基因组时代的创新药物研究和我国医药产业的发展机遇_陈凯先
凝聚专家智慧,为中医药创新和产业化发展把脉——麝香保心丸“国家重大新药创制”科技专项在沪启动
为《 麝香保心丸科技创新及 产业 化之路 》 的报 告 ； 复旦 大学
附属华 山医院终生教 授 、 国心 脏学 院 院士 、０岁 高龄 的 美 ８ 戴瑞鸿 的报告题 目是《 中医药创新及 现代化 回顾和展 望》 ， 清华 大学生命与 医学研究院中药 现代化 研究 中心主任罗 国 安教授作了题 为《 麝香保心丸 物质基础 研究及 系统生 物学 研究进展》 的专题报告 。 陈凯先院士在论坛上指 出， 传统 ：
—
警 趣 专
：Ｓ Ｅ ＩＬＮ ＷＳ ． Ｐ ＣＡ Ｅ
。
凝 聚专 家智 慧 ， 中医药 创新 和 产业 化 发 展 把 脉 为
麝香保 心丸 “国家 重大 新 药创 制＂ 技 专 项在 沪启 动 科
４月 ２ ５日， 风和 日丽。由上海市 中医药 科技产业 促进 中心主办 、 上海和黄药业 有限公 司承 办 的“ ０９麝香保 心 ２０
１＂ 可确保制剂稳定 、 物释放迅 速 、 １１ ＂， １ １ ［ 药 生物利用度高。６ 用 ） 现代方法进行 临床和安全性 评价。 麝香保心丸经过 有关专 家大量 、 扎实 的基 础和临床研
究， 已发表 的文献 已达 ３０多篇 。 目前 ， ０ 麝香保 心丸的年销 售额 已达 ３亿元 。
大专项 ， 并第一次把 企业视 为国家平 台 ， 把创新药 物孵化基 地列入专项 ， 均是中医药 面临的重 大机遇 。 在上海市科委“ 中药现代 化 专项 ” 金及 “ 基 十一 五 ” 国 家科技支撑计划项 目的资助下 ， 第二军 医大学 、 清华 大学 等 专家组 开展 了对麝香 保心丸 深入 的系列研 究 ， 从麝 香保 心
新的灌溉管线 。２ 物 质基础 、 ） 主要成 分代谢和入血成 分明 确。采用 经典柱 色谱 结合制备 、 半制备液相色谱技术 ， 对麝 香保心丸 及其 组 成 药 材 进行 系统 分离 和 结构 鉴定 研 究。
新药研发现状和医药行业发展趋势.docx
作者：文章来源：CPhI制药在线发布时间：2014-04-30近日，中国科学院院士、上海科学技术协会主席、上海市生物产业行业协会会长陈凯先院士在第二届中国(上海)国际及技术进出口交易会--张江药谷技术创新与国际合作论坛上针对新药研发和医药行业发展主题进行了精彩演讲。
全球新药研发现状创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和微生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术与集成。
根据陈凯先院士的讲话，全球新药研发可以总结出如下特点：药物研发重心随着世界疾病谱发生变化。
七八十年代主要研发重心为感染性疾病、消化系统疾病、高血压，九十年代后主要集中在高血压、糖尿病、抑郁症，而如今因为环境的恶化以及人口老龄化问题，药物研发的重心主要集中在肿瘤、慢性病和老年疾病;整个药物市场持续增大，但是增速有所变化。
美国、欧洲、日本等发达国家仍然占市场很大的份额，发展速度将趋向稳定。
而以中国、印度、俄罗斯为代表的新兴市场正快速发展;仿制药市场快速增长。
随着重磅炸药专利到期的高峰到来，仿制药市场将得到极大的发展，市场份额比重预估将从2011年25%增加到2016年35%，仿制药在新兴市场中占的比重非常显著，而成熟市场中稳定在14%-18%。
比如在2011年，Leva公司仍然是非专利药物市场的龙头，但是诺华正迎头赶上，很多大型医药公司纷纷转型仿制药;学术性、技术性的研究对新药的发展起到了积极的作用。
当前化学药还是市场的主导，生物技术药比重上升的非常快;药物开发风险增加。
美国药物研究中心(CMR)分析表明新开发项目的药物Ⅱ期临床实验成功率已经从28%(2006-2007年)降到18%(2008-2009年)。
近年来，新药Ⅲ期临床实验和新药申报的平均成功率已经降至50%左右。
失败的原因主要是安全性不好、有效性不够等问题;研发投入持续高涨，投入产出比持续降低。
预估R&D投入占销售额将从2008年的20.2%下降至2018年的16.9%。
我国生物医药行业迈入创新发展新赛道--访中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所陈凯先研究员
我国生物医药行业迈入创新发展新赛道--访中国科学院院士、中国科学院上海药物研究所陈凯先研究员
潘锋(文/图)
【期刊名称】《中国医药科学》
【年(卷),期】2022(12)9
【摘要】由中国医学科学院主办的首届中国药学事业发展大会日前以“线上+线下”方式在北京举行。
大会以“同思共促中国药学事业大发展”为主题,多位与会院士、专家围绕“十四五”时期我国医药事业发展目标,聚焦保障人民生命健康,多角度、全方位共话我国药学事业发展的动力与未来。
中国工程院副院长、中国医学科学院/北京协和医学院院长王辰院士指出。
【总页数】3页(P1-3)
【作者】潘锋(文/图)
【作者单位】《中国医药科学》
【正文语种】中文
【中图分类】F42
【相关文献】
1.实施中医药国际标准战略,助升国家软实力——访全国政协委员、中国科学院院士、上海中医药大学校长、本刊顾问陈凯先
2.世界著名的晶体材料科学家北京人工晶体研究发展中心主任中国科学院理化技术所研究员、博士生导师中国科学院院士、发展中国家科学院院士——陈创天
3.我国著各有机化学家中国科学院上海有
机化学研究所研究员中国科学院院士4.空间信息技术支持社会可持续发展——访中国科学院院士、中国科学院遥感应用研究所研究员童庆禧5.国家自然科学基金委数理学部主任国家纳米科学中心主任首席科学家国家973计划纳米结构与纳米材料项目首席科学家中国科学院知识创新工程重大项目首席科学家中国科学院物理研究所研究员、博士生导师中国科学院院士发展中国家科学院院士——解思深
因版权原因，仅展示原文概要，查看原文内容请购买。
创新药物研发进入革命性变化时代
新药物 的研 发中， 具有重大潜 力的新 技术 、 新方法 不断涌现 。比如 ．生命科 学与创新
药物研 发相互 渗透 ，不但 解决 了创新药物 研发过 程 中的许 多技术 瓶颈 ．也 为进一步
革 新 创 新 药 物 研 发 的 技 术 手 段 提 供 了前 瞻
机遇 ． “ 老药新 用’ ＾受到关 注 ．但创 新药 ，
瘤免疫治 疗药物研 发成 为备 受 关注 的新方 向，基于 表观遗传 调控 的新 药研究 引发新
一
探索 、复 方组合设计 、临床 功效评 价等许
多新 的研 究方 法和技术 ，从中将产 生一批 具有原创 性和重要 国际影响的创新药物 摘自 ： 《 人 民日报 》
＿１ ●■ ■● ＿－ ●ｌＩ
增速 显著高 于其他 国家 ，现 已成为全 球第 二大 医 药市 场。但是 ． 目前我 国还不 是 医 药创 新强 国 建设健 康 中国 。需要深 入 了 解创 新药物 研发趋 势 ．推动我 国 由医药制 造大 国向医药创新强 国转变 。 把握国 际创新药物 研发 的新进展 。当 前．国际创 新药物 研发 以满足 目前临床 药 物尚未 能满足 的需求 为 目标 。着力研发具
轮药物 创新 革命物崭露 头角 ，干 细 胞治疗 产品 由实验室 走向临床 。我国 的创 新 药 物 研 发 应 密 切 关 注 这 些 新进 展 。 把握社 会需 求推 动研发模 式转 变的新
动 向。近 年 来，全球经 济发展 跌宕 起伏 ，
提出 “ 精 准 医疗 ”的 口号．使个 性化 医疗
进一步 引起世界 关注。个 性化 医疗的 关键 在于个 性化 药物。个性 化药物 的研究 和应 用现 已成 为转化 医学、精准 医疗研究 的重 要方 面，在新 药研究和 临床应 用中发 挥着 重要 作用 ，已经上市和 处于研 发后期 的个 性化 药物数 量快速 增长。我们 应密切 关注 社会需 求给创新药物研发带来的模式转变。 把握学科交 叉融合推动研发 的新趋势 当前 ，多个 学科与 创新药物 研发深 度交 叉 融 合 ，物理 和化 学、计算机 和信 息科学 、 材 料科学等 多种 学科越 来越多地参 与到创
陈凯先报告
面向国家战略需求，增强自主创新能力陈凯先中国科学院上海药物研究所上海中医药大学现代医药产业是一项重要的高新技术产业，对国家的经济发展和社会进步具有重要的影响。
创新药物的研究与开发，集中体现了生命科学和生物技术领域前沿的新成就与新突破，体现了多学科交叉的高新技术创新与集成，是新世纪科技和经济国际竞争的战略制高点之一。
党和国家从科学发展观出发，高度重视创新药物研究，在今后5 - 15年国家发展的整体战略中，把创新药物研究开发放在突出的重要位置。
国家中长期科学和技术发展规划目前我国新药研究水平，在国际上还处在不先进或不发达水平。
当前国际上的新药研究水平，大致可分为三个梯队：1、走在了世界前列的是处于比较先进发达水平的欧美；2、包括中国，韩国，日本，新加坡等国组成了第二梯队，具备了一些药物研究发展的基础，但和发达国家还有一定差距；3、第三梯队则是一些不具备药物研发的国家。
根据国际发展态势和国内实际情况，我国生物医药产业要达到自主创新的目标，大体需经历三个阶段：第一步，从90年代后半期到2000年初步建立自主创新体系的框架和雏型；第二步，2001- 2010年经过“十一五”计划的努力，我国药物研发的创新能力与水平有望居于国际新药研发“第二方阵”的地位，领先印度、韩国等国家；第三步，到2020年我国创新药物研发的能力与水平争取进入或接近国际新药研发的“第一方阵”，在国际先进行列中占有一席之地。
在国家中长期科学和技术发展规划（2006-2020年）中，新药研究受到了高度关注，成为重大专项中所设立一个内容。
重大专项是为了实现国家目标，通过核心技术突破和资源集成，在一定期限内完成的重大战略产品、关键共性技术和重大工程，是我国科技发展的重中之重。
重大专项可以分为1.重大新药创制; 2. 艾滋病和病毒性肝炎等重大传染病防治。
重大专项的设立，也充分体现了国家对民生和社会发展的高度关注。
在我国第一个中长期规划中（1956-1968年），制定了诸如原子弹，半导体，火箭，卫星等重大科研项目，并为后来的科研规划奠定了基础。
创新药物研发与医药产业发展趋势分析
创新药物研发与医药产业发展趋势分析一、概述随着社会的发展，人们对健康的需求日益增长，医药产业得到了极大的关注与发展。
创新药物研发成为医药产业发展的重要推动力。
本文将分析创新药物研发与医药产业发展的趋势，并给出对未来的展望。
二、创新药物研发的意义创新药物研发对医药产业的发展具有重要意义。
首先，创新药物能够满足人们对新疾病治疗的需求，提高人类的生活质量和健康水平。
其次，创新药物的推出能够带动医药产业的发展，激发创新动力，促进产业升级。
因此，加强创新药物研发对医药产业的发展具有重要意义。
三、创新药物研发的现状目前，国内创新药物研发仍面临一些困境：研发周期长、成本高、风险大等。
由于缺乏核心技术和经验，很多国内企业只能依赖合作方式来进行创新药物研发。
此外，市场准入和技术壁垒也对创新药物研发构成了一定的阻碍。
四、创新药物研发的趋势未来创新药物研发将呈现以下趋势：首先，与传统药物相比，生物技术和基因工程等领域的创新药物将会更受关注。
其次，创新药物的个体化治疗效果将成为重要考量指标。
再次，大数据和人工智能技术的应用将加速创新药物的研发过程。
最后，国际合作将变得日益重要，跨国企业间的合作将给创新药物研发带来更多机会。
五、创新药物研发的支持政策为了为创新药物研发提供支持，国家出台了一系列政策措施，包括财政资助、知识产权保护和法律法规的完善等。
同时，国家鼓励企业加强自主创新能力的建设，提高研发水平。
六、医药产业发展的机遇和挑战医药产业发展面临着机遇和挑战。
机遇在于人口老龄化和健康需求的增加，挑战则在于技术革新的快速推动和国际竞争的加剧。
要实现可持续发展，医药产业需要找到破解难题的方法。
七、医药产业的发展趋势医药产业未来的发展趋势包括：创新驱动发展、跨界合作、数字化转型、国际化发展等。
这些趋势将促进医药产业的创新和升级。
八、科技创新与医药产业转型升级科技创新是医药产业转型升级的核心驱动力。
在新一轮科技革命和产业变革中，医药产业要更加注重研发创新、产业链协同和市场创新，以推动医药产业的可持续发展。
cGAS-STING信号通路调节剂在免疫治疗中的研究进展
cGAS-STING 信号通路调节剂在免疫治疗中的研究进展娄方宁1，郑明月2，陈凯先1,2*，张素林2**（1中国药科大学药学院, 南京211198；2中国科学院上海药物研究所, 原创新药研究全国重点实验室,药物发现与设计中心, 上海 201203）摘 要 环鸟嘌呤-腺嘌呤核苷酸合成酶（cGAS ）-干扰素基因刺激蛋白（STING ）信号通路感知细胞质中的异常双链DNA 后，诱导Ⅰ型干扰素（IFN- Ⅰ ）和促炎细胞因子表达，从而激活宿主的免疫应答，增强机体抗肿瘤免疫反应和抗病原体感染。
但是，cGAS-STING 信号通路的持续激活会驱动自身免疫性疾病、衰老相关炎症和神经退行性病变等疾病。
本文阐述了cGAS-STING 信号通路参与调控多种免疫相关性疾病发生发展的机制，重点回顾了STING 激动剂、cGAS 抑制剂以及STING 抑制剂的研发进展，为cGAS-STING 调节剂的研发提供更多理论参考。
关键词 cGAS-STING 信号通路；STING 激动剂；cGAS 抑制剂；STING 抑制剂；免疫治疗中图分类号 R914.2 文献标志码 A文章编号 1000−5048(2024)01−0015−11doi ：10.11665/j.issn.1000−5048.2023112402引用本文 娄方宁，郑明月，陈凯先，等. cGAS-STING 信号通路调节剂在免疫治疗中的研究进展[J]. 中国药科大学学报，2024，55（1）：15 −25.Cite this article as: LOU Fangning, ZHENG Mingyue, CHEN Kaixian, et al . Research progress of cGAS-STING signaling pathway modulators in immunotherapy[J]. J China Pharm Univ , 2024, 55(1): 15 − 25.Research progress of cGAS-STING signaling pathway modulators in immunotherapyLOU Fangning 1, ZHENG Mingyue 2, CHEN Kaixian 1,2*, ZHANG Sulin 2**1School of Pharmacy, China Pharmaceutical University, Nanjing 211198; 2Drug Discovery and Design Center, State KeyLaboratory of Drug Research, Shanghai Institute of Materia Medica, Chinese Academy of Sciences, Shanghai 201203, ChinaAbstract Upon monitoring cytoplasmic aberrant double-stranded DNA, cGAS-STING signaling pathway induces the expression of type I interferons and pro-inflammatory cytokines, which activates the host immune response and enhances anti-tumor immune response and resistance to pathogen infection. However, sustained activation of the cGAS-STING signaling pathway drives diseases such as autoimmune diseases, aging-associated inflammation, and neurodegenerative pathologies. Herein, we describe the mechanism by which cGAS-STING signaling pathway participates in regulating the development of various immune-related diseases, with a particular review of the research and development progress of STING agonists, cGAS inhibitors, and STING inhibitors, aiming to provide some theoretical reference for the future development of cGAS-STING modulators.Key words cGAS-STING signaling pathway; STING agonist; cGAS inhibitor; STING inhibitor; immunotherapyThis study was supported by the National Natural Science Foundation of China (No. T2225002, No.82273855); the National Key Research and Development Program of China (No. 2022YFC3400504); CAS Youth Innovation Promotion Association (No.2023296)； and the Natural Science Foundation of Shanghai (No. 22ZR1474300)收稿日期 2023-11-24 通信作者 *Tel ：************ E-mail ：**************.cn**Tel ：************ E-mail ：***************.cn基金项目 国家自然科学基金项目（No. T2225002；82273855）；国家重点研发计划项目（No. 2022YFC3400504）；中国科学院青年创新促进会资助项目（No. 2023296）；上海市自然科学基金项目（No. 22ZR1474300）学报 2024, 55(1): 15 − 2515先天免疫系统依靠模式识别受体（pattern recognition receptors, PRRs ），如细胞膜上的Toll 样受体（Toll-like receptors, TLRs ），以及细胞内的DNA 感受器等[1]，监测细胞外危险信号和细胞内的一些自我或非我成分，从而快速激活宿主免疫系统，产生针对入侵病原体、凋亡或受损组织细胞的免疫反应[2]。
陈凯先：努力实现中国药物研究从仿制到创新的跨越
陈凯先：努力实现中国药物研究从仿制到创新的跨越导读：上海要加强创新的自信，更要有敢为人先的精神，要用体制机制上的创新才能推动科研创新。
嗓音低调沉稳的陈凯先院士在说出这些话时，语气却非常坚定题：谦谦君子陈凯先：努力实现中国药物研究从仿制到创新的跨越作者韦柳上海要加强创新的自信，更要有敢为人先的精神，要用体制机制上的创新才能推动科研创新。
嗓音低调沉稳的陈凯先院士在说出这些话时，语气却非常坚定。
初见陈凯先是在2015上海科技节走红毯仪式上，腼腆的老先生很拘谨地走完红毯。
彼时的简短交谈便让人对他的印象留下了谦和二字。
与人面对面说话时，陈凯先常常身体微微前倾，专注倾听对方讲话，被学生和同事们尊称为谦谦君子。
1999年当选为中国科学院院士的陈凯先，如今已近古稀之年，却仍在担负着上海市科协主席、中国科学院上海药物所学位委员会主任、上海中医药大学学术委员会主任等工作。
药物创新体系建设是中国药物研究走向自主创新的基础，直接关系到创新药物研究的能力和水平。
在担任上海药物所所长期间，陈凯先提出要建设出一支高水平的创新药物研究国家队，在全国率先规划和实施药物创新体系建设，推动中国药物研究跨出了从仿制为主到创新为主的重要一步。
1996年，他主动与科技部基础司联系，申报了国家基础研究攀登计划项目创新药物研究的现代理论及方法，该项目获批后成为中国创新药物研究领域第一个国家层面的基础研究项目。
之后，由他牵头的两个国家重点基础研究发展规划(973计划)项目《重大疾病创新药物先导结构的发现和优化》与《基于基因功能的创新药物研究》先后成功实施，有力地促进了中国新药研究领域的基础和应用基础研究，推动中国药物创新研究快速走向国际科技前沿。
在创新药物研究中，新药筛选历来是突出的薄弱环节之一。
面对这一难题，陈凯先组织上海药物所科研力量，率先申报建立国家新药筛选中心，经过10余年的发展，该中心如今已成为中国和亚洲最先进的新药筛选中心。
在上海大力推进科创中心建设的今天，陈凯先同样也在为科技创新积极建言献策。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
总体来说，大型制药公司的新产品供应在短期内仍然较弱。 根据目前的行业发展状况预测，2002－2005年间，按每个公司每 年投产一种新药计算（2002年和2004年各投产20个、2003年投产 23个），全球20家制药公司也只有不到80种新药投入生产。
2002年全球主要畅销药品
排名
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
世界各大制药公司的拳头产品
公司 AstraZenaca （英国－瑞 典） 默克 （美国） 诺华 （瑞士） 产品 抗溃疡药洛赛克(1osec)，抗癌药 Zo1atex 和 No1vadex ， 抗 哮 喘 药 Accolate ， 降 压 药 Zestri1 和 Atacand，抗偏头痛药 Zomig 降血脂药舒降之(Zocor)和 Mevacor ，降压药 Cozaar ，抗哮喘药 Singular ，抗关节炎 药 Vioxx，抗骨质疏松药 Fosamax 抗灸药 Voltaren，免疫抑制剂 Neoral，抗真 菌药 Lamisil，降压药 Diovan，抗老年痴 呆药 Exelon，抗糖尿病药 Starllx
药
品
2002年销售 增长率％（以 （亿美元） 美元恒定而计）
86 62 52 40 40 38 36 33 31 29 447 20 13 -19 21 6 18 3 13 -1 12 11
立普妥（阿托伐他汀） 舒降之（辛伐他汀） 洛赛克（奥美拉唑） 再普乐（奥氮平） 洛活喜（氨氯地平） Erypo Ogastro/Prevacid （兰索拉唑） 赛乐特（帕罗西汀） 西乐葆（塞来昔布） 左洛复（舍曲林） 总计
注：上表单位为亿美元
2002年世界制药五十强
位次
26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 49 50
公示名称
诺和诺德 百特制药 盐野义 第一制药 泰瓦制药 藤泽 基因技术公司 苏威（索尔韦） 曼地公司 阿尔塔纳 大冢制药 田边 森林制药 西尔诺 眼力健 华生 协和发酵 国王制药 巴吉公司 小野药品工业公司 伊兰公司 爱尔康 许瓦兹大药厂 3M制药 基因酶公司
1998年全球利润率最高的药厂
1998 年药厂
Glaxo Wellcome Johnson & Johnson Pfizer Schering-Plough Zeneca Astra Bristol-Myers Squibb Merck & Co SmithKline Beecham Novartis
人均用药
800
500
20
中国 日本 美国
健康需求迅速增长 GDP增长 (2020年比2000年翻两翻) 老龄化社会 城市化进程
创新能力薄弱
2002年世界药品销售及地区
主要地区 北美 欧盟国家 欧洲其他地区 日本 亚洲、非洲及澳洲 拉丁美洲 总计 销售额 占全球 增长率％（以 （亿美元） 市场份额％ 美元不变价计）
公示名称
辉瑞 葛兰素史克 默克 阿斯利康 安万特 强生 诺华 百时美施贵宝 法玛西亚普强 惠氏 礼来 罗氏 雅培 先灵葆雅 赛诺菲—圣德拉堡 勃林格殷格翰 武田 先令 拜耳 安进 三共 阿克苏—诺伯 卫材 山之内 默克
国别
美国 英国 美国 英国 法国 美国 瑞士 美国 美国 美国 美国 瑞士 美国 美国 法国 德国 日本 德国 德国 美国 日本 荷兰 日本 日本 德国
注：上表单位为亿美元
没有创新，就没有
实力雄厚的研究机构
投入巨额经费（占全部销售额的15%-20%） 采用最新的科学技术，研究和开发新药
拥有自己的“看家产品”
“重磅炸弹”式的产品（10亿至几十亿美元） 拥有知识产权（专利保护），独占市场
我国医药企业现状
• 企业规模小而分散
–基本上不具备自己创新药物开发能力 –多年来主要走外延扩大的道路 建新厂、上新的生产线，引进仿制产品 缺乏自己独家的知识产权
• 多家企业竞相仿制同一产品
–国内市场 恶性竞争 –国际市场 无法进入 –利润微薄，市场狭小，经济效益低下
2036 906 113 469 316 165 4006
51 22 3 12 8 4 100
12 8 9 1 11 -10 8
资料来源：IMS World Review 2003
在不同治疗领域的销售情况
排 名
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10
治疗领域
抗溃疡药物 降胆固醇及甘油三脂 抗抑郁药物 非甾体类抗风湿药物 钙拮抗剂 抗精神病药物 促红细胞生成素 口服降糖药物 血管紧张素转换酶抑制剂 头胞类及抗菌复合剂
销售/亿美元 纯利/亿美元
131 77 107 61 42 59 99 236 75 129 47 27 33 19 13 18 29 66 20 35
利润率%
35 35 31 31 31 30 30 28 27 27
2002年世界制药五十强
位次
1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25
同比/%
+16 +22 +27 +4 -13 +10 +57 -5 +29 -15 -4
2001-2002年制药公司的R&D投入
公司名称 辉瑞 安万特 默克 礼来 百时美施贵宝 雅培公司 研发费用 48 30.3 24 22 19 16 公司名称 葛兰素史克 阿斯特拉捷利康 诺华 法玛西亚普强 惠氏公司 研发费用 38 27 22 20.7 18
基因组时代的创新药物研究
和我国医药产业的发展机遇
陈凯先 中科院上海生命科学研究院
Genome
第一部分
挑战和机遇
第二部分
新世纪的创新药物研究
第一部分
挑战和机遇
医药产业 — 新世纪的支柱产业和经济增长点
世界医药市场的总销售额
（亿美元）靶点
7000
发达国家
–24 大制药 公司 合计 市 场资本达18370亿美元 –成为继 IT 银行 电传视讯 后第四大创利支柱产业
1998年Pfizer药厂的主要产品
商品名
Norvasc Zoloft Zithromax Diflucan Viagra Procardia XL Cardura Zyrtec Unasyn Glucotrol XL Feldene Trovan Sulperazon
亿美元
25.75 18.36 10.41 9.16 7.88 7.14 6.88 4.16 3.27 2.26 2.04 1.60 1.33
4300
2200
1997年
2003年
2010年
其利润率高居各行业榜首，达17.2%，显著高于占据第二位的 电讯业（8.1%）和第三位的计算机产业（7.3%）。
我国医药产业发展面临的严峻挑战
药品销售额（亿美元） 美国 >2000 日本 600 中国 <400 人口 2.5 亿 1.3 亿 13.0 亿
总计
2002年销售 额(亿美元)
219 217 171 113 99 95 81 80 78 76
1228
占全球 市场份额％
6 5 4 3 3 2 2 2 2 2
31
增长率％(以 美元不变价计)
9 12 5 15 -15 19 18 2 0 -3
6
全球500家最大公司情况
行业 银行 炼油 食品店和药店 汽车 电子与电气设备 电讯 计算机 制药 公司数目 68 31 28 25 25 22 9 10 利润率 4.5 4.5 3.4 2.4 2.1 8.1 7.3 17.2
销售金额
282.8 282 216.3 178.4 172.5 172 153.6 147 120.3 117 110.7 108.1 92.7 87 80.1 79.2 71.5 54 51.2 49.9 35.7 34 33.9 32 31.9
增幅％ 研发费用
12 8 1 9 11 15.5 4 -2 1 7 -4 3 13.4 4 14.8 13 4.3 10 -16 40 2.4 3 21 5 -2.9 51.7 42.9 26.7 30.6 36.7 27 26 22 23.2 20.8 21.4 24.2 15 14 13 14 8.43 10.1 10.9 11 7.196(计划) 6.54 4.62 5.46 6.62
周而复始，形成良性循环：
具有知识产权的药物 丰厚的独家利润 巨额的R&D经费投入 新的具有知识产权的药物
世界各大制药公司的拳头产品
公司 产品 葛兰素一 抗 溃 疡 药 Zantac ； 抗 哮 喘 药 喘 乐 宁 Smithkline( (Vento1ine)；抗偏头痛药 Sumatriptan ；抗 英国) 菌 素 Augmentin 和 Clamoxil ； 抗 忧 郁 药 Deroxat 辉瑞／ 抗高血脂的 L1ptorl；促勃起的伟哥；抗高血 warner压的 Norvasc；抗忧郁的 Zoloft ；抗腹泻的 1ambert(美 Celebbrex 国) Aventis 抗血栓药 Lovenox；抗过敏药 A11egra；抗癌 （法国－美 药泰素帝(Taxotere) ；抗糖尿病药 Amaryl ； 国） 抗关节炎药 Arava；降压药 Cardizen
资料来源：IMS World Review 2003
我国生物医药产业面临的主要问题
改革开放以来，我国的生物医药产业有了很大 的发展，但同时也面临着十分严峻的局面。
• 自主创新能力十分薄弱，难以应对激烈的国际竞争。 迄今为止，我国生产的医药产品(中药除外)，绝大部 分依赖仿制，自主发明的不足 3％。 • 医药企业缺乏自主知识产权，竞相仿制国外产品，造 成企业产品趋同，在国内市场恶性竞争，利润微薄， 而又无法进入国际市场。