩甙等。
5、复方制剂的命名，由于含二种以上药物，可采用简缩的方法或按处方中的主药来命名。
6、避免采用有关解剖学、生理学、病理学、药理作用或治疗学给患者以暗示的药名，如风湿灵、抗癌灵等。
7、制剂名称的命名，应与原料名称一致。
如消炎痛应改为吲哚美辛。
8、药物在使用上有不同要求时，名称也应作不同的规定。
如乙醚和麻醉乙醚、蒸馏水和注射用水。
有的药品化学成分相同，但性状不同，名称也异，如黄氧化汞和红氧化汞、氧化镁和轻质氧化镁等。
二、性状：（一）聚集状态：一般以白色或类白色结晶或结晶性粉末居多，但也有例外。
（二）晶型：晶型不同，生物利用度有很大差异。
药物晶型研究不清，盲目生产，往往会出现意想不到的质量问题。
如以前我国曾生产的无味氯霉素原料均为无效晶型A。
（三）色泽：化学结构与色泽有非常密切的关系。
（四）嗅味：液态或低溶点的固态药物，常具有特殊之臭。
一般与下列因素有关：1、特定的化学基团如烯醇基、醚、醛、酮、巯基等的引入后，就具有显著臭味；2、特定的环基如吡啶环的引入，就具有较重之臭；3、苯环上的取代基不同，臭也各异。
（五）溶解行为：药物的化学结构与溶剂的结构特性对溶解度具有很重要的关系。
药物分子间凝聚力高于药物与水的缔合力，则药物在水中的溶解度较小；反之，则水溶性增加。
对含水的药物晶体，含水量越大，溶解度越大。
（六）稳定性：无论是原料药还是制剂，稳定性十分重要，所以要采取适当的控制条件，保证药品的质量。
三、物理常数：（一）熔点和熔距：纯的结晶性药物熔点十分敏锐，熔距一般不超过0.5℃，若受杂质影响，熔点下降，熔距增大。
构型不同，熔点也异。
各国药典中的溶点涵义是不同的，我国药典规定：“熔点系指一种物质由固体熔化成液体的温度，熔融同时分解的温度，或在熔化时自初熔至全熔的一段温度”。
（二）沸点和沸程：与结构有密切的关系，范德华力与氢键的存在使液态有机分子相互作用，促使分子间迅速运动而又不致于变成气态分子，只有外界供给的能量足以克服这些引力时，才能形成气体分子，当蒸汽压不断增大，达到与外界压力相等时，液体开始沸腾，这就是沸点。
中国药典规定：“在标准压力(101.3kPa,760mmHg)下，按药典装置，自开始馏出第五滴算起，至供试品仅剩34ml，或一定比例的容积馏出时的温度范围称沸程。
”药物越纯，沸程越短。
（三）比旋度：具光学异构体分子的药物，有相同的物理性质和化学性质，但旋光性不同时，有的药理作用相同，有的则相差较大。
（四）折光率：光线自一种透明介质进入另一密度不同的透明介质时，光的进行速度发生变化，即发生折射现象，且遵从折射定律。
用折光计来检查某些液体药剂，可知其纯杂程度。
但在制订标准时，应注意：1、折光率因温度与光线波长的不同而改变，透光物质的温度升高，折光率变小；光线波长越短，折光率越大。
折光率以n D t表示，D为钠光谱的D线，t为测定时的温度。
2、药典系用钠光谱的D线(589.3nm)测定供试品相对于空气的折光率（如用阿培氏折光计，可用白光光源），除另有规定外，供试品温度为20℃。
3、折光计需能读数至0.0001，测量范围1.3～1.7，如用阿培氏折光计或其相当的仪器，应调温至20±0.5℃。
4、测定前应用校正用棱镜或水进行校正，20℃时水的折光率为1.3330，25℃时为1.3325，40℃时为1.3305。
（五）粘度：指流体对流动的阻抗能力，中国药典（90版）中采用动力粘度、运动粘度或特性粘度表示。
流体分牛顿流体和非牛顿流体两类。
前者所需切应力不随流速改变而改变，如纯液体或低分子物质的溶液；后者所需切应力随流速改变而改变，如高聚物的溶液、混悬液、乳剂分散体和表面活性剂的溶液。
粘度计有毛细管式和旋转式两类。
前者不能调节线速度而不便测定非牛顿流体，但对高聚物的稀薄溶液或低粘度液体则影响不大，旋转式适用于非牛顿流体。
液体以1cm/s的速度流动时，在每1cm2平面上所需切应力的大小，称为动力粘度，以Pa·S为单位（原单位为泊或厘泊，1泊=10-1Pa·S）。
四、鉴别：利用药物分子结构表现出来的的特殊化学行为或光谱特征，是鉴别药物真伪的重要依据，但还必须结合其它项目的检查结果来进行全面的考察，才能得到正确的结论。
（一）药典常用鉴别方法：1、气体法：利用分子结构中的特殊原子，在酸性或碱性条件下，加热，能产生特殊的气体，以一定的试纸试之可产生变化者即得。
2、色泽：由于同类药物往往在不同位置上有不同取代基，遇到相同试剂，可产生不同色泽。
3、沉淀反应：利用药物分子结构中的某一基团与反应试剂发生特殊的沉淀来鉴别药物。
4、制成衍生物；5、色谱鉴识：用得最多的是薄层色谱法。
6、光谱鉴定：有的药物在红外光谱中特征吸收很强，可用红外光谱法鉴定，但灵敏度和精密度较低。
有的在某一紫外波长处有最大吸收，可用紫外光谱法鉴定，也可规定药物在一定浓度下的光吸收度值或两个波长处的光吸收度比值作为鉴别依据。
（二）鉴别方法优劣的评价：可为五个等级，1级系指鉴别某一药品时所得结果是唯一可靠的；2级则可能有1～2个因素的干扰。