国家消化内镜质控中心
消化内镜质控指标与标准
消化内镜质控指标与标准一、引言消化内镜质控是指对消化内镜检查过程中的各项指标进行监测和评估，以确保检查的准确性、安全性和有效性。
消化内镜质控指标与标准是评估消化内镜检查质量的重要依据，通过制定合理的指标与标准，可以提高内镜检查的准确性和诊断效果，降低并发症的发生率，保障患者的健康安全。
二、常见消化内镜质控指标与标准1.内镜检查合格率内镜检查合格率是衡量内镜检查质量的重要指标之一，其标准是根据内镜操作规范和操作要求来评价。
一般来说，内镜检查合格率应达到90%以上，即90%的内镜检查达到规范操作要求。
2.内镜操作时间内镜操作时间是指从开始内镜检查到结束的整个过程所花费的时间。
内镜检查操作时间应根据具体检查项目进行评估。
例如，胃镜检查的操作时间一般在5-10分钟，结肠镜检查的操作时间一般在15-30分钟。
内镜操作时间过长可能导致患者的不适和并发症的发生，因此操作时间应控制在合理范围内。
3.内镜检查完成率内镜检查完成率是指内镜检查的目的是否达到。
例如，胃镜检查的目的是检查胃黏膜的病变，结肠镜检查的目的是检查结肠黏膜的病变。
内镜检查完成率应达到100%，即内镜检查应能够准确地检查到相应的病变。
4.内镜检查并发症发生率内镜检查并发症发生率是指在内镜检查过程中发生的各种并发症的比例。
常见的内镜检查并发症包括出血、穿孔、感染等。
内镜检查并发症发生率应控制在合理范围内，具体标准可以参考相关的内镜操作指南。
5.内镜检查诊断符合率内镜检查诊断符合率是指内镜检查结果与病理检查结果的一致性。
内镜检查诊断符合率应达到90%以上，即90%的内镜检查结果与病理检查结果一致。
三、消化内镜质控的重要性消化内镜质控是保障内镜检查质量和患者安全的重要手段。
通过监测和评估各项指标，可以及时发现和纠正内镜检查过程中的问题，提高检查的准确性和诊断效果。
同时，合理的指标与标准可以规范内镜操作规程，降低并发症的发生率，保证患者的安全和健康。
四、如何提高消化内镜质控水平1.建立完善的内镜质控体系，包括质控指标的制定、质控标准的制定和质控评估体系的建立等。
中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2021)
中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2021) 中国消化内镜诊疗中心安全运行指南(2021)随着消化内镜技术的不断发展和应用，中国的消化内镜诊疗中心在医疗服务中扮演着重要的角色。
为了确保患者的安全和提供高质量的医疗服务，制定一份详细的安全运行指南变得至关重要。
一、消化内镜设备和设施安全消化内镜诊疗中心应确保其设备和设施的安全性。
定期对消化内镜设备进行维护和保养，确保其正常运行和安全使用。
设立消防设备和紧急救援设备，并定期进行检查与测试。
诊疗中心应配备充足的急救设备和药品，并保持其处于有效状态。
二、医务人员安全培训消化内镜诊疗中心的医务人员应接受相关的安全培训，包括消化内镜设备的正确操作、急救措施、感染控制等。
医务人员应具备充足的专业知识和技能，以应对各类紧急情况和并发症。
此外，医务人员应定期参加相关的培训和学术会议，保持专业能力的更新。
三、感染控制和消毒规范消化内镜诊疗中心应制定严格的感染控制和消毒规范。
医务人员在进行内镜检查和治疗前，应严格遵守洗手、戴手套、佩戴口罩等感染控制措施。
消化内镜设备和相关器械应定期进行消毒和灭菌，确保无菌状态。
同时，诊疗中心应设立专门的感染控制小组，负责监测和管理感染控制工作。
四、患者安全管理消化内镜诊疗中心应建立完善的患者安全管理机制。
在患者接受内镜检查和治疗前，医务人员应详细询问患者的病史和过敏史，并进行风险评估。
对于高危患者，应加强监测和护理。
患者在接受内镜检查和治疗过程中，应得到充分的关注和照顾，确保其安全和舒适。
五、医疗事故和不良事件管理消化内镜诊疗中心应建立健全的医疗事故和不良事件管理机制。
医务人员应及时报告和记录医疗事故和不良事件，并进行事故原因分析。
对于医疗事故和不良事件，应采取相应的纠正措施和改进措施，以避免再次发生。
六、质量管理和持续改进消化内镜诊疗中心应建立质量管理体系，并进行持续改进。
定期进行内部评估和外部评审，确保医疗服务的质量和安全。
消化内镜诊疗中心应积极参与相关的质量控制和质量认证活动，提高医疗服务的水平和信誉。
内镜质控中心管理经验交流
李兆申 上海内镜质控中心 主任 上海长海医院消化内科主任 中华医学会消化内镜分会 主任委员
提纲
背景 发展历史和变化 中心现状
问题和工作思路
内镜质量
≠
存在的主要问题
► 我国消化内镜开展时间短，但发展迅速 ► 开展消化内镜医院数量多，但水平层次不齐 ► 消化内镜诊疗例数多，尚不能满足实际需要 ► 消化内镜医师培训不足，医疗事故时有发生
31 ／21 65 ／29
平均数
2 1.05 0.3 1.47 2.24
消化 腹腔 支气管 喉镜
各类介入、EUS、ERCP 胆囊、胃、阑尾、肾、肾上腹 胆道、结直肠、脾切除 卵巢、宫外孕、子宫全切 肺泡灌注、支架、食管气管瘘
异物、息肉、声带疾病
2001年上海市内镜诊疗位于国内领先地位
上海市内镜清洗消毒初期调查中的问题
2014年全国消化 内镜学术年会
上海市内镜诊疗基础调查（2001年）
内镜开展时间
年工作量
消化 腹腔
1970年 1992年
消化 腹腔镜
喉镜 支气管镜
面积＜50M2
1980年
支气管
1976年
喉镜
消化内镜室设置
89 ／138
面积＜100M2
123 ／138
检查台仅1台
108 ／138
200,000 11,486 14,000 12,000
2007年举办全国 消化内镜操作规
范论坛
2012年中国消化 病学大会
2013年世界胃肠 病大会
2013年开展全国 消化内镜执业普 查上海地区工作
2014年全国内镜 清洗消毒专家 “共识”会议
2015年制定质控 督查新标准
中国消化内镜质量控制共识
中国消化内镜质量控制共识
中国消化内镜质量控制共识主要包括以下内容：
1.消化内镜医师的培训和资质：消化内镜医师应该接受全面的培训，
掌握消化内镜相关的理论知识和操作技能。
在取得相应资质后，才能独立开展消化内镜诊疗工作。
2.消化内镜诊疗前的评估和准备：在消化内镜诊疗前，医生应该对
患者进行全面的评估，包括病史、体征、实验室检查等，以确定患者是否适合进行消化内镜诊疗。
同时，医生还应该制定合理的检查方案，做好充分的准备工作。
3.消化内镜操作规范和安全：消化内镜操作应该严格遵循相关的操
作规范和安全要求。
在操作过程中，医生应该注意患者的心率、呼吸等生命体征，避免并发症的发生。
4.消化内镜诊疗后的管理：在消化内镜诊疗后，医生应该及时对检
查结果进行分析，为患者制定合理的治疗方案。
同时，医生还应该关注患者的病情变化和预后情况，及时调整治疗方案。
5.消化内镜质量评估和改进：医院应该建立消化内镜质量评估和改
进机制，定期对消化内镜诊疗工作进行评估和总结，发现问题及时采取措施进行改进。
6.遵循伦理规范：消化内镜诊疗工作应该遵循医学伦理规范，尊重
患者的权利和尊严，保护患者的隐私和安全。
总之，中国消化内镜质量控制共识旨在提高消化内镜诊疗工作的质量
和安全水平，保障患者的权益和健康。
国家消化内镜质控中心
中国消化内镜诊疗镇静/麻醉操作技术规范国家消化内镜质控中心国家麻醉质控中心消化内镜技术为消化系疾病最常用的诊疗方法，随着患者对舒适化医疗服务需求的不断提高，我国开展镇静/麻醉下消化内镜操作的单位越来越多，普及和推广舒适化消化内镜诊疗也是必然的趋势。
但是镇静/麻醉下消化内镜诊疗操作具有一定的风险。
为加强消化内镜诊疗镇静/麻醉操作的质量控制，最大限度地减少并发症的发生，保证消化内镜诊疗的安全，国家消化内镜质控中心和国家麻醉质控中心共同组织内镜和麻醉领域的专家制定了本操作技术规范。
一、范围本规范规定了消化内镜诊疗镇静/麻醉操作相关的管理要求、布局和设施、设备要求、人员配置及职责、适应证和禁忌证、标准操作流程、并发症预防等内容。
本规范适用于开展消化内镜诊疗镇静/麻醉工作的各级各类医疗机构。
二、术语和定义消化内镜诊疗的镇静/麻醉是指通过应用镇静药物和（或）麻醉性镇痛药物等以及相关技术，减轻患者在消化内镜诊疗过程中的应激反应、疼痛、腹胀、恶心呕吐等痛苦和不适，消除患者对检查的恐惧感，同时为内镜医师创造更良好的诊疗条件。
三、管理要求（一）医疗机构管理要求1．消化内镜诊疗镇静/麻醉可开设于能开展消化内镜诊疗操作，有麻醉资质的各级各类医疗机构。
2．应设立单独的区域开展消化内镜诊疗镇静/麻醉。
3．应将消化内镜诊疗镇静/麻醉纳入医疗质量管理。
4．医疗机构消化内镜诊疗镇静/麻醉的管理履行以下职责：根据工作量合理配置镇静/麻醉诊疗区（室）的工作人员。
落实岗位培训制度，将镇静/麻醉相关专业知识纳入人员继续教育计划。
对镇静/麻醉诊疗区（室）新建、改建和扩建的设计方案进行审核。
负责设备购置的审核（合格证、技术参数），设备维护和定期检修纳入医疗机构的设备统一管理，并建立档案。
保障镇静/麻醉诊疗区（室）的水、电等的供给，定期进行设施的维护和检修。
（二）操作管理要求1．常规镇静/麻醉前认真评估患者，完善知情告知相关文件。
2．镇静/麻醉中须保持静脉通畅，做好呼吸和循环的监护和管理。
内镜中心的质控计划
内镜中心的质控计划
为确保内镜检查质量,我们医疗机构制定了以下质控计划:
1. 注重医生和护士的培训。
每个月针对不同的内镜技能进行轮流培训,包括肛ект檢、胃鏡和膽囊鏡的操作技巧等。
2. 定期监测医生和护士的操作水平。
每位医生每月需要进行5-10例相应检查,由高级医生进行质量监测。
3. 控制医疗设备的维护。
每个月对内镜机、消毒设备等进行质量检查和检测,确保设备运行效果。
4. 跟踪并分析检查并发症。
如出现不适或出血等并发症,进行原因分析,并制定对应措施降低风险。
5. 定期检查病理结果。
与病理检查结果对比,评估诊断是否准确。
发现问题及时进行讨论改进。
6. 依照国家及专业标准制订操作规范。
并不定期检测医务人员是否按规范执行。
7. 病人满意度调查。
不定期调查病人检查体验,作为我们医疗质量的重要参考。
以上管理措施将帮助我们持续提升内镜检查的质量与水平,为患者提供更好的医疗服务。
中国消化内镜质量控制共识
中国消化内镜质量控制共识摘要：一、前言二、中国消化内镜发展现状三、中国消化内镜质量控制的重要性四、中国消化内镜质量控制共识的内容五、中国消化内镜质量控制共识的实施与展望正文：中国消化内镜质量控制共识一、前言随着中国医疗技术的发展，消化内镜作为一项重要的诊疗技术，在临床中的应用越来越广泛。
然而，由于消化内镜操作的复杂性，对其质量控制的要求也越来越高。
为此，中国消化内镜质量控制共识应运而生。
二、中国消化内镜发展现状近年来，中国消化内镜发展迅速，无论在设备、技术还是临床应用方面都有了显著提升。
设备方面，高清、超高清内镜的出现，使得医生能够更清晰地观察患者病情；技术方面，各种内镜下治疗技术不断涌现，如内镜黏膜切除术（EMR）、内镜黏膜下剥离术（ESD）等；临床应用方面，消化内镜不仅用于诊断，还广泛用于治疗，如早期肿瘤切除、消化道狭窄扩张等。
三、中国消化内镜质量控制的重要性虽然中国消化内镜发展迅速，但仍存在一些质量问题，如操作不规范、感染控制不到位等。
这些问题不仅影响患者的诊疗效果，还可能导致医疗纠纷。
因此，加强消化内镜质量控制，对于提高诊疗水平、保障患者安全具有重要意义。
四、中国消化内镜质量控制共识的内容中国消化内镜质量控制共识主要包括以下几个方面：1.人员培训：加强消化内镜医师培训，确保医生具备足够的技术和理论知识。
2.设备管理：定期对内镜设备进行检测、维护，确保设备性能良好。
3.操作规范：制定并推广规范化操作流程，确保医生在操作过程中遵循标准。
4.感染控制：加强内镜室的消毒、隔离措施，防止交叉感染。
5.质量监督：建立完善的质量监督体系，定期对诊疗质量进行评估和改进。
五、中国消化内镜质量控制共识的实施与展望中国消化内镜质量控制共识的实施，需要各级医疗机构、医生、护士、设备厂商等共同努力。
消化内镜质控工作现状及计划_王洛伟
Yao K. Annals of Gastroenterology, 2013. 中岛宽隆, 等. 消化器内视镜, 2013.
我国消化内镜质控指标
消化内镜适应证符合率 Ø定义：消化内镜诊疗适应证符合现有指南的例数占同 期消化内镜诊疗总例数的比例 Ø计算公式：
94%
Ø 15%左右的医师曾被医闹纠缠 Ø 6%（ 1687人）内镜医师曾在医患纠纷中受伤
存在的主要问题
Ø 我国消化内镜开展时间短，但发展迅速 Ø 开展消化内镜医院数量多，但水平层次不齐 Ø 消化内镜诊疗例数多，尚不能满足实际需要 Ø 消化内镜医师培训不足，医疗事故时有发生
消化内镜质量控制亟待加强
医疗事故发生情况
有, 1313, 5%
没 有, 24890,
95%
有, 5243, 20%
没 有, 20960, 80%
Ø 5%的消化内镜医师遇到过医疗差错及事故 Ø 20%左右的医师遇到过医疗纠纷
医闹纠缠情况
有, 4068, 16%
没 有, 22135, 84%
有, 1687, 6%
没 有, 24516,
我国消化内镜质控指标
洗消记录可追溯率 Ø定义：可追溯到洗消记录的消化内镜操作数占同期所 有消化内镜操作总数的比例 Ø计算公式：
Ø意义：体现医疗机构对内镜清洗消毒的规范化，是反 映医疗机构消化内镜医疗质量的重要结构性指标
我国消化内镜质控指标
洗消记录可追溯率 Ø内镜、器械洗消质量是消化内镜诊疗安全的基础
o 医疗技术临床应用质量控制体系建设
n 技术标准和规范体系 n 培训体系 n 质控指标体系 n 监测预警体系（充分运用信息化手段）
《医疗技术临床应用管理办法》
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
3．应将消化内镜诊疗镇静/麻醉纳入医疗质量管理。
4． 医疗机构消化内镜诊疗镇静/麻醉的管理履行以下职责： 根据工作量合理配置镇静/麻醉诊疗区 （室） 的工作人员。
落实岗位培训制度，将镇静/麻醉相关专业知识纳入人员继续教育计划。
对镇静/麻醉诊疗区 （室）新建、改建和扩建的设计方案进行审核。
3．肝功能障碍（Child-PughＣ级以上）、急性上消化道出血伴休克、严重贫血、胃肠道梗阻伴有胃 内容物潴留的患者。
4．无陪同或监护人者。
5．有镇静/麻醉药物过敏及其他严重麻醉风险者。
七、消化内镜诊疗镇静/麻醉的操作流程（一）镇静/麻醉前评估 1．麻醉前评估主要包括 3 个方面：病史、体格检查和实验室检查。
重点判别患者是否存在困难气道； 是否存在未控制的高血压、心律失常和心力衰竭等可能导致围手术期严重心血管事件的情况；是否有阻塞 性睡眠性呼吸暂停、急性上呼吸道感染、肥胖、哮喘、吸烟和未禁食等可能导致围手术期严重呼吸系统事 件的情况；是否有胃肠道潴留、活动性出血、反流或梗阻等可能导致反流误吸的情况；是否有服用阿司匹 林、氯吡格雷、华法林等抗凝药物。
国家消化内镜质控中心
中国消化内镜诊疗镇静/麻醉操作技术规范国家消化内镜质控中心 国家麻醉质控中心 消化内镜技术为消化系疾病最常用的诊疗方法，随着患者对舒适化医疗服务需求的不断提高，我国开 展镇静/麻醉下消化内镜操作的单位越来越多，普及和推广舒适化消化内镜诊疗也是必然的趋势。
但是镇静 /麻醉下消化内镜诊疗操作具有一定的风险。
负责设备购置的审核（合格证、技术参数），设备维护和 定期检修纳入医疗机构的设备统一管理，并建立档案。
保障镇静/麻醉诊疗区（室）的水、电等的供给，定 期进行设施的维护和检修。
（二）操作管理要求1．常规镇静/麻醉前认真评估患者，完善知情告知相关文件。
2．镇静/麻醉中须保持静脉通畅，做好呼吸和循环的监护和管理。
3．具有独立的麻醉恢复区域，建议麻醉恢复室与内镜操作室床位比例不低于 1∶1，并根据受检患者 数量与镇静/麻醉性质设置面积。
4．消化内镜诊疗区域须配备困难气道处理设备（如喉罩、视频喉镜等）和抢救设备如心脏除颤仪以及 常用急救药品。
五、人员配置与职责要求1．消化内镜诊疗的轻度、中度镇静可由经过专门镇静培训的医师负责。
本规范适用于开展消化内镜诊疗镇静/麻醉工作的各 级各类医疗机构。
二、术语和定义消化内镜诊疗的镇静/麻醉是指通过应用镇静药物和（或）麻醉性镇痛药物等以及相关技术，减轻患者 在消化内镜诊疗过程中的应激反应、疼痛、腹胀、恶心呕吐等痛苦和不适，消除患者对检查的恐惧感，同 时为内镜医师创造更良好的诊疗条件。
三、管理要求（一）医疗机构管理要求1．消化内镜诊疗镇静/麻醉可开设于能开展消化内镜诊疗操作，有麻醉资质的各级各类医疗机构。
六、消化内镜诊疗镇静/麻醉适应证和禁忌证（一）适应证1．所有因诊疗需要并愿意接受消化内镜诊疗镇静/麻醉的患者。
2．对消化内镜诊疗心存顾虑或恐惧感、高度敏感而不能自控的患者。
3．操作时间较长、操作复杂的内镜诊疗技术，如 ERCP、EUS、EMP、ESD、POEM、小肠镜等。
4．一般情况良好，ASAⅠ级或Ⅱ级患者。
麻醉/深度镇静下消化内镜操 作应由麻醉专业医师负责实施。
2．根据消化内镜患者受检人数与受检方式以及镇静/麻醉的性质合理配备麻醉医师人数。
每个诊疗区 域至少配备 1 名具有主治医师（含）以上资质的麻醉科医师，根据消化内镜患者受检人数配备足够数量的 麻醉科医师负责所属单元患者的镇静/麻醉以及麻醉恢复。
麻醉恢复室的专职护士数量与床位比宜为 1∶2～ 4 配备，负责监测并记录患者麻醉恢复情况。
3．镇静/麻醉后苏醒时应密切观测患者的生命体征及神志状态，严格掌握患者离院标准。
四、布局及设施设备要求开展消化内镜诊疗镇静/麻醉除应具备常规消化内镜的基本配置要求外，还应具备以下条件：1．每个诊疗单元面积不宜小于 15ｍ2。
2．每个诊疗区域除应配置消化内镜基本诊疗设备外，还须符合手术麻醉的基本配置要求，配备常规监 护仪、供氧与吸氧装置和单独的负压吸引、静脉输液装置、常规气道管理设备（麻醉机、简易呼吸囊、麻 醉咽喉镜与气管内插管用具等）和常用麻醉药物如丙泊酚、依托咪酯、咪达唑仑、阿片类药物等以及心血 管药物如阿托品、麻黄碱、去氧肾上腺素等，必要时监测呼气末二氧化碳分压和（或）有创动脉压力。
2．患者知情同意。
应告知患者和（或）患者受托人镇静/麻醉的操作方案，并向患者和（或）受托人 解释镇静/麻醉的目的和风险，取得患者和（或）受托人同意，并签署知情同意书。
（二）镇静/麻醉前准备1．一般患者应在术前禁食至少 6h，术前禁水至少 2h；可按需服用适量的黏膜清洁液。
2．如患者存在胃排空功能障碍或胃潴留，应适当延长禁食和禁水时间，必要时行气管内插管以保护气 道。
3．口咽部表面麻醉：各种镇静/麻醉诊疗操作必要时可使用口咽部表面麻醉。
4．当日实施麻醉的主管医师应当对镇静/麻醉前评估与准备记录进行确认，并且再次核实患者身份和 将要进行的操作。
（三）镇静/麻醉的实施 根据检查类别摆放好体位，连接监护设备，充分给氧，开放静脉通道，并记录患者生命体征。
为加强消化内镜诊疗镇静/麻醉操作的质量控制，最大限度地 减少并发症的发生，保证消化内镜诊疗的安全，国家消化内镜质控中心和国家麻醉质控中心共同组织内镜 和麻醉领域的专家制定了本操作技术规范。
一、范围本规范规定了消化内镜诊疗镇静/麻醉操作相关的管理要求、 布局和设施、 设备要求、 人员配置及职责、 适应证和禁忌证、标准操作流程、并发症预防等内容。
5．处于稳定状态的 ASAⅢ级或Ⅳ级患者，可酌情在密切监测下实施。
紧急抢救时，ASA签字后，可在密切监测下实施。
（二）禁忌证 1．有常规内镜操作禁忌证或拒绝镇静/麻醉的患者。
2．未得到适当控制的可能威胁生命的循环与呼吸系统疾病患者，如未控制的严重高血压、严重心律失 常、不稳定心绞痛以及急性呼吸道感染、哮喘发作期等。