1100司法服务器
四川司法鉴定项目和收费标准

附件
四川省司法鉴定项目和收费标准一、法医类
备注:1、法医临床鉴定、法医精神病鉴定需要进行医学辅助检查的,检查收费标准按照当地价格主管部门制定的相应医疗服务收费标准另行收取费用。
2、属于疑难、复杂和有重大社会影响案件的司法鉴定,司法鉴定机构可在与委托人或当事人协商一致的前提下,按不高于附表标准2倍的幅度内收取.
3、司法鉴定中物证类的文书鉴定和痕迹鉴定中的手印鉴定,涉及财产案件的司法鉴定收费,鉴定标的额不超过10万的,按照本通知附件中所列收费标准执行;超过10万部分,由委托双方协商确定收费标准.。
证据保全系统需求说明书0903

山东省微湖监狱证据保全管理系统采购需求2018.9一、设计依据根据司法部、省司法厅、监狱管理局关于建设证据保全工作的有关规定,按照《山东省监狱管理局证据保全中心建设标准》和山东省微湖监狱《关于加强监管改造执法文书保全工作的通知》,以保证监狱的执法证据的规范性、合法性,微湖监狱一方面以证据保全中心建设为基础,针对侦查业务开展狱内涉案证据保全工作,部署硬件设施环境;另一方面,按照科学执法、规范执法要求,积极探索执法手段信息化,执法全过程留痕;同时,根据执法取证、保全工作数据信息化建设,探索深度数据挖掘工作,为狱侦工作预测、预警提供科学的决策依据。
建设目标:开发证据保全系统,引进先进辅助设备,运用现代化智能化设备和先进的软件开发技术,有效拓展证据收集和保全渠道,从证据收集、保管、维护和使用等四个方面对证据保全工作进行全面规范,深化民警执法证据留存和规范执法行为意识,确保证据保全中心能够常态化规范运转。
➢通过对监狱内部罪犯信息及相关事件证据的采集、录入,为所有在监犯人的狱内改造工作提供完备的电子档案,为监狱狱侦工作提供便捷、可靠的查询和分析手段,从而使狱侦工作达到“防微杜渐”的目的。
➢通过软件系统加强和规范全监狱执法证据保全工作,为监狱民警在执法、罪犯病治、工伤、死亡处理、事故处理等方面,提供执法免责、容错纠错的科学依据。
➢软件系统支持各类综合查询需求,实现一键追溯功能:以罪犯个体为索引,综合查询罪犯改造全过程信息;以案件为索引,查询病亡、伤残、狱内案件等全部信息;所有结果可追溯,所有奖惩有依据。
➢是运用大数据理念,进行有效的统计分析,通过报表、图表等直观方式,为监狱决策层做出科学决策提供重要的参考依据。
➢要求软件系统自身具体良好的可拓展延伸性,相关数据与现有各类软件系统相互贯通,支持数据共享,提升监狱管理信息化的水平。
二、设计方案“证据保全中心系统”的设计思路可总结为:以数据采集为基础、以智能分析为手段、以方便好用为中心,以使用考核落地为反馈。
IP_高清数字审讯系统配置清单

大华综合监控管
1
理平台(司法审 指挥客户端(含执法
讯)专业版
端)DSS-P(SX)/32
2
审讯业务综合管 DELL PowerEdge 理平台服务器 R620
3 指挥端电脑
4 IPSAN
DH-ESS6016S
5 IPSAN专用硬盘
6 音箱 7 调音台 8 话筒 9 审讯打印机
Elite 台
16
0
护,Φ78mm×28mm
600X400X50mm,壁挂式安装,可视距离25米,按钮调整:温度±10 ℃, 湿度 ±10%,AC100V-260V15W
镭彩 个
8
0
高清审讯主机,7寸触摸显示屏,支持4个1080p高清网络摄像机接入,支持最大 1+3画中画合成,支持双光盘同步刻录及双光盘同步回放,32位数据随机加密校 验码可视,含两个刻录机,DVR和蓝光刻录机可选,可以选配最大2块硬盘,双千 大华 台 8 0 兆网口,提供HDMI、VGA和液晶触摸屏幕同时输出模式,具备一键开启和停止刻 录功能;音频具备BNC和卡侬头2中模式接口;支持刻录计划自定义人性化设置;
写;
远程刻录功能:系统能够实现远程刻录功能,在公安局指挥中心就能够实现远程
刻录看守所的音视频资料
片头叠加:审讯室申请开通后输入卷宗信息, 视频文字实时叠加
英特尔(R)至强(R)E5-2640(2.50GHz,15M 缓存,7.2GT/s QPI, Turbo,6C,
95W;4GB(1x4G 1600M Hz 双列RDIMMs 内存;500GB 7.2K RPM SATA
台0 0
单体16盘位,控制器架构,无线揽连接,符合SBB架构;raid级别:0、1、0+1 、3、5、6、10、30、50、60、JBOD、N-way mirro,支持Snap数据快照,iSCSI 超长帧支持,RAID条带大小可调,SAS、SATA硬盘混插应用,支持LCM管理,磁 大华 台 0 0 盘坏块重置,硬件 iSCSI 处理引擎,百兆以太网管理端口,D1接入数量240路 (2M码流),可以提供公安部检测报告、3C报告、CE报告、FCC报告;
网络安全的意义所在

山东政法学院王海军《网络信息安全管理研究》,山东省社科重点项目结项成果《加强网络信息安全管理研究》、山东政法学院的学术文库大力推出的的精品之作(山东大学出版社2009年版)。
P5下半部分到p6下半部分内容比对/t hread-1080-1-1.html浅谈网络安全的实际意义浅谈网络安全的实际意义网络安全是一个关系国家安全和主权、社会的稳定、民族文化的继承和发扬的重要问题。
其重要性,正随着全球信息化步伐的加快而变到越来越重要。
“家门就是国门”,安全问题刻不容缓。
网络安全是一门涉及计算机科学、网络技术、通信技术、密码技术、信息安全技术、应用数学、数论、信息论等多种学科的综合性学科。
网络安全是指网络系统的硬件、软件及其系统中的数据受到保护,不受偶然的或者恶意的原因而遭到破坏、更改、泄露,系统连续可靠正常地运行,网络服务不中断。
网络安全从其本质上来讲就是网络上的信息安全。
从广义来说,凡是涉及到网络上信息的保密性、完整性、可用性、真实性和可控性的相关技术和理论都是网络安全的研究领域。
网络安全的具体含义会随着“角度”的变化而变化。
比如:从用户(个人、企业等)的角度来说,他们希望涉及个人隐私或商业利益的信息在网络上传输时受到机密性、完整性和真实性的保护,避免其他人或对手利用窃听、冒充、篡改、抵赖等手段侵犯用户的利益和隐私,访问和破坏。
从网络运行和管理者角度说,他们希望对本地网络信息的访问、读写等操作受到保护和控制,避免出现“陷门”、病毒、非法存取、拒绝服务和网络资源非法占用和非法控制等威胁,制止和防御网络黑客的攻击。
对安全保密部门来说,他们希望对非法的、有害的或涉及国家机密的信息进行过滤和防堵,避免机要信息泄露,避免对社会产生危害,对国家造成巨大损失。
从社会教育和意识形态角度来讲,网络上不健康的内容,会对社会的稳定和人类的发展造成阻碍,必须对其进行控制。
P7整页内容比对信息安全与等级保护之间的关系:长春市计算机网络安全协会网站/ArticleShow.asp?ArticleID=1224信息及其支持进程、系统和网络是机构的重要资产。
小型机系统(海事法院案件管理系统数据库服务器)

RAID0、RAID1、RAID3、RAID5、RAID6、RAID10
存储分区
4, 8, 16, 32
存储容量
配置24TB裸容量
支持的最大驱动器数量
48个 SAS 或 SATA 驱动器(使用 3个扩展单元)
风扇和电源
双冗余热插拔
机架支持
19 英寸行业标准机架
管理软件
系统随机附带存储管理软件,可针对本机的存储资源做细化分区,映射等相关服务
2块146GB2.5”10kSAS热插拔硬盘
最大支持硬盘数
最多16块2.5英寸热插拔SAS/SATA或固态硬盘驱动器
内置COMBO光驱
I/O接口
可用PCI槽数
≥4
电源
热插拔冗余电源≥2
网络接口
2个10/100/1000Mbps以太网接口
RAID卡
支持RAID 0,1
HBA卡
配备1块4GB光纤通道卡
冷却
机架式
2U机架式
保修期
一年
2、机架式服务器指标参数,数量:1台。
★CPU
类型
Intel Xeon5670 2.93GHz(12MBL3cache)
CPU数量
1颗
存储器及内置存储设备
本次配置内存
8GBDDR3 RDIMM内存,
可扩展的最大内存
≥192GB
内存保护技术
内存保护功能,内存镜像
本次配置磁盘容量
网络接口
配置100/1000Mbps自适应以太网接口(电口)≥4个;
高可用性
(RAS)
支持磁盘、电源和风扇等部件热交换;
配置冗余的电源模块、电源输入及冷却风扇系统;
支持硬件固件层分区技术
法庭信息系统及办公设备包括

A1 1 双面高速扫描仪柯达i1420 最大幅面297*863mm,光学分辨率(dpi)600×1200,接口USB2.0,扫描速度60页/分,每分钟120个影像,动态范围64*89mm-297*863mm,扫描范围297*863mm ,柯达成像导轨刮片附件,附带 1.8 米(6 英尺)连接线的柯达A3 和A4“系链”平板附件,平板黑色影像背景附件,完美页面扫描,智能阈值处理,自适应阈值处理,纠偏,自动裁剪,局部裁剪,强力裁剪,电子滤色,双流扫描,交互式亮度、对比度和色彩平衡调整,自动调整方向,自动颜色检测,柔化背景颜色,含XVCS软件 1 台2 笔记本电脑联想昭阳K系列,商用笔记本电脑,英特尔酷睿2双核处理器P8800(主频2.66G,FSB1066MHz);内存:2G内存(DDR III 1066);硬盘:320G SA TA硬盘;显示屏:14.1英寸WXGA TFT防眩高亮液晶显示屏;显卡:NVS170M 独立显卡,512M显存;DVD-RW:48X DVD-RW;3G支持:集成3G接口,支持3G模块;蓝牙支持:具备蓝牙接口;接口:1*34MM Express Card,9针串口(设备调试用),TYPE 2型PCMCIA接口,E-SA TA接口/IEEE 1394接口;APS和悬浮式硬盘保护系统;读卡器:四合一读卡器;操作系统:正版带介质可升级操作系统,中文WIN7 HOME 操作系统;交货时投标方必须具备针对本项目的原厂授权书原件16 台3 笔记本电脑联想昭阳E系列商用笔记本电脑,英特尔(R)酷睿(TM)2双核处理器P7450(主频2.132G,FSB1066MHz)/14.1英寸WXGA LED背光防眩光高亮液晶显示屏/2GB(1*2GB DDRⅢ1066)/SA TA 320G HDD(5400转)/DVD刻录光驱/集成256M显卡/2600mAH 6芯锂电池/一键杀毒、一键恢复、一键修复,能支持系统外查杀病毒/APS及悬浮式硬盘保护系统/正版带介质可升级操作系统,中文WINDOWS VISTA-HOME 操作系统/交货时投标方必须具备针对本项目的原厂授权书原件10 台4 台式电脑联想ThinkCentre系列商用台式电脑,E5300(DUAL-CORE 2.6G 2M缓存)/G31主板以上/2G内存(DDR II 800)/320G SATA (7200rpm),具有硬盘减震设计/集成显卡/主板集成千兆网卡/DVD-RW:48X DVD-RW/防水功能键盘/USB光电鼠标/前2后4USB口/操作系统:正版中文WINDOWS XP-PRO 专业版和中文WINDOWS VISTA商业版双操作系统(两系统均有原产双介质安装盘)/主板集成TCM安全芯片和TCM安全模块/19英寸T防眩高亮液晶显示屏17 台5 数码摄相机SONY XR520E,1/2.88”COMS/663万像素/10X150倍/1080线/3.2LCD(16:9)/240G硬盘/静态1200万/高清/防抖1 台6 数码摄相机SONY DP198P,1/3”COMS/297万像素/10倍光学/1080线/2.5LCD(16:9)/可拍摄HDV1080i 格式和DV SP、DV LP格式的影像/专业手动功能 1 台7 数码相机佳能SX200is,1210万(1/2.3)/12X4倍/3.0LCD/28MM广角/防抖/4代处理器,加原装相机包,2G 储存卡 3 台A1 8 数码摄像机索尼PMW-EX1高清专业摄像机,DV,3.5英寸,20倍光学变焦倍数,3Exmor CMOS120万感光器像素:内置双16GB SxS存储卡,存储介质:SxS存储卡 1 台9 彩色打印机佳能PIXMA PRO9500,数码照片打印机十色墨盒喷头配置7680 个喷嘴(768×10),缓存42KB ,内置字体 1 台10 扫描仪方正Z3000,最大幅面:A3+,光学分辨率:1600×3200dpi扫描速度:9.6秒,扫描元件:CCD色彩位数:48bit,接口:USB2.0附带软件:NewSoft Presto, Imag 1 台11 UPS美国山特TG500,后备时间:半载: ≥7分钟,UPS电源效率:96.4%UPS转换时间:0 - 10ms,电池类型:阀控式密封免维修铅酸工作噪音:45dBA 60 个12 UPS德国3A 3A10KS,主要参数,UPS类型:在线式UPSUPS额定容量:10KV A,UPS电源效率:7KW负荷标准,电池类型:外接电池标称电压240,输出电压:单相输出220(1+/-1%)V输出电压频率范围:市电模式时与输入市电输入电压:176~276输入电压频率范围:46~54Hz尺寸:260×570×717mm,重量:38Kg 1 个13 交换机思科WS-C2950C-24,二层传输,工作组交换机,应用层级:二层传输速率:10/100Mbps,接口类型:10/100Base-T, 100Bas网管功能:SNMP,背板带宽:8.8Gbps包转发率:3.9 Mpps,MAC地址表:8KVLAN 1 台14 速录机亚伟中文速录机5 台15 彩色复印机夏普MX3101N彩色数码复合机,数码全彩色自动双面复印、彩色自动双面打印、彩色双面扫描/网络打印/31页每分钟,黑白、彩色同速输出/A3W-A5R/600*600DPI分辨率/标配2*500张纸盒+100张手送旁路/标配1.5G内存/标配80G硬盘/4个双束水平式激光引擎/4位彩色图像处理、256级色彩效果/自动色彩增强模式/标配自动双面进稿器/标配无堆叠双面器/标配网络彩色打印/标配网络彩色扫描/标配彩色黑白电子分页、分组分套/彩色小册子复印/彩色封面、幻灯片、标签纸插入/200个用户认证帐号/1—999页彩色复印、打印/25%—400%缩放/ 1 台A1 16 打印一体机夏普208F打印一体机,复印、打印速度:每分钟20页/复印、打印尺寸:最大A4,最小A6(包括16K)/预热时间:0秒,开机即用/供纸系统:250张前置纸盒+50张手送旁路/分辩率:600dpi/内存:64M/缩放范围:25%--400%/打印语言:SPLC压缩语言,一次输入/多套打印,80种字体/双面自动送稿器:标配,自动双面复印/打印/无堆叠双面器:不限量、不减速/错位分离打印、状态监视器、2合1/4合1打印、水印、旋转打印、自动选纸、自适应纸张/扫描输入:1024灰度/扫描色彩:24位/扫描分辨率:600×1200dp 5 台17 打印机HP-P1505,打印机类型:黑白激光打印机/ 最高分辩率(dpi):600×1200dpi / 黑白打印速度(ppm):16ppm / 彩色打印速度(ppm): / 最大打印幅面:A4 5 台18 数码照相机佳能EOS 5D Mark IIEOS单反数码相机,5D Mark II(机身)+佳能EF24-70/2.8LU 镜头1 台19 照相机索尼T900,1210万(1/2.5)/4X6倍/3.5触摸/双防抖/笑脸快门/高清摄像,加原装相机包,2G储存卡 2 台20 录音笔三星(SAMSUNG)YP-VP1 2G录音笔(银色)5 支21 台式电脑联想thinkcenter系列商用台式电脑,配置要求:CPU 9400\ 内存2G \硬盘320G\ 1G独立显卡\19寸宽屏液晶(包括音响)主板集成千兆网卡/DVD-RW:48X DVD-RW/防水功能键盘/USB光电鼠标/前2后4USB口/操作系统:正版中文WINDOWS XP-PRO 专业版和中文WINDOWS VISTA商业版双操作系统(两系统均有原产双介质安装盘)/主板集成TCM安全芯片和TCM安全模块/19英寸T防眩高亮液晶显示屏 6 台22 笔记本电脑sony vpcx119lc (尊贵黑),Intel Atom Z550 主板固化2GB DDR2-533MHz Intel Graphics Media Accelerator 500 SAMSUNG MMCRE28GFMXP-MVB (128GB SSD) 11.3(16:9)280×186×11.5mm (长x宽x厚)(含包和鼠标)1 台23 投影仪明基,W600720P,投影技术3LCD投影机亮度1100流明投影机分辨率720P(1280×720)投影机对比度5000:1投影镜头1-1.2变焦镜头投影屏幕宽高比例16:9投影画面尺寸23.5-300寸投影距离(米) 1.52-8.99米 1 套24 打印一体机兄弟MFC-8460DN,A4激光,32m内存,双面网络打印、双面复印、扫描、传真1 台25 UPS APC P4E-CH,后备时间:半载: ≥7分钟,UPS电源效率:96.4%UPS转换时间:0 - 10ms,电池类型:阀控式密封免维修铅酸, 15 台26 数码照相机索尼T900,1210万(1/2.5)/4X6倍/3.5触摸/双防抖/笑脸快门/高清摄像,加原装相机包,2G 储存卡 1 台27 数码照相机佳能SX200is,1210万(1/2.3)/12X4倍/3.0LCD/28MM广角/防抖/4代处理器,加原装相机包,2G储存卡1 台A1合计A2 1 数字法庭设备服务器鼎鑫鸿基SEEKER TS-2009,硬件:至强4核5504处理器2颗,1T硬盘2块,内存2G*4,DVD光驱,19寸液晶,鼠标键盘,机架导轨。
司法警察装备

3.本机可设置分段录像时间为5分钟、10分钟、15分钟、20分钟、30分钟,执法记录仪采用自动分段录像方式时,相邻两段间最大记录间隔时间应W0.4s。1.像素三3400万,7档可调有效像素应三7808X4392、6400X3600、5632X3168、4800X2700、4032X2268、3200X1800、2688X1512,保存格式为JPEG。
3、组成:由一条盖毯和内径大、小不同的两个围栏组成,
4、尺寸:
a、盖毯的外形尺寸三1580*1610MM,盖毯结构由外至内依次为:三15层芳纶机织布+三8层600mmX600mm芳纶机织布加强层,盖毯中间有一个直径为。300mm的泄爆孔。
b、外围栏的高度:三200MM,内径:三550MM,结构由外至内依次:三25层高性能聚乙烯无纬布+三5层芳纶机织布。
5.内部结构:内有可拆卸隔板;隔板上缝有装备套挂带,可拴挂手铐袋、喷射器袋、警棍袋、强光手电袋、急救包袋、防割手套袋、水壶袋、刀具袋。隔板背面有网袋,底端用拉链固定在包底,上端用尼龙搭扣与包前端连结固定。
6.外部标识:正面印有警徽图案、中文“警察”、^“POLICE”、中文“警用装备包”字样。
7.内部标识:内部隔板上装具插袋正面分别印有“手铐”、“喷射器”、“警棍”、“强光手电”、“警用急救包”、“防割手套”、“警用水壶”、“警用制式刀具”字样。
带身厚度:<0.11mm;断裂强力(径向强力、整根):三600N;
断裂伸长率(整根):<25%;耐洗色牢度:三3级;
耐光色牢度:三3〜级;耐摩擦色牢度:三2级;重量:<990g;
顺德区人民法院内网案件管理系统软件升级工程采购(SD10001)

顺德区人民法院内网案件管理系统软件升级工程采购(SD10001)2.3 采购内容及技术要求2.3.1 项目概况佛山市顺德区人民法院将对现有的法院内部网站进行升级改造;并对在法院内部网站应用的案件管理及办公自动化系统(包括:执行案件批量导出上报系统模块、后勤装备管理系统模块、生效裁判文书库管理系统模块、司法鉴定管理系统模块、人事管理系统功能模块)进行升级开发改造,详细要求如下。
2.3.2 法院内部网站升级改造一、升级改造目的:顺德法院内部网站采用SQL SERVER2000作后台数据库,ASP技术开发,于2004年开始投入使用,现根据工作要求对网站进行功能调整。
二、升级改造整体要求:将现有数据、图片、新闻必须平移至改造后的网站,后台数据库采用SQL SERVER2000。
三、网站栏目设计要求:网站栏目内容设置包括:法院要闻、通知公告、规章制度、审判工作、执行工作、裁判文书、审判资料、法规查询、法苑论坛、廉政建设、媒体聚焦、法院信息、部门动态、调研工作、法治热点、健康生活、法院文化、视频点播、注册登录、站内搜索、友情链接。
管理员能在管理后台自行对所有栏目增减、修改。
四、网站网页分辨率要求:分辨率从640×480、800×600,1024×768、1280×1024自适应,即网站设定多个不同分辨率的网页,能自动读取客户计算机当前分辨率,并按此分辨率显示网页。
五、网站布局要求:1、网站栏目布局、配色、图片轮换等效果参照新华网()。
网站首页每隔60分钟自动刷新一次,刷新的时间间隔可在管理后台调整。
2、每栏目按时间先后显示最新的10个条目,题目超过16个字的自动截断显示,设一个“更多”按钮以访问该栏目的所有条目。
并在发布后的3天内在首页显示“新”的小图标,区别出新发布的条目,该时间可以在管理后台调整。
3、各栏目每个条目设置评论区,该评论区可在管理后台开启或屏蔽,注册的用户可对条目内容发表评论,网站自动记录用户名、真实IP地址、评论发表时间、用户修改该评论记录、管理员可删除或屏蔽评论。
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10
BG-40型高效包衣机操作保养规程
THSOPE311―01
2009.07.12
11
DPB-250FS型平板式自动泡罩包装机操作保养规程
THSOPE312―01
2009.07.08
12
洁净区容、器具清洁规程
THSOPW002-01
2008.10.18
13
各生产区域清洁规程
THSOPW005-01
偏差号编号:THRQA043-2
第2部分偏差调查
调查小组成员姓名:
数据/资料审查、问题分析(见SOP附录3)和结论:
根本原因/最有可能根本原因描述:
根本原因分类(见SOP附录5)
事件/偏差报告表
偏差号编号:THRQA043-3
第3部分措施
措施
内容
责任人
开始日期
完成日期
整改措施
预防措施
部门主管(经理)签字/日期:
THSTPV311-01
24
BG-40D高效包衣机验证方案及报告
THSTPV313-01
25
DPB-250FS平板式自动泡罩机验证方案及报告
THSTPV312-01
26
拉米夫定片生产工艺验证方案
THSTPV338-01
27
HD-100多向运动混合机清洁验证方案
THSTPV360-01
28
ZP-33型旋转式压片机清洁验证方案
2008.10.18
14
传递窗清洁操作规程
THSOPW007-01
2008.10.18
15
物料进出洁净区清洁操作规程
THSOPW015-01
2009.03.23
16
清场管理操作规程
THSOPW016-01
2008.10.18
17
消毒剂配制与使用管理制度
THSMPW015-01
18
人员进入车间管理制度
RSD≤2.0%
15分钟
外观
白色或类白色粉末
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
结论
检测人/日期
复核人/日期
总混工序检验记录
批号
取样时间
标准
取样位置及检测结果
上层①②③
中层①②③④
下层①②③
30秒
外观
白色或类白色粉末
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
休止角
——
1分钟
批号或步骤:
事件最初发现/发生的日期/时间:
事件/偏差的详细描述:
可能的事件类型(见SOP附录3):
发现者:
为孤立事件或限制任何的负面影响而采取的紧急行动(任何):
报告至质量部经理的日期/时间:
部门主管(经理)签字/日期:
QA对产品质量的评价:
部门主管(经理)签字/日期:
质量部经理签字/日期:
事件/偏差报告表
THSTPV361-01
29
拉米夫定质量标准
30
微晶纤维素质量标准
31
羧甲基淀粉钠质量标准
32
硬脂酸镁质量标准
33
薄膜包衣预混剂质量标准
34
纯化水质量标准
35
拉米夫定片中间体质量标准
36
拉米夫定片质量标准
结论
检查人/日期
复核人/日期
原辅料确认记录
名称
进厂编号
供应商/生产厂家
检验报告号
拉米夫定
微晶纤维素(PH102)
批号
检测项目
检测标准
检测结果
前期
中期
后期
脆碎度
<1.0%
溶出度
≥标示量的85%
含量均匀度
A+1.80S≤15.0
含量
95.0%~105.0%
脆碎度
<1.0%
溶出度
≥标示量的85%
含量均匀度
A+1.80S≤15.0
含量
95.0%~105.0%
脆碎度
<1.0%
溶出度
≥标示量的85%
含量均匀度
A+1.80S≤15.0
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
休止角
——
批号
取样时间
标准
取样位置及检测结果
上层①②③
中层①②③④
下层①②③
2分钟
外观
白色或类白色粉末
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
休止角
——
30秒
外观
白色或类白色粉末
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
QA经理签字/日期:
第4部分产品处理
如果物料在第一页已经确定,则在整改措施之后,该物料:
□放行□拒绝□用于再处理
QA经理签字/日期:
第5部分报告批准和结束
质量部经理签字/日期:
变更申请表
THRQA016-1
系列号:
部门:
提出人:
日期/时间:
更改内容:
批准人:部门:日期:
质量部经理评估:
重大变更□次要变更□
2009.07.10
6
铝塑包装岗位操作规程
THSOPPP310―01
2009.07.10
7
外包装岗位操作规程
THSOPPP312―01
2009.07.10
8
HD-100多向运动混合机操作保养规程
THSOPE308―01
2009.11.10
9
ZP-35B旋转式压片机操作保养规程
THSOPE309―01
羧甲基淀粉钠
硬脂酸镁
薄膜包衣预混剂
(欧巴代,型号:85G68918)
纯化水
结论
检查人/日期
复核人/日期
设备确认记录
主要设备名称
设备编号
型号
操作规程号
验证文件编号
多向运动混合机
04-Q008
HD-100
THSOPE308-01
THSTPV310-01
旋转式压片机
04-Q011
ZP-35B
THSOPE309-01
含量均匀度
RSD≤2.0%
15分钟
外观
白色或类白色粉末
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
批号
取样时间
标准
取样位置及检测结果
上层①②③
中层①②③④
下层①②③
5分钟
外观
白色或类白色粉末
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
10分钟
外观
白色或类白色粉末
含量
42.244.7%
含量均匀度
THSTPV311-01
高效包衣机
04-Q015
BG-40D
THSOPE311-01
THSTPV313-01
平板自动泡罩包装机
04-Q016
DPB-250FS
THSOPE312-01
THSTPV312-01
结论
检查人/日期
复核人/日期
仪器、仪表确认记录
仪器名称
仪器编号
型号
规格
校验情况
称量岗位
电子秤
EDI-370
100.0
5
5
5
2
微晶纤维素
120
6
6
6
3
羧甲基淀粉钠
8
0.4
0.4
0.4
4
硬脂酸镁
2
0.1
0.1
0.1
5
薄膜包衣预混剂
9
0.45
0.45
0.45
结论
称量人/日期
复核人/日期
预混工序检验记录
批号
取样时间
标准
取样位置及检测结果
上层①②③
中层①②③④
下层①②③
5分钟
外观
白色或类白色粉末
含量
42.244.7%
人员培训记录
序号
文件名
编码
培训时间
培训人
1
拉米夫定片生产工艺规程
THSTPPG316-01
2
拉米夫定片生产工艺验证方案
THSTPV338-01
3
HD-100多向运动混合机清洁验证方案
THSTPV360-01
4
ZP-33型旋转式压片机清洁验证方案
THSTPV361-01
5
称量岗位操作规程
6
整粒总混操作规程
外观
白色或类白色粉末
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
休止角
——
2分钟
外观
白色或类白色粉末
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
休止角
——
30秒
外观
白色或类白色粉末
水分
≤5%
含量
42.244.7%
含量均匀度
RSD≤2.0%
休止角
——
1分钟
外观
白色或类白色粉末
含量
95.0%~105.0%
结论
检测人/日期
复核人/日期
包衣工序检查记录
批号
检测项目
检测标准
检测结果
外观