复方醋酸氯己定含漱液的含量测定

复方醋酸氯己定含漱液的含量测定
Determination of Compound Chlorhexidine Acetate
Gargle
ZHAO Jing1, FAN Yi-feng2*
(1.The Out-patient Department of Organs in Nantong
City, Nantong226001, China;2.Affiliated Hospital of Nantong University, Nantong226001, China)
[] Objective: To establish a method for the determination of Compound Chlorhexidine Acetate Gargle. Methods: Ultraviolet spectrophotometry was used,procaine was determined at 290.11 nm;chlorhexidine acetate was determined at 253.48 nm and 318.23 nm. Results: Procaine and chlorhexidine acetate presented a good linear
correlation at a range of 2.0-15.0 卩 g/ml(r=0.999 98) and 5.0-18.0 a g/ml(r=0.999 92) respectively. Average recovery of procaine was 101.1% ，RSD=0.7%； average recovery of chlorhexidine acetate was 99.76%, RSD=0.5%. Conclusion: The method is simple, rapid and it can be used
for the determination of Compound Clorhexidine Acetate Gargle.
复方醋酸氯己定含漱液是我院普通制剂室自行研制的含漱
液，具杀菌、消炎、止痛的作用，用于黏膜溃疡的疼痛、口腔糜烂、牙周病术后的漱口等效果较好。

本文采用紫外分光光度法对本品进行了含量测定，取得了满意的效果，现介绍如下：
1 仪器及试药
Cary-100 紫外分光光度计（美国瓦里安公司）； 7530-G 型紫外分光光度计（上海分析仪器厂）；醋酸氯己定（九泰药业 XX公司，批号060610）;普鲁卡因（上海复星朝晖药业 XX公司，批号070201 ）；甘油（日本进口）。

2方法
2.1测定波长的选择
精密称取在105C干燥至恒重的醋酸氯己定、普鲁卡因各50 mg分别加水溶解并稀释至100 ml，作为贮备液I和另取甘油5 ml加水稀释至100 ml作为附加剂。

吸取贮备液I、□及附加剂各2.0 ml 分别在200~400 nm范围内进行扫描，结果见图 1。

由图1可知：普鲁卡因在290.11 nm处有最大吸收，而醋酸氯己定和甘油基本上在此波长处无吸收，因此可在290.11 nm测定普鲁卡因的含量。

测定醋酸氯己定可采用双波长法来消除普鲁卡因的干扰，醋酸氯己定在 253.48 nm处有最大吸收，其普鲁卡因的等吸收点为 318.23 nm 。

2.2标准曲线的制备
2.2.1普鲁卡因标准曲线精密吸取贮备液I 0.5, 1.0 ,
1.5 ,
2.0，
2.5 ，
3.0 ml 置 100 ml 容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，
以纯化水为空白，在290.11 nm处测定其吸收度。

结果显示普鲁卡因在2.0〜15.0卩g/ml范围内，吸收度与浓度呈良好的线性关系，其回归方程为 A=0.067 62C+0.002 769 (r=0.999 98 )。

2.2.2醋酸氯己定标准曲线精密吸取贮备液H 1.0 , 1.5 ,2.0,
2.5 ，
3.0 ， 3.5 ml 置 100 ml 容量瓶中，加纯化水稀释至刻度，以纯化水为空白，分别在253.48、318.23 nm处测定吸收度，计算它们的△ A,结果醋酸氯己定在 5.0~18.0卩g/ml范围内，其吸收度差值与浓度呈良好的线性关系，回归方程为△ A=0.045 784C-0.002 57 (r=0.999 92 )。

2.3回收率试验
按处方比例(普鲁卡因 0.25 g ,醋酸氯己定 0.5 g ,甘油 100 ml ,纯化水加至 1 000 ml )模拟配制醋酸氯己定含漱液 5 批,精密吸取模拟液 2.0 ml 置 100 ml 容量瓶中,加水至刻度摇匀，在290.11 nm测定普鲁卡因的含量；在 253.48 nm及318.23 nm处采用双波长测定醋酸氯己定的含量，计算样品回收率，结果见表 1 。

2.4样品含量测定
精密吸取样品 2.0 ml 置 100 ml 容量瓶中, 加水至刻度摇匀, 在 290.11 nm 测定普鲁卡因的含量；在 253.48 nm 及 318.23 nm 处采用双波长测定醋酸氯己定的含量，结果3批样品的含量分别为：普鲁卡因含量为 98.6%，99.3%， 98.9%；醋酸氯己定的含量为
100.2%， 99.7%，98.4%。

3 讨论
通过回收率的测定可知，用紫外分光光度法测定复方醋酸氯己定含漱液的含量结果准确、快速、简便。

甘油的吸收由于在特定的波长下入=290.11 nm ,入=253.48 nm,入=318.23 nm处A趋向于0，所以对测定基本上无干扰。

普鲁卡因的含量偏高，可能是由于在290.11 nm处醋酸氯己定有微量吸收所致，但基本不影响测定结果。

[。