第六章--§1-3软膏剂、眼膏剂与凝胶剂
第六章--§1-3软膏剂、眼膏剂与凝胶剂
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第六章 软膏剂、眼膏剂和凝胶剂
一、A型题（最佳选择题）
1、下列关于软膏剂的概念的正确叙述是
A、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂
B、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂
C、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂
D、 软膏剂系指药物制成的半固体外用制剂
E、 软膏剂系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂
2、下列是软膏烃类基质的是
A、羊毛脂 B、蜂蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、聚乙二醇
3、下列是软膏烃类基质的是
A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、聚乙二醇 E、固体石蜡
4、下列是软膏类脂类基质的是
A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、硅酮 D、凡士林 E、海藻酸钠
5、下类是软膏类脂类基质的是
A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、甲基纤维素
6、下列是软膏油脂类基质的是
A、甲基纤维素 B、卡波普 C、硅酮 D、甘油明胶 E、海藻酸钠
7、单独用作软膏基质的是
A、植物油 B、液体石蜡 C、固体石蜡 D、蜂蜡 E、凡士林
8、加入下列哪种物料可改善凡士林吸水性
A、植物油 B、液体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、海藻酸钠
9、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
A、三乙醇胺皂 B、羊毛脂 C、硬脂酸钙 D、司盘类 E、胆固醇
10、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯
11、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂
A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、卖泽类 E、泊洛沙姆
12、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂
A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、吐温类
13、下列是软膏水溶性基质的是
A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、凡士林 E、聚乙二醇
14、下列是软膏水性凝胶基质的是
A、植物油 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、凡士林 E、硬脂酸钠
15、在乳剂型软膏基质中常加入羟苯酯类（尼泊金类），其作用为
A、增稠剂 B、稳定剂 C、防腐剂 D、吸收促进剂 E、乳化剂
16、乳剂型软膏剂的制法是
A、研磨法 B、熔合法 C、乳化法 D、分散法 E、聚合法
17、下列关于凝胶剂的叙述错误的是
A、 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B、 凝胶剂有单相分散系统和双相分散系统
C、 氢氧化铝凝胶为单相分散系统
D、 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液
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E、 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂
18、对眼膏剂的叙述中错误的是
A、 色泽均匀一致，质地细腻，无粗糙感，无污物
B、 对眼部无刺激，无微生物污染
C、 眼用软膏剂不得检出任何微生物
D、 眼膏剂的稠度适宜，易于涂抹
E、 眼膏剂的基质主要是黄凡士林8份、液体石蜡1份和羊毛脂1份
19、对眼膏剂的叙述中错误的是
A、 眼膏剂系指药物与适宜基质制成的供眼用的半固体制剂
B、 眼用软膏均匀、细腻、易涂布于眼部，对眼部无刺激
C、 成品中不得检出金黄色葡萄球菌和绿脓杆菌
D、 用于眼部手术或创伤的眼膏剂应绝对无菌，且不得加抑菌剂或抗氧剂
E、 眼膏基质：黄凡士林、液体石蜡、羊毛脂（8：1：1）
20、不溶性药物应通过几号筛，才能用其制备混悬型眼膏剂
A、一号筛 B、三号筛 C、五号筛 D、七号筛 E、九号筛
21、下列叙述中不正确的为
A、 二价皂和三价皂是形成W/O型乳剂基质的乳化剂
B、 软膏用于大面积烧伤时，用时应进行灭菌
C、 软膏剂主要起局部保护、治疗作用
D、 二甲基硅油化学性质稳定，对皮肤无刺激性，宜用于眼膏基质
E、 固体石蜡和蜂蜡为类脂类基质，用于增加软膏稠度
22、乳膏剂酸碱度一般控制在pH在
A、4.2~11.0 B、3.5~7.3 C、4.4~8.3 D、5.1~8.8 E、6.3~9.5
23、关于气雾剂的错误表述是
A、 吸入气雾剂吸收速度快，不亚于静脉注射
B、 可避免肝首过效应和胃肠道的破坏作用
C、 气雾剂系指药物与抛射剂封装于具有特制阀门系统中制成的制剂
D、 按相组成分类，可分为一相气雾剂、二相气雾剂和三相气雾剂
E、 按相组成分类，可分为二相气雾剂和三相气雾剂
二、B型题（配伍选择题）
[1—4]
A、单硬脂酸甘油酯 B、甘油 C、白凡士林
D、十二烷基硫酸钠 E、对羟基苯甲酸乙酯
上述辅料在软膏中的作用
1、辅助乳化剂
2、保湿剂
3、油性基质
4、乳化剂
[5—8]
A、卡波普940 B、丙二醇 C、尼泊金甲酯 D、氢氧化钠 E、纯化水
指出上述处方中各成分的作用
5、亲水凝胶基质
6、防腐剂
7、保湿剂
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8、中和剂
[9—12]
A、羊毛脂 B、卡波普 C、硅酮 D、固体石蜡 E、月桂醇硫酸钠
9、软膏烃类基质
10、软膏的类脂类基质
11、软膏水性凝胶基质
12、O/W型乳剂型基质乳化剂
[13—16]
A、植物油 B、司盘类 C、羊毛脂 D、凡士林 E、三乙醇胺皂
13、可改善凡士林吸水性物料
14、单独用作软膏基质的油脂性基质
15、用于O/W型乳剂型基质乳化剂
16、用于W/O型乳剂型基质乳化剂
三、X型题（多项选择题）
1、软膏剂的制备方法有
A、乳化法 B、溶解法 C、研和法 D、熔和法 E、复凝聚法
2、下列是软膏烃类基质的是
A、硅酮 B、蜂蜡 C、羊毛脂 D、凡士林 E、固体石蜡
3、下列是软膏类脂类基质的是
A、羊毛脂 B、固体石蜡 C、蜂蜡 D、凡士林 E、鲸蜡
4、下列是软膏类脂类基质的是
A、植物油 B、固体石蜡 C、鲸蜡 D、羊毛脂 E、甲基纤维素
5、常用于O/W型乳剂型基质乳化剂
A、硬脂酸钙 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、三乙醇胺皂 E、甘油单硬脂酸酯
6、常用于W/O型乳剂型基质乳化剂
A、司盘类 B、吐温类 C、月桂醇硫酸钠 D、硬脂酸钙 E、泊洛沙姆
7、常用于O/W型乳剂基质辅助乳化剂
A、泊洛沙姆 B、羊毛脂 C、月桂醇硫酸钠 D、十八醇 E、甘油单硬脂酸酯
8、下列是软膏水溶性基质的是
A、植物油 B、甲基纤维素 C、西黄耆胶 D、羧甲基纤维素钠 E、聚乙二醇
9、下列是软膏水性凝胶基质的是
A、海藻酸钠 B、卡波普 C、泊洛沙姆 D、甘油明胶 E、硬脂酸钠
10、下列叙述中正确的为
A、 卡波普在水中溶胀后，加碱中和后即成为粘稠物，可作凝胶基质
B、 十二烷基硫酸钠为W/O型乳化剂，常与其他O/W型乳化剂合用调节HLB值
C、 O/W型乳剂基质含较多的水分，无须加入保湿剂
D、 凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性
E、 硬脂醇是W/O型乳化剂，但常用于O/W型乳剂基质中起稳定、增稠作用
11、下列关于凝胶剂叙述正确的是
A、 凝胶剂是指药物与适宜的辅料制成的均一、混悬或乳剂的乳胶稠厚液体或半固体制剂
B、 凝胶剂只有单相分散系统
C、 氢氧化铝凝胶为单相凝胶系统
D、 卡波普在水中分散即形成凝胶
E、 卡波普在水中分散形成浑浊的酸性溶液必须加入NaOH中和，才形成凝胶剂
第六章--§1-3软膏剂、眼膏剂与凝胶剂
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答案
一、A型题
1、B 2、D 3、E 4、A 5、C 6、C 7、E 8、D 9、A 10、C 11、A 12、D 13、
E 14、B 15、C 16、C 17、C 18、C 19、A 20、E 21、D 22、C 23、D
二、B型题
[1—4]ABCD [5—8]ACBD [9—12]DABE [13—16]CDEB
三、X型题
1、ACD 2、DE 3、ACE 4、CD 5、CD 6、AD 7、DE 8、BCDE 9、ABD 10、
ADE 11、AE
药剂学课件6第六章：软膏剂、栓剂
软膏通用处方：
（三）水溶性基明甘胶油质
30g(10%--30%), 25g (10%--30%)，
药物 10g
常用基质： 水
35g
甘油明胶
（glycerogelati•n高u分m子）聚合物；
聚乙二醇类 （PEG）
•常用平均分子量300-6000；
•由液体过渡到蜡状固体，常以 不同分子量配合使用；
第二节 眼膏剂 （eye ointments）
一、概述：
（一）眼用制剂：直接作用于眼部发挥治疗作 用的制剂。
包括：眼用半固体制剂（眼膏、乳膏、凝胶） 眼用固体制剂（眼膜、眼丸、插入剂） 眼用液体制剂（滴眼、洗眼、眼用注射剂）
一、概述：
（二）眼膏剂：药物与适宜基质均匀混合， 制成无菌溶液或混悬液型膏状的眼用半固 体制剂。
四、软膏剂的制备
※根据基质选择方法 油脂性基质—研磨法、熔融法 水溶性基质—熔融法 乳剂型基质—研磨法、乳化法
四、软膏剂的制备
（二）药物的加入方法 1.可溶解于基质中的 2.不溶性的
•直接溶入基质中； •如薄荷油直接溶 入油脂性基质中。
•将药物研磨成细粉，过六号筛（150μ m以下）， 眼膏过九号筛（75μ m以下）， •与少量基质研匀呈糊状，再与其余基质混匀。
水相 梨醇等）
油相
•防腐剂（尼泊金类、三氯叔 丁醇、山梨酸）
•油脂性基质:
•硬脂酸、石蜡、蜂蜡、高级脂肪醇、液 状石蜡、凡士林（调节稠度）
（二）乳1常剂.单用、单型双硬基硬1脂.脂高酸质酸级甘甘脂油油肪酯酯醇；的②混为合弱物的：
W/O型乳十化六剂醇；、③与十一八价醇皂（等弱主W/要O型）
常用乳化乳 2. T化剂w剂e：e合n-有质用20吸的，1形、.一水油得6成0价能相O的、/皂力，W8基0（； 提型质（O作 高O乳易//为 稳W剂被W定W型型基酸/）性O）质、型和··碱··基稠、
药剂学第六章半固体制剂软膏、栓剂
• 凝胶剂：药物与能形成凝胶的辅料制成的软膏剂 。 • 糊剂：是指含有大量的固体粉末（一般在25％以 上）均匀分散在适宜的基质中所组成的半固体外 用制剂。 • 眼膏剂：由药物与适宜基质均匀混合制成的无菌 溶液或混悬型膏状的眼用半固体制剂。
（二）软膏剂的处方前研究工作
（1）活性成分的稳定性； （2）附加剂的稳定性； （3）流变性、稠度、粘性和挤出性能； （4）水分及其他挥发性成分的损失； （5）物理外观变化、均匀性及分散相的颗粒大小及 粒度的分布，还有涂展性、油腻性、成膜性、气 味及残留物清除的难易等； （6）pH值；
[注解]处方中三乙醇胺与部分硬脂酸形成有机铵皂起乳化作用，其pH为8， HLB值为12，l份三乙醇胺可以中和1.9份硬脂酸。三乙醇铵皂的耐酸 和耐电解质性能比一般碱金属皂好，能制成稳定的和细腻的并带有光 泽的O/W乳剂型基质，广泛用作软膏的乳化剂。未皂化的硬脂酸作为 油相被乳化成分散相，并可增加基质的稠度。羊毛脂可增加油相的吸 水性和药物的穿透性。液状石蜡和凡士林用来调节基质的稠度，增加 润滑性。单硬脂酸甘油酯能增加油相的吸水能力，在O/W型乳剂基质 中作辅助乳化剂，增加乳剂的稳定性。尼泊金乙酯为防腐剂。
2. 类脂类
类脂类系指高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯
及其混合物，有类似脂肪的物理性质，但化学性质 较脂肪稳定，且具一定的表面活性作用而有一定的
吸水性能，多与油脂类基质合用。
常用的有羊毛脂，蜂蜡，鲸蜡等。
（1）羊毛脂(lanolin，wool fat)
为淡黄色粘稠微具特臭的半固体，主要成分是胆固醇类 的棕榈酸酯及游离的胆固醇类，熔程为36～42℃，羊毛 脂含水量低于0.25％（无水羊毛脂），有良好吸水性， 可吸收约2倍其重量的水分，形成W/O型乳剂基质。 为取用方便常吸收30%的水分，以改善粘稠度，称为含 水羊毛脂。 羊毛脂类似皮肤脂质，利于药物透皮吸收，由于本品粘 性太大而很少单用做基质，常与凡士林合用，以改善凡 士林的吸水性与渗透性。
第六章软膏剂
课程名称
药剂学
年级
2004级
专业，层次
药学，高职
教师
专业技术职务
授课方式
（大，小班）目（章，节）
第六章 软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
基本教材
参考书目
基本教材：胡兴娥、刘素兰主编，药剂学，高等教育出版社，2006，第1版。
参考书：药剂学，中国医药科技出版社，1999
教学目的和要求
2．熔和法
基质的各组分及药物在常温下不能均匀混合，特别是含有固体基质时，可用熔和法，这也是大量生产油脂性基质软膏剂时常采用的方法。
采用熔和法时还应注意的问题
3．乳化法
乳化法是专门用于制备乳膏剂的方法。操作时，将处方中油脂性组分合并加热熔化成液体，作为油相，保持油相温度在80℃左右；另将水溶性组分溶于水中，并加热至与油相同温或略高于油相温度（可防止两相混合时油相中的组分过早凝结），混合油、水两相并不断搅拌，直至乳化完全并冷凝成膏状物即得。
乳膏剂系指药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀的半固体外用制剂。乳膏剂由于基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。
糊剂系指大量的固体粉末（一般25%以上）均匀地分散在适宜的基质中所组成的半固体外用制剂。可分为单相含水凝胶性糊剂和脂肪糊剂。
【相关链接】软膏剂、乳膏剂、糊剂的质量应符合下列要求
凝胶剂基质属单相分散系统，有水性与油性之分。水性凝胶基质一般由水、甘油或丙二醇与纤维素衍生物、卡波姆和海藻酸盐、西黄蓍胶、明胶、淀粉等构成；油性凝胶基质由液状石蜡与聚乙烯或脂肪油与胶体硅或铝皂、锌皂构成。因临床应用较多的是以水性凝胶为基质的凝胶剂，故这里主要讨论水凝胶剂。
本品无生理作用，易溶于水。于体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药物。能与渗出液混合，易洗除，化学性质稳定，不易霉败。但对皮肤的润滑、保护作用较差，长期使用可引起皮肤干燥。苯甲酸、鞣酸、苯酚等药物可使其过度软化，并能降低酚类防腐剂的活性。
第六章 软膏剂和眼膏剂
（1）醋酸肤轻松软膏 处方：醋酸肤轻松 0.25g 二甲基亚砜6.7g 十八醇 90g 白凡士林 100g 液状石蜡 60g 月桂醇硫酸钠 10g 甘油 50g 尼泊金乙酯 1g 蒸馏水加至 1000g （2）氢醌乳膏 处方：氢醌 20g 十二烷基硫酸钠 9g 十六醇 81g 液状石蜡 60g 凡士林 150g 亚硫酸氢钠 3g 叔丁基对甲酚 1g 甘油 50g 蒸馏水加到 1000g
本品用于慢性心力衰竭，预防心绞痛发作。一般每 晚敷一次，涂于胸、腹或四肢内侧皮肤上，每次 应用软膏量相当于硝酸甘油10‾20mg。
三、硼酸软膏 处方 硼酸 100g 凡士林 900g 制成 1000g 制法：取硼酸（过九号筛），加少量凡士林研匀后，缓 缓加入剩余的凡士林，继续研匀，或将部分凡士林熔 融后，再与硼酸相混合，并研匀即得。 注：1、本品亦可加适量液状石蜡，按加液研磨法制备。 2、本品仅限于皮肤表面起作用，故宜用凡士林作 基质，以减少吸收。 3、本品临床上亦常用5％浓度的制品。
第六章 软膏剂和眼膏剂
本章要求： 1、掌握软膏剂、眼膏剂 的处方组成、制备方法 质量评价与包装储存。 2、熟悉常用基质原料及 其性质和用途。 3、熟悉软膏剂中药物透 皮吸收的影响因素。
第一节 软膏剂
一、概述
定义：将药物加入适宜的基质中制成，易于涂布在皮 肤上的半固体制剂，主要起局部治疗、保护作用， 有些有全身作用。 质量要求： 1、均匀、细腻，涂于皮肤上无粗糙感觉； 2、有适当的粘稠性，易涂布与皮肤或粘膜 等部位而不融化； 3、性质稳定，应无酸败、变质等现象； 4、应无刺激性及其它不良反应； 5、用于创面的软膏应无菌。
二、基质
既是赋形剂也是药物载体且对药物释放和病灶有相关性。 1、油性基质 ① 凡士林： 饱和烃，稳定，不酸败，无刺激，可与多种药物配伍； 但通透性差，有油腻感，应用时多与羊毛脂配伍。 ② 硅酮： 有机硅的聚合物，有一定疏水性，能与其它基质伍用， 无刺激性，无油腻感，不污染衣物。 ③ 动植物油：易腐败，作为调稠剂。 ④羊毛脂：亲水甾体混合物，固醇类多羟基，可吸纳水分， 多用于调节油性基质的通透性，多伍用。
乳膏剂凝胶剂(2024版)
例3 含硬脂酸甘油酯的O/W型乳剂基质
❖ 处方 硬脂酸甘油酯 硬脂酸 液体石蜡 白凡士林 羊毛酯 三乙醇胺 羟苯乙酯 蒸馏水
❖ 分析：部分硬脂酸和三乙醇胺形成硬脂酸胺（O/W型乳化 剂），部分硬脂酸为油相，增加基质稠度。
❖ 白凡士林和液体石蜡为油相成分，亦可调节稠度。 ❖ 硬脂酸甘油酯为弱的W/O型乳化剂、稳定剂和增稠剂，并
❖ 增加PEG400可减少稠度。 ❖ PEG700以下为液体。 ❖ PEG1000—1500为半固体。 ❖ PEG2000—6000为固体。
三、附加剂的选择
❖ 常用附加剂主要有保湿剂、防腐剂、抗氧剂等。
❖ 防腐剂：羟苯酯类、苯甲酸、山梨酸、三氯叔丁醇； ❖ 保湿剂：甘油； ❖ 抗氧剂：①抗氧剂：没食子酸丙酯、叔丁基对羟基茴香
基质中。
乳化法制备乳膏剂
❖ 乳化法中油、水两相的混合方法有三种：
❖ （1）两相同时掺和，适用于连续的或大批量的操 作；
❖ （2）分散相加到连续相中，适用于含小体积分散 相的乳剂系统；
❖ （3）连续相加入到分散相中适用于多数乳剂系统， 在混合过程中可引起乳剂的转型，从而产生更为细 小的分散相粒子。
❖ 药物的加入方法：
❖ 油溶性药物加入油相； ❖ 水溶性药物加入水相； ❖ 两者均不溶的药物研成细粉，加入制备好的
❖ 处方 硬脂酸 聚山梨酯80 油酸山梨坦 硬脂醇 液 体石蜡 白凡士林 甘油 山梨酸 蒸馏水
❖ 分析
硬脂酸—油相成分，增稠剂。 白凡士林、液体石蜡—油相成分。 聚山梨酯80—O/W型乳化剂。 甘油—保湿剂。 山梨酸—防腐剂（注意不能用羟苯 乙酯）。
（三）水溶性基质
❖ 1．水溶性基质的特点 ❖ （1）无油腻性，能与水性物质或渗出液混合。 ❖ （2）易洗除，药物释放快。 ❖ （3）主要用于湿润或糜烂创面，也可用于腔道粘膜。
执业西药师药剂学：第六章.
第六章软膏剂、眼膏剂和凝胶剂（精品）1关于软膏剂的表述，不正确的是(本题分数1分)A、软膏剂主要起保护、润滑和局部治疗作用B、对于某些药物，透皮吸收后能产生全身治疗作用C、软膏剂按分散系统分类可分为溶液型、混悬型和乳剂型D、软膏剂应具有适当的黏稠度且易于涂布E、混悬型软膏剂除另有规定外，不得检出＞200μm的粒子答案解析：本题考查软膏剂的分类和质量要求。
软膏剂(ointments)是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂。
按分散系统可分为三类，即溶液型、混悬型和乳剂型。
软膏剂的一般质量要求：①软膏剂应均匀、细腻，涂在皮肤上无粗糙感；②有适当的黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜等部位；③性质稳定，无酸败、变质等现象；④无刺激性、过敏性及其他不良反应；⑤用于创面的软膏剂还应无菌。
故本题答案应选E。
标准答案：E考生答案：2下列关于软膏剂的概念的正确叙述是(本题分数1分)A、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的固体外用制剂B、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体外用制剂C、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服和外用制剂D、软膏剂是系指药物制成的半固体外用制剂E、软膏剂是系指药物与适宜基质混合制成的半固体内服制剂答案解析：标准答案：B考生答案：3关于软膏基质的叙述，错误的是(本题分数1分)A、液状石蜡主要用于调节稠度B、水溶性基质释药快C、水溶性基质中的水分易挥发，使基质不易霉变，所以不需加防腐剂D、凡士林中加入羊毛脂可增加吸水性E、硬脂醇可用于O/W型乳剂基质中，起稳定和增稠作用答案解析：本题考查软膏剂的常用基质的性质和特点。
软膏剂基质是其形成和发挥药效的重要组成部分。
液状石蜡是各种液体烃的混合物，主要用于调节稠度；水溶性基质是天然或合成的高分子水性物质，优点是释药快，但其水分易挥发，使基质容易霉变，所以需加防腐剂；凡士林是油脂性物质，吸收性差，故常加入类脂类的羊毛脂可增加吸水性；硬脂醇可用于O/W型乳剂基质中，起稳定和增稠作用。
6药剂学第6章
• (2)半合成或全合成脂肪酸甘油酯
• 系由天然植物油（如椰子或棕榈种子油等）水 解、分馏所得C12～C18游离脂肪酸，经部分氢 化再与甘油酯化而得的甘油三酯、二酯、一酯 的混合酯。
• 这类基质具有适宜的熔点,不易酸败，为目前取 代天然油脂的较理想的栓剂基质。
• 国内已投产的有半合成椰子油酯、半合成山苍 子油酯、半合成棕榈油酯等。
• 2）石蜡：为各种固体饱和烃的混合物，用于调 节软膏的稠度。
• 3）液状石蜡：为各种液体烃的混合物，主要用 于调节软膏稠度，在油脂性基质或W／O型软 膏中用以研磨药物粉末以利于与基质混合。
• 2．油脂类
• 多来源于动、植物的高级脂肪酸甘油酯及其混合 物（如猪油、植物油）。贮存过程中易受外界因 素影响，可加入抗氧剂、防腐剂。
• 溶液型（不是液体） • 混悬型 • 乳剂型（又称乳膏剂，O/W型又称霜剂）
一、软膏剂分类
• 按基质性质和特殊用途分类
• 油膏剂（以油脂性基质如凡士林、羊毛脂等油 脂性基质制备的软膏剂称为油膏剂 ）
• 乳膏剂 • 凝胶剂（基质为凝胶态，如用CMC-Na做基质） • 糊剂（含大量固体粉末） • 眼膏剂
• 如PEG1000、1540、4000、6000的熔点分别为 38～40℃、42～46℃、53～56℃、55～63℃。 若以不同分子量的PEG，以一定比例加热融合， 可制成适当硬度的栓剂基质。本品无生理作用， 遇体温不熔化，但能缓缓溶于体液中而释放药 物。
是简单的抑制作用。 • 要求：和处方中组成物没有配伍禁忌；具有热
稳定性；在较长的贮存时间和使用环境中稳定； 对皮肤组织无刺激性、无毒性、无过敏性。
• 六、软膏的制备 • 1、药物加入的方法： • (1)药物不溶于基质或基质的任何组分中时，
软膏剂、眼膏剂和凝胶剂32页PPT
3、道德行为训练，不是通过语言影响 ，而是 让儿童 练习良 好道德 行为， 克服懒 惰、轻 率、不 守纪律 、颓废 等不良 行为。 4、学校没有纪律便如磨房里没有水。 ——夸 美纽斯
5、教导儿童服从真理、服从集体，养 成儿童 自觉的 纪律性 ，这是 儿童道 德教育 最重要 的部分 。—— 陈鹤琴
16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿 17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克 18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的突破在于信任人。——马云 19、自己活着，就是为了使别人过得更美好。——雷锋 20、要掌握书，莫被书掌握；要为生而读，莫为读而生。——布尔沃
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（二）乳剂型基质 • 乳剂型基质与乳剂相似，
由水相、油相和乳化剂三部分组成 • 分为W/O型和O/W型两类：
W/O型乳剂基质被称为“冷霜”。 O/W型乳剂基质被称为 “雪花膏”。
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常用的基质： • 油脂性基质：动植物油脂、类脂、烃类 • 乳剂型基质：硬脂酸、石蜡、蜂蜡、
高级醇 • 水溶性基质：PEG
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（一）油脂性基质
• 一大类强疏水性物质
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2．油脂类 多来源于动、植物的高级脂肪酸 甘油酯及其混合物。
猪油、花生油、芝麻油、类脂类 系由高级脂肪酸和高级脂肪醇化 合而成的酯及其混合物，具有一定的吸水 性，多与其它油脂性基质合用。
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• 特点： 1）具有热敏性和触变性（某些凝胶膏） 2）常温静止时粘度高，可长时间内紧贴、
粘附或铺展在用药部位
3）既可以起局部治疗作用，也可以起全身 治疗作用
4）可以随时给药和随时终止 5）新基质和新型高效皮肤渗透促进剂的出
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4．硅酮 俗称硅油或二甲基硅油，系有机硅 氧化物的聚合物，不妨碍皮肤的正常功能， 不污染衣物，为较理想的疏水性基质。本品 常与其它油脂性基质合用制成防护性软膏， 用于防止水性物质如酸、碱液等对皮肤的刺 激或腐蚀，也可制成乳剂型基质应用。本品 对眼睛有刺激性，不宜做眼膏基质。
软膏剂、眼膏剂和凝胶剂的制备
常用基质的种类：油脂类、 蜡类、烃类、硅酮类等。
基质的选择依据：药物的 性质、所需的疗效、使用 部位以及安全性和稳定性 等因素。
基质在制备过程中的注 意事项：需保证无菌、 无热原、无异物等，并 确保制备过程中不发生 氧化、水解等反应。
处方设计
软膏剂处方：基 质、药物和添加 剂的比例和选择
眼膏剂处方：基 质、药物和添加 剂的比例和选择
凝胶剂的制备：将药物和基质混 合，加热熔化后搅拌均匀，冷却 凝固即可。
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眼膏剂的制备：将药物和基质混 合，加热熔化后搅拌均匀，冷却 凝固后研磨成细粉，过筛后即可。
制备注意事项：注意温度、搅拌 速度和时间，保证产品质量和稳 定性。
常用基质
基质的作用：作为药物载 体，使药物能够稳定地存 在于制剂中，并方便使用。
储存条件：确保凝胶剂的储存环境干燥、 阴凉、通风良好，避免阳光直
基质的差异
软膏剂基质：油 脂性基质，如凡 士林、羊毛脂等， 适用于半固体或 半固体的药物
眼膏剂基质：水 溶性基质，如甲 基纤维素、卡波 姆等，适用于液 体或半固体的药 物
凝胶剂基质：高 分子聚合物，如 卡波姆、明胶等， 适用于液体或半 固体的药物
凝胶剂处方：基 质、药物和添加 剂的比例和选择
处方设计原则： 安全性、有效性 、稳定性和合规 性
质量控制
原料质量：确保原料质量符合标准，避免使用劣质原料 生产过程：严格控制生产过程中的温度、湿度、时间等参数，确保产品质量稳定 质量检测：对产品进行严格的质量检测，包括微生物限度、理化指标等方面的检测 包装材料：选择合适的包装材料，保证产品的密封性和稳定性
质量控制：对凝胶 剂的质量进行控制， 确保符合标准要求