执业药师药事管理与法规(特殊管理药品的管理)模拟试卷1(题后含
执业药师药事管理与法规（特殊管理药品的管理）模拟试卷1 (题后含答案及解析)
题型有：1. A1型题 2. B1型题 3. C型题 4. X型题 5. 判断题请判断下列各题正误。 6. 简答题
1． 根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，由国家食品药品督管理部门负责的是( )
A．核定医疗机构使用麻醉药品和第一类精神药品的品种和数量
B．批准从事第二类精神药品制剂生产的企业
C．审核麻醉药品和精神药品定点生产企业的负责人
D．确定麻醉药品和精神药品定点生产企业的数量和布局
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
2． 关于使用特殊管理药品的说法错误的是( )
A．使用阿桔片应当开具在麻醉药品专用处方签上
B．毒性药品每次处方剂量不得超过2日常用量
C．麻醉药品注射剂一般仅限于医疗机构内使用
D．医疗机构第二类精神药品处方至少保存2年
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
3． 符合麻醉药品和精神药品管理规定的是( )
A．区域性的定点批发企业跨省配送需经国家药品监管部门批准
B．第二类精神药品可以在各类药店零售，但不得向未成年人销售
C．邮寄麻醉药品和精神药品需经设区的市级药品监管部门批准
D．医疗机构内麻醉药品和精神药品处方至少保存3年
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
4． 关于开展麻醉药品和精神药品实验研究活动的说法正确的是( )
A．研究只能以医疗、科学研究或者教学为目的
B．研究项目须报所在地省级药品监督管理部门批准
C．研究机构1年内不得有人违反禁毒规定的方能批准开展研究
D．经批准开展实验研究的，应当在5年内完成药物临床前研究
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
5． 对于麻醉药品、精神药品的销售和使用说法正确的是( )
A．医疗机构须经所在地设区的市级药监部门批准后方可取得购用印鉴卡
B．医师为患者首次开具麻醉药品处方时，应要求患者或家属签署《知情同意书》
C．处方医生应尽可能严控患者对麻醉药品的用药需求
D．医疗机构应当向本省内的区域性批发企业使用现金购买麻醉药品
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
6． 现在体育运动中运用比较少的兴奋剂是( )
A．刺激剂
B．麻醉止痛剂
C．合成类固醇类
D．β受体拮抗剂
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
A．公安部
B．卫生主管部门
C．国家体育主管部门
D．国家药品监督管理部门
7． 反兴奋剂的主管部门是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
8． 药品类易制毒化学品生产、经营的主管部门是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
9． 负责医疗机构精神药品合理使用的管理部门是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
10． 对麻醉药品原植物流人非法渠道进行查处的是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
A．哌替啶
B．疫苗
C．麦角胺
D．戊巴比妥
11． 属于药品类易制毒化学品，与咖啡因组成复方属第二类精神药品的是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
12． 既属于麻醉药品，又属于兴奋剂的是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
13． 需要经过批签发方能使用的是( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
A．1年
B．2年
C．3年
D．5年
14． 麻醉药品专用账册的保存期限应当自药品有效期期满之日起不少于( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
15． 《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的有效期为( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
16． 药品零售连锁企业按规定销售第二类精神药品并将处方保存( )
A．
B．
C．
D．
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
某三级甲等医院经所在地设区的市级卫生主管部门批准使用麻醉药品和第一类精神药品，取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。该医院肿瘤科众多医师中有甲、乙、丙三位医师，其中，甲和乙医师通过麻醉药品和精神药品使用知识的培训和考核，并考核合格，授予麻醉药品和第一类精神药品处方资格；丙医师未通过考核。 该三名医师在医疗实践中，均违规开具处方使用麻醉药品或精神药品，从而需承担相应的法律责任。
17． 甲医师未按照临床应用指导原则的要求使用麻醉药品，但未造成严重后果，应受到的处罚是( )
A．由县以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
B．由所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C．由原发证部门吊销其执业证书
D．由公安部门追究其刑事责任
正确答案：B 涉及知识点：特殊管理药品的管理
18． 乙医师未使用专用处方开具第二类精神药品，从而造成严重后果，应受到的处罚是( )
A．由县以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
B．由所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C．由原发证部门吊销其执业证书
D．由公安部门追究其刑事责任
正确答案：C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
19． 丙医师按照临床应用指导原则开具麻醉药品处方，但未造成严重后果，应受到的处罚是( )
A．由县以上卫生主管部门给予警告，暂停其执业活动
B．由所在医院取消其麻醉药品和第一类精神药品处方资格
C．由原发证部门吊销其执业证书
D．由公安部门追究其刑事责任
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
20． 经营麻醉药品和第一类精神药品叙述准确的是( )
A．全国性批发企业应当具备经营90％以上品种规格的能力
B．区域性批发企业应当具备经营50％以上品种规格的能力
C．区域性批发企业确需跨省销售的，须经国家食品药品监督管理总局批准
D．不得零售，并由批发企业送货上门
正确答案：A,C,D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
21． 医疗机构申请《印鉴卡》需要具备的条件包括( )
A．有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目
B．有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师
C．有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度
D．有开展对药物依赖性研究监测的独立部门和报告制度
正确答案：A,B,C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
22． 下列中属于第一类精神药品的有( )
A．氯胺酮
B．阿普唑仑
C．芬太尼
D．哌甲酯
正确答案：A,D 涉及知识点：特殊管理药品的管理
23． 销售前或进口时应当按照规定由指定的药品检验机构进行检验或者审核批准的包括( )
A．疫苗
B．中药注射剂
C．血液制品
D．人用抗生素
正确答案：A,C 涉及知识点：特殊管理药品的管理
24． 一般可以认为，“药物滥用”与“吸毒”没有本质上的区别。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
25． 定点生产企业不能将第二类精神药品制剂销售给区域性批发企业。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：定点生产企业可以将第二类精神药品制剂销售给区域性批发企业。 知识模块：特殊管理药品的管理
26． 定点麻醉药品区域性批发企业向医疗机构销售麻醉药品必须将药品送至医疗机构。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
27． 癌症疼痛患者在医疗机构配得麻醉药品后，其病历由医疗机构保管。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
28． 每批疫苗在销售前必须由指定的药品检验机构实行强制性检验。( )
A．正确
B．错误
正确答案：B
解析：应为：每批疫苗在销售前必须实行强制性资料审查或实验室检验。
知识模块：特殊管理药品的管理
29． 对处方未注明“生用”的毒性中药，应当付炮制品。( )
A．正确
B．错误
正确答案：A 涉及知识点：特殊管理药品的管理
30． 严禁药品零售企业销售包括胰岛素在内的蛋白同化制剂或其他肽类激素。( )
A．正确
B．错误
《药事法规卷》1模拟题答案 (1)
山东大学网络教育药事法规课程试卷3
题号 一 二 三 四 五 六 总分
一、A型题（每题的备选答案中，只有一个最佳答案）
1.医疗机构配制制剂的批准部门是 C.省级药品监督管理部门
2. 药品的通用名称是A.收载于药典和药品标准的药品名称
3. 下列哪条是处方法律意义的正确提法
A.因处方引起的差错或造成医疗事故时，医师或药师应负法律责
4.处方的组成包括C.处方前记、处方正文、处方后记
5.以下英文缩写中“A”代表“管理局”的是 A. FDA
6.下列不属于麻醉药品的是 B.安钠咖针
7.国家基本药物遴选原则，除临床必需、安全有效、价格合理、使用方便之外，还有一条是 B. 中西药并重
8.合理用药的临床基础是 B.正确诊断
9.下列不属于药品监督管理行政机构监督管理的是 B.药品广告管
10.社会药店、医疗机构药房零售甲类非处方药的必要条件之一是配备 B.执业药师
11. 《药品管理法》中所指的药品为 A.人用药品
12.在销售前或者进口时，必须由国务院药品监督管理部门指定药品检验机构进行检验的药品之一是 E.国务院药品监督管理部门规定的生物制品
13.医疗用毒性药品系指
B.毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品
14.不需要凭医师处方就可以自行购买和使用的药品是B.非处方药
15.按照《处方药与非处方药分类管理办法（试行）》，非处方药分为甲、乙两类，是根据药品的 C.安全性
16.我国具有最高法律效力的根本大法是C.《中华人民共和国宪
17.目前我国药品监督管理的执法部门是B.药品监督管理部门
18.特殊管理的药品是指E.麻醉药品、精神药品、毒性药品、放
19.新药的监测期是 B.不超过5年
20.新药生产必须 C.获得药品生产批准文号
二、B型题（答案在前，试题在后，每题只有一个正确答案，每个备选答案可重复选用）
执业药师考试药事管理与法规考试试题答案附后
经典资料;ＷＯＲＤ文档;可编辑修改
经典考试资料;答案附后;看后必过;ＷＯＲＤ文档;可修改
执业药师考试
药事管理与法规押题密卷
一、单项选择题每题1分
第1题
对麻醉药品药用原植物的种植、麻醉药品和精神药品生产总量控制的依据是
A.麻醉药品的医疗、国家储备确定需求总量
B.精神药品的医疗、国家储备确定需求总量
C.生产企业所需要确定需求总量
D.麻醉药品和精神药品的医疗、国家储备和企业生产所需原料的需要确定需求总量
E.麻醉药品和精神药品的市场需求确定总量
正确答案：D;
第2题
药品的标签、说明书的印刷、发放使用前的校对部门是 A.企业的宣传部门
B.企业的法人部门
C.企业质理管理部门
D.企业生产管理部门
E.企业总工办公室
正确答案：C;
第3题
从事互联网药品交易服务的企业必须
A.申报;并经SFDA的技术审批;发给许可证
B.申报;并审查批准后获得许可证件
C.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构资格证书
D.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构的资格认证
E.经过审查验收并取得互承网药品交易服务机构的资格认可
正确答案：C;
第4题 对异地发布药品广告的备案审请的药品广告审査机关认为不符合有关规定的应当
A.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核;并报省级药监部门
B.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审查机关进行复核
C.填写“药品广告备案意见书”去原审批的药品广告审査机关进行复核;并抄报SFDA
D.填写“药品广告备案意见书”;并抄报SFDA
E.填写“药品广告备案意见书”;并抄报省级药监部门
正确答案：C;
第5题
药品通用名称是
A.药品常用名称;该名称可以作为药品商标使用
B.药品常用名称;该名称不得作为药品商标使用
C.药品的俗称;该名称可以作为药品商标使用
D.列入国家药品标准的药品名称;该名称不得作为药品商标使用 E.列入国家药品标准的药品名称;该名称可以作为药品商标使用
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案
单选题（共30题）
1、根据《关于改革完善仿制药供应保障及使用政策意见》，关于改革与完善仿制药供应保障配套支持政策的说法，错误的是
A.药品集中采购机构按药品通用名编制采购目录，及时将符合条件的仿制药纳入采购范围
B.将与原研药质量和疗效一致的仿制药纳入可相互替代的药品目录，并在药品说明书、标签中予以标注，便于医务人员和患者选择使用
C.加快制定医保药品支付标准，与原研药质量和疗效一致的仿制药支付标准应当适当高于原研药
D.落实税收优惠和价格政策，鼓励地方结合实际出台支持仿制药转型升级的政策措施
【答案】 C
2、某药店经营的“×××皮炎平”为非处方药、外用药品、复方制剂（含有利尿剂醋酸地塞米松）。其说明书内容摘录如下：①患处已破溃、化脓或有明显渗出者禁用；②小儿避免使用；③本品性状发生改变时禁止使用；④儿童必须在成人监护下使用；⑤长期大量使用可继发细菌、真菌感染。
A.小儿避免使用
B.本品性状发生改变时禁止使用
C.儿童必须在成人监护下使用
D.长期大量使用可继发细菌、真菌感染
【答案】 D
3、根据201 1年新版的《医疗机构药事管理规定》，二级医院临床药师不少于几名
A.1 B.3
C.5
D.8
【答案】 B
4、药品标签使用注册商标的，应当
A.不得分行书写
B.不得同行书写
C.印刷在边角
D.印制在首页左上角
【答案】 C
5、药品不良反应报告和监测是指
A.药品不良反应的发现、报告、评价和控制的过程
B.药品经营企业对本单位经营的药品所发生的不良反应进行分析和报告的过程
C.医疗机构对使用的药品所发生的不良反应进行分析、监测的过程
D.药品不良反应监测中心做出报告并进行核实的过程
【答案】 A
6、甲药品零售企业的经营类别有：药品、医疗器械、保健食品，其《药品经营许可证》的经营范围有：中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂。2016年初，甲企业的采购人员发现原来本企业一直可以购进的A药不能再购进了，经查实，A药属于2015年新列入《兴奋剂目录》的肽类激素，同时发现库存还有A药20盒（都在有效期内）。另外，本企业仓库保管人员发现新购进的B药的包装标签与现库存该药品的包装标签不同，新购进的B药包装新增了“运动员慎用”的字样。甲企业现有库存老包装的B药40盒（在有效期内）。 A.A药属于甲企业药品经营许可证核定的经营范围（化学药制剂），按照处方药管理
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一
2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一
单选题（共30题）
1、应当从国家基本药物目录中调出的药品是
A.含有国家濒危野生动植物药材的药品
B.人工饲养或栽培的动植物药材
C.维生素、矿物质类药品
D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品
【答案】 D
2、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品定点经营的说法，正确的是
A.全国性批发企业可以经营麻醉药品原料药
B.区域性批发企业可以经营第一类精神药品原料药
C.全国性批发企业和区域性批发企业都可以从事第二类精神药品批发业务
D.区域性批发企业可直接从定点生产企业购进麻醉药品
【答案】 C
3、国家基本药物使用管理中提出的基本药物优先选择和合理使用制度是指
A.政府举办的医疗卫生机构对基本药物实行“零差率”销售
B.政府举办的医疗卫生机构全部配备和优先使用基本药物
C.政府举办的基层医疗卫生机构全部配备和使用基本药物，其他医疗机构按照规定使用基本药物
D.所有零售药店均配备基本药物，并对基本药物实行“零差率”销售 【答案】 C
4、《药品经营许可证》许可事项变更不包括
A.企业法定代表人变更
B.企业质量负责人的变更
C.企业负责人变更
D.经营规模变更
【答案】 D
5、药品内标签包装尺寸过小无法全部标明的情况下，应当标注的是
A.通用名称、规格、产品批号、有效期
B.生产日期
C.用法用量
D.适应证或者功能主治
【答案】 A
6、能有目的地调节人的生理机能体现药品的
A.有效性
B.均一性
C.安全性
D.稳定性
【答案】 A
7、某国产药品疗效不确、不良反应大，关于该药品的说法正确的是（）。《》（ ）
A.该药品应按劣药处理
B.应当注销药品注册证书
C.应修改药品说明书
D.该药品可以继续销售和使用
【答案】 B
8、药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限为
执业药师药事管理与法规模拟题450含答案
执业药师药事管理与法规模拟题450
B型选择题
以下提供若干组考题，每组考题共用在考题前列出的A、B、C、D四个备选答案。请从中选择一个与问题关系最密切的答案。
A.绿色标牌
B.蓝色标牌
C.红色标牌
D.黄色标牌
在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理
1. 准备出库销售应挂______。
答案：A
2. 其他企业退回的药品应挂______。
答案：D
[解答] 在人工作业的库房储存药品，按质量状态实行色标管理：合格药品为绿色，不合格药品为红色，待确定药品为黄色。待出库销售的药品为合格药品，挂绿色标牌。退回的药品的药性待定，挂黄色标牌。故本组题选择AD。
A.中国食品药品检定研究院
B.国家食品药品监督管理局药品审评中心
C.国家食品药品监督管理局药品评价中心
D.国家食品药品监督管理局药品认证管理中心
3. 负责标定和管理国家药品标准品、对照品的机构是______。
答案：A 4. 加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子的机构是______。
答案：C
5. 受国家食品药品监督管理委托，对取得认证证书的企业实施跟踪检查和监督抽查的机构是______。
答案：D
6. 负责组织对药品注册申请进行技术审评的机构是______。
答案：B
[解答] 中国食品药品检定研究院的主要职责之一为：负责标定和管理国家药品标准品、对照品。药品评价中心是国家食品药品监督管理局的直属事业单位。经中央机构编制委员会办公室批准，2006年6月起国家食品药品监督管理局药品评价中心加挂“国家药品不良反应监测中心”牌子，在开展国内外药品、医疗器械不良反应(事件)监测工作时，以“国家药品不良反应监测中心”的名义实施。国家食品药品监督管理局药品认证管理中心主要职责之一为：对依法向国家食品药品监督管理局申请GMP认证的药品、医疗器械生产企业、GAP认证的企业(单位)和GCP认定的医疗机构实施现场检查等相关工作。受国家食品药品监督管理局委托，对药品研究机构组织实施CLP现场检查等相关工作。国家食品药品监督管理局药品审评中心主要职责之一为：按照国家食品药品监督管理局颁布的药品注册管理有关规章，负责组织对药品注册申请进行技术审评。故本组题选择ACDB。
2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规全真模拟考试试卷A卷含答案
单选题（共50题）
1、零售药店不得经营的药品是
A.精神障碍治疗药
B.疫苗
C.蛋白酶抑制剂
D.医疗用毒性药品
【答案】 B
2、批准麻醉药品、精神药品生产企业的部门是
A.国家药品监督管理部门
B.省级食品药品监督管理部门
C.国家或省级药品监督管理部门
D.设区的市级药品监督管理部门
【答案】 B
3、根据《药品说明书和标签管理规定》，在药品说明书中应列出全部辅料名称的是( )。
A.处方药
B.注射剂
C.获得中药一级保护的中药品种
D.麻醉药品和第一类精神药品
【答案】 B
4、应列在【不良反应】项下的内容是
A.药品可以预防的疾病
B.服用药品对于临床检验的影响
C.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复
D.禁止应用该药品的疾病情况
【答案】 C
5、医疗机构从无证企业购进药品的（ ）
A.给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处5千元以上2万元以下的罚款；情节严重的，吊销《药品生产许可证》
B.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得；情节严重的，吊销医疗机构执业许可证书
C.责令改正，给予警告；情节严重的，吊销《药品经营许可证》
D.责令改正，没收违法购进的药品，并处违法购进药品货值金额2倍以上5倍以下的罚款；有违法所得的，没收违法所得，情节严重的，吊销《药品经营许可证》
【答案】 B
6、药品批发企业经营中药材、中药饮片验收工作人员的资质要求是
A.大学专科以上学历或中级以上专业技术职称
B.中药学专业中专以上学历或具有中药学中级以上专业技术职称
C.中药学专业中专以上学历或具有中药学初级以上专业技术职称
D.只要求中药学中级以上专业技术职称
【答案】 B
7、（2021年真题）秦某是一所中医药大学中医学专业硕士毕业生，已获得硕士学位，在校期间学过中药材知识和栽培技术，具有中药材鉴识能力。临近毕业时，准备参加执业药师职业资格考试，但专业工作年限不符合报名条件，未能参加考试。
执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案
2023年执业药师之药事管理与法规模拟考试试卷A卷含答案
单选题（共100题）
1、承担全国药品不良反应、医疗器械不良事件监测与评价的技术工作的是
A.国家药典委员会
B.国家药品监督管理局总局药品评价中心
C.国家药品监督管理部门药品审评中心
D.中国食品药品检定研究院
【答案】 B
2、根据《处方管理办法》,医疗机构门诊为重度慢性疼痛患者开具盐酸哌替啶片，每张处方最大用量为
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量
D.15日常用量
【答案】 A
3、垛间距
A.不小于5厘米
B.不小于10厘米
C.不小于20厘米
D.不小于30厘米
【答案】 A
4、《中华人民共和国行政许可法》第九条规定，依法取得的行政许可，除法律、法规规定依照法定条件和程序可以转让的之外，不得转让。下列行政许可经批准可以转让的是
A.药品生产许可证
B.药品经营许可证
C.医疗机构制剂许可证
D.药品上市许可
【答案】 D
5、对于存在安全隐患的药品，下列叙述错误的是（）。
A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药品
B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务
C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知
D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况
【答案】 C
6、国家基本药物工作委员会负责
A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量
B.制定国家基本药物药品标准
C.审核国家基本药物目录
D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集
【答案】 C
7、我国药品不良反应报告制度的法定报告主体不包括
A.药品生产企业
B.进口药品的境外制药厂商
C.药品研发机构
D.药品批发企业
【答案】 C
8、复验申请可以向哪些机构提出申请，除了
A.原药品检验所
B.原药品检验所的上一级药品检验所
C.所在的地省级药品检验所
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
2023年执业药师之药事管理与法规模考模拟试题(全优)
单选题（共40题）
1、下列保健食品的批准文号，符合国家食品药品监督管理部门批准的进口保健食品批准文号格式的是（ ）。
A.国食健字G2012××××
B.国食健字(2000)第××××号
C.国食健字J2013××××号
D.国食健进字(2004)第××××号
【答案】 C
2、（2017年真题）2017年初，某医院召开药事管理与药物治疗学委员会会议和抗菌药物管理工作组审议会议，会议通报了医院合理用药情况，拟定了2017年全院抗菌药物专项整治工作方案，并对院内抗菌药物品种遴选、采购、清退、更换等事宜进行表决。如果该医院采购的某抗菌药物品种存在性价比差，且经常出现超适应症，超剂量使用等违规使用情况，相关部门提出清退意见，对该抗菌药物清退的说法，正确的是（ ）
A.抗菌药物清退意见只能由抗菌药物管理工作组提出
B.清退品种或者品规原则上不得重新进入本机构抗菌药物供应目录
C.清退意见经抗菌药物管理工作组二分之一以上成员同意后执行，并报药事管理与药物治疗学委员会备案
D.清退意见经药事管理与药物治疗学委员会讨论通过后执行
【答案】 C
3、（2019年真题）限于取得该品种备案号的医疗机构使用的是
A.中药一级保护品种
B.毒性中药饮片 C.经典名方物质基准
D.由中药饮片用传统方法提取制成的酒剂、酊剂
【答案】 C
4、兴奋剂的药物作用不涉及
A.心血管系统用药
B.消化系统用药
C.泌尿系统用药
D.神经系统用药
【答案】 B
5、按照《抗菌药物临床应用管理办法》，经长期临床应用证明安全、有效，对细菌耐药性影响较大的抗菌药物属于
A.非限制使用级
B.禁止使用级
C.限制使用级
D.特殊使用级
【答案】 C
6、（2017年真题）负责研究制定药品流通行业发展规划的部门是（ ）
A.商务部
B.国家发展和改革委员会
C.人力资源和社会保障部
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案 2
2023年执业药师之药事管理与法规练习题(一)及答案
单选题（共50题）
1、关于职业化专业化药品检查员制度的说法，正确的是
A.药品检查员队伍要落实药品注册现场检查、特殊管理药品派驻检查以及属地检查、境外检查要求
B.有特殊管理药品等高风险药品生产企业的地区，还应配备相应数量的具有特殊管理药品等高风险药品检查技能和实践经验的药品检查员
C.国家药品监督管理局将检查员划分为初级检查员、中级检查员、高级检查员、专家级检查员4个层级
D.职业化专业化检查员和飞行检查都适用于药品、医疗器械和化妆品
【答案】 C
2、行政机关受理行政许可申请时，申请事项不属于本行政机关职权范围
A.行政机关应当在法定期限内一次性告知申请人
B.行政机关负有告知的义务
C.行政机关应当允许申请人当场更正
D.行政机关负有告知其向有权机关申请的义务
【答案】 D
3、《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，个人设置的门诊部、诊所等医疗机构不得
A.配备常用药品和急救药品以外的其他药品
B.配备常用药品和急救药品
C.配备中成药 D.配备非处方药以外的药品
【答案】 A
4、某药品批发企业拟申请药品GSP换证，根据现行的《药品经营质量管理规范》，该药品批发企业在下列有关药品储存方面，应当达到什么要求?
A.红色、黄色、绿色
B.黄色、绿色、红色
C.红色、绿色、黄色
D.绿色、红色、黄色
【答案】 C
5、甲药品生产企业为了生产洋地黄毒苷注射液，向乙药品生产企业采购原料药洋地黄毒苷。然后，将洋地黄毒苷注射液销售给丙医疗机构。丙医疗机构医师根据说明书开具处方，药师根据说明书指导患者合理用药。
A.麻醉药品
B.第一类精神药品
C.医疗用毒性药品
D.化学药品
【答案】 D
6、满足一定条件下，可以在上市环节简化注册审批程序的是
A.国家基本药物
B.辅助用药
C.来源于古代经典名方的中药复方制剂
D.抗菌药物 【答案】 C
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一
2022年-2023年执业药师之药事管理与法规精选试题及答案一
单选题（共30题）
1、A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店药品陈列不符合GSP要求，当场对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款的行政处罚。
A.15日
B.60日
C.3个月
D.6个月
【答案】 A
2、 按照相关规定，有关区域性批发企业说法错误的是（ ）
A.区域性批发企业可以从全国性批发企业购进麻醉药品和第一类精神药品
B.区域性批发企业经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，可以从定点生产企业购进麻醉药品和第一类精神药品
C.区域性批发企业可以向本省、自治区、 直辖市行政区域内取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品
D.由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治区、直辖市行政区域内有资格的医疗机构销售的，应当经本省及其他省药品监督管理部门批准
【答案】 D
3、某医疗机构药师为某肝癌患者调剂可待因片的处方
A.一次常用量
B.3日常用量
C.7日常用量 D.日常用量
【答案】 C
4、主要报告该药品引起的严重或新的不良反应
A.药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现群体不良反应
B.进口药品自首次获准进口之日起满5年
C.进口药品自首次获准进口之日起5年内
D.代理经营该进口药品的单位应于不良反应发现之日起一个月内报告国家药品不良反应监测中心
【答案】 B
5、药品上市销售前需经指定的药品检验机构进行的检验属于
A.抽查检验
B.指定检验
C.注册检验
D.复验
【答案】 B
6、对《医疗机构制剂配制质量管理规范》的实施及制剂质量负责的是
A.药剂部门负责人
B.制剂室负责人
C.药检室负责人
D.医疗机构负责人
【答案】 D
7、关于药品商品名管理规定的表述，正确的是
A.未经国家药品监督管理局批准作为商品名使用的注册商标，不准印刷在包装标签上
B.药品通用名称与商品名称用字的比例不得小于1∶3