术前筛查自动化检测的临床应用
自动化技术在医疗领域中的应用
自动化技术在医疗领域中的应用医疗领域一直是自动化技术的热点应用之一。
通过自动化技术的应用，医疗行业得以提高效率、精确诊断和治疗，为患者提供更好的医疗服务和健康管理。
本文将探讨自动化技术在医疗领域中的应用，并重点介绍几个典型的案例。
1. 自动化手术系统自动化手术系统是将机器人技术与手术过程相结合的创新应用。
通过引入机器人手术系统，医生能够进行更精确的手术操作，减少手术风险，并提高手术成功率。
这些系统通常包括一个机器人臂和一个视觉导航系统，医生可以通过控制台上的操作杆来操纵机器人臂进行手术。
自动化手术系统已经广泛应用于腹腔、心脏和神经外科手术等领域，并取得了显著的临床效果。
2. 自动化药物管理自动化药物管理系统是利用自动化技术来管理和分配药物的系统。
传统的药物管理流程繁琐，容易出现错误，而引入自动化技术可以提高工作效率和准确性。
自动化药物管理系统通常包括药物配药机、药库管理系统和药品分发机器人等。
这些系统能够自动识别药品信息、准确计量药物，并在需要时自动分发给患者。
自动化药物管理系统的应用不仅能够减少药物误用和交叉感染的风险，还能提高医院的工作效率。
3. 自动化诊断系统自动化诊断系统利用人工智能和机器学习等技术，分析患者的病历、影像和实验室数据，提供快速、准确的诊断结果。
这些系统通常能够帮助医生从大量数据中筛选出关键信息，并提供具有辅助意义的诊断建议。
自动化诊断系统已经在多个领域取得了显著的成果，比如肺癌早期诊断、糖尿病管理和眼科疾病诊断等。
通过引入自动化诊断系统，医生可以更快速地作出诊断决策，提高患者的治疗效果。
4. 自动化健康监测自动化健康监测系统通过传感器和数据分析技术，实时监测和分析患者的生理指标和健康状态。
这些系统通常包括可穿戴设备、生物传感器和云平台等。
通过自动化健康监测系统，医生可以远程监视患者的健康状况，并实时获取健康数据。
这些系统还可以提供个性化的健康建议和警示，帮助患者更好地管理自己的健康。
自动化检测系统及其自动化检测方法
自动化检测系统及其自动化检测方法引言概述：自动化检测系统是一种利用计算机技术和自动化设备进行检测的系统，它能够提高检测效率和准确性，广泛应用于各个领域。
本文将介绍自动化检测系统的概念、特点以及其常见的自动化检测方法。
一、自动化检测系统的概念与特点1.1 自动化检测系统的概念自动化检测系统是指利用计算机技术和自动化设备对被检测对象进行检测和分析的系统。
它通过传感器、数据采集设备、数据处理算法等组成的硬件和软件系统，能够实现对被检测对象的自动化测量、分析和判定。
1.2 自动化检测系统的特点自动化检测系统具有以下几个特点：（1）高效性：自动化检测系统能够实现对被检测对象的快速、准确的检测，大大提高了检测效率。
（2）可靠性：自动化检测系统通过采用先进的传感器和算法，能够减少人为误差，提高检测的可靠性。
（3）灵活性：自动化检测系统可以根据被检测对象的不同特点进行灵活的配置和调整，适用于不同的检测需求。
1.3 自动化检测系统的应用领域自动化检测系统广泛应用于各个领域，包括工业制造、医疗诊断、环境监测等。
在工业制造领域，自动化检测系统可以用于产品质量检测、生产线监控等；在医疗诊断领域，自动化检测系统可以用于疾病诊断、药物分析等；在环境监测领域，自动化检测系统可以用于空气质量监测、水质检测等。
二、自动化检测方法2.1 传感器检测方法传感器检测方法是自动化检测系统中常用的一种方法。
通过使用各种传感器，如温度传感器、压力传感器、光学传感器等，对被检测对象的特定参数进行测量和监测。
传感器将检测到的信号转化为电信号，再通过数据采集设备进行处理和分析。
2.2 图像处理方法图像处理方法是自动化检测系统中用于对图像进行分析和处理的一种方法。
通过采集被检测对象的图像，利用计算机视觉算法进行图像处理，提取出所需的特征信息，并进行分析和判定。
图像处理方法在工业制造、医疗诊断等领域有着广泛的应用。
2.3 信号处理方法信号处理方法是自动化检测系统中用于对信号进行处理和分析的一种方法。
自动检测技术及应用
自动检测技术及应用自动检测技术是一种基于先进的电子、计算机和通信技术的创新领域。
随着科技的进步和人们对效率和准确性的要求不断提高，自动检测技术在多个领域得到了广泛应用。
本文将介绍自动检测技术的背景和重要性，并概述接下来章节的结构。
自动检测技术基于一系列的基本原理和工作方式，其中包括传感器、数据处理和决策系统。
传感器传感器是自动检测技术的核心组成部分。
它们可以采集和测量环境中的各种物理量和信号，如温度、压力、湿度、光强度等。
传感器将这些信号转换为电信号，并传输给数据处理系统进行进一步分析。
数据处理数据处理是自动检测技术中不可或缺的步骤。
将传感器收集到的原始数据进行处理，包括滤波、去噪、校准和标定等。
数据处理的目的是提取有用的信息，并对数据进行合理的解释和分析。
决策系统决策系统是自动检测技术中的最终环节。
它根据传感器采集到的数据和经过处理后的信息，进行决策和判断。
决策系统可以根据设定的规则或算法，自动触发相应的动作或反馈。
以上是自动检测技术的基本原理和工作方式，传感器、数据处理和决策系统共同构成了自动检测技术的核心部分。
通过这些技术，我们可以实现对环境、物体或过程中的各种参数和状态进行实时监测和检测，为科学研究和工程应用提供了可靠的手段。
自动检测技术在各个领域都有广泛的应用。
以下是一些典型的应用领域：工业生产自动检测技术在工业生产中扮演着重要角色。
它可以用于质量控制、产品检测和故障诊断。
通过自动检测技术，可以实现对产品质量的实时监测，提高生产效率和产品质量。
例如，在汽车制造业中，自动检测技术可用于检测零部件的尺寸、外观和功能，确保产品符合标准要求。
医疗诊断自动检测技术在医疗诊断中有广泛的应用。
它可以用于实验室检测、影像诊断和生理监测等方面。
通过自动检测技术，医生可以获得更准确、快速的诊断结果，并及时采取相应的治疗措施。
例如，在临床化验中，自动检测技术可以对患者的血液、尿液和体液样本进行快速而准确的分析，帮助医生做出正确的诊断。
输血,手术前传染病筛查
高特异性、高灵敏度
2006年深圳无偿献血乙肝筛查阳性结果确证分析结果： 进口试剂检出率0. 68 % ,国产试剂0. 55 % 有必要提高目前国产试剂的特异性和灵敏度; 血液筛查有必要采用高灵敏度特异性较好的进口试剂 南京市两对半ELISA中标试剂与美国进口试剂的比较: 五家公司中标试剂与美国进口试剂相比特异性一致 但敏感性前者稍低，五家中标试剂之间也存在质量上 的差别
无需输血有创手术（感染筛查四项）。 单独输血（感染筛查八项）。 有针对性的感染性疾病筛查（感染筛查HIV抗体、
感染筛查HCV抗体、感染筛查梅毒抗体、乙肝两对 定量（原倍）、乙肝二对半定量（稀释 ））。 梅毒高危人员筛查或治疗（感染筛查梅毒抗体、甲 苯胺红梅毒血清学试验、甲苯胺红梅毒血清学试验 5次） 急诊医嘱（急诊术前感染四项）。
未来实验室HCV筛查的进展
使用高灵敏度的检测试剂 使用Ag/Ab联合检测试剂 建立符合中国人群的Cut-off 值 建立Anti－HCV的确认程序
HIV主要传播途径
性接触传播
血液传播 母婴垂直传播 其他方式传播
HIV的实验室检测
HIV 特异性抗体检测 酶联免疫吸附实验-大批量处理 化学发光技术-封闭式全自动化 快速检测技术-试纸条 确认实验-重组免疫印迹实验(RIBA) HIV 特异性抗原检测 Ag/Ab联合检测（同时定性检测HIV p24抗原 和HIV-1或HIV-2抗体 ）
避免错误结果 避免漏检
HCV主要传播途径
Percutaneous（经皮肤） 针头刺伤 血液透析 移植 针灸疗法 Permucosal（接触性传播） 血液传播 母婴垂直传播 性传播
从外科视角看NGS的实际临床应用
从外科视角看NGS的实际临床应用自动化高通量测序技术（NGS）作为一项革命性的基因分析工具，已经在临床研究和诊断中得到广泛应用。
从外科视角来看，NGS在实际临床应用中具有许多优势和潜在的应用价值。
首先，NGS可以快速获得大量的基因组信息。
传统的基因测序方法需要对单个基因进行分析，而NGS能够在相对短的时间内对数万个基因进行扩增和测序。
这样，医生可以更全面地了解患者的疾病基因组特征，从而更好地进行诊断和治疗。
其次，NGS可以帮助外科医生进行个体化治疗。
患者的基因组是独一无二的，因此治疗方法也应该因人而异。
NGS可以帮助医生确定患者患其中一种疾病的风险，并为个体化治疗提供依据。
例如，在癌症治疗中，医生可以通过NGS确定患者个体基因组的突变特征，从而选择更加有效的治疗攻击方式。
NGS还可以在外科手术中提高术前、术中和术后的治疗效果。
术前，医生可以通过对患者基因组的全面分析，预测手术的风险，帮助医生更好地为患者做手术准备。
术中，医生通过NGS可以实时监测手术过程中的基因组变化，及时调整手术策略，提高手术成功率。
术后，医生可以通过对患者基因组的分析，指导术后护理和康复，降低术后并发症的发生。
此外，NGS还可以用于外科病例的基因组筛查和研究。
临床外科常见的疾病包括肿瘤、先天性畸形、心血管疾病等，而这些疾病往往与基因组的异常有关。
通过对大量病例的NGS分析，可以更深入地了解这些病例的基因组特征，并发现与疾病相关的新基因。
这有助于科学家和医生进一步研究疾病的发病机制，并开发更精准的治疗方法。
然而，NGS在外科领域的应用仍然存在一些挑战和限制。
首先，NGS的成本较高，且需要复杂的技术和设备支持。
这使得它在一些资源有限的医疗机构难以普及。
其次，NGS分析的数据量庞大，需要高度专业的生物信息学分析能力进行数据解读。
此外，NGS技术在一些特定的基因序列分析上仍存在局限性，如复杂的基因结构和一些基因的多样性。
综上所述，NGS作为一项革命性的基因分析工具，在外科视角下具有重要的临床应用价值。
自动化技术在医疗设备中的应用研究
自动化技术在医疗设备中的应用研究在当今科技飞速发展的时代，自动化技术已经成为各个领域创新和进步的重要驱动力。
医疗行业也不例外，自动化技术在医疗设备中的广泛应用，正为医疗服务带来前所未有的变革和提升。
医疗设备的自动化，首先体现在诊断环节。
例如，自动化的血液分析仪器能够快速、准确地检测出各种血液成分的含量和指标。
以往，血液检测可能需要人工进行一系列复杂的操作和分析，不仅耗时较长，而且容易受到人为因素的影响导致误差。
而现在的自动化血液分析仪可以自动完成血液样本的采集、处理、分析和结果输出，大大提高了检测的效率和准确性。
医生能够在更短的时间内获得患者的血液检测报告，从而更快地做出诊断和制定治疗方案。
影像学检查也是医疗诊断中的重要手段，自动化技术在这方面同样发挥着关键作用。
像自动化的 CT 扫描仪和磁共振成像（MRI）设备，能够根据预设的参数和程序，自动调整扫描角度、层厚和曝光时间等，获取高质量的影像图像。
这些设备还配备了先进的图像分析软件，可以自动识别和标记异常区域，为医生提供更直观、更准确的诊断依据。
在治疗领域，自动化技术的应用更是为患者带来了新的希望。
以手术机器人为例，它们能够在医生的操控下，精准地完成各种复杂的手术操作。
手术机器人具有高精度、高稳定性和灵活性的特点，可以在狭小的空间内进行精细的手术动作，减少手术创伤，缩短患者的恢复时间。
此外，自动化的药物输注设备也广泛应用于临床。
这些设备可以根据患者的病情和治疗方案，精确地控制药物的输注速度和剂量，避免了人工输注可能出现的误差，提高了治疗的安全性和有效性。
自动化技术还在医疗设备的监护和康复环节发挥着重要作用。
在重症监护病房（ICU）中，自动化的生命体征监测设备能够实时、连续地监测患者的心率、血压、呼吸等重要生命指标，并及时发出警报。
这使得医护人员能够在第一时间发现患者的病情变化，采取相应的治疗措施。
在康复治疗中，自动化的康复训练设备可以根据患者的康复进度和身体状况，自动调整训练强度和模式，帮助患者更好地恢复身体功能。
检验科学中的自动化检测技术与设备应用
检验科学中的自动化检测技术与设备应用检验科学是指利用科技手段和方法对产品、物质、环境等进行检测、验证和评估的科学。
随着科技的不断发展，自动化检测技术与设备的应用越来越广泛，为检验科学带来了革命性的变化。
本文将从自动化检测技术的概念和原理入手，讨论其在检验科学中的应用，并探讨其在未来的发展方向。
一、自动化检测技术的概念和原理自动化检测技术是指利用现代仪器仪表和计算机技术实现检测过程的全自动化或半自动化技术。
它通过自动采集数据、处理分析和结果判读，提高了检测的准确性和效率。
其核心原理是将传感器与计算机相连接，通过信号传递和数据处理，实现对被检测对象的监测和分析。
自动化检测技术主要包括传感器技术、数据采集与处理技术、控制技术等方面。
二、自动化检测技术在检验科学中的应用1. 工业生产中的自动化检测在工业生产中，自动化检测技术广泛应用于产品的生产、质量控制和安全监测等方面。
例如，在汽车制造业中，通过自动化检测技术可以对零部件的尺寸、外观和材料进行检测，提高产品质量和生产效率。
在食品工业中，自动化检测技术可以对食品的成分、微生物污染和农药残留等进行快速准确的检测，保障食品的安全和质量。
2. 环境监测中的自动化检测自动化检测技术在环境监测中也有着广泛的应用。
例如，通过自动化气象监测系统可以实时监测气温、湿度、风速和降雨量等气象要素，为气象预报和气候变化研究提供数据支持。
在水质监测中，自动化检测技术可以对水体的溶解氧、PH值、水质污染物等进行实时监测，为水资源管理和保护提供依据。
3. 医疗诊断中的自动化检测在医疗诊断中，自动化检测技术的应用大大提高了医学诊断的准确性和效率。
例如，自动化生化分析仪可以对人体血液和尿液中的成分进行分析和检测，为临床诊断和治疗提供数据支持。
自动化心电图仪和超声诊断仪等设备可以对心脏和器官的功能进行监测和诊断，帮助医生判断疾病的性质和程度。
三、自动化检测技术的发展趋势1. 传感器技术的创新传感器技术是自动化检测技术的核心，随着科技的不断发展，各类传感器不断更新和改进，具有更高的灵敏度和稳定性。
AI在临床医学中的应用
AI在临床医学中的应用——让技术推动医疗创新AI（人工智能）作为当前热门话题之一，正在飞速地渗透到各个领域，尤其在医疗行业中，AI的应用也正在得到不断的拓展。
AI的优势在于它可以处理大量的数据，并通过建立算法模型来自主学习和分析数据，可以更快速、更准确地进行诊断和治疗方案，有望成为医疗行业中的一个重要的人才。
本文将讨论，并探讨其未来发展的趋势和挑战。
在临床医学领域，AI的应用主要集中在三个方面——辅助医学诊断、医疗数据处理以及个性化医疗。
辅助医学诊断是AI在临床医学中的一个重要应用领域。
通过训练计算机识别医学图像等，可以帮助医生更准确地判断患者的病情和制定最优化的治疗方案。
此外，在流感、输液、药物治疗等方面，AI也有着广泛的应用，有效地提高了医疗质量和效率，使得医疗变得更加智能化。
医疗数据处理也是AI在临床医学中的一个关键应用，数据分析可以帮助医生更好地理解疾病和病人，实现个性化治疗，提高治疗效果。
AI技术可以将各种医疗数据集成起来，分析患者的疾病和病情，使用深度学习技术、新型神经网络算法，快速、准确地预测可能出现的病情。
个性化医疗则是AI在临床医学中更加深入的应用。
AI技术可以根据患者的基因组数据和病情，推荐个性化治疗方案，也可以根据患者的个人情况，优化药品组合和治疗方案。
这种个性化治疗不仅可以提高治疗效果，还可以大大减少不必要的医疗成本和时间。
AI的未来发展趋势随着科技的不断发展，未来AI技术在医疗领域的应用会越来越广泛，未来发展趋势也将体现在以下几个方面。
首先，医学图像识别技术将会更加先进，支持更大规模的医疗数据预测分析。
这些技术可能包括更深入的神经网络结构、跨模态学习、自动学习特征、批判性数据网络、整合诊断和影像数据的应用等。
AI技术将进一步扩大对医学图像的理解，如构建更深度的神经网络模型，能够通过检测肿瘤并标注的方式，帮助医生预先诊断病情，从而提供较好的治疗方案。
其次，基于AI技术的医疗决策支持系统（MDSS）将成为临床医学中必不可少的工具。
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经典的双抗体夹心法，均采用两步法，即待测标本 与酶标记抗体分开加入反应体系，两步温育。如果 血清标本中有类风湿因子（RF）存在，则可出现 假阳性反应，因为RF是一种抗变性IgG的自身抗体， 它能与多种动物的变性IgG的Fc段结合，因此待测 标本中含有RF时，RF就可作为固相抗体和酶标记 抗体（均为IgG）之间的桥联物，分别与固相抗体 和酶标记抗体的Fc段结合，从而产生假阳性反应。 双抗体夹心法只适用于二价或二价以上的较大分子 抗原的测定，不能用于小分子半抗原的检测。双抗 体夹心法在临床上常用于乙型肝炎表面抗原、
ELISA反应原理
ELISA既可用于测定抗原，又可用于测定抗 体。本法有三个必要的试剂：①固相化的抗 原或抗体；②酶标记的抗原或抗体；③酶反 应的底物。根据其测定抗原和抗体的不同采 取不同的测定方法。在测定抗原时，蛋白大 分子抗原大多采用双抗体夹心法，而对于只 有单个抗原决定簇的小分子，则采用竞争法； 测定抗体通常采用间接法、双抗原夹心法、 竞争法和捕获法。
为什么HBsAg突变检测重要?
影响乙肝防疫(疫苗)、乙肝治疗 传染流行(血站、 医院筛查)和诊断 假阴性结果将会延误诊断和产生一系列的严重后果 避免医患纠纷
临床（医生和患者）
准确的结果
为什么HBsAg变异株会影响其免疫测定?
如果变异株影响单抗对HBsAg的捕获/测定结合能力，则将出 现假阴性。 尤其是使用单一单抗的双抗夹心HBsAg测定方法
-----化学发光微粒子免疫法(CMIA）
1．包被捕获分子的
抗分析物类磁颗粒
2．样本中被检测 物质 4．样本中不用 检测的物质
3．吖啶黄嘌呤标 记的结合物
（一）检测抗原的方法：
1.双抗体夹心法 属于非竞争结合测定，是检测抗 原最常用的方法，适用于检测含有至少两个抗原决 定簇的多价抗原。其基本原理是先将特异性抗体与 固相载体结合，形成固相抗体；加入待测标本并温 育，使标本中的抗原与固相抗体充分反应，形成固 相抗体抗原复合物，洗涤除去其他游离成分；然后 加入酶标记抗体并温育，形成固相抗体抗原复合物 与酶标记抗体结合，形成固相抗体-待测抗原-酶标 记抗体复合物（双抗体夹心），洗涤除去游离酶标 记抗体；加底物，固相载体结合的酶可催化底物成 为有色产物，根据产物的显色程度进行抗原的定性 或定量检测。
HBsAg测定中可能存在的问题
在HBsAg的测定中，最大的问题是假阴性问题: （1）HBsAg含量低于所用方法的测定下限之下。 如感染的“窗口期”、急性期后或恢复期、自 限性感染末期的携带者等。 （2）编码HBsAg的HBV S基因的突变。 （3）HCV/HDV重叠感染对HBV复制和/或HBsAg的表 达的抑制作用。 （4）测定方法所用抗体对HBV不同基因型检测敏 感性的不同。 (5)钩状效应
HB05单抗酶结合物
HBsAg HBsAg
HRP
单克隆抗体 HB07
HBsAg HBsAg
HRP
如何改善变异株的测定
3 x MAbs
MAb
HB05 MAb HB07 MAb P2D3
b 2 T M Sa G Q M M a b 1 F A P P D T MP a b 3 T K G A N T C T C C T C C T C R
间接法由于采用的酶标二抗仅针对免疫球蛋 白的一种类别，且通常用的是抗人IgG，因 此检测的抗体类别为IgG，不涉及IgA和 IgM。此外，该法只需更换固相抗原，就可 用一种酶标二抗检测标本中多种针对不同抗 原的抗体，具有更好的通用性。但此法由于 受血清中高浓度非特异性IgG的干扰，通常 待测标本需经一定稀释后才能测定。
4 Ag多抗 使用多种 Mabs 可大大减少变异株的漏检
HBsAg的变异所致的不常见的HBV 标志物模式或不一致的结果
单独抗HBc阳性。 HBsAg阴性但HBeAg阳性。 血清HBsAg阴性但抗HBc和抗HBs阳性。 HBsAg（HBeAg）和抗HBs（大多为<100IU/ml 的低滴度）同时存在。 使用不同厂家的HBsAg试剂盒得到的不一致 结果。
术前筛查自动化检测的临床应用
秦雪 教授
手术/输血前筛查
HBV、HCV、HIV和Syphilis TP等 是术前筛查的重要指标
2000年卫生部 184号文颁发了“临 床输血技术规范”的通知，特别强 调了手术病人术前的筛查项目
基本概念及评价
一、灵敏度 灵敏度有两层含义：
(1)表示该试剂所具有检测最低被测物质的能力。 如卫生部规定国产酶联免疫吸附法(ELISA)检测 乙型肝炎表面抗原(HBsAg)，最低检出能力 1ng/ml或以下为合格。
HBV检测
Geographic Distribution of Chronic HBV Infection
HBsAg Prevalence
≧8% - High
2-7% - Intermediate <2% - Low
WHO报道 全球约20亿人曾感染过HBV 3.5亿人为慢性HBV感染者 每年约100万死于HBV感染所致 的肝衰 竭、肝硬化和HCC
目前的商品试剂盒对HBsAg 突变株的测定能力
可归为三类： 突变HBsAg和野生型均可检出。 不能检出突变HBsAg。 与野生型抗原相比，突变HBsAg的检出能力 明显降低。 使用酶标多克隆抗体的商品试剂，大多数可 归为第一和第三类。
输血病人筛查传统方法 ——酶联免疫法（ELISA）
2．双位点一步法 在双抗体夹心法基础上，进一 步发展了双位点一步法。该法是针对抗原分子上两 个不同且空间距离较远的抗原决定簇，分别制备两 种单克隆抗体，在包被时使用一种单抗，酶标记时 使用另一种单抗。测定时将含待测抗原标本和酶标 记抗体同时加入反应体系，两种抗体分别与不同的 抗原决定簇结合，只进行一次温育，在洗涤后即可 加入底物进行显色测定。但当待测抗原浓度过高时， 过量的抗原可分别同固相抗体和酶标记抗体结合而 抑制夹心复合物的形成，出现钩状效应（hook effect）显色降低，严重时可出现假阴性结果。必 要时可将标本适当稀释后重新测定。
微板法固相载体: 优势： 缺陷：
.简单，易于自动化 .开放试剂 .成本低及易于控制
.包被表面积小且有限（灵敏度和速度） .包被均一性不足（精密度） .检测技术多为颜色反应（特异性和灵敏度） .反应时间不一致, 造成结果的偏差(特别在 手工操作时)
平底
圆底
尖底
包被均一性，清洗残留和制作成本的平衡
输血病人筛查自动化方法
我国 HBV感染率为57.6%,南方高于北方 HBV携带者9.75%(高发地区约13%),约1.2亿 慢性乙肝病人2000万 每年新发病人23/10万
乙型肝炎的危害性
WHO估计：2000年全球慢性HBV感染达4000万， 全球因乙肝死亡数100万/年 慢性HBV感染是引起肝硬化和肝细胞癌的最主要原因 肝癌(HCC)在HBV感染者的发病率是正常人群的1000 倍(江苏启东，广西龙安) 30～40%肝硬化病人的尸检是HCC，而90%HCC的发生 在肝硬化的基础上 我国每年有数以万计的人死于肝硬化和HCC
Ab＋Ag＋Ab* Ab Ag Ab* ＋Ab Ag ＋Ag Ab*＋Ab* Ag Ab* a b c d
基本概念及评价
经典的两步法其抗原抗体反应达到平衡时处于平台期B点 B点，B点不会因反应条件的改变而影响A值。而一步法时 抗原抗体反应正处在上坡途中A点，因此，很易受外界反 应条件(特别是反应温度及时间》的改变而影响A值，出 现△A1和△A2，(△A1可能是假阳性，△A2，可能是假 阴性)，我们把△A1至△A2间的区域称为灰区。一步法造 成的灰区使检测的重复性变差，加大了ELISA室内质量控 制的难度(变异范围增大)。
乙肝病毒传播途径(中国)
血液传播 药瘾者感染 母婴传播: 垂直、围产和水平传播 日常生活和性传播
乙肝病毒传播途径(中国)
医源性感染 科室分布: 消化、感染科、肝胆、普外、检验科、胃 镜室、血液、慢性肾衰病人(常需输血和 透析)、肿瘤病人、移植病人(免疫低下) 针刺感染: 受伤者HBsAb<10mIU/ml易感染；传染源 HBeAg(+), 感染率 60~80 % 肾透析传播: 对病人和医护人员同样高危
传播途径的有效阻断
采用更灵敏的试剂筛查 主动/被动免疫：用定量试剂评估和监测 手术、血透和内窥镜检查病人的筛查:采用更 灵敏的试剂筛查
灵敏的试剂 准确的结果 阻断传播
HBsAg
HBsAg不仅存在于血液中，而且还存在于许多体 液和分泌物中，如唾液、尿液、乳汁、精液等。 常用HBsAg免疫测定方法为酶联免疫吸附试验 (ELISA)，测定下限进口试剂盒可达0.15ng/ml， 国产试剂盒目前也能达到0.5 ng/ml。 ( 1 IU0.58 ng , CMIA灵敏度〈0.05 IU/ml 比进口试剂提高5倍，是国产试剂约17倍 ） 血清HBsAg仅为HBV感染的标志．由于其在血液 多为不含病毒颗粒的空壳，故不反映病毒有无复制、 复制程度、传染性强弱及预后
国内低水平HBsAg病人的分布情况
正常人群中低水平的HBsAg(<5ng/ml)为2～3% 在HBsAg(+)人群中占23～24% 其中<1ng/ml占45%左右(在低水平HBsAg样品中)
Chen Yu, Chin J Lab Med, January 2001, Vol 24, no.1
2. 双抗原夹心法 由于双抗原夹心法可检测 某种特定抗体的所有类别Ig，而且不受非特 异性IgG的干扰，因此双抗原夹心法的灵敏 度和特异性要高于间接法。其原理类似双抗 体夹心法，操作步骤也基本相同，也可采用 一步法，只不过由于机体产生抗体的量有限， 一般不会出现钩状效应。临床上乙型肝炎表 面抗体的测定常用此法。
真阴性数+假阴性数