药剂学问答题(自己打印出来)
药剂学复习题

药剂学一、问答题1、写出Stocks 定律,并根据Stocks 定律解释影响微粒的沉降速度的因素及可采用何种措施措施来减少微粒的沉降速度。
答:在重力场中,悬浮在液体中的颗粒受重力、浮力和粘滞阻力的作用将发生运动,其运动方程即为Stokes 定律公式:v=[2(ρ—ρ0)r2 /9η]·g。
式中v 为粒子的沉降速度,ρ和ρ0分别为球形粒子与介质的密度,r 为粒子的半径,η为介质的黏度,g 为重力加速度。
根据公式可知:V 与r 2、(ρ—ρ0)成正比,与η成反比,V 越大,动力稳定性越小。
所以增加混悬液稳定性的措施有:减少微粒(r 减少1/2,V 降至于1/4);增加介质粘度η;调节介质密度以降低(ρ—ρ0)的差值。
2.浸出过程、影响浸出的因素?答:(1)浸出过程①浸润和渗透过程;②溶解和解析过程:③扩散和平衡过程;④置换和浸出的过程:(2)影响浸出的因素①浸出溶剂,所选用的浸出溶剂应对有效成分具有较大的溶解度;②药材的粉碎粒度,小有助于浸出,但不能过细:③浸出温度,温度愈高,愈有助于浸出;④浓度梯度,增大浓度梯度,有助于浸出:⑤浸出压力,压力愈大,有助于浸出;⑥浸出时间,时间越长,越有利于浸出;⑦新技术的研发与应用。
二、填空题1、.药物给药系统包括靶向技术给药、传统缓、控释制剂、脉冲给药系统、择时给药系统、自调式释药系统、透皮给药系统、生物技术制剂、粘膜给药系统。
2、.流化床反应器由于在一台设备内可完成混合、制粒、干燥过程,又称一步制粒。
3、一般而言,阳离子型表面活性剂的毒性最大,其次是阴离子型,非离子型表面活性剂的毒性最小。
三、名词解释1、黏膜给药:是指粘附性聚合物材料与机体组织粘膜表面产生较长时间的紧密接触,使药物通过接触处粘膜上皮进入循环系统,发挥局部和全身作用的给药系统。
2、置换价:(displacementvalue)是用以计算栓剂基质用量的参数,一定体积,药物的重量与同体积基质重量之比值称为该药物对某基质的置换价。
11药剂学习题

第十一章靶向制剂一、问答题1、何谓靶向制剂?有何特点?有哪些类型?2、常用靶向制剂载体有哪些?有什么要求?3、何谓被动靶向制剂和主动靶向制剂?试举例说明。
4、何谓前体药物制剂?有何特点?5、何谓脂质体?有何特点?何为相变温度与相分离?它们对脂质体的质量有何影响?6、常用脂质体包封材料有哪些?有何要求?7、试述脂质体一般的制备方法、脂质体的质量要求。
8、举例说明脂质体在药学上的应用。
9、何谓微球、磁性微球?分别试述其特点。
10、名词解释:(1) 靶向制剂(2)脂质体(3)微球(4)纳米粒(5)前体药物11. 从方法上讲,靶向制剂可分哪几类?12试述乳剂靶向性的特点。
13药物制剂靶向性的主要评价参数主要有哪些14简述被动靶向制剂的种类。
15简述主动靶向制剂的种类。
16简述物理化学靶向制剂的类型。
17常用的前体药物哪几类?18试述前体药物的基本条件有哪些?二、单选题1、以下不属于靶向制剂的是()A、药物-抗体结合物B、纳米囊C、微球D、环糊精包合物E、脂质体2、以下属于主动靶向给药系统的是()A、磁性微球B、乳剂C、药物-单克隆抗体结合物D、药物毫微粒E、pH敏感脂质体3、以下不能用于制备脂质体的方法是()A、复凝聚法B、逆相蒸发法C、冷冻干燥法D、注入法E、薄膜分散法4、以下不是脂质体与细胞作用机制的是()A、融合B、降解C、内吞D、吸附E、脂交换5、以下关于脂质体相变温度的叙述错误的为:( )A、在相变温度以上,升高温度脂质体膜的流动性减小B、在一定条件下,由不同磷脂组成的脂质体有可能存在不同的相C、与磷脂的种类有关D、在相变温度以上,升高温度脂质体双分子层中疏水链可从有序排列变为无序排列E、在相变温度以上,升高温度脂质体膜的厚度减小6、以下不用于制备纳米粒的有()A、乳化聚合法B、天然高分子凝聚法C液中干燥法D、自动乳化法E、干膜超声法7、不是脂质体的特点的是()A、能选择性地分布于某些组织和器官B、表面性质可改变C、现细胞膜结构相似D、延长药效E、毒性大,使用受限制三、多选题1、药物被包裹在脂质体内后有哪些优点:()A、靶向性B、缓释性C、提高疗效D、降低毒性E、改变给药途径2、使被动靶向制剂成为主动靶向制剂的修饰方法有:()A、配体修饰B、前体药物C、糖基修饰D、磁性修饰E、免疫修饰3、制备脂质体的材料包括:()A、卵磷脂B、脑磷脂C、大豆磷脂D、合成磷脂E、胆固醇4、下列关于前体药物的叙述错误的为:()A、前体药物在体内经化学反应或酶反应转化为活性的母体药物B、前体药物在体外为惰性物质C、前体药物在体内为惰性物质D、前体药物为被动靶向制剂E、母体药物在体内经化学反应或酶反应转化为活性的前体药物5、脂质体制备中的逆相蒸发法特别适合于包裹什么药物:()A、水溶性B、脂溶性C、大分子生物活性物质D、小分子生物活性物质E、油类6、根据脂质体制剂的特点,其质量应在哪几方面进行控制:()A、脂质体形态观察,粒径和粒度分布测量B、主药含量测定C体外释放度测定D、脂质体包封率的测定E、渗漏率的测定7、以下属于物理化学靶向的制剂为:()A、栓塞靶向制剂B、热敏靶向制剂C、pH敏感靶向制剂D、磁性靶向制剂E、前体药物8、可用液中干燥法制备的制剂是:()A、脂质体B、固体分散体C、微型胶囊D、微球E纳米囊答案:一、问答题1、何谓靶向制剂?有何特点?有哪些类型?答:靶向制剂一般是指经某种途径给药后,药物通过特殊载体的作用特异性的浓集于靶部位的给药系统。
药剂学简答问答题加名词解释

药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题:1.试述增加药物溶解度的方法(A卷考题)(十分重要)答:增加药物溶解度的方法有:(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等,加酸制成盐类,以增加在水中的溶解度;(2)引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1:3000以上,而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍;(3)加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度;(4)使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数,能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质,分为哪几类?各举1-2例说明。
P32(十分重要)答:表面活性剂系指具有很强的表面活性,加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂,起表面活性作用的是阴离子部分,带有负电荷,包括高级脂肪酸盐,一般外用;硫酸化物(SDS),乳化性强,主要用作外用乳膏的乳化剂;磺酸化物,去污力强,为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂,起作用的是阳离子,其分子结构的主要部分是一个五价氮原子,故又称季铵化物,水溶性好,酸碱溶液稳定,只能外用,有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂,分子中同时具有正、负电荷基团,具有阴、阳离子结合在一起的特性,天然的有卵磷脂,可作注射用乳化剂,脂质微粒制剂的辅料;还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂,在水中不解离,其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇,构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等,它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯,用作W/O 型;多元醇型,包括蔗糖酯,脂肪酸山梨坦(失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为司盘,用作W/O型,聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯),商品名为吐温,是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂,O/W 型;聚氧乙烯型,包括聚氧乙烯脂肪酸酯:卖泽Myrij ,较强水溶性,O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚:苄泽Brij ,较强亲水性质,O/W 型;聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物:泊洛沙姆Poloxamer,普朗尼克Pluronic,增溶作用弱。
药剂学复习题 问答题

1.按分散系统分 a、均相液体药剂:①低分子溶液剂简称溶液剂,药物以<1nm的微粒状态(分子或离子)分散在溶剂中。 ②高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体,如明胶溶液、胃蛋白溶液等。b、非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系,包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
(三)按形态分类:液体剂型,气体剂型,固体剂型和半固体剂型。
8.处方的概念和类型:
①处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件,既有法定处方也有医师处方及协定处方。②法定处方指药典等收载的处方;③医师处方指医生为某一病人开据的处方;④协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
9.处方药与非处方药比较:
4..阿司匹林的处方分析
处方分析:阿司匹林(主药);对乙酰氨基酚(主药);咖啡因(主药);淀粉(填充剂、崩解剂);淀粉浆(黏合剂);滑石粉(润滑剂);轻质液体石蜡(润滑剂);酒石酸(稳定剂);制备方法:将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混合,加淀粉浆制软材,过16目尼龙筛制湿颗粒,干燥,干颗粒过12目尼龙筛整粒,然后将颗粒与阿司匹林混合均匀,加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉,共同混匀,过12目尼龙筛,测定含量,压片;注解:1.酒石酸可有效的减少阿司匹林的水解;2.分别制粒的目的是为了避免低共熔现象和阿司匹林水解;3因为阿司匹林受金属离子催化,所以采用尼龙筛制粒,且不能使用硬脂酸镁做润滑剂
21.片剂特点:优点:①剂量准确,含量均匀;②化学稳定性好;③携带运输、服用方便④生产的机械化自动化程度较高;⑤可制成各种片剂; 缺点:①幼儿及昏迷病人不易吞服;②辅料影响药物的溶出和生物利用度;③挥发性成分,久储含量下降
完整版)药剂学试题(简答题)及答案

完整版)药剂学试题(简答题)及答案1.使用Noyes-Whitney方程来提高固体药物制剂的溶出度。
该方程描述了药物在溶液中的溶解过程,包括从固体表面溶解形成饱和层,然后通过扩散和对流进入溶液主体。
可以通过增加固体表面积、提高温度、增加溶出介质的体积、增加扩散系数和减小扩散层的厚度等方法来提高药物的溶出度。
2.片剂的辅料主要包括稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂和润滑剂。
稀释剂用于增加片剂的重量和体积,吸收剂用于吸收液体成分。
润湿剂用于促进原料的粘性,粘合剂用于使物料聚结成颗粒或压缩成型。
崩解剂用于促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子,润滑剂用于减少颗粒之间的摩擦力和黏附性。
3.对于缓、控释制剂(一天给药2次),至少需要测三个取样点来测试体外释放度。
第一个取样点通常在0.5~2小时之间,控制释放量在30%以下,主要考察制剂是否存在突释现象。
第二个取样点在4~6小时之间,释放量控制在约50%左右。
第三个取样点在7~10小时之间,释放量控制在75%以上,说明药物已经基本释放完毕。
4.根据Stokes定律,可以采取多种措施来提高混悬液的稳定性。
这个定律描述了粒子在分散介质中的沉降速度与粒子的大小、密度和分散介质的粘度有关。
为了提高混悬液的稳定性,可以采取以下方法:减小粒度并加入助悬剂、使微粒带电并水化、进行絮凝和反絮凝、进行结晶增长和转型、降低分散相的浓度和温度等。
答:单凝聚法制备微囊的原理是将药物和聚合物混合后,在油相中形成微小液滴,再通过单一凝聚剂的作用使其凝聚成固体微囊。
例如,将药物和聚乙烯醇混合后,加入油相中形成液滴,再加入单一凝聚剂如硬脂酸钠,使其凝聚成固体微囊。
酊剂(medicinal tincture)则是指药材用酒精提取制成的液体制剂,溶剂为酒精。
制法与酒剂相似,但浓度较高,一般用于口服。
酊剂中药物的浓度一般在10%~20%,而酒剂中药物的浓度一般在1%~5%。
因此,酊剂比酒剂更适合于需要高浓度药物的情况。
药剂学考试题库及答案

药剂学考试题库及答案一、选择题1. 以下哪种剂型不属于固体制剂?A. 片剂B. 胶囊剂C. 颗粒剂D. 气雾剂答案:D2. 以下哪种药物属于生物技术药物?A. 青霉素B. 阿莫西林C. 重组人胰岛素D. 氯霉素答案:C3. 关于缓释制剂,以下说法错误的是:A. 可以减少给药次数B. 可以降低药物峰谷现象C. 可以提高药物疗效D. 可以增加药物的毒副作用答案:D4. 以下哪种药物剂型具有靶向性?A. 普通片剂B. 靶向脂质体C. 普通胶囊剂D. 溶液剂答案:B5. 以下哪种药物属于抗病毒药物?A. 阿奇霉素B. 阿昔洛韦C. 红霉素D. 链霉素答案:B二、填空题1. 药剂学的定义为:研究药物剂型和制备的学科。
2. 按照药物剂型的分散系统分类,药物剂型可以分为:溶液型、混悬型、乳剂型、气溶胶型、固体分散型、微粒分散型。
3. 药物的生物利用度包括:吸收、分布、代谢、排泄。
4. 药物缓释制剂的原理有:溶出原理、扩散原理、离子交换原理、生物降解原理。
5. 药物新剂型的研究目的有:提高疗效、降低毒副作用、提高药物稳定性、方便使用、降低生产成本。
三、判断题1. 普通片剂和缓释片剂的主要区别在于释放速度和释放时间。
(正确)2. 药物的生物利用度与药物的疗效无关。
(错误)3. 药物剂型的选择与药物的理化性质无关。
(错误)4. 药物新剂型的研究可以提高药物疗效,降低毒副作用。
(正确)5. 靶向制剂可以提高药物的靶向性,降低药物的毒副作用。
(正确)四、简答题1. 简述药物缓释制剂的优点。
答:药物缓释制剂的优点有:(1)减少给药次数,提高患者依从性;(2)降低药物峰谷现象,减少毒副作用;(3)提高药物疗效;(4)降低药物制备成本。
2. 简述药物剂型分类的依据。
答:药物剂型分类的依据有:(1)按药物剂型的分散系统分类;(2)按药物剂型的制备方法分类;(3)按药物剂型的给药途径分类;(4)按药物剂型的疗效分类。
3. 简述生物技术药物的特点。
完整版)药剂学简答题答案

完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么?药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准,为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型,保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同,因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)?处方药,简称RX药,是为了保证用药安全,由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药,在保证用药安全的前提下,经国家卫生行政部门规定或审定后,不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断,按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP?GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写,中文的意思是“良好作业规范”,或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准,要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求,形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境,及时发现生产过程中存在的问题,加以改善。
简要的说,GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备,合理的生产过程,完善的质量管理和严格的检测系统,确保最终产品的质量(包括食品安全卫生)符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写,中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件,涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学题库(附参考答案)

药剂学题库(附参考答案)一、单选题(共80题,每题1分,共80分)1、在囊壳中加入了特殊的药用高分子材料或经特殊处理,在胃液中不溶解,仅在肠液中崩解溶化而释放出活性成分的是A、肠溶胶囊B、胶囊C、滴丸D、硬胶囊E、软胶囊正确答案:A2、属于均相液体制剂的是A、复方硫磺洗剂B、纳米银溶液C、磷酸可待因糖浆D、石灰搽剂E、鱼肝油乳剂正确答案:C3、关于眼用制剂的说法,错误的是A、滴眼液应与泪液等渗B、混悬型滴眼液用前需充分混匀C、增大滴眼液的黏度,有利于提高药效D、用于手术后的眼用制剂必须保证无菌,应加入适量抑菌剂E、为减小刺激性,滴眼液应使用缓冲液调节溶液的pH,使其在生理耐受范围正确答案:D4、可作片剂的崩解剂的是A、甘露醇B、聚乙烯吡咯烷酮C、交联聚乙烯吡咯烷酮D、聚乙二醇E、预胶化淀粉正确答案:C5、可用于增加药物的溶解度的是A、羊毛脂B、聚乙二醇C、β-环糊精D、七氯丙烷E、液状石蜡正确答案:C6、下列物质可做气雾剂中的,月桂醇A、乳化剂B、稳定剂C、抛射剂D、湿润剂E、潜溶剂正确答案:B7、可用固体分散技术制备,疗效迅速、生物利用度高A、微丸B、滴丸C、软胶囊D、微球E、脂质体正确答案:B8、下列关于囊材正确叙述的A、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例,制备方法相同B、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例,制备方法不相同C、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例相同,制备方法不同D、硬,软囊壳的材料都是明胶,甘油,水以及其他的药用材料,其比例不同,制备方法相同E、硬,软囊壳的材料不同,其比例,制备方法也不相同正确答案:B9、下列物质可做气雾剂中的,氟里昂A、湿润剂B、稳定剂C、潜溶剂D、乳化剂E、抛射剂正确答案:E10、在某注射剂中加入焦亚硫酸钠的作用A、止痛剂B、抑菌剂C、乳化剂D、抗氧剂E、络合剂正确答案:D11、注射剂处方中,泊洛沙姆188的作用是A、增溶剂B、稳定剂C、抑菌剂D、止痛剂E、渗透压调节剂正确答案:A12、中国药典方法与装置,水温为15~25℃进行检查,应在3分钟内全部崩解或溶化的是A、肠溶片B、薄膜衣片C、可溶片D、泡腾片E、舌下片正确答案:C13、药物用规定浓度的乙醇浸出或溶解,或以流浸膏稀释制成的澄明液体制剂为A、药酒B、糖浆剂C、浸膏剂D、煎膏剂E、酊剂正确答案:E14、基于病变组织与正常组织间酸碱性差异的靶向制剂是A、纳米囊B、免疫脂质体C、pH敏感脂质体D、常规脂质体E、微球正确答案:C15、布洛芬口服混悬液的处方组成:布洛芬、羟丙甲纤维素、山梨醇、甘油、枸橼酸和水。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
药剂学问答题1、简述药剂学各分支学科的定义(最少三个学科)。
答:药剂学各分支学科的定义如下:①工业药剂学:是应用药剂学的基础理论研究药物制剂生产的基本理论、工艺技术、生产设备和质量管理的一门科学。
②物理药剂学:是应用物理化学的基本原理、方法和手段,研究药剂学中剂型、制剂的处方设计、制备工艺、质量控制等的学科。
③药用高分子材料学:研究药物剂型设计和制剂的处方中各种药用高分子材料的结构、制备、性能与应用的学科。
④生物药剂学:是研究药物和制剂在体内的吸收、分布、代谢和排泄机理及过程,阐明药物因素、剂型因素和生理因素与药效之间关系的一门学科。
⑤药物动力学:是用数学的方法,研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄的经时过程与药效之间关系的一门学科,对指导制剂设计、剂型改革、安全合理用药等提供量化指标。
2、简述药典的性质与作用。
答:药典的性质与作用:①药典是一个国家记载药品标准、规格的法典,由国家药典委员会组织编纂,并由政府颁布执行,具有法律约束力。
②作为药品生产、检验、供应与使用的依据。
③药典在一定程度上反映了该国家药物生产、医疗和科技的水平。
④药典在保证人民用药安全有效,促进药物研究和生产上起到重要作用。
3、试述处方药与非处方药的概念。
答:处方药是必须凭执业医师或执业助理医师处方调配、购买,并在医师指导下使用的药品。
非处方药(简称OTC)是不需执业医师或执业助理医师处方,消费者可自行判断购买和使用的药品,治疗常见轻微疾病。
4、药物剂型有哪几种分类方法?答:药物剂型有四种分类方法,一是按给药途径分类,可分为经胃肠道给药剂型和非经胃肠道给药剂型;二是按分散系统分类,可分为溶液型、胶体溶液型、乳剂型、混悬型、气体分散型、微粒分散型和固体分散型;三是按制法分类,不能包含全部剂型,故不常用。
四是按形态分类,可分为液体剂型、气体剂型、半固体剂型和固体剂型。
1、液体制剂有何特点?答:液体制剂的特点:①药物分散度大,吸收快,较迅速发挥药效;②给药途径多,可口服也可外用;③易于分剂量,服用方便,尤适宜婴幼儿和老年患者;④可减少某些药物的刺激性;⑤有利于提高药物的生物利用度;⑥药物分散度大,易引起药物化学降解;⑦水性液体制剂易霉变,需加入防腐剂;⑧非均相液体制剂,药物分散度大,易出现物理不稳定;⑨液体制剂体积大,携带、运输和贮存不方便。
2、芳香水剂和醑剂有何不同?答:芳香水剂和醑剂的共同之处为:药物均为挥发性、不宜久贮,制备方法为溶解法和蒸馏法。
芳香水剂和醑剂的不同之处为:芳香水剂以水做溶剂,药物为饱和或近饱和,醑剂则不一定饱和;醑剂中乙醇含量高;芳香水剂还用稀释法制备。
3、制备糖浆剂时应注意哪些问题?答:①药物加入的方法,水溶性固体药物可先用少量纯化水溶解后再与单糖浆混匀;水中溶解度小的药物可加少量其它溶剂使药物溶解后再与单糖浆混匀;药物为含乙醇的液体制剂时,与单糖浆混合时常出现混浊,可加入甘油助溶;药物为水浸出制剂时,需纯化后再与单糖浆混匀。
②应在避菌环境中操作,各器皿应洁净或灭菌,并及时灌装。
③应选用药用白砂糖。
④加热温度和时间应严格控制。
糖浆剂应在30 C以下密闭贮存。
4、乳剂存在哪些不稳定现象,并分析每种现象产生的主要原因?答:乳剂存在的不稳定现象有:分层、絮凝、转相、合并与破裂、酸败。
分层:分散相和分散介质之间的密度差造成的;絮凝:乳滴的电荷减少,Z -电位降低,使乳滴聚集而絮凝;转相:由于乳化剂的性质改变而引起;合并与破裂:乳滴大小不均一,使乳滴聚集性增加而合并,进一步发展分为油水两相称为破裂;酸败:受外界及微生物影响,使油相或乳化剂等变化引起。
5、根据Stoke 's 定律,可用哪些措施延缓混悬微粒沉降速度?答:Stoke 's 定律:延缓微粒的沉降速度的措施有:①减小混悬微粒的半径;②减小微粒与分散介质之间的密度差;③加入助悬剂,以增加分散介质的黏度。
6、影响混悬剂稳定性的因素有哪些,混悬液稳定剂的种类有哪些,它们的作用是什么?答:影响混悬液稳定性的因素有:①混悬粒子的沉降速度;②微粒的荷电与水化;③絮凝和反絮凝作用;④结晶微粒的生长;⑤分散相的浓度和温度。
混悬液稳定剂的种类与作用:1)润湿剂:对于疏水性药物,必须加入润湿剂,以降低固-液界面张力,使药物能被水润湿。
2)助悬剂:增加混悬剂中分散介质的黏度,降低微粒间互相聚集速度或阻止结晶转型,以降低药物微粒的沉降速度,增加混悬剂的稳定性。
3)絮凝剂与反絮凝剂:絮凝剂使Z-电位降低到一定程度,微粒形成疏松的絮状聚集体,经振摇可恢复呈均匀的混悬剂。
反絮凝剂使Z -电位升高,微粒之间的斥力阻止其聚集。
7、简述混悬剂中的絮凝和反絮凝现象?答:在混悬剂中加入适量电解质,使Z -电位降低到一定程度,微粒间产生聚集形成疏松絮状聚集体的过程称为絮凝,加入的电解质称为絮凝剂。
向絮凝状态的混悬剂中加入电解质,使絮凝状态变为非絮凝状态的过程称为反絮凝,加入的电解质称为反絮凝剂。
8、制备混悬剂时选择药物的条件有哪些?答:①难溶性药物需制成液体制剂时;②药物剂量超过溶解度而不能制成溶液剂时;③两种溶液混合时药物的溶解度降低析出固体药物时;④为了使药物产生缓释作用。
但剧毒药或剂量小的药物,不应制成混悬剂。
9、混悬剂的质量要求有哪些?答:混悬剂中药物的化学性质应稳定;混悬剂的微粒大小应符合用药要求;混悬剂的微粒大小应均匀,粒子沉降速度应很慢,沉降后不应结块,轻摇后应迅速均匀分散;混悬剂应有一定的黏度要求。
10、简述乳剂中药物的加入方法。
答:乳剂中药物的加入方法有:若药物溶于油相时,可先将其溶于油相再制成乳剂;药物溶于水相时,可先将其溶于水相再制成乳剂;药物在油相和水相均不溶解时,可用亲和力大的液体研磨药物,再制成乳剂。
11、乳剂制备时,影响其稳定性的主要因素有哪些?答:影响乳剂稳定性的因素主要有:①乳化剂:乳化剂可以降低表面张力,同时在液滴周围形成乳化膜,高分子乳化剂还可增加外相黏度,使乳剂稳定。
②相容积比:相容积比一般在40 % ~60 %时,乳剂较稳定。
相容积比低于25 %时,乳剂不稳定;相容积比超过25%时,乳滴易合并或转相,使乳剂不稳定;③另外影响乳剂制备及稳定性的因素还有:乳化温度、搅拌时间、乳剂制备方法、乳剂制备器械等。
12、分析胃蛋白酶合剂处方中各成分的作用并写出制法。
【处方】胃蛋白酶2.0g;单糖浆10.0ml ;稀盐酸2.0ml;5 %羟苯乙酯醇液1.0ml ;橙皮酊2.0ml ;纯化水加至100ml答案:胃蛋白酶主药;单糖浆矫味剂;稀盐酸调节pH;5 %羟苯乙酯醇液防腐剂;橙皮酊矫味剂;纯化水溶剂制法:①将稀盐酸、单糖浆加入约80ml纯化水中,搅匀,②再将胃蛋白酶撒在液面上,待自然溶胀、溶解。
③将橙皮酊缓缓加入溶液中,④另取约10ml 纯化水溶解羟苯乙酯醇液后,将其缓缓加入上述溶液中,⑤再加入纯化水至全量,搅匀,即可。
13、分析下列混悬剂处方中各成分的作用并写出制法。
【处方】沉降硫磺30g ;硫酸锌30g ;樟脑醑250 ml ;羧甲基纤维素钠5g ;甘油100ml ;纯化水加至1000ml答案:沉降硫磺主药;硫酸锌主药;樟脑醑主药;羧甲基纤维素钠助悬剂;甘油润湿剂;纯化水分散介质制法:取沉降硫磺置乳钵中,加甘油研成细糊状,硫酸锌溶于200 ml 水中,另取羧甲基纤维素钠加200ml 纯化水制成胶浆,在搅拌下缓缓加入乳钵中研匀,移入量器中,搅拌下加入硫酸锌溶液,搅匀,搅拌下以细流加入樟脑醑,加纯化水至全量,搅匀,即可。
14、分析下列乳剂处方中各成分的作用并写出制法。
【处方】鱼肝油500ml ;阿拉伯胶细粉125g ;西黄蓍胶细粉7g;糖精钠0.1g ;挥发杏仁油1ml ;羟苯乙酯0.5 g ;纯化水加至1000ml答案:鱼肝油主药;阿拉伯胶细粉乳化剂;西黄蓍胶细粉稳定剂;糖精钠矫味剂;挥发杏仁油矫味剂;羟苯乙酯防腐剂;纯化水水相制法:将阿拉伯胶与鱼肝油研匀,一次加入250ml 纯化水,用力迅速沿同一个方向研磨制成初乳,加入糖精钠水溶液、挥发杏仁油、羟苯乙酯醇液,缓缓加入西黄蓍胶浆,加纯化水至全量,搅匀,即可。
1 、注射剂有何特点?答:注射剂的特点是:①注射剂可适于不宜口服的药物;②注射剂起效迅速;③注射剂适宜于不能口服给药的患者;④注射剂计量准确、作用可靠;⑤注射剂可起局部作用、靶向及长效作用;⑥注射剂使用不方便;⑦注射剂使用时产生疼痛感,影响病人的顺应性;⑧注射剂的生产技术、生产过程、生产设备复杂,且要求严格。
2、什么是化学灭菌法,分为哪几类,有何应用特点?答:化学灭菌法系指用化学药品杀死微生物的方法。
化学灭菌法分为:①气体灭菌法:有环氧乙烷、臭氧、过氧乙酸、甲醛、丙二醇、乳酸等。
以环氧乙烷最为常用。
气体灭菌法用于塑料容器、玻璃制品、金属制品等表面,设备表面,室内空气的灭菌,也可用于包装纸箱,注射针、筒,衣着敷料,纸或塑料包装的药物的灭菌。
②化学灭菌剂灭菌法:常用的有0.1%~0.2 %的新洁尔灭溶液,2%左右的酚或甲酚皂液,75%的乙醇液等。
主要作为物体表面,无菌室墙面、地面、台面等的消毒。
3、注射剂的质量要求有哪些?答:注射剂的质量要求有:①无菌;②无热原;③澄明度:不得有肉眼可见的混浊或异物;④pH值应与血液pH值相等或相近,通常要求在4~9之间;⑤安全性;⑥渗透压应与血浆渗透压相等或接近;⑦稳定性: 注射剂在使用和贮存期间应保持稳定;⑧一些特殊品种必须进行异常毒性、过敏实验、降压物质检查,以确保用药安全性。
4、什么是热原,热原有哪些性质?答:热原是指能引起恒温动物体体温异常升高的致热物质。
热原的性质有:耐热性,滤过性,水溶性,不挥发性,及易被强酸、强碱、强氧化剂、超声波破坏。
5、热原污染的途径有哪些?答:热原污染的途径有:①由溶剂带入;②由原、辅料带入;③由容器、用具、管道及设备等带入;④由生产过程带入;⑤由使用过程带入。
6、可采用哪些方法去除热原?答:去除热原的方法有:①高温法;②酸碱法;③吸附法;常用活性炭吸附热原;④离子交换法:强碱性阴离子交换树脂可除去部分热原;⑤反渗透法;⑥凝胶滤过法;⑦超滤法:可用3.0~15nm 超滤膜除去热原。
7、有哪些因素会影响湿热灭菌的效果?答:影响湿热灭菌的因素有:①微生物的种类、发育阶段和数量;②注射液的性质;③药物的稳定性;④蒸汽性质;应使用饱和蒸汽。
8、过滤的机理有哪些,哪些因素会影响过滤效果?答:过滤的机理:①过筛作用;②深层截留;③滤饼过滤。
影响过滤的因素有:①操作压力越大,滤速越大;②孔径越小,滤速越慢;③过滤面积越大,滤速越快;④药液黏度越大,滤速越慢;⑤滤渣越厚,滤速越慢。
9、滤器的种类有哪些,各有何特点?答:滤器的种类与特点:①砂滤棒:易脱砂,吸附药液,清洗困难,可能改变药液pH。