兽药检查标准
兽药_饲料检查工作制度

兽药饲料检查工作制度一、总则为了加强兽药饲料质量安全监管,确保动物源性食品安全和公共卫生安全,依据《兽药管理条例》、《饲料和饲料添加剂管理条例》等法律法规,制定本制度。
二、检查目标(一)加强兽药饲料经营、使用环节的监管,预防和控制兽药饲料质量安全风险。
(二)保障养殖业生产安全,提高畜产品质量,确保人体健康。
(三)规范兽药饲料市场秩序,维护农民合法权益,促进农业现代化发展。
三、检查范围和内容(一)检查范围:兽药饲料经营企业、饲料生产加工企业、养殖场等。
(二)检查内容:1. 兽药饲料资质条件、经营条件、产品包装标签、购销台账等。
2. 兽药饲料产品质量,包括有效成分含量、稳定性、安全性等。
3. 兽药饲料经营使用行为,包括兽药处方药是否凭处方购买、饲料添加剂是否超范围使用等。
4. 兽药饲料生产、经营、使用过程中的环境保护和公共卫生措施。
四、检查程序(一)制定检查计划:根据兽药饲料市场实际情况,制定年度、季度、月度检查计划,明确检查重点、时间和任务。
(二)开展现场检查:检查人员进入兽药饲料经营企业、饲料生产加工企业、养殖场等进行现场检查,核实资质条件、产品包装标签、购销台账等。
(三)查阅相关资料:检查兽药饲料生产、经营、使用等方面的相关资料,包括生产记录、销售记录、使用记录等。
(四)抽样检测:对涉嫌质量问题的兽药饲料进行现场抽样,送检机构进行检测。
(五)处理检查结果:根据检查结果,对合法经营使用的兽药饲料企业予以公示;对存在违法行为的企业,依法予以查处,并督促整改。
五、检查措施(一)检查人员有权进入兽药饲料经营企业、饲料生产加工企业、养殖场等进行现场检查,查阅相关资料,抽取样品。
(二)检查人员应当依法行使职权,保护企业合法权益,不得泄露企业商业秘密。
(三)兽药饲料经营企业、饲料生产加工企业、养殖场等应当配合检查人员的工作,提供相关资料,接受检查。
(四)对检查中发现的违法行为,检查人员应当依法予以查处,并督促企业整改。
兽药GSP现场检查评定标准

70
第五章 陈列与储存
• 本章共有18条,涉及关键条款4条 • 501.兽药经营企业应按照兽药陈列、
储存保管制度,并采取有效监控措 施,确保兽药在保证符合规定的存 放环境、温湿度、设施、设备要求 的条件下陈列、储存
71
•502.兽药陈列应标明兽药名称、
• 兽药GSP现场检查评定标准共8章144项,
包括机构与人员、场所与设施、环境与卫 生、规章制度、陈列与储存、采购与验收、 销售与运输和宣传与技术服务。其中关键 项目(条款号前加“*”)34项,一般项目 110项 。
1
第一章 机构与人员
• 共有18条,其中关键条款6条 • 101.兽药经营企业应当建立与所经营兽药品
等场所外环境应保持平整、清 洁、无杂物、无污染源
49
•304.营业场所室内和库房的墙
壁、地面、门窗及货柜、橱窗 应整洁、卫生
50
•305.兽药经营企业应制定设施、
设备等卫生管理制度和清洁操 作规程,定期清洁消毒。清洁 后应及时记录。
51
•306.拆零销售兽药制剂或零售
中药饮片使用的包装材料应保 持来自洁、卫生。12•112.门店的工作人员应穿统
一的工作服装上岗。
13
•113.兽药经营企业质量管理
人员工作时间应在岗,因特 殊情况不在岗位时应指定代 理人负责。
14
•114.企业主管兽药质量负责人、
质量管理机构负责人、质量管 理人员要保持相对稳定,应有 任命文件,变更时要报兽药经 营许可证发证机关备案。
15
种和规模相适应的质量管理机构或明确主 管兽药质量的负责人,建立明确的岗位职 责。
2
• *102.兽药连锁经营企业总部、主
动物药学专业的兽药质量标准与药物检验

动物药学专业的兽药质量标准与药物检验一、引言动物药学作为一门专门研究动物用药的学科,其核心目标之一就是确保兽药的质量安全。
兽药质量标准与药物检验是保障兽药质量和有效性的关键环节。
本文将从兽药质量标准制定、药物检验方法和质量控制等方面进行论述。
二、兽药质量标准制定兽药质量标准是制定兽药行业中不可或缺的依据,它对兽药的成分、纯度、稳定性和安全性等进行规范。
兽药质量标准的制定需要以下几个步骤:1. 确定药物的适用范围:根据动物的种类和用途,确定兽药的适用范围,例如家禽用药、家畜用药等。
2. 确定药物成分和含量:根据药物的作用机理和治疗效果,确定药物的成分和含量,并结合药物的疗效和安全性进行综合考量。
3. 制定质量指标:根据国家标准和行业标准,制定兽药的质量指标,包括物理性质、化学性质、微生物限度和毒理学指标等。
4. 制定检验方法:根据兽药的性质和制剂形式,制定相应的药物检验方法,包括药物含量测定、杂质检验和稳定性测试等。
5. 评价和修订:定期对兽药质量标准进行评价和修订,确保其与动物用药的最新需求和科技进展相匹配。
三、药物检验方法药物检验方法是验证兽药质量标准的重要手段,它直接影响到兽药质量的核查和有效性的评估。
以下是常用的药物检验方法:1. 高效液相色谱法(HPLC):该方法可以对药物中的主要成分进行定量分析,采用高效液相色谱仪进行药物分离和检测。
2. 红外光谱法:通过测定药物的红外光谱图谱,可以确定药物的分子结构和功能基团,从而进行质量控制。
3. 薄层色谱法(TLC):该方法通过在特定介质上的色谱分离来确定药物的纯度和杂质含量。
4. 质谱法:通过质谱仪对药物样品进行质谱分析,可以快速确定药物的分子量和组成。
5. 生物学检验方法:包括细胞毒性实验、动物实验等,用于评价药物在生物体内的安全性和有效性。
四、质量控制兽药质量控制是保障兽药质量的关键环节。
以下是质量控制的重点内容:1. 原料药品质检查:严格控制兽药原料的质量,确保其符合国家和行业标准,并采取合理的储存和保管措施。
兽药gsp验收标准

兽药gsp验收标准兽药GSP验收标准。
兽药是保障动物健康和生产的重要物质,而兽药GSP(Good Supply Practice)验收标准则是保障兽药质量和安全的重要保障。
本文将就兽药GSP验收标准进行详细介绍,以便广大兽药从业者和相关人员更好地了解和遵守相关规定。
首先,兽药GSP验收标准是指对兽药生产、储存、运输、销售等环节进行质量管理和控制的一系列标准和规定。
其目的是保障兽药的质量和安全,防止因兽药质量问题对动物和人类造成危害。
在兽药GSP验收标准中,主要包括以下几个方面的内容:一、生产环节。
在兽药生产环节,必须符合国家相关的生产许可证要求,严格按照GMP(Good Manufacturing Practice)进行生产,确保兽药的质量稳定可靠。
同时,生产企业必须建立健全的质量管理体系,对原材料、生产过程、成品等进行全面监控和管理,确保兽药符合国家标准和规定。
二、储存环节。
兽药的储存环节也是至关重要的,必须符合相关的储存条件和要求。
兽药必须储存在干燥、通风、阴凉的环境中,远离火源和阳光直射,避免受潮、受热、受污染等情况。
同时,必须对兽药进行定期检查和清点,确保兽药的质量和有效期。
三、运输环节。
在兽药的运输环节,必须严格按照相关的运输标准进行操作。
运输车辆必须符合卫生要求,保持清洁卫生,避免受潮、受热、受污染等情况。
同时,必须对兽药进行合理的包装和标识,确保运输过程中不会发生质量问题。
四、销售环节。
在兽药的销售环节,必须符合相关的销售许可证要求,严格按照相关法律法规进行操作。
销售单位必须对兽药进行合理的陈列和保管,确保兽药的质量和有效期。
同时,必须对购买兽药的客户进行合理的宣传和指导,避免因误用兽药而导致的问题。
总之,兽药GSP验收标准是保障兽药质量和安全的重要保障,必须严格遵守和执行。
只有这样,才能保障兽药的质量和有效性,为动物健康和生产提供可靠的保障。
希望广大兽药从业者和相关人员能够严格遵守相关规定,共同维护兽药市场的秩序和稳定。
兽药残留检测国家标准

兽药残留检测国家标准
兽药残留是指在动物体内或体表组织中残留的药物及其代谢物。
兽药残留对人
体健康和环境都会造成一定的危害,因此需要建立相应的检测标准来保障食品安全和环境保护。
我国针对兽药残留制定了一系列的国家标准,其中包括《食品中兽药残留限量》(GB 31650-2019)、《兽药残留物质的检测方法》(GB/T 15666-1995)等。
这些
标准主要从兽药残留的限量要求和检测方法两个方面进行规定。
首先,兽药残留的限量要求是保障食品安全的重要措施之一。
《食品中兽药残
留限量》规定了各类食品中兽药残留的最大允许限量,如瘦肉中氧氟沙星的限量为0.1mg/kg,鲜奶中氯霉素的限量为0.3μg/kg等。
这些限量值的制定是基于对兽药
残留对人体健康的危害性评估和风险评估的基础上确定的,可以有效地保障食品安全,减少人体对兽药残留的摄入量。
其次,兽药残留的检测方法是保障兽药残留限量得以执行的重要手段。
《兽药
残留物质的检测方法》规定了兽药残留的检测样品的处理方法、检测仪器的使用规范、检测步骤的操作要求等内容,确保了检测结果的准确性和可靠性。
这些方法的制定是基于国际通行的兽药残留检测技术和我国实际情况相结合的,可以满足不同食品中兽药残留的检测需求。
总的来说,兽药残留检测国家标准的制定是我国食品安全监管体系的重要组成
部分,对于保障食品安全、保护人体健康和环境都具有重要意义。
我们需要不断完善这些标准,结合最新的科学研究成果和技术进步,确保兽药残留的限量要求和检测方法与时俱进,更好地为人民群众的生命健康和身体安全服务。
兽药生产质量检查管理规定范文

兽药生产质量检查管理规定范文一、总则为规范兽药生产质量检查管理工作,确保兽药的质量安全和合规生产,制定本管理规定。
二、检查内容1. 兽药原料的质量检查:对兽药生产过程中使用的原料进行质量检查,确保原料的质量符合相关标准和规定。
2. 兽药生产设备的质量检查:对兽药生产设备进行定期检查和维护,确保设备的正常运行和生产过程的稳定性。
3. 生产过程的质量检查:对兽药生产的各个环节进行监督和检查,包括原料配制、加工生产、包装等环节,确保生产过程符合相关规定和标准。
4. 兽药成品的质量检查:对兽药成品进行抽样检查,检验其质量和合格性,确保成品符合相关标准和规定。
5. 兽药企业质量体系的审核:对兽药生产企业的质量体系进行定期审核,确保企业的质量管理体系符合相关要求。
三、检查程序1. 兽药生产质量检查的计划编制:兽药生产企业应当编制年度质量检查计划,明确检查内容、检查时间和检查人员。
2. 兽药生产质量检查的具体实施:根据质量检查计划,由专业检查人员进行质量检查,采取抽样检查的方式,对兽药生产过程中的关键环节进行抽查。
3. 兽药生产质量检查的记录和报告:对质量检查过程进行详细记录,并及时制作质量检查报告,记录检查中发现的问题和提出的整改措施。
4. 兽药生产质量检查的整改和追踪:对质量检查中发现的问题,及时提出整改要求,并进行追踪和复查,确保问题得到及时解决和改进。
四、检查结果的处理1. 检查合格:对经过检查,符合相关标准和规定的兽药原料、兽药成品、生产设备和生产过程,给予合格的评价,并记录在质量检查报告中。
2. 检查不合格:对经过检查,不符合相关标准和规定的兽药原料、兽药成品、生产设备和生产过程,提出整改要求,并记录在质量检查报告中。
3. 严重不合格:对经过检查,存在严重安全隐患或质量问题的兽药原料、兽药成品、生产设备和生产过程,立即停止生产和销售,并启动相关应急措施,追究相关责任人的责任。
五、监督和考核1. 监督机构:兽药生产质量检查工作由国家药监部门和相关行业协会进行监督和管理,确保其公正、公平、透明。
兽药店检查内容

兽药店检查内容
兽药店的检查内容主要包括以下几个方面:
1. 证明资质方面:检查兽药店是否具有《兽药经营许可证》和兽药经营资质,是否存在无证经营行为。
2. 兽药质量品质方面:检查兽药标签标识是否规范,是否存在销售假劣兽药行为。
3. 兽药二维码追溯制度落实情况:核对兽药追溯设备及上传数据,是否存在无设备或数据未上传行为。
4. 法律宣传和执法方面:执法人员会向兽药经营门店业主详细讲解兽药中添加违禁药物的危害性,并督促经营户要严格遵守《兽药管理条例》《兽药经营质量管理规范》,切实做到标识模糊不清或者脱落的不售,外包装出现破损、封口不牢、封条严重损坏的不售,超出有效期限的不售。
5. 记录和台账方面:检查兽药店的台账记录是否详细,管理是否集中。
6. 兽药经营和使用情况:检查兽药店是否购销无生产许可证和产品批准文号的兽药产品,是否销售违禁、假冒、过期、失效、霉变兽药,是否将兽用原料药拆零销售或者销售给兽药生产企业以外的单位和个人,兽用处方药是否凭兽医处方笺进行买卖,以及是否及时建立购销记录和兽药销售追溯制度等。
以上内容仅供参考,如需更多信息,建议查阅《兽药管理条例》或咨询兽药管理部门的工作人员。
农药和兽药的质量标准及检验方法

农药和兽药的质量标准及检验方法农药和兽药的质量标准及检验方法农药和兽药是农业生产中常用的物质,其质量标准和检验方法的制定和执行,对保证农产品质量、环境安全以及人畜健康起着重要作用。
下面将从农药和兽药的质量标准和检验方法两个方面进行详细介绍。
一、农药和兽药的质量标准1.成分含量标准:农药和兽药的有效成分含量是决定药剂使用效果的重要因素,因此,成分含量标准是质量标准的核心。
一般来说,农药和兽药的有效成分含量在制定时都有一个允许范围,必须保证有效成分含量在该范围内,才能达到预期的防治效果。
2.杂质标准:农药和兽药中的杂质对药剂的稳定性和效果都会产生影响,因此,杂质的含量要求也是一个重要的质量标准。
常见的杂质包括水分、有机溶剂残留物、重金属等,这些杂质的存在会降低药剂的纯度和安全性,因此,杂质的含量要求必须符合相关标准。
3.毒性标准:农药和兽药的毒性对环境和生物具有一定的影响,因此,在制定质量标准时,必须考虑到其毒性对环境和生物的影响。
一般来说,农药和兽药的毒性标准分为六级,分别为“极毒”、“高毒”、“中毒”、“低毒”、“微毒”和“无毒”,不同的药剂应根据其毒性进行分类标准。
二、农药和兽药的检验方法1.成分含量检验方法:成分含量检验是农药和兽药质量检验中的重要环节。
常用的检验方法有色谱法、光谱法、质谱法等。
取样后,通过仪器对样品进行分析,测定其中有效成分的含量,从而判断其是否符合标准要求。
2.杂质检验方法:杂质检验主要是对农药和兽药中的水分、有机溶剂残留物、重金属等进行检测。
常用的检验方法有测水分的称重法、测有机溶剂残留物的气相色谱法、测重金属的原子吸收光谱法等。
3.毒性检验方法:毒性检验是衡量农药和兽药质量的重要指标之一。
常用的毒性检验方法有小白鼠毒性试验、小鼠死亡率法、细胞毒性试验等。
这些方法可以通过测定药剂对动物或细胞的毒性反应,从而判断其毒性是否符合标准要求。
除了上述方法,还有一些其他的检验方法,包括残留农药检验、生物活性检验等。
- 1、下载文档前请自行甄别文档内容的完整性,平台不提供额外的编辑、内容补充、找答案等附加服务。
- 2、"仅部分预览"的文档,不可在线预览部分如存在完整性等问题,可反馈申请退款(可完整预览的文档不适用该条件!)。
- 3、如文档侵犯您的权益,请联系客服反馈,我们会尽快为您处理(人工客服工作时间:9:00-18:30)。
兽药检查标准
为加大兽药经营质量治理,规范我省兽药GSP检查验收工作,按照《广东省兽药
经营质量治理规范实施细则》和《广东省兽药GSP检查验收方法》,制定本标准。
一、现场检查评审内容为机构与人员、场所与设施、规章制度、采购与入库、陈设与储存、销售与运输、售后服务等七个方面共80款。
二、评审项目类别分为关键项(一票否决项,用黑体字带“ ** ”号标
注)、重要项(带“ * ”号)和一样项三类。
三、单项考核结论分为:符合(Y)、不符合(N),不涉及项(/)。
凡属
完整、齐全或者绝大部分符合要求(打分在75分以上)的项目,应判定为
“ Y”;某项存在较为明显缺陷的(打分在75分以下),应判定为“ N”; 不涉
及项目在检查条款后画“ /”。
四、评定标准
关键项不符合为“关键项缺陷”,重要项不符合为“重要项缺陷”,样项不符合
为“一样项缺陷”,评定标准如下:
广东省兽药经营企业GSP现场验收项目表。