第23章 车间布置与管路设计
制药设备与工程设计第23章 制药车间布置与管路设计
第23章 制药车间布置与管路设计
第1节 第2节
车间布置设计 车间管路设计
第1节 车间布置设计
一. 二. 三. 四.
车间布置设计的任务及内容 车间的总体布置 制剂车间的洁净分区 各种制剂生产工艺流程框图和环境区域划分
一.车间布置设计的任务及内容
1. 2.
车间布置设计的任务 车间布置设计的内容
3 阀门 (Valve) 装于管道中用以开关管路或调节流量。 截止阀 (globe valve) 闸阀 (gate valve) 止逆阀(check valve): 单向阀
截止阀
(globe valve)
结构：依靠阀盘的上升或下降，
改变阀盘与阀座的距离，以达到调 节流量的目的。
特点：构造较复杂。在阀体部分液
组成：由管、管件、阀门以及输送机械等组成的。 作用：将生产设备连接起来，担负输送任务。
当流体流经管和管件、阀门时，为克服流动阻力 而消耗能量。因此，在讨论流体在管内的流动阻力时， 必需对管、管件以及阀门有所了解。
管路系统
1 管子(pipe)
分类：
按材料：铸铁管、钢管、特殊钢管、有色金属、塑料管及橡胶管等； 按加工方法：钢管又有有缝与无缝之分； 按颜色：有色金属管又可分为紫钢管、黄铜管、铅管及铝管等。
表示方法：φ A×B，其中A指管外径，B指管壁厚度，
如φ 108×4即管外径为108mm，管壁厚为4mm。
2 管件 (pipe fitting)
管件：管与管的连接部件。
弯头
作用：
改变管道方向(弯头); 连接支管(三通); 改变管径(变形管);
三通
变形管
堵塞管道(管堵)。 螺旋接头 卡箍接头
车间布置初步设计的主要内容
车间布置初步设计的主要内容
车间布置初步设计的主要内容包括以下几个方面：
1. 车间总体布置方案：确定车间各生产区域的位置和相互之间的关系，如原料进料区、生产制造区、质检区、包装区等，以及车间的主要通道和出入口的位置。
2. 工作站布局：确定工作站的位置和数量，以便最大限度地提高工作效率和工人的舒适度。
考虑工作站之间的工作流程、人员流动以及工具和设备的放置。
3. 设备布置：确定各种生产设备的位置和数量，以便最大限度地提高生产效率和生产线的平衡性。
考虑设备之间的工作关系、物料流动以及维护和保养的便利性。
4. 原料和成品储存布置：确定原料和成品储存区的位置和容量，以便最大限度地提高物料流动的效率和货物管理的便利性。
考虑原料进料和成品出货的通道、储存方式以及货物分类和标识的需求。
5. 办公区域布置：确定办公区域的位置和大小，以便提供舒适的工作环境和良好的办公设施。
考虑办公区域与生产区域的相对位置、员工流动以及办公设备和文件储存的需求。
6. 安全设施和应急通道：确定车间内的安全设施，如灭火器、安全标识、紧急停机按钮等，以确保员工的安全。
考虑应急通道的位置和布置，以便在紧急情况下迅速疏散人员。
7. 照明和通风系统：确定适当的照明和通风系统，以提供良好的工作环境和员工的舒适度。
考虑照明和通风设备的位置、数量和亮度，以及相应的维护和清洁要求。
8. 消防和安全管理：确定车间内消防设施的位置和数量，如灭火器、喷淋系统等，以确保火灾发生时能够及时控制和疏散。
考虑安全管理措施的需求，如安全培训、安全检查等。
2023年车间管路设计方案方案模板
材料Байду номын сангаас择
根据用途和环境选材，确保管路安全耐用
根据车间管路的用途和工作环境，选择适合的材料，以确保管路的安全性和耐用性。 考虑管路运输介质的特性，如温度、压力、流量等，选择合适的材料，以确保管路在工作条件下的正常运行。 材料性能方面的优化内容：
确保管路寿命，选耐腐耐磨密封材料
确保所选材料具有良好的耐腐蚀性能，以防止管路在腐蚀介质作用下损坏。 考虑管路的耐磨性能，选择具有较高耐磨性的材料，以提高管路的使用寿命。 考虑所选材料的密封性能，确保管路在工作条件下的密封可靠。
管路系统选址与规划，布局与 优化，以及安全与可靠性
管路系统选址与规划：通过对车间布局、设 备位置、工艺流程等因素的综合考虑，确定 最佳管路系统选址与规划方案。包括确定管 道走向、大小、材质等参数，确保管路系统 能够满足生产需求，并具备合理的安全性和 可靠性。
2023
第二部分
管路设计优化要点
Key points of pipeline design optimization
工艺流程
1.通过分析优化车间管路设计
优化方案的一个方面是通过分析，优化车间管路设计。具体措施包括：
2.合理布局管路，减少流体阻力，提高效率
分析工艺流程中各个工序之间的连接关系及流动要求，合理安排车间管路的走向和布局，以最短、最顺畅的方式连接不同的工序。通过减少管路长度及弯头数量，降低流体阻力，提高流体流动性能，减少能量消耗。
车间管路系统设计
在车间管路系统设计中，我们需要考虑多个 因素，包括管路布局、管道材质、管道直径、 管道布局、管道清洗和维护等。根据这些因 素，我们可以设计出高效、安全、环保的车 间管路系统。
车间管路系统优化
车间布置及管道设计
一车间布置及管道设计1. SICOLAB车间布置设计包括两方面内容，一是指有制剂车间的工厂与周围环境的布局和工厂本身制剂车间与其他车间之间的布局，称为工厂布置，二是指车间内部设备等的布置，称为车间设备布置。
2. 在开始车加你布置设计前首先要收集设计依据和原始资料，包括明确产品大纲和生产规模，厂区位置和水文气象地址资料，然后做为多方比较，确定流程和布置。
3. 由于制剂厂的产品室一种防治人类疾病，增强人体体质的特殊产品，因此制剂车间布置时，除了要遵循一般化工车间布置原则外，还需遵循一些特殊原则。
4. SICOLAB车间布置与工艺流程，设备选型有着密切的关系，当流程，设备改动时，土建工程也随之而改动，并会影响通风，照明等工程。
5. 因此制剂厂布置要按照可行性研究报告的研究结果确定产品方向和规模，按GMP标准开展设计。
6. 室外实际参数的内容包括稳定和相对湿度，室外风速和年主导风向及频率，大气压力，室外大气尘，厂房周围的环境情况等。
7. 室内计算参数包括室内温度湿度基数及其允许波动范围，室内空气洁净度，流速，噪声，振动及压力等。
8. 洁净地区和污染地区室外大气尘浓度可相差十倍至几十倍，这就造成了高效过滤器使用寿命有的1—2年，而有的却高达10年之久的差别，此外，如果室外环境特别干净，若达到1000级洁净度，末级过滤器可以不采用高效过滤器，而采用中效过滤器或亚高效过滤器，但在污染地区则完全不可能。
9. 设备对工艺的先进性，对洁净影响都很大，尤其是制剂生产。
10.工艺对设备的选择除了材料外，还要尽量选择密闭，自动化，联动化，以减少操作工序和操作人员，清除污染来源，并且设备一定要便于清洗和拆除，这样才能符合GMP要求。
11.根据投资省，上马快，能耗少，工艺路线紧凑等要求，制剂厂建造一单层大面积厂房最为合适，若再设计为无窗厂房就更理想。
12.在初步设计阶段，完成了无量衡算和热量衡算后，还要进行管道计算，其主要内容是进行管径计算和选择棺材。
第一章车间布置及管道设计
夏季空调室外计算湿球温度，应采
用室内温湿度不保证时间平均每年不超 过50h的标准加以确定。
4
冬季空调室外计算温度，应采用历年 平均每年不保证1天的日平均温度。
冬季空调室外计算相对湿度，应采用 历年一月份平均相对湿度的平均值。
(1)最终能热压灭菌的注射剂瓶子的 清洗、烘干、贮存工段。
(2)大输液的灌装、加薄膜、盖塞。
(3)滴眼剂的灌封。 (4)最终不能热压灭菌注射剂(包括冻 干产品)的调配室、瓶子的清洗。 (5)粉针分装线的轧盖。 (6)一般原料药生产的精制、烘干和 包装。
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洁净区——1万级的有：
（1）最终不能热压灭菌注射剂(包括冻干产 品及粉针)的瓶子的烘干、贮存。
1、生产区域的布局要顺应工艺流 程，避免生产流程的迂回、往返。
2、洁净厂房中人员和物料的出入 口以及原、辅料和成品的出入口应分 别设置。
3、物料传递路线尽量短捷，尽量利 用室内传递门窗。
4、人员和物料电梯宜分开；全车 间人流、物流入口应尽量少。
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(三)对有空气洁净度要求的房间的布局
1、空气洁净度高的洁净室 空调机房，并布置在上风侧。
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第二节 工厂布置
一、厂址的重要性
二、制剂工厂布置的原则 1、一般的布置要求: (1)符合生产工艺要求——保证径直 和短捷的生产流水线。 (2)符合安全、劳动卫生等要求。重 点是防止火灾和爆炸的发生。
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(3)符合土建要求及设备安装、维修 的要求。
(4)符合发展的要求——对工厂的发 展变化有较大的适应性能。
洁净厂房围护结构的构造、传热系 数、门窗的结构及尺寸等。
车间布置（5篇）
车间布置（5篇）第一篇：车间布置《车间布置与管道设计》学习报告一车间布置简述车间布置设计的目的是对厂房的配置和设备的排列作出合理的安排。
车间布置设计是车间工艺设计的两个重要环节之一，它还是工艺专业向其他专业提供开展车间设计的基础资料之一。
成功的车间布置将会使车间内的人、设备和物料在空间上实现最合理的组合，以降低劳动成本，减少事故发生，增加地面可用空间，提高材料利用率，改善工作条件，促进生产发展。
一个布置不合理的车间，基建时工程造价高，施工安装不便；车间建成后又会带来生产和管理问题，造成人流和物流紊乱，设备维护和检修不便等问题，同时也埋下了较大的安全隐患。
因此，车间布置设计时应遵守设计程序，按照布置设计的基本原则，进行细致而周密的考虑。
制药工业包括原料药工业和制剂工业。
原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物药品的生产。
原料药作为精细化学品，属于化学工业范畴，在车间布置设计上与一般化工车间具有共同特点。
但制药产品（原料药及制剂）是一种防治人类疾病、增强人体体质的特殊商品，必须保证药品的质量。
所以，原料药生产的成品工序（精、烘、包工序）与制剂生产的罐封、制粒、干燥、压片等工序一样，它的新建、改造必须符合《药品生产质量管理规范》的要求，这是药品生产特殊性的方面。
车间一般由生产部分（一般生产区及洁净区）、辅助生产部分和行政生活部分组成。
二车间布置设计的内容和步骤车间布置设计的内容：第一是确定车间的火灾危险类别、爆炸与火灾危险性场所等级及卫生标准；第二是确定车间建筑（构筑）物和露天场所的主要尺寸，并对车间的生产、辅助生产和行政生活区域位置作出安排；第三是确定全部工艺设备的空间位置。
车间布置设计按二段设计进行。
初步设计阶段初步设计阶段车间布置设计是在工艺流程设计、物料衡算、热量衡算和工艺设备设计之后进行的。
车间设计需要首先具备一定的车间外部和内部资料。
外部资料主要包括设计任务书；设计基础资料，如气象、水文和地质资料；本车间与其他生产车间和辅助车间等之间的关系；工厂总平面图和厂内交通运输等。
第 章 车间布置与管路设计
➢ 图23-18 弹簧式安全法(a) 有提升把手及上下调节圈；(b) 无提升把手，有反冲盘及下调节圈② 根据阀门材质、工 作温度及工作压力，确定阀门的公称压力。
图23-11 球阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-12 闸阀
图23-13 截止阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-14 止回阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-15 圆盘式疏水阀
图23-16 疏水阀的成组布置
1―闸阀；2―Y形过滤器；3―疏水阀；4―止 回阀；5―敞口排水口
23.2.2管道、阀门和管件
灯 检 外 包 装 检 验 入 库
瓶 、 塞 暂 存
纸 箱
图23-5 喷雾剂生产工艺流程方框图及 环境区域划分
D 级 洁 净 生 产 区
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
原 辅 料
称 量
配 料
滴 丸
内 包 纸 盒 外 包 装
检 验
瓶 、 塞
纸 箱
图23-6 滴丸剂生产工艺流程方框图及 环境区域划分
23.2.1概述
➢ 2、管道设计的内容 ➢ ① 选择管材 ➢ ② 管路计算 ➢ ③ 管道布置设计 ➢ ④ 管道绝热设计 ➢ ⑤ 管道支架设计 ➢ ⑥ 编写设计说明书
23.2.2管道、阀门和管件
➢ 1、管道 ➢ （1）常用管子 ➢ ① 钢管 钢管包括焊接(有缝)钢管和无缝钢管两大类。 ➢ ② 有色金属管 在药品生产中，铜管和黄铜管、铅管和铅
车间布局设计范文
车间布局设计范文1.工序分析首先，需要对车间的工艺流程进行详细分析，确定生产过程的每个环节及其先后顺序。
根据产品的特性和生产批次的要求，将工序进行合理地排列，并确定每个工序所需的设备和工作区域。
同时，还需考虑工序之间的物料和信息流动，以确保生产过程的顺畅进行。
2.设备布置根据工序分析的结果，将各个设备合理布置在车间内，以减少物料和人员的移动距离，提高生产效率。
需要考虑的因素包括设备之间的距离、物料的输入输出通道、设备安全操作距离、设备的通风和通道等。
同时，还需考虑设备的数量、大小和工作方式，确保满足生产工艺的要求和产能的需求。
3.工作区域规划除了设备布置外，还需要合理规划车间的工作区域，为员工提供良好的工作环境和舒适的工作条件。
首先，应规划出员工的工作台和存放物料的区域，保证工作的连续性和工作效率。
其次，还需设置员工的休息区域、卫生间、更衣室等生活设施，提供良好的工作环境和员工的生活保障。
在进行车间布局设计时，还需要考虑以下几个方面的因素：1.安全因素2.物料流动根据工序分析，合理规划物料的输入和输出通道，以减少物料的运输时间和人力资源的浪费。
同时，还需考虑物料的保存和分配，确保物料的安全和准时供应。
3.环境保护在车间布局设计中，需要考虑环境保护的要求，合理规划废水、废气和废渣的处理设施，以减少对环境的污染和能源的浪费。
综上所述，车间布局设计是一个综合性的工程，需要综合考虑工艺流程、生产要求、安全因素和环境保护要求等各种因素。
只有合理规划和布置工作场所的各种设备、设施和工作区域，才能提高生产效率、改善工作条件和保障员工的生命安全与健康。
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铝 盖
除菌过滤
暂 存
灌 装
清洗灭菌
冻干压塞
图23-4 冻干粉针生产工艺流程方 框图及环境区域划分
轧 盖
标 签
贴 签
灯 检
D级洁净生产区
纸 盒
外包装
纸 箱
C级洁净生产区
检 验
入 库
B级(局部A级)洁净生产区
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
原辅料 瓶、塞
配 料
暂 存
超声处理
冷 藏
过 滤
23.2.1概述
2、管道设计的内容 ⒈ 选择管材 ⒉ 管路计算 ⒊ 管道布置设计 ⒋ 管道绝热设计 ⒌ 管道支架设计
⒍ 编写设计说明书
23.2.2管道、阀门和管件
1、管道 （1）常用管子 ⒈ 钢管 钢管包括焊接(有缝)钢管和无缝钢管两大类。 ⒉ 有色金属管 在药品生产中，铜管和黄铜管、铅管和 铅合金管、铝管和铝合金管都是常用的有色金属管。 ⒊ 非金属管 非金属管包括无机非金属管和有机非金属 管两大类。 （2）管道连接 ⒈ 卡套连接 ⒉ 螺纹连接 ⒊ 焊接 ⒋ 法兰连接 ⒌ 承插连接 ⒍ 卡箍连接
（2）阀门选择 一般情况下，阀门可按以下步骤进行选择。 ⒈ 根据被输送流体的性质以及工作温度和工作压力选择 阀门材质。阀门的阀体、阀杆、阀座、压盖、阀瓣等部位 既可用同一材质制成，也可用不同材质分别制成，以达到 经济、耐用的目的。 图23-18 弹簧式安全法(a) 有提升把手及上下调节圈； (b) 无提升把手，有反冲盘及下调节圈⒉ 根据阀门材质 、工作温度及工作压力，确定阀门的公称压力。 ⒊ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称压力和工作温 度，选择密封面材质。密封面材质的最高使用温度应高于 工作温度。
23.1.2车间的总体布置
车间布置设计既要考虑车间内部的生产、辅助生产、管理和 生活的协调，又要考虑车间与厂区供水、供电、供热和管理 部分的呼应，使之成为一个有机整体。 根据生产规模和生产特点，厂区面积、厂区地形和地质等条 件考虑厂房的整体布置，厂房组成形式有集中式和单体式。 药物制剂车间多采用集中式布置。
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
（4）冻干粉针剂 合格原辅料经物净处理后由气闸进入物料存放间经称量， 称量后原辅料按规定配比加入配料罐配制成符合要求的料 液，经0.2µm除菌过滤，检测合格后备用；西林瓶经清洗 、烘干、灭菌，胶塞经灭菌后，在无菌条件下灌入规定量 的料液，半压塞后装盘去冻干机冻干、压塞，半成品经轧 盖、灯检、外包装，检验合格后成品入库。冻干粉针车间 工艺方框流程图见图23-4。
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分 （1） 固体制剂
固体制剂包括片剂、胶囊剂和颗粒剂，其前处理是相同的： 合格原辅料经物净处理后由气闸进入物料存放间经称量，粉 碎、筛分、配料、混合、制粒、整理、总混。在总混后，可 分为三种不同的处理方式：做片剂则经压片、包衣、内、外 包装等工序，经检测合格后入库；胶囊剂则将总混后物料去 胶囊填充，经抛光处理后去内外包；做颗粒剂则是将总混后 物料直接去颗粒包装，进入外包程序，片剂和颗粒剂的内包 形式有铝塑包装、铝铝包装、瓶包等形式。固体制剂工艺流 程示意图见图23-1。
23.2.2管道、阀门和管件
⒋ 确定阀门的公称直径。一般情况下，阀门的公称直径 可采用管子的公称直径，但应校核阀门的阻力对管路是否 合适。 ⒌ 根据阀门的功能、公称直径及生产工艺要求，选择阀 门的连接形式。 ⒍ 根据被输送流体的性质以及阀门的公称直径、公称压 力和工作温度等，确定阀门的类别、结构形式和型号。 3、管件
23.2.2管道、阀门和管件
（3）管道的热补偿
表20-1 管道油漆颜色
图23-8 自然补偿器
图23-9 常用补偿器
（4）管道油漆及颜色
23.2.2管道、阀门和管件
2、阀门 （1）常用阀门 ⒈ 旋塞阀 ⒉ 球阀 ⒊ 闸阀 ⒋ 截止阀 ⒌ 止回阀 ⒍ 疏水阀 ⒎ 减压阀 ⒏ 安全阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-19 常用管件
23.2.3管道布置设计
1、管道布置的一般原则 ⑴ 布置管路时，应对车间所有的管路，包括生产系统管路， 辅助生产系统管路，电缆、照明管路，仪表管路，采暖通风 管路等作出全盘规划，各安其位。 ⑵ 应了解建筑物，构筑物、设备的结构和材料，以便进行管 路固定的设计 (设置管架)。 ⑶ 为便于安装、检修和管理，管路尽量架空敷设。必要时可 沿地面敷设或埋地敷设，也可沿管沟敷设。 ⑷ 管道不应挡门、挡窗；应避免通过电动机、配电盘、仪表 盘的上空；在有吊车的情况下，管道的布置应不妨碍吊车工 作。 ⑸ 管路的布置不应妨碍设备、管件、阀门、仪表的检修。塔 和容器的管路不可从人孔正前方通过，以免影响打开人孔。
23.2.1概述
在初步设计阶段，设计带控制点流程图时，需要选择和确 定管道、管件及阀件的规格和材料，并估算管道设计的投 资； 在施工图设计阶段，设计管道仪表流程图，还需确定管沟 的断面尺寸和位置，管道的支承间距和方式，管道的热补 偿与保温，管道的平、立面位置及施工、安装、验收的基 本要求。 1、管道设计的基础资料 ⒈ 施工阶段带控制点的工艺流程图；⒉ 设备一览表；⒊ 设备的平面布置图和立面布置图；⒋ 定型设备样本或安 装图，非定型设备设计简图和安装图；⒌ 物料衡算和能 量衡算资料；⒍ 水、蒸汽等总管路的走向、压力等情况 ；⒎ 建 (构)筑物的平面布置图和立面布置图；⒏ 与管 道设计有关的其他资料，如厂址所在地区的地质、水文资 料等。
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
（2）可灭菌小针 合格原辅料经物净处理后由气闸进入物料存放间经称量，称 量后原辅料按规定配比加入配料罐配制成符合要求的料液， 经0.2µm除菌过滤检测合格后备用；安瓿瓶经清洗、烘干、灭 菌后，在无菌条件下灌入规定量的料液，拉丝封口后去灭菌 检漏柜灭菌检漏后经灯检、外包装，检验合格后成品入库。 可灭菌小针工艺方框流程图见图23-2。
23.2.2管道、阀门和管件
图23-10 旋塞阀
图23-11 球阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-12 闸阀
图23-13 截止阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-14 止回阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-15 圆盘式疏水阀
图23-16 疏水阀的成组布置
1―闸阀；2―Y形过滤器；3―疏水阀；4―止 回阀；5―敞口排水口
铝 盖
最终过滤
暂 存
灌 装
清 洗
压 塞
图23-3 可灭菌大输液生产工艺 流程方框图及环境区域划分
轧 盖
标 签
贴 签
灯 检
D级洁净生产区
纸 箱
纸 盒
外包装
检 验
C级洁净生产区
入 库
C级(局部A级)洁净生产区
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
原辅料 瓶、塞 配 料 暂 存
过 滤
清洗灭菌
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
合格原辅料 粉 碎 过 筛
称量配料
制粒干燥
整粒总混
包装材料
颗粒包装
压 片
胶囊填充
囊 壳
包 衣
内 包 装
内包材
纸箱,封箱带
外 包
标签,纸盒,说明书
入库待检
D级洁净生产区
图23-1 固体制剂生产工艺流程方框图及环境区域划分
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
23.1.1概述
初步设计阶段的车间布置设计的成品是一组平、立面布置图， 列入初步设计的设计文件中。 施工图设计阶段布置设计的内容如下：⒈ 落实初步设计车间 布置的内容；⒉ 确定设备管口和仪表接口的方位和标高；⒊ 物料与设备移动、运输设计；⒋ 确定与设备安装有关的建筑 物尺寸；⒌ 确定设备安装方案；⒍ 安排管道、仪表、电气管 线的走向，确定管廊位置。 施工图阶段的布置设计，必须有所订设备制造厂返回的设备图 (列出地脚螺栓，外形尺寸，主要管口方位、重量等)作依据， 才能成为最后成品。 施工图设计阶段车间布置的成品是最终的车间布置平面、立面 、吊顶平面图，列入施工图阶段的设计文件中。
23.2.2管道、阀门和管件
图23-17 蒸汽减压阀的成组布置 1―疏水阀；2―闸阀；3―Y形过滤器；4―异径管； 5―减压阀；6―弹簧式安全阀
23.2.2管道、阀门和管件
图23-18 弹簧式安全法 (a) 有提升把手及上下调节圈； (b) 无提升把手，有反冲盘及下调节圈
23.2.2管道、阀门和管件
23.1.4各种制剂生产工艺流程方框图和环境区域划分
（3）可灭菌大输液 可灭菌大容量注射剂由于其用量大又直接进入血液，故质 量要求较高，生产工艺及洁净级别要求与可灭菌小容量注 射液有所不同。合格原辅料经物净处理后由气闸进入物料 存放间经称量，称量后原辅料按规定配比加入配料罐配制 成符合要求的料液，经0.2µm除菌过滤检测合格后备用； 玻璃瓶经清洗、烘干、灭菌，胶塞经灭菌后，在无菌条件 下灌入规定量的料液，压塞后去轧盖，轧盖后输液瓶通过 灭菌柜灭菌检漏后经灯检、外包装，检验合格后成品入库 。可灭菌大输液工艺方框流程图见图23-3。
23.1.1概述
⒋ 其它特殊用房 车间布置设计就是把上述各设施、车 间各工段进行组合布置，并对车间内各设备进行布置和排 列。 车间布置设计分初步设计和施工图设计两个阶段，这两个 阶段进行的内容和深度是不相同的。 初步设计阶段的车间布置设计应包括以下内容：⒈ 按《 药品生产质量管理规范》确定车间各工序的洁净等级；⒉ 生产工序、生产辅助设施、生活行政辅助设施的平面、立 面布置；⒊ 车间场地和建筑物、构筑物的位置和尺寸； ⒋ 设备的平面、立面布置；⒌ 通道系统、物料运输设计 ；⒍ 安装、操作、维修的平面和空间设计。