CNAS现场评审之授权签字人考核

CNAS现场评审之授权签字人考核
授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。

而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

针对CNAS该项评审考核
1.简介
重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;
职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!
权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;
现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等
4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;
根据自己实际情况,加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;
对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:
定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)
一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;
什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)
6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;
7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;
原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

第二层人员为技术负责人,作用为符合信息点的完整性,复核方法、设备对否,记录规范否?
报告签发程序:保证报告与记录一致性,其信息量必须完整,主要体现在可复现当时的实验情况;报告的合理性、合法性(不合理的数据,需要追查原因);数据的准确性(有效位数、质控结果)
8.了解CNAS的认可条件、实验室义务及认可/认证标志使用等有关规定。

认可条件:是否具备法律地位;建立相关的体系,按照ISO/IEC 17025运行6个月,经过内审、管理评审、具备相应的技术能力;资源满足、人员满足、方法满足要求等。

义务:遵守各项规定,维护认可委的声誉。

认可标识的使用:不可超范围使用,在有效期内使用。

9. 其他
可能会涉及到报告的相关程序,如发放程序,或发现已发放的报告出现错误,如何采取措施?
授权签字人的考核一般由评审组长与技术专家共同提问,单独面试,时间为15分钟-30分钟,主要涉及以上全部或某些内容。

一般事先准备充分,有利于考核当场的发挥。

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CNAS授权签字人考核的主要问题

CNAS授权签字人考核的主要问题

CNAS授权签字人考核的主要问题1.谁批准你为授权签字人?授权签字人是干什么的?所在单位推荐,由现场评审组考核合格,经CNAS批准。

授权签字人是批准报告的。

2.授权签字人应该承担什么责任?承担技术和法律责任。

3.实验室质量体系文件中规定的授权签字人的岗位职责是什么?1)由CNAS授权,对本人签发报告的检测结果的完整性和准确性负责。

2)掌握本人授权范围的检测项目及限制范围。

3)熟悉本人授权范围检测项目的标准、方法及规程。

4)有能力对相关检测结果进行评定,了解检测结果的测量不确定度。

5)了解有关设备维护保养及定期校准/计量检定的规定,掌握其校准/计量检定状态。

6)熟悉本人授权范围检测项目的技术记录、检测报告及其核查程序。

7)了解CNAS认可条件的相关规定、检测机构义务及认可标志使用等有关规定。

4.你作为授权签字人在拿到报告时重点关注报告的什么内容?首先要看依据的标准、方法是否正确,还要看仪器设备是否在检定/校准周期内,人员是否持证上岗,环境条件是否符合要求,检测结果的合理性,检测结论的正确性,报告的信息量及完整性,CNAS标识的使用。

5.你所授权签字的领域有那些产品/参数?都依据那些标准?判定原则是什么?熟悉《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》,产品/参数对应标准规范代号和名称。

判定原则看产品标准的技术要求部分内容。

6.你所授权签字的领域的实验用的主要设备有那些?熟悉《申请认可的检测能力及仪器设备(含标准物质/标准样品)配置/核查表》。

7.评审准则中对授权签字人的资格要求有那些?实验室授权签字人应具有中级及以上专业技术职称或者同等能力,熟悉业务,经考核合格。

8.实验室授权签字人应符合哪些要求?1)具有相应的职责和权力2)具有相应的工作经历3)熟悉相应的检测管理程序及记录、报告的审查程序4)掌握有关的检测项目的限制范围5)掌握有关仪器设备的校准/检定状态6)具有对相关检测结果进行评定的能力7)熟悉CNAS认可准则等要求。

授权签字人考核复习题

授权签字人考核复习题

授权签字人考核复习题由检验检测机构或实验室法人提名,并通过中国合格评定国家认可委(CNAS)认可或相关评审组、认可组织考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验检测报告能力的人员,可以签发带有CNAS或CMA标志报告的人员。

一、授权签字人应具备哪些条件?1、具备相应的工作经历2、具备相应的职责权利3、熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序4、熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法5、熟悉检测报告审核签发程序6、对检测结果做出相应评价的判断能力7、熟悉相关评审准则及法律法规技术文件的要求二、授权签字人的能力要求有哪些?1、具备相应授权签字领域的能力;2、有足够的时间能参与检测或监督日常检测报告产生的关键过程;3、熟悉检测标准与检测程序(包括理论知识和实际技术能力);4、能够对检测结果进行科学的分析评价;5、熟悉相关评审准则及法律法规和技术文件的要求;6、熟悉本检测机构质量体系和业务工作;7、现场笔试成绩在80 分以上。

三、授权签字人的签字要求有哪些?1、授权签字人经市场监管部门或委托的评审组织批准或认可后,方可在授权范围内的检测报告上签字;2、授权签字人如变更签字领域或由一个检测机转移到另一个检测机构应重新考核确认;3、授权签字人生效日期以市场监管部门批准的日期为准;4、授权签字人在签字的领域内对检测报告的结果承担技术和法律责任。

四、授权签字人职责有哪些?1、熟悉相应的检验标准、检验方法、检验管理程序和记录、报告的审核、批准程序。

2、掌握有关检验项目、仪器的受限范围,具备评定检验结果正确与否的能力。

3、了解市场监管部门有关管理规定和评审准则。

4、充分地参与日常检验工作的监督与管理。

5、签署批准检测参数领域内的检测试验报告,对检测报告的质量负责。

五、批准报告应注意什么?应注意报告的正确性、合理性、合法性。

六、检测报告的审核签发程序有哪些?1、报告编写人将报告同“委托书”及原始记录一起转校核人,校核人确认其符合程序要求后签字;2、校核后的检测报告由技术负责人或授权签字人审批。

现场评审对授权签字人会有哪些提问?(问题汇总)

现场评审对授权签字人会有哪些提问?(问题汇总)

CNAS/CMA现场评审时,管理体系审查环节审核专家一般会采取查阅文件记录+提问+核查的方式;技术能力评审环节一般会采取现场见证+面谈+提问+查阅记录方式,提问方式一般是在文审和现场见证等环节的进一步确认补充或者考察实验室的整体质量意识及重视程度,下面是各类问题汇总:洪兴管理咨询提供一站式实验室AS认证认可咨询服务保证您的实验室一次拿到AS认证认可资质;1、请介绍一下你的学历、专业及相关技术职称情况?2、你现在的工作岗位及其职责是什么?3、请问你是否担任过授权签字人?主要是哪些领域的?4、你是哪一年开始从事申报领域检验检测工作的?你从事过该领域哪些检测项目?5、请问授权签字人具有什么职责和权利?6、获认可实验室的义务有哪些?7、CNAS或CMA授权签字人任命条件和具体要求是什么?8、CNAS或CMA认可准则的最新版本是什么?具体实施时间?9、你本次申报的授权签字领域和授权项目是什么?你授权范围每个检测项目对应的检测标准是什么?10、请问你实验室的质量方针和目标是什么?11、请问你实验室质量管理体系架构是怎样的?编制依据是什么?各级文件的作用是什么?12、请说说和授权签字人相关的体系文件有哪些?13、请问什么是内部审核和管理评审?14、你认为目前实验室的管理体系存在哪些难以执行或需要改进的地方?15、你实验室有哪些持续改进质量管理体系的举措?16、请问你申报领域的检测标准最新版发行时间及上一版标准是什么?17、该标准有无限制条件(即分包出去的参数或本单位不能检测的参数和受限制的原因)?如有限制条件,报告中如何处理?18、哪个部门在做日常标准查新工作?查新的渠道、时间频次?如何保证检测标准的现行有效性?19、请阐述一下实验室检测报告的签发流程?20、请问什么情况下使用CNAS/CMA标识?哪种情况要加盖CMA印章?21、如委托单位要求按某标准进行全项检测,但实验室认可范围内的该标准有个别项目不在认可范围内,出具检测报告时,应注意哪些事项?22、请详细阐述你签发报告时主要审查内容是什么?常见问题有哪些?23、请谈谈检测过程中的关键技术要点和检测注意事项有哪些?24、你授权领域的关键检测设备有哪些?量值溯源方式是什么?校准的设备周期是多长?日常如何进行维护确保其有效性?25、你授权领域的内部和外部质量控制方式有哪些?最近的能力验证或实验室间比对情况?26、请问你对检测结果如何做出评定?27、请问你对可疑数据或结果如何处理?公司的不符合控制流程是怎样的?28、现场抽一份检测报告让你审查,找出问题点及出错原因?29、请问你实验室有没有特殊放行的情况?如果有,如何处理?举例说明30、什么是测量不确定度?检测报告在什么情况下需要给出测量不确定度?举例说明评价其测量不确定度时需要考虑哪些影响量?31、哪些情况属于超认可范围?部分内容不在认可范围的业务怎么办?或者会提问哪种情况不能盖CNAS标识?32、实验数据的控制手段有哪些?数据正确性、一致性如何保证?注意一呻请CNASI7020检验机构授权签字人时,根据评审准则,可能会进行现场见证考核,还需要掌握检测实操过程。

实验室授权签字人考核要点

实验室授权签字人考核要点

授权签字人考核内容及回答要点考核内容(七大方面):1.具备相应的工作经历;2.具备相应的职责权利;3.熟悉或掌握检测技术及检验检测机构体系管理程序; 4熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.熟悉检测报告审核签发程序;6.对检测结果做出相应评价的判断能力;7.熟悉认可要求及其相关的法律法规技术文件的要求。

1是否具备相应的工作经历?说明:按照CNAS评审要求,授权签字人应满足以下要求,并熟悉检测技术,经考核合格。

建工领域:具有建设工程相关专业高级工程师及以上技术职称,在本实验室工作1年以上且从事相关专业检测工作5年以上。

有一级注册结构工程师执业资格。

建材领域:具有建材相关专业的中级及以上技术职称或同等能力,且从事建材专业或相关专业检测工作3年以上。

同等能力指博士+2年以上检验检测经历;硕士+7年以上检验检测经历;本科+9年以上检验检测经历;大专+13年以上检验检测经历),对策:在介绍自己的时候,注意保证突出自己符合上述条件,包括从什么时间开始从事相关专业技术工作,从什么时间到什么时间做那些具体的检验检测工作或者技术管理工作等。

(请认真看授权签字人申请表的信息,特别是工作经历)参考回答:介绍自己的工作经历、专业技术职称等,特别注意要与申报材料中《授权签字人申请表》所填写的经历一致。

要强调目前所从事的技术工作和岗位,与本人负责签字的检测工作领域联系紧密。

2是否具备相应的职责权限?说明:授权签字人首先是由所在的检测机构推荐,在通过现场评审组的考核后,担任检测报告的签发工作。

对策:应明确说出自己作为授权签字人的职责和权限。

参考回答:本人是本公司推荐担任授权签字人的,在本公司的《质量手册》岗位任命书中已明确为本公司推荐的授权签字人,在本公司的《质量手册》人员中对于授权签字人的职责和要求规定如下:- 在授权签字的范围内签发结果报告;- 熟悉授权签字范围的标准、方法或规程;- 掌握授权签字范围的项目及其限制范围;- 对相关的结果进行评定,了解测量结果的不确定度;- 了解有关设备维护保养规定,掌握其校准状态;- 熟悉并掌握记录和报告的核查程序;- 了解资质认定、CNAS的认可条件、实验室义务及认可标志使用等规定;- 对结果有批准权和否决权,对结果报告的完整性和准确性负责;对照上述任职条件,本人都已满足要求。

检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明

检测实验室授权签字人考核内容说明背景介绍检测实验室的授权签字人是对检测报告结果、数据和的最终审核和确认者,对检测实验室的管理和技术运行起着重要的作用。

为了提高授权签字人的素质和能力,在检测实验室内建立了授权签字人考核制度,通过定期考核来评估授权签字人的能力和水平,从而推进检测实验室质量管理水平的提升。

考核内容1. 法律法规及相关规范授权签字人应熟练掌握与检测实验室业务相关的法律法规及相关规范,包括但不限于以下内容:•《中华人民共和国标准化法》•《实验室质量管理规范》•《检测实验室技术管理规范》•《测试和校准实验室能力验证通用要求》2. 科学仪器和设备授权签字人应熟悉并掌握检测实验室所使用的科学仪器和设备的原理、功能、使用方法、操作及维护等方面的知识。

3. 样品管理授权签字人应了解样品管理的相关知识,包括但不限于样品的采集、保管、运输、标识等方面的内容,在样品管理过程中遵循规范和标准化要求。

4. 检测与分析授权签字人应具备相关的检测与分析技能,能够准确的操作和掌握检测流程,并能够分析和解释检测数据和结果。

5. 质量管理授权签字人应了解和掌握质量管理的相关知识,包括但不限于实验室质量控制的方法和步骤、实验室内部审核与纠正措施等。

考核方式授权签字人考核采用定期考核的方式,考核周期为一年一次,由质量保障部门组织实施,具体考核内容包括:•考试题型为多选题、填空题和论述题,并按照不同考察内容分类,设置不同考试科目,每科目设20道题目,总分100分。

•考试内容包括法律法规及相关规范、科学仪器和设备、样品管理、检测与分析、质量管理五个方面。

•考试通过率要求不低于80分以上。

考核结果授权签字人考核分为合格和不合格两种情况,合格者继续担任授权签字人的职务,未通过者需要参加两次培训,再次参加考核。

检测实验室授权签字人考核制度是推动检测实验室质量管理体系的重要措施之一,通过对授权签字人的能力和素质进行评估和提升,有助于提高检测实验室的技术标准和管理水平,确保检测的准确性、可靠性和公正性,同时也提高了行业竞争力和社会认可度。

CNAS现场评审之授权签字人考核(具体)

CNAS现场评审之授权签字人考核(具体)

CNAS现场评审之授权签字人考核授权签字人考核时作为CNAS现场考核的一个项目,时间一般设在现场评审的后期。

而每个实验室的授权签字人一般都是由该实验室重要的管理人员担任,一般具有雄厚的技术水平,或扎实的管理水平,通过该关键岗位的考核可以反映出该实验室的技术水平。

针对CNAS该项评审考核1.简介重点词:学历,专业,工作经验。

2.具有相应的职责和权利,对测试结果的完整性和准确性负责;职责:对报告有把关责任,不管报告时几个人签字,报告最终的完整性、准确性负责!权利:签发报告,报告只有经过我签发才能成为有效的报告,其他人则没有这个权利;对报告有否决权,不是给一份报告就要签发,若所用的方法、设备、不合适,就有权利拒签。

3.与测试技术接触紧密,掌握有关的检测项目限制范围;现任技术负责人(或监督员,与技术相关工作即可),负责新项目的开发,负责日常重大的技术问题等等,只要把技术负责人的职责说上即可。

其标准中要求的使用范围,实验室测试样品是否属于该范围内,每个标准的方法性能(精密度、重复性、检出限)、申请标准的限制范围等等4.熟悉有关检验标准、测试方法及测试规程;根据自己实际情况,加以整理陈述。

5.有能力对相关检测结果进行评定,了解测试结果的不确定度;对结果做出判断,如合理否,对产品、方法、质控(平行、空白、加标、曲线的确认,QC等)的认识。

不确定度,作为重点与难点,CNAS对授权签字人要求较严格,但考察过程可能比较简单。

一般了解一下几项内容即可:定义(与测量结果有关的参数,表征合理赋予测量结果的分散性)一般评定过程:①建立数学模型②写出标准不确定度的传导率,输出量的平方=各输入量的平方和③计算各分量的标准不确定度(A类观测列,B类:)④计算合成标准不确定度⑤计算扩展不确定度、不确定度与误差的区别;什么情况下使用到不确定度?(客户要求、测试值在标准限值附近、标准要求、CNAS要求)6.了解有关设备维护保养及定期检定的规定,掌握其设备状态;7.十分熟悉记录、报告及其核查程序;原始记录,2层人员进行签字,第一层人员为检测员,签字的作用保证记录的及时性、完整、一致性、真实性。

实验室授权签字人员考核要点

实验室授权签字人员考核要点实验室是科研、教育和创新的重要场所,为了保证实验室工作的准确性和可靠性,在实验室工作中需要有授权签字人员负责对实验结果和数据进行审核和确认。

授权签字人员的考核是确保实验室运行有效的重要环节。

本文将介绍实验室授权签字人员考核的要点。

一、背景要求在考核实验室授权签字人员之前,首先需要明确该岗位的背景要求。

授权签字人员需要具备丰富的实验室工作经验和专业知识,并且了解实验室的工作流程和质量管理体系。

此外,他们还需要熟悉相关标准和法规,并且具备良好的沟通和协调能力。

二、审核能力授权签字人员的主要职责是对实验结果和数据进行审核和确认,因此他们需要具备较高的审核能力。

他们需要能够准确地判断实验的可行性和合理性,并且对实验过程中可能存在的偏差和风险有较强的把控能力。

此外,他们还需要识别和纠正实验过程和数据分析中的错误,确保数据的可信度和可靠性。

三、文件管理能力实验室的工作需要有严格的文件管理,授权签字人员在审核实验结果和数据时需要对相关文件进行查阅和核对。

因此,他们需要具备较高的文件管理能力,包括对文件的分类、归档和检索能力。

此外,他们还需要了解文件的保密性要求,并且能够确保文件的完整性和安全性。

四、团队合作能力在实验室工作中,团队合作是非常重要的。

授权签字人员需要与其他实验室成员密切合作,与实验室的技术人员、质量管理人员和项目负责人等进行有效的沟通和协调。

他们需要能够理解并满足实验室工作的需求,并且能够处理好与他人的关系,保持团队的和谐和稳定。

五、质量管理意识授权签字人员作为实验室的重要环节,需要具备较高的质量管理意识。

他们需要了解实验室的质量管理体系,包括质量控制和质量保证的要求,并且能够将其贯彻到实验室的工作中。

他们需要建立严格的标准和流程,并且对实验过程和结果进行持续的监控和改进,确保实验室工作的质量和可靠性。

六、持续学习能力实验室技术和标准在不断更新和发展,作为授权签字人员,需要具备持续学习的能力。

授权签字人考核题

授权签字人考核题1.质量方针本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。

科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果的准确可靠。

规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。

公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。

高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良的服务。

本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为己任,树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神;坚持严谨细致,公正可靠,质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。

2.质量目标2.1检验差错率<0.3%2.2检验事故率<0.1%2.3抽验全检率>70%2.4检品(无故)超周期率<1%2.5应留样品收库率100%2.6检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%2.7强制检定受检率100%2.8计量器具校准率100%2.9监督抽验检品如期上报率100%2.10顾客投诉及时处理率<0.5%质量手册,程序文件,作业指导书的作用是什么?质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;程序文件:各职能机构运作指南;作业指导书:实际操作指导概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作内部审核:即对管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。

内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求2.职责2.1最高管理者负责批准内审计划及内审报告。

2.2质量负责人及内审组成员编制内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不符合项的整改,跟踪整改等工作。

授权签字人考核题

授权签字人考核题1.质量方针本中心实验室的质量方针是科学、规范、公正、高效。

科学——检验检测活动建立在科学的基础上,保证检验检测结果的准确可靠。

规范——实行规范化管理,确保质量管理体系持续、有效运行。

公正——以法律法规为准绳,独立开展检验检测业务,确保检验检测工作的公正性。

高效——强化客户观念,树立服务意识,在确保检验结果准确可靠的前提下,缩短检验周期,提高工作效率,为客户提供及时、优良的服务。

本中心实验室将以《食品安全法》《药品管理法》为准绳,以质量第一为原则,以准确无误的技术支撑为己任,树立爱岗敬业、依法检验、科学求实、团结奉献的精神;坚持严谨细致,公正可靠,质量至上,诚信服务的作风;持续不断改进质量体系,强化质量管理,抓好质量控制,确保质量运行;实现为社会提供优质服务,为食品药品监督工作提供科学依据,确保人民群众饮食用药安全有效的根本宗旨。

2.质量目标检验差错率<%检验事故率<%抽验全检率>70%检品(无故)超周期率<1%应留样品收库率100%检验原始记录与检验报告书书写正确率≥99%强制检定受检率100%计量器具校准率100%监督抽验检品如期上报率100%顾客投诉及时处理率<%质量手册,程序文件,作业指导书的作用是什么质量手册:质量体系框架及总纲,统领整个体系文件;程序文件:各职能机构运作指南;作业指导书:实际操作指导概括而言:质量手册是告诉你干什么,程序文件是告诉你如何作,作业指导书是告诉具体怎么作内部审核:即对管理体系的各个环节组织开展有计划的、系统的、独立的检查,以对管理体系运行的符合性进行自我评价。

内审作用:为保证质量管理体系按体系文件要求规范有序的运行,以期达到预期的目的和要求2.职责最高管理者负责批准内审计划及内审报告。

质量负责人及内审组成员编制内审计划和内审报告、组织内部审核、整理内审记录,组织对内审中的不符合项的整改,跟踪整改等工作。

内审员参加内部审核活动,对审核记录的真实性负责,负责纠正措施跟踪整改。

授权签字人考核内容

授权签字人考核内容1.授权签字人的工作经历;2.是否明确授权签字人的职责和权利;3是否熟悉或掌握检测技术及实验室体系管理程序;4是否熟悉或掌握所承担签字领域的相应技术标准方法;5.是否熟悉检测报告审核签发程序;6.是否具备对检测结果做出相应评价的判断能力;7.是否熟悉《实验室资质认定评审准则》及其相关的法律法规技术文件的要求。

现场评审时对授权签字人的考核实验室可根据检测工作所涉及的专业技术范围,授权不同的人员作为不同专业技术领域的签字人。

“授权签字人”是经过实验室的授权,并通过评审组考核合格,具备代表实验室签批某专业技术领域检验报告能力的人员。

评审组长负责主持对授权签字人的现场考核,相关评审员或技术专家协助组长完成对相关授权签字领域范围的授权签字人的考核。

考核的方式是面对面地进行,辅助以查阅人员业绩档案或其他渠道了解,考核时应主要从以下几个方面进行: 1.查阅授权文件按照实验室提供(申请书中)的授权签字人名单,首先查阅其是否有规范、正式的授权文件,各授权签字人的签字范围或领域是否明确;其次审阅质量体系文件(包括质量手册和程序文件)是否规定了授权签字人的职责和权限。

2.面对面考核 a 考核授权签字人对其职责、权限和授权签字的范围、领域是否明确; b 考核授权签字人所学专业和工作经历,重点考核其签字领域与所学专业和工作经历是否相吻合,若不吻合,要注意通过后续的问题,来重要考察其负责签字领域的技术能力和水平。

c 考核授权签字人对本实验室检验报告形成的过程和各环节是否清楚和明了,其介绍的情况与文件规定、实际运行状况是否一致; d 结合《评审准则》5.10 款和本实验室的规定,考核其对检验报告的内容、信息是否清楚,检验报告的填写规定和要求是否明白。

什么情况下相关的栏目必须填写,如何填写;什么情况下有的栏目可以不必填写,如何处理等问题是否熟悉和掌握;e 以评审员或技术专家为主,考核授权签字人对授权专业范围内的相关专业基础知识是否掌握;对本实验室申报检验项目所使用的标准和规范是否了解,对标准和规范具体重点内容和特殊情况处理的原则(如检测结果处于临界状态时如何处置等)以及相关基础知识是否掌握,对检验项目的限制范围是否明确等。

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