326例中药不良反应报告分析
中药临床使用不良反应监测报告制度

中药临床使用不良反应监测报告制度第一章总则第一条为加强本院中药的安全监管,规范中药不良反应报告和监测,及时、有效控制中药风险,保障公众用药安全,依据《药品管理法》、《药品不良反应报告和监测管理办法》等有关法律法规,制定本制度。
第二条中药不良反应系指中药在临床应用中引起的不良反应,属于药品不良反应的一部分。
我国卫生部、国家食品药品监督管理局发布的《药品不良反应报告和监测管理办法》规定:“药品不良反应是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反应。
”如果上述药品不良反应是中药引起的,就是中药不良反应。
第三条临床医护人员、中药学人员必须按照规定及时报告所发现的中药品不良反应。
第四条国家鼓励公民、法人和其他组织报告中药品不良反应。
第二章机构和职责第五条(一)成立中药药品不良反应监测领导小组。
(二)领导小组由医院药事管理与药物治疗学委员会组成,下设药剂科临床药师组,临床各科室主任、护士长。
(三)药剂科临床药师组负责中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理。
临床各科室主任、护士长负责本科室的中药不良反应报告工作,并纳入科室年度绩效考核。
第六条医院药事管理与药物治疗学委员会负责全院中药药品不良反应的领导协调工作,全面指导医院开展中药药品不良反应监测工作,协助并督促监测工作的落实;负责监督全院的中药药品使用管理的各个环节。
包括中药药品的采购、储存、处方调配、特殊管理药品管理、临床使用中药药物不良反应监测、安全用药等。
制定医院中药药品不良反应的应急处理措施和相关规定。
(二)药剂科临床药师组组织全院中药药品不良反应监测工作的宣传、教育、培训,信息收集汇总,技术指导等具体工作,负责全院中药临床使用安全性和合理性方面信息的搜集和整理,为本院的临床中药事管理工作提供决策信息和依据,并定期向领导小组报告全院中药不良反应监测工作情况及存在的问题,了解和掌握全院中药药品不良反应监测总体情况。
(三)临床各科室主任、护士长负责对发生的中药不良反应的收集、整理、初步分析评价及上报工作;对中药严重不良反应事件组织调查、确认和处理;负责指导和培养本科室人员的中药不良反应监测意识,不断提高监测工作水平。
药品不良反应分析报告

摘要药品不良反应(ADR)监测是合理用药的重要依据,是关系到广大患者用药安全,减少医患纠纷的一项重要工作。
我院2017年共收集上报326例ADR,较2016年的382例减少了56例。
现就2017年的ADR报告进行统计、分析,了解ADR的一般规律和特征,为临床合理用药提供依据。
年龄例数百分比 0 03% 0.31%第一章绪论1 • 1资料来源报告人包括医生和药师,其中医生上报122份,占37.42%;药师上报204 份,占62.58%o ADR 报告来自全院18个科室,323例住院患者,3例门诊患者。
详见表lo表1 2014年ADR 上报科室排序科室例数(例)构成比外三病区 62 19% 内一病区 63 19.1% 内二病区 13 3% 内四病区 60 18.97% 内三病区 12 2.9% 临床药学室 10 2.7% 外一病区 67 20.13% 儿科病区8 24% 中医二病区(肛肠)7 2.39% 中医一病区 7 2.39% 外四病区 5 2.21% 中医二病区(康复)5 2.21% ICU 综合组6 2.24% 妇产科病区 1 03% 住院药房 1 0.3% 门诊急诊科 2 0.32% 外二病区 3 0.33% 门诊四药房1 0.3% 合计326100%1.2发生ADR 的患者性别及年龄分布情况在报告的326例ADR 中,男173例,女153例,年龄分布区间为1-95岁, 情况详见表2。
表2患者年龄分布情况小于1岁 1-4岁5-14 岁15詔4岁10 3.06%45-64 岁12738.9% 65岁及苴以上18757.3%总计326100%1.3 ADR因果关系判断标准采用卫生部ADR监测中心的ADR因果关系判断标准进行评价叫①用药与反应出现的时间顺序是否合理;②以往是否有该药反应的报道;③发生反应后撤药的结果;④反应症状消除后再次用药出现的惜况;⑤有否其它原因或混朵因素。
具体内容如下:肯定、很可能、可能、待评价、无法评价。
近年中药不良反应事件案例

近年中药不良反应事件案例全文共四篇示例,供读者参考第一篇示例:近年来,中药不良反应事件频频发生,引起了人们对中药安全性的担忧。
这些事件不仅影响了患者的健康,也对中药行业产生了负面影响。
本文将就近年发生的一些中药不良反应事件进行案例分析,以便更好地了解这一问题。
第一起案例是2019年发生在湖南某医院的中药不良反应事件。
一名患有高血压的患者在服用一种中药后出现呕吐、腹泻等症状,最终导致肾功能损伤。
经过调查发现,这种中药是由一家不规范中药厂家生产的,其中含有大量有毒物质,严重危害了患者的健康。
此事件引起了社会的广泛关注,也促使了中药行业的整顿和规范。
第二起案例是2020年发生在北京某中医院的中药不良反应事件。
一名儿童患有感冒症状,在中医医生的建议下服用了一种中药颗粒。
该患者在服药后出现了皮疹、过敏等严重不良反应,最终被确诊为药物过敏性休克。
经过调查发现,这种中药颗粒中含有一种对儿童过敏反应较强的成分,未能及时诊断导致患者严重后果。
此事件再次引起了中医药界的警惕,促进了中药研制和应用的标准化。
第二篇示例:近年来,中药不良反应事件频发,引起了社会广泛关注。
中药虽然具有疗效,但在不当使用或制备过程中也可能出现不良反应。
以下将列举一些近年来发生的中药不良反应事件案例,以警示人们正确使用中药的重要性。
一、2017年““六味地黄丸”事件2017年,一名患者因长期服用“六味地黄丸”后出现典型的药物性肝炎症状,包括黄疸、腹胀、恶心等,经医院检查确诊为药物性肝炎。
经过进一步调查,发现该患者购买的“六味地黄丸”是在一家无资质的小药店购买的,产品质量无法保证,导致不良反应发生。
二、2018年“葛根颗粒”事件2018年,一名患者因服用“葛根颗粒”后出现喉部过敏反应,呼吸困难,紧急送医后被诊断为过敏性休克。
经调查发现,该患者之前没有对该药物进行过敏测试,盲目使用导致发生严重的不良反应。
2019年,一名患者因购买“通窍活血颗粒”用于治疗头痛,服用后出现严重的胃痛、消化不良等症状,经进一步检查发现胃溃疡。
中药不良反应

(一)中药不良反应一、中药不良反应是指在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中,患者接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应。
包括副作用、毒性作用、继发反应、过敏反应、后遗效应、特异性遗传因素(特异性体质反应)等。
二、药品不良反应(ADR);非处方药(OTC);处方药(Rx)。
三、病因学分类:(1)与剂量有关的中药不良反应:包括首剂效应、副作用、毒性作用、继发反应、后遗作用等;特点:1、剂量依赖性;2、可预测性;3、个体差异大。
(2)与药物剂量无关的中药不良反应:与药物固有的正常药理作用无关,而与药物变性和人体特异体质有关;伤害:1、变态反应(超敏反应);2、(特异质反应)特异性体质反应;特点:1、剂量无关;2、难以预测;3、发生率低;4、危险性高;5、病死率较高。
(3)与中西药配伍有关的不良反应。
(4)药物依赖性,分为:躯体依赖、精神依赖。
四、病理学分类(1)功能性改变;(2)器质性改变,分为:炎症型、增生型、发育不全型、萎缩坏死型等。
(二)中药不良反应常见的临床表现一、中药引起的不良反应在临床上最常见的临床表现为各种皮肤症状,如荨麻疹与血管性水肿;麻疹样、湿疹样、猩红热样、痤疮样等各种药疹;色素沉着。
二、各系统常见的中毒表现:(1)消化系统——恶心、呕吐、食欲不振、腹痛、腹泻、呕血、便血、肝脏损害等;(2)神经系统——全身麻木、眩晕、头痛、失眠、意识模糊、言语障碍、呼吸抑制等;(3)心血管系统——溶血性贫血、血小板减少性紫癜、再生障碍性贫血等;(4)呼吸系统——呼吸急促、呼吸困难、紫绀、急性水肿、呼吸衰竭或麻痹等;(5)泌尿系统——少尿或多尿、血尿、腰痛、肾功能衰竭、氮质血症、酸中毒、电解质平衡。
(三)引起中药不良反应发生的因素:一、药物和使用的因素:1.炮制不当(质量欠佳);2.剂量过大;3.疗程过长;4.药不对证(辨证不准);5.配伍失度;6.中西药不合理联用;7.剂型和给药途径的改变;8.煎服不合理,误服、乱用也可导致不良反应。
中成药不良反应及临床表现56例分析

中成药不良反应及临床表现56例分析摘要:目的:对中成药药物不良反应(ADR)进行回顾性比较分析,研究中成药不良反应发生的特点及规律。
方法:依照中成药ADR报告表,按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别及给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
结果:中成药所致的ADR与给药途径、剂型、以及年龄等多因素有关。
结论:对中成药引起的ADR应给予高度重视,合理安全用药。
关键词:中成药;药物不良反应;合理用药1 资料与方法1.1 临床资料收集2006年1月~2006年12月间我院中成药ADR报告表56份,其中,男31 例,女25 例;年龄最小者12 岁,最大者84 岁,其中16 ~60 岁者40 例,60 岁以上者16 例。
合并用药者39例,占总数的69.64%。
中药注射剂引起的ADR 38 例,占总数的67.86%。
1.2 方法依照中成药ADR报告表,按照中成药ADR发生的年龄分布、药物类别、给药途径、临床表现等进行分类统计和分析。
2 结果2.1 ADR病例给药途径分布表1所示:2.2 诱发不良反应药物剂型与例数表2所示:2.3 引起较严重的ADR的药物及临床表现表3所示:3 讨论(1)中成药ADR与给药途径的关系。
从表1可看出,56例ADR中,静脉注射居首位,占67.86%,口服位居第二,占28.57%;原因可能是:①中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成了半抗原[1];②静脉给药时,药物直接进入人体,缺乏肝的首过效应,故药物浓度较高,对机体的刺激性较强;另外,注射剂为保持其稳定性而加有缓冲液、防腐剂或其他添加剂,易发生不良反应[2]。
因此,建议在保证疗效前提下,尽量避免使用注射剂。
(2)中成药ADR与剂型的关系。
从表2可看出,中药注射剂引起的ADR 占总数的75%,其比例相当高;中药不良反应与剂型的关系较大,在所有的中药不良反应中,中药注射剂致过敏性休克位居第一[1]。
造成原因主要是中药材所含的植物蛋白或有机质在人体内形成半抗原。
202年中医科护理不良事件分析年度报告

202年中医科护理不良事件分析年度报告中医科护理是一项重要的医疗工作,关乎患者的健康和安全。
然而,在202年中医科护理工作中,不良事件时有发生,给患者和医护人员带来了一定的困扰和伤害。
为了总结经验教训,寻找改进方法,特编写此《202年中医科护理不良事件分析年度报告》。
一、概述本年度中医科护理不良事件数量总计为xxx起,其中轻微不良事件xxx起,一般不良事件xxx起,严重不良事件xxx起。
这些不良事件主要涉及以下方面:用药错误、护理操作不规范、患者医嘱执行错误、设备操作不当等。
二、不良事件分析1. 用药错误用药错误是中医科护理不良事件的主要原因之一。
不正确的药物选择、剂量错误、用药途径选择不当等问题都可能导致患者的健康风险。
在本年度报告中,用药错误事件占总体比例的30%。
2. 护理操作不规范护理操作规范的执行对于患者的恢复至关重要。
然而,在本年度护理工作中,护理操作不规范的事件频发。
这些事件包括不正确的手卫生步骤、不规范的创面处理、导管护理不当等情况。
护理操作不规范事件占总体比例的20%。
3. 患者医嘱执行错误患者医嘱的准确执行是中医科护理的重要任务之一。
然而,不正确的医嘱执行可能给患者造成伤害。
在本年度报告中,患者医嘱执行错误事件达到了较高水平,占总体比例的25%。
这些问题主要包括医嘱模糊、误读、错输等。
4. 设备操作不当中医科护理中使用的各类设备如果操作不当也会成为不良事件的原因。
在本年度报告中,设备操作不当事件占总体比例的15%。
这些问题包括设备校准不准确、操作者培训不到位等。
三、改进措施针对上述不良事件,我们必须采取措施来提升中医科护理质量,减少不良事件的发生。
首先,加强医护人员的职业道德和专业能力培养,提高护理操作规范性和标准化水平。
通过持续的培训和考核,确保医护人员具备良好的职业素养和专业技能。
其次,加强团队协作,优化护理工作流程。
建立多学科协作机制,强化护士与医生、药师等其他专业人员之间的沟通与协作,确保患者医嘱准确执行。
326例骨科医疗纠纷案例分析

326例骨科医疗纠纷案例分析近年来,由于医疗技术的发展,新的医疗仪器和药物逐渐推出,治疗技术不断进步。
骨科学在医疗领域发挥着越来越重要的作用。
然而,骨科医疗纠纷日益增多,以至于给医疗护理和医学教育带来了负面影响。
考虑到这一点,我们采用定量研究方法,分析了326例在2016-2019年期间提出的骨科医疗纠纷案例。
首先,让我们先看看这些案例的诉讼时间。
在这326例案例中,有219例案件的诉讼时间在2017年,其中有105例案件的诉讼时间在2018年;还有73例案件的诉讼时间在2019年。
从图1可以看出,随着时间的推移,医疗纠纷的数量也在上升。
图1:2016-2019年骨科医疗纠纷案件诉接下来,我们从案件主体上分析一下,326例案件中,约有54.9%的案件是由患者提起的,约有24.1%的案件是由医院提起的,约有21.0%的案件是由医生提起的;另外,还有少数案件由家庭成员或其他人提起。
从此可以看出,大多数骨科医疗纠纷是由患者提起的。
随后,我们从案件根源上分析一下,326例案件的根源可以分为:医患沟通失误、医院出具不实医学证明、医院医护人员在护理程序方面疏忽、患者未能按时接受医疗护理等4大类。
医患沟通失误是最常见的医疗纠纷根源,占比最高,达到52.3%;其他3大类案件的占比分别是20.9%、13.8%和13.0%。
最后,我们从案件的解决结果上分析一下,326例中,有168例案件是由双方达成和解解决的,占比为51.5%;有139例案件最终被裁定为有罪,而其他案件根本没有正式的裁定,最终没有判决结果。
综上所述,326例骨科医疗纠纷案例分析表明,以患者提起案件最多,医患沟通失误是最常见的医疗纠纷根源,最终案件较多被和解解决。
在当前的医疗环境中,医患双方的相互尊重和沟通有助于防范医疗纠纷的发生,而且,医院应重视员工的培训,合理安排和管理护理程序,确保护理质量。
另外,医院还应定期进行医学知识和技能培训,以确保医生能够为患者提供高质量的医疗护理。
中药注射剂致过敏反应328例分析

中药注射剂致过敏反应328例分析首席医学网 2005年05月09日 08:17:50 Monday926∙中华临床医师杂志征稿 ∙全国中医排毒疗法会议 ∙全国运动疗法学术会议 ∙五次全国中青年学术会 ∙全国中医难治病学术会 ∙手术中病理诊断培训班 ∙神经肌肉病诊治学习班 ∙全国乳腺癌规范治疗班 ∙医疗事故防范与纠纷班 ∙IOF 亚洲骨质疏松班 ∙神经眼科高级学习班 ∙全国机械通气技术培训 ∙2009国际临床骨测量班 ∙医院管理高级学习班 ∙ 七届中国心脑医学论坛作者:唐 哲 刘彦生 贺成业加入收藏夹向本刊在线投稿中国民族民间医药是中国核心期刊(扩刊版)来源期刊… 中华现代临床护理学杂志征稿[医院现金流量表的编制][产后抑郁症分析]·开塞露用于肛肠疾病术前肠道准备的效果·中小型餐饮行业餐具消毒检测的管理建议·护理记录单中相关法律问题的分析及对策·我国医疗费用上升主要原因便秘病人护理护理杂志:诚信征稿、发表快[两种中期妊娠引产方法观察][护理风险管理]·写作技巧| 临床心理学研究计划写作要点·会议| 第三届妇产医学新进展热点会议【关键词】中药中药在我国的应用已有数千年历史,近年来随着中药注射剂新品种的不断开发,中药注射剂在临床的应用日益广泛,加之临床应用中不良反应监测的加强,出现的不良反应报道也随之增多。
本文对近年来出现的中药注射剂致过敏反应的文献进行分析,以便更好地认识中药注射剂的过敏反应。
1 资料与方法对2003年《中国药学文摘》中有关中药注射剂过敏反应的报告索引、检索,并收集国内公开发行的医药学期刊、文献112篇,并进行统计分析。
2 结果2.1 在328例过敏反应的病例中,男167例,女161例;有年龄记载的281例,其中小于17岁61例,18~60岁163例,60岁以上57例。
2.2 本组过敏反应有多种表现,其中过敏性药疹最为常见,占总例数73.5%;过敏性休克危害最大,在统计查阅的20种药物中有8种药物有过敏性休克的报道,在本组中为37例,占11.3%,详见表1。
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1 6 由国 嚣商g 疆 CH N DIALHE AL 0 I A ME C R D
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20 0 7年 1 0月第 4卷第 2 9期
・
调 查研 究 ・
超 过不 良反应 总 例数 的 4 0%。
27不 良反 应 发 生 率 与 品 种 的 关 系 .
24临 床 表 现 .
本组 患者 的 不 良反 应见 表 2 。由表 2知 , 中药制 剂 引 起 不 良反应 所涉及 的器 官 、 统 中 , 系 以皮肤 及其 附件 为最 常 见 ,
药 导 报 , 0 521) 1— 2 . 20 , 7: 9 10 ( 1
表 4显示 , 注射 剂所 致 中 、 度不 良反应 最 多 , 占 比例 重 所
中药 注射剂 发生 不 良反应 的 可能性 最大 , 引起重 视 。 应 【 关键 词】 中药 ; 注射 剂 ; 良反应 不
【 图分 类 号】R 8 中 26
【 献标 识码】A 文
【 章编 号】1 7 — 2 0(0 7) O b 一 0 — 2 文 63 7 1 2 0 1 ()160 其次 为发 热 , 较严 重 的不 良反 应有 过敏 性休 克 , 咽喉水 肿 , 呼
22与 年 龄 的 关 系 .
2 5 中 药 剂 型 品 种 与 ADR 的 关 系 .
剂型与不 良反应 的关系见表 3 不 良反应多 品 种类 及例 数 R
由表 1可知 .不 同 年龄 段都 有 中药 不 良反应 的发 生 . 其
中大于 5 4岁 的 中老年 人发 生 的几率 最大 。
3 6例 中 。占不 良反应 6 %1 _ 的前 1 2 0 )1 J2 , 0个 品种 均为 中药
注射剂 。 且常 用于治疗 上呼吸道感 染和心脑 血管疾病 。 表 5 见 。
表 5 占不 良 反 应 6 % 的前 1 0 0个 品 种
药 品名 双 黄 连 注 射 液 清 开 灵 注 射 液
【】 Z agJ o e 6 hn ,B w sWA, ryT e lT i eie dn oa lad G e W, ta wn dl r a en t n , v yn a if tm r lyapp lt n bsdsuyJ.bt y eo,9 68 ( na ot i : o uao — ae td [] s tG ncl 9 ,84 n at i O e 1 P ) 9 - 9 . t15 3 5 8 :
rat n , DR) 所 忽视 , 些 患 者 长期 随意 或 超 量 服 用 及 eci sA o 有 有
滥用补 益类 药物 。 随着 临床药 学 和不 良反 应监 测工 作 的深入 开展 , 临床 上 中药致 不 良反应 的报 告逐 年增 加 。 1对象 与方法
11对 象 ,
我 院 门诊 和住 院 部 2 0 0 3年 2月~ 0 6年 2月共 收 集 的 20
吸 困难 等 。
表 2 中药 制 剂 不 良反 应类 型 及主 要 蜗 床 表 现
中药 理 论 的精 华 在 于 “ 证 论 治 ” 中 草药 成 分 复杂 。 辨 , 炮
制 药效各 异 , 以复 方配伍 应用 。一般 来说 , 良反 应较 少 , 多 不 安 全 系数 较 大 ,故 临床 上 对 中药 的 不 良反 应 (d es rg a vredu
3 6例 A R报 告 。 2 D
12 方 法 .
对 3 6份 病 例 ( 2 报告 ) 年 龄 、 按 性别 、 品分 类 及所 致 不 药 良反应 的临床 表现 进行 统计 分析 。
2 结 果
21与性 别 分 布 的 关 系 .
3 6例 中药 不 良反 应 中 ,男性 13例 ,占 3 .%,女性 2 2 77 2 3例 ,占 6 .%,女性 患者 的 中药 不 良反 应发 生率 高 于男 0 23 性。
表 1 发 生 不 良 反应 患者 的年 龄 分 布
26中药剂 型与 不 良反 应严 重程 度 的关 系( 4 . 表 )
表 4 中药 剂 型 与 不 良反 应 严重 程 度 的关 系 f %
23与 既 往 不 良反 应 史 的 关 系 .
3 6例 中药不 良反应 中 , 往有 家 族或 个 人过 敏史 者 3 2 既 6 例, 占总例数 的 1 %。 1
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调 查研 究 ・
20 0 7年 1 第 4卷第 2 0月 9期
3 6例 中药不 良反应报告分析 2
刘世峰 , 薛新 民 ( 乡市 中心 医 院药 剂科 , 南新 乡 新 河 4 30 ) 5 0 0
【 要】 目的 : 讨 中 药不 良反 应 的 发生 情 况 , 临床 用 药提 供参 考 。方 法 : 本 院药 剂 科 临 床药 学 室 从 2 0 摘 探 为 对 0 3年 2 月~ 0 6年 2月 3 6例 中药不 良反应 报 告进 行分 析 。结 果 : 20 2 中药 引起 不 良反应 所 累及 的器官 、 系统 中, 以皮 肤及 其 附 件最 常见 , 次为 发热 。较严 重 的不 良反应 有 过敏 性休 克 , 喉水 肿 , 吸 困难等 。结论 : 其 咽 呼 中药可 引起 许 多不 良反应 ,
( 收稿 日期 : 0 7 0 — 9 20—7 1)
【】A rs l nMD; A O , ta. ngmeto lpePenny 5 ye,Al e F C G e 1 Maae n fMut l rg ac i pea t ae Pr I』. se ia & G nclg a S re,0 56 () rn a C r— atI 1 ttcl n l 【 Ob r y eooil uvy20 ,08 c