保健食品研制的发展阶段

保健食品研制的发展阶段保健食品不同于普通食品，人们在研发保健食品时不仅需要注意它的色、香、味、形等食品属性，还必须经实验证明它是否具有确切的功能；如果其中的食物成分经过提取、分离或浓缩等特殊加工工艺的处理，还需要证实这种食品的安全性。

因此，保健食品的研究开发过程较普通食品复杂，要求的技术水平也相对较高。

（一）保健食品研发的三个阶段多数学者认为，根据研发的技术水平和产品的性质，可以把国内外研究开发保健食的发展历程大体分为三个阶段，也可称之为三代产品。

1．第一阶段研发的保健食品大多数根据古典的医学资料或传统的食用经验研制和生产，例如传统医学组方，某个地区或某些人群的饮食习惯等。

其保健功能没有经过现代科学实验予以验证，在安全性方面也仅仅依据“长期食用”或“较多人食用”未发现毒副作用的实践经验，有待进行深入系统的实验研究。

2.第二阶段研发的保健食品在保健功能和安全性方面经过了以现代科学为基础的动物实验和人体验证，证明该产品具有某项生理调节功能的食品，而且长期食用具较高的安全性。

美、日等某些发达国家强调保健食品的真实性和科学性，主要依据就是此类科学研究资料。

我国目前为数很多的保健食品属于这一代产品。

3．第三阶段研发的保健食品不仅经过人体及动物实验，证明产品具有某些生理调节功能和安全性，而且通过深入的研究发现了这种食品中具有该项保健功能的生物活性因子（或有效成分），对于这种成分的结构及含量、理化性质、在食品中的稳定形态、测定方法，及其在动物和人体内的代谢特点等因素，都得到了比较确切的认识。

（二）科学研究是保健食品发展的基础保健食品的基本要素是安全、有效。

真正能够达到这两项标准需要大量的研究提供科学依据。

按照生物医学研究的基本过程，安全性或功餚邑评价：—般分为三种类型：体外细胞或组织实验，动物或人体实验，人群流行病学调查或人群干预研究。

一般来说，只有经过大规模人群流行病学调查或经过大规模人群长时间的干预研究，才有可能得到比较可信的结论。

而体外实验、动物实验，或少数志愿者参加的人体实验，其结论只能认为是初步的。

采用严格的科学实验资料，充分论证其保健与疾病预防功能，是保健食品得以正常发展的决定性因素之一。

目前发达国家对食品有益健康的说明，大多持谨慎毒态度。

某一种保健食品即使已有几十年的历史，并已被公众认为是有益于身体健康的，但是如果不能提出科学上的依据并取得国家有关部门的认可，同样不能在标签或使用说明书上列出有益健康的宣传。

这种严格的审批制度，有利于提高消费者对食品与健康关系的正确理解，有利于保健食品稳步发展。

美国从1993年就开始许可某些特定食品使用“能降低疾病危险性”的声明。

FDA认可的食品，必须是根据公认的、经有资格的专家同意并支持的科学证据，这些证据客观地证明食品与特定疾病相关。

到1998年，FDA共批准了11项食物或其成分与疾病有关的声明。

FDA于1993年在对“健康食品”功能宣传的审查中，“叶酸能预防胎儿的神经管缺陷”没有得到批准。

其实美国的功能卫生服务部( PHS)在1992年9月就推荐所有美国育龄妇女都要摄取0. 4mg叶酸，以预防怀孕后胎儿发生脊柱裂或其他神经管缺陷。

美国公共卫生服务部和美国卫生与人类服务部估计，如果每名育龄妇女每天摄入0. 4mg叶酸的安全性。

经过几年的研究和讨论，直至1998年1月，FDA才批准用叶酸强化面粉及其制品，以预防胎儿发生神经管缺陷。

我国保健食品的历史、现状和发展一、中国古代传统医学的食品保健观我国自古就有“药食同源”、“药补不如食补”、“三分治，七分养”之说，初级形态的保健食品在我国有着悠久的历史。

春秋战国时代的《山海经》中就有“榱木之实，食之使人多力；枥木之实，食之不忘；狴之善走，服之不天”的记载，其中“多力”、“不忘”、“善走”、“不夭”等说法，以现代语言解释，就是抗疲劳、增强记忆、提高耐力、延年益寿之效。

保健食品起源于我国食养、食疗、植物药保健，已为世界许多学者所公认。

食疗是中医药的宝贵遗产之一，应努力加以发掘。

我们在借鉴发达国家保健食品研发经验的同时，应当充分利用现代科学实验手段，研究和阐明有关食疗成分的功能及作用机制，提高我国保健食品的研究和生产水平，发展中国特色的保健食品。

二、中国现代保健食品的发展现状随着我国社会经济的发展和人们生活水平的提高，食品生产和消费在人们日常生活中占着日益重要的地位。

保健食品是现代社会各类人群的需要，因此在近20年得到快速发展。

（一）政府对保健食品的管理近20年，我国政府对保健食品的管理大体经历了限制、认可、法治三个阶段。

1980年代中期以前，国家法规不允许宣传保健食品。

卫生部曾发布《禁止在食品中加药的规定》，实际上否定了当时市场上大部分的保健食品。

随着人们对健康的渴求和国际上功能食品的兴起，我国对保健食品的研究仍在继续，并逐渐被市场接受。

1988年，卫生部发布了《新资源食品管理办法》，使一部分“保健食品”走进市场。

1995年，第八届全国人大常委会第十六次会议审议通过了《中华人民共和国食品卫生法》，明文“具有特定保健功能的食品，其产品及说明书必须真实，产品的功能和成分必须与说明书相一致，不得有虚假”，确立了保健食品的地位。

紧接着，国家卫生部于1996年3月15日发布《保健食品管理办法》。

这一系列的文件，使保健食品的管理逐步走上法制轨道。

（二）保健食品的生产和消费1980年代末至1990年代初，中国消费者对营养保健品的热情接受和信任推动了整个保健品市场的飞速发展。

保健食品生产企业迅速增加，产品规模和数量在食品市场上占有的比重也不断增大。

1980年全国保健品厂还不到100家，至1994年已超过3000家，生产保健食品3000余种，年产值300亿元人民币。

但是，由于一些产品的科技含量太低，很多产品没有进行过基本的科学研究，致使不科学的甚至伪科学的产品流人市场；还由于缺乏对产品宣传的正确引导和管理，许多产品夸大功能，甚至无中生有、误导消费，使保健食品逐渐失去了消费者的信任；此外，政府对市场的管理不力，保健食品无相应法规、标准可依，都导致了保健食品的无序状态，使保健食品市场元气大伤。

1995年，全国有600多家保健食品生产企业相继停产倒酗闭，全国销售额比上一年减少100多亿。

本来很有发展前景的中国保健食品市场面临急剧倒退甚至崩溃的局面。

国家卫生部于1996年3月15日发布《保健食品管理办法》后，有关部门加强了对保健食品审批和生产、销售的监管力度，经常性的科普宣传使人们进行日常保健的意识增强，再加上一些资金雄厚、规模较大、管理正规的企业加入，使得国内保健品行业得到恢复性稳步发展。

三、中国保健食品发展面临的挑战如上所述，我国对保健食品的开发和应用有着悠久的历史，近年也出现过蓬勃发展的局面。

在此基础上总结历史的经验和教训，借鉴某些发达国家的经验，发挥我国的资源和保健文化传统优势，有可能促进中国保健食品事业得到更快发展。

中国保健食品要健康有序发展，需要科研、生产、流通、宣传和管理多方面因素的结合。

（一）加强保健食品的科学研究我国传统医学有关食品保健的记述历史悠久，是中华民族珍贵的文化遗产。

我国地域广大，各族人民的饮食习惯差别很大，食物品种繁多，其中很多属于药售食两用。

这些传统的医药文化和食物资源优势，应当受到我们的重视和利用。

当前我国不少保健食品采用多种药食两用的中药进行组方，但是这些经验性的东西与现代生物医学成果存在较大差异，缺乏现代科学实验分析和论证，限制了它们更大的发展。

因此，我们应该利用现代技术，从天然产物中寻找功能因子，开展功能因子的构效和量效关系的研究，认识它们的作用机制和可能的毒性作用；其次还要发展提取分离各类功能因子的新技术、新工艺、新装备，提高功能因子在食品中的生物学功能。

据资料显示，美国、日本等发达国家的保健食品舌生产企业往往更注重产品自的研发和创新，不断开发科技含量高的创新产品，广告投入并不大。

而中国的保健品企业从一开始就陷人了低研发、高广告投入的怪圈，仅进往行产品报批前的开发研究，很少进行必要的实验研究，这是我国保健食品领域长期低水平重复的重要原因之一。

应当尽快采用现代科学实验手段，推动第三代保健食品的研发，使我国保健食品的研；究和生产达到世界先进水平。

（二）规范保健食品的宣传消费者对普通食品的购买主要根据自己的喜好和习惯，对药品的消费主要在医生的指导下进行，而对于保健食品，标签、说明书和广告等成为消费者了解某种产品性质、功能的重要媒介。

因此保健食品的标签和说明书必须由政府部门审批，并严格管理。

保健食品的标签和说明书除了要符合对一般食品的各项要求外，还必须标明保健食品的保健作用、适合人群、食用方法和推荐用量、功效成分或有关原料的名称。

除了产品本身的宣传以外，各种新闻媒体也应该发挥其自身优势，经常向广大群众宣传科学消费观念，普及科学消费知识，揭露和抵制有悖“科学消费”的经营行为，引导消费者增强科学意识和鉴别能力。

（三）加强政府部门对保健食品的宏观指导和管理近年我国政府提出以人为本、促进人和社会协调发展的工作方针。

在全国范围内提倡有益于健康的膳食，推广健康生活方式，加强健康教育和恰当地用保健食品等，均可降低慢性疾病的发生并减少医疗费用或不必要的手术。

近年的一些调查表明，消费者越来越依靠保健措施来减少常规医疗的昂贵费用。

，因此，政府部门加强对保健食品的宏观指导和管理，不仅关系到人民健康水平的提高，而且对于改善国民体质，进一步促进社会经济发展也具有潜在的意义。

政府部门的宏观指导主要是通过立法步骤，并采取执法行动来保障消费者有权选用安全有效的保健食品。

目前应特别加强对保健食品研发、生产和流通环节的监督管理；并督促媒体和企业向消费者公布真实的信息及科学依据，由公众选择自己的保健方式与相关食品来预防疾病，增进健康水平。

美国和日本的发展过程类似，社会经济发展和居民生活水平提高在客观上形成了保健食品发展的强大摊动力量；另一方面，政府的认可、支持和管理对于促进这种新型食品的发展起到了关键作用。

1980年代初期，美国食品和药品管理局( FDA)对食品调节人体功能、改善人体健康的观点持否定态度。

1984年以后，有关膳食纤维预防直肠癌保健产品的争论，引起学术界对于食品与健康关系的研讨。

在许多事实证明下，1987年8月，FDA承认了食品可增进人体健康，并修改了“食品标签管理条例”的提案。

1988年8月，FDA最后制定法规，确定了健康食品的六项审查标准，明确了食物中某些成分有益于人体健康，并能减少某些疾病的发生。

从此，美国保健食品走上快速发展的道路。

目前，大约2200万以上的美国人利用Intemet查询有关保健和医药方面的信息。

网上查询保健内容的主要主题的比例为：疾病，52%；饮食与营养保健食品，36%；药品，33%。