药剂学问答题(1)
药剂学试卷一
药剂学试卷一一、选择题（40分）A型题（下列每题都有A、B、C、D、E五个备选答案，答题时从中选择一个合适的答案，填在题后括号内，每小题1分，共10分）1、用复凝聚法制备微囊常加入甲醛，其目的是（）A、乳化B、固化C、中和D、胶凝E、调PH值2、乳剂放置后，分散相粒子上浮或下沉，这种现象称为（）A、乳剂破裂B、乳剂转相C、乳析D、絮凝E、乳剂败坏3、输液剂通常具备的各项要求，其中哪一条是错误的？（）A、接近人体血液的PH值B、澄明C、无菌无热原D、渗透压调成等渗或偏低渗E、无毒性4、用蒸馏水器制备注射用水时，其隔沫装置所起的作用是（）A、防止爆沸B、防止蒸馏速度过快C、防止带入热原D、加速蒸馏E、防止带入废气5、由于栓剂给药时药物一半以上不经过肝脏，而进入大循环，因此，破坏较少，一般认为毒剧药物（）A、不应超过口服剂量的1.5倍-2倍B、不能制成栓剂C、为口服剂量的2.5倍D、不能超过口服剂量E、为口服剂量的2.5倍以下6、含有大量油类药物的片剂处方应选用的吸收剂是（）A、淀粉B、糖粉C、糊精D、磷酸氢钙E、淀粉、糖粉、糊精的混合物7、某药物的生物半衰期（t1/2）是指（）A、该药物效价降至最初效价一半时所需的时间B、药理作用降至其峰值一半时所需时间C、血药浓度降低50%所需的时间D、从尿中排泄掉其总剂量一半时所需时间8、制备注射剂时，要求注射用油的（）A、酸价越高越好B、酸价越低越好C、碘价越高越好D、皂化价越低越好E、碘价越低越好9、选择制备剂型的依据是（）A、药物性质B、药物性质和临床用药要求C、处方要求D、患者要求E、临床用药要求10、制剂生产中的洗涤和浸取用水，至少应符合我国什么标准（）A、去离子水B、饮用水C、注射用水D、蒸馏水E、河水B型题（A、B、C、D、E是备选答案，用数字表明的是考题。
答题时，如考题与答案A有在，则选A，余此类推。
每小题2分，共10分）1、A、活性炭吸附法B、重蒸馏法C、强酸洗液浸泡法D、离子交换法E、明胶沉淀法（1）除去耐酸容器中的热原采用（）（2）除去注射液中的热原采用（）2、A、4：2：1 B、3：2：1 C、2：2：1 D、5：3：1 E、4：3：1（1）制备鱼肝油乳剂。
药剂学简答问答题加名词解释
药剂学简答问答题加名词解释药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
药剂学复习题 问答题
１．按分散系统分 a、均相液体药剂：①低分子溶液剂简称溶液剂，药物以<1nm的微粒状态（分子或离子）分散在溶剂中。 ②高分子溶液剂是由高分子化合物溶解在溶剂中所形成的澄明液体，如明胶溶液、胃蛋白溶液等。b、非均匀相液体药剂是药物以多分子聚集体形式分散在液体分散介质中形成的不稳定的多相分散体系，包括溶胶剂、混悬剂、乳剂。
(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。
8.处方的概念和类型:
①处方系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。②法定处方指药典等收载的处方；③医师处方指医生为某一病人开据的处方；④协定处方主要指用于配制医院制剂的处方。
9.处方药与非处方药比较:
4..阿司匹林的处方分析
处方分析：阿司匹林（主药）；对乙酰氨基酚（主药）；咖啡因（主药）；淀粉（填充剂、崩解剂）；淀粉浆（黏合剂）；滑石粉（润滑剂）；轻质液体石蜡（润滑剂）；酒石酸（稳定剂）；制备方法：将咖啡因、对乙酰氨基酚与1/3量的淀粉混合，加淀粉浆制软材，过16目尼龙筛制湿颗粒，干燥，干颗粒过12目尼龙筛整粒，然后将颗粒与阿司匹林混合均匀，加剩余的淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉，共同混匀，过12目尼龙筛，测定含量，压片；注解：1.酒石酸可有效的减少阿司匹林的水解；2.分别制粒的目的是为了避免低共熔现象和阿司匹林水解；3因为阿司匹林受金属离子催化，所以采用尼龙筛制粒，且不能使用硬脂酸镁做润滑剂
21.片剂特点：优点：①剂量准确，含量均匀；②化学稳定性好；③携带运输、服用方便④生产的机械化自动化程度较高；⑤可制成各种片剂； 缺点：①幼儿及昏迷病人不易吞服；②辅料影响药物的溶出和生物利用度；③挥发性成分，久储含量下降
药剂学简答问答题加名词解释讲课讲稿
药剂学简答问答题：1.试述增加药物溶解度的方法（A卷考题）（十分重要）答：增加药物溶解度的方法有：(1)将弱酸弱碱制成可溶性盐。
将含碱性的基团的药物如生物碱、奎宁、可卡因、普鲁卡因等，加酸制成盐类，以增加在水中的溶解度；（2）引入亲水基团。
难溶性药物分子中引入亲水基团可增加在水中的溶解度。
如维生素B2水中溶解度为1：3000以上，而引入-PO3HNa形成维生素B2磷酸酯钠溶液溶解度增加300倍；（3）加入助溶剂。
难容性药物加入助溶剂可因形成络合物、复合物等而增加溶解度。
碘加碘化钾可以形成络合物KI3而增加碘在水中的溶解度；（4）使用混合溶剂。
混合溶剂是指能与水任意比例混合、与水分子能形成氢键结合并能增加他们的介电常数，能增加难溶性药物溶剂的那些溶剂。
如洋地黄毒苷可溶于水和乙醇的混合药剂中。
2.简述表面活性剂的分类。
或者表面活性剂根据分子组成特点和极性基团的解离性质，分为哪几类？各举1-2例说明。
P32（十分重要）答:表面活性剂系指具有很强的表面活性，加入少量就能使液体的表面张力显著下降的物质。
①阴离子型表面活性剂，起表面活性作用的是阴离子部分，带有负电荷，包括高级脂肪酸盐，一般外用；硫酸化物（SDS），乳化性强，主要用作外用乳膏的乳化剂；磺酸化物，去污力强，为优良的洗涤剂。
②阳离子型表面活性剂，起作用的是阳离子，其分子结构的主要部分是一个五价氮原子，故又称季铵化物，水溶性好，酸碱溶液稳定，只能外用，有苯扎溴铵。
③两性离子型表面活性剂，分子中同时具有正、负电荷基团，具有阴、阳离子结合在一起的特性，天然的有卵磷脂，可作注射用乳化剂，脂质微粒制剂的辅料；还有氨基酸型和甜菜碱型。
④非离子型表面活性剂，在水中不解离，其分子中构成亲水基团的是甘油、聚乙二醇和山梨醇，构成亲油基团的是长链脂肪酸或脂肪醇以及烷基或芳烃基等，它们以酯键或醚碱相结合。
包括脂肪酸甘油酯，用作W/O 型；多元醇型，包括蔗糖酯，脂肪酸山梨坦（失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为司盘，用作W/O型，聚山梨酯(聚氧乙烯失水山梨醇脂肪酸酯），商品名为吐温，是常用的增溶剂、乳化剂、分散剂和润湿剂，O/W 型；聚氧乙烯型，包括聚氧乙烯脂肪酸酯：卖泽Myrij ，较强水溶性，O/W 型和聚氧乙烯脂肪醇醚：苄泽Brij ，较强亲水性质，O/W 型；聚氧乙烯--聚氧丙烯共聚物：泊洛沙姆Poloxamer，普朗尼克Pluronic，增溶作用弱。
(完整版)药剂学试题(简答题)及答案
1.应用Noyes－Whitney方程分析提高固体药物制剂溶出度的方法。
答：Noyes－Whitney方程:dC/dt=KS(CS-C) K是溶出速度常数；s为溶出介质的表面积；CS 是药物的溶解度，C药物在溶液中的浓度。
溶解包括两个连续的阶段, 首先是溶质分子从固体表面溶解, 形成饱和层, 然后在扩散作用下经过扩散层, 再在对流作用下进入溶液主体内。
1. 增加固体的表面积2.提高温度3. 增加溶出介质的体积4. 增加扩散系数5. 减小扩散层的厚度2.片剂的辅料主要包括哪几类？每类辅料的主要作用是什么？答：片剂的辅料主要包括：稀释剂和吸收剂、润湿剂和粘合剂、崩解剂、润滑剂。
（1）稀释剂和吸收剂。
稀释剂的主要作用是当主药含量少时增加重量和体积。
吸收剂：片剂中若含有较多的挥发油或其它液体成分时，需加入适当的辅料将其吸收后，再加入其它成分压片，此种辅料称为吸收剂。
（2）润湿剂和粘合剂。
润湿剂的作用主要是诱发原料本身的粘性，使能聚合成软材并制成颗粒。
主要是水和乙醇两种。
粘合剂是指能使无粘性或粘性较小的物料聚结成颗粒或压缩成型的具有粘性的固体粉末或粘稠液体。
（3）崩解剂。
崩解剂是指加入片剂中能促进片剂在胃肠液中快速崩解成细小粒子的辅料。
（4）润滑剂。
润滑剂主要具有三个方面的作用①助流性减少颗粒与颗粒之间的摩擦力，增加颗粒流动性，使其能顺利流入模孔，片重准确。
②抗粘着性主要用于减轻物料对冲模的黏附性。
③润滑性减少颗粒与颗粒之间及片剂和模孔之间的摩擦3.缓、控释制剂（一天给药2次）体外释放度试验至少取几个时间点？为什么？答：至少测三个取样点：第一个取样点：通常是0.5～2h，控制释放量在30%以下。
此点主要考察制剂有无突释现象（效应）；第二个取样点：4～6h，释放量控制在约50%左右；第三个取样点：7～10h，释放量控制在75%以上。
说明释药基本完全。
4.根据stoke’s定律，说明提高混悬液稳定性的措施有哪些？η 2)g / 9ρ 1- ρ答：Stocks定律：V = 2 r2( 是分散介质的粘度η 2为介质的密度；ρ 1为粒子的密度；ρr为粒子的半径，粒子越大，粒子和分散介质的密度越大，分散介质的粘度越小，粒子沉降速度越快，混悬剂的动力学稳定性就越差。
完整版)药剂学简答题答案
完整版)药剂学简答题答案第一章绪论1.剂型、制剂、药剂学的概念是什么？药物剂型是为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式。
药物制剂是根据药典或药政管理部门批准的标准，为适应治疗或预防的需要而制备的药物应用形式的具体品种。
药剂学是研究药物配制理论、生产技术以及质量控制等内容的综合性应用技术学科。
其基本任务是研究将药物制成适宜的剂型，保证以质量优良的制剂满足医疗卫生工作的需要。
方剂调配和制剂制备的原理和技术操作大致相同，因此将两部分合在一起论述的学科称为药剂学。
2.什么是处方药与非处方药(OTC)？处方药，简称RX药，是为了保证用药安全，由国家卫生行政部门规定或审定的药品。
需凭医师或其它有处方权的医疗专业人员开写处方出售，并在医师、药师或其它医疗专业人员监督或指导下方可使用。
非处方药是指为方便公众用药，在保证用药安全的前提下，经国家卫生行政部门规定或审定后，不需要医师或其它医疗专业人员开写处方即可购买的药品。
一般公众凭自我判断，按照药品标签及使用说明就可自行使用。
3.什么是GMP、GLP与GCP？GMP是英文Good Manufacturing Practice的缩写，中文的意思是“良好作业规范”，或是“优良制造标准”。
它是一种特别注重在生产过程中实施对产品质量与卫生安全的自主性管理制度。
适用于制药、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。
简要的说，GMP要求食品生产企业应具备良好的生产设备，合理的生产过程，完善的质量管理和严格的检测系统，确保最终产品的质量（包括食品安全卫生）符合法规要求。
GLP是英文Good Laboratory Practice的缩写，中文直译为优良实验室规范。
GLP是就实验室实验研究从计划、实验、监督、记录到实验报告等一系列管理而制定的法规性文件，涉及到实验室工作的所有方面。
药剂学考试试题及答案
药剂学考试试题及答案一、选择题1. 以下哪个药剂学领域研究药物的疗效和作用机制？A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药理学D. 药剂学答案：C. 药理学2. 药物的生物利用度是指：A. 药物在体内的分布范围B. 药物在体内的代谢速度C. 药物在体内的排泄速度D. 药物达到体内循环的程度答案：D. 药物达到体内循环的程度3. 以下哪个药剂学领域主要研究药物的制备和质量控制？A. 药物制剂学B. 药物分析学C. 药物动力学D. 药物药理学答案：A. 药物制剂学4. 以下哪个药剂学领域主要研究药物在体内的吸收、分布、代谢和排泄过程？A. 药物化学B. 药物代谢学C. 药物动力学D. 药物毒理学答案：C. 药物动力学5. 药浓度-时间曲线可用于评估药物的什么特性？A. 药物的稳定性B. 药物的溶解度C. 药物的生物利用度D. 药物的毒性答案：C. 药物的生物利用度二、问答题1. 请解释什么是药物相互作用。
答：药物相互作用指的是当一个药物与另一个药物或其他化合物一起使用时，会产生改变药物活性或副作用的现象。
药物相互作用可分为药物-药物相互作用和药物-食物相互作用两种形式。
常见的药物相互作用有加重药效、相互拮抗、药物代谢和排泄的相互影响等。
2. 请列举三种常见的药物剂型。
答：常见的药物剂型包括片剂、胶囊剂和注射剂。
片剂是将药物制成片状，方便口服；胶囊剂是将药物装入胶囊中，便于吞咽；注射剂是将药物注射到体内，快速起效。
3. 请简要说明药物吸收的途径。
答：药物吸收的途径包括经口吸收、经皮吸收和经鼻腔吸收。
经口吸收是指药物通过口腔、食道、胃和小肠等消化道吸收进入血液循环；经皮吸收是指药物通过皮肤的表面层吸收进入血液循环；经鼻腔吸收是指药物通过鼻腔壁吸收进入血液循环。
4. 请解释什么是药物代谢。
答：药物代谢指的是药物在体内经过化学反应转化成代谢产物的过程。
药物代谢主要在肝脏中进行，也可在肠道、肺和肾脏等器官发生。
药物代谢的主要功能是使药物体外排泄，同时还可将活性药物转化为不活性代谢产物，减少药物的毒副作用。
(完整word版)药剂学简答题(word文档良心出品)
1.举例分析在散剂处方配制过程中，混合时可能遇到的问题及应采取的相应措施？混合时可能遇到问题有固体物料的密度差异较大时，先加密度小的再加密度大的，颜色差异较大时先加色深再加色浅的，混合比例悬殊时按等量递加法混合，混合中的液化或润湿时，应针对不同的情况解决，若是吸湿性很强药物（如胃蛋白酶等）在配制时吸潮，应在低于其临界相对湿度以下的环境下配制，迅速混合，密封防潮；若混合后引起吸湿性增强，则可分别包装。
答案关键词：固体物料，密度差异，密度小，密度大，颜色差异，色深，色浅，混合比例，等量递加法，润湿，液化，吸湿性很强，临界相对湿度，密封防潮，分别包装2.写出湿法制粒压片的生产流程。
主药、辅料的处理→制软材→制湿颗粒→干燥→整粒→压片→包衣→包装答案关键字：制软材,制湿颗粒,干燥,整粒,压片,包衣3.指出硝酸甘油片处方中辅料的作用处方硝酸甘油0.6g17％淀粉浆适量乳糖88.8g硬脂酸镁 1.0g糖粉38.0g共制1000片硝酸甘油主药17％淀粉浆黏合剂硬脂酸镁润滑剂糖粉、乳糖可作填充剂、崩解剂、黏合剂答案关键词：黏合剂，润滑剂，填充剂、崩解剂、黏合剂4.举例说明干胶法和湿胶法制备乳剂的操作要点。
以液状石蜡乳的制备为例[处方] 液状石蜡 12ml阿拉伯胶4g纯化水共制成 30ml干胶法制备步骤：将阿拉伯胶粉4g置干燥乳钵中，加入液状石蜡12ml，稍加研磨，使胶粉分散后，加纯化水8 ml，不断研磨至发生噼啪声，形成稠厚的乳状液，即成初乳。
再加纯化水适量研匀，即得。
湿胶法制备步骤：取纯化水约8毫升置乳钵中，加入4克阿拉伯胶粉研匀成胶浆后，分次加入液状石蜡，迅速研磨至稠厚的初乳形成。
再加入适量水，使成30ml，搅匀，即得。
两法均先制备初乳。
干胶法系先将胶粉与油混合，应注意容器的干燥。
湿胶法则是胶粉先与水进行混合。
但两法初乳中油、水、胶三者均应有一定比例，即：若用植物油，其比例为4:2:1，若用挥发油其比例为2:2:1，液状石蜡比例为3:2:1。
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1.增溶剂、助溶剂、潜溶剂的异同
潜溶剂：在混合溶剂中各溶剂在某一比例时，药物的溶解度比在各单纯溶剂中的溶解度大，而且出现极大值，这种现象称为潜溶，这种溶剂称为潜溶剂。
潜溶剂能提高药物溶解度的机制一般认为是两种溶剂间发生氢键缔合，改变了混合溶剂的极性，即降低了溶剂的介电常数，从而有利于难溶性药物的溶解。
助溶剂：难溶性药物与加入的第三种物质在溶剂中形成可溶性络合物、复盐或缔合物等，以增加药物在溶剂中的溶解度，这第三种物质称为助溶剂。
增溶剂：指某些表面活性剂增大难溶性药物的溶解度的作用。
具有增溶能力的表面活性剂称增溶剂。
原理：表面活性剂在水中形成胶束的结果。
处方因素：pH值的影响、广义酸碱催化的影响、溶剂的影响、离子强度的影响、表面活性剂的影响、处方中基质或赋形剂的影响
外界因素：温度的影响、光线的影响、氧的影响、金属离子的影响、湿度和水分的影响、包装材料的影响
增加稳定性的方法：1.改变药物结构（1）、制成难溶性盐（2）、制成复合物（3）、制成前体药物2.制成固体制剂3.采用粉末直接压片或包衣工艺4.制成微囊、微球或包合物
4.片剂制备可能出现的问题及原因分析
1.裂片：处方因素和工艺因素导致片剂内部的压力分布不均匀
2.松片：片剂硬度不够
3.粘冲：干燥不够、
4.片重差异超限：物料的流动性差、物料中细分太多或粒度大小相差悬殊、料
斗内的物料时多时少、刮粉器与模孔吻合性差
5.崩解迟缓：压缩力过大、可溶性成分溶解、片剂的结合力过强、崩解剂的吸
水膨胀能力差或对结合力的瓦解能力差
6.溶出超限：片剂不崩解、颗粒过硬、药物的溶解度差
7.含量不均匀：片重差异超限
5.片剂的质量检查
外观性状；片重差异；硬度和脆碎度；崩解度；溶出度和释放度；含量均匀度
1.表面活性剂的应用
增溶剂；乳化剂；润湿剂；起泡剂和消泡剂；去污剂；消毒剂和杀菌剂
分析题
1.维生素C注射液的处方分析
处方：维生素C 104g 依地酸二钠0.05g
碳酸氢钠49g 注射用水加至1000ml
亚硫酸氢钠2g
制备：注射用水80%通CO2+Vc搅拌溶解+粉刺缓缓碳酸氢钠搅拌溶解+（依地酸二钠+亚硫酸氢钠）搅匀pH6.0-6.2+CO2饱和的注射用水至足量滤过，垂熔玻璃漏斗+微孔滤膜+CO2，灌封（CO2或N2下），灭菌（流通蒸汽100℃15min）
注解：1.临床应用：预防和治疗坏血病
2.NaHCO3作用：减轻疼痛、提高稳定性
3.抗氧化剂只能改善色泽，对稳定含量无作用。
4.灭菌100℃15min为宜
2.盐酸普鲁卡因注射液
处方：
0.5%2%
盐酸普鲁卡因 5.0g20.0g
氯化钠8.0g 4.0g
0.1mol/L盐酸适量适量
注射用水加到1000ml1000ml
制备：注射用水800ml+氯化钠+盐酸普鲁卡因+盐酸调节pH+足量水摇匀、过滤，分装与中性玻璃容器中，灭菌100℃、30min
注解：1.脂类药物，易水解
2.氯化钠用于等渗、稳定本品
3.操作过程尽量在无菌条件下进行
3.复方碘溶液
处方：碘50g 碘化钾100g 纯化水加至1000ml
制备：取碘、碘化钾，加纯化水100ml溶解后，加纯化水至1000ml即得
注解：碘化钾为助溶剂，溶解碘化钾时尽量少加水，以增大其浓度，有利于碘的溶解和稳定。
4.复方磺胺甲基异噁唑片（复方新诺明片）
处方：磺胺甲基异噁唑（SMZ）400g 甲氧苄啶（TMP）80g
淀粉40g 10%淀粉浆24g 干淀粉23g（4%左右）
硬脂酸镁3g（0.5%左右）制成1000片（每片含SMZ 0.4g）
制备：SMZ、TMP分别过80目筛，与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，14目筛挤出制粒，70-80℃干燥，12目筛整粒，加干淀粉、硬脂酸镁混匀后压片，即得
注解：1.SMZ为主药
2.TMP为抗菌增效剂
3.淀粉主要为填充剂
4.干淀粉为外加崩解剂
5.淀粉浆为粘合剂
6.硬脂酸镁为润滑剂
5.复方乙酰水杨酸片（阿司匹林）
处方：乙酰水杨酸268g 对乙酰氨基酚136g 咖啡因33.4g 淀粉266g 淀粉浆（15%-17%）85g 滑石粉25g（5%）轻质液体石蜡2.5g
酒石酸2.7g 制成1000片
制备：咖啡因+对乙酰氨基酚+1/3淀粉混匀，加淀粉浆（15%-17%）制软材，14目尼龙筛制湿颗粒，70℃干燥，12目尼龙筛整粒，然后与乙酰水杨酸混合均匀，加剩余淀粉及吸附有液体石蜡的滑石粉，混匀过12目尼龙筛，经含量测定合格后，用12mm冲压片，即得
注解：1.液体石蜡为滑石粉的10%，使滑石粉更易于黏附在颗粒表面
2.生产车间湿度不宜过高，避免乙酰水杨酸发生水解
3.淀粉的剩余部分作为崩解剂加入
4.酒石酸有效地减少乙酰水杨酸的水解
5.采用分别制粒的方法，保证制剂的稳定性
6.乙酰水杨酸的水解受金属离子的催化，所以采用尼龙筛网制粒，
7.乙酰水杨酸的可压性极差，采用了浓度较高的淀粉浆作为黏合剂
8.乙酰水杨酸具有一定的疏水性，必要时可加入一定量的表面活性剂
9.为了使乙酰水杨酸与咖啡因颗粒混合均匀，可将乙酰水杨酸用于干法制
粒后与咖啡因颗粒混合
6静脉注射用脂肪乳
制备：豆磷脂15g甘油25g注射用水400ml加至告诉组织捣碎机，在氮气流下搅拌至半透明状的磷脂分散体系，将磷脂分散体放入高压匀化机，加入精
制豆油及剩余的注射用水至全量，在氮气流下匀化多次后，经出口流入
乳剂收集器内。
乳剂冷却后于氮气流下经垂熔滤器过滤，分装于玻璃瓶
内，充氮气，橡胶塞密封后加轧铝盖，水浴预热90℃，于121℃旋转灭
菌15分钟，浸入热水中，缓慢冲入冷水，逐渐冷却，置于4-10℃下贮
存。
注解：制备此乳剂的关键是选用高纯度的原料及毒性低乳化能力强的乳化剂。
原料一般选用植物油，如麻油豆油等，所用油必须精制，提高纯度，减少
副作用，并应有质量控制标准。
静脉用脂肪乳常用的乳化剂有蛋黄磷脂、
豆磷脂、普朗尼克F-68。
国内多选用豆磷脂，比其他磷脂稳定而毒性
小，但易被氧化。
注射用乳剂应符合注射剂各规定，还应符合：乳滴直
径小于1um，大小均匀；在贮存期间乳剂稳定成分不变；无副作用无抗
原性无降压作用和溶血反应。
7双氯芬酸钠乳膏
制备：双氯芬酸钠用丙二醇溶解备用；十二烷基硫酸钠、甘油、纯化水，加热至80-85℃（水相）；十八醇、单硬脂酸甘油酯、硬脂酸、液状石蜡、白凡
士林，加热至80-85℃（油相）；将水相加入油相形成乳膏，加入药物溶
液继续乳化，并不断搅拌，，慢慢冷却至室温。
注解：本品为O/W乳膏。
十二烷基硫酸钠是主要乳化剂，单硬脂酸甘油酯为辅助乳化剂，用于增加乳膏的稳定性和稠度。
白凡士林、硬脂酸和液状石蜡
为油相成分，他们在皮肤上形成油膜有润滑作用。
丙二醇、甘油为保湿
剂，防止乳膏变硬。
羟苯乙酯为防腐剂。
双氯芬酸钠虽然口服迅速，但
其体内半衰期短，需多次服药，同时口服制剂具有系统性毒副作用，制
成外用软膏，减少毒副作用。
8.简述注射剂按照的分散方式的分类及制备的依据
【1】溶液型：原则上，易溶于水的或在水溶液中稳定的药物，或溶于可注射油性介质的都可以制备溶液型注射剂
【2】混悬型：水难溶性或注射后要求延长药效的药物
【3】乳剂型：根据需要将水不溶性药物溶解在油性溶剂中，再分散于水相
【4】注射用无菌粉末：亦称粉针，采用无菌操作法或冻干技术制成的粉末制剂，临用时加灭菌注射用水，溶解或混悬
9.简述缓释控释制剂的释药原理
【1】溶出机制：一：制成溶解度小的盐或酯
二：与高分子化合物形成难溶性盐
三：控制粒子大小
【2】扩散机制：一：贮库型
二：骨架型
【3】溶蚀与扩散相结合
【4】渗透压机制
【5】离子交换作用。