药物分析及答案完整版
(完整版)药物分析习题集_附答案

药物分析习题第一章绪论(药典概况)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有GLP 、GMP 、GSP 、GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的+-10% 。
4.药物分析主要是采用化学或物理化学,生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑__鉴别____、_检查_____、含量测定______三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药__安全___、_合理____、有效____的重要方面二、选择题1、良好药品生产规范可用( )A、USP表示B、GLP表示C、BP表示D、GMP表示E、GCP表示2、药物分析课程的内容主要是以( )A、六类典型药物为例进行分析;B、八类典型药物为例进行分析C、九类典型药物为例进行分析;D、七类典型药物为例进行分析E、十类典型药物为例进行分析3、良好药品实验研究规范可用( )A、GMP表示B、GSP表示C、GLP表示D、TLC表示E、GCP表示4、美国药典1995年版为( )A、第20版B、第23版C、第21版D、第19版E、第22版5、英国药典的缩写符号为( )A、GMPB、BPC、GLPD、RP-HPLCE、TLC6、美国国家处方集的缩写符号为( )A、WHOB、GMPC、INN(D、NFE、USP7、GMP是指A、良好药品实验研究规范;B、良好药品生产规范;C、良好药品供应规范D、良好药品临床实验规范;E、分析质量管理8、根据药品质量标准规定,评价一个药品的质量采用( )A、鉴别,检查,质量测定B、生物利用度;C、物理性质D、药理作用三、问答题1.药品的概念?对药品的进行质量控制的意义?2.药物分析在药品的质量控制中担任着主要的任务是什么?3.常见的药品标准主要有哪些,各有何特点?4.中国药典(2005年版)是怎样编排的?5.什么叫恒重,什么叫空白试验,什么叫标准品、对照品?6.常用的药物分析方法有哪些?7.药品检验工作的基本程序是什么?8.中国药典和国外常用药典的现行版本及英文缩写分别是什么?9.药典的内容分哪几部分?建国以来我国已经出版了几版药典?10.简述药物分析的性质?四、配伍题1、A:RP-HPLC; B:BP; C:USP; D:GLP; E:GMP(1)反相高效液相色谱法(2)良好药品生产规范2、A:GMP; B:BP; C:GLP; D:TLC; E:RP-HPLC(1)英国药典(2)良好药品实验研究规范参考答案一、填空题1、凡例正文附录索引2、GLP GMP GSP GCP3、千分之一百分之一±10%4、化学物理化学生物化学研究与发展药品质量控制5、鉴别,检查,含量测定6、安全,合理,有效二、选择题1、D;2、D;3、C;4、B;5、B;6、D;7、B;8、A三、问答题1、用于预防治疗诊断人的疾病的特殊商品。
药物分析1(附答案)

。
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一 D.十万分之一
16.检查某药品杂质限量时,称取供试品 W(g),量取标准溶液 V(ml),其浓度
为 C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。
13.中国药典收载
班级:
姓名:
学号:
A.品名 B.性状 C.含量规定 D.含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( )
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1.简述中药制剂分析的特点。
2.简述铅盐限量检查的原理?
3.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
成绩:
4.凯氏定氮法的测定原理是什么?各步的产物是什么?操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么? 四、计算题(每小题 10 分,共 20 分) 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法:取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2.盐酸利多卡因的含量测定:称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g,溶解于冰醋 酸,加适量醋酸汞试液,用非水溶液滴定法测定,消耗高氯酸液(0.1016mol/ L)7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液(0.1mol/L)相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
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药物分析习题集本习题为2005版药典支持,2010版药典增订和增修部分请自行参照说明:为缩短篇幅,大多数的问答题和简答题的答案只给出了答题要点。
红字是答案。
(如有错误,请指正)51/ 1第一章药典概况(含绪论)一、填空题1.中国药典的主要内容由凡例、正文、附录和索引四部分组成。
2.目前公认的全面控制药品质量的法规有 GLP 、 GMP 、 GSP 、 GCP 。
3.“精密称定”系指称取重量应准确至所取重量的千分之一;“称定”系指称取重量应准确至所取重量的百分之一;取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的±10%。
4.药物分析主要是采用物理学、化学、物理化学或生物化学等方法和技术,研究化学结构已知的合成药物和天然药物及其制剂的组成、理化性质、真伪鉴别、纯度检查以及有效成分的含量测定等。
所以,药物分析是一门研究与发展药品质量控制的方法性学科。
5.判断一个药物质量是否符合要求,必须全面考虑_鉴别_、_检查_、_含量测定三者的检验结果。
6.药物分析的基本任务是检验药品质量,保障人民用药_安全_、_合理_、_有效_的重要方面。
二、选择题1.《药品生产质量管理规范》可用( D )表示。
(A)USP (B)GLP (C)BP (D)GMP (E)GCP2.药物分析课程的内容主要是以( D )(A)六类典型药物为例进行分析 (B)八类典型药物为例进行分析(C)九类典型药物为例进行分析(D)七类典型药物为例进行分析(包括巴比妥类药物、芳酸及其酯类药物、芳香胺类药物、杂环类药物、维生素类药物、甾体激素类、抗生素类)(E)十类典型药物为例进行分析3.《药品临床试验质量管理规范》可用( e)表示。
(A)GMP (B)GSP (C)GLP (D)TLC (E)GCP4.目前,《中华人民共和国药典》的最新版为(2010版 )5.英国药典的缩写符号为( B )。
(A)GMP (B)BP (C)GLP (D)RP-HPLC (E)TLC6.美国国家处方集的缩写符号为( D )。
药物分析测试题含参考答案

药物分析测试题含参考答案一、单选题(共100题,每题1分,共100分)1、检查硫酸阿托品中的莨菪碱,采用的方法是A、测定折光率B、测定酸碱度C、测定吸光度D、测定熔点E、测定旋光度正确答案:E2、Ch.P用碘量法测定加有亚硫酸氢钠的维生素C注射液时,应在滴定前应加入A、乙醇B、丙酮C、盐酸D、氯化钠E、草酸正确答案:B3、在碱性条件下与AgNO3反应生成不溶性二银盐的药物是A、咖啡因B、尼可刹米C、安定D、巴比妥类E、阿司匹林正确答案:D4、鉴别是A、判断药物的纯度B、判断已知药物的真伪C、判断药物的均一性D、判断药物的有效性E、确证未知药物正确答案:B5、药品质量检验的内容主要包括A、组成、真伪鉴别、纯度检查B、组成、真伪鉴别、检查及有效成分含量测定C、真伪鉴别、纯度检查、有效性和安全D、真伪鉴别、纯度检查E、组成、真伪鉴别正确答案:B6、药典规定酸碱度检查所用的水是指A、蒸馏水B、离子交换水C、新沸并放冷至室温的水D、蒸馏水或离子交换水E、反渗透水正确答案:C7、维生素E与硝酸反应,最终的产物是A、生育红B、生育酚C、配离子D、酯类E、酸类正确答案:A8、药品检验工作程序A、性状、检查、含量测定、检验报告B、取样、鉴别、检查、含量测定C、取样、检验(性状、鉴别、检查、含量测定)、记录与报告D、性状、鉴别、含量测定、报告E、鉴别、检查、含量测定、原始记录正确答案:C9、对氨基水杨酸钠中的特殊杂质是A、水杨酸B、苯酚C、氨基化合物D、间氨基苯酚E、氨基酚正确答案:D10、崩解时限是指A、固体制剂在规定溶剂中的主药释放速度B、固体制剂在规定的介质中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度C、固体制剂在缓冲溶液中崩解溶散并通过筛网所需时间的限度D、固体制剂在溶液中溶解的速度E、固体制剂在规定溶剂中溶化性能正确答案:B11、重金属检查中,加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH值是A、3.5B、11.5C、7.5D、9.5E、1.5正确答案:A12、巴比妥类药物的母核是A、酰基脲B、乙内酰脲C、氨基醚D、酰肼基团E、丙二酰脲正确答案:E13、酸碱滴定法中测定乙酰水杨酸含量的最佳方法是A、非水酸碱滴定法B、剩余滴定法C、两步酸碱滴定法D、直接法E、差减法正确答案:C14、《中国药典》对生物碱的原料药的含量测定大多采用A、旋光法B、非水溶液滴定法C、紫外分光光度法D、高效液相色谱法E、比色法正确答案:B15、下列哪一种酸在冰醋酸中的酸性最强?A、硝酸B、磷酸C、硫酸D、盐酸E、高氯酸正确答案:E16、A= ECL式中的C是A、百分吸收系数B、摩尔吸收系数C、液体的厚度D、被测溶液的百分浓度(g/100ml)E、被测溶液的浓度(g/ml)正确答案:D17、具芳伯氨基的芳胺类药物,重氮化反应的适宜条件是A、弱碱性B、强酸性C、碱性D、中性E、弱酸性正确答案:B18、检查硫酸盐时,对照溶液的制备是用A、标准K2SO4溶液B、标准NaCl溶液C、氯化钡溶液D、三氧化二砷溶液E、硝酸铅正确答案:A19、用TLC法检查特殊杂质,若无杂质的对照品时,应采用A、内标法B、外标法C、峰面积归一化法D、高低浓度对比法E、杂质的对照品法正确答案:D20、药典规定维生素E中需检查的有关物质是A、醋酸酯B、生育酚C、脂肪酸D、无机盐E、砷含量正确答案:B21、中国药典(2015年版)规定取某药2.0g,系指称取的质量应为A、1.995~2.005gB、1.95~2.05gC、1.9995~2.0005gD、1~3gE、1.5~2.5g正确答案:B22、异烟肼中的游离肼的检查《中国药典》2015年版采用的方法是A、紫外分光光度法B、高效液相色谱法C、薄层色谱法D、纸色谱E、旋光法正确答案:C23、在反相高效液相色谱法中,常用的固定相是A、氧化铝B、硅胶C、十八烷基硅烷键合硅胶D、甲醇E、水正确答案:C24、葡萄糖中加碘试液检查的杂质是()A、糊精B、还原糖C、钙盐D、蔗糖E、亚硫酸盐与可溶性淀粉正确答案:E25、熔点测定有三种方法,主要因为A、供试品的固体状态不同B、供试品的熔点不同C、供试品的分子量不同D、供试品的量的多少不同E、供试品的溶解度不同正确答案:A26、中国药典(2015年版)古蔡氏检砷法中,加入碘化钾试液的主要作用A、还原五价砷成三价的砷B、还原三价砷成砷化氢C、还原氯化锡成氯化亚锡D、还原硫成硫化氢E、还原五价砷成砷化氢正确答案:A27、取某药物约0.1g,加稀盐酸5ml,置水浴中加热40min,放冷,取0.5ml,滴加亚硝酸钠试液5滴,摇匀,用水3ml稀释后,加碱性β-萘酚试液2ml,振摇,即显红色。
药物分析课后习题答案

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题 1. B 2. B 3.B 4. D 5.C 6.C 7.D 8. A 9. B 10.C 11.C 12C 13B 14C 二、多项选择题 1.ACD 2.BC 3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC 9.ABD 10.BCD 11ABC 12BCD 第三章一、单项选择题 BCDCA 二、多项选择题 1ACD 2ACD 3BD 4ABCD 5ABCD 三、1 p45 2 p49 第四章一、单项选择题 1.C 2.C 3.B 4.A 5.C 6.C 7.B 8.B 9.B 10.D 11.C 12.A 13.D 14.D 15.A 16.C 17.C 18.D 19.C 20.B 21C 二、多项选择题 1.BCD 2.ACD 3.AB 4.AD 5.BC 6.ABCD 7.ABD 8. BCD 9. CD 10.ACD 11.ABD 12.ABD 13.AB 14.BCD 15.ABC 三、分析问答题 1.答:判断滤纸上有无 Cl-或 SO4 2- 的方法是:用少量无 Cl-或 SO4 2- 蒸馏水滤过,收集滤液,滴加 AgNO 3 或 BaCl 2 ,如果出现白色沉淀,说明滤纸上有 Cl-或SO 4 2- 。
消除的方法是:用含硝酸的水洗滤纸,至向最后的滤液中加入 AgNO 3 或 BaCl 2后,没有沉淀为止。
2.答:铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液,临用时才能稀释成标准液使用,因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是:1 / 16高浓度,高酸性,抑制此类药物的水解。
3.答:杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
药物分析课后习题答案

---------------------------------------------------------------最新资料推荐------------------------------------------------------药物分析课后习题答案第一章一、单项选择题1.B 2.B 3.B4. D5.C 6.C7.D8.A9.B10.C11.C 12C13B14C 二、多项选择题1.ACD2.BC3.BC 4.BC 5.BC 6.ACD 7.AD 8.BC9.ABD10.BCD11ABC12BCD第三章一、单项选择题BCDCA二、多项选择题1ACD2ACD 3BD4ABCD5ABCD 三、1p45 2 p49第四章一、单项选择题 1.C2.C3.B4.A5.C6.C7.B8.B9.B10.D11.C12.A13.D14.D15.A16.C17.C18.D19.C20.B21C二、多项选择题 1.BCD2.ACD3.AB4.AD5.BC6.ABCD7.ABD8.BCD9.CD10.ACD11.ABD12.ABD13.AB 14.BCD15.ABC三、分析问答题1.答:判断滤纸上有无Cl-或SO42- 的方法是:用少量无Cl-或SO42-蒸馏水滤过,收集滤液,滴加AgNO3或BaCl2,如果出现白色沉淀,说明滤纸上有Cl-或SO42-。
消除的方法是:用含硝酸的水洗滤纸,至向最后的滤液中加入AgNO3或BaCl2后,没有沉淀为止。
2.答:铁盐、铅盐、砷盐都要配成标准贮备液,临用时才能稀释成标准液使用,因为这些杂质在中性或碱性条件下易水解。
贮备液的特点是:1/16高浓度,高酸性,抑制此类药物的水解。
3.答:杂质是在药物的生产和贮存过程中引入的。
有效控制杂质的方法包括:(1)改进生产工艺和贮存条件;(2)在确保用药安全、有效的前提下,合理制订杂质限量;(3)有针对性地检查杂质;4.答:应用类型特点(1)选用实际存在的待检杂质对照品法2)选用可能存在的某种物质作为杂质对照品(3)高低浓度对比法方法准确,但需要杂质对照品,不够方便。
(完整版)药物分析学习指导及答案

第一章药物分析与药品质量标准一、基本要求1.掌握:药物分析的性质和任务,药品的定义和特殊性,药品质量和稳定性研究的目的与内容,药品标准制定的方法和原则。
2.熟悉:药品标准,中国药典的内容和进展,主要国外药典的内容。
3.了解:药品质量管理规范,药品检验的基本程序。
二、基本内容本章内容涵盖《药物分析》第7版的绪论和第一章药品质量研究内容与药典概况。
(一)基本概念药物( drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。
药品( medicinal products)通常是指由药物经一定的处方和工艺制备而成的制剂产品,是可供临床使用的商品。
药物通常比药品表达更广的内涵。
药品是用于治病救人、保护健康的特殊商品,具有以下特殊性:①治病与致病的双重性;②严格的质量要求性;(爹社会公共福利性。
药物分析(pharmaceutical analysis)是研究药物质量规律、发展药物质量控制方法的科学。
药物分析是药学科学的重要分支学科,是药学研究的重要技术手段,任务就是对药物进行全面的分析研究,确立药物的质量规律,建立合理有效的药物质量控制方法和标准,保证药品的质量稳定与呵控,保障药品使用的安全、有效和合理。
(二)药品标准药品标准(也俗称为药品质量标准)系根据药物自身的理化与生物学特性,按照批准的来源、处方、生产工艺、贮藏运输条件等所制定的、用以检测药品质量是否达到用药要求并衡量其质量是否稳定均一的技术规定。
国家药品标准,是指国家食品药品监督管理局( SFDA)颁布的《中华人民共和国药典》、药品注册标准和其他药品标准,其内容包括质量指标、检验方法以及生产工艺等技术要求。
国家药品监督管理部门组织药典委员会,负责国家药品标准的制定和修订。
国家药品标准是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
药品标准的内涵包括:真伪鉴别、纯度检查和品质要求三个方面,药品在这三方面的综合表现决定了药品的安全性、有效性和质量可控性。
(完整版)药物分析——杂质检查(含答案)

(完整版)药物分析——杂质检查(含答案)一、单项选择题1、药物的杂质限量是指A.杂质的检查量B.杂质的最小允许量C.杂质的最大允许量D.杂质的合适含量E.杂质的存在量2、药物氯化物检查,适宜的比浊浓度范围是A.50~80μgCl-/50mlB.10~50μgCl-/50mlC.0.5~0.8mgCl-/50mlD.0.1~0.5μgCl-/50mlE.5~8μgCl-/50ml3、干燥失重主要是检查药物中A.遇硫酸呈色的有机杂质B.水分及其他挥发性物质C.表面水D.结晶水E.微量不溶性杂质4.若炽灼残渣留作重金属检查,则炽灼温度应在A.400~500℃B.350~450℃C.500~600℃D.700~800℃E.650~750℃5、检查含2~5μg重金属杂质须采用《中国药典》重金属检查法中哪一种方法A.第一法B.第二法C.第三法D.第四法E.硫代乙酰胺法6、药物的中金属检查中(第一法),溶液的酸碱度通常是A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性7、药物杂质限量检查的结果是1.0ppm,表示A、药物中杂质的重量是1.0ppmB、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0g杂质C、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百分之一D、药物所含杂质的重量是药物本身重量的万分之一E、药物所含杂质的重量是药物本身重量的百万分之一8、药物中氯化物检查的意义A、考察对有效物质的影响B、考察对药物疗效有不利影响的杂质C、考察对人体健康有害的物质D、可以考核生产工艺是否正常和反映药物的纯度水平E、考察可能引起制剂不稳定性的因素9、砷盐检查中,为了除区供试品中可能含有的微量硫化物的影响,在导气管中需填装蘸有下列溶液的药棉A、硝酸铅B、硝酸铅加硝酸钠C、醋酸铅D、醋酸铅加醋酸钠E、醋酸铅加氯化钠10、检查药物中硫酸盐杂质,适宜的比浊浓度范围为50ml溶液中含A、1~5mgSO42-B、0.2~0.5mgSO42-C、10~20μgSO42-D、0.5~0.8mgSO42-E、0.1~0.5mgSO42-11、Ag(DDC)法检查砷盐,最后生成的红色物质是A、As(DDC)3B、DDCC、胶态砷D、吡啶·HDDCE、胶态银12、微孔滤膜法是用来检查A、铁盐B、砷盐C、重金属D、硫化物E、氰化物13、检查维生素C中重金属:取样2.0g,规定含重金属不得过百万分之十,应吸取标准铅溶液(每1ml=0.01mg的Pb)多少mlA、0.2mlB、0.4mlC、2.0mlD、1.0mlE、20ml14、检查某药物中的砷盐:取标准砷溶液2.0ml(每1ml相当于1μg的As),砷盐限量为0.0001%,应取供试品的量为A、0.02gB、2.0gC、0.020gE、0.10g15、硫代乙酰胺法检查重金属,溶液最佳pH值是A、1.5B、3.5C、2.5D、>7E、10.016、在铁盐检查中,加过硫酸铵的作用是A、防止Fe3+水解B、使Fe2+→Fe3+C、使Fe3+→Fe2+D、防止干扰E、除去Fe2+的影响17、2000年版中国药典规定了几种重金属检查方法A、3种B、1种C、5种D、2种E、4种18、取某药1.0g,加水50ml溶解后,取25ml依法检查氯化物,规定氯化物不得过0.01%,应取标准氯化钠溶液(10μg/ml)多少mlA、5.00mlB、5mlC、0.5mlD、0.50mlE、2.0ml19、磷酸可待因中检查吗啡,取本品0.20g,依法操作,所显颜色与吗啡对照液(2.0mg/100ml)5.0ml用同一方法制成的对照液比较,不得更深,吗啡限量为B、0.20%C、0.05%D、0.25%E、0.005%20、易炭化物是指A、药物中存在的有色杂质B、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量有机杂质C、药物中遇H2SO4易炭化或易氧化而呈色的微量无机杂质D、有机氧化物E、有色络合物21、对热稳定的药物干燥失重测定时采用A、恒压恒重干燥法B、恒压恒温干燥法C、减压恒温干燥法D、减压常温干燥法E、常压恒温干燥法22、检查高锰酸钾中氯化物时,可加什么试剂使其褪色后,再依法检查A、草酸B、双氧水C、乙醇D、乙醚E、乙醛23、检查维生素B1中重金属,规定重金属量不得超过百万分之十五,若取样1g,应吸取标准铅溶液(0.01mgPb/ml)多少mlA、0.5mlB、2mlC、1.5mlD、3mlE、1ml二、配伍选择题(备选答案在前,试题在后。
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药物分析及答案
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药物分析模拟题一、A型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。
B1. 从何时起我国药典分为两部
A. 1953
B. 1963
C. 1985 D .1990 E. 2005
E2. 药物纯度合格是指
A. 含量符合药典的规定
B. 符合分析纯的规定
C. 绝对不存在杂质
D. 对病人无害
E. 不超过该药物杂质限量的规定
D3. 苯甲酸钠的含量测定,中国药典(2005年版)采用双相滴定法,其所用的溶剂体系为:
A. 水-乙醇
B. 水-冰醋酸
C. 水-氯仿
D. 水-乙醚
E. 水-丙酮C4. 各国药典对甾体激素类药物的含量测定主要采用HPLC法,主要原因是
A. 它们没有紫外吸收,不能采用紫外分光光度法
B. 不能用滴定法进行分析
C. 由于“其它甾体”的存在,色谱法可消除它们的干扰
D. 色谱法比较简单,精密度好
E. 色谱法准确度优于滴定分析法
D5. 关于中国药典,最正确的说法是
A. 一部药物分析的书
B. 收载所有药物的法典
C. 一部药物词典
D. 我国制定的药品标准的法典
E. 我国中草药的法典
B6. 分析方法准确度的表示应用
A. 相对标准偏差
B. 回收率
C. 回归方程
D. 纯精度
E. 限度
B7. 药物片剂含量的表示方法
A. 主药的%
B. 相当于标示量的%
C. 相当于重量的%
D. g/100ml
E. g/100g
C8. 凡检查溶出度的制剂不再检查:
A. 澄明度
B. 重(装)量差异
C. 崩解时限
D. 主药含量
E. 含量均匀度
B9. 下列那种芳酸或芳胺类药物,不能直接用三氯化铁反应鉴别
A. 水杨酸
B. 苯甲酸钠
C. 对氨基水杨酸钠
D. 对乙酰氨基酚
E. 贝诺酯
C10. 采用碘量法测定维生素C注射剂时,滴定前加入丙酮是为了
A. 保持维生素C的稳定
B. 增加维生素C的溶解度
C. 消除亚硫酸氢钠的干扰
D. 有助于指示终点
E. 提取出维生素C后再测定
A11. 色谱法用于定量的参数是
A. 峰面积
B. 保留时间
C. 保留体积
D. 峰宽
E. 死时间
C12. 酰胺类药物可用下列哪一反应进行鉴别
A. F
e Cl
3
反应 B. 水解后.F
e
Cl
3
反应 C. 重氮-化偶合反应 D. 重氮
化反应
E. 水解后重氮-化偶合反应
E13. Kober反应比色法可用于哪个药物的含量测定
A. 氢化可的松乳膏
B. 甲基睾丸素片
C. 雌二醇片
D. 黄体酮注射液
E. 炔诺酮片
C14. 异烟肼中检查的特殊杂质是
A. 水杨醛
B. 肾上腺素酮
C. 游离肼
D.苯甲酸
E.苯酚
C15. 下列哪种方法是中国药典中收载的砷盐检查方法
A. 摩尔法
B. 碘量法
C. 白田道夫法
D. Ag-DDC
E. 契列夫法
B16. 可用亚硝酸钠溶液滴定的药物为:
A. 维生素E
B. 普鲁卡因
C. 水杨酸
D. 尼可刹米
E. 奋乃静
二、B型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。
每组题均对应同一组备选答案,每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用,也可不选用。
问题1~5
A. DSC
B. BP
C. GLP
D. AQC
E. DTA B1. 英国药典
D2. 分析质量控制
E3. 差示热分析
C4. 良好药品实验研究规范
A5. 差示扫描量热法
问题6~10
可发生的反应是
A. 硫色素反应
B. 麦芽酚反应
C. Kober反应
D. 差向异构化反应
E. 铜盐反应
E6. 巴比妥在碱性溶液中 C 7. 雌激素与硫酸—乙醇共热
B8. 链霉素在碱性溶液中 D9. 四环素在pH 一时
在碱液中被氧化
A10.维生素B
1
问题 11~15
A. Ag-DDC法
B. 氧瓶燃烧法
C. 凯氏定氮法
D. 微孔滤膜法
E. 热分析法
C11. 蛋白质测定
B12. 有机药物含氟量的测定
A13. 砷盐的检查
D14. 重金属的检查
E15. 干燥失重测定法
问题 16~20
A. 高锰酸钾法
B. 铈量法
C. 碘量法
D. 酸性染料比色法
E. 银量法
D16. 硫酸阿托品片
B17. 硫酸亚铁片
C18. 维生素C注射液
A19. 硫酸亚铁原料
E20. 苯巴比妥
三、X型题(多项选择题)每题的备选答案中有2个或2个以上正确答案,少选或多选均为错选
AC1. 氧瓶燃烧法中的装置有
A. 磨口硬质玻璃锥形瓶
B. 磨口软质玻璃锥形瓶
C. 铂丝
D. 铁丝
E. 铝丝
AC2. 药品质量标准的分类
A. 法定的质量标准
B.地方标准
C. 企业标准
D. 临床研究用药品标准
E. 暂行或试行药品质量标准
CD3. 巴比妥类药物的鉴别方法有?
A. 与钡盐反应生成白色化合物
B. 与镁盐反应生成红色化合物
C. 与银盐反应生成白色沉淀
D. 与铜盐反应生成有色产物
E. 与氢氧化钠反应生成白色沉淀
BCE4. 中国药典(2005年版)收载的古蔡法检查砷盐的基本原理是
S气体
A. 与锌、酸作用生成H
2
气体
B. 与锌、酸作用生成AsH
3
C. 产生的气体遇氯化汞试纸产生砷斑
D. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的面积大小
E. 比较供试品砷斑与标准品砷斑的颜色强度
AC5. 氧瓶燃烧法可用于
A. 含卤素有机药物的含量测定
B. 醚类药物的含量测定
C. 检查甾体激素类药物中的氟
D. 检查甾体激素类药物中的硒
E. 芳酸类药物的含量测定
ABCDE6. 药物分析的任务是
A. 常规药品检验
B. 制订药品标准
C. 参与临床药学研究
D. 药物研制过程中的分析监控
E. 药理动物模型研究
ABC7. 药物有机破坏方法一般包括:
A. 湿法破坏
B. 干法破坏
C. 水解破坏
D. 炽灼法
E. 氧瓶燃烧法
ACDE8. 酸性染料比色法的影响因素有
A. 水相的pH 值
B. 酸性染料的浓度
C. 酸性染料的种类
D. 有机溶剂的种类
E. 水分
四、计算下列各题
1. 溴化钠中砷盐的检查:取标准砷溶液(每1ml 相当于1μg 的As )制备标准砷斑,依法检查溴化钠中的砷盐,规定含砷量不得超过%,问应取供试品多少克?
2. 某芳胺药片,标示量为0.4g/片,精密称定10片为5.0500g ,研细后精密称取片粉0.9052g ,溶解并移到100ml 容量瓶中,稀释至刻度,滤过,取续滤液,用重氮化法测其含量,消耗亚硝酸钠液(L ),求该药片的含量。
[每1ml 亚硝酸钠液(L )相当于该药]。
3. 取5mg/片的地西泮10片,精密称定重为0.6015g ,研细,精密称取片粉
0.0482g 置100ml 量瓶中,加无水乙醇适量,充分振摇使地西泮溶解,加乙醇至刻度,摇匀,过滤。
精密量取续滤液10ml ,置50ml 量瓶中,加无水乙醇至刻度,摇
匀,在260nm 处测得吸收度为,按地西泮的%1
cm 1E = 602计算其含量。
4. 维生素A 测定:精密称取本品的内容物适量,用环己烷配制成浓度为10IU/ml 的溶液,以环己烷为空白,在规定的波长下测定,结果如下:
λ(nm ) 吸收度 规定的吸收度比值
300
316
328
340
360
请计算每1ml 供试品溶液中含维生素A 的国际单位数。
(12分) 15301
1=%cm E
A 328(校)=(2A 328 - A 316 - A 340) 1IU = μg 全反式维生素A 醋酸酯。
参考答案:
四、计算下列各题
1.
2. 3. %...%1001050482010601505010
1001006025080100W W D 100E A 3
1cm 1⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯⨯-%=标示量标示量%=取 g 5010
402101L V C S 66..=⨯⨯⨯=⨯=--
=%
4. / = A
328(校正)=(2A
328
-A
316
-A
340
)=(2×)=。