药物微生物
药物微生物学与药物质量控制
药物微生物学与药物质量控制药物微生物学是研究微生物与药物之间的相互作用的学科，重点关注药物的微生物污染、微生物的耐药性以及微生物对药物的降解等问题。
而药物质量控制则是保证药物质量的重要手段，其中包括药物微生物学的研究结果。
本文将探讨药物微生物学在药物质量控制中的应用，并讨论如何有效地检测和控制药物微生物污染。
1. 药物微生物学的基本概念药物微生物学是研究微生物与药物之间的相互关系的学科。
微生物主要包括细菌、真菌和病毒等，它们与药物之间的相互作用可能导致药物的降解、失效或者产生毒性反应。
因此，药物的微生物学研究对于药物质量的检测和控制至关重要。
2. 药物微生物污染的影响药物微生物污染是指药物制剂中存在的微生物数量超过了规定的限度。
药物微生物污染的存在会导致药物的稳定性下降，药物的活性成分降解，从而影响药物的疗效。
此外，微生物污染还可能导致药物的变质、致病菌的传播以及患者的感染等问题。
3. 药物微生物检测的方法为了检测药物中的微生物污染，目前常用的方法包括生物学方法和化学方法。
生物学方法主要是通过培养微生物并观察其生长情况来判断药物中是否存在微生物。
而化学方法则是通过检测微生物代谢产物或者微生物DNA等来确定药物中的微生物污染情况。
这些方法的选择会根据具体情况而定，但都要求准确、可靠以及对药物本身没有损害。
4. 药物微生物污染的控制药物微生物污染的控制是保证药物质量的关键环节之一。
为了控制微生物污染，制药业务常采取以下措施：例如，在药物制造过程中严格控制生产环境的洁净度，以防止外界的微生物污染；同时，药物的原料也要经过严格的微生物检测和筛选，确保原材料的纯净性和安全性；此外，定期对生产设备进行维护和清洁，以最大限度地降低微生物污染的概率；最后，药物制剂在包装和储存过程中也需要注意防止微生物污染的发生。
5. 药物微生物学与药物质量控制的前景随着制药行业的发展，对于药物质量的要求不断提高，药物微生物学的研究与应用也将变得越来越重要。
药物微生物的检测原理是
药物微生物的检测原理是
药物微生物的检测原理是通过收集和分离样品中的微生物，然后进行培养和鉴定，以确认是否存在药物微生物。
具体步骤包括：
1. 样品采集：从药物制剂中采集样品，如药片、注射剂、液体制剂等。
2. 样品处理：对样品进行处理，如稀释、过滤、均质等，以获得具有良好可培养性的微生物。
3. 培养：将样品转移到不同的培养基上，提供适宜的条件（温度、pH、氧气等），使微生物得以生长和繁殖。
4. 鉴定：根据微生物的形态、生理特性、生物化学特性和分子生物学特征，使用各种实验和技术方法进行鉴定，如形态观察、生理生化试验、序列分析等。
5. 确认：根据鉴定结果，判断是否存在药物微生物，并进一步确定其种属和数量。
6. 分析和解释：将检测结果与相应药物微生物的质量标准进行比较，分析和解释结果是否符合规定的合格标准，判断是否需要采取进一步的控制措施。
药物微生物的检测原理是基于微生物学的基本理论和方法，旨在保证药品的质量和安全性，避免由于微生物污染引起的不良反应和感染。
药物制剂的微生物学检查
微生物与药学
2. 2.琼脂扩散法 利用药物在琼脂培养基中扩散，并在一定浓度范围内抑制细菌 生长的原理进行的。一般用于细菌和酵母菌的药敏试验。
于新药的初筛试验（初步 药物是否有抗菌作用）及临床的药敏试验（细菌药物第三 性试验、以便选择用药）。滤纸片分湿、干两种，可以在 试验时用无菌纸片沾取药物溶液放在含菌的平板表面，也 以预先做成一定浓度的干燥纸片。一般来说预先做成的干 燥纸片实用一些而且准确一些。
微生物与药学
第一节 药物的体外抑菌试验
一、药物的体外抑菌试验 （一）体外抑菌试验 药物的体外抑菌试验是常用抗菌试验方法，其中最常用 的方法用系列稀释法和琼脂扩散法。
稀释法 稀释法有液体培养基连续稀释法和固体稀释法（斜面法） 两种。这两种方法都可以用来测定药物的最小抑菌浓度 （MIC）：是指该药物能抑制细菌生长的最低浓度，通 常用μg∕ml或U/ml表示。 具体的液体培养基连续稀释法见书本（P138图8-1），
微生物与药学
三、影响抗菌试验的因素
1. 菌种 在抗菌试验中所用到的菌种，必需是国家
卫生部生物制品检定所菌各保藏中心专门提供 的标准菌株。在特殊情况下，也可以采用临床 新分离的并经过鉴定、纯化及合理保藏的菌株。 而且我们要用到的试验菌种应该选择是对数期 生长的菌。因为那时菌种生命力最旺盛，这对 于我试验测定的结果也会准确些。
微生物与药学
抗菌药物
纸片含药量 （ug）
丁胺卡那霉素
30
头孢唑啉
30
先锋霉素I
75
头孢噻吩
30
头孢噻甲羧肟
30
氯霉素
30
红霉素
15
庆大霉素
10
药物制剂微生物检
产生毒素
微生物在药物制剂中生长繁殖过 程中可能会产生毒素，对人体造 成危害。
改变药物制剂性质
微生物的生长繁殖可能会改变药 物制剂的理化性质，如颜色、气 味等，影响药物制剂的质量和稳 定性。
03
药物制剂微生物检测的实验 方法
实验前生理盐水、酒 精灯等实验器材，确保
加强国际间的合作与交流，共同推动药物制剂微生物安全性评价体系的建立与完善。
感谢您的观看
THANKS
准确性和效率。
药物制剂微生物安全性评价体系的建立与完善
完善微生物限度标准和检测方法
根据药物制剂的特点和安全性要求，制定更加科学、合理的微生物限度标准和检测方法。
加强风险评估与风险管理
建立药物制剂微生物安全性评价体系，对不同药物制剂中的微生物进行风险评估，制定相 应的风险管理措施。
强化国际合作与交流
接种培养
将稀释后的样品接种于相应的培养基上，在 适宜的温度和湿度条件下进行培养。
染色鉴定
对有需要的微生物进行染色鉴定，以便更准 确地识别其种类。
实验结果分析与报告
结果分析
根据观察记录和染色鉴定的结果， 分析微生物的种类、数量等参数， 判断药物制剂是否符合质量标准。
撰写报告
根据分析结果撰写药物制剂微生物 检测报告，包括实验目的、方法、 结果和结论等内容。
02
药物制剂中微生物的来源与 危害
微生物的来源
01
02
03
生产原料
药物制剂的生产原料可能 携带微生物，如未能彻底 清洁或灭菌，会导致微生 物污染。
生产环境
生产车间、设备、容器等 可能成为微生物的滋生地， 如清洁和消毒不彻底，会 导致微生物污染。
人员操作
药物制剂微生物检验
药物制剂微生物检验一、概述药物制剂微生物检验是确保药品质量和安全性的重要环节。
它通过对药品制剂中微生物的种类、数量和活性进行检测和分析，确保药品符合相关法规和质量控制标准，保障公众的健康和安全。
本文将探讨药物制剂微生物检验的基本概念、检验方法和实际应用。
二、药物制剂微生物检验的基本概念药物制剂微生物检验主要包括细菌、真菌、病毒等微生物的检测。
这些微生物可能对药品质量和公众健康构成威胁。
例如，某些细菌和真菌可能会引起药品污染，而病毒则可能引发感染。
因此，进行药物制剂微生物检验是十分必要的。
三、药物制剂微生物检验的方法1、细菌学检验：通过培养、分离、鉴定细菌，检测细菌种类和数量，评估药品制剂的细菌污染程度。
2、真菌学检验：通过培养、分离、鉴定真菌，检测真菌种类和数量，评估药品制剂的真菌污染程度。
3、病毒学检验：通过检测病毒的核酸、蛋白质等成分，鉴定病毒种类和活性，评估药品制剂的病毒感染风险。
4、生物安全实验室：为了确保药物制剂微生物检验的准确性和安全性，通常需要在生物安全实验室中进行检验。
这些实验室具备特殊设备和条件，可以防止微生物外泄，保障检验人员的安全。
四、药物制剂微生物检验的实际应用1、新药研发：在新药研发过程中，药物制剂微生物检验有助于评估新药的抗菌、抗真菌和抗病毒效果，为新药的研发和优化提供依据。
2、药品质量控制：通过对药品制剂进行微生物检验，可以评估药品生产过程中的质量控制情况，确保药品符合相关法规和质量标准。
3、感染预防：通过对药品制剂进行病毒学检验，可以评估药品的抗病毒效果，为预防和治疗病毒感染提供参考。
4、公众健康保障：通过药物制剂微生物检验，可以保障公众使用的药品安全、有效，防止药品污染和病毒感染。
五、结论药物制剂微生物检验是保障药品质量和安全性的重要环节。
通过对药品制剂中微生物的种类、数量和活性进行检测和分析，可以确保药品符合相关法规和质量控制标准，保障公众的健康和安全。
未来，随着微生物检测技术的发展和药物制剂研究的深入，药物制剂微生物检验将在新药研发、药品质量控制、感染预防和公众健康保障等方面发挥更大的作用。
微生物药物名词解释
微生物药物名词解释
微生物药物是指通过分离和培养微生物，利用其生产的代谢产物或微生物本身作为药物的一类药物。
微生物药物通常包括抗生素、抗菌肽、酶、细胞因子等。
下面是一些微生物药物名词的解释：
1. 抗生素（Antibiotics）：由微生物生产的一类能够抑制或杀死细菌的化合物。
抗生素对细菌
感染具有广谱杀菌或特定杀菌作用。
2. 抗菌肽（Antimicrobial peptides）：由微生物产生的一类小分子肽类化合物，具有广谱抗菌
活性，可以杀死或抑制多种细菌、真菌和病毒。
3. 酶（Enzymes）：微生物分泌的具有生物催化活性的蛋白质分子。
酶可以在机体内部或外部
催化特定化学反应，用于治疗、诊断或生产。
4. 细胞因子（Cytokines）：一类由免疫细胞产生的蛋白质分子，可以调节和协调免疫反应。
细胞因子可以用于治疗肿瘤、免疫相关疾病等。
总的来说，微生物药物是通过利用微生物生产的特定代谢产物或微生物本身来发展的一类药物，具有广泛的临床应用和治疗效果。
药物分析中的药物微生物学研究
药物分析中的药物微生物学研究药物分析是研究药物的组成成分及其质量的科学方法。
在药物分析中，药物微生物学研究是不可或缺的环节。
本文将探讨药物分析中的药物微生物学研究方法和重要性。
一、药物微生物学研究的定义及重要性药物微生物学研究是指对药物样品中的微生物进行检验、鉴定、计数和控制的过程。
药物样品中的微生物可能来自原材料、生产环境、生产设备或其他环境因素，这些微生物有可能会影响药物的质量和安全性，因此药物微生物学研究至关重要。
药物的微生物污染会导致药物失效、变质以及对患者产生不良反应。
通过药物微生物学研究，可以对药物样品中的微生物进行全面的检测和分析，从而保证药物的质量和安全性。
二、药物微生物学研究的主要方法1. 总微生物计数：总微生物计数是药物微生物学研究中最基本的方法之一。
通过采用适当的培养基和培养条件，将药物样品中的微生物培养出来，并用计数板进行计数。
总微生物计数能够反映药物样品中的微生物污染水平。
2. 特定微生物的检测和鉴定：除了对药物样品进行总微生物计数外，还需要对特定微生物进行检测和鉴定。
常用的方法包括PCR技术、传统培养方法以及质谱分析方法等。
这些方法可以快速准确地确定药物样品中的具体微生物种类，并判断其是否存在污染。
3. 菌株的保存与病原性研究：药物微生物学研究中，保存菌株非常重要。
保存菌株可以方便后续研究和鉴定，同时也为病原性研究提供了基础。
通过研究保存的菌株，可以深入了解微生物的生理特性和致病机制。
三、药物微生物学研究的应用1. 药物质量监控：药物微生物学研究可以对药物质量进行全面监控。
通过对药物样品中的微生物进行检测和分析，可以评估药物的质量和安全性，并及时采取措施进行改进。
2. 临床应用：药物微生物学研究对临床应用也具有重要意义。
通过对药物样品中微生物的检测，可以预防和控制药物的污染，保障患者用药的安全性。
同时，药物微生物学研究也为临床上药物抗菌治疗提供了重要的参考依据。
3. 药物研发与生产：药物微生物学研究在药物研发和生产过程中也扮演重要角色。
药用微生物绪论
03
药用微生物的生物技术
微生物发酵工程
01
利用微生物发酵生产抗生素、氨基酸、酶制剂 等生物制品。
02
通过控制发酵条件，提高微生物代谢产物的产 量和纯度。
03
实现大规模工业化生产，降低生产成本，提高 经济效益。
基因工程在药用微生物中的应用
通过基因工程技术改良药用微生物的性状，提高其产量和纯度。 构建基因工程菌，生产具有治疗作用的蛋白质药物。 用于基因治疗和基因疫苗的研究与开发。
药用微生物的应用领域
1 2
3
医药领域
利用药用微生物生产抗生素、抗肿瘤药物、抗病毒药物等， 以及制备疫苗、诊断试剂等生物制品。
农业领域
利用药用微生物开发生物农药、生物肥料等，提高农作物的 抗病性和产量。
工业领域
利用药用微生物生产酶制剂、生物降解塑料等环保材料，以 及在食品工业中用于生产益生菌、发酵食品等。
现代对药用微生物的发现与开发
微生物资源调查
随着现代微生物学的发展，科学家们开 始对微生物资源进行系统的调查和分类 ，发现了许多具有药用价值的微生物种 类，如抗菌、抗肿瘤、免疫调节等。
生物技术的利用
利用现代生物技术手段，如基因工程、 发酵工程等，对药用微生物进行改造 和优化，提高其生产效能和药用价值， 为药物研发提供了新的途径。
药用微生物在现代医药领域的应用
抗生素
许多抗生素是由微生物产生的次级代谢产物，具有抗菌、消炎等作用，在现代医药中广泛应用。
免疫调节剂
一些药用微生物及其产物具有免疫调节功能，可用于治疗免疫系统相关疾病。
生物治疗
利用药用微生物作为载体或工具，进行基因治疗、肿瘤免疫治疗等生物治疗方法，为一些难治性 疾病提供了新的治疗手段。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性，平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益，请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间：9:00-18:30)。
药物微生物一.药源微生物药物的来源无外乎化学合成、生物合成，以及化学半合成。
微生物作为天然药物的资源已经完全显露出它的优势：首先，微生物种类繁多，并且生活环境条件复杂多样，从而使得微生物在生理代谢上和遗传上存在着其他生物类群无法比拟的多多样性，其生活过程中产生的代谢产物也因此多种多样，为我们寻找药物提供了充分的可能性。
其次，微生物生长快速，并且可以进行大规模的工业化生产。
第三，微生物的遗传背景简单，易于利用各种遗传突变手段，改变微生物的代谢途径和调控方式，使得各种微量的药用成分能够大量合成，开发价廉物美的药物第四，药物的疗效包括两个方面，一是治疗疾病的效果，二是药物的毒性大小。
1.微生物的多样性细菌真菌藻类植物动物2.药源微生物（1）放射菌（链霉菌庆大霉素）（2）细菌（3）真菌二.药用微生物药用微生物通常是指传统中药（汉方药）中的大型药用真菌，如灵芝、虫草等。
三.基因工程菌基因工程微生物的应用主要要求是：一个适宜外源基因操作的载体系统和一个适宜外源基因活性产物表达的宿主系统。
第二节微生物药物在医药用微生物中，最重要的是药源微生物。
一方面是由于大量的药物来自微生物的天然产物，另一方面，即使是药用微生物，其有效部位也是各种微生物的代谢产物。
一．初级代谢和次级代谢从表中可以得出次级代谢产物合成的特点：1.次级代谢产物多在细胞生长停止以后合成；2.初级代谢产物可直接或修饰后成为次级代谢产物合成的前体；3.合成反应常包括聚合作用和修饰；4.次级代谢产物分泌胞外；5.合成反应受初级代谢影响，但控制较为间接、松弛，主要受次级代谢自身系统控制。
次级代谢产物可能的合成理由是：1.食物储备；2.拮抗作用；3.次级代谢过程的重要性；4.诱导产生菌的细胞分化；5.诱导其他生物的细胞分化。
将次级代谢系统按如下方式进行分类（1）I 级反应 在这一步反应中，初级代谢物被转化为次级代谢合成的中间体。
这类反应根据其相关的初级代谢途径可以进一步划分，如氨基酸的合成和代谢、核苷酸的代谢、糖的转化或辅酶的合成。
（2）II 级反应 这是一类缩合反应，相近的小分子单元被聚合成大分子（1）乙酸-丙二酸单元的缩合（2）氨基酸的缩合 二.次要组分通常是主要产物的同系物，但是在有些列子中它们会呈现不同的结构类型。
三.微生物药物的定义微生物药物通常来源于微生物的次级代谢产物，但并不是所有的微生物次级代谢产物都可以作为药物。
抗生素是指能够以低浓度仰制其他微生物生长的低分子量的微生物代谢物。
低分子量的微生物代谢物：指的是在大多数情况下抗生素的相对分子质量为几千以内，而酶以及其他复杂蛋白质分子尽管可能具有抗微生物活性，却不认为是抗生素。
人们所说的抗生素还包括由天然产物经化学修饰后的产物，即半合成抗生素一个狭义的微生物药物的定义为：微生物在其生命活动过程中产生的能以及低浓度有选择地抑制或影响其他生物机能的低分子量的代谢物。
微生物药物的广义定义为：能以低浓度有选择的抑制或影响其他生物机能的微生物或微生物的代谢。
四.微生物药物的几个相关基本概念（1）最小抑制浓度 （MIC ）这是药物活性测定常用的参数。
（2）抑制谱 药物能够选择性抑制/影响（即MIC 值较低）的生物或生物分子的范围。
抗菌药物的抑制谱是指选择性抑制微生物的范围，抗肿瘤药物的抑制谱是指选择性抑制肿瘤细胞的范围等，（3）药物活性 是指药物对病原体作用的强弱（4）毒性 药物对宿主生物细胞的抑制或杀死作用，通常半致死剂量（50LD ）表示。
（5）化疗指数 判断一种药物的安全性和有效性的综合指标。
((=(C CI T 明显疗效的最低给药剂量）化疗指数）治疗对象对药物不呈明显毒性反应的最大耐受剂量）（6）抑制曲线 药物对作用对象的抑制活性随时间变化的曲线，如抑菌曲线。
（7）药物敏感性 药物对其所作用的对象的抑制活性的高低。
（8）药物的相互作用 不同药物同时存在时，将会对各自的活性产生相互的影响。
五.微生物药物的命名一般有以下几种命名药物的方法：（1） 根据产生药物的微生物分类命名 如青霉素 链霉素等。
（2） 根据结构类型的特征命名 常常是一族药物，如四环素类药物、氯霉素药物等。
（3） 根据地名或纪念意义而命名 如井冈霉素、土霉素、制霉菌素等。
（4）根据药物发现时的编号命名如FK506等。
（5）根据分子结构排列而定名即化学名。
六.微生物药物的分类1.根据产生药物的生物来源进行分类如放线菌产生的药物、青霉菌产生的药物等。
2.根据药物的作用对象进行分类（1）抗革兰阳性菌药物青霉素、杆菌肽、林可霉素、新生霉素等（2）抗革兰阴性菌药物链霉素、多黏菌素等。
（3）广谱抗菌药物氯霉素、四环素、红霉素、头孢菌素等（4）抗真菌药物制霉菌素、灰黄霉素、两性霉素B、放线菌酮等（5）抗病毒药物放线菌D、丝裂霉素C、博来霉素、抗肿瘤转移的干扰素等。
（6）抗病毒药物艾霉素等。
（7）抗原虫、昆虫药物嘌呤霉素、巴龙霉素等（8）除草剂杀草霉素、主加霉素、双丙氨膦等（9）酶抑制剂氨肽酶A、B抑制剂，碱性磷酸酶抑制剂等（10）免疫调节剂环孢菌素、FK506等。
3.根据药物的作用机制进行分类（1）抑制细胞壁合成药物如青霉素、头孢菌素、万古霉素、杆菌肽、环丝氨酸等（2）影响细胞膜功能药物多黏菌素、制霉菌素、两性霉素B等（4）抑制核酸合成药物利福霉素类、丝裂霉素、博来霉素等（5）抑制生物能量反应药物抗霉素、短杆菌素、寡霉素等。
4.根据药物的化学结构分类图P17（1） -内酰胺类药物（2）四环素类药物（3）氨基糖苷类药物（4）大环内酯类药物（5）多烯类药物（6）多肽类药物（7）安沙霉素类药物（8）苯烃胺类药物（9）蒽环类药物（10）多醚类药物（11）核苷类药物七.微生物药物的作用机制1.微生物药物作用机制的研究（1）完整细胞水平一个非常有用的方法是在敏感细胞的培养物中，添加待测药物，然后观察药物对大分子如DNA、RNA、蛋白质、肽聚糖等合成的影响。
（2）部分纯化的无细胞体系一旦确定了药物的原初效应，接着就必须简明药物干扰的过程1.前体物合成或酶的激活；2.参与的酶或细胞器3.决定前体物搀入聚合物的信号系统等。
（3）纯化的酶系统在多酶反应体系中，每一种成分都可能成为药物的作用靶。
2.微生物药物的作用类型根据药物作用的靶位，可以将微生物药物的作用分成如下几种类型。
（1）细胞壁抑制剂细胞壁抑制剂可以分成两类：细菌细胞壁合成抑制剂和真菌细胞壁合成抑制剂。
（2）细胞膜功能抑制剂在生物细胞膜中，主要组分是蛋白质和类脂物质，另有少量的糖和微量的核酸类物质。
（3）核酸合成抑制剂这类药物通常是核苷酸类似物，如5-溴尿嘧啶、虫草菌素等。
（4）蛋白质合成抑制剂这类化合物的作用靶位通常是蛋白质合成过程和蛋白质合成的载体----核糖体。
（5）能量代谢和抑制剂真核生物和原核生物的氧化磷酸化系统是不一样的，细菌在质膜上进行，并且随着种属不同而不同；而真核生物的氧化磷酸化是在线粒体中进行。
（6）抗代谢物药物这类药物主要是初级代谢物的合成拮抗物。
（7）免疫调节剂免疫调节剂分免疫增强剂和免疫抑制剂两种。
（8）酶抑制剂很多非感染性的生理性疾病，如高血糖、肥胖症、尿毒症等是由一种或几种正常的生理性酶功能的异常所致。
（9）农业和畜牧业药物某些微生物药物，不是用于人类疾病的治疗，而是用在农业、兽医药或动物畜牧业中。
八.微生物药物的应用1.治疗疾病（1）抑制谱每种药物都有抑制谱，任何一种药物都不能抑制所有病原体，甚至不同的细胞株系对药物的敏感性也不同。
（2）毒副作用对症下药并不是选药所考虑的惟一因素，还应考虑药物治疗可能引起的不良反应。
（3）药代动力学药物治疗的剂量和频率是建立在药理学和临床实验基础上的。
（4）流行病学和耐药性某些病原体不易产生耐药性，如在许多国家，肺炎链球菌在青霉素使用50年后也未出现观察到的耐药性。
（5）联合用药在治疗疾病时，经常采用联合用药的方法，即同时使用两种或更多种药物。
联合用药可以：1.避免耐药性菌株的出现。
2.扩展治疗的抗菌谱3.增强治疗效果2.预防疾病预防性使用药物时应注意：1.用于极可能会出现感染的情况2.正确选择3.给药时间3.其他应用领域（1）兽医药中的应用（2）改善畜牧业产品的生产（3）在农业上的应用（4）作为研究工具的应用第三节药物微生物技术生物技术的目标是寻找/发现、利用/开发生物的各种特异的功能，最终发展成商业产品或技术流程。
第二章药源微生物及微生物药物的筛选技术第一节重要的药源微生物类群微生物药物的大量筛选中至少可以得出如一些经验性的结论1.次级代谢产物的合成在微生物不同类群中的分布普遍的，但不是随初的，有些菌类群的产物较多。
2.能够较为丰富地产生次级代谢产物的细菌通常是那些具有细胞分化能力的类群。
3.在不同属，或同属不同种，甚至同种不同菌株之间，产生次级代谢产物的能力和代谢产物的种类是不同的。
4.某种生物活性次级代谢产物的合成与菌株生活的生态环境可能有着密切的联系5.土壤是微生物的大本营，也是分离生物活性代谢物产生菌的良好资源。
6.在一些新的微生物类群，即研究较少的类群中分离到新型活性代谢产物的可能性要大得多。
7.极端环境，或特异环境下生活的微生物往往可以产生一些新奇作用机制或化学结构的次级代谢物。
次级代谢物事具有如下特性的低分子量的化合物：仅由某些微生物菌株合成；在培养物或菌落的生长中没有明显的功能，因突变而丢失并不对菌的生长和存活有明显的影响；经常与分化过程关联着产生；常常以一族相似化合物的形式合成；仅在生长抑制状态下发表。
微生物细胞能产生大量的可在低浓度抑制其自身生长的物质。
1.在生长期微生物的次级代谢产物是不合成的2.微生物的次级代谢产物是分泌到细胞外的3.产生菌体内具有失活次级代谢产物的酶4.次级代谢产物在产生菌胞内的作用靶位发生了改变。
二.重要药源微生物类群（—）放线菌1.分布和分类放射菌在自然界中广泛分布，它们的主要生境是土壤，在有机多聚物如纤维素、几丁质、淀粉、木质素的降解中扮演重要角色。
2.生理性质放射菌是革兰阳性细菌，好氧，生长形成分支的菌丝体，菌丝体有包含基生菌丝和气生菌丝。
3.遗传性质链霉菌的分化可能存在两个调节机制：一个在翻译水平上，即对包含T-TA密码子的基因的表达；另一个在转录水平，调控含有由特殊 因子识别的启动子的基因。
4.应用放线菌中发现的生物活性次级代谢产物包括如下几个组群（1）氨基环醇类（2）聚酮类（3）多肽类（4）核苷类非链霉菌的放线菌中也发现了不少类群有重要的药物开发价值(1)诺卡菌属（2）无至酸菌属(3)多糖孢菌属（4）游动放线菌科（5）指孢囊菌属（6）小单孢菌属（7）马杜拉放线菌科（二）芽孢杆菌属1.分布和分类芽孢杆菌属是属于芽孢杆菌科的单细胞棒状革兰阳性细菌类群，主要生境是土壤，以腐生方式生活。