软膏剂、糊剂与硬膏剂
药剂学分类
药剂学分类分类《中国药典》2005年版一部（中药）附录收载了26种剂型，二部（化学药）附录收载了21种剂型，三部（生物制品）附录收载了13种剂型。
这些剂型基本包括了目前国际市场流通与临床所使用的常见品种，但是还没有包括一些发展中的剂型，如脂质体、微球等。
药物剂型的种类繁多，为了便于研究、学习和应用，有必要对剂型进行分类。
剂型分类的方法目前主要有以下几种：（一）按形态分类可将剂型分为固体剂型（如散剂、丸剂、颗粒剂、胶囊剂、片剂等），半固体剂型（如软膏剂、糊剂等），液体剂型（如溶液剂、芳香水剂、注射剂等）和气体剂型（如气雾剂、吸入剂等）。
一般形态相同的剂型，在制备特点上有相似之处。
如液体制剂制备时多需溶解，半固体制剂多需熔化和研匀，固体制剂多需粉碎、混合和成型。
起效时间方面以液体制剂最快，固体制剂较慢。
这种分类方式纯粹是按物理外观，因此具有直观、明确的特点，而且对药物制剂的设计、生产、保存和应用都有一定的指导意义。
不足之处是没有考虑制剂的内在特点和给药途径。
（二）按分散系统分类一种或几种物质（分散相）分散于另一种物质（分散介质）所形成的系统称为分散系统。
此法将剂型看作分散系统，以便于应用物理化学的原理说明各种剂型的特点。
根据分散相和分散介质的直径大小及状态特征，可作如下分类：1．分子型是指药物以分子或离子状态均匀地分散在分散介质中形成的剂型。
通常药物分子的直径小于1nm，而分散介质在常温下以液体最常见，这种剂型又称为溶液型。
溶液的分散溶媒主要是水、乙醇、丙醇、丙二醇等药用有机溶剂或液体分散复合溶媒。
分子型的分散介质也包括常温下为气体（如芳香吸入剂）或半固体（如油性药物的凡士林软膏等）的剂型。
所有分子型的剂型都是均相系统，属于热力学稳定体系。
2．胶体溶液型胶体溶液型是指固体或高分子药物分散在分散介质中所形成的不均匀（溶胶）或均匀的（高分子溶液）分散系统的液体制剂。
分散相的直径在1～100nm之间。
如溶胶剂、胶浆剂、涂膜剂等。
第11章 外用膏剂
②二价皂: 二价金属氢氧化物与脂肪酸作用生成 二价皂如脂肪酸的钙、镁或多价的铝 盐 性质： W/O乳剂基质，不溶于水 耐酸差
(2) 高级脂肪醇与脂肪醇硫酸酯类 ①硬脂醇(十八醇)：鲸蜡醇（十六 醇）：增稠剂、辅助稳定乳剂; 吸 水后形成W／O乳剂；鲸蜡醇的强 吸水能力（水化能力）使乳剂稳 定,加至W/O中增加其稳定性和稠 度. ②十二烷基硫酸钠 （SLS）阴离子 表面活性剂，润滑剂，乳化剂； 应避免与阳离子表面活性剂配伍
聚乙二醇PEG 特点:●低分子量为油状、高分 子量为蜡状固体、溶于水醇； ●以不同分子量比例配制成 软膏状. ● 吸收分泌液,释放渗透快, 稳定,不发霉,无 毒,无刺激, 易洗 除; ●长期使用引起皮肤干燥
纤维素衍生物: MC、CMC-Na
特点：根据取代基不同具有不 同粘性，吸湿； 作软膏基质、助悬、增稠、乳 化
三、软膏剂的制法 （一） 基质的净化与灭菌 油性基质: 70－80℃熔融 120目过滤 150℃、5㎏ 高压蒸汽灭菌、除水分
(二) 软膏中药物加入的方法 1. 药物不溶细粉: 过9号筛,先与
少量基质混匀再递加其余基质; 2. 脂溶性药物:加至油相组中混匀 水溶性药物:加至水相组中混匀
3. 中药提取物: 制成半固体稠 膏状,与基质混合; 4. 中药干浸膏: 加少量水或烯醇 调成糊状与基质混合 5. 挥发、升华药物 : 加至４０ ℃以下基质中 ６.共熔成分：先共熔再加至４ ０℃以下基质中
4．黑膏药的质量评定 5．有关问题探讨 （1）药高温油炼的科学性 （2）去火毒 （3）基质代用品研究 (4) 安全保护
二、 软膏剂的基质 （一）、油性基质 品种： 1． 油脂 ▲动物油 含少量胆固醇，吸水， 释放快于植物油 ▲植物油 不饱和脂肪酸 常与蜡类 混合制稠膏（单软膏） ▲氢化植物油 植物油加氢饱和， 蜡状，不完全饱和 半固体
中医养生保健技术操作规范(II)--穴位贴敷
附件ZYYXH/T176-2010 中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷Technical specification of health preservation and prevention of Traditional Chinese Medicine（II）—Acupuncture point application、目录引言 (1)1 范围 (8)2 术语和定义 (8)3 指导原则 (8)4 准备工作 (9)4.1药物选择 (9)4.2赋型剂的选择 (10)4.3剂型的选择 (12)5 操作方法 (14)5.1穴位选择 (14)5.2贴敷方法 (14)5.3贴敷时间 (15)6 注意事项 (16)7 禁忌症 (16)8 施术后可能出现的异常情况及处理措施 (16)引言《中医养生保健技术操作规范（II）穴位贴敷》（以下简称《规范》）是我国用于指导和规范传统中医穴位贴敷在养生保健中应用操作的规范性文件。
编写和颁布本《规范》的目的在于为目前众多的保健医师与保健技师提供技术操作规程，使日趋盛行的中医穴位贴敷更加规范化、更具安全性，从而使之更好地为广大民众的健康服务。
《规范》是国家中医药管理局医政司立项的养生保健规范项目之一，于2008年12月正式立项。
2009年1月，中华中医药学会亚健康分会在北京成立《中医养生保健技术操作规范（II）》编写委员会，组成如下：名誉主任马建中，主任委员许志仁，副主任委员桑滨生、李俊德、曹正逵、孙涛，总审定张伯礼，总主编孙涛，副总主编朱嵘、刘平、樊新荣，编委 (按姓氏笔画排序)马建中、孙德仁、孙建华、孙涛、朱嵘、许志仁、李俊德、刘平、张伯礼、张维波、忻伟、杨晓航、庞军、贺新怀、桑滨生、徐陆周、曹正逵、彭锦、雷龙鸣、樊新荣。
编写委员会设计论证了《规范》整体框架，首先组织编撰《膏方》部分作为样稿，并对编写体例、内容、时间安排和编写过程中可能出现的问题进行了讨论。
2009年4月，《膏方》初稿完成并提请邓铁涛、余瀛鳌、颜德馨等著名中医专家审定。
药物剂型种类
药物剂型种类：（一）液体剂型包括：溶剂型、芳香水剂、甘油剂、糖浆剂、酊剂、酏剂、胶体溶液剂、胶浆剂、混悬剂、乳浊剂（二）注射剂型包括：注射水针剂（溶媒为水）、注射油针剂（溶媒为油）；尚有用其它溶媒的注射剂，如乙醇（氢化可的松注射液的溶媒就是乙醇）、甘油、丙二醇（PEG）等注射剂尚有中草药注射剂，注射用灭菌粉末。
（三）输液剂包括：葡萄糖、生理盐水、林格氏液、甘露醇、甲硝唑、复方氨基酸、多元醇、脂肪乳等输液。
（四）眼用剂型包括：液体型眼用制剂、半固体眼用制剂（眼膏）、眼用膜剂、眼用注射剂。
（五）散剂包括：一般散剂、含有剧毒药的散剂、含液体组分的散剂、含浸膏的散剂、泡腾散剂、中药散剂、灭菌散剂。
（六）浸出剂型包括：汤剂与中药合剂、酒剂、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、煎膏剂、冲剂及颗粒剂、油浸剂。
（七）片剂包括：素片、糖衣片、肠溶片、吸吮片、咀嚼片、泡腾片和控制释放片。
（八）胶囊剂包括：硬胶囊和软胶囊。
硬胶囊又包括：速溶胶囊、冷冻干燥胶囊、磁性胶囊、双室胶囊、肠溶胶囊、缓释胶囊、植入胶囊、气雾胶囊、泡腾胶囊。
软胶囊包括：速效胶囊、骨架胶囊、缓释胶囊、包衣胶囊、直肠胶囊、阴道胶囊。
（九）丸剂剂型包括：水丸、膏丸、糊丸、蜡丸和浓缩丸（十）软膏剂型包括：油脂性基质软膏、乳剂基质软膏和水溶性基质软膏（十一）硬膏剂型包括：黑膏药、橡胶硬膏。
（十二）栓剂。
（十三）气雾剂。
（十四）长效制剂（十五）膜剂。
（十六）海绵剂。
（十七）其它剂型：微型胶囊、脂质体、贮库制剂。
医保药品剂型分类标注的剂型包含的剂型口服常释剂型普通片剂（片剂、肠溶片、包衣片、薄膜衣片、糖衣片、浸膏片、分散片、划痕片）、硬胶囊、软胶囊（胶丸）、肠溶胶囊缓释控释剂型缓释片、缓释包衣片、控释片；缓释胶囊、控释胶囊口服液体剂口服溶液剂、口服混悬剂、口服乳剂、胶浆剂、口服液、乳液、乳剂、胶体溶液、合剂、酊剂、滴剂、混悬滴剂丸剂丸剂、滴丸颗粒剂颗粒剂、肠溶颗粒剂口服散剂散剂、药粉、粉剂外用散剂散剂、粉剂、撒布剂、撒粉软膏剂软膏剂、乳膏剂、霜剂、糊剂、油膏剂贴剂贴剂、贴膏剂、膜剂、透皮贴剂外用液体剂外用溶液剂、洗剂、漱口剂、含漱液、胶浆剂、搽剂、酊剂、油剂硬膏剂硬膏剂、亲水硬膏剂凝胶剂乳胶剂、凝胶剂涂剂涂剂、涂膜剂、涂布剂栓剂栓剂、肛门栓、阴道栓滴眼剂滴眼剂、滴眼液滴耳剂滴耳剂、滴耳液滴鼻剂滴鼻剂、滴鼻液吸入剂喷剂、气雾剂、喷鼻剂、喷粉剂、喷雾剂、雾化吸入剂、雾化混悬液、雾化溶液剂、雾化吸入液、吸入性粉剂、干粉剂、干粉吸入剂、粉末吸入剂、干粉吸剂、吸入性溶液剂、吸入性混悬液注射剂注射剂、注射液、注射用溶液剂、静脉滴注用注射液、注射用混悬液、注射用无菌粉末、静脉注射针剂、水针、注射用乳剂、粉针剂、针剂、无菌粉针、冻干粉针中药的常用剂型有：汤剂、散剂、丸剂、膏剂、栓剂、洗剂、丹剂等西药的常用剂型有：片剂、胶囊剂、注射剂、颗粒剂、溶解剂、软膏剂、栓剂等。
执业药师《药学专业知识二》皮肤及外用药
01皮肤寄生虫与感染治疗药02痤疮治疗药03皮肤真菌感染治疗药04外用糖皮质激素05增色素药06治疗银屑病药07消毒防腐剂表16-1病期、皮损特点与外用药物剂型选择对应表考点皮肤病外用药特点考点1.外用药经皮吸收决定着疗效的一个关键因素。
2.皮肤科常用的糖度质激素制剂，应根据病变部位的不同而选择不同浓度的药物。
如面部损伤选择低浓度，手掌足趾的损害选择高浓度。
3.长期局部使用糖皮质激素，局部皮肤出现毛细血管扩张、色素增加、萎缩和发生感染。
外用药注意事项1.正确掌握使用方法。
2.药物浓度要适中。
有刺激性的药物要从低浓度开始逐渐递增。
3.用药要考虑患者的年龄、性别、皮损部位。
4.注意用药部位和个体差异，皮肤吸收药物的能力，因部位不同而有所差别。
5.用药量要适当。
下列描述中，正确的是A.根据病变部位不同选择不同浓度和强度的药物B.面部损害应选择浓度高、作用强的药物C.手掌损害应选择低效的制剂D.外用药经皮吸收后不会产生不良反应E.有刺激性的药物应从高浓度开始逐渐递减『正确答案』A『答案解析』面部损伤选择低浓度；手掌足趾的损害选择高浓度；外用药经皮吸收后也会有不良反应；有刺激性的药物要从低浓度开始逐渐递增。
第一节皮肤寄生虫与感染治疗药一、药理作用与临床评价疥疮和虱病为皮肤科比较多见的寄生虫感染性疾病，治疗主要是外用药，如5%～10%硫黄软膏、林旦乳膏、10%克罗米通乳膏等。
1.升华硫：接触皮肤后转化为硫化氢和五硫黄酸而产生杀虫、杀菌（细菌和真菌）作用。
2.林旦：与疥虫和虱体体表直接接触后，透过体壁，引起神经系统麻痹而死。
3.克罗米通：作用于疥螨神经系统使其麻痹而死亡。
4.苯甲酸苄酯：高浓度杀疥虫，作用优于硫黄。
5.莫匹罗星：可逆性地与异亮氨酸转移RNA合成酶结合，阻止异亮氨酸渗入，终止细胞内含异亮氨酸的蛋白质合成而起作用。
二、典型不良反应及禁忌1.典型不良反应常见：轻度刺激症状如灼热感，瘙痒，皮疹。
长期大量使用林旦：对肝、肾功能及中枢神经系统产生毒害，诱发癫痫等。
第11章_外用膏剂
第 十 一 章
2.分类：按基质及形态分为：
软膏剂(ointments)
剂、涂膜剂 乳膏、油膏、水溶性软膏、糊剂、眼膏
硬膏剂(plasters)
膏药：铅硬膏 橡胶硬膏：橡胶 巴布膏剂：亲水性高分子材料 透皮贴剂TDS（TTS） transdermal therapeutic systems：高分 子材料
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第 十 一 章
二.软膏剂的基质
（一）油脂性基质 （二）乳剂型基质(creams) （三）水溶性
共同特点：
润滑、无刺激性，保护及软化作用比其 他基质强； 吸水性差与分泌液不易混合； 对药物的释放、穿透性亦较其他基质小； 油腻性较大，不易洗除，且妨碍皮肤的 正常功能。
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（4）聚氧乙烯醚的衍生物类
1.平平加O：脂肪醇聚氧乙烯醚类， HLB 16.5 2.乳化剂OP：烷基酚聚氧乙烯醚类，HLB 14.5 3.柔软剂SG：硬脂酸聚氧乙烯酯，HLB 10
第 十 一 章
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2.W/O型乳化剂
（1）多价皂
二、三价碱成脂肪酸生成的多价皂 HLB值低于6，较一价皂形成的基质更稳定
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第 十 一 章
3 紫草膏 „处方‟ 紫草 5g 当归 1.5g 防风 1.5g 地黄 1.5g 白芷 1.5g 乳香 1.5g 没药 1.5g „制法‟①乳香、没药粉碎成细粉，过筛;其余除紫草外酌予碎断。 ②取植物油60g臵有柄坩埚中，加入当归、防风、地黄、白芷， 加热炸枯，去渣，将紫草用水湿润，臵锅中炸至油呈紫红色，去 渣，滤过。另加蜂蜡适量（每10g油加2～4g蜂蜡）熔化，待温， 加入乳香、没药，搅匀，即得。 „功能与主治‟化腐生肌。用于疮疡，痈疽已溃。 „用法与用量‟摊于纱布上贴患处，每隔1～2日换药1次。
常见的药物剂型有哪些
常见的药物剂型有哪些任何药物在供给临床使用前，均必须制成适合于医疗和预防应用的形式，这种形式称为药物的剂型，简称药剂，那么常见的药物剂型有哪些你知道吗?下面是店铺为你整理的常见的药物剂型有哪些的相关内容，希望对你有用!常见的药物剂型(一)按给药途径分类这种分类方法，将给药途径相同的剂型，作为一类，与临床使用密切相关。
1、经胃肠道给药剂型，是指药物制剂经口服用后进入胃肠道，起局部或经吸收而发挥全身作用的剂型，如常用的散剂、片剂、颗粒剂、胶囊剂、溶液剂、乳剂、混悬剂等。
容易受胃肠道中的酸或酶破坏的药物一般不能采用这类简单剂型。
口腔粘膜吸收的剂型不属于胃肠道给药剂型。
2、非经胃肠道给药剂型，是指除口服给药途径以外的所有其他剂型，这些剂型，可在给药部位起局部作用或被吸收后发挥全身作用：(1)注射给药剂型：如注射剂，包括静脉注射、肌内注射、皮下注射、皮内注射及腔内注射等多种注射途径。
(2)呼吸道给药剂型：如喷雾剂、气雾剂、粉雾剂等。
(3)皮肤给药剂型：如外用溶液剂、洗剂、搽剂、软膏剂、硬膏剂、糊剂、贴剂等。
(4)粘膜给药剂型：如滴眼剂、滴鼻剂、眼用软膏剂、含漱剂、舌下片剂、粘贴片及贴膜剂等。
(5)腔道给药剂型：如栓剂、气雾剂、泡腾片、滴剂及滴丸剂等，用于直肠、阴道、尿道、鼻腔、耳道等。
(二)按分散系统分类这种分类方法，便于应用物理化学的原理来阐明各类制剂特征，但不能反映用药部位与用药方法对剂型的要求，甚至一种剂型可以分到几个分散体系中。
1、溶液型：药物以分子或离子状态(质点的直径小于1nm)分散于分散介质中所形成的均匀分散体系，也称为低分子溶液，如芳香水剂、溶液剂、糖浆剂、甘油剂、醑剂、注射剂等。
2、胶体溶液型：主要以高分子(质点的直径在1～100nm)分散在分散介质中所形成的均匀分散体系，也称高分子溶液，如胶浆剂、火棉胶剂、涂膜剂等。
3、乳剂型：油类药物或药物油溶液以液滴状态分散在分散介质中所形成的非均匀分散体系，如口服乳剂、静脉注射乳剂、部分搽剂等。
第十一章外用膏剂
（二）基质质量检查
1.粘度与稠度 具有牛顿流体流动性质的液体可测定其 粘度；非牛顿流体可用插度计测定其稠 度。 2.水值：指在规定温度下100g基质能容纳的 最大水量（g）。
（三）酸碱度
检查方法
取样品加适量溶剂振摇，所得溶液遇酚酞或甲基 橙不得变色。
乳剂基质要求
W／O型乳剂基质pH≤8.5 O／W型乳剂基质pH≤8.3
软膏剂举例
徐长聊软膏 丹皮酚1g，硬脂酸15g，三乙醇胺2g，甘 油4g，羊毛脂2g，液体石蜡25ml，蒸馏水 加至50ml.
软膏剂的生产设备
软膏剂自动灌装机
四．外用凝胶剂
指药物与能形成凝胶的基质制成均一、混 悬或乳剂型的乳胶稠厚液体或半固体剂 丙烯酸与丙烯基蔗糖交联的高分子聚合 型。 物，又称聚丙烯酸。因粘度不同有934、 水性凝胶基质 940、941等多种规格。
硬膏剂(plasters)
铅硬膏 橡胶硬膏 巴布剂 透皮贴剂TDS（TTS） transdermal therapeutic systems
3.特点 广泛用于皮肤科与外科； 易涂布或粘贴于皮肤、黏膜或创面上，可 保护创面、润滑皮肤或起局部治疗作用； 可以透过皮肤和黏膜起全身治疗作用。
二．外用膏剂的经皮吸收
（三）水溶性基质
共同特点：
能与水性液体混合，吸收组织渗出液； 一般释放药物较快，无油腻性，易涂展和洗 涤； 对皮肤和粘膜无刺激性； 润滑作用较差，易失水干涸。
各类水溶性基质
1.聚乙二醇（PEG）
分子量300-6000，＜700为液体，＞2000为固体 性质稳定，吸湿性强，易溶于水
2.甘油明胶 甘油10-20%，明胶1-3%，水70-80%
软膏剂
一.概述 二.软膏剂常用的基质 三.软膏剂的制备 四.外用凝胶剂 五.眼膏剂 六.软膏剂的质量评价与包装
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学习目标
知识目标
掌握软膏剂、乳膏剂、凝胶剂的相关概念、常用的基质、 制备方法等 眼膏剂的概念、特点与制备及质量检查 熟悉常用水性凝胶基质种类及特性 了解膏药和贴膏剂的种类
能力目标
能制备软膏剂、乳膏剂、凝胶剂并能进行质量检查 能说出眼膏剂的基质和药物的吸收途径 能制备水凝胶剂
第六节 贴膏剂
贴膏剂系指药材提取物、药材或（和)化学药
物与适宜的基质和基材制成的一类片状外用 制剂。分为橡胶膏剂、巴布膏剂和铁剂。 橡胶膏剂：药物与橡胶等基质混匀。 巴布膏剂：药物与适宜的亲水性基质混匀。 贴剂：药物与适宜的高分子材料制成的一种 薄片状贴膏剂。
ⅱ固体石蜡和液状石蜡
用于调节其他基质的稠度 ⅲ 硅酮 常与其他油脂性基质合用制成防护性基质，不宜做眼膏基质
油脂性基质
• 类脂类
高级脂肪酸与高级脂肪醇化合而成的酯及其混合物， 多与油脂性基质合用，可增加油脂性基质的吸水性。 ①其主要成分为胆固醇类棕 榈酸酯及游离胆固醇类 ⅰ羊毛脂 ②羊毛脂吸水性强，为W/O 乳剂基质； ⅱ蜂蜡与鲸蜡 ③ 常于凡士林合用 二者均为弱的W/O型乳化剂，可在O/W型乳剂基质中起增加 稳定性的作用。
• 油脂类
易氧化酸败
乳剂型基质 • 高级脂肪醇及多元醇酯类 ⅰ十六醇及十八醇 ⅱ硬脂酸甘油酯 ⅲ脂肪酸山梨坦与聚山梨酯类 • 聚氧乙烯醚衍生物类 ⅰ平平加O ⅱ乳化剂OP
• 肥皂类 ⅰ一价皂 ⅱ新生皂 ⅲ多价皂 • 脂肪醇硫酸（酯）钠类 十二烷基硫酸钠 （月桂醇硫酸钠）
水溶性基质 • 甘油明胶 由10%～30%的甘油、1%～3%的明胶与水加热制成 • 淀粉甘油 由7%～10%的淀粉、70%的甘油与水加热制成
眼膏剂的基质 眼膏剂的制备
眼膏剂的质量检查
金属性异物
粒度
重量差异
装量
微生物限度
第六节 膏药
膏药：系指药材、食用植物油与红丹（铅丹）
或官粉（铅粉）炼制称膏料，摊涂于裱背材 料上制成的供皮肤贴敷的外用制剂。 黑膏药:植物油红丹在高温下制成。 白膏药：天然树脂、松香或其它粘性物质熔合 而成。
糊剂
大量的固体粉末＋适宜的基质→半固体外用制剂
软膏剂的质量要求
1、均匀、细腻，涂与皮肤无粗糙感
2、无酸败、异臭、变色、变硬及油水分离
等变质现象 3、应具有适当的稠度，易于涂布 4、无刺激性、过敏性及其它不良反应 5、用于大面积烧伤及严重损伤皮肤的软膏 应无菌。
第二节 软膏剂的基质
新型真空软膏机
二、乳膏剂的制法
乳膏的制法一般包括熔化过程和乳化过程，
再将药物（一般指热稳定的药物）溶于油， 如药物易溶于水，此时则将药物水溶液在不断
先将水不溶性基质置水浴上于70℃~75℃熔化，
搅拌下缓缓加入熔化的基质中 ，保持此温度 5~10分钟以防止熔点高的蜡先行结晶，继续搅 拌至冷凝成均匀乳状半固体。
药物加入的一般方法
药物不溶于基质时 药物可溶于基质时 半固体黏稠性药物 共熔性成份共存时 中药浸出物为液体时 受热易破坏或挥发性药物，采用熔和法或乳化法制备时
第四节软膏剂的质量检查及包装
主药含量测定
物理性质的测定（熔点、粘度） 粒度检查 装量 无菌检查 药物释放、穿透及吸收的测定
物理性质的测定
熔程 软膏剂的熔程以接近凡士林的熔程为宜。 稠度 对属于非牛顿流体的软膏剂、乳膏剂，通常用插入度 计测定稠度。 酸碱度 药典规定应检查酸碱度，以免产生刺激。 物理外观 软膏和基质应色泽均匀一致，质地细腻，无污物，无 粗糙感。
刺激性
测定刺激性可在动物或人体上进行。
第九章
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
第三节 软膏剂、乳膏剂、糊剂的制备
制备方法
研和法
熔和法 乳化法（生产录像）
药物加入的一般方法
三、油脂性软膏的制法
一）研磨法（incorporation method）
将药物粉碎过筛，加入少量基质研磨混合，用
递加法（geometric method）加入其余基质， 研匀即得。 药物的粉碎在试验室内可用研磨或加液研磨法 （levigating method）研匀。 此法适用于不耐热药物。常用工具是乳钵乳捧、 软膏板及软膏刀，大量制备用软膏机。
基质的类型
油脂性基质
水溶性基质
乳剂型基质
基质的选择
油脂性基质
• 烃类
①有黄、白两种，后者由前者漂白而得 ②适用于遇水不稳定的药物，但释药性、 从石油中得到的各种烃的混合物，主要是饱和烃 穿透性差，仅适用于皮肤表面病变 ⅰ凡士林 ③仅能吸收5%的水，故不适于大量渗出 液的患处 ④可加入适量羊毛脂等吸水性较好的成 分，增加吸水性
• 纤维素衍生物类 属于半合成品，常用的有甲基纤维素和羧甲基纤维素钠
• 聚乙二醇类 随分子量增大，其物理状态由液体逐渐过渡到固体，常将不 同分子量的聚乙二醇按适当比例混合以得到稠度适宜Байду номын сангаас基质
第九章
软膏剂、眼膏剂、凝胶剂
基质的选择
油脂性基质一般不单独使用。为克服其强疏水性，常 加入表面活性剂，或制成乳剂型基质。 水溶性基质多用于湿润、糜烂创面，有利于分泌物的 排除，也常用于腔道黏膜，常作为防油保护性软膏的基质。 乳剂型基质一般适用于亚急性、慢性、无渗出液的皮 损和皮肤瘙痒症，忌用于糜烂、溃疡、水疱和脓泡症。
（二）熔融法（fusion method） 先将基质加温熔化，所需温度视基质及组成不
同而异，有时将高熔点熔化后，加入其他低熔 点组分，这样低熔点组分可能要经受不必要的 高温作用； 最好是反过来，先加入低熔点基质再按熔点低 高加入其他组分，这样，已熔化的组分可作为 溶剂起到溶解高组分的作用， 研细的药物视性质不同，或如上法研磨，或可 以直接或间接溶解后逐渐加入，随加随搅拌， 直至软膏冷却定形。
第一节 概述
第二节 软膏剂的基 质 第三节 软膏剂的制备 第四节 软膏剂的质检 第五节 眼膏剂 第六节 贴膏剂
第一节
软膏剂
概述
药物＋油脂性或水溶性基质→均匀的半固体外用制剂 溶液型软膏剂 因药物在基质中的分散状态不同 混悬型软膏剂
乳膏剂
药物＋乳状液型基质→均匀的半固体外用制剂 水包油型乳膏剂 因基质不同 油包水型乳膏剂
稳定性
稳定性试验的方法是加速试验法 将软膏均匀装入密闭容器中填满，分别置
恒温箱（39℃±1℃） 室温（25℃±3℃） 冰箱（5℃±2℃） 中1～3个月，检查上述项目，应符合要求。
第五节
•
眼膏剂
眼膏剂
• 眼用乳膏剂
• 眼用凝胶剂 眼膏剂的制备
眼膏剂的质量检查
眼膏剂的制备
眼膏剂的配制用具及包装材 料都要进行灭菌处理。 眼膏器具与包装材料处理 常用基质由8份黄凡士林、1份羊 毛脂和1份液状石蜡混合而成，根 据季节与气温不同，可调整液状 石蜡的用量，以调节软硬度。 必须采用无菌操作法。当药物不 溶于基质时，应将其粉碎成能通 过九号筛的极细粉，以减轻对眼 睛的刺激性。
外用软膏的配料、灌装需在300,000级净化条件
下操作，眼膏及除直肠外的腔道用软膏需在 100,000级下操作。凡士林等基质需经消毒和过 滤处理。软膏管灌装前需检验消毒。 油脂性基质的灭菌处理，可用反应罐夹套加热至 150℃保持1h，起到灭菌和蒸除水分作用。 过滤采用多层细布抽滤或压滤方法，去除各种异 物。固体药物原料可直接加入配制灌内或经气流 粉碎机处理，也可加入水相或油相后再加入配制 罐。