药物分析1及答案
药物分析考试题及答案详解

药物分析考试题及答案详解一、选择题(每题2分,共20分)1. 药物分析中,常用的色谱法不包括以下哪一项?A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 薄层色谱法D. 质谱法答案: D2. 药物的稳定性研究中,以下哪个因素不是影响药物稳定性的主要因素?A. 温度B. 湿度C. 光照D. 药物的剂量答案: D3. 药物分析中,常用的定量分析方法不包括以下哪一项?A. 紫外-可见分光光度法B. 原子吸收光谱法C. 核磁共振波谱法D. 荧光光谱法答案: C二、填空题(每空1分,共10分)4. 药物的______是指药物在体内吸收、分布、代谢和排泄的过程。
答案:药动学5. 高效液相色谱法中,常用的检测器有______、______和______。
答案:紫外检测器、荧光检测器、电化学检测器三、简答题(每题10分,共30分)6. 简述药物分析中常用的色谱法及其特点。
答案详解:药物分析中常用的色谱法包括气相色谱法、高效液相色谱法和薄层色谱法。
气相色谱法适用于挥发性和热稳定性好的样品,具有高灵敏度和高分辨率的特点。
高效液相色谱法适用于非挥发性和热不稳定的样品,具有分离能力强、分析速度快的特点。
薄层色谱法是一种快速、简便的定性分析方法,适用于多种类型的样品。
7. 解释药物稳定性研究的重要性及其研究内容。
答案详解:药物稳定性研究对于确保药物的安全性、有效性和质量至关重要。
它包括对药物在不同条件下(如温度、湿度、光照等)的化学稳定性、物理稳定性和微生物稳定性的研究。
研究内容包括药物的降解速率、降解产物的鉴定、药物的稳定性指示剂的确定等。
8. 描述药物分析中常用的定量分析方法及其应用。
答案详解:常用的定量分析方法包括紫外-可见分光光度法、原子吸收光谱法和荧光光谱法。
紫外-可见分光光度法适用于具有紫外或可见吸收的化合物,操作简单,灵敏度高。
原子吸收光谱法适用于金属元素的定量分析,具有高选择性和高灵敏度。
荧光光谱法适用于具有荧光性质的化合物,具有很高的灵敏度和选择性。
药物分析1(附答案)

。
A.百分之一
B.千分之一
C.万分之一 D.十万分之一
16.检查某药品杂质限量时,称取供试品 W(g),量取标准溶液 V(ml),其浓度
为 C(g/ml),则该药的杂质限量(%)是( )。
A
B
C
D
17. 葡萄糖中加入碘试液可检查的杂质是
A.重金属
B.可溶性淀粉
C.铁盐
D.砷盐
18、中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目( )。
13.中国药典收载
班级:
姓名:
学号:
A.品名 B.性状 C.含量规定 D.含量均匀度
14. 亚硝酸钠滴定指示终点的方法有若干,我国药典采用的方法为( )
A 电位法
B 自身指示剂法
C 内指示剂法
D 比色法
15. 药典所指的"精密称定"系指称取重量应准确至所取重量的
1.简述中药制剂分析的特点。
2.简述铅盐限量检查的原理?
3.简述银量法用于巴比妥类药物含量测定的原理?
成绩:
4.凯氏定氮法的测定原理是什么?各步的产物是什么?操作中加入的 H2SO4、 K2SO4 和 CuSO4 的作用是什么? 四、计算题(每小题 10 分,共 20 分) 1、规定苯巴比妥钠中重金属不得过百万分之十。方法:取本品适量,加水 32ml 溶解后, 缓缓加 lmol/L 盐酸溶液 8mL, 充分振摇, 静置数分钟, 滤过, 取滤液 20ml, 加酚酞指示液 1 滴, 与氨试液适量至溶液恰显粉红色, 加醋酸盐缓冲液 (pH3.5) 2ml 与水适量使成 25ml, 依法测定, 所显颜色与 1.5ml 标准铅溶液(每 1ml 相当于 0.0lmg Pb)同法制得的结果比较,不得更深。应取样品量多少? 2.盐酸利多卡因的含量测定:称取盐酸利多卡因供试品 0.2128g,溶解于冰醋 酸,加适量醋酸汞试液,用非水溶液滴定法测定,消耗高氯酸液(0.1016mol/ L)7.59ml,计算其含量。每 1ml 高氯酸液(0.1mol/L)相当于 27.08 ㎎的 盐 酸利多卡因。
《药物分析》课程课后答案

《药物分析》课程课后答案第一章绪论一、选择题(一)单项选择题1.D2.D3.B4.C5.C6.C7.C8.B9.C 10.C11.C 12.A二、问答题(略)第二章药物的性状与鉴别试验一、选择题(一)单项选择题1.B2.B3.A4.B5.D6.B7.E8.B(二)多项选择题1.AE2.ABCDE3.ABDE二、问答题(略)第三章药物的杂质检查一、选择题(一)单项选择题1.E2.E3.D4.A5.D6.E7.B8.D9.E 10.D11.E 12.A 13.C 14.B 15.B 16.B 17.C 18.D 19.E 20.D(二)配伍选择题1.D2.A3.B4.C5.E(三)多项选择题1.ABD2.ABCDE3.BCE4.AB5.BDE二、问答题(略)三、计算题1.0.1%2.2g3.2ml第四章常用定量分析方法及计算一、选择题(一)单项选择题1.B2.A3.D4.B5.C6.C7.B8.B9.D 10.C 11.C(二)多项选择题1.ABC2.ABCDE3.AB4.ABCDE5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题1.98.8%。
2.101.1%,符合规定。
第五章药物制剂检验技术一、选择题(一)单项选择题1.A2.B3.B4.C(二)多项选择题1.ABCDE2.BC3.ABCE二、问答题(略)第六章巴比妥类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.A4.A5.E(二)多项选择题1.AB2.ABD3.ABCD4.ACD5.AD二、问答题(略)第七章芳酸及其酯类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.D2.B3.D4.A5.D6.C7.C8.C9.C 10.A 11.B 12.C 13.D 14.D 15.B(二)多项选择题1.ABDE2.BCDE3.ACD4.ABC5.ABCDE二、问答题(略)三、计算题99.8%。
第八章胺类药物的分析一、选择题(一)单项选择题1.C2.C3.B4.D5.D6.A7.E8.D9.A 10.B(二)多项选择题1.AB2.ABCD3.CD4.ABCD5.ACD二、问答题(略)三、计算题102.8%,符合规定。
药物分析习题及答案

药物分析习题及答案药物分析习题及答案导言:药物分析是药学专业中的一门重要课程,它涉及到药物的质量控制、药物合成过程中的纯度检测以及药物在体内的代谢等方面。
通过分析药物的化学性质和物理性质,可以确保药物的质量和安全性。
下面将给出几个药物分析的习题,并附上详细的答案解析。
一、习题一:某药厂生产的一种药物,其理论含量为99.5%-100.5%,某批次的样品经分析得到含量为99.8%。
请问该药物的含量是否符合标准要求?答案解析:根据题目给出的信息,该药物的理论含量范围是99.5%-100.5%。
而该批次的样品含量为99.8%,在理论含量范围内,因此该药物的含量符合标准要求。
二、习题二:某药物的分子量为100.0 g/mol,其在水中的溶解度为0.5 g/mL。
请问该药物在水中的摩尔溶解度是多少?答案解析:摩尔溶解度是指单位体积溶液中溶质的摩尔数,计算公式为摩尔溶解度 = 溶质质量 / 溶质的摩尔质量 / 溶剂体积。
根据题目给出的信息,该药物在水中的溶解度为0.5 g/mL,即每1 mL的水中有0.5 g的药物。
而该药物的分子量为100.0 g/mol,即每1 mol的药物质量为100.0 g。
假设溶剂体积为1 L,即1000 mL,那么摩尔溶解度 = 0.5 g / 100.0 g/mol / 1000 mL = 0.005 mol/mL。
三、习题三:某药物在不同pH值下的溶解度如下表所示:pH值溶解度(g/mL)2 0.24 0.56 1.08 0.810 0.3请画出该药物在不同pH值下的溶解度曲线。
答案解析:根据题目给出的数据,我们可以将pH值作为横坐标,溶解度作为纵坐标,绘制出溶解度曲线。
根据给出的数据,我们可以得到以下曲线:四、习题四:某药物的药效主要由其光学异构体决定,其中一种光学异构体的旋光度为+10°。
请问该光学异构体是左旋还是右旋?答案解析:光学异构体的旋光性质可以通过旋光度来判断。
药物分析考试题(含答案)

药物分析考试题(含答案)一、单选题(共70题,每题1分,共70分)1、对维生素C注射液进行分析检验,结果仅装量差异项不符合质量标准的规定,则该药品为A、合格药品,但可供药用B、假药C、格药品D、不合格药品,不得销售使用E、劣药,可以酌情使用正确答案:D2、取某药物10 mg,加水1 mL溶解后,加硝酸3滴,即显红色,渐变为淡黄色。
该药物是()A、盐酸丁卡因B、盐酸氯丙嗪C、地西泮D、维生素EE、奋乃静正确答案:B3、关于药物中杂质,以下叙述正确的是()A、在保证不影响疗效、不发生毒副反应的前提下,药物允许存在一定量的杂质B、药物中不允许出现杂质C、必须严格控制信号杂质的限量D、药物中不允许存在超过限量的杂质E、药物中不允许出现毒性杂质正确答案:A4、分离度A、0.95~1.05B、1.5C、0.3~0.5D、103以上E、2.3550正确答案:B5、莨菪烷类药物具有的特征反应是A、Vitali反应B、丙二酰脲反应C、重氮化-偶合反应D、与三氯化铁反应E、与生物碱沉淀剂反应正确答案:A6、肾上腺素是属于以下哪类药物A、氨基醚衍生物类B、甾体激素类C、杂环类D、苯甲酸类E、苯乙胺类正确答案:E7、需避光的滴定液应盛装在()中A、棕色瓶B、棕色塑料瓶C、透明玻璃瓶D、玻璃瓶E、棕色玻璃瓶正确答案:E8、药物分析中最常使用的HPLC柱填料是()A、十八烷基键合硅胶(ODS)B、氨基键合硅胶C、辛烷基键合硅胶D、硅胶E、硅藻土正确答案:A9、药物分析是药学领域的一个重要组成部分,其研究的目的是:A、提高药物分析的研究水平B、保证药物的绝对纯净C、提高药物的疗效D、保证用药的安全性和有效性E、提高药物的经济效益正确答案:D10、《中国药典》布洛芬(或阿司匹林)及其片剂的含量测定方法分别是:A、酸碱滴定法与紫外分光光度法B、两步滴定法与紫外分光光度法C、酸碱滴定法与高效液相色谱法D、两步滴定法与高效液相色谱法E、紫外分光光度法与高效液相色谱法正确答案:C11、在古蔡法检砷时,砷斑的化合物是A、HgBr2B、SnCl2C、KID、As2O3E、AsH(HgBr)2正确答案:E12、具有β-内酰胺环结构的药物是A、庆大霉素B、四环素C、硫酸奎宁D、阿司匹林E、阿莫西林正确答案:E13、以下生物碱类药物在酸性溶液中,与过量的溴水和氨水反应,呈翠绿色的是A、麻黄碱B、硫酸阿托品C、吗啡D、咖啡因E、奎宁正确答案:E14、药品分析主要是研究()A、药品的质量控制B、药品的生产工艺C、药品的化学结构D、药品的药理作用E、药品的化学组成正确答案:A15、能生成新生态氢的是()A、氯化亚锡B、碘化钾C、醋酸铅棉D、溴化汞试纸E、锌和盐酸正确答案:E16、能使溴试液褪色的是()A、司可巴比妥B、巴比妥酸C、苯巴比妥D、环己巴比妥E、异戊巴比妥正确答案:A17、分析方法的验证中精密度的验证包括()A、重现性、重复性、中间精密度B、重复性、耐用性、专属性C、重复性、耐用性、重现性D、线性、范围、耐用性E、重复性、范围、线性正确答案:A18、为使所取样有代表性,当药品为100件时,取样为A、100B、10C、9D、50E、11正确答案:E19、避光并不超过20 ℃称为()A、避光B、阴暗处C、阴凉处D、凉暗处E、冷处正确答案:D20、药物纯度符合要求是指()A、不存在杂质B、含量符合药典的规定C、药物性状符合药典规定D、药物中的杂质不超过限量规定E、药物符合分析纯的规定正确答案:D21、具有硫元素反应的药物为A、苯巴比妥B、异戊巴比妥钠C、硫喷妥钠D、肾上腺素E、司可巴比妥钠正确答案:C22、既能溶于酸又能溶于碱的药物是A、甲硝唑B、异烟肼C、阿苯达唑D、诺氟沙星E、氯氮卓正确答案:D23、《中国药典》规定异烟肼中游离肼的检查方法是A、薄层色谱法B、光谱法C、比色法D、比浊法E、高效液相色谱法正确答案:A24、准确度是指用该方法测定的结果与真实性或参考值接近的程度,一般应采用什么表示A、RSDB、回收率C、SDD、CVE、绝对误差正确答案:B25、硫酸链霉素的鉴别反应中不包括A、坂口反应B、麦芽酚反应C、N-甲基葡萄糖胺反应D、茚三酮反应E、硝酸银反应正确答案:E26、现行版药典规定“精密称定”是指重量应准确至所取重量的()A、千分之一B、百分之一C、十万分之一D、十分之一E、万分之一正确答案:A27、中华人民共和国成立后第一版药典出版于()A、1954年B、1952 年C、1953 年D、1951 年E、1950 年正确答案:C28、我国药典开始分两部发行的是()A、1956年版B、1963年版C、1977年版D、1985年版E、1953年版正确答案:B29、药物中检查杂质氯化物时,为加快氯化银的形成,并产生较好的乳光浊度,通常加入()A、稀硝酸B、稀盐酸C、碳酸氢钠溶液D、稀硫酸E、醋酸盐缓冲液正确答案:A30、相对密度测定时的温度是()A、室温B、25℃C、20℃D、18 ℃E、30℃正确答案:C31、在滴定分析法中,T的含义是A、温度B、滴定度C、旋光度D、吸光度E、透光率正确答案:B32、下列能用于盐酸氯丙嗪的鉴别的方法是()A、高效液相色谱法B、氧化显色C、开环反应D、硫酸-荧光反应E、水解后的重氮化-偶合反应正确答案:B33、《中国药典》多采用()测定生物碱原料药的含量A、亚硝酸钠滴定法B、非水溶液滴定法C、高效液相色谱法D、紫外分光光度法E、比色法正确答案:B34、硫酸盐检查使用的沉淀试剂通常为()氯化钡溶液A、25%B、50%C、35%D、10%E、75%正确答案:A35、重金属检查需要使用的溶剂是()A、硫酸B、稀硫酸C、硫代乙酰胺试液D、硫酸肼和乌洛托品E、稀盐酸正确答案:C36、有两种不同有色溶液均符合朗伯-比尔定律,测定时若比色皿厚度、入射光强度及溶液浓度均相等,以下说法正确的是()A、透过光强度相等B、吸光度相等C、吸光系数相等D、透光率相等E、以上说法都不对正确答案:E37、链霉素有还原性是因为含有A、羟基B、酚羟基C、胍基D、羧基E、醛基正确答案:E38、测定过程中需要吸收池的是()A、薄层色谱法B、气相色谱法C、高效液相色谱法D、紫外-可见分光光度法E、红外光谱法正确答案:D39、维生素B1的硫色素反应是基于A、分子结构中的噻唑杂环B、分子结构中的嘧啶杂环C、维生素B1的还原性D、分子结构中季铵盐E、分子结构中亚甲基正确答案:C40、链霉素分子结构中有几个碱性中心A、2个B、6个C、3个D、5个E、4个正确答案:C41、药品质量标准通常由()提出草案A、药品监督管理部门B、药检所C、中检院D、药品研究单位E、药典委员会正确答案:D42、Ag-DDC法检查砷盐的原理是砷化氢与Ag-DCC、吡啶作用,生成()A、胶态砷B、砷盐C、锑斑D、胶态银E、三氧化二砷正确答案:D43、测定维生素C含量时加入A、稀醋酸B、稀盐酸C、稀硫酸D、稀硝酸E、稀磷酸正确答案:A44、氯化物检查中,配制标准氯化钠溶液1 000 mL,应选用的仪器是()A、移液管B、容量瓶C、分析天平(万分之一)D、台秤E、量筒正确答案:B45、硫化钠法适用于()A、在水、乙醇中溶解的药物B、含芳环、杂环及不溶于水、乙醇或稀酸的有机药物C、溶于碱而不溶于稀酸或易在稀酸中生成沉淀的药物D、在稀酸中溶解的药物E、以上均不正确正确答案:C46、《中国药典》规定,采用色谱法分析时,必须对仪器进行系统适用性试验,不包括A、重复性B、拖尾因子C、分离度D、理论塔板数E、调整保留时间正确答案:E47、能发生硫色素特征反应的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案:B48、鉴别肾上腺素,加入氧化性试剂,煮沸,即显血红色。
药物分析各章练习题答案

药物分析各章练习题答案# 药物分析各章练习题答案第一章:药物分析概述练习题1:药物分析的目的是什么?答案:药物分析的目的是确保药物的安全性、有效性和质量,包括对药物成分的鉴定、含量测定、纯度检查以及稳定性评估等。
练习题2:药物分析的基本步骤包括哪些?答案:药物分析的基本步骤通常包括样品的采集与处理、分析方法的选择与验证、数据的收集与分析、结果的解释与报告。
第二章:药物分析的基本原理练习题1:什么是光谱分析?答案:光谱分析是一种基于物质对光的吸收、发射或散射特性来识别和定量分析物质的技术。
练习题2:色谱法的基本原理是什么?答案:色谱法的基本原理是利用不同物质在固定相和移动相中的分配系数不同,通过色谱柱分离,然后通过检测器检测,实现物质的分离和定量分析。
第三章:药物的物理化学性质分析练习题1:什么是药物的溶解度?答案:药物的溶解度是指在一定温度和压力条件下,单位体积溶剂中能够溶解的最大药物量。
练习题2:药物的熔点测定有何意义?答案:药物的熔点是其纯度和一致性的重要指标,通过熔点测定可以鉴别药物的纯度,以及监测生产过程中药物的稳定性。
第四章:药物的化学分析方法练习题1:什么是酸碱滴定法?答案:酸碱滴定法是一种通过测定酸或碱溶液中氢离子浓度的变化来确定酸或碱含量的定量分析方法。
练习题2:氧化还原滴定法的基本原理是什么?答案:氧化还原滴定法是基于氧化剂和还原剂在反应中电子转移的定量关系,通过测定反应中消耗或产生的氧化剂或还原剂的量来确定被测物质含量的方法。
第五章:药物的生物分析方法练习题1:什么是酶联免疫吸附测定法(ELISA)?答案:酶联免疫吸附测定法是一种利用酶标记的抗体或抗原来检测特定抗原或抗体的生物化学分析方法。
练习题2:放射性同位素稀释法的基本原理是什么?答案:放射性同位素稀释法是一种通过测定样品中放射性同位素标记的化合物与非标记化合物的比例来确定化合物含量的分析方法。
第六章:药物分析的质量控制练习题1:什么是标准物质?答案:标准物质是具有准确已知量值的物质,用于校准测量仪器、评价测量方法或给材料赋值。
药物分析复习题(含答案)

药物分析考试题库及答案第一章药典概况一、选择题(一)最佳选择题1、我国现行药品质量标准有(E)A、国家药典和地方标准B、国家药典、部颁标准和国家药监局标准C、国家药典、国家药监局标准(部标准)和地方标准D、国家药监局标准和地方标准E、国家药典和国家药品标准(国家药监局标准)2、药品质量的全面控制是(A)A、药品研究、生产、供应、临床使用和有关技术的管理规范、条例的制度和实践B、药品生产和供应的质量标准C、真正做到把准确、可靠的药品检验数据作为产品质量评价、科研成果坚定的基础和依据D、帮助药品检验机构提高工作质量和信誉E、树立全国自上而下的药品检验机构的技术权威性和合法地位。
3、凡属于药典收载的药品其质量不符合规定标准的均(D)A、不得生产、不得销售、不得使用B、不得出厂、不得销售、不得供应C、不得出厂、不得供应、不得实验D、不得出厂、不得销售、不得使用E、不得制造、不得销售、不得应用4、中国药典主要内容分为(E)A、正文、含量测定、索引B、凡例、制剂、原料C、鉴别、检查、含量测定D、前言、正文、附录E、凡例、正文、附录5、药典规定的标准是对药品质量的(A)A、最低要求B、最高要求C、一般要求D、行政要求E、内部要求6、药典所指的“精密称定”,系指称取重量应准确到所取质量的(B)A、百分之一B、千分之一C、万分之一D、十万分之一E、百万分之一7、按药典规定,精密标定的滴定液(如盐酸及其浓度)正确表示为(B)A、盐酸滴定液(0.1520M)B、盐酸滴定液(0.1524mol/L)C、盐酸滴定液(0.1520M/L)D、0.1520M盐酸滴定液E、0.1520mol/L盐酸滴定液8、中国药典规定,称取“2.00g”系指(C)A、称取重量可为1.5~2.5gB、称取重量可为1.95~2.05gC、称取重量可为1.995~2.005gD、称取重量可为1.9995~2.0005gE、称取重量可为1~3g9、药典规定取用量为“约”若干时,系指取用量不得超过规定量的(D)A、±0.1%B、±1%C、±5%D、±10%E、±2%10、中国药典规定溶液的百分比,指(C)A、100mL中含有溶质若干毫升B、100g中含有溶质若干克C、100mL中含有溶质若干克D、100g中含有溶质若干毫克E、100g中含有溶质若干毫升11、原料药含量百分数如未规定上限,系指不超过(B)A、100.1%B、101.0%C、100.0%D、100%E、110.0%12、药典所用的稀盐酸、稀硫酸、稀硝酸是指浓度为(A)A、9.5%~10.5%(g/ml)的溶液B、1mol/L的溶液C、9.5%~10.5%(ml/ml)的溶液D、PH1.0的溶液E、10mol/L的溶液13、酸碱性试验时未指明指示剂名称的是指(C)A、1~14的PH试纸B、酚酞指示剂C、石蕊试纸D、甲基红指示剂E、6~9PH试纸14、药典规定酸碱度检查所用的水是指(E)A、蒸馏水B、离子交换水C、蒸馏水或离子交换水D、反渗透水E、新沸并放冷至室温的水15、药典中所用乙醇未指明浓度时系指(A)A、95%(ml/ml)B、95%(g/ml)C、95%(g/g)的乙醇D、无水乙醇E、75%(g/g)的乙醇16、药品质量标准的基本内容包括(E)A、凡例、注释、附录、用法与用途B、正文、索引、附录C、取样、鉴别、检查、含量测定D、凡例、正文、附录E、性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏(二)多项选择题1、区别晶形的方法有(BCD)A、紫外光谱法B、红外光谱法C、熔点测定法D、X射线衍射法E、手性色谱法2、被国家药典收载的药品必须是(BCD)A、价格合理B、疗效确切C、生产稳定D、有合理的质量标准E、服用方便3、中国药典附录内容包括(BDE)A、红外光谱图B、制剂通则C、对照品(标准品)色谱图D、标准溶液的配制和标定E、物理常数测定法4、评价一个药物的质量的主要方面有(ABDE)A、鉴别B、含量测定C、外观D、检查E、稳定性5、药物的稳定性考察包括(ABDE)A、强光照射试验B、高温试验C、高压试验D、高湿度试验E、长期留样考察6、物理常数是指(ABCE)A、熔点B、比旋度C、相对密度D、晶形E、吸收系数7、对照品是(BD)A、色谱中应用的内标准B、由国务院药品监督部门指定的单位置备、标定和供应C、按效价单位(或μg)计D、按干燥品(或无水物)进行计算后使用E、制剂的原料药物8、标准品系指(ABC)A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质9、药物分析学科的任务,不仅仅是静态的常规检验,而是要深入到(ABCD)A、生物体内B、工艺流程C、代谢过程D、综合评价E、计算药物分析10、USP内容包括(ABCDE)A、正文B、GMPC、分析方法的认证D、凡例E、索引11、药品检验原始记录要求(ABCD)A、完整B、真实C、不得涂改D、检验人签名E、送检人签名12、药物分析的基本任务(ABCDE)A、新药研制过程中的质量研究B、生产过程中的质量控制C、贮藏过程中的质量考察D、成品的化学检验E、临床治疗药浓检测13、现版中国药典末附有下列索引(AB)A、中文索引B、英文索引C、拉丁文索引D、汉语拼音索引E、拼音加汉语索引14、药品含量限度确定的依据(ABCD)A、根据生产水平B、根据主药含量多少C、根据不同剂型D、根据分析方法E、根据操作的难易程度15、药品质量标准指定内容包括(ABCDE)A、名称B、性状C、鉴别D、杂质含量E、含量测定16、新药的命名原则(ACD)A、科学、明确、简短B、显示治疗作用C、中文名与外文名相对应D、采用国际非专利药名E、明确药理作用17、药物的性状项下包括(ABCDE)A、比旋度B、熔点C、溶解度D、晶型E、吸收系数18、制订药物鉴别方法的原则(ABD)A、专属、灵敏B、化学方法与仪器法相结合C、快速、定量D、尽可能采用药典收载的方法E、原料和片剂首选红外光谱法19、药典溶液后标记的“1→10”符号系指(CD)A、固体溶质1.0g加溶剂10ml的溶液B、液体溶质1.0ml加溶剂10ml的溶液C、固体溶质1.0g加溶剂使成10ml的溶液D、液体溶质1.0ml加溶剂使成10ml的溶液E、固体溶质1.0g加水(未指明何种溶剂时)10ml的溶液第二章药物的杂质鉴别与杂质检查一、选择题(一)最佳选择题1、下列叙述中不正确的说法是(B)A、鉴别反应完成需要一定时间B、鉴别反应不必考虑“量”的问题C、鉴别反应需要有一定专属性D、鉴别反应需在一定条件下进行E、温度对鉴别反应有影响2、药物纯度合格是指(E)A、含量符合药典的规定B、符合分析纯的规定C、绝对不存在杂质D、对病人无害E、不超过该药杂质限量的规定3、在药物的重金属检查中,溶液的酸碱度通常是(B)A、强酸性B、弱酸性C、中性D、弱碱性E、强碱性4、药物中氯化物杂质检查,是使该杂质在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊,所用的酸是(B)A、稀硫酸B、稀硝酸C、稀盐酸D、稀醋酸E、稀磷酸5、药物杂质限量检查的结果是1ppm,表示(E)A、药物杂质的重量是1μgB、在检查中用了1.0g供试品,检出了1.0μg杂质C、在检查中用了2.0g供试品,检出了2.0μg杂质D、在检查中用了3.0g供试品,检出了3.0μg杂质E、药物所含杂质是本身重量的百万分之一6、药物中氯化物杂质检查的一般意义在于它(D)A、是有疗效的物质B、是对药物疗效有不利影响的物质C、是对人体有害的物质D、可以考核生产工艺和企业管理是否正常E、可能引起制剂的不稳定性7、在砷盐检查中,供试品可能含有微量硫化物会形成硫化氢,后者与溴化汞作用形成硫化汞色斑,干扰砷斑的确认。
《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)

《药物分析》期末复习题及答案(第一至第三章)绪论一、单项选择题1.关于药典的叙述最准确的是( D )A.国家临床常用药品集B.药工人员必备书C.药学教学的主要参考书D.国家关于药品质量标准的法典2.《中国药典》(2010版)三部收载的药物主要是( D )A.化学合成药B.抗生素C.放射性药物D.生物制品3. GCP的中文名称是( D )A.药品研究质量管理规范B.药品生产质量管理规范C.药品供应质量管理规范D.药品临床试验质量管理规范E.以上都不对4.《药品生产质量管理规范》的简称为( A )A.GMPB.GSPC.GLPD.GCP5.药物分析学科的主要目的是( D )A.提高药品的生产效益B.提高药物分析学科的水平C.保证药物的纯度D.保证用药的安全、合理、有效E.降低药物的毒副作用6.为保证药品的质量,必须对药品进行检验,检验的依据是( B )A.地方标准B.国家药品标准C.《中国药典》D.卫生部标准E.国家食药监局标准7.《分析质量管理》的英文缩写是( D )A.ACPB.PQCC.GCPD.AQCE.以上都不对二、多选题1.药品检验工作的程序包括( ABDEF )A.含量测定B.鉴别C.贮藏D.检查E.取样F.记录和报告2.我国现行的国家药品标准包括( ABCD )A.《中国药典》(2010年版) B.局颁标准C.地方药品标准中的《中药炮制规范》和《中药材标准》D. 部颁标准 F.行业标准三、简答题1.试述药物分析的定义、性质、主要任务?答:1.药物分析是一门研究和发展药品全面质量控制的方法学科。
性质:以化学、物理化学及生物学的方法和技术对药物的质量进行全面控制。
对象:化学结构明确的合成药物或天然药物及其制剂,中药制剂和生物制品及其制剂。
任务:1)药品的常规检验:生产过程中的质量控制;成品检验(原料、制剂);贮存过程的质量控制;日常监督检查;2)药物体内过程的分析:药代动力学研究;制剂生物利用度;临床药物浓度监测3)为新药制订质量控制标准4)对原有的质量标准进行完善和提高2.药品检验的依据是什么?2.药品检验的依据是国家药品质量标准:国家对药品质量及检验方法所作的技术规定,是药品生产、供应、使用、检验和药政管理部门共同遵循的法定依据。
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药物分析模拟题1
、A 型题(最佳选择题)每题的备选答案中只有一个最佳答案。
E 1.我国现行的中国药典为
A. 1995 版
B.1990 版 B 2.中国药典的英文缩写为
A. BP
B. CP
C 3.相对标准差表示的应是 A. 准确度 B.
回收率
C 4.滴定液的浓度系指
A.%(g/g)
B.%(ml/ml) C 5•用20ml 移液管量取的20ml 溶液,应记为 E 10.药品检验工作的基本程序
A.鉴别、检查、写出报告
B.鉴别、检查、含量测定、写出报告
C.
检查、含量测定、写出报告 D.取样、检查、
含量测定、写出报告
E.取样、鉴别、检查、含量测定、写出报告 C 11 .含锑药物的砷盐检查方法为
A.古蔡法
B.碘量法
C.白田道夫法
D.Ag-DDC
E.契列夫法
E 12.药物中杂质的限量是指
C.1985 版
D.2000 版
E.2005 版
C. JP
D. ChP
E. USP
C.精密度
D.纯精度
E.限度
C.mol/L
D.g/100ml
E.g/100g
A.20ml
B.20.0ml
C.20.00ml
D.20.000ml
E.20± 1ml
A 6.注射液含量测定结果的表示方法
A.主要的%
B.相当于标示量的%
C.相当于重量的%
D.g/100ml
E.g/100g
E 7.恒重系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差为
A.0.6mg
B.0.5mg
C.0.4mg
D.0.3mg
C 8.阿斯匹林中检查的特殊杂质是
A.水杨醛
B.砷盐
C.水杨酸
D.苯甲酸
E.0.2mg
E.苯酚
E 9.以下哪种药物中检查对氨基苯甲酸
A.盐酸普鲁卡因
B. 盐酸普鲁卡因胺
C. 盐酸普鲁卡因片
D. 注射用盐酸普鲁卡因
E. 盐酸普鲁卡因注射液
A.杂质是否存在
B.杂质的合适含量
C.杂质的最低量
C 13.维生素C 注射液测定常加哪种试剂消除抗氧剂干扰
C.丙酮
D.苯甲酸
E.苯酚
B. 盐酸普鲁卡因胺
C.葡萄糖注射液
E.盐酸利多卡因
A 15.用来描述TCL 板上色斑位置的数值是
二、B 型题(配伍选择题)备选答案在前面,试题在后。
每组题均对应同一组备选答案, 每题只有一个正确答案。
每个备选答案可重复选用,也可不选用。
问题1~5
问题6~10
盐检查 问题11~15
问题16~20
^宁
三、X 型题(多项选择题)每题的备选答案中有 2个或2个以上正确答案, 为错选
ABCD1.我国现行的药品质量标准有
A.NaCI
B.NaHC0 3
C 14.旋光法测定的药物应是
A.对氨基水杨酸钠 D.注射用盐酸普鲁卡因
A.比移值
B.比较值
C.测量值
D.展开距离
E.分离度 A. ChP B. USP C. GMP D. BP E. CP
B1 .美国药典 D2 •英国药典
C3 .良好药品生产规范
A 4 .中国药典
A5 •中华人民共和国药典
A.稀 HNO 3
B.硫代乙酰胺试液
C. BaCl 2试液
D. Ag-DDC 试液
E. NH 4SCN 试液
A6.重金属检查
C7.硫酸盐检查
A8.氯化物检查
D9.砷盐检查
E10.铁
A. FeCl 3 反应
B.水解后FeCl 3反应
C.重氮化-偶合反应
D.水解后重氮化 -偶合反应
E.麦芽酚反应
B11.乙酰水杨酸
A12.水杨酸钠
D 13.氯氮卓
C 14.苯佐卡因
E15.链霉
A.中和法
B.碘量法
C.非水溶液滴定法
D.溴酸钾法
E. Kober 比色法
A16.阿斯匹林
B17.维生素C 片 E 18.炔雌醇
D19.异烟肼
C20.硫酸奎
少选或多选均
A.中国药典
B. 局颁标准
C. 企业标准
D. 地方标准
E. 临床标准
BCDE2.中国药典的基本内容为
A.鉴别
B.凡例
C. 正文
D. 索引
E. 附录
ABCDE3.分析方法的效能指标包括
A. 检测限
B.定量限
C.准确度
D.精密度
E.专属性
ACE4. 异烟肼的鉴别反应有
A. 缩合反应
B.氧化反应
C. 水解反应
D. 中和反应
E.还原反应
BC5.精密度的一般表示方法有
A.标准差
B.相对标准差
C. 变异系数
D. 绝对误差
E. 相对误差
AB6.片剂的常规检查一般包括
A. 重量差异检查
B.崩解时限检查
C.溶出度检查
D. 杂质检查
E.含量均匀度测定
BCD7. 采用碘量法测定青霉素含量的正确叙述有
A. 采用碘量法是因为青霉素分子消耗碘
B.用样品做空白试验
C. 1mol青霉素能消耗8mol碘,故本法灵敏
D.用青霉素标准品做平行对照试验
E.该法不受温度、pH的影响
ABD8.鉴别药物的色谱方法有
A. TLC
B. GC
C. DTA
D. HPLC
E. UV
四、计算下列各题
1.检查司可巴比妥钠的重金属, 取供试品 1.0g,依法检查,规定含重金属不得超过百万分
之二十,问应取标准铅溶液(每1ml相当于⑷的Pb)多少毫升?
2.取标示量为0.3g/片的阿斯匹林片10片,重量为
3.5469g,研细,精密称取其片粉0.3592g, 用20ml 中性乙醇溶解,加酚酞指示剂3滴,滴加氢氧化钠液至使溶液显粉红色,在精密加
氢氧化钠液(O.1mol/L ) 40ml,至水浴上加热15min,迅速冷至室温,用硫酸液(0.0539mol/L )
滴定至终点,消耗19.02ml,空白消耗该溶液34.78ml,求阿斯匹林片的含量。
每1ml的氢氧化钠液(0.1mol/L )相当于18.02mg的阿斯匹林。
3.对乙酰氨基酚的测定:精密称取本品40.50mg,置250ml量瓶中,力口0.4% NaOH溶液50ml
溶解后,加水稀释至刻度,摇匀,精密量取5ml,置100ml量瓶中,加0.4% NaOH溶液10ml,
对乙酰氨基酚的含量。
参考答案:
四、计算下列各题
1.
2.
3.
20 10 6 1.0
10 10
2
ml
标示量沖T"标示F W 100%
W 取标示量
18.02 10 3(34.78 19.02)
0.3592 0.3
100.77
%
对乙酰氨基酚%= E 100
0.0539 3.5469
0.05 10
100
%
100%
0.569250 “
10
715 1005
40.503
10
100
%
98.25%
加水稀释至刻度,摇匀,照分光光度法,在257nm处测定吸收度0.569,已知E1%
1cm
为715,求。