氟哌啶醇注射液
氟哌啶醇注射液说明书
氟哌啶醇注射液说明书氟哌啶醇注射液说明书通用名称：氟哌啶醇注射液英文名称：Haloperidol Injection商品名称：氟哌啶醇注射液处方药是否本品为无色的澄明液体.本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的.抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断-肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱.注射10~20分钟血药浓度达峰值。
经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。
大约15%由胆汁排出，其余由肾排出.用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。
肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。
也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍.肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一日2~3次，安静后改为口服。
静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注.基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者.1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。
2、本品与ben 丙胺合用，可降低后者的作用。
3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式;不能使抗惊厥药增效。
4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。
5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。
6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。
7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。
8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱.孕妇慎用。
哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳.慎用.慎用，酌情减少用量.1ml:5mg国药准字H20054742 （责任编辑：王清惠）。
氟哌啶醇(氟呢丁苯,氟呢醉,卤吡醇)
氟哌啶醇(氟呢丁苯,氟呢醉,卤吡醇)【药理与适用症】: 作用与氯丙嗪相似，作用原理亦相同。
特点为：抗焦虎症、抗精神病作用强而久，对精神分裂症与其它精神病的躁狂症状都有效。
镇吐作用亦较强，但镇静作用弱。
降温作用不明显。
口服吸收快，2―3小时血浆浓度达高峰，持续约72小时，然后缓慢下降。
肝脏分布较多。
约15％由胆汁排出，其余由肾排出。
主要用于：(1)各种急、慢性、精神分裂症。
对吩噻嗪类治疗无效者，氟哌啶醇可能有效。
(2)焦虑性神经官能症。
(3)呕吐及顽固性呢逆。
(4)与哌替啶合用以增强其镇痛作用。
氟哌啶醇口服吸收可达70％，血浆蛋白结合率高。
口服后3～6小时，肌内注射10―20分钟血药浓度达峰值，Tl／2为2l小时。
在肝内代谢。
作用可持续3天。
主要经肾排泄，其中仅1％为原形物。
胆汁也可排泄一定量。
【注意事项】(1)孕妇及哺乳期妇女禁用。
(2)老年人开始时宜用小量，然后缓慢加药，调整用量，以避免锥体外系反应及持久的迟发性运动障碍出现。
(3)心脏病尤其是心绞痛，药物引起的急性中枢神经抑制，癫痫，青光眼，肝肾肺功能不全，甲亢或中毒性甲状腺肿大者慎用。
(4)消化道症状，可见恶心，呕吐及食欲不振等。
(5)罕见粒细胞减少，咽部疼痛和发热，眼部或皮肤发黄(即黄疽的先兆)。
【用法与用量】(1)口服用于精神病，1日4―60mg，开始时每次1―2mg，无效时可逐渐增加剂量。
用于呕吐和焦虑1日O．5―1．5mg。
(2)肌内注射1次5～10mg，1日2～3次。
(3)静注5mg，以25％葡萄糖液稀释后在l一2分钟内缓慢注入，每8小时1次，如无效可将剂量加倍。
如好转可改口服。
(4)控制急性兴奋症状肌注：一次5―10mg，一日3～4次，或20～30mg加入葡萄糖注射液内静滴，后改为口服。
(5)非精神病的行为或多发性抽动小儿用量，口服，开始一日O．05mg／kg，分2―3次服，5―7天后酌情增至每日0．075mg／kg。
【性状】: 白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
齐拉西酮和氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性期激越症状的对照研究
齐拉西酮和氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性期激越症状的对照研究杨福中;王文政;闻晖;诸索宇;盛建华【摘要】目的:比较齐拉西酮注射液和氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性期激越症状的疗效和耐受性.方法:将60例伴随明显激越症状的急性期精神分裂症患者随机分为两组, 每组30例;分别给予齐拉西酮 (10～40 mg/d) 或氟哌啶醇 (5～20 mg/d) 肌肉注射治疗3 d.治疗前及治疗24h、48h及72 h后给予阳性和阴性症状量表兴奋因子 (PANSS-EC) 评估, 以PANSS-EC减分率≥50％为有效;治疗72 h后使用治疗时出现的症状量表 (TESS) 评估药物不良反应.结果:56例患者完成观察;治疗24 h、48 h及72 h后, 两组PANSS-EC评分较治疗前显著减低 (P均<0. 05) ;齐拉西酮组与氟哌啶醇组间PANSSEC减分率 (44. 6％vs 52. 9％;χ2=1, 27, P> 0.05) 、有效率 (40. 0％vs 43. 3％;χ2=0. 07, P> 0. 05) 及不良反应发生率 (36. 7％vs 43. 0％;χ2=0. 28, P> 0. 05) 比较差异无统计学意义.结论:齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性期激越症状的疗效及不良反应与氟哌啶醇注射液相当.%Objective: To compare the efficacy and tolerability of intramuscular ziprasidone versus intramuscular haloperidol for the management of acute agitation in schizophrenia. Method: Sixty patients with acute schizophrenia were randomized to either ziprasidone group (n = 30, 10-40 mg/d) or haloperidol group (n =30, 5-20 mg/d) injection for 3 days. The patients were assessed by positive and negative syndrome scale-excited component (PANSS-EC) at the baseline, 24 h, 48 h and 72 h after the first injection. Response was defined as at least 50％ reduction of PANSS-EC scores. The side effects were assessed with treatment emergent symptomscale (TESS) 72 h after the first injection. Results: Fifty-six patients had finished the study. The PANSS-EC scores were significantly lower compared to those at baseline in ziprasidone and in haloperidol group 24, 48 and72 h after the first injection (all P < 0. 05) . Between the ziprasidone group and haloperidol group, there were no statistically significant differences in the PANSS-EC score reduction rate (44. 6％ vs 52. 9％; χ2= 1, 27, P>0. 05) , the efficiency (40. 0％ vs 43. 3％, χ2= 0. 07, P> 0. 05) and the rates of side effects (36. 7％ vs43. 0％; χ2= 0. 28, P> 0. 05) . Conclusion: Intramuscular ziprasidone and haloperidol have comparable efficacy and side effects in treating acute agitation in schizophrenic patients.【期刊名称】《临床精神医学杂志》【年(卷),期】2019(029)001【总页数】3页(P39-41)【关键词】齐拉西酮;氟哌啶醇;精神分裂症;急性激越症状【作者】杨福中;王文政;闻晖;诸索宇;盛建华【作者单位】上海交通大学医学院附属精神卫生中心 200030;上海交通大学医学院附属精神卫生中心 200030;上海交通大学医学院附属精神卫生中心 200030;上海交通大学医学院附属精神卫生中心 200030;复旦大学附属华山医院精神医学科200030;上海交通大学医学院附属精神卫生中心 200030【正文语种】中文【中图分类】R749.3激越是精神分裂症急性期常见症状，发生率约为35.4%[1]。
齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床对照研究
齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床对照研究张晓阳;杨晓江;王哲伟【摘要】目的：评价齐拉西酮与氟哌啶醇注射液治疗精神分裂症急性激越症状的临床疗效和安全性。
方法采用最小不平衡指数法将94例具有急性激越症状的精神分裂症患者分为齐拉西酮组和氟哌啶醇组各47例。
齐拉西酮组给予齐拉西酮注射液，起始剂量为10~20mg，根据病情需要4~6h后可重复使用，最大剂量不超过40mg/d；氟哌定醇组给予氟哌定醇注射液，起始剂量为5~10mg，4~6h后可重复使用，最大剂量不超过30mg/d。
均臀大肌深部注射，疗程3天。
采用阳性与阴性症状量表兴奋因子（ PANSS-EC）评定疗效，采用副反应量表（ TESS）评定副反应。
结果齐拉西酮组与氟哌啶醇组PANSS-EC减分率差异无统计学意义[（45.29±13.84）%vs.（47.56±14.49）%，t=0.068，P>0.05]。
齐拉西酮组与氟哌啶醇组临床总有效率差异无统计学意义（53.19%vs.48.94%，χ2=0.072，P>0.05）。
齐拉西酮组与氟哌啶醇组不良反应发生率差异有统计学意义（29.8%vs.49.8%，χ2=9.035，P<0.05）。
结论齐拉西酮注射液治疗精神分裂症急性激越症状的效果与氟哌啶醇相当，安全性优于氟哌啶醇。
%Objective To estimate the clinical efficacy and safety of intramuscular mesylate ziprasidone in the treatment of acute agitation in schizophrenia. Methods 94 cases of schizophrenia patients with symptoms of acute agitation were divided into ziprasidone group and haloperidol group by minimum imbalance index method. The ziprasidone group were treated with intramuscular ziprasidone 10~40mg,and the haloperidol group were treated with intramuscular haloperidol 5~30mg by deep glutes injection.The treatment course was 3 days. The efficacy was assessed with PANSS-EC and the side effects were assessed with TESS. Results The difference of the decreasing rates on PANSS-EC of the two groups was not significant[(45. 29 ± 13. 84)%vs.(47. 56 ± 14. 49)%,t=0. 068,P>0. 05]. The difference of the clinical total effective rate between the two groups was not significant(53. 19%vs. 48. 94%,χ2 =0. 072,P>0. 05). The side effects rate of the two groups was significant(29. 8%vs. 49. 8%,χ2 =9. 035,P<0. 05). Conclusion Intramuscu-lar ziprasidone is as effective as haloperidol in the treatment of acute agitation in schizophrenia,and itˊs safer than haloperidol.【期刊名称】《四川精神卫生》【年(卷),期】2015(000)001【总页数】3页(P42-44)【关键词】齐拉西酮;氟哌啶醇;精神分裂症;激越【作者】张晓阳;杨晓江;王哲伟【作者单位】362000 福建省泉州市第三医院;362000 福建省泉州市第三医院;362000 福建省泉州市第三医院【正文语种】中文【中图分类】R749.3作者单位:362000福建省泉州市第三医院精神分裂症急性期常以阳性症状为主要表现，大多数患者有激越、敌意、攻击冲动行为，迅速有效地控制急性症状尤为重要。
28精神科药品说明书-哈力多注射液
【药品名称】通用名：癸酸氟哌啶醇注射液商品名：哈力多英文名：Haloperidol Decanoate Injection本品主要成份为：癸酸氟哌啶醇其化学名称为：4-（4-氯苯基）-1-[4-（4-氟苯基）-4-氧代丁基]-4-哌啶癸酸酯其结构式为：F OClNOCO(CH2)8CH3分子式：C31H41ClFNO3分子量：530.1【性状】本品为淡黄色澄明的无菌注射液。
【药理学与毒理学】氟哌啶醇的丁酰苯类强力精神抑制剂。
对精神病的阳性症状特别有效，尤其是谵妄和幻觉，而且还能缓解精神运动兴奋。
哈力多具有以下特性：·一次给药可获得长达4周的稳定疗效；·氟哌啶醇可逐渐释放，因此血药浓度曲线呈宽广的平台，没有不规则峰；2～3个月后可获得稳态血药浓度；·从情感退缩的病人身上可观察到社交恢复作用。
【药代动力学】哈力多是氟哌啶醇与癸酸结合形成的酯类化合物，是长效精神抑制剂，无活性的酯从肌肉组织中逐渐释放出来，并经酶催化水解后，游离的氟哌啶醇进入血液。
【适应证】用于精神病的维持治疗。
【用法用量】哈力多用于深部肌内注射。
剂量的个体调整可根据口服氟哌啶醇的日剂量（毫克数）换算。
对轻度到中度精神病状态，常用剂量为每4周50～100毫克及150～200毫克。
对重度病例，通常需要更高剂量（250～300毫克）。
个别病人需要剂量在300毫克以上时，可以加量。
注：哈力多可轻易取代精神抑制剂的鸡尾酒疗法。
【不良反应】与其他精神抑制剂一样（口服或非胃肠道给药），开始治疗时可能引起锥体外系反应，如肌张力增高和震颤（假性帕金森），静坐不能，甚至可能观察到肌肉痉挛。
抗帕金森药可以缓解这些副作用，出现肌肉痉挛时可以注射弱神经松弛剂。
当从现有的精神抑制剂换用哈力多时，只有当哈力多治疗已经达稳态时才能减少抗帕金森药剂量，或停用抗帕金森药：·很少发生过度镇静（嗜睡）。
·与其他精神抑制剂一样，老年患者可能引起呼吸抑制。
氟哌啶醇所致心脏不良反应
氟哌啶醇所致心脏不良反应本品为氟哌啶醇加乳酸适量制成的灭菌水溶液，属丁酰苯类抗精神病药[1]。
主要用于治疗精神分裂症和狂躁症，对于扭转痉挛等不自主运动也有疗效[2]。
氟哌啶醇说明书中阐述主要不良反应为椎体外系反应，并未提及心脏不良反应，但近年来其引起心脏不良反应的病例频有报道。
因此，本文就其所引起的心脏不良反应进行概述。
1.窦性心动过缓梁剑辉[3]报道，3名患者因偏执型分裂症收治入院，查体：心电图正常，低血钾。
其中一名患者夜间游走、自语，劝睡无效，另两名患者否认有病，拒绝住院治疗，均给予氟哌啶醇注射液10mg，q d，肌注，10min后患者安静，30min后患者均出现心率、呼吸减慢，血压下降，血钾浓度降低，心电图显示为窦性心动过缓。
给予心电监护、补钾治疗后心率、血压恢复正常。
迟爱秋等[4]报道，3名患者均为男性，入院诊断为偏执型精神分裂症，心率正常，给予氟哌啶醇治疗，1～2个月后患者出现心动过缓，停药心率恢复正常。
杨明华[5]报道，患者因行为紊乱、易激惹入院，实验室检查及心电图均正常，入院第3天患者突发冲动、殴打病友，遂肌内注射氟哌啶醇5mg，约20min后患者自述头晕，心电图显示窦性心动过缓，肌注阿托品注射液0.3mg，10min后患者心率恢复正常。
2.房室传导阻滞吴志峰等[6]报道，患者，男，住院期间出现精神烦躁、谵语，肌注氟哌啶醇10mg，bid，第5天心电监护提示高度房室传导阻滞，立即停药，第2天房室传导恢复正常。
3.心肌酶异常升高邓文等[7]报道，患者因住院期间行为古怪，骚扰病友，给予肌注氟哌啶醇10mg 1次，其他药物无变化，2日后患者动作迟缓，查体发现心肌酶急速升高，心电图显示异常，考虑为氟哌啶醇所致，停用氟哌啶醇后患者心肌酶逐步下降直至恢复正常。
韩玉芳[8]报道，患者住院拟行颅骨修补术，心电图无异常、心、脾、肺未见明显异常，实验室检查指标均在正常范围。
患者因害怕手术，入院后精神恍惚、行为紊乱，言语夸大，给予小剂量氟哌啶醇3mg，肌肉注射，其兴奋状态得到明显好转。
氟哌啶醇
氟哌啶醇中文名称：氟哌啶醇[1]中文别名：氟哌丁苯; 氟哌醇; 卤吡醇英文名称：Haloperidol英文别名：haloperidol methanol solution; Haloperidol,98%;CAS号：52-86-8EINECS号：200-155-6分子式：C21H24ClFNO2分子量：376.8716InChI：InChI=1/C21H23ClFNO2/c22-18-7-5-17(6-8-18)21(26)11-14-24(15-12-21)13-1-2-20(25)16-3-9-19(23)10-4-16/h3-10,26H,1-2,11-15H2/p+1分子结构：沸点：529°C at 760 mmHg闪点：273.8°C蒸汽压：5.07E-12mmHg at 25°C危险品标志: T:Toxic;风险术语：R60:;R61:;R25:;R36/37/38:;R43:;安全术语：S53:;S26:;S36/37/39:;S45:;2物化性质编辑性状：本品为白色或类白色的结晶性粉末；无臭，无味。
氟哌啶醇注射液：本品为无色的澄明液体。
溶解性：本品在氯仿中溶解，在乙醇中略溶，在乙醚中微溶，在水中几乎不溶。
熔点：本品的熔点为149～153℃。
吸收系数避光操作。
取本品精密称定，加盐酸溶液（9→100）-甲醇（1:99）溶解并定量稀释制成每1ml中约含15μg的溶液，照分光光度法，在244nm的波长处测定吸收度，吸收系数为338～360。
3主要成分编辑通用名：氟哌啶醇化学名：1-(4-氟苯基)-4-[4-(4-氯苯基)-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮拼音名：FUPAIDINGCHUN英文名：HALOPERIDOL英文别名:haloperidol methanol solution; Haloperidol,98%;[1] CAS No. 52-86-8分子式：C21H23ClFNO2分子量：375.87规格：（1）2mg（2）4mg4安全术语编辑S53Avoid exposure - obtain special instructions before use. 避免接触，使用前须获得特别指示说明。
齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗老年精神分裂症急性激越症状的效果及安全性对比
·临床药学·中国当代医药2019年1月第26卷第1期CHINA MODERN MEDICINE Vol.26No.1January 2019精神分裂症是临床常见的严重精神疾病。
急性期的精神分裂症患者在幻觉妄想支配下常会发生不同程度的兴奋、激越、敌对甚至攻击行为,可能会危及患者自身和他人的生命安全[1]。
而老年精神分裂症患者年龄较大,合并基础疾病比较多,急性激越症状往往会消耗大量精力,若老年患者长期处于激越状态,可齐拉西酮注射液与氟哌啶醇注射液治疗老年精神分裂症急性激越症状的效果及安全性对比门涛辽宁省营口市第四人民医院一病区,辽宁营口115000[摘要]目的探讨对比齐拉西酮针剂与氟哌啶醇针剂治疗老年精神分裂症急性激越症状的效果及安全性。
方法选取2015年3月~2017年3月我院收治的76例伴有急性激越症状精神分裂症老年患者作为研究对象,将其随机分为试验组和参照组,每组各38例。
参照组患者采用氟哌啶醇针剂治疗,试验组患者则给予齐拉西酮针剂肌内注射治疗。
采用阳性与阴性症状量表兴奋因子(PANSS-EC)评定患者激越症状的变化情况和临床疗效,并比较两组患者的不良反应发生情况。
结果治疗8、24、48及72h 后,两组患者的PANSS-EC 评分均低于治疗前,差异有统计学意义(P <0.05)。
治疗8h 后,试验组患者的PANSS-EC 评分明显低于参照组,差异有统计学意义(P <0.05)。
两组患者其他时间点的PANSS-EC 评分比较,差异无统计学意义(P >0.05)。
试验组和参照组患者的治疗总有效率分别为89.47%、86.84%,两组患者的临床治疗总有效率比较,差异无统计学意义(P >0.05)。
试验组患者的不良反应总发生率为28.94%,低于参照组的44.74%,差异有统计学意义(P <0.05)。
结论齐拉西酮针剂与氟哌啶醇针剂治疗老年精神分裂症急性激越症状均有良好的效果,齐拉西酮针剂相对而言起效更快,不良反应少,安全性更好。
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氟哌啶醇注射液说明书
【药品名称】
通用名：氟哌啶醇注射液
曾用名：
商用名：
英文名：Haloperidol Injection
汉语拼音：Fupaidingchun Zhusheye
本品主要成分为氟哌啶醇，其化学名称为：1-（4-氟苯基）-4-[4-（4-氯苯基）-4-羟基-1-哌啶基]-1-丁酮。
其结构式为：
N F OH
Cl
O
C21H23ClFNO2375.87 【性状】
本品为无色的澄明液体
【药理毒理】
本品属丁酰苯类抗精神病药，抗精神病作用与其阻断脑内多巴胺受体，并可促进脑内多巴胺的转化有关，有很好的抗幻觉妄想和抗兴奋躁动作用，阻断锥体外系多巴胺的作用较强，镇吐作用亦较强，但镇静、阻断 -肾上腺素受体及胆碱受体作用较弱。
【药代动力学】
注射10~20分钟血药浓度达峰值。
经肝代谢，活性代谢物为还原氟哌啶醇。
大约15%由胆汁排出，其余由肾排出。
【适应症】
用于急、慢性各型精神分裂症、躁狂症。
肌内注射本品可迅速控制兴奋躁动、敌对情绪和攻击行为。
也可用于脑器质性精神障碍和老年性精神障碍。
【用法用量】
肌内注射：常用于兴奋躁动和精神运动性兴奋，成人剂量一次5~10mg，一
日2~3次，安静后改为口服。
静脉滴注：10~30mg加入250~500ml葡萄糖注射液内静脉滴注。
【不良反应】
1、锥体外系反应较重且常见，急性肌张力障碍在儿童和青少年更易发生，出现明显的扭转痉挛，吞咽困难，静坐不能及类帕金森病。
2、长期大量使用可出现迟发性运动障碍。
3、可出现口干、视物模糊、乏力、便秘、出汗等。
4、可引起血浆中泌乳素浓度增加，可能有关的症状为：溢乳、男子女性化乳房、月经失调、闭经。
5、少数病人可能引起抑郁反应。
6、偶见过敏性皮疹、粒细胞减少及恶性综合征。
7、可引起注射局部红肿、疼痛、硬结。
【禁忌症】
基底神经节病变、帕金森病、帕金森综合征、严重中枢神经抑制状态者、骨髓抑制、青光眼、重征肌无力及对本品过敏者。
【注意事项】
下列情况时慎用：心脏病尤其是心绞痛、药物引起的急性中枢神经抑制、癫痫、肝功能损害、青光眼、甲亢或毒性甲状腺肿、肺功能不全、肾功能不全、尿潴留。
应定期检查肝功能与白细胞计数。
用药期间不宜驾驶车辆、操作机械或高空作业。
注射液颜色变深或沉淀时禁止使用。
【孕妇及哺乳期妇女用药】
孕妇慎用。
哺乳期妇女使用本品期间应停止哺乳。
【儿童用药】
慎用。
【老年患者用药】
慎用，酌情减少用量。
【药物相互作用】
1、本品与乙醇或其他中枢神经抑制药合用，中枢抑制作用增强。
2、本品与苯丙胺合用，可降低后者的作用。
3、本品与巴比妥或其它抗惊厥药合用时：可改变癫痫的发作形式；不能使抗惊厥药增效。
4、本品与抗高血压药物合用时，可产生严重低血压。
5、本品与抗胆碱药物合用时，有可能使眼压增高。
6、本品与肾上腺素合用，由于阻断了α受体，使β受体的活动占优势，可导致血压下降。
7、本品与锂盐合用时，需注意观察神经毒性与脑损伤。
8、本品与甲基多巴合用，可产生意识障碍、思维迟缓、定向障碍。
9、本品与卡马西平合用可使本品的血药浓度降低，效应减弱。
【药物过量】
中毒症状：可见高热、心电图异常、白细胞减少及粒细胞缺乏。
处理：本品无特效拮抗剂，发现超剂量症状时应采取对症及支持疗法。
【规格】
1ml：5mg
【贮藏】
遮光，密闭保存。
【包装】
【有效期】
【批准文号】
【生产企业】
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