2018中国微生物检测仪器品牌供应商推荐
CNAS-GL028：2018《临床微生物检验程序验证指南》
CNAS-GL028临床微生物检验程序验证指南Guidance on the Verification of Procedures used in the Clinical Microbiology中国合格评定国家认可委员会前言本文件由中国合格评定国家认可委员会（CNAS）制定，是对CNAS-CL02：2012《医学实验室质量和能力认可准则》和CNAS-CL02-A005:2018《医学实验室质量和能力认可准则在临床微生物学检验领域的应用说明》中有关临床微生物检验程序验证所做的具体解释和指导，供医学实验室和评审员参考使用。
本文件的附录A和附录B为资料性附录。
本文件代替：CNAS-GL41：2016。
本次为换版修订，相对于CNAS-GL41：2016，本次换版仅涉及文件编号改变。
临床微生物检验程序验证指南1 范围本指南适用于申请认可或已经认可的医学实验室规范其临床微生物检验程序验证的技术活动，也可供认可评审员在评审过程中使用。
本指南主要适用于医学实验室临床微生物检验，其他领域的实验室可参考使用。
临床微生物检验程序，也称临床微生物检验方法，在本指南中统一称为临床微生物检验程序（以下简称“检验程序”），包括显微镜检查、分离培养和鉴定、药物敏感试验等各项检验活动。
2引用文件3 术语和定义4 检验程序验证4.1在常规应用前，应由实验室对未加修改而使用的已确认的检验程序进行独立验证。
实验室应从制造商或方法开发者获得相关信息，以确定检验程序的性能特征。
实验室进行的独立验证，应通过获取客观证据（以性能特征形式）证实检验程序的性能与其声明相符。
验证过程证实的检验程序的性能指标，应与检验结果的预期用途相关。
细菌鉴定和药敏系统的验证，应按优先顺序依次选择标准菌株、质控菌株或其它已知菌株对商业鉴定系统（包括自动、半自动、手工）每种板（条/卡/管）的鉴定/药敏结果符合性进行验证。
注：已确认的检验程序是经国家卫生管理部门批准的体外诊断医疗器械使用说明书中规定的程序，或国际公认标准或指南中的，或国家、地区法规中规定的程序。
全自动微生物鉴定介绍
全自动微生物鉴定/药敏系统VITEK 2 COMPACT 301、设备的主要用途、功能及特点该系统为完整的全自动细菌鉴定和药敏分析系统,细菌鉴定采用生化反应数码鉴定原理。
可以以最少的实验人员及最短的准备和处理时间，提供最准确的测定结果。
数据库应涵盖革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、芽胞菌、酵母菌、奈瑟氏菌及嗜血杆菌、厌氧菌；必需有生物反恐菌的鉴定能力（鼠疫杆菌、霍乱弧菌、吐拉菌等）2、技术参数及指标①系统组成：电脑主机为国际知名品牌原装PC；另有比浊仪、充填系统、读数孵育系统、数据处理系统、废弃物收集系统、打印机等；②检测原理：采用生化反应数码鉴定原理，结合终点法、阈值法、特别是动态分析法的检测原理，24小时连续自动检测，并时时出报告；③充填处理量：每批可同时填充10个试剂卡。
④充填方式:：利用真空原理进行试剂卡的填充。
⑤菌液用量：3ml。
⑥试卡密封方式：自动热切割掉试剂卡上的菌液传送小管，进行密封。
⑦鉴定速度：每15分钟对同一卡片进行1次光学检测。
细菌5小时内鉴定率达95%，一般3-5小时，酵母菌≤18小时，芽孢菌≤14小时。
⑧鉴定准确率：90% 的试验将报告单一的鉴定结果。
⑨鉴定范围：鉴定细菌种类齐全，含概革兰氏阴性菌、革兰氏阳性菌、酵母菌、芽孢菌、奈瑟氏菌嗜血菌弯曲菌、厌氧菌，要求≥550种菌。
⑩药敏功能：平均药敏检测时间7小时，专家规则同时符合美国CLSI、德国DIN、法国AFNOR标准。
⑪自动化程序：自动接种、全封闭实验板、自动培养及判读、打印结果、自动收集废弃物。
⑫试卡设计：试卡上有64微孔，内含有鉴定或药敏所用的生化或抗生素干燥底物；实验过程中除需要从厂家购买鉴定卡和药敏卡之外无其他专用附加试剂和耗材，可上机一次性完成鉴定和药敏工作，无需附加试验和补充实验。
⑬光学系统：应用至少三种波长系统和透光度光学系统进行试剂卡样本孔中细菌生长的分析。
透光度检测系统可装载3个透光单元，由电子发光二级管（660nm和568nm）和硅光电探测器组成，用于浊度检测。
临床微生物检测仪器
第二节 微生物自动鉴定及药敏分析系统
VITEK系统 鉴定原理：是采用光电比色法，根据不同微生物的 理化性质不同，测定微生物分解底物导致pH改变而 产生的不同颜色，来判断反应的结果
第二节 微生物自动鉴定及药敏分析系统
VITEK系统 鉴定范围：VITEK可快速鉴定包括各种肠杆菌科细菌、 非发酵细菌、苛氧菌、革兰阳性球菌、革兰阴性球 菌、厌氧菌和酵母菌等500种临床病原菌。 具有20多种药敏测试卡、97种抗生素和测定超 广谱β-内酰胺酶测试卡，快速检测细菌药敏情况。
建立仪器使用以及故障和维修记录，详细记录每次使用 情况和故障的时间、内容、性质、原因和解决办法。
定期由工程师作全面保养，并排除故障隐患。
第二节 微生物自动鉴定及药敏分析系统
VITEK 系统 VITEK AMS是由生物-梅里埃公司生产。第一代产品 有四个规格：VITEK AMS 32、60、120、240。 系统结构：由计算机主机、孵育箱/读取器、充填机 /封口机、打印机等组成。
光底物的水解、荧光底物被利用后的pH变化、特殊代谢 产物的生成和某些代谢产物的生成率来进行菌种鉴定。
第二节 微生物自动鉴定及药敏分析系统
抗菌药物敏感性试验的检测原理
Clinical and Laboratory Standards Institute： 临床与实验室标准委员会。以前称NCCLS
其实质是微型化的肉汤稀释试验 将抗生素微量稀释在条 孔或条板中，加入菌悬液孵育后放入仪器或在仪器中直接孵 育，仪器每隔一定时间自动测定细菌生长的浊度，或测定培 养基中荧光指示剂的强度或荧光原性物质的水解，观察细菌 的生长情况。得出待检菌在各药物浓度的生长斜率，经回归 分析得到最低抑菌浓度MIC值，并根据CLSI标准得到相应敏 感度：敏感“S”、中度敏感“MS”和耐药“R”。
微生物检测十大品牌简介
微生物检测试剂盒
01 细菌鉴定试剂盒
用于鉴定细菌种属的试剂盒，包括生化反应试剂 和免疫学试剂等。
02 药敏试验试剂盒
用于检测细菌对各种抗生素的敏感性的试剂盒。
03 病毒检测试剂盒
用于检测病毒核酸、抗原、抗体等指标的试剂盒 。
微生物检测服务
微生物实验室检测服务
提供微生物实验室检测服务，包括细菌、病毒、真菌等多种微生 物的检测。
服务网络
这些品牌通常拥有完善的销售和服务 网络，能够为客户提供全方位的服务 支持，以确保客户的满意度。
02
产品与服务
微生物检测仪器
01 生物安全柜
用于微生物实验操作的安全柜，可有效降低实验 室感染风险。
02 显微镜
用于观察微生物形态、结构等特征的常用设备。
03 培养箱
为微生物提供适宜生长环境的设备，根据不同类 型微生物的需求，可分为恒温培养箱、厌氧培养 箱等。
响。
支持环保公益事业，参与环保活动，提高社会环 02 保意识。
与环保组织合作，开展环保项目，共同保护生态 03 环境。
可持续发展战略与目标
01 制定可持续发展战略，明确长期发展目标和路径 ，确保企业持续健康发展。
02 建立完善的环境管理体系，提高环境管理水平和 效率，实现经济、社会和环境效益的统一。
ቤተ መጻሕፍቲ ባይዱ
积极参加行业展会、研讨会等活动，加强与同行的交流与合作
03
，共同推动行业发展。
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品牌F
品牌F以其卓越的产品质量和完善的售后服务获得了用户的高度评价。该品牌的用户满意度很高，积累了良好的 口碑。
品牌G
尽管品牌G的产品性能和价格与竞争对手相似，但其客户服务水平得到了用户的一致好评。这种良好的客户体验 使品牌G在市场中树立了良好的形象。
微生物实验室常用仪器设备清单
微生物实验室常用仪器设备清单
1、热风干燥箱：用于通过温度、时间和速度等多种调节参数，以不
同温度风速吹干样品，仪器最常用于干燥微生物培养基，抗生素，生物染
料及一些其他物质，使样品的细菌营养更有效。
2、实验室洗净消毒柜：为了更有效的消毒和洗净实验室容器和仪器，现在实验室中洗净消毒柜可以广泛应用，一般有喷吹消毒和高温蒸汽消毒
两种；喷吹消毒柜可以有效消毒实验室容器和仪器，节约时间和成本；高
温蒸汽消毒柜可以保证对容器和仪器的消毒，更好的保障实验环境卫生。
3、温度湿度控制器：温度湿度控制器是实验室中最常用的仪器之一，用于控制室内温度和湿度，通过加热、制冷、加湿、除湿等方式控制室内
气候，用于培养微生物和存放实验样品等。
4、酶标仪：酶标仪是实验室中一种常用的生物分析仪器，可以帮助
实验室快速准确的测定蛋白、脂肪、糖类、氨基酸等酶学指标，具有多重
检测模式，可以在较短时间内获取大量样本的分析数据。
pcr仪四大国产品牌
pcr仪四大国产品牌PCR（聚合酶链反应）是一种用于扩增DNA片段的技术，被广泛应用于基因组学、医学研究、遗传学等领域。
在PCR实验中，PCR仪是必不可少的实验设备。
PCR仪的质量和性能直接关系到PCR实验结果的准确性和可靠性。
本文将介绍PCR仪领域四大国产品牌的特点和优势。
一、美国品牌 - Thermo Fisher Scientific作为全球领先的生命科学和诊断企业，Thermo Fisher Scientific在PCR仪领域拥有丰富的经验和出色的产品线。
该品牌的PCR仪以高精度、高效性和可靠性著称。
Thermo Fisher Scientific的PCR仪具有以下特点和优势：1. 温度控制精确度高：采用先进的PID温度控制技术，温度控制范围广，可满足不同实验需求。
2. 快速升温和降温速度：独特的热电堆技术和高效散热系统，使PCR反应快速达到所需温度。
3. 多样化的模块化设计：可根据实验需求选择不同的模块，如标配模块、大容量模块等，方便灵活。
4. 应用广泛：适用于标准PCR、实时荧光PCR、定量PCR等多种PCR实验。
二、德国品牌 - EppendorfEppendorf是一家全球领先的实验室仪器和消耗品供应商，其PCR仪产品以出色的品质和性能而闻名。
Eppendorf的PCR仪具有以下特点和优势：1. 优化的温度控制系统：采用高精度PT1000传感器和独立热电堆技术，可实现卓越的温度控制稳定性。
2. 简洁易用的操作界面：智能化的操作界面，用户可以轻松设置PCR反应参数和监控实验进展。
3. 低能耗设计：独特的节能模式和温度控制技术，降低了耗电量，节约实验成本。
4. 高品质材料和加工工艺：严格选材和工艺要求，保证PCR仪的稳定性和耐用性。
三、日本品牌 - Takara BioTakara Bio是一家专注于生物医学研究和医药领域的公司，其PCR仪产品以高品质和创新性能而著称。
Takara Bio的PCR仪具有以下特点和优势：1. 优化的热传导技术：采用特殊的导热材料和散热结构，实现快速均匀的温度变化，提高PCR反应的准确性。
CNAS-CL01-A001：2018(微生物)
样品储存和运输过程中诸如温度、持续时间等因素对微生物定量检测的结果会有影响，实验室是否核杳并记录所接受样品的状态？
条款
核査内容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
7.4.4
样品贮存设备是否足够保存所有的试验样本，并具备保持样本元整性和不会改变其性状的条件？
如在试验样本需要低温保存时，冷冻冷藏设备是否有足够的容量和满足样本保存所要求的条件？
7.2.1.3
b)
当有几种方法可供选择，或标准化方法提供多种可选程序时，实验室是否有相应的选择规定？
7.2.1.5
标准方法在引入检测之前，实验室是否证实能够正确地运用这些方法？在进行方法证实时，样品的选择是否尽可能采用了自然污染样品或人为添加目标微生物的样品进行方法证实试验？
条款
核査内容
对应的管理体系文件名称、编号及章节/条款号
1）适用时，实验室是否限定在某个工作区域专门使用的物品如防护服、移液器、离心管等？
2）检测样品中的霉菌时，实验室是否有适当的措施控制抱子在空气中的扩散？
3）实验室是否有妥善处理废弃样品和废弃物（包括废弃培养物）的设施和制度？
4）实验室是否配备满足要求的生物安全柜？
5）进入实验室是否穿工作服？是否禁止穿着从事检测活动的工作服到实验室以外的地方？
条款
核查内容
对应的质量管理体系文件名称、编号及章节/条款号
自查结果说明
备注
5.4.2
在本实验室固定设施以外场所，如在临时实验室、移动实验室、抽样现场或野外现场进行检测和抽取样品，是否在适当的技术控制和有效监督下进行？
需要时是否在各站点设授权签字人，是否保留其所有相应活动的记录？
国内最全基因测序公司清单
序号 公司区域 1 2 3 4 5 6 7 8 9 10 11 12 13 14 15 16 17 18 19 20 21 22 23 24 25 26 27 28 29 30 31 32 33 34 35 36 37 38 39 40 41 42 43 44 45 46 47 48 北京 北京 上海 上海 北京 江苏 浙江 黑龙江 广东 广东 北京 广东 香港 上海 江苏 北京 江苏 上海 上海 上海 上海 上海 广东 广东 北京 北京 上海 北京 北京 广东 广东 广东 上海 上海 上海 上海 浙江 湖北 浙江 上海 上海 上海 北京 北京 天津 天津 上海 上海 泛生子 安诺优达 药明康德 云健康 诺禾致源 金唯智 贝达药业 黑龙江省临床医学精准检验检测中心 千年基因 华大基因（深圳） 贝瑞和康 广州爱健（广州） 香港中文大学化学病理学系 上海生物芯片公司/伯豪公司 苏州贝斯派生物科技有限公司 北京百迈客 江苏亿康基因公司 上海南方基因中心 上海佰真公司 上海凡迪生物 尤尼曼(上海)贸易有限公司 - 和卓生物 上海美吉 广州锐博生物 达安基因临检中心 北京博奥 北京迈基诺基因科技有限公司 上海晶能 北京大学 Biopic 中心 中美泰和 中山大学附属肿瘤医院肿瘤防治中心 金域检验 广州赛哲生物 上海派森诺 英骏生物 联合基因 上海天昊生物 杭州谷禾生物技术有限公司 武汉生命之美 浙江天科生物科技有限公司 上海烈冰公司 上海宝藤生物 东方肝胆医院 北京康普森生物技术有限公司 北京圣谷同创 天津市湖滨盘古基因科学发展有限公司 天津南开大学泰达生物技术学院 生工生物 上海吉玛制药技术有限公司 6 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 1 2 2 4 公司名称 HiSeq 2000 HiSeq 2500 3 3 6 HiSeq 3000
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2018中国微生物检测仪器品牌供应商推荐
1.品牌：公司：东莞奕亨国际专业二手机械进口代理微生物检测仪器进口报关/进口流程
公司简介东莞市奕亨进出口贸易有限公司，从创立到现在一直奉行以客为尊的服务精神，专注于进口物流，物流供应链管理；为客户们提供多元化的物流服务，特别为每一个客户量身订造合适的服务计划，及提供专业意见，务求满足客户对物流方面需要。
为提供更优质的服务给予客户，我们不断精益求精，努力创新，特别成立“全球订单平台Global Order Inquiry Platform”简称“GO.IP.”针对不同客户的需求，力求提供具有优势性的物流方案；针对不同的产品，在航线、船东、码头、清关等等物流环节提供专业指导意见，在提供专业服务同时，给予客户做多元化的运价选择；在信息技术方面，我们更积极研究及引进计算机信息化物流系统，如在线实时监控、异质平台、货物追踪系统以及专业资安技术提高我们工作效率及服务水平。
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2.品牌：启航公司：厦门敏测实验器材有限公司语音报数自动菌落计数器
厦门敏测实验器材有限公司成立于风景如画的海滨城市——厦门，是一家服务于实验室行业的专业供应商，主营食品安全检测、医药、微生物、检验检疫、水质环境等领域仪器设备和试剂耗材，代理陆桥环凯等众多知名品牌产品，包括微生物培养基及实验室仪器耗材，为食品企业、医药企业、质检商检及第三方检测机构、科研院校等单位提供选型、采购、安装调试、技术培训和售后支持等服务。
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3.品牌：公司：华夏安邦（北京）国际高科技有限公司病原微生物快速检测箱
华夏安邦(北京)国际高科技有限公司成立于2009年，公司一直致力于安全保障、应急救援、个人防护高新科技产品的研发与销售。
紧密依托军需科技，军事医学科技，国家防灾减灾预防科技等国家科研部门，与有关高科企业广泛合作而研发出FFF急救包，FFF应急包，FFF自救救援工具等。
以高新技术为基点、以科技成果应用为动力源泉。
每一种急救用品都凝聚了科研部门、研发制作人员高度责任和辛勤汗水。
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4.品牌：上海秉越公司：上海秉越电子仪器责任有限公司微生物过滤系统、微生物快速检测仪
上海秉越电子仪器有限公司坐落在上海浦东新区金闻路23号工业园区，公司一直以实验仪器设计、研发，生产，销售为核心的高新技术企业，并于2012年9月通过实验室仪器研发设计企业认证，2013年被评为上海市实验室仪器具有设计能力的第一批自主创新企业，相继多年获得上海市优秀诚信合作单位，上海秉越拥有一支高效的经营管理与技术开发团队，与全国各高校进行技术研发合作。
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附加说明：
更新日期：2018年07月19日
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