内审员培训ppt课件
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三体系内审员培训讲义PPT课件
➢ 在审核组中，技术专家不作为审核员
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
❖ 审核方案 audit programme 针对特定时间段所策划，并具有特定
目的的一组（一次或多次）审核。
➢ 要求：在确定的时间框架内，对审核过程的安排， 提出具体的指导操作的方案
➢ 二类：年度审核计划；审核日程计划
❖审核计划 audit plan 对一次审核活动和安排的描述。
➢ 途径方法：获得审核证据并对其进行客观评价 ➢ 过程要求：系统性、独立性和文件化
➢ 系统性 * 包括文件审核和现场审核二方面 * 包括符合性、有效性、达标性三个层次 * 审核前策划，确保审核实施的有效性、一致性 以及审核结论的可信性 * 审核按计划和检查表进行
➢ 独立性 * 审核是被授权的活动 * 审核员在整个审核过程中，保持公正，避免利 益冲突 * 审核员遵守审核五项原则 * 审核员是与受审核活动/区域无直接责任的人员 * 坚持在审核准则和审核证据的基础上，对受审 核方进行客观评价
向外界展示、组织的管理体系符合要求 实施、保持和改进组织的管理体系 满足相关方的要求
管理体系审核的特点
❖ 被审核的管理体系必须是文件化的
❖ 管理体系审核必须是一种正式、有序的活动 ❖ 管理体系审核体系审核采用PDCA循环模式进行
➢ 文件化 * 审核是一个形成文件的过程 通过文件形式，确保审核的客观性 * 审核计划 * 审核检查表 * 现场审核记录 * 不符合报告 * 审核报告 * 首末次会议记录
❖ 审核准则 audit criteria 一组方针、程序或要求。
➢ 审核准则用于与审核证据进行比较的依据
➢ 通常有： * 标准要求 * 手册、程序、其他相关文件 * 适用于组织的相关法律法规、强制性标准 * 其它准则、合同上的规定
内审员培训资料(共87张PPT)
促进企业管理目标的实现
管理体系审核范围
审核范围：在规定时间内，对哪些管理体系要求、场所和活动进行审 核。 要求：应包含ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP标准的所 有要求，若ISO9001剪裁应予以说明。一般以管理手册中所列的 范围为准。 场所：凡与审核的管理体系所覆盖的产品和活动有关的部门和 地区均应列入审核范围。 活动：凡认证范围内与产品质量、环境影响和职业健康安全有 关的活动，均应列入审核范围。
课前复习（续）
1.ISO9001标准的4.2.2、5.4.1、6.3、7.4、7.5.5、8.2.4 、8.5.2的条款号名称是什么？ 2.根据公司职能划分，内部审核时，国际国内事业部、物控 中心、质量中心、制造系统、自动机械生产部主要应该审 核哪些条款？ 3.简述条款4.2.3、7.2的审核思路。 4.
审核：为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核准则 的程度所进行的系统、独立的并形成文件的过程。 系统性表现为：有计划性；依据的客观性；审核的全面性；审核方 法的科学性；审核的反馈机制； 独立性表现为：审核人员的独立性，不是自我评价 评价的客观性表现为：独立性；系统性；证据可追溯性 审核准则：一组方针、程序或要求。 注：审核准则是用于与审核证据进行比较的依据。 审核证据：与审核准则有关并能够证实的记录、事实陈述或其他信 息 注：审核证据可以是定性的或定量的。
内部管理体系审核依据
ISO9001／ISO14001／OHSAS18001/HACCP质量之一、之二或全部； 管理手册（若有）； 程序文件及其它管理文件（如GMP\SOP） 有关的合同； 计划（如HACCP计划）或方案； 有关的法律、法规、标准等。
本小节思考题
内审员培训职业健康安全法律法规ppt课件
基础标准、方法标准 卫生标准、产品标准
H
5
我国职业健康安全管理体制
企业负责、行业管理、国家监察、群众监督
安全生产管理基本方针 安全第一、预防为主
职业病防治工作方针 预防为主、防治结合
H
6
我国职业健康安全法规的发展 初级阶段:1950年至1956年
1950年，国家颁布“共同纲领”，要求实行工 矿检查制度，以改进工矿的安全卫生设施；
2002年12月国家安全生产监督管理局颁发了《关于特种 作业人员安全技术培训考核工作意见》、《注册安全 工程师执业资格制度暂行规定》、《注册安全工程师 执业资格认定办法》。
H
28
职业健康安全教育 典型事故教育 职业资格教育 —企业法人、厂长、经理 —技术干部 —行政管理干部 —班组长、安全员
H
26
《安全生产法》第二十条规定：“生产经营单位的主要负责人和安全生 产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和 管理能力。危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、建筑施工单位的主 要负责人和安全生产管理人员，应当由有关主管部门对其安全生产知识和管 理能力考核合格后方可任职。”
我国职业健康安全法规
H
1
职业健康安全法
是调整劳动关系中规范劳 动者安全与健康的法律规范的总 称，是劳动法律部门的重要组成 部分。
H
2
我国职业健康安全法表现形式
宪法 法律 行政法规 地方法规（条例、办法） 部委或地方政府规章 工会法规性文件 我国政府批准采纳的国际劳工公约 标准
H
3
H
29
企业工人三级教育
新工人上岗前必须进行厂级、车间级、班 组级安全教育
企业职工调整工作岗位或离岗一年以上重 新上岗时，进行相应的车间级或班组级职 业健康安全教育
H
5
我国职业健康安全管理体制
企业负责、行业管理、国家监察、群众监督
安全生产管理基本方针 安全第一、预防为主
职业病防治工作方针 预防为主、防治结合
H
6
我国职业健康安全法规的发展 初级阶段:1950年至1956年
1950年，国家颁布“共同纲领”，要求实行工 矿检查制度，以改进工矿的安全卫生设施；
2002年12月国家安全生产监督管理局颁发了《关于特种 作业人员安全技术培训考核工作意见》、《注册安全 工程师执业资格制度暂行规定》、《注册安全工程师 执业资格认定办法》。
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28
职业健康安全教育 典型事故教育 职业资格教育 —企业法人、厂长、经理 —技术干部 —行政管理干部 —班组长、安全员
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26
《安全生产法》第二十条规定：“生产经营单位的主要负责人和安全生 产管理人员必须具备与本单位所从事的生产经营活动相应的安全生产知识和 管理能力。危险物品的生产、经营、储存单位以及矿山、建筑施工单位的主 要负责人和安全生产管理人员，应当由有关主管部门对其安全生产知识和管 理能力考核合格后方可任职。”
我国职业健康安全法规
H
1
职业健康安全法
是调整劳动关系中规范劳 动者安全与健康的法律规范的总 称，是劳动法律部门的重要组成 部分。
H
2
我国职业健康安全法表现形式
宪法 法律 行政法规 地方法规（条例、办法） 部委或地方政府规章 工会法规性文件 我国政府批准采纳的国际劳工公约 标准
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3
H
29
企业工人三级教育
新工人上岗前必须进行厂级、车间级、班 组级安全教育
企业职工调整工作岗位或离岗一年以上重 新上岗时，进行相应的车间级或班组级职 业健康安全教育
实验室认可内审员培训课件
h) 有技术管理者, 全面负责技术运作和提供确保实验 室运作质量所需的资源；
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6.内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺（结合4.10）
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。（结合4.1.6）
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
i) 指定一名员工作为质量主管应赋予其能确保管理体 系实施的责任和权力。应有直接渠道接触最高管理 者；
j) 指定关键管理人员的代理人； k) 确保实验室人员理解其活动的相互关系和重
要性, 以及为质量目标的实现做出贡献。 4.1.6内部沟通 最高管理者应确保建立适宜的沟通机制, 就管
4.1 组织
1、能独立承担法律责任的实体（4.1.1） 2、实验室的责任（4.1.2） 3、管理体系应覆盖的范围（4.1.3） 4、公正性要求（4.1.4） 5、组织要求（4.1.5） 6.内部沟通（4.1.6）
4.1 组织
4.1.1实验室必须是能够承担法律责任的实体 独立的法人 母体中的一部分
理、有挑战性和可实现等原则
质量目标应依据质量方针制定。与质量方针 保持一致
质量目标应在实验室的相关部门及各层次上 分解。
3. 最高管理者建立、实施管理体系和持续改进其有效性 的承诺（结合4.10）
4. 最高管理者应将满足客户要求和法定要求的重要性传 达到组织。（结合4.1.6）
5. 质量手册应包括或指明含技术程序在内的支持性程序, 并概述管理体系中所用文件的架构。
实验室认可
“权威机构依据程序对实验室有能力进行规 定类型的检测／校准所给予的正式承认”。
实验室认可包括: 检测、校准、医学、能力
二、认可与认证
认可: 正式表明合格评定机构具备实施特定合格评定 工作的能力的第三方证明。
认证: 与产品、过程、体系或人员有关的第三方证明 。
认可与认证的区别
三、为什么要进行实验室认可
4.管理要求
1. 组织 2. 管理体系 3. 文件控制 4. 要求、标书和合同的评审 5. 检测和校准的分包 6. 服务和供应品的采购 7. 服务客户 8. 投诉
内审员培训教材培训(PPT 255页)
大洪水 野生动植物灭绝，如：东北虎、华南虎 热带雨林被破坏，气候失调
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8
第二节 环境：我国的环境问题
森林减少 草原退化 水土流失 土地沙漠化 耕地减少 生物多样性减少 水资源短缺
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9
主要环境污染
水环境污染 大气污染 固体废弃物污染 噪声污染
NOX (氮氧) 、HC(氢碳)、Pb(铅)等污染物质。
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47
主要大气污染物
烟、粉尘 二氧化硫 一氧化碳 氮氧化物 H2S(二氢化硫) 碳氢化合物 光化学氧化剂 臭氧 PNA和甲醛
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48
大气污染物的治理技术
28
排污收费制度
超标收费制度对象：排放污染物超过国 家或者地方规定排放标准的企业，、事 业单位
污水、废气、固体废物、噪声、放射性
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29
限期治理制度
决定权：有关的人民政府
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30
五、环境标准
法律是最高行为准则，各行业必须执行 标准是合法与违法的界限，超标就是违法 我国法律规定，环境质量标准和污染物排放
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39
污染源的类型
按污染物排放种类：分为有机污染源、无机 污染源、热污染源和同时排放多种污染物的 混合污染源
按受体：大气污染源、水体污染源、土壤污 染源
按从类社会活动功能：工业污染源、农业污 染源、交通运输污染源和生活污染源
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40
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8
第二节 环境：我国的环境问题
森林减少 草原退化 水土流失 土地沙漠化 耕地减少 生物多样性减少 水资源短缺
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9
主要环境污染
水环境污染 大气污染 固体废弃物污染 噪声污染
NOX (氮氧) 、HC(氢碳)、Pb(铅)等污染物质。
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47
主要大气污染物
烟、粉尘 二氧化硫 一氧化碳 氮氧化物 H2S(二氢化硫) 碳氢化合物 光化学氧化剂 臭氧 PNA和甲醛
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48
大气污染物的治理技术
28
排污收费制度
超标收费制度对象：排放污染物超过国 家或者地方规定排放标准的企业，、事 业单位
污水、废气、固体废物、噪声、放射性
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29
限期治理制度
决定权：有关的人民政府
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30
五、环境标准
法律是最高行为准则，各行业必须执行 标准是合法与违法的界限，超标就是违法 我国法律规定，环境质量标准和污染物排放
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39
污染源的类型
按污染物排放种类：分为有机污染源、无机 污染源、热污染源和同时排放多种污染物的 混合污染源
按受体：大气污染源、水体污染源、土壤污 染源
按从类社会活动功能：工业污染源、农业污 染源、交通运输污染源和生活污染源
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内审员培训资料21页PPT
8、2、3，8、4，8、5
销售部
5、3，5、4、1，7、2、3，7、 技术部 3，8、2、3，8、4，8、5
5、4、1，7、4，8、2、3，8、 供销部 4，8、5
5、4、1，7、6，8、1，8、2， 质管部 8、3，8、4，8、5
技术部
销售部
生产部
销售部，一、二 车间，技术部
审核组内部会议
审核组总结会议 末次会议
以上是检查清单中“查什么”“怎么查”的指导性要求。
e、检查清单的全部内容要覆盖所有支持过程和实现过程，并且所 有职能部门和执行部门都应包括在内，质量管理体系所覆盖的产品范 围都不能遗漏。
f、检查清单中也要包括对最高管理者和决策层的审核内容。
g、在检查清单中要有抽样方案，抽样数量一般情况：样本可抽K=1—3 个；其子样可抽N=3—10个，一旦失控，除适当加大抽样量外，还应对监视
（二）审核必须是正式的活动
1、审核应按正式、特定的要求进行。 2、审核准则：
a、第二、三方的合同和协议等；
b、质量管理体系文件； c、GB/T19001-ISO9001：2000标准； 3、有关的法律法规。 4、审核员具备的资格； 5、审核结果应形成文件。 （三）审核必须是抽样过程
1、抽样是统计学的一个概念，用于样本对母体的判断。
审核员通过审阅受审核部门的文件，要掌握与审核任务相关的信息，根据所承担的 审核任务，准备审核所需的文件。
1、内部审核程序和审核计划。
2、检查清单（也称检查表、核对表、备忘录等）：
a、检查清单是审核员根据分配的审核任务，在审核前准备工作的 成果，是审核员的自用工具。有关检查清单的设计和编制见《内部审 核检查清单》；
6、审核日程安排：见审核计划表（滚动式）
内部审核员培训PPT课件
2、产生不符合的原因是否找准确？ 3、是否针对消除产生不符合的原因，制定出纠正措施的计
划？计划是否可行？ 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？ 5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是
是否杜绝了同类不符合的再次发生？ 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？ 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实
2020/3/25
22
3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
23
3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直 接写人名而职务，工号等）、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件 （除图纸外）的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件 更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审 批没关系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改， 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程，协调审核活 动的接口。
2020/3/25
15
2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本
划？计划是否可行？ 4、纠正措施计划是否按规定的时间予以实施？ 5、纠正措施实施后，是否进行了自我验证？是否有效？是
是否杜绝了同类不符合的再次发生？ 6、纠正措施计划及实施的情况是否有相应的记录？ 7、纠正措施引起的文件的更改是否形成文件，是否得到实
2020/3/25
22
3、不符合报告的编写
3.1不符合报告的主要内容
--不符合的事实描述 --判定不符合的理由 --不符合的审核准则及对应条款 --不符合的性质 --审核员与受审核部门代表签字
2020/3/25
23
3.2 编写不符合报告时的注意事项
--要注意准确的描述不符合的事实，包括时间、事件、人物（一般不直 接写人名而职务，工号等）、地点
2020/3/25
30
--注意区分图纸的更改与文件的更改
7.3.7是控制设计开发内容的更改，而4.2.3b是控制一般文件 （除图纸外）的文字内容的更改。
如在车间发现一张图纸有用钢笔更改的内容，询问其相关该文件 更改的审批单时，操作者说作这种更改后，产品性能更好，审批不审 批没关系，这种更改已经导致产品性能的更改，属于设计开发的更改， 应判不符合7.3.7条款。
1、审核检查表的编写
1.1由内审员根据审核组长分配的审核任务，依据审核的准则，进行 策划和编写用于指导自己现场审核活动的检查表。
1.2由审核组长负责对审核员编写的检查表进行统一协调指导，避免 对总体审核内容的遗漏和不必要的重复审核某些过程，协调审核活 动的接口。
2020/3/25
15
2、审核检查表的内容 2.1查什么---审核的主题 2.2到哪里查—场所、位置 2.3找谁查—负责人、当事人 2.4怎么查—问、听、观察、查阅、追踪验证，怎么取样、取多少样本
三体系内审员培训资料PPT课件
1、向受审核部门及领导层说明审核情况，使其了解审核结果 2、宣布审核结果和审核结论； 3、提出纠正措施追踪要求； 4、宣布现场审核结束。
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
3
什么是国家标准体系？
国家标准； 行业标准； 地方标准； 企业标准
. QMS/EMS/OHS三体系培训
ISO9001:质2量0、安0全、8环境 标准介绍
4
ISO9000 系列标准
1987年制订，1994年修订、2000年修订，2008年再修订 包括四个基本文件 规定产品和服务方面的质量管理体系要求 被国际(150多个国家)广泛采用的质量管理体系 中国版：GB/T19001-2008 2009年3月1日实施
4.2.1一般要求
5.5.3内部沟通
4.2.2品质手册
5.5.4外部沟通
4.2.3文件管制 4.2.4品质记录管制
5.6管理评审 5.6.1审查输入 5.6.2审查输出
. QMS/EMS/OHS三体系培训
6 资源管理
6.1资源的供应 6.2人力资源
6.2.1概述 6.2.2能力/意识/培训 6.3基础设施 6.4工作环境
3. ISO9001条文简介
1 范围
1.1总则 1.2应用
2 引用标准
5 管理职责
5.1管理者承诺 5.2以顾客为中心 5.3质量方针 5.4策划
3 术语和定义 4 质量管理体系
4.1一般要求
5.4.1质量目标 5.4.2品质系统规划 5.5职责/权限与沟通 5.5.1职责与权限
4.2文件化要求
5.5.2管理者代表
. QMS/EMS/OHS三体系培训
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客观证据
受审核部门的体系文件和质量记录； 主管领导或运作人员的谈话； 现场观察结果及查证到的客观实施。
审核员的基本要求
1. 经过培训并获得证书； 2. 对审核所依据的标准理解透彻； 3. 掌握审核技术； 4. 具备专业知识； 5. 正直诚实、有判断和分析能力，
容易接受新知识。
内部质量体系审核目的
编制检查表
检查表的作用 ➢保持审核目标的清晰和明确； ➢保持审核内容的周密和完整； ➢保持审核节奏和连续性； ➢减少审核员的偏见和随意性。
审核检查表的编制范例
首次会议
目的 1. 宣布审核组成员 2. 申明审核目的、范围、依据 3. 简要介绍审核的方法及时间安排 4. 确认审核计划
首次会议
会议议程 ➢与会者签到 ➢介绍审核组成员 ➢宣布审核目的、范围、依据 ➢宣布确认审核计划 ➢确定联络陪同人员 ➢强调审核的公证性、客观性 ➢澄清疑问 注意事项 ➢会议时间不要超过30分钟 ➢强调守时，讲究效率、务实和开诚布公。
常点检工作也未落实执行； 5.员工培训工作未有效展开；
现场5S较差，物品无定位，产品标识不清。
审核报告
➢审核目的、范围、依据； ➢汇总整理审核发现； ➢不符合项的统计分析； ➢质量体系有效性评价（文件与标准的符
合性、文件是否实施、实施是否有效、 自我发现完善机制是否良好） ➢审核结论 ➢改进要求
➢ 质量体系正常运行和改进的需要
自我发现问题，自我完善自我改进的机制；有效的 内审是克服一个组织内部惰性，促进质量体系运行的 动力。
➢ 第二方和第三方审核前的准备 ➢ 一种管理手段
管理者通过内审正确了解下情，发现问题、评定优 劣、改进管理；特别对质量事故和顾客严重投诉，内 审有助于查清问题症结。
审核策划
审核的对象为供方的质量活动及结果，一般在 有了建立合作关系的意向时客户所作的初步评 价或在已有了合同关系后验证是否持续满足规 定的要求且正在运行。 第三方审核：认证机构 - 组织
由独立于供需双方之外的认证机构对组织进 行的质量审核，依据某一标准作出评价。
审核的基本原则
[ISO 19011]
道德规范 公正表述 专业能力 独立自主 客观证据
欢迎参加
IATF 16949:2016程之前， 学员应对ISO9001: 2015、 IATF16949:2016标准以及 核心工具有一个基本的认识!
第一部份 IATF16949:2016标准讲解
以标准文本进行讲解
第二部份 内部质量体系审核
质量体系审核定义
效？（质量方针目标是否能实现）
质量体系审核的涵义
审核性质 审核对象 审核特点 审核活动
符合性 有效性
质量活动 系统性
质量活动 独立性 的结果
事先进行策划
其活动本身也 是被审核的对 象
审核分类
内部审核 (第一方审核) 外部审核
第二方审核：顾客 - 供应商 由用户或其代表对其供方进行的质量审核，
55.1.1 项项目目授授权权
确确定定项项目目：：
•目•目的的/范/范围围 •程•程序序 •资•资源源 •职•职责责
((55.2.2,,55.3.3))
实实施施项项目目：： ((55.4.4,,55.5.5))
•审•审核核员员的的资资格格和和培培训训 •委•委派派审审核核组组 •审•审核核活活动动的的计计划划和和排排程程 •记•记录录 •报•报告告
内部质量审核的实施
不合格报告
严重不合格 ➢缺项或不符合要求，某项出现多个一般不合
格使体系无法运行； ➢可能导致不合格品装运； ➢违反国家法律法规； ➢审核员凭经验可能导致体系失效或严重降低
产品或过程控制能力。 一般不合格 ➢个别的 ➢偶然的 ➢孤立的 ➢次要的
不合格报告
编写不合格报告应注意： ❖准确地描述观察到的事实，包括时
在确定是否需要进行审核时，应考虑具体 的合同或法规的要求以及其他有关因素， 确定审核频次时，应考虑质量体系的管理、 组织、方针、技术或工艺的重大变化，产 品质量状况或质量体系本身的变化，以及 近期的审核结果。
审核策划
•质量体系审核的频次 至少一年一次。
审核方案管理 [ISO 19011]
AAcctt行行动动 改改进进措措施施((55.6.6))
监监察察和和评评审审项项目目((55.6.6))
((55.6.6))
是是
是是否否需需要要
采采取取改改进进
措措施施？？
否否
继继续续
备注 - 括号内的号码代表ISO 19011中的相关条款号
PPlalann计计划划 DDo o 实实施施
CChheecckk检检查查
审核过程流程图 [ISO 19011]
•质量审核的一个目的在于评价是否需要采取改进或纠正措施。 审核不应与“监督”或“检验”活动相混淆，后两者的目的 只在于过程控制或产品验收。
•质量审核可按内部和外部两种目的进行。
如何评价质量体系
1. 过程是否被确定？（文件化） 2. 职责是否明确？ 3. 过程是否被充分展开并按文件要求
贯彻实施? 4. 在提供预期结果方面，过程是否有
间、地点、人物（用职务、职称， 不可用人名）、何种情况等； ❖力求简明精练，抓住核心； ❖不要光写结论不写实施。
不符合描述示例
1.供应商提供的原材料质量保证书中检测项 目没有包含技术协议中所有项目；
2.现场每次配料没有使用表单记录下来； 3.对一些重要的过程控制参数，建议采用控
制图表进行管控； 4.生产设备没有建立年度维护保养计划，日
审核开始
文件审阅
现场审核活动的准备
首次会议
收集和验证信息
•在适当的阶段，审核组评审审核发现 •就审核进度和任何疑虑，与委托方和受审核方
进行定期沟通
末次会议
审核报告
现场审核结束
审核跟进
制定审核计划
➢审核目的 ➢审核范围 ➢审核依据 ➢审核组成员 ➢审核日期 ➢审核日程安排
审核計划范例:
审核計划范例:
为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审 核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。
•质量审核一般应用于质量体系或其要素、过程、产品或服务， 这样的审核通常称为“质量体系审核”、“过程质量审核”、 “产品质量审核”、“服务质量审核”，但也不仅限于此。
•质量审核应由与被审核领域无直接责任的人员实施，但他们 最好能取得有关人员合作。