检验科质量控制制度及实验室生物安全管理规定
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度一、检验科质量控制制度质量控制是任何一个实验室的基本要求。
检验科质量控制制度是保证检验科工作质量的重要保障，具体内容如下：1. 质量方针检验科质量方针是核心质量管理文件，它表明了实验室的质量方向和策略。
质量方针应该被所有制度和程序所指引，并且在所有阶段都受到维护和改善的监管和评估。
2. 质量计划检验科应该确定有关检测设备、实验室方法、检验人员等的计划。
计划包括检验标准、试剂、物品管理以及校准、培训、审核等方面。
3. 检验标准检验标准是检验工作的指南，根据标准的指引进行操作，可以保证工作的可靠性。
检验标准应该审核和更新，以适应科学技术的发展，保证检验的准确性和连续性。
4. 试剂、仪器设备与物品管理为了保证检验的准确性和稳定性，有必要对试剂、仪器设备和物品进行管理。
试剂使用应有明确的程序，同时应有定期的检查和更新。
仪器设备的维护、保养、校准等也是比较重要的工作，同时要保证物品所具有的完整性和准确性。
5. 质量控制样本管理实验中对于楼宇自身样品、生产标准样品等的检测结果进行统计，以确保数据合理性和稳定性。
二、实验室生物安全管理制度实验室生物安全管理制度必须存在于生物实验室的所有工作中。
准备管理规划的主要过程必须包括：管理安全、验收、应急措施和应急处理，具体内容如下：1. 管理安全制定安全系统标准操作程序、实验室安全管理制度，及时进行安全培训、安全知识考试，提高员工对生物实验室安全的重视及责任心，保证实验室的生产、教学和研究的安全。
2. 验收实验室样品和试剂的验收必须严格执行，首先必须对样品和试剂所带的危害物和致病菌进行认真的评估，评估合格后才能接收样品和试剂。
3. 应急措施实验室应急措施是实验室安全管理的重要部分，应急规程制度必须要建立完善。
一旦实验室出现事故或危险状况，主管领导或责任人必须快速处理，实验室员工制定应急方案，派遣专人处理，必要时可以调用安全部门或相关人员的力量处理危险事故，保证工作人员人身安全、信息安全、设备安全等方面的应急管理。
医院实验室生物安全管理制度
实验室生物安全管理制度1 目的本制度规定了XX医院各实验室的生物安全管理工作的职能划分、职责、工作程序、工作流程和关键事项考核说明等，以达到此项工作管理的规范化、标准化之目的。
2 适用范围本制度适用于XX医院检验科、理化实验室、病理科和输血科等实验室生物安全的标准化管理。
3 术语和定义生物安全: 按照联合国粮农组织的定义，生物安全是指“避免由于对具有感染力的有机体或遗传改良有机体的研究和商品化生产而对人类的健康和安全以及对环境的保护带来的风险”。
本办法中的生物安全管理工作同时包括用电安全、消防安全和化学危险品安全等管理工作。
4 职责4.1 医院质量与安全管理委员会职责4.1.1 医院质量与安全管理委员会主任为医院实验室生物安全管理的第一责任人。
4.1.2 负责审批医院实验室生物安全管理委员会提交的工作制度、工作计划、工作流程和实验室生物安全手册；4.1.3 负责监督实验室生物安全管理委员会的日常管理工作；4.1.4 负责对医院发生的重大生物安全事件和隐患的处理决策。
4.2 医院实验室生物安全管理委员会职责4.2.1 负责统筹、监督、实验室生物安全管理工作；4.2.2 负责依照《病原微生物实验室生物安全管理条例》等相关法律、法规，具体组织制定工作制度、工作计划、工作流程和编写实验室生物安全手册；4.2.3 负责实验室各类手册、规章制度、工作流程等的评价和审核。
4.2.4 负责检查和考核实验室各项安全制度和实验室安全操作规范落实情况；4.2.5 负责组织对实验室生物安全监督管理小组反映的重大安全问题和隐患的处理和解决；并对各实验室上报的重大安全问题及隐患及时向医院质量与安全管理委员会报告。
4.3 实验室生物安全监督管理小组职责4.3.1 实验室生物安全监督管理小组组长为本实验室生物安全管理第一责任人。
4.3.2 负责本实验室的生物安全管理工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的培训工作；4.3.3 负责检查、督导本实验室工作制度、工作计划、工作流程和安全手册的落实工作；4.3.4 负责本实验室员工生物安全相关考核工作；4.5.5. 负责处理本实验室发现的一般性安全问题，对检查中存在的安全隐患提出整改意见或建议，并检查整改落实的情况。
检验科实验室生物安全管理制度
检验科实验室生物安全管理制度1.引言实验室生物安全管理制度是为了确保实验室内的生物实验活动安全进行而制定的一系列规程和措施。
生物实验对人类和环境都有潜在的危害，因此必须对实验室内的生物实验活动进行严格管理和监控，以防止任何意外事件的发生。
本制度旨在规范实验室内的生物实验活动，保障实验人员和环境的安全。
2.实验室生物安全管理制度的目的本制度的目的是保障实验室内生物实验的安全，防止生物实验活动对人类、动植物和环境造成危害。
具体目的包括：2.1 建立生物安全管理体系，规范实验室内生物实验活动，确保实验人员和环境安全。
2.2 制定各类生物实验的操作规程和安全操作流程，规范实验过程。
2.3 建立实验室内部生物安全培训机制，提高实验人员的安全意识和操作技能。
2.4 建立实验室内的生物安全监控系统，及时发现和处理安全风险。
2.5 加强实验室内生物实验活动的安全管理，提升实验室生物安全水平。
3.实验室生物安全管理制度的适用范围本制度适用于所有进行生物实验活动的实验室，包括但不限于生物实验室、医学实验室、农业实验室等。
所有涉及生物实验活动的实验室都必须遵守本制度的规定。
4.实验室生物安全管理制度的基本要求4.1 实验室内所有生物实验活动必须遵守相关法律法规和规范性文件的规定。
4.2 实验室内必须建立完善的生物安全管理制度，制定各项规程和措施，确保实验室生物实验活动的安全进行。
4.3 实验室内必须配备足够的生物安全设施和设备，保障实验人员和环境的安全。
4.4 实验室内的生物实验活动必须由具有相关资质和经验的人员负责，并按照规定的程序和流程进行操作。
4.5 实验室内必须定期进行生物安全检查和评估，及时发现和解决安全隐患。
4.6 实验室内必须建立完善的生物安全培训机制，提高实验人员的安全意识和操作技能。
4.7 实验室内必须建立完善的生物安全管理文件和记录，记录实验活动的各项情况和安全措施。
5.实验室内生物安全管理制度的具体措施5.1 实验室内生物实验的分类管理实验室内的生物实验必须按照其危险性进行分类管理，分为一级、二级、三级和四级生物实验。
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度
检验科质量控制制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。
2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。
3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。
4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。
5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。
6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。
实验室生物安全管理制度一．个人防护1. 进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。
长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2. 在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止穿防护服。
当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
3. 实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
4. 实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
5. 实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
6. 洗手池不得用于其他目的。
医院实验室生物安全管理制度
医院实验室生物安全管理制度医院实验室生物安全管理制度「篇一」1、实验室生物安全小组每月组织一次生物安全检查，检查内容包括：生物安全管理体系运行情况、生物安全管理制度是否完善、是否落实、实验室设施、设备和人员的状态、应急装备、报警体系和撤离程序功能及状态是否正常、可燃易燃性、传染性以及有毒物质的防护、控制情况、废物处置情况等。
2、科室负责人负责实验室生物安全的全面管理，检查、督促生物安全监督员工作，每周进行科室生物安全工作检查，检查内容包括：生物安全监督员工作记录、样本的运输、保存、使用、销毁情况、生物安全实验室的消毒和灭菌情况以及感染性废物的.处理情况、生物安全设备的运行、维护情况、防护物资的储备情况。
3、生物安全监督员负责实验室日常工作的生物安全监督、检查，内容包括生物安全管理制度执行情况、个人防护要求执行情况、实验室人员的生物安全操作是否规范等，及时发现、纠正违规行为，避免生物安全事故发生。
4、对于检查中发现的问题及时纠正，必要时制定纠正措施或实施整改，并进行跟踪验证。
5、按照资料、档案管理制度保存所有检查记录，及时归档。
6、将自查发现的问题作为实验室生物安全培训计划输出。
7、将自查结果上报医院相关部门。
8、为确保实验室生物安全制度、措施落实到位，避免生物安全事故，特制订本制度。
医院实验室生物安全管理制度「篇二」一、目的明确实验室人员的资格要求避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
二、范围适用于进入实验室检验科、病理科所有工作人员。
三、职责1.实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
2、进入实验室所有人员必须在身体状况良好穿戴好防护服（白大褂）的情况下方能进入实验室的工作区域工作。
但当身体出现较大的开放性损伤和处于较重的疾病感染状态或中毒疲劳状态不得进入。
四、制度要求1、所有实验室工作人员必须在接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
2、从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，由单位生物安全委员会组织实施。
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度
检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度一、前言随着医疗技术的不断发展，检验科在医疗服务中扮演着越来越重要的角色。
作为医院的重要组成部分，检验科负责对患者样本进行检测，为临床诊断和治疗提供准确的检验结果。
为了确保检验结果的准确性和可靠性，提高医疗服务质量，加强实验室生物安全管理，制定完善的检验科质量控制制度及实验室生物安全管理制度至关重要。
二、检验科质量控制制度1. 组织结构检验科应设立质量管理小组，负责制定、实施、监督和改进质量控制制度。
质量管理小组由科室负责人、技术负责人、质量管理员及检验人员组成。
2. 质量方针与目标检验科应确立质量方针，明确质量目标，确保检验结果的准确性和可靠性。
质量目标应包括：检验结果的准确率、及时率、客户满意度等。
3. 人员培训与资质考核检验科应对检验人员进行定期的专业培训和技术考核，确保检验人员具备相应的专业知识和操作技能。
新入职检验人员需经过培训和考核后方可独立操作。
4. 仪器与设备管理检验科应定期对仪器设备进行校准和维护，确保设备性能稳定。
使用仪器设备时，检验人员应按照操作规程进行，防止设备损坏和检验结果偏差。
5. 标本管理检验科应制定标本采集、运输、储存和处理的相关规定，确保标本质量。
对标本进行唯一性标识，防止标本混淆和丢失。
6. 检验流程管理检验科应优化检验流程，提高检验效率。
检验过程中，检验人员应按照标准操作规程进行，严格控制检验环节，降低误差。
7. 质量控制与监督质量管理小组应定期对检验过程进行质量控制和监督，对检验结果进行内部审核和外部比对，确保检验质量。
8. 持续改进检验科应根据质量控制结果，不断进行持续改进，提高检验质量。
对质量问题进行原因分析，制定并实施纠正和预防措施。
三、实验室生物安全管理制度1. 组织结构检验科应设立生物安全小组，负责制定、实施、监督和改进生物安全管理制度。
生物安全小组由科室负责人、技术负责人、生物安全管理员及检验人员组成。
检验科生物安全管理制度
检验科生物安全管理制度一、总则1.1 为了加强检验科生物安全管理，保障工作人员和患者的安全与健康，防止实验室生物安全事故的发生，根据《中华人民共和国传染病防治法》、《中华人民共和国生物安全法》等相关法律法规，结合检验科实际情况，制定本制度。
1.2 本制度适用于检验科内各实验室、检验项目和检验活动。
1.3 检验科生物安全管理遵循预防为主、风险评估、分类管理、全程控制、责任到人的原则。
二、组织管理2.1 检验科成立生物安全管理小组，负责检验科生物安全工作的组织、协调、监督和管理工作。
2.2 生物安全管理小组成员由检验科负责人、实验室负责人、检验技师、卫生防疫人员等组成。
2.3 生物安全管理小组的主要职责：（1）制定检验科生物安全管理制度和应急预案；（2）组织生物安全培训和演练；（3）监督生物安全措施的执行；（4）定期对实验室进行生物安全风险评估；（5）处理生物安全事故；（6）上报生物安全事故；（7）其他与生物安全相关的管理工作。
三、实验室生物安全管理3.1 实验室生物安全管理包括实验室设计、建设、运行和废弃等全过程。
3.2 实验室设计应符合国家有关生物安全标准和要求，实验室布局应合理，分区明确，标识清晰。
3.3 实验室建设应符合国家有关生物安全设施标准和要求，配备必要的生物安全柜、通风柜、紫外线灯、排气扇等设施。
3.4 实验室运行应遵循国家有关生物安全操作规程，严格执行实验室准入制度，限制无关人员进入实验室。
3.5 实验室废弃应遵循国家有关生物安全废弃物处理规定，对废弃的生物样本、实验用品等进行分类收集、运输和处理。
四、生物安全风险评估与控制4.1 生物安全风险评估是指对实验室内可能存在的生物安全风险进行识别、分析和评价的过程。
4.2 生物安全风险评估应包括以下内容：（1）实验室所处理的生物样本和病原体的特性；（2）实验室的设施和设备条件；（3）实验室工作人员的资质和培训情况；（4）实验室的生物安全管理措施和应急预案；（5）实验室内外部环境对生物安全的影响。
实验室生物安全管理制度完整版
实验室生物安全管理制度完整版为确保实验室全体员工掌握生物安全法律、法规和意识，建立生物安全管理制度，特制定以下内容：一、准入制度旨在明确实验室人员的资格要求，避免不符合要求的人员进出实验室或承担相关工作造成生物安全事故。
适用于进入实验室检验科、病理科、核医学科所有工作人员。
实验室生物安全负责人负责实验室人员准入工作的监督和实施。
所有实验室工作人员必须接受相关生物安全知识、法规制度培训并考试合格。
从事实验室工作人员必须进行上岗前体检，体检指标除常规项目外还应包括与准备从事工作有关的特异性抗原、抗体检测。
二、设施设备检测维护制度旨在确保实验室设施设备的正常运行和安全性。
实验室生物安全负责人应定期对实验室设施设备进行检测维护，并制定相应的检测维护计划，确保设施设备的安全性和有效性。
三、健康监护制度旨在保障实验室工作人员的身体健康和生物安全。
实验室生物安全负责人应定期对实验室工作人员进行健康监护，包括体检、生物安全检测等，确保实验室工作人员的健康和安全。
四、生物安全自查制度旨在保障实验室的生物安全。
实验室生物安全负责人应定期对实验室进行自查，发现问题及时整改，确保实验室的生物安全。
五、实验室资料档案管理制度旨在保障实验室资料的安全和完整性。
实验室生物安全负责人应建立实验室资料档案，并制定相应的管理制度，确保实验室资料的安全和完整性。
六、生物安全实验室人员培训、考核制度旨在提高实验室工作人员的生物安全意识和技能。
实验室生物安全负责人应定期对实验室工作人员进行生物安全培训和考核，确保实验室工作人员具备必要的生物安全知识和技能。
七、意外事件处理及报告制度旨在保障实验室工作人员的生命安全和健康。
实验室生物安全负责人应建立意外事件处理及报告制度，确保实验室工作人员在意外事件发生时能够及时、有效地处理和报告。
八、实验室安全保卫制度旨在保障实验室的安全。
实验室生物安全负责人应建立实验室安全保卫制度，确保实验室的安全和稳定。
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检验科质量控制制度及实
验室生物安全管理规定 Final approval draft on November 22, 2020
检验科质量控制制度1．在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。
2．质控制标定：每一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。
3．每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。
4．定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。
5．如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。
6．室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。
7．免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。
细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标准菌株药敏质控。
实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果。
室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。
实验室生物安全管理制度
一．个人防护
1.进入实验室前要摘除首饰，修剪指甲，以免刺破手套。
长发应束在脑后，禁止在实验室内穿露脚趾的鞋。
2.在实验室里工作时，要始终穿着实验服，实验室外禁止
穿防护服。
当有必要保护眼睛和面部以防实验对象喷溅、或紫外线辐射时，必须要配戴护目镜，面罩（带护目镜的面罩）或其它防护用品。
3.实验室工作区不允许吃、喝、化妆和操作隐形眼镜，禁
止在实验室工作区内的任何地方贮存人用食品及饮料。
4.实验室防护服不应和日常服饰放在同一柜子。
个人物
品、服装和化妆品不应放在有规定禁放的和可能发生污染的区域。
5.实验室工作人员在实际或可能接触了血液、体液或其他
污染材料后，即使戴有手套也应立即洗手。
6.洗手池不得用于其他目的。
在限制使用洗手池的地点，
使用手部清洁产品是可接受的替代方式。
7.当实验过程可能涉及到直接或意外接触到血液、有传染
性的材料时，必须要戴上合适的手套，脱手套后必须洗手。
8.实验人员在操作完有感染性的村料后，离开实验室工作
区之前必须进行“六步法”洗手。
9.每日工作完毕，所有操作台面、离心机、加样枪、试管
架必须擦拭、消毒。
二. 操作准则
1．所有样本、培养物均可能有传染性，操作时均应带手套。
在认为手套已被污染时应脱掉手套，马上洗净双手，再换一双新手套。
2．不得用戴手套的手触摸自己的眼、鼻子或其他暴露的黏膜或皮肤。
不得带手套离开实验室或在实验室来回走动。
3．严格禁止用嘴吸液。
实验材料禁止放入嘴里。
禁止舔标签。
3．所有样本、培养物和废弃物应被假定有传染性，应以安全方式处理和处置。
4．所有的实验步骤都应尽可能使气溶胶或气雾的形成控制在最小程度。
任何使形成气溶胶的危险性上升的操作都必须在生物安全柜里进行。
有害气溶胶不得直接排放。
5．应尽可能减少使用利器和尽量使用替代品。
包括针头、玻璃、一次性手术刀在内的利器应在使用后立即放在耐扎容器中。
尖利物容器应在内容物达到三分之二前置换。
6．所有溅出事件、意外事故和明显或潜在的暴露于感染性材料，都必须向实验室负责人报告。
此类事故的书面材料应存档。
7．实验室应保持整洁、干净，当潜在的危险物溅出或一天的工作结束后，工作台表面应消毒。
8．所有弃置的实验室生物样本、培养物和被污染的废弃物在从实验室中取走之前，应使其达到生物学安全。
三．菌种管理制度：由于微生物细菌室工作内容仅限于临床细菌鉴定及药敏试验，因此本工作完成后作灭菌消毒处理，原则上不保留菌种。