静脉用人免疫球蛋白治疗反复发作性过敏性紫癜的疗效观察(一)
静脉用丙种球蛋白治疗难治性毛细支气管炎疗效观察
治疗 组 后 续 住 院 日 数 （ ． ３ １± １８）ｄ 对 照 组 （ ． ． ， ５ １±２ １ ｄ ．） ， （ ＝ ． ４ Ｐ＜ ． １ ， 组 比较 ， 异 有 统 计 学 意 义 。 ｔ ３６ ， ００ ）两 差
对 照组 继 续 常规 治 疗 。
１３ 观察 指 标 ．
密切 观察主要 症状体 征的消 失或缓解 时 间， 有
无皮疹 、 胃肠 道 反 应 、 绀 、 躁 等 异 常 表现 。 发 烦 １４ 疗 效 评 定 标 准 ． 痊 愈 ： 状 、 征 消 失 ， 部 ｘ 线 检 查 肺 部 症 体 胸 炎 症 吸 收 ； 转 ： 状 、 征 好 转 ， 部 Ｘ线 检 查 肺 部 炎 症 部 分 吸 好 症 体 胸
中 外 学 究 ２ １ ０年 临 床 研 究 ０。 医｜研｜｜一０． 譬 ≮８卷 第１期 Ｈ ＥＥ Ｎ ＲＩ ＥＩ Ｌ ＥＥＲＨ 囊 ： ｜ ｜｜Ｉ５月 第 ｜ ｊ ｜ ｜ ｜ ＣＩ Ｓ Ｄ ＯＥ Ｎ Ｄ Ａ ＳＡＣ ０ Ｎ Ａ Ｆ ＧＭ Ｃ Ｒ
。 一 曩 一
经常 规 抗 感 染 、 痰 、 喘 、 化 、 化 平 雾 吸氧 等综 合 治 疗 ６ｄ以上 而 无 效 的 ５ ０例 患 儿 随机 分 为 Ｉ Ｉ 治 疗组 和 对 照组 ， 组 均 继 续 采 用相 同 的 ＶＧ 两 综合治疗方法 ， 治疗 组 在 综 合 治 疗 基 础 上 加 用 Ｉ Ｉ 剂 量 为 ４０ ｍ ／ ｋ ｄ ， 疗 １ｄ 对 极 少数 无 效 者 才 复 用 。 比较 两 组 间 临床 症 Ｖ Ｇ， ０ ｇ （ ｇ・ ） 治 ， 状 、 征 消失 时 间及 住 院 天 数 。 结 果 体 Ｉ Ｉ 治 疗组 咳 嗽 、 憋 持 续 时 间 ， 部 体 征 消 失 时 间及 住 院 天 数 均 明 显 缩 短 （ ０ Ｏ ） 结 论 ＶＧ 喘 肺 Ｐ＜ ． １ 。
静脉注射丙种球蛋白治疗反复发作的过敏性紫癜
静脉用丙种球蛋白治疗过敏性紫癜疗效观察
过 敏 性 紫 癜 是 儿 童 时期 最 常 见 的 血 管 炎 之 一 ， 非 血 小 以 板 减 少性 紫癜 、 节 炎 或 关 节 痛 、 痛 、 化 道 出血 及 肾炎 为 关 腹 消 主要 临床 表 现 ， 分 病 情 迁 延 反 复 。 肾 脏 受 损 程 度 是 决 定 预 部
（ ＝ ．２ ， ０ ０ ） 见 表 １ ０ １８ Ｐ＞ ．５ ， 。
表 １ 两组 治 疗 过敏 性 紫癜 患 者有 效 率 比较
ห้องสมุดไป่ตู้
２ ２ 两组 患 者 临床 症 状 变化 及 住 院 天数 比较 ： ． 丙球
组 在皮 疹 及 住 院 天 数 上 均 短 于 激 素 组 （ Ｐ＜０ ０ ） 在 腹 痛 、 ．１ 。 关 节 症 状 消 失 时 间 比较 差 异 无 统计 学 意 义 ， ０ ０ ， 表 ２ Ｐ＞ ．５ 见 。
后 的关键 因素 ， 本研 究通 过两种 治疗 方案 的疗 效 比较 ， 旨在 探讨丙球对过敏性 紫癜 的治疗效 果及作 用机 制 ， 为临床提 供
可 行 的治 疗 依 据 。
１２ ３ 疗效标 准 ① 显效 ： 药 ３— ｄ无 新 的皮疹 出现 ， ．． 用 ５ ２ 周 以内症状 、 体征完 全消失 ， 尿常规检 查正 常或基本正 常 ， 无 反复。②有 效 ： 用药 １ｄ后皮疹 基本消失 ， ０ 症状 好转 ， 尿常规
用 ｔ 检验 ， 两组有 效率 比较用 ｘ 检 验 ， ０ ０ Ｐ＜ ． ５为有统 计学
意义。
２ 结 果
２ １ 两组 患 者 有 效 率 比 较 ： ． 丙球组和激素组近期总有
效 率 分 别 为 ７ ． ％ 、２ ７ ， 组 间 比较 差 异 无 统 计 学 意 义 １９ ７ ． ％ 两
静脉注射用免疫球蛋白
五、特殊物品卫生检疫方式
许可申请 口岸报检
受理并审核
现场查验 合格放行
许可 并签发审批单
检验或 后续监管
六、卫生检疫审批
审批范围：微生物、人体组织、生物制品、血液 及其制品
出入境方式：携带、货运、邮寄物及快件
企业、个人
打印“审批申请表” 上报电子数据 http://wj.ciq/Web/
为规范出入境特殊物品的卫生检疫监督管理而制定 适用于入境、出境的微生物、人体组织、生物制品、血液
及其制品等特殊物品 总局统一管理全国出入境特殊物品的卫生检疫监督管理工
作；直属局负责其辖区内出入境特殊物品的卫生检疫审批 出入境特殊物品的卫生检疫监督管理实行卫生检疫审批、
现场查验和后续监督管理制度 取得《卫生检疫审批单》，并经卫生检疫合格的特殊物品，
特殊物品
是指通过携带、托运或者邮递入出 境的,在传染病传播方面有特殊意义， 需要特殊管理的微生物、人体组织、 生物制品、血液及其制品,以及国家质 量监督检验检疫总局动态公布的其它 特殊物品名录。
一、特殊物品卫生检疫监管依据
从20世纪80年代开始，全世界已充分认识到特殊物品 的市场流通对人类健康所带来的威胁，各国纷纷立法对特 殊物品的生产和流通，特别是对特殊物品的进口进行了规 范和限制。 如美国政府规定，凡是向美国市场提供血液及其制品的厂 商必须经过食品药品管理局(FDA)注册，办理严格的审批 手续。 中国也同样制定一系列法律法规对入出境特殊物品进行规 范和限制：
六、卫生检疫审批
入境、出境特殊物品的货主或其代理人应当在交运前向直 属局提交审批申请
直属局对申请材料齐全，符合法定形式的申请，予以受理
直属局对申请材料进行实质性审查，并在20个工作日内作 出准予许可或者不准予许可的决定
静脉用丙种球蛋白治疗儿童过敏性紫癜疗效观察(一)
静脉用丙种球蛋白治疗儿童过敏性紫癜疗效观察(一)作者：陆彪，梁丽俊，邓璐璐，赵银霞，马立燕【摘要】目的探讨静脉用丙种球蛋白(IVIG)对小儿过敏性紫癜的治疗效果。
方法将58例混合型过敏性紫癜患儿随机分成丙球治疗组28例、激素治疗组30例，另设常规对照组40例，观察皮疹、关节症状、腹痛消失时间及3个月内肾损情况，并对结果进行统计学分析。
结果①丙球治疗组在皮疹、腹痛、关节症状消失时间及住院时间均显著短于常规对照组(P＜0.01)；②丙球治疗组与激素治疗组相比，在皮疹消退及住院天数上差异有统计学意义(P＜0.01)。
③治疗3个月后，丙球治疗组肾损害的发生率明显低于另外两组(P＜0.01)。
结论IVIG对过敏性紫癜疗效满意。
【关键词】过敏性紫癜；静脉用丙种球蛋白；儿童Abstract：ObjectiveToevaluatetheeffectivenessofIVIGintreatingHenoch-Schonleinpurpuraofchildren.Metho dsAtotalof58patientswithHenoch-Schonleinpurpurawererandomlydividedinto2groups.Thefirstgro upwereadministratedIVIG，thesecondgroupwereadministratedMethylprednisolone，whileother4+0patientswhoreceivedtheroutinetreatmentascomparisongroup.Extinctiontimeofras h，jointsymptom，abdominalpainandkidneylesionduringthree-monthtreatmentwereobservedandanalyzed.Results①IVIGgroupwassignificantlyshorterthanconventionaltherapygroupinextinctiontimeofrash，jointsymptom，abdominalpainandlengthofstay(allP＜0.01)；②ComparingIVIGgroupwithcorticoidgrouprespectively，significantdifferenceinextinctiontimeofrashandlengthofstaywerefound(bothP＜0.01)；Usinggammaglobulin，rashdisappearedfasterandlengthofstayreducedsignificantly.③TheincidenceofkidneylesionofIVIGg roupwassignificantlyshorterthantheothertwogroupsafterthree-monthtreatment(bothP＜0.01).ConclusionIVIGhasevidentlyeffectontreatingHSP.Keywords：henoch-schonleinpurpura；IVIG；children过敏性紫癜(HSP)是儿童时期最常见的一种全身性变态反应性小血管炎，临床表现除皮肤紫癜外还有腹痛、关节痛以及肾损害，部分患儿病情迁延反复。
静注人免疫球蛋白(IVIG)儿科临床应用
• 剂量和使用时间：
– 用于急性儿童ITP一线治疗时，首剂量0.8-1 g/kg, 如果血小板没有 上升到20×109/L，则于48小时完成第二次注射。
– 用于有生命威胁出血的儿童ITP：每天1 g/kg，注射2天。 – 用于慢性ITP儿童时，首剂量0.8-1 g/kg,如果血小板没有上升到
20×109/L，则于48小时完成第二次注射。 – 新生儿ITP，每天1 g/kg，注射2天。第2天的注射只有在血小板低
• 王同显等对该病一次性大剂量IVIG1. 0 g/kg/d治疗, 所 有病例均在用药第2 d BPC 开始上升, 总有效率为 100%, 随访至1 个月BPC 平均为126. 2 ×109/L , 随访 至3 个月BPC 平均为87. 6 ×109/L未见不良反应。
儿童特发性血小板减少性紫癜（ITP）
坐标轴标题
大剂量IVIG(1g/kg.d, 2d)联合地塞米松治疗效果最好
不同剂量IVIG治疗对极重度ITP血小板的作用
350 300 250 200 150 100 50
0
冲击组 中剂量组 小剂量组
PLT≥50×109/L（h） 25.6 60.5 95.4
PLT≥100×109/L（天） 2.8 5.9 7.3
静注人免疫球蛋白（IVIG） 儿科临床应用
主要介绍疾病
• 血液科 – 小儿ITP – 新生儿溶血
• 风湿免疫科 – 川崎病 – 小儿SLE – 免疫缺陷病
• 神经科 – 小儿GBS – 难治型癫痫
• 小儿感染 • 其它疾病
小儿ITP
小儿ITP
• ITP 是出血及外周BPC 减少, 骨髓巨核细 胞增多或正常伴有成熟障碍为主要表现的 最常见免疫性出血性疾病, 占小儿出血性疾 病的70%, 其发病机理与免疫功能异常有 关。
美能治疗过敏性紫癜的临床疗效观察
美能治疗过敏性紫癜的临床疗效观察摘要】目的观察美能治疗过敏性紫癜的临床疗效。
方法 32例过敏性紫癜的患者随机分为治疗组和对照组，两组各16例。
两组均给予10%葡萄糖酸钙10ml缓慢静推，每日一次，盐酸西替利嗪10mg，每日一次口服。
治疗组同时应用美能注射液40ml，加入5%葡萄糖或0.85%生理盐水250ml中静点，每日一次。
结果治疗组治愈6例，显效8例，总有效率87.5%；对照组治愈3例，显效5例，总有效率50.0%，两者之间差异显著（P<0.05）。
结论美能注射液可有效的治疗过敏性紫癜，值得临床推广应用。
【关键词】美能过敏性紫癜过敏性紫癜是一种常见的皮肤病，是以全身性小血管炎为主要病变的变态反应性疾病，常伴有胃肠道症状、关节症状及肾脏病变，而肾脏损害是过敏性紫癜最严重的临床表现。
我科于2004年4月～2006年6月用美能注射液（日本米诺发源制药株式会社）治疗紫癜性肾炎患者16例，并与对照组作了比较，取得了满意的疗效，现报告如下。
1 资料与方法1.1 临床资料32例患者均系住院病人，随机分为治疗组和对照组。
其中治疗组16例，男7例，女9例，年龄13～52岁，平均33.0岁；对照组16例，男8例，女8例，年龄15～56岁，平均30.7岁。
两组病程均最短7天，最长3个月，无显著性差异（P>0.05）。
1.2 疗效判定治愈：临床症状全部消失；显效：临床症状明显减轻，皮损消退>77%；好转：临床症状减轻，皮损消退>50%；无效：症状无减轻，皮损改善<50%或无改善。
痊愈与显效合计计算总有效率。
1.3 治疗方法两组均给予10%葡萄糖酸钙10ml缓慢静推，每日一次，盐酸西替利嗪10mg，每日一次口服。
治疗组同时应用美能注射液40ml，加入5%葡萄糖或0.85%生理盐水250ml中静点，每日一次。
总疗程4～12周，平均7.5周。
1.4 统计学处理设计治疗观察表，由专人逐日统计，均数以x-±s表示，两组间构成比采用x2检验，两组间的均数比较按t检验。
静注人免疫球蛋白的临床应用
性溶血和肾功能减退，国内尚无如此严重的副作用报告。 2.对策
a.控制IVIG的输注速度和剂量 推荐静脉点滴2.5%浓度的IVIG溶液以0.5－5.0mg/kg.min为宜。 每天剂量为400mg/kg.
10
五、不良反应与对策
16
17
2、应用丙种球蛋白有一定的适应症，因为该药随所含抗体量 的不同而预防效果各异。普通的丙种球蛋白主要用于预防麻疹、 甲肝、流行性腮腺炎等，想用丙种球蛋白来预防各种疾病是不 可能的。
3、如果反复注射丙种球蛋白，因其本身可作为抗原，刺激人 体产生一种对抗丙种球蛋白的抗体，即抗抗体，一旦再注射丙 种球蛋白，就会被抗体中和，不能发挥其抗病作用。
分类：按给药途径分为：静注人免疫球蛋白和肌肉注射人免疫球蛋白。
我
我院现用为静注人免疫球蛋白(IVIG)
3
二、药理作用：
1.抗感染 I IVIG中含有多价抗原特异性IgG抗体。具有抗病毒、抗细菌和抗巨细胞病毒抗原多 种功能，IVIG中还存在抗链球菌致热性外毒素（SPD－A）和抗葡萄球菌肠毒素抗体， 可直接中和毒素使其血浓度下降，从而改善临床症状。
是由IgG型溶血性抗体导致的自身免疫性溶血效果尤为显著。 剂量：1000mg/kg.d，每2天1次，共2次或400mg/kg.d，连用5
天。
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四、临床应用：
3.血液系统疾病 d.慢性淋巴细胞性白血病 IVIG能有效的降低感染，改善出血和贫血症状，使病情得到好
转。 剂量：400mg/kg.d,每隔3周1次，共6次。
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四、临床应用：
1.细菌感染性疾病 a.新生儿及早产儿败血症 早产儿因胎盘转移输送的母体IgG不足，血清IgG水平较低，故 可考虑用IVIG预防治疗。 方法：新生儿细菌感 500mg/kg.d,每周一次,共4次。 早产儿细菌感染 500－750mg/kg.d.每2周1次，共3次。 b.烧伤脓毒败血症 细菌所致的脓毒败血症是导致烧伤病人死亡的主要原因，免疫 球蛋白的水平与烧伤面积的烧伤后的时间在关，烧伤后48小时 内IgG水平下降，主要与IgG的分解有关，而与合成速度无关。 常用剂量为400mg-750mg/kg.d。
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静脉用人免疫球蛋白治疗反复发作性过敏性紫癜的疗效观察(一)
【摘要】目的探讨静脉用人免疫球蛋白（IVIG）治疗反复发作性过敏性紫癜的疗效。
方法将52例反复发作性过敏性紫癜患儿随机分为两组，两组均采用综合治疗，治疗组给予IVIG静脉点滴，对治疗前后临床症状消失时间及随访复发率参数进行比较。
结果治疗组在皮疹、消化道症状、关节肿痛、肾脏症状消失时间及复发率上均明显优于对照组（P0.01）。
结论IVIG 可明显缩短病程，减少复发，疗效确切，是治疗反复发作性过敏性紫癜的有效药物。
【关键词】过敏性紫癜；人免疫球蛋白
过敏性紫癜是一种主要侵犯毛细血管的变态反应性疾病，表现为特征性的皮肤紫癜，同时合并腹痛、关节肿痛、便血和血尿等，病程中易反复发作，临床上无特效治疗方法。
我们应用IVIG辅助治疗反复发作性过敏性紫癜26例，疗效满意，复发率低。
现报告如下。
1资料与方法
1.1一般资料我院儿科2000年7月～2004年6月符合过敏性紫癜诊断标准〔1〕，既往有1次以上反复发作史的患儿52例，皮肤紫癜52例，消化道症状37例，关节肿痛28例，肾脏损害16例。
其中，男30例，女22例，年龄5～12岁，平均（8.5±
2.2）岁，病程1～25d，平均（8.6±
3.0）天。
按入院先后顺序随机分成治疗组和对照组各26例，两组年龄、性别、临床特点、病程等方面比较差异无显著性（P>0.05）,具有可比性。
1.2方法两组急性期均卧床休息,尽可能寻找并避免过敏源,进行抗感染、抗凝、止血、脱敏等综合治疗，疗程2周左右。
治疗组加用IVIG（广西北生药业股份有限公司郴州生物制品分公司），300～400mg/kg，静脉滴注，每日1次，连用3～5次。
观察记录皮肤紫癜、消化道症状、关节症状、肾脏症状消失时间。
随访观察2年。
1.3统计学处理应用SPSS统计软件，临床症状消失时间比较采用t检验，复发率比较采用χ2检验。
2结果
两组临床症状消失时间比较见表1，两组治疗后2年随访复发率比较见表2。
治疗组临床症状消失时间均较对照组短，差异有显著性（P0.001）。
治疗组治疗后2年随访复发率均较对照组低，差异有显著性（P0.01）。
表1两组治疗后临床症状消失时间比较表2两组治疗后2年随访复发率比较（略）。