药物分析模拟试卷(二)答案
药物分析练习试卷2(题后含答案及解析)
药物分析练习试卷2(题后含答案及解析)题型有：1. A1型题1．中国药典(2000年版)中规定，称取”2.00g”系指：A．称取重量可为1.5～2.5gB．称取重量可为1.95～2.05gC．称取重量可为1.995～2.005gD．称取重量可为1.9995～2.0005gE．称取重量可为1～3g正确答案：C 涉及知识点：药物分析2．具芳氨基或经水解生成芳氨基的药物可用亚硝酸钠滴定法测定含量，其反应条件是：A．适量强酸环境，加适量溴化钾，室温下进行B．弱酸酸性环境，40℃以上加速进行C．酸浓度高，反应完全，宜采用高浓度酸D．酸度高反应加速，宜采用高酸度E．酸性条件下，室温即可，避免副反应正确答案：A 涉及知识点：药物分析3．乳酸钠林格注射液的含量测定包括：A．氯化钙的测定和乳酸钠的测定B．氯化钾的测定和乳酸钠的测定C．总氯量的测定和乳酸钠的测定D．氯化钠，氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定E．氯化钾，氯化钙，乳酸钠的测定正确答案：D 涉及知识点：药物分析4．检查砷盐时，有古蔡法，Ag-DDC法，当有大量干扰，特别是锑存在时，可采用的方法有：A．古蔡法B．氯化亚锡+二氯化汞(白田道夫法)法C．Ag-DDC法D．古蔡法多加SnCl2E．Ag-DDC法多加SnCl2正确答案：B 涉及知识点：药物分析5．β-内酰胺类抗生素药物分析的基本性质是：A．氢化噻唑环的羧基的酸性B．β-内酰胺环的不稳定性C．分子结构中的共轭双键骨架，手性碳原子D．B+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析6．甾体激素类药物的光谱鉴别，受母核限制常不宜采用的方法是：A．紫外光谱法B．红外光谱法C．薄层色谱法D．衍生物鉴别E．高效液相色谱法正确答案：A 涉及知识点：药物分析7．盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有：A．重氮化-偶合反应B．三氯化铁反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应正确答案：A 涉及知识点：药物分析8．维生素A的鉴别反应是：A．硝酸显色反应B．三氯化锑显色反应C．水解为生育酚还原Fe3+的显色反应D．硫酸显色反应E．三氯化铁反应正确答案：B 涉及知识点：药物分析9．色谱法中吸附剂和流动相(展开剂)的选择不考虑的因素是：A．被分离物质的极性B．吸附剂的吸附性C．流动相对被分离物质的溶解能力D．吸附剂的颜色E．流动相极性正确答案：D 涉及知识点：药物分析10．减少分析测定中偶然误差的方法为：A．进行对照试验B．进行空白试验C．进行仪器校准D．进行分析结果校正E．增加平行试验次数正确答案：E 涉及知识点：药物分析11．在杂质检查中不应使用的试剂是：A．药物中氯化物检查用硝酸银试液B．药物中硫酸盐检查用氯化钡试液C．葡萄糖中重金属检查用硫代乙酰胺试液D．磺胺嘧啶中重金属检查用硫化钠试液E．药物中铁盐检查用三氯化铁试液正确答案：E 涉及知识点：药物分析12．丙二酰脲类的化学反应中属配位反应的是：A．与银盐、铜盐的反应B．碱性中的异构化C．巴比妥类钠盐溶液加酸生成沉淀的反应D．硫喷妥钠与铅盐的反应E．取代物的亚硝酸-硫酸试剂的显色反应正确答案：A 涉及知识点：药物分析13．生物碱的含量测定，容量法可采用：A．直接酸，碱法B．提取中和法C．非水碱量法D．A+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析14．中国药典中采用气相色谱法定量主要方法是：A．面积归一化法B．对照品法－主成分自身对照法C．内标法、外标法D．内标法加校正因子E．A+B+C+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析15．地西泮片剂的重要检查项目是：A．片重差异B．生学检查C．溶出度检查D．含量均匀度检查E．C+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析16．滴定分析计算供试品含量的(%)基本参数有：A．标准液的摩尔浓度(mol/L)B．对测定物质的滴定度(T，每1ml标准液相当测定物质的mg数)C．消耗标准液的体积D．A＋B+CE．A+C正确答案：D 涉及知识点：药物分析17．乳酸钠林格注射液为复方制剂，不能用作各成分含量测定时使用方法是：A．离子交换法B．银量法C．铈量法D．络合滴定法E．原子吸收分光光度法正确答案：C 涉及知识点：药物分析18．三氯化铁试剂与水杨酸类药物显色反应最适宜酸度是：A．强酸性B．弱酸性C．中性D．弱碱性E．强碱性正确答案：B 涉及知识点：药物分析19．按中国药典规定，精密标定的滴定液(如氢氧化钠及其浓度)正确表示为：A．氢氧化钠滴定液(0.112mol/L)B．氢氧化钠滴定液(0.1124mol/L)C．氢氧化钠滴定液(0.112mol/L)D．0.1124mol/L氢氧化钠滴定液E．0.112mol/L氢氧化钠滴定液正确答案：B 涉及知识点：药物分析20．气相色谱法小常见的浓度型检测器为：A．氢焰离子化检测器B．电子捕获检测器C．火焰光度检测器D．氢离子化检测器E．碱火焰光度检测器正确答案：B 涉及知识点：药物分析21．按中国药典规定，正确的片剂重量差异限度是：A．0.5g的片剂，重量差异限度为±5%.B．0.3g以下的片剂，重量差异限度为±7.5%.C．0.3g或0.3g以上的片剂，重量差异限度为±5%.D．B+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析22．甾体激素用四氮唑显色测定时须在碱性条件下进行，各类碱中最为常用的碱是：A．碳酸钠B．三乙胺C．氢氧化钠D．氢氧化四甲基铵E．氨溶液正确答案：D 涉及知识点：药物分析23．不属于注射液按规定应检查的项目是：A．性状、鉴别及澄明度B．注射用无菌粉末检查装量差异C．注射液无菌检查D．不溶性微粒检查E．溶出度检查正确答案：E 涉及知识点：药物分析24．表示药物的含量、规定按干燥品计算是：A．供试品经烘干后测定B．供试品烘干后称定C．按干燥失重(或水分)的限量扣除计算D．供试品直接测定，按干燥失重(或水分)测定结果扣除计算E．干燥失重符合规定时无须扣除计算正确答案：D 涉及知识点：药物分析25．中国药典对盐酸异丙嗪注射液的含量测定，选用299nm波长处测定，其原因是：A．299nm处是它的最大吸收波长B．为了排除其氧化产物的干扰C．为了排除抗氧化剂的干扰D．在299nm处，它的吸收系数最大E．在其他波长处，因其无明显吸收正确答案：C 涉及知识点：药物分析26．下列药物中不能用非水滴定或中和法测定的是：A．蔗糖B．盐酸氯丙嗪C．乌洛托品D．氨苄西林E．苯甲酸钠正确答案：A 涉及知识点：药物分析27．地西泮及其制剂的常见含量测定方法有：A．紫外分光光度法B．非水碱量法C．A+BD．高效液相色谱法E．A+B+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析28．三氯化铁试剂与酚羟基发生呈色反应，可用于芳胺类某些药物的区别，具三氯化铁反应的是：A．利多卡因B．醋氨苯砜C．苯佐卡因D．对乙酰氨基酚E．普鲁卡因正确答案：D 涉及知识点：药物分析29．糖类的鉴别反应常采用灼烧试验与多元酸的灼烧表现明显不同：A．焦化，焦糖味都有，但糖类更明显B．糖有焦化，焦糖味；酸无焦化，焦糖味C．有焦化；无焦化D．有焦化，焦糖味不易灼尽；易灼尽E．无明显差别正确答案：B 涉及知识点：药物分析30．巴比妥类药的母核巴比妥酸的性质是该类药物分析方法的基础，这些性质是：A．具弱酸性，可与强碱成盐成稀醇式B．碱溶液中煮沸即分解、释出氨C．与铜盐、银盐生成配合物D．B+CE．A+B+C正确答案：E 涉及知识点：药物分析31．在制剂含量测定中，不属于需要经常考虑的问题是：A．制剂用于人体，必须设法对产品100%.的进行检验B．取样均匀性问题C．辅料对含量测定的影响与克服D．有合适的分析方法与一定的准确度，以确保制剂质量E．复方制剂中各成分互相影响其含量测定及其解决措施正确答案：A 涉及知识点：药物分析32．生物碱大都具有光学活性，下列条件中没有哪一个条件不会影响其光学活性：A．手性碳原子B．不对称中心C．不对称面D．含有氮原子E．分子结构中含不对称因素正确答案：D 涉及知识点：药物分析33．下列药物置于坩埚中小火加热，产生紫色碘气体的是：A．苯甲酸B．泛影酸C．氨甲苯酸D．水杨酸E．丙磺舒正确答案：B 涉及知识点：药物分析34．水杨酸类药物的主要鉴别颜色反应是：A．三氯化铁试剂呈紫色－紫堇色B．重氮化偶合反应呈橙红色C．碳酸钠试液煮沸加酸酸化生成白色沉淀D．A+C两项反应E．A+B+C三项反应正确答案：D 涉及知识点：药物分析35．下列药物中不能采用重氮化滴定法的是：A．盐酸丁卡因B．苯佐卡因C．贝诺酯D．利多卡因E．普鲁卡因正确答案：C 涉及知识点：药物分析36．有关反相液相色谱法不正确的表述是：A．极性的固定相与非极性流动相B．十八烷基键合硅胶固定相与甲醇，乙腈加水等的流动相C．十八烷基键合硅胶固定相与加离子对的甲醇、乙腈、水流动相D．流动相极性大于固定相极性的E．非极性的固定相与极性的流动相正确答案：A 涉及知识点：药物分析37．无旋光性的药物是：A．四环素B．青霉素C．盐酸麻黄碱D．乙酰水杨酸E．葡萄糖正确答案：D 涉及知识点：药物分析38．具有醇酮基、-3-酮基的皮质激素不能发生的鉴别反应是：A．肼类试剂起加成反应B．与四氮唑类试剂起氧化还原反应C．与异烟肼缩合生成难溶物D．使四氮唑氧化退色E．与氨制硝酸银反应，生成黑色金属银沉淀正确答案：D 涉及知识点：药物分析39．滴定分析中影响滴定突跃(终点判断)的主要因素，有：A．滴定液的摩尔浓度，浓度低，突跃小B．测定组分的摩尔质量，量少，困难C．分析(滴定)反应的平衡常数D．确定滴定终点方法的灵敏度E．A+B+C+D正确答案：E 涉及知识点：药物分析40．药物的红外光谱特征参数，可以提供的信息是：A．药物分子中各种基团的信息B．药物晶体结构变化的确认C．分子量的大小D．药物的纯杂程度E．分子中所含杂原子的信息正确答案：A 涉及知识点：药物分析41．进行氧瓶燃烧法所用的实验物品中哪一个不合适：A．磨口硬质玻璃锥形瓶B．铂丝C．氧气D．氢气E．无灰滤纸正确答案：D 涉及知识点：药物分析42．关于中国药典(2000版)含量均匀度检查法不正确的表述是：A．凡检查含量均匀度的制剂，不再检查重(装)量差异B．属于计数法C．属于计量法D．某些单剂量片剂控制质量的方法E．某些注射用灭菌制剂的检查项目正确答案：B 涉及知识点：药物分析43．生物碱提取中和法中最常采用的溶剂是：A．乙醇B．甲醇C．丙酮D．乙醚E．氯仿和乙醚正确答案：E 涉及知识点：药物分析44．药品质量的全面控制是：A．一项涉及多方面、多学科的综合性工作B．要与生产单位紧密配合C．要与供应管理部门密切协作D．人人重视，层层把关E．由药物分析一个学科单独完成正确答案：E 涉及知识点：药物分析45．脂肪油是药物制剂的重要辅料，不属于其主要检查项目的是：A．碘值B．酸值C．凝点D．皂化值E．羟值正确答案：C 涉及知识点：药物分析46．药物制剂中辅料可能影响用碘量法、银量法、铈量法、重氮化法测定的是：A．亚硫酸钠、亚硫酸氢钠B．硬脂酸镁C．淀粉D．滑石粉E．微粉硅胶正确答案：A 涉及知识点：药物分析47．薄层色谱法用于药物鉴别，具有特异性强，但常须采用对照品是因为：A．一些药物的Rf值数据不足B．硅胶G等试剂的性质欠稳定C．为了消除实验因素的影响，使结果稳定D．质量标准的例行要求E．观察方法的需要正确答案：C 涉及知识点：药物分析48．中国药典规定，凡检查溶出度的制剂，可不再进行：A．崩解时限检查B．主药含量测定C．热原试验D．含量均匀度检查E．重(装)量差异检查正确答案：A 涉及知识点：药物分析49．未规定进行含量均匀度检查的是：A．小剂量片剂B．小剂量胶囊剂C．注射用灭菌制剂D．小剂量膜剂E．糖浆剂正确答案：E 涉及知识点：药物分析50．甾体激素类药物由于结构类似，常含有其他甾体而特别注意有关物质的检查，在中国药典中采用较多的方法是：A．紫外分光光度法B．气相色谱法C．电泳法D．高效液相色谱法E．薄层色谱法正确答案：E 涉及知识点：药物分析51．蔗糖加硫酸煮沸后，用氢氧化钠试液中和，再加何种试液，产生红色沉淀：A．过氧化氢试液B．硝酸银试液C．碱性酒石酸铜试液D．亚硫酸钠试液E．硫代乙酰胺试液正确答案：C 涉及知识点：药物分析。
药物分析试题及答案(二)
药物分析试题及答案第四章药物定量分析与分析方法验证一、选择题1．氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量，其吸收液应选( B )(A)H2O2+水的混合液(B)NaOH+水的混合液 (C)NaOH+ H2O2混合液(D)NaOH+HCl混合液 (E)水2．用氧瓶燃烧法破坏有机药物，燃烧瓶的塞底部熔封的是( D )(A)铁丝 (B)铜丝 (C)银丝 (D)铂丝 (E)以上均不对3．测定血样时，首先应去除蛋白质，其中不正确的是去除蛋白质的方法是( B )(A)加入与水相互溶的有机溶剂 (B)加入与水不相互溶的有机溶剂(C)加入中性盐 (D)加入强酸 (E)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂4．氧瓶燃烧法破坏有机含溴/碘化物时，吸收液中加入( A )可将Br2或I2还原成离子。
(A)硫酸肼 (B)过氧化氢 (C)硫代硫酸钠 (D)硫酸氢钠5．准确度表示测量值与真值的差异，常用( B )反映。
(A)RSD (B)回收率 (C)标准对照液 (D)空白实验6．常用的蛋白沉淀剂为( A )(A)三氯醋酸 (B)β-萘酚 (C)HCl (D)HClO4二、填空题1．破坏有机药物进行成分分析，可采用_干_法、_温_法和_氧瓶燃烧_法。
三、是非题(√)1．准确度通常也可采用回收率来表示。
(√)2．在测定血样中的药物时，首先应去除蛋白，去除蛋白的方法之一是加入与水相混溶的有机溶剂。
(√)3．提取生物样品，pH的影响在溶剂提取中较重要，生物样品一般在碱性条件下提取。
(×)4．用氧瓶燃烧法测定盐酸胺碘酮含量吸收液应选水四、简答题1．在测定血样时，首先应去除蛋白质，去除蛋白有哪几种方法？答：(1)加入与水相混溶的有机溶剂；(2)加入中性盐；(3)加入强酸；(4)加入含锌盐及铜盐的沉淀剂；(5)酶解法。
2． 在测定血样时，首先应去除蛋白质，加入水相混溶的有机溶剂可以将蛋白去除，此法的机理是什么？答：加入与水相混溶的有机溶剂，可使蛋白质的分子内及分子间的氢键发生变化而使蛋白质凝聚，使与蛋白质结合的药物释放出来。
药物分析2(附答案)
取片粉 0.2560g，置 100ml 量瓶中，加水适量，振摇使异烟肼溶解并稀释到刻
度，摇匀，用干燥滤纸滤过，精密量取续滤液 25ml，加水 50ml，盐酸 20ml 与
甲基橙指示剂 1 滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L）滴定，至粉红色消失，
消耗 16.10ml。每 1ml 的溴酸钾滴定液（0.01000mol/L）相当于 2.057mg 的异
B. 司可巴比妥
C. 苯巴比妥钠
D. 硫喷妥钠
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《药物分析》考试题 第 2 套
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6. 按有效数字修约的规则，以下测量值中可修约为 2.01 的是（ ）
A. 2.005
B. 2.006
C. 2.015
D. 2.016
7.药物中杂质的检查又称为
。
A．质量检查。 B.不纯物检查。 C.限量检查。 D. 品级检查。
）
A.1.5
B.3.5
C.7.5
D.9.5
4. 药物制剂分析与原料药分析的异同点在于（
）
A. 药物制剂分析的要求更为严格
B. 原料药分析的要求更为严格
C. 药物制剂分析和原料药分析的项目和要求不同
D. 药物制剂分析应重复原料药的检查项目
5. 能使高锰酸钾试液褪色的巴比妥类药物是 (
)
A. 异戊巴比妥
8. 硫酸－荧光反应为地西泮的特征鉴别反应。此反应在紫外灯下所显荧光的
颜色为（
）
A. 红色
B. 蓝色
C. 橙色
D. 黄绿色
9.药物杂质限量的表示方法常用
。
A．百分之几或百万分之几。 B.ppm。 C.ppb。 D.千分之几
药物分析期末模拟试卷(二)附答案
《药物分析》期末模拟试卷（二）班级学号姓名分数一、单项选择题(请将应选字母填在每题的括号内，每题2分，共30题，共60分)1. 在数据的可靠性管理中，通常采用“ALCOA原则”，其中的“O”指( )。
A. 归属至人B. 数据同步记录C.数据原始一致D. 数据准确真实2. 药品标准中药物制剂的含量限度用（）来表示A. 重量百分数B. 摩尔百分数C. 体积百分数D. 标示百分含量3. 在分光光度法中，应用光的吸收定律进行定量分析，应采用的入射光为（）A. 白光B. 可见光C. 单色光D. 复色光4.在高效液相色谱流程中中，试样混合物在（）中被分离A. 色谱柱B. 记录器C. 检测器D. 进样器5. 色谱分析中，用于定性分析的参数是（）A. 分离度B. 峰面积C. 保留值D. 半峰宽6. 21.55、75.148、10.05保留三位有效数字的修约结果应为（）A. 21.6、75.1、10.0B. 21.5、75.2、10.0C. 21.5、75.1、10D. 21.6、75.0、10.07.《中国药典》中的“精密称定”指称取重量应准确至所取重量的（）A. ±10%B. 百分之一C. 千分之一D. 万分之一8. 下列属于药物物理常数的项目是（）A. 外观B. 溶出度C. 晶型D. 熔点9. 在某次检测活动中，需要使用的盐酸滴定液，则其配制方法采用（）。
A.直接法B.间接法C. A、B均可D.A、B均不可10. 中国药典采用红外光谱法鉴别药物时采用（）A. 最大吸收波长对照法B. 对照品对照法C. 吸收度比值法D. 标准图谱对照法11. 气相色谱法适用的药物是（）A. 热不稳定B. 不挥发性C. 热不溶解D. 热稳定可挥发12.HPLC法检查药物杂质，当杂质对照品易得时，应采取（）A. 外标法B. 内标法C. 加校正因子的主成分自身对照法D. 不加校正因子的主成分自身对照法13.采用化学法鉴别药物主要依据是药物与杂质之间（）A. 色谱行为差异B. 光谱吸收性差异C. 质谱裂解差异D. 理化反应性差异14.药物中氯化物杂质检查，是利用Cl-在酸性溶液中与硝酸银作用生成氯化物浑浊，所用的酸是（）A. 稀硫酸B. 稀硝酸C. 稀盐酸D. 稀醋酸定易挥发15. 若炽灼残渣留做重金属检查时，炽灼温度应控制在（）A. 500℃以下B. 600℃以上C. 700~800℃D. 500~600℃16. 古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（）A. 氯化汞B. 溴化汞C. 碘化汞D. 硫化汞17. 某次质量检验活动中，需要配制某药品（片剂）浓度相当于1.0mg/mL的供试品溶液100mL，已知其平均片重为0.200g，标示含量为10mg/片，则需称取的药粉质量为( )。
药物分析考试题库及答案大全(2)
药物分析试题及答案一、A型题（最佳选择题）每题1分。
每题的备选答案中只有一个最佳答案。
1. 用于原料药或成药中主药含量测定的分析方法验证不需要考虑A. 定量限和检测限B. 精密度C. 选择性D. 耐用性E. 线性与范围2. 回收率属于药物分析方法验证指标中的A. 精密度B. 准确度C. 检测限D. 定量限E. 线性与范围3. 方法误差属A. 偶然误差B. 不可定误差C. 随机误差D. 相对偏差E. 系统误差4. 0.119与9.678相乘结果为A. 1.15B. 1.1516C. 1.1517D. 1.152E. 1.1515. 鉴别是A. 判断药物的纯度B. 判断已知药物的真伪C. 判断药物的均一性D. 判断药物的有效性E. 确证未知药物6. 取样要求：当样品数为x时，一般应按A. x≤300时，按x的1/30取样B. x≤300时，按x的1/10取样C. x≤3时，只取1件D. x≤3时，每件取样E. x＞300件时，随便取样7. 中国药典主要由哪几部分内容组成A. 正文、含量测定、索引B. 凡例、制剂、原料C. 凡例、正文、附录、索引D. 前言、正文、附录E. 鉴别、检查、含量测定8. 对药典中所用名词（例：试药，计量单位，溶解度，贮藏，温度等）作出解释的属药典哪一部分内容A. 附录B. 凡例C. 制剂通则D. 正文E. 一般试验9. 日本药局方与USP的正文内容均不包括A. 作用与用途B. 性状C. 参与标准D. 贮藏E. 确认试验10. 药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的A. 百分之一B. 千分之一C. 万分之一D. 十万分之一E. 百万分之一11. 中国药典规定，称取“2.00g”系指A. 称取重量可为1.5～2.5gB. 称取重量可为1.95～2.05gC. 称取重量可为1.995～2.005gD. 称取重量可为1.9995～2.0005gE. 称取重量可为1～3g12. 药典规定取用量为“约”若干时，系指取用量不得超过规定量的A.±0.1%B.±1%C.±5%D.±10%E.±2%13. 原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过A. 100.1%B. 101.0%C. 100.0%D. 100%E. 110.0%14. 药品质量标准的基本内容包括A. 凡例、注释、附录、用法与用途B. 正文、索引、附录C. 取样、鉴别、检查、含量测定D. 凡例、正文、附录E.性状、鉴别、检查、含量测定、贮藏15. 原料药物分析方法的选择性应考虑下列哪些物质的干扰A. 体内内源性杂质B. 内标物C. 辅料D. 合成原料、中间体E. 同时服用的药物16. 药典规定“按干燥品（或无水物，或无溶剂）计算”是指A. 取经干燥的供试品进行试验B. 取除去溶剂的供试品进行试验C. 取经过干燥失重的供试品进行试验D. 取供试品的无水物进行试验E. 取未经干燥的供试品进行试验，再根据测得的干燥失重在计算时从取样量中的扣除17. 称取葡萄糖10.00g，加水溶解并稀释至100.0mL，于20℃用2dm测定管，测得溶液的旋光度为+10.5°，其比旋度为A. 52.5°B. －26.2°C. –52.7°D. +52.5°E. + 105°18. 滴定分析中，指示剂变色这一点称为A. 等当点B. 滴定分析C. 化学计量点D. 滴定终点E. 滴定误差19. 在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是A. 增加重氮盐的稳定性B. 防止副反应发生C. 加速反应D. 调整溶液离子强度E. 调整溶液酸度20. 容量分析中，“滴定突跃”是指A. 指示剂变色范围B. 化学计量点C. 等当点前后滴定液体变化范围D. 滴定终点E. 化学计量点附近突变的pH值范围21. 强酸滴定弱碱，突跃范围取决于弱碱的强度（Kb）与浓度（C），C×Kb应大于多少才能准确滴定A.＞10—6B. ＞10—8C. ＞10—9D. ＞10—10E. ＞10—722. 紫外法用作定性鉴别时，常用的特征参数有23. 中国药典规定紫外测定中，溶液的吸收度应控制在A. 0.00～2.00范围B. 0.3～1.0范围C. 0.2～0.8范围D. 0.1～1.0范围E. 0.3～0.7范围24. GC.HPLC法中的分离度（R）计算公式为A. R=2（tR1－tR2）/（W1－W2）B. R=2（tR1+ tR2）/（W1－W2）C. R=2（tR1－tR2）/（W1 + W2）D. R=（tR2－tR1）/2（W1+ W2）E. R=2（tR2－tR1）/（W1+W2）25. 用HPLC法测得某药保留时间为12.54min，半高峰宽 3.0mm（纸速5mm/min），计算柱效(理论板数)A. 116B. 484C. 2408D. 2904E. 242026. 检查某药物中的砷盐：取标准砷溶液2.0mL（每1mL相当于1μg的As），砷盐限量为0.0001%，应取供试品的量为A. 0.02gB. 2.0gC. 0.020gD. 1.0gE. 0.10g27. 阿司匹林片规格为0.3g，含阿司匹林（M=180.2）应为标示量的95%～105%，现用氢氧化钠滴定液（0.1mol/L）滴定本品一片，应消耗滴定液体积为A. 15.00～18.31mLB. 16.65mLC. 17.48mLD. 不低于15.82mLE. 15.82～17.48mL28.与吡啶－硫酸铜作用，生成绿色配位化合物的药物是A. 苯巴比妥B. 异烟肼C. 司可巴比妥D. 盐酸氯丙嗪E. 硫喷妥钠29. 具有氨基糖苷结构的药物是A. 链霉素B. 青霉素钠C. 头孢羟氨苄D. 盐酸美他环素E. 罗红霉素30. 中国药典测定维生素E含量的方法为A. 气相色谱法B. 高效液相色谱法C. 碘量法D. 铈量法E. 紫外三点校正法31. 维生素B1在碱性溶液中与铁氰化钾作用，产生A. 荧光素钠B. 荧光素.D. 有色络合物E. 盐酸硫胺32. 维生素C片（规格100mg）的含量测定：取20片，精密称定，重2.2020g，研细，精密称取0.4402g片粉，置100量瓶中，加稀醋酸10mL与新沸过的冷水至刻度，摇匀，滤过。
药物分析(二)模拟试题
药物分析（二）模拟试题A卷一、单项选择题(在每小题的四个备选答案中，选出一个正确答案，并将正确答案的序号填在题干的括号内。
每小题1分，共25分)1．中国药典规定，称取“2.00g”系指（）。
A.称取重量可为1.5～2.5gB.称取重量可为1.95～2.05gC.称取重量可为1.995～2.005gD.称取重量可为1.9995～2.0005g2．药典规定酸碱度检查所用的水是指（）。
A.蒸馏水B.新沸并放冷至室温的水C.离子交换水D.反渗透水3．焰色反应时在无色火焰中燃烧显紫色，说明存在（）。
A.Na+B.K+C.Ca2+D.Cu2+4．取供试品加过量氢氧化钠试液，加热产生臭味气体，此气体能使红色石蕊试纸变蓝色并能使硝酸亚汞试液湿润的滤纸显黑色，说明该供试品为（）。
A.铵盐B.硫化物C.钙盐D.硫酸盐5．在重金属检查中，采用中国药典第二法测定时，炽灼温度应控制在（）。
A.500℃以下B.600℃～700℃C.500℃～600℃D.700℃～800℃6．砷盐检查时，溴化汞试纸起何作用？（）A.吸收H2SB.与SbH3形成有色斑点C.与AsH3形成有色斑点D.消除AsH3的干扰7．用银量法测定巴比妥类药物的含量，方法正确的是（）。
A.检品溶于水，用硝酸银标准液滴定，以铬酸钾为指示剂B.检品溶于弱碱性溶液，用硝酸银标准液滴定，以荧光黄为指示剂C.检品溶于氢氧化钠溶液，用硝酸银标准液滴定，以产生的浑浊指示终点D.检品溶于甲醇，加入适量碳酸钠溶液，用硝酸银标准液滴定，电位法指示终点8．在亚硝酸钠滴定法中，加KBr的作用是在被测溶液中（）。
A.添加Br-B.生成NOBrC.Br2D.抑制反应进行9．能与硝酸银试液反应生成银镜，并放出气泡和生成黑色浑浊的药物是（）。
A.甲硝唑B.吗啡C.环丙沙星D.异烟肼10．维生素C能与硝酸银试液反应生成去氢抗坏血酸和金属银黑色沉淀，是分子中含（）。
A.环己烯基B.伯醇基C.仲醇基D.二烯醇基11．硫色素荧光法测定维生素B1溶液，测得对照液荧光强度为45％(浓度2.0μg/mL)，空白液荧光强度为5％；样品液荧光强度为55％，空白液荧光强度为5％。
药物分析习题二及答案
药物分析习题二一、选择题（每题1分）1．药物中的杂质限量是指（ ）。
A 药物中所含杂质的最小容许量B 药物中所含杂质的最大容许量C 药物中所含杂质的最佳容许量D 药物的杂质含量2．药物中的重金属是指（）。
A 在规定条件下与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质B 影响药物安全性和稳定性的金属离子C 原子量大的金属离子D Pb 2＋3．古蔡氏检砷法测砷时，砷化氢气体与下列哪种物质作用生成砷斑（ ）。
A 氯化汞B 溴化汞C 碘化汞D 硫化汞4．检查某药品杂质限量时，称取供试品W(g)，量取标准溶液V(ml)，其浓度为C(g/ml)，则该药的杂质限量(%)是（ ）。
A %100⨯C VW B %100⨯V CW C %100⨯W VC D %100⨯CVW 5．药典所指的“精密称定”，系指称取重量应准确至所取重量的 BA.百分之一B.千分之一C.万分之一D.十万分之一E.百万分之一6．砷盐检查法中，在检砷装置导气管中塞入醋酸铅棉花的作用是（ ）。
A 吸收砷化氢B 吸收溴化氢C 吸收硫化氢D 吸收氯化氢6．中国药典规定的一般杂质检查中不包括的项目（ ）。
A 硫酸盐检查B 氯化物检查C 溶出度检查D 重金属检查7．重金属检查中，加入硫代乙酰胺时溶液控制最佳的pH 值是（ ）。
A1.5 B3.5 C7.5 D11.58．最新版药典USP （ ）。
A.第24版B.第26版C.2000年版D.第14改正版E.第4版9．巴比妥类药物不具有的特性为：（ ）A 弱碱性B 弱酸性C 与重金属离子的反应D 具有紫外吸收特征10．在药物的杂质检查中，其限量一般不超过百万分之十的是（ ）A．氯化物B．硫酸盐C．醋酸盐D．砷盐E．淀粉二、多选题（每题2分）1. 红外光谱的构成及在药物分析中的应用（）A 由基频区、指纹区等构成B 不同的化合物1R光谱不同，具指纹性质C 多用于鉴别D 用于无机药物鉴别E 用于不同晶形药物的鉴别2.药品质量检验依据“药典”等三级标准，是因为（）A 是药品质量的仲裁标准B 是必须达到的最低标准C 药品在货架期须通过的标准D 企业标准常高于法定标准E 是药品监督，检验执法一致性的保证3.规范化的化学药品命名法允许（）A 以化学名称命名B 以药效命名C 以译音命名D 以数字编号命名E 以发明者命名4．含卤素及金属有机药物，测定前预处理的方法可以是（）A 碱性还原法B 碱性氧化法C 氧瓶燃烧法D 碱熔融法E 直接回流法5．评价药物分析所用的测定方法的效能指标有（）A．含量均匀度 B．精密度C．准确度 D．粗放度E．溶出度6.与生物碱类发生沉淀反应的试剂是（）A 碘-碘化钾试液B 碘化汞试液C 鞣酸试液D 碘化铋钾试液E 硫酸甲醛试液7.甾体激素最常用的鉴别反应的类别是（）A 氧化还原B 加成反应C 配位反应D 沉淀反应E 显色反应8.维生素E常用的测定方法有（）A 重量法B 气相色谱法C 中和法D 铈量法E 生物效价法9.亚硝酸钠法滴定指示终点的方法有（）A 永停法B 外指示剂法C 内指示剂法D 电位法E 光度法10..盐酸普鲁卡因常用的鉴别反应有（）A．重氮化—偶合反应B．水解反应C．氧化反应D．磺化反应E．碘化反应三、填空题（每空1分）1．我国药品质量标准分为和二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。
药物分析考试模拟题+参考答案
药物分析考试模拟题+参考答案一、单选题（共70题，每题1分，共70分）1、重氮-偶合反应可用于鉴别药物的结构特点为A、结构中含有芳伯氨基B、结构中含有酯基C、结构中含有羧基D、结构中含有酯基E、结构中含有酚羟基正确答案：A2、检测限常用信噪比法来确定，一般以信噪比多少时相应的浓度或注入仪器的量进行确定A、8：1B、10：1C、4：1D、5：1E、2：1正确答案：E3、药物的鉴别是对（）的检验A、辅料B、溶出度C、药效D、主药E、药理作用正确答案：D4、若药物不纯，则熔距（）A、消失B、增长C、不变D、不变或缩短E、缩短正确答案：B5、电位随溶液中待测离子的活度的变化而变化的是（）A、参比电极B、指示电极C、pHD、比旋光度E、旋光度正确答案：B6、链霉素的特征反应是A、麦芽酚反应B、N-甲基葡萄糖胺反应C、坂口反应D、茚三酮反应E、硫酸盐反应正确答案：A7、因为（）使阿司匹林片剂的含量测定采用高效液相色谱法而不是直接中和法。
A、水解B、氧化C、酸性辅料及酸性杂质的干扰D、反应慢E、样品不溶于水正确答案：C8、关于中国药典的性质，下列叙述中正确的是A、药典未收载的药物品种，一律不准生产、销售和使用B、是国家记载药品质量标准的国家法典，具有法律的作用C、药典已收载的药物品种，地方可根据地区的情况作适当处理D、是由国家统一编制的重要技术参考书E、是从事药品生产.使用.科研及药学教育的唯一依据正确答案：B9、干燥失重主要检查药物中的（）A、硫酸灰分B、水分C、易炭化物D、水分及其他挥发性成分E、油性挥发性成分正确答案：D10、须对流动相进行脱气处理的色谱法是（）A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、经典柱色谱法D、薄层色谱法E、纸色谱法正确答案：A11、以下药物中没有旋光性的是A、氢溴酸后马托品B、氢溴酸山莨菪碱C、氢溴酸东莨菪碱D、硫酸阿托品E、丁浪东莨菪碱正确答案：A12、硫酸链霉素含量测定的方法为A、红外分光光度法B、紫外-可见分光光度法C、薄层色谱法D、高效液相色谱法E、抗生素微生物检定法正确答案：E13、硫酸-荧光反应为下列哪类药物的特征鉴别反应A、吩噻嗪类B、苯并二氮杂卓类C、吡啶类D、咪唑类E、喹诺酮类正确答案：B14、Ag-DDC法检查砷，反应最终产物是（）A、AgB、DDCC、As(HgBr) 3D、As(HgBr) 2E、ASH3正确答案：A15、测定供试品的熔点时，若在一定温度下产生气泡、变色或浑浊的现象，则说明该供试品发生的现象是（）A、半溶B、发毛C、熔融同时分解D、初熔E、全熔正确答案：C16、药品质量标准通常由（）提出草案A、中检院B、药典委员会C、药品监督管理部门D、药检所E、药品研究单位正确答案：E17、对于药物中的硫酸盐进行检查时，所用的显色剂是（）A、AgNO3B、H2SC、硫代乙酰胺D、BaCl2E、以上均不对正确答案：D18、在碱性条件下能够发生麦芽酚反应的药物是A、四环素B、青霉素C、链霉素D、氯霉素E、红霉素正确答案：C19、药物鉴别的主要目的是A、确定有效成分的含量B、杂质限量检査C、判断药物的优劣D、判断未知物的组成和结构E、判断药物的真伪正确答案：E20、检查硫酸盐时，生成的最终产物为（）A、硫酸钡B、硫氰酸铁配位化合物C、氯化银D、硫化铅E、硫酸盐正确答案：A21、以液体为流动相且流动相需要用0.45 pm滤膜过滤的是（）A、薄层色谱法B、气相色谱法C、红外光谱法D、紫外-可见分光光度法E、高效液相色谱法正确答案：E22、既具有酸性又具有还原性的药物是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：C23、药品检验时取样必须考虑做到A、任意性B、均匀性C、科学性、真实性、代表性D、科学性、合理性、真实性E、合理性、真实性、代表性正确答案：C24、下列方法不属氧化还原滴定法的是A、亚硝酸钠滴定法B、铈量法C、银量法D、碘量法E、溴量法正确答案：C25、对药典中所用名词（例如:试药、计量单位、溶解度、贮藏、温度等），收载于药典的（）部分A、通则B、凡例C、制剂通则D、正文E、指导原则正确答案：B26、关于维生素E说法不正确的是A、具有苯环B、易被氧化C、水解产物是生育红D、苯并二氢吡喃醇衍生物E、水解产物是生育酚正确答案：C27、麦芽酚可在微酸性条件下与下列哪种试液作用生成紫色配合物A、硫酸亚铁B、硫酸铁铵C、硫酸镁D、硫酸铜E、硫酸锌正确答案：B28、物理常数测定法属于中国药典哪部分内容A、通则B、凡例C、品名目次D、正文E、索引正确答案：A29、炽灼残渣检查法中炽灼的温度是（）A、500 ~ 600 °CB、500 ~ 700 °CC、600 ~ 800 °C .D、600 ~ 700 °C .E、700 ~ 800 °C正确答案：E30、巴比妥类药物分子中的丙二酰脲基在一定的pH溶液中，能够与下列哪些金属离子生成有色的沉淀，常用于巴比妥类药物的鉴别和含量测定A、Ag+、Cu2+B、Na+、Cu2+C、Ag+、 Na+D、Ag+、 Ca2+E、Na+、Ca2+正确答案：A31、需避光的滴定液应盛装在（）中A、棕色玻璃瓶B、棕色塑料瓶C、玻璃瓶D、透明玻璃瓶E、棕色瓶正确答案：A32、折光率的ntD表示中，除另有规定外，供试品的温度应为（）A、20 ℃B、25℃.C、30℃D、(20±5) ℃E、20-30℃正确答案：A33、《中国药典》规定，盐酸肾上腺素注射液含量测定的方法是A、高效液相色谱法B、气相色谱法C、滴定法D、非水溶液滴定法E、紫外-可见分光光度法正确答案：A34、中国药典规定，检查氯化物杂质时，一般取用标准氯化钠溶液（10µgCl－/ml）5～8ml的原因是（）A、使检查反应完全B、药物中含氯化物的量均在此范围C、加速反应D、所产生的浊度梯度明显E、避免干扰正确答案：D35、四环素类抗生素遇下列哪种试液即生成有色物质，借此可区别各种四环素A、氢氧化钠B、硫酸C、盐酸D、硝酸E、醋酸正确答案：B36、鉴别试验应进行验证的项目是（）A、准确度B、精密度C、定量限D、检测限E、专属性正确答案：E37、硫色素反应鉴别维生素B1所显荧光的颜色为A、紫色B、绿色C、黄色D、蓝色E、红色正确答案：D38、下列药物在碱性溶液中加人铁氰化钾后，再加入正丁醇，显蓝色荧光的是A、维生素AB、维生素B1C、维生素CD、维生素DE、维生素E正确答案：B39、以下不是检验原始记录应有的内容的是（）A、检验时间B、检验项目C、检测设备及编号D、检验目的E、收样时间正确答案：D40、药品有效期的依据是（）A、无菌试验B、鉴别试验C、稳定性试验D、异常毒性试验E、含量测定正确答案：C41、头孢菌素族分子母核称为A、7-APAB、7-ACAC、6-APAD、6-ACAE、5-APA正确答案：B42、阿司匹林中应检查的杂质为（）A、间氨基酚B、对氨基酚C、水杨酸钠D、苯甲酸E、水杨酸正确答案：E43、古蔡法是指检查药物中的（）A、砷盐B、铁盐C、氯化物D、重金属E、硫酸盐正确答案：A44、检查药物中硫酸盐杂质，50 mL溶液中适宜的比浊浓度为（）A、0.2 ~ 0.5 mgB、0.05 ~ 0.08 mgC、10 ~ 20 μgD、0.1 ~ 0.5 mgE、0.5 ~ 0.8 mg正确答案：D45、对药品中所含的杂质进行检查和控制，以使药品达到一定的纯净程度而满足用药的要求，是指（）A、安全性检查B、有效性检查C、均一性检查D、纯度检查E、毒性检查正确答案：D46、在高效液相色谱中，色谱柱的长度一般在（）范围内A、30~50cmB、10 ~ 30 cmC、1 ~ 2 cmD、10 ~ 50 cmE、2 ~ 5 cm正确答案：B47、中国药典收载磺胺甲噁唑的含量测定方法为A、碘量法B、亚硝酸钠滴定法C、非水溶液滴定D、氮测定法E、紫外线分光光度法正确答案：B48、下列选项中是鉴别水杨酸及其盐的最常用的试剂的是（）A、硫酸亚铁B、亚铁氰化钾C、碘化汞钾D、碘化钾E、三氯化铁正确答案：E49、苯巴比妥发生亚硝基化反应是因为分子中具有A、甲基B、酰脲C、氨基D、乙基E、苯环正确答案：E50、利用磺胺类药物结构中磺酰胺基进行鉴别的反应是A、氧化还原反应B、与芳醛缩合反应C、水解反应D、铜盐反应E、重氮化偶合反应正确答案：D51、少量氯化物对人体是没有毒害作用的，药典规定检查氯化物杂质主要是因为它（）A、影响药物测定的准确度B、影响药物测定的选择性C、影响药物测定的灵敏度D、影响药物的纯度水平E、以上都不对正确答案：D52、化学原料药的含量测定首选的分析方法是（）A、容量分析法B、重量分析法C、红外分光光度法D、紫外分光光度法E、色谱法正确答案：A53、苯巴比妥钠与铜吡啶试液反应生成物为（）A、黄绿色B、红色C、绿色D、紫色E、蓝色正确答案：D54、以气体为流动相的是（）A、紫外-可见分光光度法B、气相色谱法C、红外光谱法D、高效液相色谱法E、薄层色谱法正确答案：B55、药品法定名称为（）A、国际非专利药名B、通用名称经国家卫生行政部门批准载入国家正式药品标准中C、商标D、商品名E、通用名称正确答案：B56、关于亚硝酸钠滴定法的叙述，错误的有A、对有酚羟基的药物，均可用此方法测定含量B、水解后呈芳伯氨基的药物，可用此方法测定含量C、芳伯氨基在酸性液中与亚硝酸钠定量反应，生成重氮盐D、在强酸性介质中，可加速反应的进行E、反应终点多用永停法指示正确答案：A57、分析方法的验证中精密度的验证包括（）A、重复性、耐用性、专属性B、重复性、范围、线性C、线性、范围、耐用性D、重现性、重复性、中间精密度E、重复性、耐用性、重现性正确答案：D58、青霉素类药物的基本结构是A、β-内酰胺环B、β-内酰胺环并氢化噻唑环C、β-内酰胺环并苯环D、β-内酰胺环并吩噻嗪环E、β-内酰胺环并氢化噻嗪环正确答案：B59、溶液澄清度检查需要使用的溶剂是（）A、硫酸肼和乌洛托品B、稀盐酸C、硫代乙酰胺试液D、稀硫酸E、硫酸正确答案：A60、可用于鉴別尼可刹米的反应是（）A、戊烯二醛反应B、重氮偶合反应C、硫酸呈色反应D、绿奎宁反应E、茚三酮反应正确答案：A61、药典规定原料药含量百分数如未规定上限，系指不超过（）A、1.01B、1.111C、1.001D、1.101E、1正确答案：A62、若规定精密称取某样品“约”0.4 g时，则正确的取样范围是（）A、0.36~0.44 gB、0.35~0.45 gC、0.396~0.404 gD、0.38~0.42 gE、0.39~0.41g正确答案：A63、药典规定取用量为“约”时，系指取用量不得超过规定量的A、±5%B、±1%C、±2%D、±10%E、±0.1%正确答案：D64、利用药物和杂质在物理性质上的差异进行特殊杂质的检查，不属于此类检查法的是（）A、吸附或分配性质的差异B、旋光性的差异C、臭、味及挥发性的差异D、颜色的差异E、酸碱性的差异正确答案：E65、下列哪项不是药物生产过程中引入杂质的途径A、由于操作不妥，日光曝晒而使产品发生分解引入的杂质B、合成过程中产生的中间体或副产物分离不净造成C、原料不纯或部分未反应完全的原料造成D、所用金属器皿及装置等引入杂质E、需加入的各种试剂产生吸附，共沉淀生成混晶等造成正确答案：A66、取某药物10 mg，加水1 mL溶解后，加硝酸3滴，即显红色，渐变为淡黄色。
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浙江大学继续教育学院试卷模拟卷（二）课程代码名称_____ 1705001药物分析___ 考试时间：90分钟-------------------------------------------------------------------------------------请保持卷面整洁，答题字迹工整。
一、单选题（共10题，每题1分，共10分，在正确答案上打“√”或在括号内填上正确的答案编号）1. 药品质量标准的主要内容（E）A.名称、性状、正文、规格与用途B.结构、正文、贮藏、制剂与用量C.鉴别、检查、含量测定、记录与报告D.鉴别、检查、含量测定、稳定性试验E.性状、鉴别、检查、含量测定2. 下列哪个数据可认为是4位有效数字（C）A. 5.20B. 0.0520C. 9.60D. 5.2×103E. 0.0963. 红外光谱图中，1650～1900 cm-1处具有强吸收峰的基团是（A）A.羰基B.共轭双键C.酚羟基D.氨基E.烃基4. 用溴酸钾法测定异烟肼含量时，1摩尔溴酸钾与几摩尔异烟肼相当（D）A. 1/3B. 1/6C. 1/2D. 3/2E. 2/35. 糖类附加剂对哪种定量方法有干扰（ C ）A.酸碱滴定法B.非水溶液滴定法C.氧化还原滴定法D.配位滴定法E.沉淀滴定法6. 《中国药典》规定紫外测定中，溶液的吸光度应控制在（D）A. 0.2～0.8B. 0.3～1.0C. 0.00～2.00D. 0.3～0.7E. 0.1～1.07. 一般ODS柱适用的流动相pH范围为（ C ）A. 1～7B. 3～9C. 2～8D. 2～9E. 1～148. 色谱法适合于多组分的分离分析，中药鉴别中最常用的方法是（ B ）A.高效液相法B.薄层色谱法C.肽图法D.指纹图谱法E. DNA 指纹图谱法9. 在用古蔡法检查砷盐时，导气管中塞入醋酸铅棉花的目的是（ C ）A.除去I 2B.除去AsH 3C.除去H 2SD.除去HBrE.除去SbH 310. 药品的法定名称是指（ B ）A.商品名B. 通用名C.学名D.专利名E.化学名二、配伍选择题（共10题，每题1.5，共15分，在括号内填上正确的答案编号）（1~3题共用备选答案）A.氯贝丁酯B.磺胺嘧啶C.硫喷妥钠D.异戊巴比妥E.阿司匹林1. 能与铜盐-吡啶试剂生成绿色配合物（ C ）2. 具有芳香第一胺反应（ B ）3. 用两步滴定法测定含量（ A ）（4～5题共用备选答案）A.相对误差B.绝对误差C.相对标准偏差D.系统误差E.偶然误差4. 不可定误差（ E ）5. 分析试剂不纯等原因造成的误差（ D ）（6～8题共用备选答案） A. 1h 0.052d W T = B. S S X X C A A f C /= C. W W t t R R R 21)(212+-=D. 22/)(54.5h R W t n ⨯=E. R X R X A A C C =6. 分离度计算式（ C ）7. 拖尾因子计算式（ A ）8. 理论板数计算式（ D ）（9~10题共用备选答案）A.凝胶电泳法B.鲎试剂法C.家兔法D.肽图法E.酶法9. 细菌内毒素检查（B）10. 热原检查（C）三、多选题（共5题，每题2分，共10分，在正确的答案上打“√”或在括号内填上正确答案编号）1. 制定药品标准的基本原则是（ACDE）A.安全有效B.方法准确C.针对性D.规范性E.技术先进2. 中国药典收载的HPLC法检查药物中杂质的方法有（BCDE）A．标准加入法B．加校正因子的主成分自身对照法C．内标法D．外标法E. 不加校正因子的主成分自身对照法3. 药物制剂的检查内容包括（ACE）A.制剂生产过程中引入或产生的杂质B.辅料的检查项目C.制剂贮存过程中产生的杂质D.原料药的检查项目E.药典制剂通则中规定的常规检查项目4. 中国药典（2010年版）一部收载的水分测定方法有（ABCE）A.甲苯法B.减压干燥法C.气相色谱法D.热重法E.烘干法5. 紫外-可见分光光度法测定药物含量的方法有（AE）A.吸收系数法B.内标法C.外标法D.标准加入法E.对照品比较法四、名词解释（共5题，每题3分，共15分）1. 恒重——系指供试品连续两次干燥或炽灼后的重量差异在0.3mg以下的重量。
干燥至恒重的第二次及以后各次称重均应在规定条件下继续干燥1小时后进行；炽灼至恒重的第二次称重应在继续炽灼30分钟后进行。
2. 回收率——代表方法的准确度，指测得量与加入量的比值百分率。
3. tR ——指保留时间，在HPLC 或GC 测定中，从进样开始到色谱峰顶点的时间称为该成分的保留时间，其是色谱定性参数。
4. 标示量——即药物的规格量、生产时的处方量。
5. 重金属——指在实验条件下能与硫代乙酰胺或硫化钠作用显色的金属杂质。
如Ag , Pb, Hg, Cu, Cd, Sn, Bi 等，以铅为代表。
五、是非分析题（共2题，每题5分，共10分，下列叙述如有错，请改进）1. 色谱法测定药物含量时需进行系统适用性试验，包括柱效，分离度，保留时间，流动相pH 和理论板数。
答：错。
系统适用性试验内容包括：分离度、理论板数、拖尾因子、重复性。
保留时间和流动相pH 不是系统适用性试验内容。
2. 用三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林、丙磺舒。
因为在弱酸性溶液中阿司匹林与高铁离子可直接形成紫色配位化合物，而对氨基水杨酸钠需水解后有该反应，丙磺舒则不能形成紫色溶液，但在中性溶液中可生成米黄色沉淀。
答：错。
虽然三氯化铁比色法可以区别对氨基水杨酸钠、阿司匹林和丙磺舒三者。
但在弱酸性溶液中能与高铁离子直接反应形成紫色配位化合物的是对氨基水杨酸钠，非阿司匹林。
需水解后才有该反应的且是阿司匹林。
此题对这两个药物的描述相反了。
六、计算题（共2题，每题10分，共20分。
3题中选做2题）1. 复方酮康唑乳膏中丙酸氯倍他索的含量测定：按HPLC 法，取本品约 4 g ，精密称定（4.0125g ），加无水乙醇适量，水浴加热使溶解，并稀释至50.0ml ，滤过，精密量取续滤液10 μl ，注入液相色谱仪，记录色谱图；另取丙酸氯倍他索对照品适量，精密称定，加无水乙醇溶解并定量稀释制成每1 ml 中含丙酸氯倍他索20.2μg 的溶液，摇匀，同法测定。
按外标法以峰面积计算。
测得对照液中丙酸氯倍他索的峰面积为778；供试液中丙酸氯倍他索的峰面积为768。
已知乳膏规格：10mg 酮康唑和0.25mg 丙酸氯倍他索/g ，计算丙酸氯倍他索相当于标示量的百分含量。
答：丙酸氯倍他索相当于标示量%=%1001025.00125.4507782.207683⨯⨯⨯⨯⨯=99.4%2. 取枸橼酸钠1.2g ，加水100ml ，加热溶解后，冷却，滤过，取续滤液25ml ，依法检查氯化物，所产生的浑浊与标准氯化钠溶液3.0ml （每ml 相当于10µg 的Cl ）制成的对照溶液比较，不得更深。
计算氯化物限量。
答：氯化物限量%=%01.0%10010100252.10.3106=⨯⨯⨯⨯=3. 精密称取异烟肼0.2006g ，置100ml 量瓶中，加水溶解并稀释至刻度，摇匀；精密量取25ml ，加水50ml ，盐酸20ml 与甲基橙指示液1滴，用溴酸钾滴定液（0.01667mol/L ）滴定至粉红色消失，消耗溴酸钾滴定液（0.01667mol/L ）14.58ml 。
已知异烟肼的分子量为137.14，计算异烟肼的含量。
答：异烟肼%=%100100/2510002006.02/314.13701667.058.14⨯⨯⨯⨯⨯⨯=99.7%七、问答题（共2题，每题10分，共20分）1、 试述药物分析任务。
答：药物分析的任务可概括如下：（1）常规检验：包括成品的质量检验，生产过程的质量控制，贮藏过程的质量考察；（2）新药质量研究：包括新药质量研究与质量标准的制订，新药体内过程研究，配合其他学科在工艺优化、处方筛选等研究中的质量跟踪；（3）药物临床应用的合理性评估：包括治疗药物监测，临床药代动力学和药物相互作用研究等。
2. 如何利用药物与杂质在物理、化学性质上的差异进行杂质检查（举2～3例说明）？答：利用药物与杂质在物理性质上的差异，如色谱行为、光学性质、挥发性、溶解度、颜色等差异进行检查的方法有HPLC 、TLC 、UV 、IR 、mp 、旋光法等。
如肾上腺素中肾上腺酮的检查,利用杂质酮体在310nm 波长处有最大吸收，而药物几无吸收的特点，规定一定浓度的样品溶液在310nm 的吸光度不得超过某一值来控制酮体的量。
利用药物与杂质在化学性质上的差异，如利用杂质与某试剂能显色、发生沉淀或产生气体等，而药物无此反应而被检出。
如阿司匹林中游离水杨酸的检查，就是利用水杨酸有酚羟基，能与三氯化铁反应产生蓝紫色，而阿司匹林无游离酚羟基，不能与三氯化铁反应，以此控制水杨酸限量。
（以上并非唯一答案，可举其它示例加以说明）。