假、劣药品_调剂错误药品导致人身损害的处置流程
严重用药错误处置预案与流程
严重用药错误处置预案与流程第一篇：严重用药错误处置预案与流程严重用药错误处置预案与流程为了及时控制和消除严重用药错误的危害，保障公众身体健康与生命安全，制定本预案。
1.本预案适用于因患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的应急处理工作。
2.处理严重用药错误时，应坚持预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
3.报告及处理程序：3.1医务人员在发现患者服用假、劣药品或调剂错误药品造成人身损害时，需立即采取救治措施，同时报告科室负责人、医务部、药学部。
3.2医务部、药学部接到报告后，立即组织救治，上报分管院长，并按规定向济南市卫生行政部门报告。
3.3急救措施的制定医务部应立即组织相关专家对患者进行会诊抢救。
（1）了解所用药物剂量、给药途径。
（2）判断患者发生的损害以及损害严重程度。
（3）根据临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快清除（排泄/滤过）的治疗。
3.4涉及药品的处理对所涉及的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存，封存的现场实物由医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定。
需要召回的立即召回。
第二篇：用药错误的应急预案用药错误的应急预案1.立即停止用药，静脉用药者保留静脉通路，改换其他液体和输液器。
2.报告医生，立即采取补救措施，尽量减轻由于给药错误造成的不良后果，配合医生抢救。
3.情况严重者就地抢救，必要时行心肺复苏，口服者清除胃内容物。
4.作好护理记录，记录：患者生命体征、用错药物的名称、剂量、用药途径、反应时间、不良反应的症状、体征及处理经过。
5.作好病人及家属的安抚工作。
护士在处理过程中，做好心理护理，减轻患者及家属的恐惧、不安情绪，已取得患者的合作。
6.及时报告科主任、护士长、护理部。
24-48小时内上报护理部，对重大事故，应做好善后工作。
7.妥善保管发生用药错误的各种有关记录、检验报告、药品、不得擅自涂改、销毁。
患者服用假劣药品或错误药品导致人身伤害的处置预案与流程
患者服用假劣药品或错误药品导致人身伤害的处置预案与流程为了维护患者的合法权益降低因患者服用假劣药品或调剂错误药品导致认识损害，制定本预案。
一、本预案适用于突然发生，患者因服用假劣药品或调剂错误药品而造成身体损害的事件。
二、根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的伪假药：1.药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；2.以非假药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药论处：1.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；2.依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；3.变质的；4.被污染的；5.依照本法必须批准而未经取得批准文号的原料原料药生产的；6.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
三、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处：1.未标明有效期或者更改有效期的；2.不注明或者更改生产批号的；3.超过有效期的；4.直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；5.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂和辅料的；6.其他不符合药品标准规定的。
四、处置预案应坚持预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
五、报告及处置程序：1.发现人员应立即报告科室负责人、医务处、护理部、药剂科。
2.医务处接到报告后，立即组织救治，报告医院应急指挥小组，并立即向卫计委、食品药品监督管理局和药品不良反应监测中心报告。
3.应急指挥小组立即组织相关专家对患者进行会诊抢救，了解所用药物剂量、给药途径；判断患者发生的损害及损害严重程度：根据临床表现积极进行对因、对症以及使药物尽快涉及药品的处理。
六、对所涉及的药品，由医患双方共同对现场实物进行封存，封存的现场实物有医疗机构保管；需要检验的，应当由双方共同指定的、依法具有检验资格的检验机构进行检验；双方无法共同指定时，由医疗行政部门指定，需要召回的药品立即召回。
假药、劣药或调剂错误的原始记录以及因此而导致人身损害相关处置预案及处理流程
假药、劣药调剂错误导致人身损害的处理预案及流程为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。
本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。
一、成立处置小组在医院领导指挥下，成立处置小组，小组成员包括医务科主任、药剂科科长、相关临床科室主任和护士长。
同时，其他相关科室密切配合、快速高效地开展处置工作。
组长：XXX成员：XXXXXXXXXXXXXXX二、快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。
药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作。
三、调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。
处置小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他己掌握的情况明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。
四、损害事件处理（一）假、劣药品导致人身损害1.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查2.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责如果不符合要求，由药剂科核査责任人，损害事件由责任人负责。
（二）调剂错误导致人身损害1.及时追回患者手中的药品，发给正确药品；2.调查分析调剂错误的原因，明确责任人，分析原因，进行整改五、损害事件后的整改紧急情况处理结東后，处置小组要及时向院长提交事件处理报告。
假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置预案
假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置预案第一篇：假、劣药品、调剂错误药品导致人身损害的处置预案四川省复员退伍军人医院假劣药品调剂错误药品导致人身损害的处置预案第一条为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。
第二条本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。
第三条处置原则1、统一指挥，协调各方。
在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。
2、信息共享，立足预防。
经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。
3、快速应对，减少损失。
以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。
4、依法处置，讲究策略。
要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。
根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。
第四条有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。
第五条药剂科接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。
并联合相关部门必须快速到位、果断处置。
1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害；2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展；3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；5、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备；6、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。
假劣药品或调剂错误药品致人身损害处置预案
对涉嫌生产、销售假劣药品的企业，应依据相关法律法规进行严厉查处，坚决杜绝类似事件再次发生。
依法处理药品生产经营企业
对涉事药品的追查与处理
严格追究监管部门责任
对药品监管部门及相关工作人员的责任进行追究，对失职渎职行为严肃处理。
严厉查处医疗机构和药房的责任
对调剂错误药品的医疗机构和药房，应依据事实和法律规定，对其责任进行追究。
药品储存与使用调查
对医院药品调剂制度进行审查，确保调剂流程规范、合理、安全。
调剂制度审查
调剂人员培训
调剂错误原因分析
对药品调剂人员进行专业培训，提高其药品识别、调剂技能和责任心。
对调剂错误事件进行深入分析，找出原因并采取针对性措施，避免类似事件再次发生。
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调剂错误调查
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03
受害者的医疗救治
加强医疗救治培训
THANKS
谢谢您的观看
监测患者病情
对患者进行密切观察和监测，及时了解患者的病情变化。
提供必要的医疗支持
根据患者病情，提供必要的医疗支持和治疗，以减轻患者痛苦和保障患者生命安全。
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内部通报机制
在事件发生后，应立即将事件向企业内部相关部门进行通报，使相关部门了解情况并采取相应的措施。
患者信息登记制度
对患者信息进行登记，记录患者的病情、治疗过程和后续情况，为后续处理提供依据。
医疗事故与责任认定
及时组织医疗专家对事故进行调查和责任认定，明确责任主体。
制药企业制造假劣药品
加强药品生产、流通环节的监管，对药品质量进行严格把控。
建立更加严格的药品监管制度，对药品生产、流通、使用等环节进行全面监督。
假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案
假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案一、为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失，根据国家的有关法律、法规、规章，制定本预案。
二、本预案适用于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的事件。
三、处置原则1、统一指挥，协调各方。
在医院领导指挥下，各有关单位密切配合、快速高效地开展处置工作。
2、信息共享，立足预防。
经常开展纵横两向联系（兄弟部门、药监系统和有关监测网络），及时掌握相关信息，主动防范，抓早抓实，争取把问题和矛盾解决在萌芽状态。
3、快速应对，减少损失。
以最快的速度，尽最大的努力，最大限度地避免和减少人员伤亡，维护公众的生命财产安全，尽快恢复医院正常的医疗秩序。
4、依法处置，讲究策略。
要注意把握政策，依法办事，讲究工作方式方法，把对事件的果断处置同避免激化矛盾进行统筹考虑。
根据事件的性质和发展的不同阶段，区别情况，区分性质，讲究策略，因情施策，妥善处置。
四、有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药剂科汇报，报告的内容包括：发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因、经过、社会反映及其他已掌握的情况。
五、药械科接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报。
并联合相关部门必须快速到位、果断处置。
1、医疗卫生组迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品或医疗器械对人员、人体的伤害；2、药剂科迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展；3、药剂科迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围，确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作；5、应急物资保障组及时落实救援物资供应、发放和储备；6、治安保卫组根据情况需要及时做好紧急情况的疏导解释工作，安定民心，平息民情，保证相关人员、单位和财产的安全。
7、救济保障组根据领导安排，及时对受害地区及人员的进行慰问、救助。
药剂科文件2
目录患者服用假劣药品或调剂错误药品导致人身损害的 (2)处置预案与流程 (2)抗菌药物临时采购制度 (5)抗肿瘤药物使用管理制度 (6)生物制品临床使用管理办法 (7)药品召回管理制度及处置流程 (9)药品质量报告途径与流程 (12)药品质量监督管理制度 (14)药品质量监控制度 (15)药品质量管理各岗位职责 (16)药品采购制度与流程 (20)抗菌药物购用管理制度 (21)血液制剂使用管理办法 (25)高危药品临床使用管理办法 (27)患者服用假劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案与流程为了维护患者的合法权益，降低因患者服用假劣药品或调剂错误药品导致人身损害，制定本预案。
一、本预案适用于突然发生，患者因服用假劣药品或调剂错误药品而造成人身损害的事件。
二、处置预案应坚持预防为主、常备不懈的方针，贯彻统一领导、分级负责、快速反应、依法处理的原则。
三、根据《药品管理法》的规定，有下列情形之一的为假药:（一）药品所含成分与国家药品标准规定的成分不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。
有下列情形之一的药品按假药论处:（一）国务院药品监督管理部门规定禁止使用的；（二）依照本法必须批准而未经批准生产、进口，或者依照本法必须检验而未经检验即销售的；（三）变质的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必须取得批准文号而未经取得批准文号的的原料原料药生产的；（六）所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。
四、药品成分的含量不符合国家药品标准的为劣药。
有下列情形之一的药品，按劣药论处:（一）未标明有效期或者更改有效期的；（二）不注明或者更改生产批号的；（三）超过有效期的；（四）直接接触药品的包装材料和容器未经批准的；（五）擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂和辅料的；（六）其他不符合药品标准规定的。
五、报告及处置程序:（一）发现人员应立即报告科室负责人，由科室负责人通知医务部、护理部、药学部门。
患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案
患者服用假、劣药品或调剂错误药品导致人身损害的处置预案一、目的为及时、妥善处置由患者服用假、劣药或调剂错误药品导致人身损害等情况，确保人体用药安全有效，维持正常的医药经济秩序，最大限度地降低危害和损失二、编制依据:1、《医疗机构药事管理规定》20162、《中华人民共和国药品管理法》2017三、适用范围:医院科室/部门、职工、进修人员、患者等。
四、权责:责任科室:药学部五、报告与响应:（一）成立处置小组成立处置小组，医院分管药事的领导为组长，小组成员包括医务部主任、药学部主任、相关临床科室主任和护士长，当事医务人员。
同时，其他相关科室（医患纠纷办、信息中心、安全保障部等）密切配合、快速高效地开展处置工作。
（二）快速、高效的处理对于因患者服用假、劣药或调剂错误药品引发的，造成或可能造成导致人身损害的，根据处置小组的指令，及时召集相关临床专家会诊，确定治疗方案，迅速开展医疗救护工作，尽可能地减少、减轻药品对人员、人体的伤害，药学部迅速开展控制、追回等相关应急工作，控制事态发展，确保将对患者造成的危害降至最低。
药学部迅速收集、整理药品信息，确定事件影响的范围确保紧急情况信息报送渠道畅通、运转有序，同时，根据事态发展，及时统一做好宣传报道工作（三）调查事件发生过程和评估人身损害的相关性。
有关人员在获悉发生紧急情况的信息后，必须在10分钟内向药学部汇报，报告的内容包括:发生事件的单位、人数、性质、时间、地点、原因经过、社会反映及其他已掌握的情况。
药学部接到情况报告后必须立即向市食品药品监督管理局汇报并联合相关部门必须快速到位、果断处置。
处置领导小组应当在24小时内弄清事件发生过程，包括发生事件的科室、人数、性质、时间、地点、原因、经过及其他已掌握的情况。
明确事件性质，确定人身损害的原因及与药品的相关性。
六、处置程序:（一）假、劣药品导致人身损害1.及时召回院内所有该种药品，封存，报上级部门备查；2.查看该种药品配送流程，检查该种药品的质检报告、配送公司的资质，如果质检报告和资质均符合要求，损害事件由配送公司负责如果不符合要求，由药学部核查责任人，损害事件由责任人负责。