药检有效数字和数值的修约及其运算规则

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药检有效数字和数值的修约及其运算规则

药检有效数字和数值的修约及其运算规则

药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的:制定有效数字和数值的修约及其运算规则,规范有效数字和数值的修约及其运算。

二适用范围:适用于有效数字和数值的修约及其运算。

三责任者:品控部。

可以是n=×102。

例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数,为0.320三位有效位数,10.00为四位有效位数,12.490为五位有效位数。

1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。

常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液(0.1mol/L)……”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml:25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位;即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

1.3.4 PH值等对数值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。

如PH=11.26([H+]=5.5×10-12mol/L),其有效位数只有两位。

1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。

例如85%与115%,都可以看成是三位有效位数;88%与101%都可以看成是四位有效数字。

2 数值修约及期进舍规则。

2.1 数值修约是指对拟修约数值中超过需要保留位数时的舍弃,根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。

修约位。

的数字例1将1268修约到百位数,得13×102。

例2将1268修约到三位有效位数,得127×10。

例3将10.502修约到个数位,得11。

2.4.3 拟舍弃数字的最左一位数字为5,而右面无数字或皆为0时,若所保留的末位数为奇数(1,3,5,7,9)则进一,为偶数(2,4,6,8,0)则舍弃。

例1 修约间隔为0.1(或10-1)拟修约数值修约值1.050 1.00.350 0.4例2 修约间隔为1000(或103)拟修约数值修约值2500 2×1033500 4×103例1 将下列数字修约成两位有效位数因算结果的有效数位。

有效数字和数值的修约

有效数字和数值的修约

有效数字和数值的修约一、目的阐述如何把数字修约至适当的有效位数从而得出合理的报告结果.二、定义1、有效数字在检验工作中所能得到的有实际意义的数值,其最后一位数字牵住你是允许的,这种由可靠数字和最后一位估计值组成的数值,即为有效数字。

2、有效数位从左边第一个非零数字算起,所有的有效数字的个数。

3、数字修约对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃,根据保留位数来保留最后一位或最后几位数。

4、测量的估计值在测量过程中介于测量/称量器具最小分度值之间的数值为估计值。

5、报告阈值为一限度,高于此限度的杂质需要报告6、忽略限为一限度,在色谱检测中,等于或小于此数值的峰/信号不被计入总杂质中。

通常情况下,忽略限与报告阈值是相同的。

7、积分阈值为一限度,在色谱检测中,数据采集系统设置的阈值,至少为报告阈值的一半。

三、读数的规定1、对于有数显的测量/称量器具,直接读取数值并记录。

(天平的使用,直接读取数值)2、对于非数显的测量/称量器具,仪器读数的最后一位是读数误差所在的一位。

最小分度值的末位为1,则其读数记录至下一位的估值;否则,则其读数记录至相同位的估计值。

①最小分度值的末位为1,按1/10估读原则;例如:分度值为0。

1ml的滴定管,读数的最小估计值为0。

01ml.可以读为0.15ml.②最小分度值的末位为2,按1/2估读原则;例如:分度值为0。

2的称读数的最小估值为0.1kg.可以读为0.3kg、0。

4kg、不能读0。

35kg。

③最小分度值末位为5,按1/5估读原则。

例如:机械称最小分度值为5g,游码刻度值在5g-10g 之间,可以读为6g、7g、8g,不能读5。

5g。

④最小分度值为50,按1/5估读原则。

最小分度值为200,按1/2估读原则。

四、修约规定1、四舍五入原则。

例如:将下列数字修约为四位有效数字,结果为0。

53664---———0。

536612.7450——---—12。

752、拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果,不允许多次按规则修约.例如:将下列数字保留为两位有效数字17。

有效数字和数值的修约及其运算

有效数字和数值的修约及其运算

有效数字和数值的修约及其运算本规程系根据中国药典2010年版凡例和国家标准GB 8170-2008《数值修约规则与极限数值的表示和判定》制订,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

1.数值修约通过省略原数值的最后若干位数字,调整所保留的末位数字,使最后所得到的值最接近原数值的过程。

2.修约间隔确定修约保留位数的一种方法。

注:修约间隔的数值一经确定,修约值即为该数值的整数倍。

例1:如指定修约间隔为0.1,修约值应在0.1的整数倍中选取,相当于将数值修约到一位小数。

例2:如指定修约间隔为100,修约值应在100的整数倍中选取,相当于将数值修约到“百”数位。

2.3极限数值limiting values标准(或技术规范)中规定考核的以数量形式给出且符合该标准(或技术规范)要求的指标数值范围的界限值。

3数值修约规则3. 1确定修约间隔a)指定修约间隔为10-n(n为正整数),或指明将数值修约到n位小数;b)指定修约间隔为1,或指明将数值修约到“个”数位;c)指定修约间隔为10n (n为正整数),或指明将数值修约到10n数位,或指明将数值修约到“十”、“百”、“千”……数位。

3. 2进舍规则3.2.1拟舍弃数字的最左一位数字小于5,则舍去,保留其余各位数字不变。

例:将12. 149 8修约到个数位,得12;将12. 149 8修约到一位小数,得12.l。

3.2.2拟舍弃数字的最左一位数字大于5,则进一,即保留数字的末位数字加1.例:将1 268修约到“百”数位,得13 × 102(特定场合可写为1 300)。

注:本标准示例中,“特定场合”系指修约间隔明确时。

3.2.3拟舍弃数字的最左一位数字是5,且其后有非0数字时进一,即保留数字的末位数字加1。

例:将10. 500 2修约到个数位,得1。

3.2.4拟舍弃数字的最左一位数字为5,且其后无数字或皆为0时,若所保留的末位数字为奇数(1,3,5,7,9)则进一,即保留数字的末位数字加1;若所保留的末位数字为偶数((0,2,4,6,8),则舍去。

有效数字和数值的修约及运算标准操作规程

有效数字和数值的修约及运算标准操作规程

**********************有限公司质量管理标准操作规程有效数字和数值的修约及运算标准操作规程1. 目的:规范有效数字和数值的修约及运算标准操作,保证检验工作质量2. 引用标准:《药品生产质量管理规范》3. 适用范围:有效数字和数值的修约及运算4. 责任:质管部QA人员、质管部QC人员、质管部管理人员、注射剂车间、仓库。

5. 内容:5.1 有效数字的基本概念5.1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到的有实际意义的数值。

其最后一位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数据,即为有效数字。

最后一位有效数字的欠准程度通常只能是上下差1单位。

5.1.2 有效数字的定位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

5.1.3 有效位数5.1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

5.1.3.2 在其他的十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数5.1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字,其有效位数可视为无限多位。

5.1.3.4 pH值等对数值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。

5.1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。

5.2 数值修约及其进舍规则5.2.1 数值修约是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的舍弃,根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。

5.2.2 修约间隔是确定修约保留位数的一种方式,修约间隔的数值已经确定,修约值即为该数值的整数倍。

5.2.3 确定修约位数的表达方式5.2.3.1 指定位数(1)指定修约间隔为10-n(n为正整数),或指明将数值修约到小数点后n位。

(2)指定修约间隔为1,或指明将数值修约到个位数。

(3)指定修约间隔为10n (n为正整数),或指明将数值修约到10n数位,将指明将数值修约到“十”“百”“千”……数位。

有效数字、数值修约及运算法则

有效数字、数值修约及运算法则
进舍即可。
数值修约及其进舍规则
拟舍弃数字的最左一位数字为5,而右面无 数字或皆为0时,若所保留末位数为奇数(1, 3,5,7,9)则进一,为偶数(2,4,6, 8,0)则舍弃。 修约间隔(rounding interval)—— 修约 值的最小数值单位。属于确定修约保留位数 的一种方式。 注:修约间隔的数值一经确定,修约值即
质量控制部 2013.04.25
主要依据
中国药典2010 年版“凡例” 中国药品检验操作规范(2010年 版) 国家标准GB8170—2008《数值 修约规程》
主要适用于
适用于药检工作中除生物检定统 计法以外的各种测量或计算而得 的数值。
有效数字的基本概念
注意事项
要根据取样的要求,选择相应的量具。
( 1 ) “精密称定”系指称取重量应准确到所取 重量的 0.1%,可根据称量选用分析天平或半微量 分析天平;“精密量取”应选用符合国家标准的移 液管;必要时应加校正值。 ( 2 )“称定”(或“量取”)系指称取的重量 (或量取的容量)应准确至所取重量(或容量)的 百分之一。
甲氧基、乙氧基和羟丙基测定法(P187189)
气相色谱法:供试品应测定2份,相对偏差 不得过2.0%; 容量法:供试品应测定2份,相对偏差不得 过0.5%;
干燥失重测定法(二部P221)
供试品称取:干燥失重在1.0%以下的品种 可只做一份,1.0%以上的品种应同时做平 行实验两份。 干燥至恒重,除另有规定外,系指在规定条 件下连续两次干燥后称重的差异在0.3mg以 下。
数值修约及其进舍规则
数值修约
是指对拟修约数值中超出需要保留位数时的 舍弃,根据舍弃学来保留最后一位数或最后 几位数。

关于日常检验工作中有效数字运算、数值修约和判定

关于日常检验工作中有效数字运算、数值修约和判定

解:(1)求出N的不确定度σN =0.1(cm2)
(2)N=62.5+1.234-5.43=58.304(cm2) (3)用误差(估计误差范围的不 确定度)决定结果的有效数字
N=58.3±0.1(cm2 )
6.计算公式中的常数 计算公式中的常数因不是测 量值,所以不存在测量误差,其 有效数字是无穷位。例如:在 D=2R中,2不是一位有效数字, 而是无穷位。 对于计算公式中的常数π、 e等,在运算中可取比有效数 字位数最少的数值多一位。例 如:L=2π R, 其中R=2.35×10-2m, L=2×3.142×2.35×10-2=0.148(m) 这里常数π取3.142。 7.近似数的混合运算[2] 混合运算按照算式的顺序,每
二、需要注意的几个问题
1.测定值或计算值修约 在日常工作中,测定值或计 算值修约和表示判定按照《G B/T 8170-2008 数值修约规则与极限数 值的表示和判定》标准要求进行即 可。数值修约按照“四舍六入五成 双,五后有尾进一;五后无尾(含 零),五前奇进一,五前偶舍去” 方法进行。 例如:将10.5002修约到个数 位,得11,将1.050修约到十分 位,得1.0。 2.测定值或计算值的表示 测定值或计算值与标准规定的 极限数值比较有全数值和修约值比 较两种方法。如果在产品标准判定 规则中没有特别说明用“修约值比 较法”判定,那么最后的结果用
“全数值比较法”判定[3]。使用哪 种比较方法通常和结果的不确定 度有关。
全数值比较法:将测试所得 测定值或计算值不经修约处理 (或虽经修约处理,但应标明它 是经舍、进或未舍未进而得), 用该数值与规定的极限数值作比 较,只要超出极限数值规定的范 围(不论超出程度大小),都判 定为不符合要求。一般最后结果 有效数字的位数和仪器设备的精 度有关。因为其直接测量结果一 般是在仪器设备最小刻度(精 度)基础上保留一位估读数字, 若后来涉及计算,也是依据上述 运算法则修约而得到最终的有效 数字。

药检有效数字及数值的修约及其运算规则

药检有效数字及数值的修约及其运算规则

药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的:制定有效数字和数值的修约及其运算规则,规范有效数字和数值的修约及其运算。

二适用范围:适用于有效数字和数值的修约及其运算。

三责任者:品控部。

四正文:本规程系根据中国兽药典2005年版“凡例”和国家标准GB8170-87《数值修约规程》制许,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

1 有效数字的基本概念1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。

其最后位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值,即为有效数字。

最后一位数字的欠准程序通常只能是上下差1单位。

1.2 有效数字的字位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

欠准数字的位置可以是十进位的任何数位,用10n来表示:n可以是正整数,如n=1、101=10(十数位),n=2、102=100(百数位),……,n也可以是负数,如n= -1、10-1=0.1(十分位),n= -2、10-2=0.01(百分位),……,1.3 有效位数1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

例如35000中若有两个无效零,则为三位有效位数,应写作350×102;若有三个无效零,则为两位有效位数,应写作35×102。

1.3.2 在其它十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。

例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数,为0.320三位有效位数,10.00为四位有效位数,12.490为五位有效位数。

1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。

常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液(0.1mol/L)……”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml:25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位;即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

有效数字和数值的修约及其运算1

有效数字和数值的修约及其运算1

有效数字的修约及其运算规则本规程系根据中国药典2015年版和国家标准GB 8170-2008《数值修约规则》制订,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

有效数字:是指在分析工作中实际能够测量到的数字。

其中包括所有的准确数字和最后一位可疑数字。

保留有效数字的位数,受到测量仪器的精度和分析方法的准确度限制。

因此,有效数字不仅反应数值的大小,还反应了测量结果的准确度。

1.数字的俢约:根据有效数字的要求把多余数字的处理过程称为数字的俢约。

2.修约间隔修约值的最小数值单位。

注:修约间隔的数值一经确定,修约值即为该数值的整数倍。

例1:如指定修约间隔为0.1,修约值应在0.1的整数倍中选取,相当于将数值修约到一位小数。

例2:如指定修约间隔为100,修约值应在10的整数倍中选取,相当于将数值修约到“百”数位。

3. 2有效数字俢约规则:按照国家标准GB8170-2008《数字俢约规则》,“采用四舍六入五留双”的规则。

3.2.1被俢约的数字小于4或等于4时,则该数字舍去。

3.2.2被俢约的数字大于6或等于6时,则进1。

3.2.3被俢约的数字等于5时,若5后数字不为零,则进1;若5后无数字或零,则看5前一位数字,前一位是奇数则进1,是偶数则舍去。

3.2.4拟舍弃数字的最左一位数字为5,且其后无数字或皆为0时,若所保留的末位数字为奇数(1,3,5,7,9)则进一,即保留数字的末位数字加1;若所保留的末位数字为偶数((0,2,4,6,8),则舍去。

例如:将下列数据俢约为四位有效数字2.87435 2.8740.37426 0.37431.50250 1.5021.50150 1.5022.38351 2.3844.5245 4.5243.2.5负数修约时,先将它的绝对值按3.2.1~3.2.4的规定进行修约,然后在所得值前面加上负号。

例1:将下列数字修约到“十”数位:拟修约数值修约值-355 -36× 10(特定场合可写为-360)-325 -32 × 10(特定场合可写为-320)例2:将下列数字修约到三位小数,即修约间隔为10-3;拟修约数值修约值-0.036 5 -36 × 10-3(特定场合可写为-0. 036)3. 3不允许连续修约3.3.1拟修约数字应在确定修约间隔或指定修约数位后一次修约获得结果,不得多次按3. 2规则连续修约。

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药检有效数字和数值的修约及其运算规则一目的:制定有效数字和数值的修约及其运算规则,规范有效数字和数值的修约及其运算。

二适用范围:适用于有效数字和数值的修约及其运算。

三责任者:品控部。

四正文:本规程系根据中国兽药典2005年版“凡例”和国家标准GB8170-87《数值修约规程》制许,适用于药检工作中除生物检定统计法以外的各种测量或计算而得的数值。

1 有效数字的基本概念1.1 有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。

其最后位数字欠准是允许的,这种由可靠数字和最后一位不确定数字组成的数值,即为有效数字。

最后一位数字的欠准程序通常只能是上下差1单位。

1.2 有效数字的字位(数位),是指确定欠准数字的位置。

这个位置确定后,其后面的数字均为无效数字。

欠准数字的位置可以是十进位的任何数位,用10n来表示:n可以是正整数,如n=1、101=10(十数位),n=2、102=100(百数位),……,n也可以是负数,如n= -1、10-1=0.1(十分位),n= -2、10-2=0.01(百分位),……,1.3 有效位数1.3.1 在没有小数位且以若干个零结尾的数值中,有效位数系指从非零数字最左一位向右数得到的位数减去无效零(即仅为定位用的零)的个数。

例如35000中若有两个无效零,则为三位有效位数,应写作350×102;若有三个无效零,则为两位有效位数,应写作35×102。

1.3.2 在其它十进位数中,有效数字系指从非零数字最左一位向右数而得到的位数。

例如3.2、0.32、0.032和0.0032均为两位有效位数,为0.320三位有效位数,10.00为四位有效位数,12.490为五位有效位数。

1.3.3 非连续型数值(如个数、分数、倍数)是没有欠准数字的,其有效位数可视为无限多位;例如分子式“H2SO4”中的“2”和“4”是个数。

常数π、e和系数2等值的有效位数也可视为无限多位;含量测定项下“每1ml的XXXX滴定液(0.1mol/L)……”中的“0.1”为名义浓度,规格项下的“0.3g”或“1ml:25mg”中的“0.3”、“1”和“25”为标示量,其有效位数也均为无限多位;即在计算中,其有效位数应根据其他数值的最少有效位数而定。

1.3.4 PH值等对数值,其有效位数是由其小数点后的位数决定的,其整数部分只表明其真数的乘方次数。

如PH=11.26([H+]=5.5×10-12mol/L),其有效位数只有两位。

1.3.5 有效数字的首位数字为8或9时,其有效位数可以多计一位。

例如85%与115%,都可以看成是三位有效位数;88%与101%都可以看成是四位有效数字。

2 数值修约及期进舍规则。

2.1 数值修约是指对拟修约数值中超过需要保留位数时的舍弃,根据舍弃数来保留最后一位数或最后几位数。

2.2 修约间隔是确定修饰约保留位数的一种方式,修约间隔的数值一经确定,修约值即应为该数值的整数倍。

例如指定修约间隔为0.1,修约值即应在0.1的整数倍中选取,也就是说,将数值修约到小数点后一位。

2.3 确定修约位数的表达方式2.3.1 指定数位2.3.1.1 指定修约间隔为10-n(n为正整数),或指明将数值修约到小数点后n位。

2.3.1.2 指定修约间隔为1,或指明为数值修约到个数位。

2.3.1.3 指定修约间隔为10n(n为正整数),或指明将数值修约到10n数位,或指明将数值修约到“十”、“百”、“千”……数位。

2.3.2 指定将数值修约成n位有效位数(n为正整数)。

2.4 进舍规则2.4.1 拟舍弃数字的最左一位数字小于5时,则舍去,即保留的各位数字不变。

例1将12.1498修约到一位小数(十分位),得12.1。

例2将12.1498修约成两位有效位数,得12。

2.4.2 拟舍弃数字的最左一位数字为5,或者是5,而其后跟有并非全部为0的数字时进一,即在保留的未位数字加1。

例1将1268修约到百位数,得13×102。

例2将1268修约到三位有效位数,得127×10。

例3将10.502修约到个数位,得11。

2.4.3 拟舍弃数字的最左一位数字为5,而右面无数字或皆为0时,若所保留的末位数为奇数(1,3,5,7,9)则进一,为偶数(2,4,6,8,0)则舍弃。

例1 修约间隔为0.1(或10-1)拟修约数值修约值1.050 1.00.350 0.4例2 修约间隔为1000(或103)拟修约数值修约值2500 2×1033500 4×103例1 将下列数字修约成两位有效位数拟修约数值修约值0.0325 0.03232500 32×1032.4.4 不许连续修约拟修约数字应在确定修约位数后一次修约获得结果,而不得多次按前面规划(2.4.1~2.4.3)连续修约。

例修约15.4546,修约间隔为1正确的做法为:15.4546→15;不正确的做法为:15.4546→15.455→15.46→15.5→16。

2.4.5 为便于记忆,上述进舍规则可归纳成下列口诀;四舍六人五考虑,五后非零则进一,五后全零看五前,五前偶舍奇进一,不论数字多少位,都要一次修约成。

但在按英、美、日药典方法修约时,按四舍五入进舍即可。

3 运算规则在进行数字运算时,对加减法和乘除法中有效数字的处理是不同的:3.1 许多数值相加减时,所得和或差的绝对误差必较任何一个数值的绝对误差大,因此相加减时应以诸数值中绝对误差最大(即欠准数字的数位最大)的数值为准,以确定其它数值在运算中保留的数位和决定计算结果的有效数位。

因此相加减时应以诸数值中绝对误并最大(即欠准数字的数位最大)的数值为准,以确定其它数值在运算中保留的数位和决定计算结果的有效数位。

3.2 许多数值相乘除时,所得积或商的相对误差必较任何一个数值的相对误差大。

因此相乘除时应以诸数值中相对误并最大(即有效位数最少)的数值为准,确定其它数值在运算中保留的位数和决定计算结果的有效位数。

3.3 在运算过程中,为减少舍人误差,其它数值的修约可以暂时多保留一位,等运算和到结果时,再根据有效位数弃去多余的数字。

例1 13.65+0.008+1.633=?本例是数值相加减,在三个数值中13.65的绝对误差最大,其最末一位数为百分位(小数点后二位),因此将其它各数均暂先保留至千分位,即把0.00823修约成0.008,1.633不变,进行运算:13.65+0.008+1.633=15.291最后对计算结果进行修约,15.291应只保留至百分位,而修约成15.29。

例2 14.131×0.07654÷0.78=?本例是数值相乘除,在三个数值中,0.78的有效位数最少,仅为两位有效位数,因此各数值均应暂保留三位有效位数进行运算,最后结果再修约为两位有效位数。

14.131×0.07654÷0.78=14.1×0.0765÷0.78=1.08÷0.78=1.38=1.4例3 计算氧氟沙星(C18H20FN3O4)的分子量。

在诸元素的乘积中,原子数的有效位数可视作无限多位,因此可根据各原子量的有效位数对乘积进行定位;而在各乘积的相加中,由于中国药典规定分子量的数值保留到小数点后二位(百分位),因此应将各元素的乘积修约到干分位(小数点后三位)后进行相加;再将计算结果修约到百分位,即得。

12.011×18+1.00794×20+18.9984032+14.006747×3+15.9994×4=216.20+20.1588+18.9984032+42.020241+63.9976=216.20+20.159+18.998+42.020+63.998=361.375=361.384 注意事项4.1 正确记录检测所得的数值应根据取样量、量具的精度、检测方法的允许误差和标准中的限度规定,确定数字的有效位数(或数位),检测值必须与测量的准确度相符合,记录全部准确数字和一位欠准数字。

4.2 正确掌握和运用规则不论是何种办法进行计算,都必须执行进舍规则和运算规则,如用计算器进行计算,也应将计算结果经修约后再记录下来。

4.3 要根据取样的要求,选择相应的量具。

4.3.1 “精密称定”系指称取重量应准确到所取重量的0.1%,可根据称量选用公析天平或半微量分析天平;“精密量取”应选用符合国家标准的移液管;必要时应加校正值。

4.3.2 “称定”(或“量取”)系指称取的重量(或量取的容量)应准确至所取重量(或容量)的百分之一。

4.3.3 取用量为“约XX”时,系指取用量不得超过规定量的100+10%。

4.3.4 取用量的精度未作特殊规定时,应根据其数值的有效数位选用与之相应的量具;如规定量取5ml、5.0ml或5.00ml时,则应分别选用5~10ml的量筒、5~10ml的刻度吸管或5ml的移液管进行量取。

4.4 在判定药品质量是否符合规定之前,应将全部数据根据有效数字和数值修约规则进行运算,并根据中国药典2000年版二部“凡例”第十五条及国家标准GB1250—89《极限数值的表示方法和判定方法》中规定的“修约值比较法”,将计算结果修约到标准中所规定的有效位,而后进行判定。

例异戊巴比妥纳的干燥失重,规定不得过4.0%,今取样1.0042g,干燥后减失重量0.0408g,请判定是否符合规定?本例为3个数值相乘除,其中0.0408的有效位数最少,为三位有效数字,以此为准(在运算过程中暂时多保留一位)。

0.0408÷1.004×100.0%=4.064%因药典规定的限度为不得过4.0%,故将计算结果4.064%修约到千分位为4.1%,大于4.0%.,应判为不符合规定(不得大于4.0%)。

如将上述规定的限度改为“不得在于4%”,而其原始数据不变,则将计算结果修约至百分位,得4%,未超过4%的限度,应判为符合规定(不得大于4%)。

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