有效数字和数值的修约及运算标准操作规程
有效数字修约标准操作规程
有效数字修约标准操作规程有效数字修约标准操作规程一、定义有效数字是指用以表示测量结果或计算结果的数字中，除去最高位以外的其他数字都是准确的，并且可以确定的数字。
二、有效数字的修约原则1. 若最后一位数字小于5，则舍去该数字。
2. 若最后一位数字大于等于5，则进位。
三、有效数字修约的具体操作规程1. 单个数字的有效数字修约。
单个数字的有效数字修约应按照以下步骤进行：步骤1：确定有效数字位数。
有效数字为测量结果或计算结果中，从最高位数字起，包括确定的数字和最后一个不确定的数字。
例如，对于测量结果为1.234 cm的情况，有效数字位数为4位。
步骤2：判断最后一位数字。
若最后一位数字小于5，则舍去该数字；若最后一位数字大于等于5，则进位。
步骤3：修约结果。
将修约后的数字与原始数字进行比较，若相同，则无需修约；若不同，则将修约后的数字代替原始数字，并同时保留有效数字位数。
2. 多个数字的有效数字修约。
多个数字的有效数字修约应按照以下步骤进行：步骤1：确定有效数字位数。
有效数字为测量结果或计算结果中，从最高位数字起，包括确定的数字和最后一个不确定的数字。
例如，对于测量结果为1.234 cm的情况，有效数字位数为4位。
步骤2：对每个数字进行有效数字修约。
按照单个数字的有效数字修约规程，对每个数字进行有效数字修约。
步骤3：修约结果。
将修约后的每个数字按原来的顺序排列，并同时保留有效数字位数。
若有需要，可以进行四舍五入操作。
四、有效数字修约的案例分析案例1：有一个测量结果为12.344 cm，要求按照有效数字修约的原则进行修约。
步骤1：确定有效数字位数为5位。
步骤2：判断最后一位数字为4，小于5，舍去。
步骤3：修约结果为12.34 cm。
案例2：有一个计算结果为12.3456，要求按照有效数字修约的原则进行修约。
步骤1：确定有效数字位数为6位。
步骤2：判断最后一位数字为6，大于等于5，进位。
步骤3：修约结果为12.346。
药检有效数字和数值的修约及其运算规则
药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的：制定有效数字和数值的修约及其运算规则，规范有效数字和数值的修约及其运算。
二适用范围：适用于有效数字和数值的修约及其运算。
三责任者：品控部。
四正文：本规程系根据中国兽药典2005年版“凡例”和国家标准GB8170-87《数值修约规程》制许，适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。
1 有效数字的基本概念1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。
其最后位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值，即为有效数字。
最后一位数字的欠准程序通常只能是上下差1单位。
1.2 有效数字的字位（数位），是指确定欠准数字的位置。
这个位置确定后，其后面的数字均为无效数字。
欠准数字的位置可以是十进位的任何数位，用10n来表示：n可以是正整数，如n=1、101=10（十数位），n=2、102=100（百数位），……，n也可以是负数，如n= -1、10-1=0.1（十分位），n= -2、10-2=0.01（百分位），……，1.3 有效位数1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。
例如35000中若有两个无效零，则为三位有效位数，应写作350×102；若有三个无效零，则为两位有效位数，应写作35×102。
1.3.2 在其它十进位数中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。
例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数，为0.320三位有效位数，10.00为四位有效位数，12.490为五位有效位数。
1.3.3 非连续型数值（如个数、分数、倍数）是没有欠准数字的，其有效位数可视为无限多位；例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。
常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位；含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液（0.1mol/L）……”中的“0.1”为名义浓度，规格项下的“0.3g”或“1ml：25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量，其有效位数也均为无限多位；即在计算中，其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。
有效数字和数值的修约及其运算
有效数字和数值的修约及其运算本规程系根据中国药典2010年版凡例和国家标准GB 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》制订，适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。
1.数值修约通过省略原数值的最后若干位数字，调整所保留的末位数字，使最后所得到的值最接近原数值的过程。
2.修约间隔确定修约保留位数的一种方法。
注:修约间隔的数值一经确定，修约值即为该数值的整数倍。
例1:如指定修约间隔为0.1，修约值应在0.1的整数倍中选取，相当于将数值修约到一位小数。
例2:如指定修约间隔为100，修约值应在100的整数倍中选取，相当于将数值修约到“百”数位。
2.3极限数值limiting values标准(或技术规范)中规定考核的以数量形式给出且符合该标准(或技术规范)要求的指标数值范围的界限值。
3数值修约规则3. 1确定修约间隔a)指定修约间隔为10-n(n为正整数)，或指明将数值修约到n位小数;b)指定修约间隔为1，或指明将数值修约到“个”数位;c)指定修约间隔为10n (n为正整数)，或指明将数值修约到10n数位，或指明将数值修约到“十”、“百”、“千”……数位。
3. 2进舍规则3.2.1拟舍弃数字的最左一位数字小于5，则舍去，保留其余各位数字不变。
例:将12. 149 8修约到个数位，得12;将12. 149 8修约到一位小数，得12.l。
3.2.2拟舍弃数字的最左一位数字大于5，则进一，即保留数字的末位数字加1.例:将1 268修约到“百”数位，得13 × 102(特定场合可写为1 300)。
注:本标准示例中，“特定场合”系指修约间隔明确时。
3.2.3拟舍弃数字的最左一位数字是5，且其后有非0数字时进一，即保留数字的末位数字加1。
例:将10. 500 2修约到个数位，得1。
3.2.4拟舍弃数字的最左一位数字为5，且其后无数字或皆为0时，若所保留的末位数字为奇数(1,3,5,7,9)则进一，即保留数字的末位数字加1;若所保留的末位数字为偶数((0,2,4,6,8)，则舍去。
有效数字和数值的修约及运算标准操作规程
**********************有限公司质量管理标准操作规程有效数字和数值的修约及运算标准操作规程1. 目的：规范有效数字和数值的修约及运算标准操作，保证检验工作质量2. 引用标准：《药品生产质量管理规范》3. 适用范围：有效数字和数值的修约及运算4. 责任：质管部QA人员、质管部QC人员、质管部管理人员、注射剂车间、仓库。
5. 内容：5.1 有效数字的基本概念5.1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到的有实际意义的数值。
其最后一位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数据，即为有效数字。
最后一位有效数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。
5.1.2 有效数字的定位（数位），是指确定欠准数字的位置。
这个位置确定后，其后面的数字均为无效数字。
5.1.3 有效位数5.1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。
5.1.3.2 在其他的十进位数中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数5.1.3.3 非连续型数值（如个数、分数、倍数）是没有欠准数字，其有效位数可视为无限多位。
5.1.3.4 pH值等对数值，其有效位数是由其小数点后的位数决定的，其整数部分只表明其真数的乘方次数。
5.1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时，其有效位数可以多计一位。
5.2 数值修约及其进舍规则5.2.1 数值修约是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃，根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。
5.2.2 修约间隔是确定修约保留位数的一种方式，修约间隔的数值已经确定，修约值即为该数值的整数倍。
5.2.3 确定修约位数的表达方式5.2.3.1 指定位数（1）指定修约间隔为10-n（n为正整数），或指明将数值修约到小数点后n位。
（2）指定修约间隔为1，或指明将数值修约到个位数。
（3）指定修约间隔为10n （n为正整数），或指明将数值修约到10n数位，将指明将数值修约到“十”“百”“千”……数位。
药检有效数字及数值的修约及其运算规则
药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的：制定有效数字和数值的修约及其运算规则，规范有效数字和数值的修约及其运算。
二适用范围：适用于有效数字和数值的修约及其运算。
三责任者：品控部。
四正文：本规程系根据中国兽药典2005年版“凡例”和国家标准GB8170-87《数值修约规程》制许，适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。
1 有效数字的基本概念1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。
其最后位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值，即为有效数字。
最后一位数字的欠准程序通常只能是上下差1单位。
1.2 有效数字的字位（数位），是指确定欠准数字的位置。
这个位置确定后，其后面的数字均为无效数字。
欠准数字的位置可以是十进位的任何数位，用10n来表示：n可以是正整数，如n=1、101=10（十数位），n=2、102=100（百数位），……，n也可以是负数，如n= -1、10-1=0.1（十分位），n= -2、10-2=0.01（百分位），……，1.3 有效位数1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。
例如35000中若有两个无效零，则为三位有效位数，应写作350×102；若有三个无效零，则为两位有效位数，应写作35×102。
1.3.2 在其它十进位数中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。
例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数，为0.320三位有效位数，10.00为四位有效位数，12.490为五位有效位数。
1.3.3 非连续型数值（如个数、分数、倍数）是没有欠准数字的，其有效位数可视为无限多位；例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。
常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位；含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液（0.1mol/L）……”中的“0.1”为名义浓度，规格项下的“0.3g”或“1ml：25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量，其有效位数也均为无限多位；即在计算中，其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。
数值修约和运算规则
（二）修约规则
5）口诀四舍五入，逢五看前数，奇入偶不入。
6）负数修约，先以负值绝对值按上述修约后， 加上负号。
-15.456 绝对值15.456.修约间隔“0.1”、 15.5.加上负号；-15.5。
（三）其他规定
1.不允许连续修约：拟修的数字应在确定 修约间隔或指定修约数位后一次修约获得 结果，不得连续按上述要求修约。
（二）修约规则
1、确定修约间隔（确定有效位数）， 0.0356修约到0.01得0.04 保留一位有效数字，0.04
2、进舍规则： 1）拟舍弃数字பைடு நூலகம்最后一位数字小于5，
则舍去。保留其余各位数字不变。 12.1498修约到“1”，12 ；修约到 0.1，得 12.1
（二）修约规则
2）拟舍弃数字的最后一位数字大于5.则 进一，保留数字的末位数加1。
1268修约到“ 100 ”位. 13×102也意味着有效数字为 2 位。 1300意味着有效数字为 4 位。
（二）修约规则
3）拟舍弃数字的最左一位数字是5，且 其后有非零数字也进一，保留数字 的末位数字加1.
10.5002.修约到“1”. 得 11
（二）修约规则
4）拟舍弃数字的最后一位数字是5，且其后 无数字或为0时，若所保留的数字为奇数（1、 3、5、7、9），则进一。即保留数字的末位 数字加1.若保留的末位数字为偶数（0、2、4、 6、8）则舍去。
（一）概念
2.有效数值：一个数从左边第一个不 是零的数字数起一直到最后一位数字 （包括零、科学计数法不计10的N次 方）称为有效数字。
0.0109
是三位
3.109×105
是四位
0.0230
是三位
（一）概念
药品有效数字、数字修约及运算法则管理规程
目的：用于规范本公司的有效数字判断、数值修约及运算法则管理。
范围：适用于公司质量检验过程中的有效数字、数值修约及运算法则的管理。
职责：质量管理部。
依据：《药品生产质量管理规范》（2010年修订）第二百二十三条、《中国药典》2015年版。
内容：1有效数字的定义：有效数字就是实际能测到的数字。
有效数字的位数和分析过程所用的分析方法、测量方法、测量仪器的准确度有关。
我们可以把有效数字这样表示：有效数字=所有的可靠数字+一位可疑数字表示的含义：如果一个结果表示有效数字的位数不同，说明用的称量仪器的准确度不同。
2、有效数字中“0”的双重意义：作为普通数字使用或作为定位的标志。
2.1例如:滴定管读数为20.30毫升,两个0都是测量出来的数,算作普通数字,都是有效数字,这数据有效数字位数是四位。
改用“升”为单位，数据表示为0.02030升,前面两个0起定位作用,不是有效数字, 此数据是四位有效数字。
3非连续型数值（如个数、分数、倍数、名义浓度或标示量）是没有欠准数字的，其有效位数可视为无限多位。
例如分子式“H2S04”中的“2”和“4”是个数，含量测定项下“每1ml的××××滴定液（0.1mol／L）”中的“0.1”为名义浓度，规格项下的“0.76g”或“l00ml：25mg”中的“0.76”、“100”和“25”为标示量，其有效位数均为无限多位。
即在计算中，其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。
4有效数字记录4.1所有数显的测量仪表,实际记录以显示的来记录。
4.2非数显的测量仪表（钢尺、卷尺、温度计、压差表、温湿度表、量筒、移液管等），读数时如果需要，须进行估读一位。
4.3 最小刻度是5的(包括0.5,0.05等),估读位的数值为1、2、3、4、6、7、8、9，例如：仪表指针在0.5与1之间,此时应估计为0.7,而不是0.75.因为0.75中7已估读,不应再估读至其下一位.5 数值修约规则:四舍六入五考虑,五后非零则进一,五后皆零视奇偶,五前为偶应舍去,五前为奇则进一,或只进不舍,不允许连续修约。
有效数字 数值修约及运算法则
原子吸收分光光度法（P70）
供试品要求制备2份样品溶液，各测定3次， 测定的相对标准偏差（RSD）应不大于3%
石墨炉法可适当放宽
谢谢大家！
注意事项
4. 在判定药品质量是否符合规定 之前，应将全部数据根据有效数 字和数值修约规则进行运算，将 计算结果修约到标准中所规定的 有效位数，而后进行判定。
注意事项
例如： 异戊巴比妥钠的干燥失重，规定不得过4.0％，今
取样1.0042g，干燥后减失重量0.0408 g，请判 定是否符合规定？ 本例为3个数值相乘除，其中0.0408的有效位数最 少，为三位有效数字，以此为准（在运算过程中暂 时多保留一位）。 0.0408÷1.004×100.0 % = 4.064% 因药典规定的限度为不得过4.0%，故将计算结果 4.064％修约到千分位为4.1％，大于4.0％，应判 为不符合规定（不得大于4.0％）。
注意事项
将上述规定的限度改为“不得大于4％”， 而其原始数据不变，则
0.0408÷1.004×100.0 % =
4.064%
4%
未超过4％的限度，应判为符合规定（不 得大于 4％）。
在实验中要求：
1. 正确地记录分析数据 2. 正确地选取用量和选用适当的分析仪器 3. 正确地表示分析结果 定量分析(滴定和重量分析)一般要求四位有
数值修约及其进舍规则
数值修约 是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的
舍弃，根据舍弃学来保留最后一位数或最后 几位数。
数值修约及其进舍规则
进舍规则口诀：
四舍六入五考虑，五后非零则进一， 五后全零看五前，五前偶舍奇进一， 不论数字多少位，都要一次修约成。
注意：按英、美、日药典方法 修约时，按四舍五入
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质量管理标准操作规程
有效数字和数值的修约及运算标准操作规程
1. 目的：规范有效数字和数值的修约及运算标准操作，保证检验工作质量
2. 引用标准：《药品生产质量管理规范》
3. 适用范围：有效数字和数值的修约及运算
4. 责任：质管部QA人员、质管部QC人员、质管部管理人员、注射剂车间、仓库。
5. 内容：
5.1 有效数字的基本概念
5.1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到的有实际意义的数值。
其最后一位数字欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数据，即为有效数字。
最后一位有效数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。
5.1.2 有效数字的定位（数位），是指确定欠准数字的位置。
这个位置确定后，其后面的数字均为无效数字。
5.1.3 有效位数
5.1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中，有效位数系指从非零数字最左一位向右得到的位数减去无效零（即仅为定位用的零）的个数。
5.1.3.2 在其他的十进位数中，有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数
5.1.3.3 非连续型数值（如个数、分数、倍数）是没有欠准数字，其有效位数可视为无限多位。
5.1.3.4 pH值等对数值，其有效位数是由其小数点后的位数决定的，其整数部分只表明其真数的乘方次数。
5.1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时，其有效位数可以多计一位。
5.2 数值修约及其进舍规则
5.2.1 数值修约是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍
弃，根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。
5.2.2 修约间隔是确定修约保留位数的一种方式，修约间隔的数值已经确定，修约值即为该数值的整数倍。
5.2.3 确定修约位数的表达方式
5.2.3.1 指定位数
（1）指定修约间隔为10-n（n为正整数），或指明将数值修约到小数点后n位。
（2）指定修约间隔为1，或指明将数值修约到个位数。
（3）指定修约间隔为10n （n为正整数），或指明将数值修约到10n数位，将指明将数值修约到“十”“百”“千”……数位。
5.2.3.2 指定将数值修约成n位有效数字。
5.2.3.3 在相对标准偏差（RSD）的求算中，其有效位数应为其1/3值的首位（非零数字），故通常为百分位或千分位。
5.2.4 进舍规则，则舍去，即保留的各位数字不变
5.2.4.1 拟舍弃数字的最左一位数字小于5时，则舍去，即保留的各位数字不变。
5.2.4.2 拟舍去数字的最左一位数字大于5时，或者是5，而其后跟有并非全部为0的数字时，则进一，即在保留的末位数字加一。
5.2.4.3 拟舍弃数字的最左一位数字为5，而右面无数字或者皆为0时，若所保留末位数为奇数（1,3,5,7,9）则进一，为偶数（2,4,6,8,0）则舍弃。
5.2.4.4在相对标准偏差（RSD）中，采用“只进不舍”的原则。
5.2.4.5 不许连续修约拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果，而不得按前面规则连续修约。
5.3 运算规则
5.3.1 许多数值相加减时，所得和或差的绝对误差必较任何一个数值的绝对误差大，因此相加减时应以诸数值中绝对误差最大（即欠准数字的数位最大）的数值为准，以确定其他数值在运算中保留的数位和决定计算结果的有效数字。
5.3.2 许多数值相乘时，所得积或商的相对误差必较任何一个数值的相对误差大。
因为相乘除时应以诸数值中相对误差较大（即有效位数最少）的数值为准，以确定其他数值在运算中保留的数位和决定计算结果的有效数字。
5.3.3 在运算过程中，为减少舍入误差，其他数值的修约可以暂时保留一位，等运算得到结果时，再根据有效位数弃去多余的数字。
5.4 注意事项
5.4.1正确记录所得的数值应根据取样量、量具的精度、检测方法的允许误差和标准中的限度规定，确定数字的有效位数（或数位），检测值必须与测量的准确度想符合，记录全部准确数字和一位欠准数字。
5.4.2正确掌握和运用运算规则，进行计算时，应执行进舍规则和运算规则，如用计算器进行计算，也应将计算结果经修约后再记录下来。
如有工作站出的数字，可按修约原则修约后判定。
5.4.3要根据取样的要求，选择相应的量具。
5.4.3.1 “精密称定”系指城区重量应准确到所取重量的0.1%，可根据称量选用分析天平或半微量分析天平；“精密量取”应选用符合归家标准的移液管；必要时应加校正值。
5.4.3.2 “称定”（或“量取”）系指城区的重量（或量取的容量）应准确至所取重量（或容量）的百分之一。
5.4.3.3 取用量“约**”时，系指取用量不得超过规定量的100%+-10%。
5.4.3.4 取用量的精度未作特殊规定时，应根据其数值的有效数位选用与之相应的量具；
5.4.4 在判定药品质量是否符合规定之前，应将全部数据按有效数字和数值修约规则进行计算。